Informace Na Stránce Nepředstavují Lékařskou Radu. Nic Neprodáváme. Přesnost Překladu Není Zaručena. Zřeknutí Se Odpovědnosti

Ovulační stimulátory

Novarel

Shrnutí drog

Co je Novarel?

Novarel (chorionický gonadotropin pro injekci) je polypeptidový hormon používaný k léčbě prepubertální kryptorchidismu, který není kvůli anatomické obstrukci. Obecně se předpokládá, že HCG vyvolává vstlítek v situacích, kdy by k sestupu došlo v pubertě. HCG tak může pomoci předvídat, zda bude orchiopexy v budoucnu zapotřebí. Ačkoli v některých případech je sestup po podání HCG ve většině případů trvalý, reakce je dočasná. Terapie je obvykle zavedena ve věku 4 až 9 let. Novareli se také používá k léčbě volených případů hypogonadotropního hypogonadismu (hypogonadismus sekundární k nedostatku hypofýzy) a pro indukci roku ovulace a těhotenství u anovulační neplodné ženy, u níž je příčinou anovolu sekundární a není způsobeno primárním selháním vaječníků a která byla přiměřeně předem ošetřena lidskými menotropiny.

Co dělá Horney Goat Weed

Jaké jsou vedlejší účinky Novarelu?

Mezi vedlejší účinky Novarelu patří:

bolest hlavy
podrážděnost
neklid
deprese
únava
Retence tekutin (edém)
Předčasná puberta
Vývoj prsou u mužů ( gynekomastia )
bolest v místě injekce a
Reakce přecitlivělosti včetně zarudnutí úly otoky kůže a dušnosti

Pokud máte následující vážné vedlejší účinky, vyhledejte lékařskou péči nebo zavolejte na číslo 911:

Vážné příznaky očí, jako je ztráta náhlého vidění rozmazané vidění vidění Vision Vision Eye Eye Eye Eye Eye Eye Eye Eye nebo vidět halos kolem světel;
Vážné příznaky srdce, jako je rychlé nepravidelné nebo bušení srdečního rytmu; třepování v hrudi; dušnost; a náhlé závratě lightheartiesness nebo omdlení;
Těžká zmatek bolesti hlavy zkroucený řečový rameno nebo slabost nohou Potíže se ztrátou chůze pocitu koordinace Pocit nestabilní velmi tuhé svaly vysoké horečky bohaté pocení nebo třes.

Tento dokument neobsahuje všechny možné vedlejší účinky a mohou dojít k jiným. Další informace o vedlejších účincích najdete u svého lékaře.

Dávkování pro Novarel

Dávkový režim Novarelu zaměstnaný v jakémkoli konkrétním případě bude záviset na indikaci pro použití věku a hmotnosti pacienta a preference lékaře.

Novarel u dětí

Bezpečnost a účinnost Novarelu u dětí mladších 4 let nebyla stanovena.

Jaké léky nebo doplňky interagují s Novarelem?

Novarel může interagovat s jinými léky.

Řekněte svému lékaři všechny léky a doplňky, které používáte.

Novarel během těhotenství a kojení

Řekněte svému lékaři, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět před použitím Novarel; Může to poškodit plod. Není známo, zda Novarel přechází do mateřského mléka. Protože mnoho drog je vylučováno v lidském mléce Určeno, by mělo být posouzeno, když je HCG podávána kojení.

Další informace

Naše novarel (chorionický gonadotropin pro injekci) Vedlejší účinky lékové centrum poskytuje komplexní pohled na dostupné informace o možných vedlejších účincích při užívání tohoto léku.

Nejedná se o úplný seznam vedlejších účinků a mohou dojít k dalším. Zavolejte svého lékaře, kde najdete lékařskou radu ohledně vedlejších účinků. Můžete nahlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Informace o drogách FDA

Popis pro Novarel

Lidský chorionický gonadotropin (HCG) Polypeptidový hormon produkovaný lidskou placentou je složen z alfa a beta podjednotky. Podjednotka alfa je v podstatě totožná s alfa podjednotkami lidských hypofýza gonadotropinů luteinizujícího hormonu (LH) a folikuly-stimulujícího hormonu (FSH) a také s alfa podjednotkou lidského hormonu (TSH). Beta podjednotky těchto hormonů se liší v aminokyselinové sekvenci.

Chorionický gonadotropin je ve vodě rozpustný glykoprotein odvozený z moči člověka těhotenství. Sterilní lyofilizovaný prášek je stabilní. Při rekonstituci s bakteriostatickou vodou pro injekci konzervovanou benzylalkoholem 0,9% by měl být roztok chlazen a použit do 30 dnů.

Každá 5 000 USP jednotka obsahuje

Chorionický gonadotropin 5000 Jednotky USP Mannitol 100 mg dibasic sodný fosfát 16 mg a monobasický fosfát sodný 4 mg.

Každá 10000 USP jednotek obsahuje

Chorionický gonadotropin 10000 Jednotky USP Mannitol 100 mg dibasic sodný fosfát 16 mg a monobasický fosfát sodný 4 mg.

Použití pro Novarel

Nebylo prokázáno, že HCG je účinná doplňková terapie při léčbě OBEZITA . Neexistuje žádný podstatný důkaz, že zvyšuje hubnutí nad rámec kalorického omezení, že způsobuje atraktivnější nebo normální rozdělení tuku nebo že snižuje hlad a nepohodlí spojené s kalorií omezenou stravou.

Použití azelastinu a flutikasonu nosního spreje

Prepubertální kryptorchidismus není kvůli anatomické obstrukci. Obecně se předpokládá, že HCG vyvolává vstlítek v situacích, kdy by k sestupu došlo v pubertě. HCG tak může pomoci předvídat, zda bude orchiopexy v budoucnu zapotřebí. Ačkoli v některých případech je sestup po podání HCG ve většině případů trvalý, reakce je dočasná. Terapie je obvykle zavedena ve věku 4 až 9 let.
Vybrané případy hypogonadotropního hypogonadismu (hypogonadismus sekundární k nedostatku hypofýzy) u mužů.
Indukce ovulace a těhotenství u anovulační neplodné ženy, u níž je příčinou anovulace sekundární a není způsobena primárním selháním vaječníků a která byla přiměřeně předem ošetřena lidskými menotropiny.

Dávkování pro Novarel

(Pouze intramuskulární použití): Dávkový režim použitý v jakémkoli konkrétním případě bude záviset na indikaci pro použití věku a hmotnosti pacienta a preference lékaře. Následující režimy byly obhajovány různými úřady.

Prepubertální kryptorchidismus není kvůli anatomické překážce

4000 jednotek USP třikrát týdně po dobu tří týdnů.
5000 jednotek USP každý druhý den pro čtyři injekce.
15 injekcí 500 až 1000 jednotek USP po dobu šesti týdnů.
500 jednotek USP třikrát týdně po dobu čtyř až šesti týdnů. Pokud tento průběh léčby není úspěšný, bude zahájen další měsíc později a dává 1000 USP jednotek na injekci.

Vybrané případy hypogonadotropního hypogonadismu u mužů

500 až 1000 jednotek USP třikrát týdně po dobu tří týdnů následované stejnou dávkou dvakrát týdně po dobu tří týdnů.
4000 jednotek USP třikrát týdně po dobu šesti až devíti měsíců, po nichž může být dávka snížena na 2000 jednotek USP třikrát týdně na další tři měsíce.

Tabulka 1. Konečná koncentrace po rekonstituci

Objem rekonstituce	Koncentrace lahvičky 10000 IU	5 000 koncentrace IU Vial	Správa
1 ml	10000 IU/ML	5000 IU/ML	Spravujte celou dávku najednou
10 ml	1000 IU/ML	500 IU/ML	Mezi dávkami více podávání podávání dávky

Indukce ovulace a těhotenství u anovulační neplodné ženy, u níž je příčinou anovulace sekundární a není způsobena primárním selháním vaječníků a která byla přiměřeně předem ošetřena lidskými menotropiny (viz předepisování informací pro menotropiny pro dávkování a podávání pro tento drogový produkt).

5 000 až 10000 jednotek USP jednoho dne po poslední dávce menotropinů. (Dávkování 10000 jednotek USP se doporučuje při označování menotropinů).

Parenterální léčivé přípravky by měly být vizuálně kontrolovány na částice a zbarvení před podáním, kdykoli to roztok a nádoby povolí.

brát příliš mnoho vedlejších účinků tylenolu

Likvidace jehel a stříkaček

K bezpečnému likvidaci lékařských sharps umístí použité jehly a injekční stříkačky do kontejneru rezistentního na propíchnutí, jako je červený obal na biohazard. Kontejnery SHARPS by pak měly být převezeny do sběrného střediska pro správné likvidaci. Požádejte svého lékaře nebo lékárníka nebo odkažte na naše webové stránky, kde najdete více informací o bezpečném likvidaci použitých ostřelů.

V některých státech je nezákonné zahodit lékařské ostřely do recyklace a kompostu v domácnosti. Jehly a další Sharps musí být umístěny do schváleného kontejneru Sharps a zlikvidovány na schváleném místě odkládání.

Jak dodáno

Chorionický gonadotropin for Injection USP je k dispozici jako individuálně zabalené lahvičky obsahující 5000 nebo 10000 USP jednotek na lahvičku.

Každá lahvička Novarel ^® je doprovázena lahvičkou sterilního ředidla obsahující 10 ml bakteriostatické vody pro injekční USP obsahující 0,9% benzylalkohol.

Novarel ^® je k dispozici v následujících prezentacích:

NDC 55566-1501-1: 10000 USP jednotek injekce chorionického gonadotropinu v 1 lahvičce s modrým uzávěrem a 1 lahvičkou ředidla
NDC 55566-1502-1: 5000 USP jednotek chorionické injekce gonadotropinu v 1 lahvičce s čepicí aqua a 1 lahvičkou ředidla

Ukládejte suchý produkt při 20 ° až 25 ° C (68 ° až 77 ° F) výlety povolené mezi 15 ° a 30 ° C (mezi 59 ° a 86 ° F) [viz teplota místnosti s kontrolovanou USP].

Chlaďte rekonstituovaný produkt při 2 ° až 8 ° C (36 ° až 46 ° F) a používejte do 30 dnů.

Vyrobeno pro: Ferring Pharmaceuticals Inc. Parsippany NJ 07054. Revidováno: květen 2018

Vedlejší účinky pro Novarel

(vidět Varování )) Bolest hlavy podrážděnost neklidnosti Deprese Únava Edém předčasné puberty gynekomastia bolest v místě injekce. Byly hlášeny hypersenzitivní reakce jak lokalizované, tak systémové povahy, včetně erytémského výstavby angioedéma a dušnost. Vztah těchto alergických událostí na polypeptidový hormon nebo ředidlo obsahující benzylalkohol není jasný.

Interakce drog pro Novarel

Žádné informace

Varování pro Novarel

HCG by se měl používat ve spojení s lidskými menopauzálními gonadotropiny pouze lékaři, kteří mají problémy s neplodností, kteří jsou obeznámeni s kritérii pro kontraindikace pacientů, varování a nežádoucí účinky popsaná v inzerci balíčku pro menotropiny. Hlavní vážné nežádoucí účinky během tohoto použití jsou: (1) ovariální hyperstimulace Syndrom náhlého zvětšení vaječníků ascites s nebo bez bolesti a/nebo pleurálního výtoku; (2) zvětšení již existujících ovariálních cyst nebo prasknutí ovariálních cyst s výsledným hemoperitoneem; (3) vícenásobná narození a (4) arteriální tromboembolismus.

Doporučenou ředidlo pro rekonstituci je bakteriostatická voda pro injekci konzervovanou benzylalkoholem 0,9%. Bylo hlášeno, že benzylalkohol je spojen s fatálním syndromem zalapávání u předčasně narozených dětí.

Anafylaxe byla hlášena u produktů HCG odvozených od moče.

Clobetasol Propionate a Gentamicin Skin Cream

Opatření pro Novarel

Generál

Indukce sekrece androgenů pomocí HCG může u pacientů léčených kryptorchidismem vyvolat předčasnou pubertu. Pokud dojde k příznakům předčasné puberty, měla by být léčba přerušena.
Protože androgeny mohou způsobit retence tekutin, by měla být HCG použita s opatrností u pacientů se epilepsií epilepsie nebo astmatu onemocnění srdeční nebo ledviny.

Lék/laboratorní test

HCG může křížově reagovat v radioimunoanalýze gonadotropinů, zejména luteinizujícího hormonu. Každá jednotlivá laboratoř by měla stanovit stupeň křížové reaktivity pomocí testu gonadotropinu. Lékaři by měli informovat laboratoř s pacienty na HCG, pokud jsou požadovány hladiny gonadotropinu.

Zhodnocení mutageneze karcinogeneze plodnosti

U jinak zdravých mladých mužů, kteří dostávali HCG pro sekundární neplodnost, došlo k sporadickým zprávám o nádorech varlat. Nebyl stanoven příčinný vztah mezi HCG a vývojem nádoru u těchto mužů. U myší byly hlášeny defekty předních předních prvků a centrálního nervového systému a změny poměru pohlaví na kombinovaných režimech gonadotropinu a HCG. Dávka použitého gonadotropinu byla určena k indukci superovulace. U lidí nebyl jasně stanoven žádný mutagenní účinek. Plodnost - viz Indikace .

Těhotenství

Vidět Kontraindikace sekce. Bylo zaznamenáno, že kombinovaná terapie HCG/PMS (sérum těhotné Mare) vyvolává vysoký výskyt vnějších vrozených anomálií u potomků myší v závislém způsobu. Potenciální extrapolace na člověka nebyla stanovena.

Ošetřovatelské matky

Není známo, zda je tento lék vylučován lidským mlékem. Protože mnoho drog je vylučováno v lidském mléce, by mělo být posíleno, když je HCG podávána ošetřovatelské ženě.

Dětské použití

Bezpečnost a účinnost u dětí mladších 4 let nebyla stanovena.

Informace o předávkování pro Novarel

Žádné informace

Kontraindikace pro Novarel

Předčasný karcinom puberty prostaty nebo jiný novorozenec závislý na androgendech před alergickou reakcí na HCG. HCG může způsobit poškození plodu při podání těhotné ženě. Bylo zaznamenáno, že kombinovaná terapie HCG/PMS (sérum těhotné Mare) vyvolává vysoký výskyt vnějších vrozených anomálií u potomků myší v závislém způsobu. Potenciální extrapolace na člověka nebyla stanovena.

Klinická farmakologie for Novarel

Akce HCG je prakticky totožná s působením hypofýzy LH, i když se zdá, že HCG má také malý stupeň aktivity FSH. Stimuluje produkci gonadálních steroidních hormonů stimulací intersticiálních buněk (Leydigovy buňky) varlat za účelem produkce androgenů a corpus luteum vaječníku za vzniku progesteronu. Androgenová stimulace u samce vede k rozvoji sekundárních pohlavních charakteristik a může stimulovat varlat, když není přítomen žádný anatomický překážka k sestupu. Tento sestup je obvykle reverzibilní, když je HCG přerušena. Během normálního menstruačního cyklu se LH účastní FSH na vývoji a zrání normálního ovariálního folikulu a přepětí LH v polovině cyklu spustí ovulaci. HCG může v této funkci nahradit LH.

Během normálního těhotenství HCG vylučované placentou udržuje corpus luteum poté, co sekrece LH sníží podporu pokračující sekrece estrogen a progesteron a prevence menstruace. HCG nemá žádný známý účinek na mobilizaci tuku nebo pocitu hladu nebo rozdělení tělesného tuku.