Lixtraxen

Popis pro lixtraxen

Lidokain Hydrochlorid a injekce epinefrinu USP je sterilní nepyrogenní roztok hydrochloridu lidokainu a epinefrinu ve vodě pro injekci pro parenterální podání v různých koncentracích s charakteristikami:

Jako stabilizátory přidané jako stabilizátory, metabisulfitu sodíku 0,5 mg/ml a kyseliny citronové kyseliny. Hlavní prostor seznamů 1209 3177 3178 3181 3182 a 3183 jsou dusík. Může obsahovat hydroxid sodný a/nebo kyselinu chlorovodíkovou pro úpravu pH; PH je 4,5 (NULL,3 až 5,5). Vidět Jak dodáno Sekce pro různé velikosti a silné stránky.

Vial s více dávkami obsahují methylparaben 1 mg/ml přidané jako konzervační látky.

Ampuls a lahvičky s jednou dávkou neobsahují žádné bakteriostat nebo antimikrobiální činidlo. Vyhodit nevyužitou část.

Lidokain je lokální anestetika typu amid.

Lidokain hydrochlorid USP je chemicky označen 2- (diethyl-amino) -2'6'-acetoxylidid monohydrochlorid monohydrát bílý prášek volně rozpustný ve vodě. Má následující strukturální vzorec:

Epinefrin USP is a sympathomimetic (adrenergic) agent designated chemically as 4-[1-hydroxy-2 (methylamino) ethyl]-12 benzenediol a white microcrystalline powder. It has the following structural formula:

Použití pro lixtraxen

Lidokain Hydrochlorid a injekce epinefrinu USP je indikován pro produkci lokální nebo regionální anestézie technikami infiltrace, jako je perkutánní injekce periferními nervovými bloky, jako jsou techniky, které jsou popisované pro standardní učebny pro standardní učebny, jako jsou tyto techniky, jako jsou ty, které jsou popisovány pro standardní učebny, jako jsou ty, které jsou pro tyto techniky, jako jsou ty, které jsou uznávané pro standardní učebny, jako jsou ty, které jsou uznávané. pozorováno.

Dávkování pro lixtraxen

Tabulka 1 (doporučené dávky) shrnuje doporučené objemy a koncentrace injekce hydrochloridu lidokainu USP pro různé typy anestetických postupů. Dávky navržené v této tabulce jsou určeny pro normální zdravé dospělé a odkazují na použití řešení bez epinefrinu. Pokud jsou vyžadovány větší objemy, by měla být použita pouze roztoky obsahující epinefrin, s výjimkou případů, kdy mohou být kontraindikovány vazopresorové léky.

U pacientů, kteří dostávali intraartikulární infuze lokálních anestetik po artroskopických a dalších chirurgických zákrokuch, došlo k nepříznivým událostem o chondrolýze. Lidokain není pro toto použití schválen (viz Varování a Dávkování a podávání ).

Tyto doporučené dávky slouží pouze jako vodítko k množství anestetiku vyžadovaného pro většinu rutinních postupů. Skutečné objemy a koncentrace, které mají být použity, závisí na řadě faktorů, jako je typ a rozsah hloubky chirurgického zákroku v anestézii a stupeň svalové relaxace vyžadoval trvání anestézie a na fyzickém stavu pacienta. Ve všech případech by měla být uvedena nejnižší koncentrace a nejmenší dávka, která přinese požadovaný výsledek. Dávky by měly být sníženy u dětí a u starších pacientů a vysilněných pacientů a pacientů se srdečním a/nebo jaterním onemocněním.

Počátek anestezie po celou dobu anestézie a stupeň svalové relaxace jsou úměrné objemu a koncentraci (tj. Celkové dávce) lokálního anestetiku. Zvýšení objemu a koncentrace lidokainové injekce hydrochloridu USP tedy sníží nástup anestezie prodloužit trvání anestezie větší stupeň svalové relaxace a zvýší segmentální šíření anestézie. Zvýšení objemu a koncentrace injekce hydrochloridu lidokainu USP však může mít za následek hlubší pokles krevního tlaku, pokud se používá v epidurální anestézii. Ačkoli incidence vedlejších účinků s HCl lidokainu je poměrně nízká opatrnost, která by měla být při použití velkých objemu a koncentrací, protože výskyt vedlejších účinků je přímo úměrný celkové dávce injektovaného lokálního anestetického činidla.

Epidurální anestézie

Pro epidurální testovací dávku pouze následující k dispozici Doporučuje se specifický produkt hydrochloridu lidokainu a injekce epinefrinu:

1,5% with epinephrine 1: 200 000 - 5 mL single-dose ampuls

Pro epidurální anestézii pouze následující k dispozici Doporučují se specifické produkty hydrochloridu lidokainu a injekce epinefrinu:

1% with epinephrine 1: 200 000 - 30 ml single-dose vials
1,5% with epinephrine 1: 200 000 - 30 ml single-dose vials
2% with epinephrine 1: 200 000 - 20 ml single-dose vials

Ačkoli jsou tato řešení určena speciálně pro epidurální anestézii, mohou být také použity pro infiltraci a periferní nervové blok za předpokladu, že jsou použity jako jednorázové jednotky. Tyto roztoky neobsahují žádné bakteriostatické činidlo.

V epidurální anestezii se dávka mění s počtem dermatomů, které mají být anestetizovány (obecně 2 až 3 ml uvedené koncentrace na dermatom).

Kaudální a bederní epidurální blok

Jako preventivní opatření proti nepříznivým zážitkům, které se někdy pozorovalo po neúmyslném průniku subarachnoidálního prostoru, by měla být podána nejméně 5 minut před injekcí celkového objemu potřebného pro bederní nebo kauudární blok. Testovací dávka by se měla opakovat, pokud se pacient pohybuje způsobem, který může vysídlit katétr. Epinefrin, pokud je obsažen ve zkušební dávce (bylo navrženo 10 až 15 mcg) může sloužit jako varování před neúmyslnou intravaskulární injekcí. Pokud je vstřikováno do krevní cévy, toto množství epinefrinu pravděpodobně způsobí přechodnou „reakci epinefrinu“ do 45 sekund sestávající ze zvýšení srdeční frekvence a systolického krevního tlaku obvodové palpitace a nervozity u nesedivovaného pacienta. Sedazovaný pacient může vykazovat pouze zvýšení tepové frekvence o 20 nebo více rytmů za minutu po dobu 15 nebo více sekund. Pacienti na blokátorech beta nemusí projevovat změny srdeční frekvence, ale monitorování krevního tlaku může detekovat evanescentní nárůst systolického krevního tlaku. Po podání každé testovací dávky by měl být povolen přiměřený čas na nástup anestézie. Rychlé injekci velkého objemu lidokainu hydrochloridu a injekce epinefrinu USP by se mělo zabránit a pokud by měly být podávány proveditelné frakční dávky.

V případě známého injekce velkého objemu lokálního anestetického roztoku do subarachnoidálního prostoru po vhodné resuscitaci a pokud je katétr na místě, zvažte pokus o zotavení léčiva vyčerpáním mírného množství mozkomíšního moku (jako je 10 ml) epidurálním katétrem.

Maximální doporučené dávky

Dospělí

U normálních zdravých dospělých by jednotlivá maximální doporučená dávka lidokainu hydrochloridu a injekce epinefrinu USP neměla překročit 7 mg/kg (NULL,5 mg/lb) tělesné hmotnosti a obecně se doporučuje, aby maximální celková dávka nepřesahuje 500 mg. Při použití bez epinefrinu by maximální individuální dávka neměla překročit 4,5 mg/kg (2 mg/lb) tělesné hmotnosti a obecně se doporučuje, aby maximální celková dávka nepřesahovala 300 mg. Pro kontinuální epidurální nebo kaudální anestézii by neměla být maximální doporučená dávka podávána v intervalech méně než 90 minut. Pokud se pro neadstetrické postupy použije kontinuální bederní nebo kaudální epidurální anestézie, může být podáno více léčiva, pokud je to nutné k vytvoření přiměřené anestézie.

Maximální doporučená dávka za 90 minut periody hydrochloridu lidokainu pro paracervikální blok u porodnických pacientů a neobvyklých pacientů je celkem 200 mg. Jedna polovina celkové dávky se obvykle podává na každé straně. Pomalu vstříkněte pět minut mezi stranami (viz také diskuse o paracervikálním bloku OPATŘENÍ ).

Děti

Je obtížné doporučit maximální dávku jakéhokoli léku pro děti, protože se to liší jako funkce věku a hmotnosti. U dětí starších 3 let, které mají normální hmotnost tělesné hmotnosti a normální vývoj těla, je maximální dávka určena věkem a hmotností dítěte. Například u dítěte 5 let vážící 50 liber. Dávka HCI lidokainu by neměla překročit 75 až 100 mg (NULL,5 až 2 mg/lb). Pro indukci intravenózní regionální anestezie u dětí se doporučuje použití ještě více zředěných roztoků (tj. 0,25 až 0,5%) a celkových dávek nepřesahující 3 mg/kg (NULL,4 mg/lb).

Aby bylo možné chránit před systémovou toxicitou, by se měla vždy používat nejnižší účinná koncentrace a nejnižší efektivní dávka. V některých případech bude nutné zředit dostupné koncentrace s 0,9% injekcí chloridu sodného, ​​aby se získala požadovaná konečná koncentrace.

Pouze pro epidurální použití

Poznámka

Parenterální léčivé přípravky by měly být vizuálně kontrolovány z hlediska částic a zbarvení před podáním, kdykoli je to povolení roztoku a nádoby. Nepoužívejte injekci, pokud je její barva narůžovělá nebo tmavší než mírně žlutá nebo pokud obsahuje sraženinu.

Tabulka 1 Doporučené dávky

Výše uvedené koncentrace a objemy slouží pouze jako vodítko. Mohou být použity další objemy a koncentrace za předpokladu, že není překročena celková maximální doporučená dávka.

Storilizační skladování a technické produkce

Dezinfekční činidla obsahující těžké kovy, které způsobují uvolňování příslušných iontů (Merkur Zinek mědi atd.), By se neměly používat pro dezinfekci kůže nebo sliznice, protože se týkaly incidentů otoku a otoků. Pokud je požadována chemická dezinfekce vícedávkových lahviček, se doporučuje buď isopropylalkohol (91%) nebo ethylalkohol (70%). Mnoho komerčně dostupných značek tření alkoholu a řešení ethylalkoholu, nikoli ze třídy USP, obsahuje denaturanty, které jsou pro gumu škodlivé, a proto se nemají používat. Doporučuje se, aby byla chemická dezinfekce provedena důkladným otřesem zátku nebo ampulu bavlnou nebo gázou, která byla zvlhčena doporučeným alkoholem těsně před použitím.

Nedělejte autokláve.

Jak dodáno

Lidokain Hydrochlorid a injekce epinefrinu USP je dodáván v vícedávných kontejnerech, jak je ukázáno níže:

Skladování

Uložte na chladném suchém místě při 25 ° C (77 ° F). Exkurze povolené na 15-30 ° C (59-86 ° F). Podívejte se na teplotu místnosti s ovládanou místností USP.

Lixtraxen 1% injekční systém

Obsah (NDC 70529-100-01)

1 - 20 ml 1% lidokain s EPI (10 mg/ ml - 1: 100000)
1-3CC stříkačka w/ 18-22 měřidlo 1-1 1/2 v jehly (losování)
1-5cc injekční stříkačka w/ 18-22 měřidla 1-1 1/2 v jehla (losování)
1-10cc injekční stříkačka w/ 18-22 měřidla 1-1 1/2 v jehla (losování)
1 - 25 měřidlo 1-1 1/2 v jehly (správa)
1 - 22 měřidlo 3 v páteřní jehly (správa)
1 - 22 měřidlo 6 v páteřní jehly (správa)
1 - 3x3 Gázová houba sterilní náměstí

Obsah (NDC 70529-100-03)

2 - 20 ml 1% lidokain w/ EPI (10 mg/ ml - 1: 100000)
1-3CC stříkačka w/ 18-22 měřidlo 1-1 1/2 v jehly (losování)
1-5cc injekční stříkačka w/ 18-22 měřidla 1-1 1/2 v jehla (losování)
1-10cc injekční stříkačka w/ 18-22 měřidla 1-1 1/2 v jehla (losování)
1 - 25 měřidlo 1-1 1/2 v jehly (správa)
1 - 22 měřidlo 3 v páteřní jehly (správa)
1 - 22 měřidlo 6 v páteřní jehly (správa)
1 - 3x3 Gázová houba sterilní náměstí

Obsah (NDC 70529-100-05)

3 - 20 ml 1% lidokain s EPI (10 mg/ ml - 1: 100000)
1-3CC stříkačka w/ 18-22 měřidlo 1-1 1/2 v jehly (losování)
1-5cc injekční stříkačka w/ 18-22 měřidla 1-1 1/2 v jehla (losování)
1-10cc injekční stříkačka w/ 18-22 měřidla 1-1 1/2 v jehla (losování)
1 - 25 měřidlo 1-1 1/2 v jehly (správa)
1 - 22 měřidlo 3 v páteřní jehly (správa)
1 - 22 měřidlo 6 v páteřní jehly (správa)
1 - 3x3 Gázová houba sterilní náměstí

Obsah (NDC 70529-100-11)

1 - 30 ml 1% lidokain s EPI (10 mg/ ml - 1: 100000
1-3CC stříkačka w/ 18-22 měřidlo 1-1 1/2 v jehly (losování)
1-5cc injekční stříkačka w/ 18-22 měřidla 1-1 1/2 v jehla (losování)
1-10cc injekční stříkačka w/ 18-22 měřidla 1-1 1/2 v jehla (losování)
1 - 25 měřidlo 1-1 1/2 v jehly (správa)
1 - 22 měřidlo 3 v páteřní jehly (správa)
1 - 22 měřidlo 6 v páteřní jehly (správa)
1 - 3x3 Gázová houba sterilní náměstí

Obsah (NDC 70529-100-13)

2 - 30ml 1% Lidokain s EPI (10 mg/ ml - 1: 100000)
1-3CC stříkačka w/ 18-22 měřidlo 1-1 1/2 v jehly (losování)
1-5cc injekční stříkačka w/ 18-22 měřidla 1-1 1/2 v jehla (losování)
1-10cc injekční stříkačka w/ 18-22 měřidla 1-1 1/2 v jehla (losování)
1 - 25 měřidlo 1-1 1/2 v jehly (správa)
1 - 22 měřidlo 3 v páteřní jehly (správa)
1 - 22 měřidlo 6 v páteřní jehly (správa)
1 - 3x3 Gázová houba sterilní náměstí

Obsah (NDC 70529-100-15)

3 - 30 ml 1% lidokain s EPI (10 mg/ ml - 1: 100000)
1-3CC stříkačka w/ 18-22 měřidlo 1-1 1/2 v jehly (losování)
1-5cc injekční stříkačka w/ 18-22 měřidla 1-1 1/2 v jehla (losování)
1-10cc injekční stříkačka w/ 18-22 měřidla 1-1 1/2 v jehla (losování)
1 - 25 měřidlo 1-1 1/2 v jehly (správa)
1 - 22 měřidlo 3 v páteřní jehly (správa)
1 - 22 měřidlo 6 v páteřní jehly (správa)
1 - 3x3 Gázová houba sterilní náměstí

Shromážděno a distribuováno společností IT3 Medical LLC. 190 E Stacy Road; STE 306-298 Allen TX 75002-8734
Pro dotazy nebo komentáře: [e-mail www.it3-medical.com. Revidováno: Jan 2019

Nežádoucí účinky pro lixtraxen

Systémové

Nepříznivé zkušenosti po podání HCI lidokainu jsou podobné povaze jako u jiných amidových lokálních anestetických látek. Tyto nepříznivé zážitky jsou obecně související s dávkou a mohou být důsledkem vysokých plazmatických hladin způsobených nadměrnou rychlou absorpcí dávkování nebo neúmyslnou intravaskulární injekcí nebo mohou být důsledkem idiosynkrasy přecitlivělosti nebo sníženou tolerancí na části pacienta. Vážné nepříznivé zážitky jsou obecně systémové povahy. Následující typy jsou ty nejčastěji uváděny:

Centrální nervový systém

Projevy CNS jsou excitační a/nebo depresivní a mohou být charakterizovány s lehkostí nervozitou znepokojenost euforie zmatení závratě ospalostí, která je rozmazaná nebo dvojitá vidění zvracení pocitu tepla nachlazení nebo roztušení škubání křeče bezvědomí Despirační deprese a zatčení. Excitační projevy mohou být velmi krátké nebo nemusí nastat vůbec, v takovém případě může být prvním projevem toxicity ospalost spojující se do bezvědomí a respiračního zatčení.

Ospanost po podávání lidokainu HC1 je obvykle časným známkou vysoké hladiny léčiva a může dojít v důsledku rychlé absorpce.

Kardiovaskulární systém

Kardiovaskulární projevy jsou obvykle depresivní a vyznačují se hypotenzí bradykardie a kardiovaskulárním kolapsem, což může vést k zástavě srdce.

Alergický

Alergický reactions are characterized by cutaneous lesions urticaria edema or anaphylactoid reactions. Alergický reactions may occur as a result of sensitivity either to local anesthetic agents or to the methylparaben used as a preservative in the multiple dose vials. Alergický reactions including anaphylactic reactions may occur as a result of sensitivity to lidocaine but are infrequent. If allergic reactions do occur they should be managed by conventional means. The detection of sensitivity by skin testing is of doubtful value.

Mezi hydrochloridem lidokainu a prokainamidem nebo mezi lidokainem hydrochloridem a chinididinem neexistovaly žádné zprávy o křížové citlivosti.

Neurologické

Incidence nežádoucích účinků spojených s používáním lokálních anestetik může souviset s celkovou dávkou lokálního anestetického podávání a je také závislé na konkrétním léčivu používaném trase podávání a fyzickému stavu pacienta. Při prospektivním přehledu 10440 pacientů, kteří dostávali HCI lidokainu pro páteřní anestézii, byl hlášen incidence nežádoucích účinků asi 3 procenta pro hypotenzi bolesti hlavy a bolesti zad; 2 procenta pro chvění; a méně než 1 procento pro příznaky periferních nervů nevolnost respirační nedostatečnost a dvojité vidění. Mnoho z těchto pozorování může souviset s místními anestetickými technikami s nebo bez příspěvku z lokálního anestetiku.

V praxi kaudálního nebo bederního epidurálního bloku může nastat příležitostná neúmyslná pronikání subarachnoidálního prostoru katétrem. Následující nepříznivé účinky mohou částečně záviset na množství poddurálně podávané léčiva. Mezi ně mohou patřit páteřní blok různé velikosti (včetně celkového páteřního bloku) hypotenzi sekundární ke ztrátě močového měchýře a kontroly střeva a ztrátu perineálního pocitu a sexuální funkce. Ve vzácných případech, kdy byl pokus o pokus kaudálního nebo bederního epidurálního bloku hlášen deficit některých nižších páteřních segmentů s pomalým zotavením (několik měsíců) nebo neúplného zotavení (několik měsíců) nebo neúplného zotavení (několik měsíců) nebo neúplného zotavení (několik měsíců) nebo neúplného zotavení (několik měsíců) nebo neúplného zotavení (několik měsíců) nebo neúplného zotavení (několik měsíců) nebo neúplné zotavení. Po použití těchto anestetických postupů bylo také zaznamenáno bolesti zad a bolesti hlavy.

Byly hlášeny případy trvalého poškození extraokulárních svalů vyžadujících chirurgickou opravu po podání retrobulbaru.

Hematologická

Methemoglobinémie.

Lékové interakce pro lixtraxen

Klinicky významné lékové interakce

Podávání lokálních anestetických roztoků obsahujících epinefrin nebo norepinefrin pro pacienty, kteří dostávají inhibitory monoamin oxidázy nebo tricyklických antidepresiv, může způsobit těžkou prodlouženou hypertenzi.

Fenothiaziny a butyrofenony mohou snížit nebo zvrátit tiskový účinek epinefrinu.

Obecně by se mělo být obecně zabráněno souběžnému použití těchto agentů. V situacích, kdy je nezbytná souběžná terapie, je nezbytné opatrné sledování pacientů.

Souběžné podávání vazopresorových léčiv (pro léčbu hypotenze související s porodnickými bloky) a oxytocických léčiv typu Ergot mohou způsobit závažnou přetrvávající hypertenzi nebo cerebrovaskulární nehody.

Varování for Lixtraxen

Injekce lidokainu hydrochlorid a injekce epinefrinu USP pro infiltraci a nervový blok by se měli používat pouze lékaři, kteří jsou dobře obeznámeni s diagnózou a léčbou toxicity související s dávkou a dalším akutním mimořádným událostem, které by mohly nastat z bloku, který má být použit, a poté, co se ujistí, že je potřeba k dispozici pro řádný léčbu a je potřeba pro řádný léčbu a je potřeba, aby byla nutná pro řádovou léčbu a personalitaci a personalizaci a personalistice a personalistika a personalizace, která by mohla být potřebná pro řádný léčbu a personalita a personalizace a je potřeba a je potřeba a je potřeba a je potřeba a je potřeba a je potřeba, aby se reagoval na reexaci a je potřeba, aby se reagoval na reexaci a je potřeba a je potřeba pro řádný léčbu a je potřeba pro řádný léčbu, která by mohla nastat. A související mimořádné události (viz také Nežádoucí účinky a OPATŘENÍ ). DELAY IN PROPER MANAGEMENT OF DOSE-RELATED TOXICITY UNDERVENTILATION FROM ANY CAUSE AND/OR ALTERED SENSITIVITY MAY LEAD TO THE DEVELOPMENT OF ACIDOSIS CARDIAC ARREST AND POSSIBLY DEATH.

Intraartikulární infuze lokálních anestetik po artroskopických a jiných chirurgických zákrokuch jsou neschváleným použitím a u pacientů, kteří takové infuze dostávají, došlo k počáteční zprávě o chondrolýze. Většina hlášených případů chondrolýzy zahrnovala ramenní kloub; Případy gleno-humerální chondrolýzy byly popsány u pediatrických a dospělých pacientů po intraartikulárních infuzích lokálních anestetik s a bez epinefrinu po dobu 48 až 72 hodin. Neexistují dostatečné informace k určení, zda k těmto zjištěním nejsou kratší období infuze. Čas nástupu symptomů, jako je tuhost bolesti kloubu a ztráta pohybu, může být variabilní, ale může začít již ve 2. měsíci po operaci. V současné době neexistuje účinná léčba chondrolýzy; Pacienti, kteří zažili chondrolýzu, vyžadovali další diagnostické a terapeutické postupy a některé vyžadovaly náhradu artroplastiky nebo ramene.

Aby se zabránilo intravaskulární injekci, by měla být provedena před injikcí lokálního anestetického roztoku. Jehla musí být přemístěna, dokud nebude aspirace vyvolána žádný návrat krve. Všimněte si však, že absence krve v injekční stříkačce nezaručuje, že se zabránilo intravaskulární injekci.

Lokální anestetické roztoky obsahující antimikrobiální konzervační látky (např. Methylparaben) by se neměly používat pro epidurální nebo páteřní anestézii, protože bezpečnost těchto látek nebyla stanovena s ohledem na intratekální injekci ani úmyslné nebo náhodné.

Lidokain hydrochlorid a injekce epinefrinu obsahují metabisulfitu sodíku a sulfitu, který může způsobit reakce alergického typu včetně anafylaktických symptomů a životaschopných nebo méně závažných astmatických epizod u některých citlivých lidí. Celková prevalence citlivosti na sulfizit v běžné populaci není známa a pravděpodobně nízká. Citlivost na sulfity je v astmatickém pozorování častěji než u aastmatických lidí.

Po podání lidokainu hydrochloridu mohou nastat anafylaktické reakce (viz viz Nežádoucí účinky ).

V případě těžké reakce přeruší užívání léčiva.

Opatření for Lixtraxen

Generál

Bezpečnost a účinnost HCI lidokainu závisí na správném dávkování správné techniky odpovídající opatření a připravenost na mimořádné události. Standardní učebnice by měly být konzultovány pro konkrétní techniky a preventivní opatření pro různé regionální anestetické postupy.

Pro okamžité použití by měly být k dispozici resuscitativní zařízení a další resuscitativní léky (viz viz Varování a Nežádoucí účinky ). The lowest dosage that results in effective anesthesia should be used to avoid high plasma levels a serious adverse effects. Syringe aspirations should also be performed before a during each supplemental injection when using indwelling catheter techniques. During the administration of epidural anesthesia it is recommended that a test dose be administered initially a that the patient be monitored for central nervous system toxicity a cardiovascular toxicity as well as for signs of unintended intrathecal administration before proceeding. When clinical conditions permit consideration should be given to employing local anesthetic solutions that contain epinephrine for the test dose because circulatory changes compatible with epinephrine may also serve as a warning sign of unintended intravascular injection. An intravascular injection is still possible even if aspirations for blood are negative. Repeated doses of lidocaine HCl may cause significant increases in blood levels with each repeated dose because of slow accumulation of the drug or its metabolites. Tolerance to elevated blood levels varies with the status of the patient. Debilitated elderly patients acutely ill patients a children should be given reduced doses commensurate with their age a physical condition. Lidocaine HCl should also be used with caution in patients with severe shock or heart block.

Bederní a kaudální epidurální anestezie by měla být u osob s následujícími podmínkami používána s extrémní opatrností: stávající deformity neurologické onemocnění septikémie a těžkou hypertenzí.

Lokální anestetická roztoky obsahující vazokonstrikt by se měly používat opatrně a v pečlivě ohraničených množstvích v oblastech těla dodávané koncovými tepnami nebo jinak ohrožené zásobování krví. Pacienti s periferním vaskulárním onemocněním a pacienty s hypertenzním vaskulárním onemocněním mohou vykazovat přehnanou vazokonstrikční odpověď. Může být výsledkem ischemického poškození nebo nekrózy. Přípravy obsahující vazokonstrikt by měly být používány s opatrností u pacientů během nebo po podání silných obecných anestetických látek, protože za takových podmínek mohou dojít k srdeční arytmii.

Po každé lokální anestetické injekci by mělo být provedeno pečlivé a neustálé sledování kardiovaskulárních a respiračních (přiměřenosti ventilace) vitálních příznaků a stavu vědomí pacienta. V takových dobách by mělo být na paměti, že neklidná úzkost Tinnitus Tinnitus závratě rozmazaná vidění Tremory Deprese nebo ospalost může být včasná varovná příznaky toxicity centrálního nervového systému.

Protože lokální anestetika amidového typu jsou metabolizována injekcí lidokainu jater s opatrností u pacientů s jaterním onemocněním. Pacienti se závažným jaterním onemocněním kvůli jejich neschopnosti metabolizovat lokální anestetika obvykle mají větší riziko vzniku toxických plazmatických koncentrací. Lidokain by měl být také používán s opatrností u pacientů se zhoršenou kardiovaskulární funkcí, protože mohou být méně schopni kompenzovat funkční změny spojené s prodloužením vedení A-V produkované těmito léky.

Mnoho léků používaných při provádění anestezie je považováno za potenciální spouštěcí činidla pro familiární maligní hypertermii. Protože není známo, zda by tato reakce mohla vyvolat lokální anestetika typu amidového typu, a protože potřeba doplňkové obecné anestézie nelze předvídat předem, je navrženo, že by měl být k dispozici standardní protokol pro řízení maligní hypertermie. Včasné nevysvětlitelné příznaky tachykardie tachypnea labilní krevní tlak a metabolická acidóza mohou předcházet zvýšení teploty. Úspěšný výsledek je závislý na včasné diagnostice rychlé přerušení podezřelého spouštěcího činidla a instituce léčby včetně kyslíkové terapie naznačovalo podpůrná opatření a Dantrolene (před použitím konzultujte intravenózní vložení balíčku sodíku Dantrolen sodík).

Správná technika turniketu, jak je popsáno v publikacích a standardních učebnicích, je nezbytná pro výkon intravenózní regionální anestézie. Pro tuto techniku ​​by neměly být použity roztoky obsahující epinefrin nebo jiné vazokonstriktory.

Lidocaine HCl should be used with caution in persons with known drug sensitivities. Patients allergic to para-amino-benzoic acid derivatives ( procaine tetracaine benzocaine etc.) have not shown cross-sensitivity to lidocaine HCl.

Používejte v oblasti hlavy a krku

Malé dávky lokálních anestetik vstřikovaných do oblasti hlavy a krku včetně bloků gangliových a hvězdných gangliových bloků mohou způsobit nežádoucí účinky podobné systémové toxicitě pozorované u neúmyslných intravaskulárních injekcí větších dávek. Byly hlášeny zmatení křeče respirační deprese a/nebo respirační zatčení a kardiovaskulární stimulace nebo deprese. Tyto reakce mohou být způsobeny intraarteriálními injekcemi lokálního anestetiku s retrográdním tokem do mozkového oběhu. Pacienti, kteří dostávají tyto bloky, by měli mít jejich cirkulaci a dýchání a neustále pozorováni. Okamžitě by mělo být k dispozici resuscitativní vybavení a personál pro léčbu nežádoucích účinků. Doporučení dávkování by neměla být překročena (viz Dávkování a podávání ).

Interakce léčiva/laboratorní testy

Intramuskulární injekce HCI lidokainu může vést ke zvýšení hladin kreatinu fosfokinázy. Použití tohoto enzymového stanovení bez separace isoenzymu jako diagnostického testu na přítomnost akutního infarktu myokardu může být tedy ohroženo intramuskulární injekcí HCI lidokainu.

Neklinická toxikologie

Zhodnocení mutageneze karcinogeneze plodnosti

Studie HCI lidokainu u zvířat za účelem vyhodnocení karcinogenního a mutagenního potenciálu nebo účinku na plodnost nebyly provedeny.

Těhotenství

Teratogenní účinky

Těhotenství Category B. Reproduction studies have been performed in rats at doses up to 6.6 times the human dose a have revealed no evidence of harm to the fetus caused by lidocaine HCl. There are however no adequate a well-controlled studies in pregnant women. Animal reproduction studies are not always predictive of human response. Generál consideration should be given to this fact before administering lidocaine HCl to women of childbearing potential especially during early pregnancy when maximum organogenesis takes place.

Práce a dodávka

Místní anestetika rychle překročí placentu a pokud se použije pro epidurální paracervikální pudendální nebo kaudální blok anestezie, může způsobit různé stupně mateřské a novorozenecké toxicity (viz viz toxicita (viz toxicita (viz Klinická farmakologie Farmakokinetika a Metabolismus ). The potential for toxicity depends upon the procedure performed the type a amount of drug used a the technique of drug administration. Adverse reactions in the parturient fetus a neonate involve alterations of the central nervous system peripheral vascular tone a cardiac function.

Mateřská hypotenze vyplynula z regionální anestézie. Místní anestetika produkují vazodilataci blokováním sympatických nervů. Zvýšení nohou pacienta a umístění na její levé straně pomůže zabránit snížení krevního tlaku. Srdeční frekvence plodu by měla být také monitorována nepřetržitě a elektronické monitorování plodu je velmi vhodné.

Epidurální páteřní paracervikální nebo pudendální anestezie může změnit síly porodu prostřednictvím změn kontraktility dělohy nebo mateřského vypuštěného úsilí. V jedné studii byla anestezie paracervikálních bloků spojena se snížením průměrného trvání práce v prvním stádiu a usnadněním dilatace děložního čípku. Bylo však také hlášeno, že páteřní a epidurální anestezie prodlužuje druhou fázi porodu odstraněním reflexního nutkání partientu snižovat nebo zasahování do motorické funkce. Použití porodnické anestézie může zvýšit potřebu pomoci kleště.

Použití některých místních anestetických léčivých přípravků během porodu a porodu může následovat snížená síla a tón svalů pro první den nebo dva. Dlouhodobý význam těchto pozorování není znám. Fetální bradykardie se může vyskytnout u 20 až 30 procent pacientů, kteří dostávají anestezii paracervikálního nervového bloku s lokální anestetikou typu amidového typu a mohou být spojeni s acidózou plodu. Fetální srdeční frekvence by měla být vždy monitorována během paracervikální anestezie. Lékař by měl zvážit možné výhody proti rizikům, když zvažuje paracervikální blok v předčasné toxemii těhotenství a fetální tísně. Pečlivé dodržování doporučeného dávkování má nanejvýš důležité v porodnickém paracervikálním bloku. Pokud nedojde k přiměřené analgezii s doporučenými dávkami, by mělo vzbudit podezření z intravaskulární nebo fetální intrakraniální injekce. Případy kompatibilní s nezamýšlenou fetální intrakraniální injekcí lokálního anestetického roztoku byly hlášeny po zamýšleném paracervikálním nebo pudendálním bloku nebo obojím. Děti tak ovlivnily nevysvětlitelnou novorozeneckou depresi při narození, která koreluje s vysokou hladinou lokálního anestetického séra a často se projevuje záchvaty během šesti hodin. K řízení této komplikace bylo úspěšně použito rychlé použití podpůrných opatření kombinovaných s nuceným vylučováním moči lokálního anestetiku.

Zprávy o případových zprávách o mateřských křečích a kardiovaskulárním kolapsu po použití některých lokálních anestetik pro parakrvikální blok v časném těhotenství (jako anestezie pro volitelný potrat) naznačují, že systémová absorpce za těchto okolností může být rychlá. Neměla by být překročena doporučená maximální dávka každého léčiva. Injekce by měla být provedena pomalu a s častým aspirací. Povolte 5minutový interval mezi stranami.

Ošetřovatelské matky

Není známo, zda je tento lék vylučován lidským mlékem. Protože mnoho drog je vylučováno v lidském mléce opatrnosti by mělo být vykonáváno, když je ošetřovatelská žena podávána HCL lidokainu.

Dětské použití

Dávky u dětí by měly být sníženy úměrné věkové tělesné hmotnosti a fyzický stav (viz Dávkování a podávání ).

Informace o předávkování lixtraxen

Akutní mimořádné události z lokálních anestetik se obecně vztahují k vysokým plazmatickým hladinám, s nimiž se vyskytuje při terapeutickém používání lokálních anestetik nebo s nezamýšlenou subarachnoidní injekcí lokálního anestetického roztoku (viz viz Nežádoucí účinky Varování AND OPATŘENÍ ).

Řízení místních anestetických mimořádných událostí

Prvním hlediskem je prevence nejlépe provedena pečlivým a neustálým sledováním kardiovaskulárních a respiračních vitálních příznaků a stavem vědomí pacienta po každé lokální anestetické injekci. Při prvním známce změny by měl být podáván kyslík.

První krok v řízení křečí a také nezveřejnění nebo apnoe v důsledku nezamýšlené subarachnoidní injekce lékového roztoku spočívá v okamžité pozornosti k udržování patentových dýchacích cest a asistované nebo kontrolované ventilaci s kyslíkem a dodávacím systémem schopného umožnit okamžitý pozitivní tlak v dýchacích cestách maskou. Bezprostředně po instituci těchto ventilačních měření by měla být vyhodnocena přiměřenost oběhu s ohledem na to, že léky používané k léčbě křeče někdy při podávání intravenózně snižují oběh. Pokud by křeče přetrvávaly navzdory přiměřené respirační podpoře a pokud stav cirkulace umožňuje malé přírůstky ultrastřížového působícího barbiturátu (jako je thiopental nebo thiamalal) nebo benzodiazepin (jako je diazepam), může být podáván intravenózně. Lékař by měl být známý před použitím místních anestetik s těmito antikonvulzivními drogami. Podpůrná léčba oběhové deprese může vyžadovat podávání intravenózních tekutin a pokud je to vhodné vasopresor podle pokynů klinické situace (např. Efedrin).

Pokud není ošetřena okamžitě jak křeče, tak kardiovaskulární deprese mohou vést k arytmii bradykardie s hypoxií a arytmií srdeční. Nevyvýšená nebo apnoe v důsledku neúmyslného subarachnoidálního injekce lokálního anestetického roztoku může způsobit stejné příznaky a také vést k zástavě srdeční zástavy, pokud není zavedena ventilační podpora. Pokud by měla dojít k srdeční zástavě, měla by být zavedena standardní kardiopulmonální resuscitativní opatření.

Endotracheální intubace užívající drogy a techniky známé klinickému lékaři může být indikována po počátečním podání kyslíku maskou, pokud dochází k obtížnosti při udržování patentových dýchacích cest nebo pokud je indikována prodloužená ventilační podpora (asistovaná nebo kontrolovaná).

Dialýza má zanedbatelnou hodnotu při léčbě akutního předávkování s lidokainem HCI.

Orální LD50 lidokainu HCI u nesteralých ženských potkanů ​​je 459 (346 až 773) mg/kg (jako sůl) a 214 (159 až 324) mg/kg (jako sůl) u potkanů ​​nalacích.

Kontraindikace pro lixtraxen

Lidocaine HCl is contraindicated in patients with a known history of hypersensitivity to local anesthetics of the amide type.

Klinická farmakologie for Lixtraxen

Mechanismus působení

Lidocaine HCl stabilizes the neuronal membrane by inhibiting the ionic fluxes required for the initiation a conduction of impulses thereby effecting local anesthetic action.

Hemodynamika

Nadměrné hladiny krve mohou způsobit změny v srdečním výdeji celkový periferní odolnost a střední arteriální tlak. U centrální nervové blokády mohou být tyto změny způsobeny blokem autonomních vláken přímým depresivním účinkem lokálního anestetického činidla na různé složky kardiovaskulárního systému a/nebo beta-adrenergního receptoru stimulujícího účinek epinefrinu. Čistý účinek je obvykle skromnou hypotenzí, když nejsou doporučené dávky překročeny.

Farmakokinetika And Metabolismus

Informace získané z různých koncentrací a využití formulací ukazují, že HCL lidokainu je po parenterálním podání zcela absorbován po jeho míře absorpce v závislosti na různých faktorech, jako je místo podávání a přítomnost nebo nepřítomnost vazokonstrikčního činidla. S výjimkou intravaskulárního podávání se nejvyšší hladiny krve získá po bloku interkostalu a nejnižší po podkožním podání.

Plazmatická vazba HCI lidokainu je závislá na koncentraci léčiva a frakcí vázaná snižuje se zvyšující se koncentrací. Při koncentracích 1 až 4 mcg volné báze na ml 60 až 80 procent HCI lidokainu je protein vázán. Vazba je také závislá na plazmatické koncentraci glykoproteinu alfa-1-kyseliny.

Lidocaine HCl crosses the blood-brain a placental barriers presumably by passive diffusion.

Lidocaine HCl is metabolized rapidly by the liver a metabolites a unchanged drug are excreted by the kidneys. Biotransformation includes oxidative N-dealkylation ring hydroxylation cleavage of the amide linkage a conjugation. N-dealkylation a major pathway of biotransformation yields the metabolites monoethylglycinexylidide a glycinexylidide. The pharmacological/toxicological actions of these metabolites are similar to but less potent than those of lidocaine HCl. Approximately 90% of lidocaine HCl administered is excreted in the form of various metabolites a less than 10% is excreted unchanged. The primary metabolite in urine is a conjugate of 4-hydroxy-26- dimethylaniline.

Eliminační poločas HCI lidokainu po intravenózní injekci bolusu je obvykle 1,5 až 2 hodiny. Kvůli rychlé rychlosti, při které je metabolizován lidokain HC1 jakýkoli stav, který ovlivňuje funkci jater, může změnit kinetiku lidokainu HC1. Poločas může být u pacientů s dysfunkcí jater prodloužen dvojnásobný nebo více. Dysfunkce ledvin neovlivňuje kinetiku HCl lidokainu, ale může zvýšit akumulaci metabolitů.

Faktory, jako je acidóza a použití stimulantů a depresivních látek CNS, ovlivňují hladinu CNS HCL potřebné k vytvoření zjevných systémových účinků. Objektivní nepříznivé projevy se stále více zřejmé se zvyšujícím se hladinami žilní plazmy nad 6 mcg volné základny na ml. U hladiny arteriální krve opičí rhesus 18 až 21 mcg/ml se ukázalo, že je prahová pro křečovou aktivitu.

Informace o pacientovi pro lixtraxen

Pokud by měli být pacienti předem informováni, že mohou po správném podání epidurální anestézie zažít dočasnou ztrátu senzace a motorické aktivity obvykle v dolní polovině těla.