Monodoxní

Popis monodoxu

Doxycyklin je širokospektrální antibakteriální synteticky odvozený z oxytetracyklinu. Monodoxní 100 mg 75 mg a 50 mg tobolek obsahují doxycyklin monohydrát ekvivalentní 100 mg 75 mg nebo 50 mg doxycyklinu pro perorální podání. Chemické označení světle žlutého krystalického prášku je alfa-6-deoxy-5-oxytetracyklin.

Strukturální vzorec:

Doxycyklin má vysoký stupeň rozpustnosti lipidů a nízkou afinitu k vazbě vápníku. V normálním lidském séru je vysoce stabilní. Doxycyklin se nebude degradovat do formy Epianhydro.

Inertní ingredience: koloidní oxid křesťanství; stearát hořčíku; mikrokrystalická celulóza; Glykolát škrobu sodíku; a tvrdá želatinová tobolka, která obsahuje oxid oxidu železa černého oxidu železa a oxid oxidu železa a oxid železa pro 100 mg a 7 5 mg pevnosti oxidu titaničitého a oxid žlutého oxidu železa pro sílu 50 mg. Tobolky jsou vytištěny jedlým inkoustem obsahujícím černý oxid oxidu železa červeného oxidu železa a žlutým oxidem železa pro 50 mg a 100 mg pevnosti a černým oxidem železa FD

Použití pro monodoxní

Pro snížení vývoje bakterií rezistentních na léčiva a udržení účinnosti doxycyklinových tobolek a dalších antibakteriálních léků by se měly být používány pouze k léčbě nebo prevenci infekcí, které jsou prokázané nebo silně podezřelé, že jsou způsobeny vnímavými bakteriemi. Pokud jsou k dispozici informace o kultuře a citlivosti, měly by být zváženy při výběru nebo úpravě antibakteriální terapie. Při absenci takových dat může místní epidemiologie a vzorce citlivosti přispět k empirickému výběru terapie.

Doxycyklin je indikován pro léčbu následujících infekcí:

• Rocky Mountain spatřila horečka tyfus a typhus skupina Q horečka rickettsialpox a klíšťová horečka způsobená Rickettsiae.
• Infekce dýchacích cest způsobené Mycoplasma pneumoniae.
• Lymfogranulomové venereum způsobené Chlamydia trachomatis.
• Psittacóza (ornitóza) způsobená Chamydophila psittaci .
• Trachoma způsobená Chlamydia Trachomas Ačkoli infekční agent není vždy eliminován, jak je posuzováno imunofluorescence.
• Inkluzní konjunktivitida způsobená Chlamydia trachomatis.
• Nekomplikované uretrální endocervikální nebo rektální infekce u dospělých způsobených Chlamydia Trachomas .
• Nongonokoková uretritida způsobená Ureaplasma urealyticum .
• Relapsující horečka kvůli Borrelia opakující se.

Doxycyklin je také indikován pro léčbu infekcí způsobených následujícími gramnegativními mikroorganismy:

• Chancroid způsobený Haemophilus ducreyi.
• Mor kvůli Yersinia pestis.
• Tolamia kvůli Francisella tularensis.
• Cholera způsobená Vibrio cholerae .
• Infekce Campylobacter Fetus způsobené Campylobacter Fetus.
• Brucelóza způsobená Druhy Brucella (ve spojení se streptomycinem).
• Bartonelóza kvůli Bartonella Bacilliformis.
• Granuloma inguinale způsobená Klebsiella granulomatis .

Protože se ukázalo, že mnoho kmenů následujících skupin mikroorganismů je odolné vůči doxycyklinové kultuře a doporučuje se testování citlivosti.

Doxycyklin je indikován pro léčbu infekcí způsobených následujícími gramnegativními mikroorganismy, když bakteriologické testování naznačuje odpovídající citlivost na léčivo:

• Vykazovali chill
• Enterobacter Aerogenes
• Druhy Shigella
• Druhy acinetobacter
• Infekce dýchacích cest způsobené Haemophilus influenzae .
• Infekce dýchacích cest a močových cest způsobené Druhy Klebsiella .

Doxycyklin je indikován pro léčbu infekcí způsobených následujícími gram-pozitivními mikroorganismy, když bakteriologické testování naznačuje odpovídající náchylnost k léčivu:

• Infekce horních cest dýchacích Streptococcus pneumoniae .
• Antrax kvůli Bacillus anthracis včetně inhalační antrax (po expozice): ke snížení výskytu nebo progrese onemocnění po expozici aerosolizovanému Bacillus anthracis.

Když je penicilin kontraindikován doxycyklin, je alternativní lék při léčbě následujících infekcí:

• Nekomplikovaná kapavka způsobená Neisseria Gonorrhoeae.
• Syfilis způsobený Treponema bledý.
• Jaws způsobené Treponema bledý poddruhy patří.
• Listerióza kvůli Listeria monocytogenes .
• Vincentova infekce způsobená Fusobacterium fusiforme .
• Aktinomykóza způsobená Actinomyces Israel.
• Infekce způsobené Clostridium druh.

U akutního střeva může být amebiasis doxycyklin užitečným doplňkem amebicidů.

U těžkého akné může být doxycyklin užitečná doplňková terapie.

Dávka pro monodoxní

Obvyklá dávka a frekvence podávání doxycyklinu se liší od frekvence ostatních tetracyklinů. Překročení doporučené dávky může vést ke zvýšení výskytu vedlejších účinků.

Dospělí

Obvyklá dávka perorálního doxycyklinu je 200 mg v prvním dni léčby (podávána 100 mg každých 12 hodin nebo 50 mg každých 6 hodin), po které následuje dávka údržby 100 mg/den. Dávka údržby může být podávána jako jedna dávka nebo jako 50 mg každých 12 hodin. Při léčbě závažnějších infekcí (zejména chronických infekcí močového cesty) se doporučuje 100 mg každých 12 hodin.

Pediatričtí pacienti

U všech pediatrických pacientů vážících méně než 45 kg s těžkými nebo život ohrožujícími infekcemi (např. Antraxová horečka skalnatá horská horečka) je doporučená dávka 2,2 mg/kg tělesné hmotnosti podávané každé 12 hodin. Děti vážící 45 kg nebo více by měly dostávat dávku dospělých (viz Varování a preventivní opatření ).

U dětských pacientů s méně závažným onemocněním (delší než 8 let a vážením méně než 45 kg) je doporučený plán dávkování 4,4 mg na kg tělesné hmotnosti rozdělené do dvou dávek v první den léčby následovaným dávkou udržování 2,2 mg na kg tělesné hmotnosti (dáno jako jediná denní dávka nebo rozdělená na dvakrát denně). U pediatrických pacientů vážících více než 45 kg by měla být použita obvyklá dávka pro dospělé.

Terapeutická antibakteriální aktivita séra bude obvykle přetrvávat po dobu 24 hodin po doporučené dávce.

Při použití při terapii streptokokových infekcí by měla pokračovat po dobu 10 dnů.

Administration of adequate amounts of fluid along with capsule and tablet forms of drugs in the tetracycline class is recommended to wash down the drugs and reduce the risk of esophageal irritation and ulceration (see Nežádoucí účinky ).

Pokud dojde k podráždění žaludku, doporučuje se podávat doxycyklin s jídlem nebo mlékem. Absorpce doxycyklinu není výrazně ovlivněna současným požitím potravy nebo mléka.

Studie dosud naznačily, že podávání doxycyklinu v obvyklých doporučených dávkách nevede k nadměrné akumulaci doxycyklinu u pacientů s poruchou ledvin.

Nekomplikované gonokokové infekce u dospělých (s výjimkou anorektálních infekcí u mužů)

100 mg ústy dvakrát denně po dobu 7 dnů. Jako alternativní dávka s jednou návštěvou spravuje 300 mg stat následované za jednu hodinu o druhou dávku 300 mg.

Akutní epididymo-orchitida způsobená N. gonorrhoeae

100 mg ústy dvakrát denně po dobu nejméně 10 dnů.

Primární a sekundární syfilis

300 mg denně v rozdělených dávkách po dobu nejméně 10 dnů.

Aniduální účinky vakcíny proti hepatitidě B

Nekomplikovaná uretrální endocervikální nebo rektální infekce u dospělých způsobených Chlamydia trachomatis

100 mg ústy dvakrát denně po dobu nejméně 7 dnů.

Nongonokoková uretritida způsobená C. trachomatis a U. urealyticum

100 mg ústy dvakrát denně po dobu nejméně 7 dnů.

Akutní epididymo-orchitida způsobená C. trachomatis

100 mg ústy dvakrát denně po dobu nejméně 10 dnů.

Inhalační antrax (po expozice)

Dospělí

100 mg doxycyklinu ústy dvakrát denně po dobu 60 dnů.

DĚTI

Vážení méně než 45 kg 2,2 mg/kg tělesné hmotnosti ústy dvakrát denně po dobu 60 dnů. Děti vážící 45 kg nebo více by měly dostávat dávku dospělých.

Jak dodáno

Doxycyklin tobolky USP 50 mg mají bílé neprůhledné tělo s neprůhledným čepicí ze slonoviny potištěné CE přes 410 v černém inkoustu na uzávěru a potištěno 50 nad Mg černým inkoustem na těle. Každá kapsle obsahuje doxycyklin monohydrát ekvivalentní 50 mg doxycyklinu.

Doxycyklin tobolky USP 50 mg je k dispozici v:

• Lahve 100 tobolek - NDC 62135-260-01

Doxycyklin tobolky USP 75 mg mají bílé neprůhledné tělo s hnědou neprůhlednou čepicí potištěnou CE přes 412 v bílém inkoustu na čepici a potištěno 75 nad Mg černým inkoustem na těle. Každá kapsle obsahuje doxycyklin monohydrát ekvivalentní 75 mg doxycyklinu.

Doxycyklin tobolky USP 75 mg je k dispozici v:

• Lahve 100 tobolek - NDC 62135-261-01

Doxycyklin tobolky USP 100 mg mají neprůhledné tělo slonoviny s hnědou neprůhlednou čepicí potištěnou CE přes 411 v bílém inkoustu na uzávěru a potištěno 100 nad Mg černým inkoustem na těle. Každá kapsle obsahuje doxycyklin monohydrát ekvivalentní 100 mg doxycyklinu.

Doxycyklin tobolky USP 100 mg je k dispozici v:

• Lahve 20 tobolek - NDC 62135-262-20
• Lahve 50 tobolek - NDC 62135-262-50
• Lahve 60 tobolek - NDC 62135-262-60
• Lahve 250 tobolek - NDC 62135-262-25

Doxycyklin Tobolky USP 150 mg mají hnědé neprůhledné tělo s hnědou neprůhlednou čepicí potištěnou CE přes 413 bílým inkoustem na čepici a potištěno 150 nad Mg bílým inkoustem na těle. Každá kapsle obsahuje doxycyklin monohydrát ekvivalentní 150 mg doxycyklinu.

Doxycyklin Capsules USP 150 mg je k dispozici v:

• Lahve 60 tobolek - NDC 62135-263-60

Uložte při 20 ° až 25 ° C (68 ° až 77 ° F) s výlety povoleny na 15 ° C až 30 ° C (59 ° až 86 ° F). [Viz teplota místnosti ovládaná USP.]

Vydejte se v těsném kontejneru odolném proti světlu, jak je definováno v USP/NF.

Vyrobeno: Chartwell Pharmaceuticals LLC. Congers NY 10920. Revidováno: březen 2025

Vedlejší účinky pro monodoxní

V důsledku perorálního doxycyklinu byly prakticky úplné absorpční vedlejší účinky na spodní střevo zvláště průjem. U pacientů, kteří dostávají tetracykliny, byly pozorovány následující nežádoucí účinky.

Gastrointestinal

Anorexia nausea vomiting diarrhea glossitis dysphagia enterocolitis and inflammatory lesions (with monilial overgrowth) in the anogenital region and pancreatitis. Hepatotoxicity has been reported. These reactions have been caused by both the oral and parenteral administration of tetracyclines. Rare instances of esophagitis and esophageal ulcerations have been reported in patients receiving capsule and tablet forms of drugs in the tetracycline class. Most of these patients took medications immediately before going to bed (see Dávkování a podávání ).

Kůže

Byly hlášeny makulopapulární a erythematózní vyrážky Stevens-Johnson Syndrom Toxic Epidermální nekrolýza erythema Multiforme a erupce pevného léčiva. Byla hlášena exfoliativní dermatitida, ale je neobvyklá. Fotosenzitivita je diskutována výše (viz Varování ).

Toxicita ledvin

Vzestup buchty byl hlášen a zjevně souvisí s dávkou (viz Varování ).

Reakce přecitlivělosti

Urticaria angioneurotický edém Anafylaxe anafylaktoidní purpura sérová nemoc pericarditis a exacerbace systémového lupus erythematosus.

Krev

U tetracyklinů byla hlášena hemolytická anémie trombocytopenie neutropenie a eosinofilie.

Psychiatric

Depresivní úzkost sebevražedná myšlenka Insomnia Abnormální sny halucinace

Ostatní

Intrakraniální hypertenze (IH Pseudotumor cerebri) byla spojena s používáním tetracyklinů (viz viz OPATŘENÍ - Generál ).

Bylo popsáno, že při podání prodloužených období tetracykliny produkují hnědé černé mikroskopické zbarvení žlázy štítné žlázy. Není známo, že by se objevily žádné abnormality funkce štítné žlázy.

Lékové interakce pro monodoxní

Protože bylo prokázáno, že tetracykliny depresivní protrombinovou aktivitu s depresí pacientů s protrombinovou aktivitou, kteří se nacházejí na antikoagulační terapii, mohou vyžadovat úpravu jejich antikoagulační dávky dolů.

Můžete si vzít flonázu s Clarinem

Protože bakteriostatické léky mohou narušit baktericidní účinek penicilinu, je vhodné vyhnout se dávání tetracyklinů ve spojení s penicilinem.

Absorpce tetracyklinů je narušena antacidami obsahujícími hliníkový vápník nebo přípravky obsahující železo a železo.

Absorpce tetracyklinů je narušena subsalicylátem bizmutu.

Barbituráty karbamazepin a fenytoin snižují poločas doxycyklinu.

Souběžné používání tetracyklinu může způsobit, že perorální antikoncepční prostředky méně účinné.

Varování for Monodox

The use of drugs of the tetracycline class including doxycycline during tooth development (last half of pregnancy infancy and childhood to the age of 8 years) may cause permanent discoloration of the teeth (yellow-gray-brown). This adverse reaction is more common during long-term use of the drugs but it has been observed following repeated short-term courses. Enamel hypoplasia has also been reported. Use of doxycycline in pediatric patients 8 years of age or less only when the potential benefits are expected to outweigh the risks in severe or life-threatening conditions (e.g. anthrax Rocky Mountain spotted fever) particularly when there are no alternative therapies.

Clostridium difficile Byl hlášen přidružený průjem (CDAD) s použitím téměř všech antibakteriálních látek včetně toplyycyklinových tobolek a může se pohybovat v závažnosti od mírného průjmu po fatální kolitidu. Léčba antibakteriálními látkami mění normální flóru tlustého střeva vedoucí k přerůstání C. obtížné .

aruba za rozpočet

C. obtížné produkuje toxiny A a B, které přispívají k rozvoji CDAD. Kmeny produkující hypertoxin C. obtížné Způsobují zvýšenou morbiditu a úmrtnost, protože tyto infekce mohou být refrakterní vůči antimikrobiální terapii a mohou vyžadovat kolektomii. CDAD musí být zvažován u všech pacientů, kteří vyskytují průjem po použití antibiotik. Je nezbytná pečlivá anamnéza, protože bylo hlášeno, že CDAD dochází po dobu dvou měsíců po podání antibakteriálních látek.

Pokud je podezřelý nebo potvrzen probíhající užívání antibiotik, které není namířeno C. obtížné možná bude nutné ukončit. Vhodná ošetření antibiotik proteinu pro proteiny pro proteiny tekutin a elektrolytů C. obtížné a chirurgické hodnocení by mělo být zavedeno podle klinicky uvedeného.

Intrakraniální hypertenze (IH Pseudotumor cerebri) byla spojena s použitím tetracyklinů včetně doxycyklinových tobolek. Klinické projevy IH zahrnují rozmazané vidění bolesti hlavy a ztráta zraku; Papiledema lze nalézt na fondoskopii. Ženy z porodu, které mají nadváhu nebo mají historii IH, jsou vystaveny většímu riziku rozvoje tetracyklinu spojeného s IH. Je třeba se vyhnout souběžnému použití tobolek isotretinoinu a doxycyklinu, protože je také známo, že isotretinoin způsobuje pseudotumor cerebri.

Přestože se IH obvykle po přerušení léčby obvykle rozlišuje, existuje možnost trvalé ztráty zraku. Pokud dojde k rušení vizuálního rušení během léčby, je zaručeno oftalmologické hodnocení. Protože intrakraniální tlak může zůstat zvýšen týdny po tom, co by pacienti s ukončením léčiva měli být monitorováni, dokud se stabilizují.

Všechny tetracykliny tvoří stabilní vápníkový komplex v jakékoli tkáni vytvářející kosti. Snížení rychlosti růstu fibuly bylo pozorováno u předčasných nakládání s perorálním tetracyklinem v dávkách 25 mg/kg každých šest hodin. Ukázalo se, že tato reakce je reverzibilní, když byla léčiva přerušena.

Výsledky studií na zvířatech ukazují, že tetracykliny procházejí placentou nalezeny ve fetálních tkáních a mohou mít toxické účinky na vyvíjející se plod (často související s retardací vývoje kosteru). Důkaz toxicity embryí byl zaznamenán u zvířat léčených na začátku těhotenství. Pokud se během těhotenství používá jakýkoli tetracyklin nebo pokud pacient otěhotní při užívání těchto léků, měl by být pacient obeznámen z potenciálního rizika pro plod.

Antianabolický účinek tetracyklinů může způsobit zvýšení buchty. Studie dosud naznačují, že k tomu nedochází při použití doxycyklinu u pacientů se zhoršenou funkcí ledvin.

U některých jedinců, kteří užívají tetracykliny, byla pozorována fotosenzitivita projevená přehnanou reakcí na spálení. Pacienti, kteří mají být vystaveni přímému slunečnímu světlu nebo ultrafialového světla, by mělo být upozorněno na to, že k této reakci může dojít u tetracyklinových léčiv a léčba by měla být ukončena při prvním důkazu erytému kůže.

U doxycyklinu došlo k fixním erupcím léčiva a byly spojeny se zhoršující se závažností při následných správách, včetně generalizované erupce bulózní pevné léčivo (viz nežádoucí účinky). Pokud dojde k závažnému kožnímu reakcím, okamžitě ukončují topsuly doxycyklinu a zaveďte vhodnou terapii.

Opatření for Monodox

Generál

Stejně jako u jiných antibakteriálních přípravků může použití tohoto léčiva vést k přerůstání neu poznaků organismů včetně hub. Pokud dojde k superinfekci, měly by být doxycyklinové tobolky přerušeny a zavedena vhodná terapie.

Řez a drenáž nebo jiné chirurgické zákroky by měly být provedeny ve spojení s antibakteriální terapií, pokud je to uvedeno.

Předepisování doxycyklinových tobolek v nepřítomnosti prokázané nebo silně podezření na bakteriální infekci nebo profylaktickou indikaci je nepravděpodobné, že by pacientovi poskytovalo výhodu a zvyšuje riziko rozvoje bakterií rezistentních na léčivo.

Laboratorní testy

U pohlavních onemocnění, když je podezření na koexistující syfilis, by mělo být provedeno vyšetření tmavého pole před zahájením léčby a sérologie krve se opakuje měsíčně po dobu nejméně čtyř měsíců.

Při dlouhodobé terapii by měla být provedena periodická laboratorní hodnocení orgánových systémů včetně hematopoetických renálních a jaterních studií.

Interakce léčiva/laboratorní testy

Může dojít k falešným zvýšením hladin katechecholaminu v moči v důsledku rušení fluorescenčního testu.

Zhodnocení mutageneze karcinogeneze plodnosti

Dlouhodobé studie u zvířat k vyhodnocení karcinogenního potenciálu doxycyklinu nebyly provedeny. Ve studiích s příbuzným antibakteriálním oxytetracyklinem (nadledvinky a hypofýzy) a minocyklinem (nádory štítné žlázy) však existovaly důkazy o onkogenní aktivitě. Podobně ačkoli studie mutagenity doxycyklinu nebyly provedeny pozitivní výsledky v in vitro Byly hlášeny testy savčích buněk pro související antibakteriální (tetracyklinový oxytetracyklin). Doxycyklin podávaný perorálně na dávkovacích hladinách až 250 mg/kg/den, neměl zjevný účinek na plodnost samic potkanů. Účinek na mužskou plodnost nebyl studován.

Těhotenství

Teratogenní účinky

Těhotenství Category D

Neexistují žádné přiměřené a dobře kontrolované studie o použití doxycyklinu v těhotné krátkodobé expozici prvního trimestru. Neexistují k dispozici žádné údaje o lidských údajích k posouzení účinků dlouhodobé terapie doxycyklinem u těhotných žen, jako je účinky navržené pro léčbu expozice antraxu. Odborná přezkum publikovaných údajů o zkušenostech s využitím doxycyklinu během těhotenství Teris - teratogenský informační systém - dospěl k závěru, že terapeutické dávky během těhotenství pravděpodobně nepředstavují podstatné riziko (množství a kvalita údajů byla hodnocena jako spravedlivé), ale údaje jsou nedostatečné k tomu, že neexistuje žádné riziko. ¹

Studie případové kontroly (18515 matek kojenců s vrozenými anomáliemi a 32804 matkami kojenců bez vrozených anomálií) vykazuje slabé, ale okrajově statisticky významné spojení s celkovými malformacemi a použitím doxycyklinu během těhotenství. (Šedesát tři [0,19%] kontrol a 56 [0,30%] případů bylo ošetřeno doxycyklinem.) Tato asociace nebyla pozorována, když byla analýza omezena na léčbu matek v období organogeneze (tj. Ve druhém a třetím měsících gestace) s výjimkou mezních vztahů s neurzatou trubicí na základě pouze dvou vystavených případů. ²

Malá prospektivní studie 81 těhotenství popisuje 43 těhotných žen léčených po dobu 10 dnů doxycyklinem během prvního prvního trimestru. Všechny matky uváděly, že jejich exponované kojence byly normální ve věku 1 roku. ³

Práce a dodávka

Účinek tetracyklinů na práci a dodávku není znám.

Ošetřovatelské matky

Tetracykliny jsou vylučovány v lidském mléce, ale rozsah absorpce tetracyklinů včetně doxycyklinu kojeným kojením není znám. Krátkodobé použití kojícími ženami nemusí být nutně kontraindikováno; Účinky prodloužené expozice doxycyklinu v mateřském mléce však nejsou známy. ⁴ Vzhledem k potenciálu nežádoucích účinků u ošetřovatelských kojenců z doxycyklinu by mělo být rozhodnuto, zda ukončit ošetřovatelství nebo ukončit lék s přihlédnutím k důležitosti drogy pro matku (viz viz Varování ).

Dětské použití

Because of the effects of drugs of the tetracycline –class on tooth development and growth use doxycycline in pediatric patients 8 years of age or less only when the potential benefits are expected to outweigh the risks in severe or life-threatening conditions (e.g. anthrax Rocky Mountain spotted fever) particularly when there are no alternative therapies (see Varování a Dávkování a podávání ).

Reference

1. Friedman JM a Polifka je. Teratogenní účinky of Drugs. A Resource for Clinicians (Teris). Baltimore MD: The Johns Hopkins University Press: 2000: 149-195.

2. Cziezel AE a Rockenbauer M. Teratogenní studium doxycyklinu. Poročný gynekol 1997; 89: 524-528.

3. Horne HW Jr. a Kundsin RB. Role Mycoplasma u 81 po sobě jdoucích těhotenství: prospektivní studie. Int j fertil 1980; 25: 315-317.

4. Hale T. Léky a mléko matek . 9. vydání. Amarillo TX: Pharmasoft Publishing 2000; 225-226.

Informace o předávkování monodoxní

V případě předávkování přeruší léčbu léčby symptomaticky a zavádí podpůrná opatření. Dialýza nemění poločas séra a nebylo by přínosem při léčbě případů předávkování.

Kontraindikace pro monodoxní

Tento lék je kontraindikován u osob, které prokázaly přecitlivělost na některý z tetracyklinů.

Klinická farmakologie for Monodox

Tetracykliny jsou snadno absorbovány a jsou vázány na plazmatické proteiny v různých stupních. Jsou koncentrovány játry ve žluči a vylučují se v moči a stolicích při vysokých koncentracích v biologicky aktivní formě. Doxycyklin je po perorálním podání prakticky zcela absorbován.

Po 200 mg dávce monohydrátu doxycyklinu 24 normálních dobrovolníků dospělých průměrovalo následující hodnoty koncentrace v séru:

Průměrné pozorované hodnoty

Vylučování doxycyklinu ledvinou je asi 40%/72 hodin u jedinců s normální funkcí (clearance kreatininu asi 75 ml/min). Toto procento vylučování může klesnout až 1-5%/72 hodin u jedinců s těžkou renální nedostatečností (clearance kreatininu pod 10 ml/min). Studie neprokázaly žádný významný rozdíl v sérovém poločasu doxycyklinu (rozmezí 18-22 hodin) u jedinců s normální a vážně zhoršenou funkcí ledvin.

Hemodialýza nemění poločas séra.

Výsledky studií na zvířatech ukazují, že tetracykliny procházejí placentou a nacházejí se ve fetálních tkáních.

Populační farmakokinetická analýza údajů o doxycyklinu s řídkou koncentrací po standardu péče intravenózní a perorální dávkování u 44 pediatrických pacientů (věku 2-18 let) ukázala, že allometricky scaled clearance (CL) doxycyklinu u pediatrických pacientů ≥2 až ≥2 až 8 let (medián] [27-10,82] ≥ N = 11) se významně nelišil od dětských pacientů> 8 až 18 let (NULL,27 [1,11-8,12] L/H/70 kg n = 33). U dětských pacientů vážících ≤ 45 kg tělesné hmotnosti normalizovaný doxycyklin Cl v těch ≥2 až ≤ 8 let věku (medián [rozsah] 0,071 [0,041-0,202] l/kg/h n = 10) se nelišil od> 8 až 18 let věku. U pediatrických pacientů vážících> 45 kg nebyly pozorovány klinicky významné rozdíly v normalizované doxycyklinovém cl tělesné hmotnosti mezi těmi ≥2 až ≤ 8 let (NULL,050 l/kg/h n = 1) a pacienty> 8 až 18 let věku (NULL,044 [0,014-0,121] l/kg/h n = 25). U malé kohorty pediatrických pacientů, kteří dostávali perorální (n = 19) nebo IV (n = 21) samotnou perorální (n = 19) nebo IV (n = 21), nebyl pozorován žádný klinicky významný rozdíl v CL mezi perorálním a IV.

Mikrobiologie

Mechanismus působení

Doxycyklin inhibits bacterial protein synthesis by binding to the 30S ribosomal subunit. Doxycyklin has bacteriostatic activity against a broad range of Gram-positive a Gram-negative bacteria.

Odpor

Křížový odpor s jinými tetracykliny je běžný.

Můžete si vzít tylenol s Voltarenem

Antimikrobiální aktivita

Doxycyklin has been shown to be active against most isolates of the following microorganisms both in vitro a in clinical infections (see Indikace ).

Gram-negativní bakterie

Acinetobacter druh
Bartonella Bacilliformis
Brucella druh
Campylobacter Fetus
Enterobacter Aerogenes
Vykazovali chill
Francisella tularensis
Haemophilus ducreyi
Haemophilus influenzae
Klebsiella granulomatis
Klebsiella druh
Neisseria Gonorrhoeae
Shigella druh
Vibrio cholerae
Yersinia pestis

Gram-pozitivní bakterie

Bacillus anthracis
Listeria monocytogenes
Streptococcus pneumoniae

Anaerobní bakterie

Clostridium druh
Fusobacterium fusiforme
Propionibacterium acnes

Ostatní Bacteria

Nocardiae a other Actinomyces druh
Borrelia opakující se
Chamydophila psittaci
Chlamydia Trachomas
Mycoplasma pneumoniae
Rickettsiae
Treponema bledý
Treponema bledý poddruhy patřící
Ureaplasma urealyticum

Parazity

Balantidium coli
Entamoeba druh

Testování citlivosti

Konkrétní informace o interpretačních kritériích testu citlivosti a souvisejících metod testovacích metod a standardů kontroly kvality rozpoznané FDA pro tento lék naleznete na: https://www.fda.gov/stic.

Farmakologie zvířat a toxikologie zvířat

Hyperpigmentation of the thyroid has been produced by members of the tetracycline class in the following species: in rats by oxytetracycline doxycycline tetracycline PO4 and methacycline; in minipigs by doxycycline minocycline tetracycline PO4 and methacycline; in dogs by doxycycline and minocycline; in monkeys by minocycline.

Minocyklin tetracyklin PO4 methacyklin doxycyklin tetracyklin báze oxytetracyklin HC1 a tetracyklin HC1 byla goitrogenní u potkanů ​​krmených nízkou jódovou stravou. Tento goitrogenní účinek byl doprovázen vysokým vychytáváním radioaktivního jódu. Podávání minocyklinu také vyvolalo velký goiter s vysokým vychytáváním radiojónů u potkanů ​​krmených relativně vysokou dietou jódu.

Treatment of various animal species with this class of drugs has also resulted in the induction of thyroid hyperplasia in the following: in rats and dogs (minocycline) in chickens (chlortetracycline) and in rats and mice (oxytetracycline). Adrenal gland hyperplasia has been observed in goats and rats treated with oxytetracycline.

Informace o pacientovi pro monodoxní

Měli by být doporučeni všichni pacienti užívající doxycyklin:

• Aby se zabránilo nadměrnému slunečnímu světlu nebo umělému ultrafialovému světlu při přijímání doxycyklinu a přerušilo terapii, pokud dojde k fototoxicitě (např. Erupce kůže atd.). Je třeba zvážit opalovací krém nebo opalovací krém (viz Varování ).
• Liberálně pít tekutiny spolu s doxycyklinem, aby se snížilo riziko podráždění a ulcerace jícnu (viz Nežádoucí účinky ).
• že absorpce tetracyklinů je snížena při užívání potravin, zejména s těmi, které obsahují vápník. Absorpce doxycyklinu však není výrazně ovlivněna současným požitím potravy nebo mléka (viz Lékové interakce ).
• že absorpce tetracyklinů je snížena při užívání subsalicylátu bismuthu (viz Lékové interakce ).
• Nepoužívat zastaralé nebo špatně uložené doxycyklin.
• že použití doxycyklinu může zvýšit výskyt vaginální kandidózy.

Průjem je běžný problém způsobený antibiotiky, která obvykle končí, když je antibiotikum přerušeno. Někdy po zahájení léčby antibiotiky mohou pacienti vyvinout vodnatou a krvavou stolici (s křečemi a horečkou žaludku nebo bez něj), až dva nebo více měsíců po provedení poslední dávky antibiotiky. Pokud k tomu dojde, pacienti by se měli co nejdříve kontaktovat svého lékaře.

Pacienti by měli být informováni, že antibakteriální léčiva včetně doxycyklinových tobolek by se měly používat pouze k léčbě bakteriálních infekcí. Ne léčí virové infekce (např. Obecně nachlazení). Když jsou doxycyklinové tobolky předepsány k léčbě bakteriální infekce, pacientům by mělo být řečeno, že ačkoli je běžné se v průběhu terapie cítit lépe v průběhu terapie, měl by být lék užíván přesně podle pokynů. Přeskočení dávek nebo nedokončení celého terapie může (1) snížit účinnost okamžité léčby a (2) zvýšit pravděpodobnost, že se bakterie v budoucnu vyvinou a v budoucnu nebudou léčitelné doxycyklinovými tobolky nebo jinými antibakteriálními léky.