Noxipak

Popis pro Noxipak

Fluocinolon acetonid topický roztok USP 0,01%

Fluocinolon acetonid topický roztok USP 0,01% is intended for topical administration. The active component is the corticosteroid fluocinolon acetonide which has the chemical name pregna-14-diene-320-dione69-difluoro-1121-dihydroxy1617[(methylethylidene)bis(oxy)]- (6α11β16α)-. It has the following chemical structure:

Roztok fluocinolonu acetonidu USP obsahuje fluocinolon acetonid 0,1 mg/ml ve vodě variatelné bázi kyseliny citronové a propylenglykolu.

Močovina 20% krémová 85g

Aktivní složka

Močovina 20%

Účel

Keratolytic

Neaktivní ingredience

Karbomerová vůně isopropyl myristátu isopropyl palmitáta propylenglykolu purifikovaná voda sodný laureth sulfát stearové kyseliny trolamin a xanthanská guma.

Silikonová páska 1 Roll 5,5 yardů

Silikonová páska je silikonová směsicí páska. Tato páska je navržena tak, aby nepoškodila pokožku, když je odstraněna. Většina pásek táhne pokožku a malé chloupky způsobující zbytečné poškození. Tato silikonová páska má papírovou smíšenou podložku, která umožňuje jemnou, ale silnou adhezi na kůži, která zůstává konstantní. Většina pásek zvyšuje jejich adhezi v průběhu času, což zvyšuje poškození, když jsou odstraněny.

Silikonová páska může být přemístěna, aniž by ztratila některou ze svých lepkavých vlastností. Jemná adheze také nesnižuje kvalitu držení. Tato páska je natolik lepivá, aby se mohla nosit ve sprše bez ztráty účinnosti.

Účel

Za zmírnění napětí na jizvu a její okolní kůži. Je známo, že napětí na ráně a jizvu zvyšuje tvorbu tkáně jizvy.

Díky své silikonové pásky při adherenci snižuje napětí (např. Roztržení a protažení) podél řezné linie nebo rány, o kterém je známo, že minimalizuje stupeň zjizvení z hlediska šíření nebo zesílení.

Použití pro Noxipak

Fluocinolon acetonid topický roztok je indikován pro reliéf zánětlivých a svěžích projevů dermatóz reagujících na kortikosteroidy.

Dávkování pro Noxipak

Kit Noxipak

Nejprve naneste fluocinolon acetonid 0,01% lokální roztok do postižené oblasti vtřete do kůže, dokud se nevydrží. Poté naneste močovinu 20% krém a vtřete do kůže, dokud se úplně nevytváří. Použijte dvakrát denně nebo podle pokynů vašeho lékaře. Zakryjte postiženou oblast silikonovou páskou před spaním nebo podle pokynů lékaře.

Fluocinolon acetonid topický roztok

Fluocinolon acetonid topický roztok is generally applied to the affected area as a thin film from two to four times daily depending on the severity of the condition. In hairy sites the hair should be parted to allow direct contact with the lesion.

Okluzivní obvaz může být použit pro řízení psoriázy nebo vzpomínajících podmínek.

Pokud se infekce rozvine, mělo by být ukončeno použití okluzivních obvazů a zavedena vhodná antimikrobiální terapie.

Močovina 20% krémová 85g

Aplikujte na postižené oblasti dvakrát denně nebo podle pokynů lékaře. Vtřete do kůže, dokud se úplně nevytváří.

Uložte při kontrolované teplotě místnosti 15 ° - 30 ° C (59 ° - 86 ° F). Chránit před mrazem. Počet šarže a datum vypršení platnosti viz krimpování a konec kartonu

Silikonová páska

Aplikujte na postiženou oblast podle pokynů vašeho lékaře

Jak dodáno

Fluocinolon acetonid topický roztok 0.01%:

60 ml láhev s špičkou aplikátoru - NDC 52565-012-59

Skladování

Ukládat při teplotě místnosti 15 ° až 25 ° C (59 ° až 77 ° F); Vyvarujte se mrazu a nadměrného tepla nad 40 ° C (104 ° F).

Vyrobeno: Teligent Pharma Inc. Buena New Jersey 08310 PI012. Revidováno: N/a

Vedlejší účinky pro Noxipak

Následující místní nežádoucí účinky jsou hlášeny zřídka s lokálními kortikosteroidy, ale mohou se častěji vyskytovat s použitím okluzivních obvazů. Tyto reakce jsou uvedeny v přibližném klesajícím pořadí výskytu:

Interakce drog pro Noxipak

Žádné informace

Varování pro Noxipak

Pouze pro externí použití . Vyvarujte se kontaktu s očími rty nebo sliznic. Nepoužívejte v oblastech rozbité kůže. Nepoužívejte v oblastech rozbité kůže. Nepoužívejte, pokud je známa přecitlivělost na žádnou z uvedených složek

Opatření pro Noxipak

Generál

Systémová absorpce lokálních kortikosteroidů vyvolala reverzibilní hypothalamicko-hypofyzární a nadledvinovou a u některých pacientů u některých pacientů projevy ose a glykosurie.

Podmínky, které zvyšují systémovou absorpci, zahrnují aplikaci účinnějších steroidů využívajících při velkých povrchových plochách prodloužených používání a přidání okluzivních obvazů.

Pacienti, kteří dostávají velkou dávku silného topického steroidu aplikovaného na velkou povrchovou plochu nebo pod okluzivním obvazem, by proto měli být pravidelně vyhodnoceni, aby se dokazovaly o potlačení osy HPA pomocí testů stimulace volného kortizolu a ACTH. Pokud je zaznamenáno potlačení osy HPA, měl by být proveden pokus o odstoupení léčiva ke snížení frekvence aplikace nebo nahrazení méně účinného steroidu.

Obnovení funkce osy HPA je obecně rychlé a úplné po přerušení léčiva. Obavě příznaky a příznaky stažení steroidů mohou nastat vyžadující doplňkové systémové kortikosteroidy.

Děti mohou absorbovat úměrně větší množství topicky-cortikosteroidů, a proto jsou náchylnější k systémové toxicitě (viz viz OPATŘENÍ – Dětské použití ).

Pokud se podráždění vyvine lokální kortikosteroidy, měly by být přerušeny a zavedena vhodná terapie.

Stejně jako u jakéhokoli lokálního kortikosteroidního produktu může prodloužené používání produkovat atrofii kůže a podkožních tkání. Při použití na intertriginózních nebo flexorových oblastech nebo na obličeji se k tomu může vyskytnout i při krátkodobém použití.

V přítomnosti dermatologických infekcí by mělo být zavedeno použití vhodného antimykotického nebo antibakteriálního činidla. Pokud k příznivé reakci nedochází okamžitě, měl by být kortikosteroid přerušen, dokud nebude infekce přiměřeně kontrolována.

Laboratorní testy

Následující testy mohou být užitečné při hodnocení potlačení osy HPA:

Test kortizolu bez moči

ACTH stimulační test

Mutageneze karcinogeneze a zhoršení plodnosti

Dlouhodobé studie na zvířatech nebyly provedeny za účelem vyhodnocení karcinogenního potenciálu nebo účinku na plodnost topických kortikosteroidů. Studie pro stanovení mutagenity s prednisolonem a hydrokortisonem odhalily negativní výsledky.

Kategorie těhotenství c

Corticosteroids are generally teratogenic in laboratory animals when administered systemically at relatively low dosage levels. The more potent corticosteroids have been shown to be teratogenic after dermal application in laboratory animals. There are no adequate and well controlled studies in pregnant women on teratogenic effects from topically applied corticosteroids. Therefore topical corticosteroids should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the fetus. Drugs of this class should not be used extensively on pregnant patients in large amounts or for prolonged periods of time.

Ošetřovatelské matky

Není známo, zda topické podávání kortikosteroidů může vést k dostatečné systémové absorpci, aby se vytvořila detekovatelná množství v mateřském mléce. Systemicky podávané kortikosteroidy jsou vylučovány do mateřského mléka v množství, které pravděpodobně nebudou mít škodlivý účinek na dítě. Pokud jsou však ošetřovatelskou ženu podávány lokální kortikosteroidy.

Dětské použití

Pediatričtí pacienti mohou prokázat větší náchylnost k topickému kortikosteroidskému potlačení osy HPA a syndromu Cushingu než zranění pacienti kvůli většímu poměru povrchu kůže k tělesné hmotnosti.

U dětí, které dostávají lokální kortikosteroidy, byly hlášeny syndrom a intrakraniální hypertenze a intrakraniální hypertenze. Projevy potlačení nadledvin u dětí zahrnují lineární retardaci růstu zpožděné nárůst hmotnosti nízký plazmatický kortizol a absence reakce na stimulaci ACTH. Projevy intrakraniální hypertenze zahrnují vypouklé fontanely bolesti hlavy a bilaterální papiledema.

Podávání topických kortikosteroidů pro děti by mělo být omezeno na nejmenší množství kompatibilní s účinným terapeutickým režimem. Chronická kortikosteroidní terapie může narušit růst a vývoj dětí.

Informace o předávkování pro Noxipak

Topicky aplikované kortikosteroidy mohou být absorbovány v dostatečném množství k vytvoření systémových účinků (viz OPATŘENÍ ).

Kontraindikace pro Noxipak

Lokální kortikosteroidy jsou kontraindikovány u pacientů s anamnézou přecitlivělosti na některou ze složek přípravy.

Klinická farmakologie for Noxipak

Lokální kortikosteroidy sdílejí protizánětlivé antipruritické a vazokonstrikční účinky.

Mechanismus protizánětlivé aktivity topických kortikosteroidů je nejasný. K porovnání a predikci potence a/nebo klinické účinnosti topických kortikosteroidů se používají různé laboratorní metody včetně vazokonstrikčních testů. Existují důkazy, které naznačují, že existuje rozpoznatelná korelace mezi vazokonstrikční účinností a terapeutickou účinností u člověka.

Farmakokinetika

Rozsah perkutánní absorpce topických kortikosteroidů je určen mnoha faktory, včetně vehikula, integrita epidermální bariéry a použití okluzivních obvazů.

Lokální kortikosteroidy mohou být absorbovány z normální neporušené kůže. Zánět a/nebo jiné procesy onemocnění v kůži zvyšují perkutánní absorpci. Okluzivní obvazy podstatně zvyšují perkutánní absorpci topických kortikosteroidů. Okluzivní obvazy tedy mohou být cenným terapeutickým doplňkem pro léčbu rezistentních dermatóz (viz Dávkování a podávání ).

Jakmile jsou absorbovány kůží lokální kortikosteroidy zpracovávány farmakokinetickými cestami podobnými systémově podávanými kortikosteroidy. Kortikosteroidy jsou vázány na plazmatické proteiny v různých stupních. Kortikosteroidy jsou metabolizovány primárně v játrech a poté jsou vylučovány ledvinami. Některé z aktuálních kortikosteroidů a jejich metabolitů jsou také vylučovány do dokonce .

Informace o pacientovi pro Noxipak

Pacienti používající lokální kortikosteroidy by měli dostávat následující informace a pokyny:

1. Tento lék má být používán jako pokyn lékařem. Je to pouze pro externí použití. Vyvarujte se kontaktu s očima.
2. Pacienti by měli být doporučeni, aby tento lék nepoužívali pro jinou poruchu, než na kterou byla předepsána.
3. Ošetřená oblast kůže by neměla být ovázaná nebo jinak zakrytá ani zabalena tak, aby byla okluzivní, pokud není nařízena lékařem.
4. Pacienti by měli hlásit jakékoli známky místních nežádoucích účinků, zejména při okluzivním obvazu.
5. Rodičům dětských pacientů by mělo být doporučeno, aby nepoužívali pevně padnoucí plenky nebo plastové kalhoty na dítě léčené v oblasti plenky, protože tyto oděvy mohou představovat okluzivní obvazy.