Klor-with

Popis pro Klor-Con

Tablety KLOR-CON® s rozšířeným uvolňováním USP jsou pevnou perorální dávkovou formou chloridu draselného. Každý obsahuje 600 mg nebo 750 mg chloridu draselného ekvivalentu 8 meq nebo 10 meq draslíku ve voskové matricové tabletě. Účelem této formulace je poskytnout prodloužené uvolňování draslíku z matrice, aby se minimalizovala pravděpodobnost produkce vysokých lokalizovaných koncentrací draslíku v gastrointestinálním traktu.

Tablety KLOR-CON® s prodlouženým uvolňováním jsou doplňováním elektrolytů. Chemický název je chlorid draselný a strukturální vzorec je KCl. Chlorid draselný USP je bílý granulovaný prášek nebo bezbarvé krystaly. Je bez zápachu a má slanou chuť. Jeho řešení jsou neutrální vůči lakmusu. Je volně rozpustný ve vodě a nerozpustný v alkoholu.

Neaktivní ingredience

Hydrogenovaný rostlinný olej hořčík Stearát polyethylenglykol polyvinylalkohol siličitý oxid oxid mast a oxid titaničitý. Žluté tablety také obsahují d

Použití pro Klor-Con

Kvůli zprávám o ulceraci střeva a žaludku a krvácení s přípravou chloridu draselného chloridu draselného by měly být tyto léky vyhrazeny těm pacientům, kteří nemohou tolerovat nebo odmítnout přijímat kapalinu nebo šumivé přípravky draselného nebo pro pacienty, u nichž je problém s těmito přípravami.

1. Pro terapeutické použití pacientů s hypokalémií s metabolickou alkalózou nebo bez ní; v intoxikaci digitalis; a u pacientů s hypokalemickou familiární periodickou paralýzou. Pokud je hypokalémie výsledkem úvahy o diuretické terapii, by měla být věnována použití nižší dávky diuretiky, která může být dostatečná, aniž by vedla k hypokalémii.
2. Pro prevenci hypokalémie u pacientů, kteří by byli ohroženi, pokud by se hypokalémie vyvinula, např. Digitalizovaní pacienti nebo pacienti s významnými srdečními arytmiemi.

Použití solí draselných u pacientů, kteří dostávají diuretiku pro nekomplikovanou esenciální hypertenzi, není často nutné, pokud mají tito pacienti normální stravovací vzorec a když se používají nízké dávky diuretiku. Sérový draslík by však měl být pravidelně kontrolován a pokud dojde k hypokalémii, může být pro kontrolu mírnějších případů přiměřená stravovací doplněk potravinami obsahujícími draslík. V závažnějších případech a pokud je upravení dávky diuretiku neúčinné nebo neopodstatněné suplementace soli draselného může být uvedeno.

Dávkování pro chlor-con

Obvyklý příjem draslíku v potravě průměrného dospělého je 50 až 100 meq za den. Deplece draslíku dostatečná k způsobu způsobující hypokalémii obvykle vyžaduje ztrátu 200 meq nebo více draslíku z celkového obchodu s těly.

Dávkování must be adjusted to the individual needs of each patient. The dose for the prevention of hypokalemia is typically in the range of 20 mEq per day. Doses of 40-100 mEq per day or more are used for the treatment of potassium depletion. Dávkování should be divided if more than 20 mEq per day is given such that no more than 20 mEq is given in a single dose.

Každá tableta prodlouženým uvolňováním KLOR-Con® poskytuje 8 meq nebo 10 meq chloridu draselného.

Tablety prodlouženým uvolňováním Klor-Con® by měly být užívány s jídlem a se sklenicí vody nebo jiné tekutiny. Tento produkt by neměl být užíván na prázdný žaludek kvůli jeho potenciálu pro podráždění žaludku (viz Varování ).

Poznámka: Tablety Klor-Con® s prodlouženým uvolňováním musí být spolknuty celé a nikdy nedrcené žvýkací nebo sání.

Jak dodáno

Film-potahovaný KLOR-CON®8 (světle modrá debatesed s KC 8) KLOR-CON 10 (žlutá odbouraná s KC 10) kulatými tabletami obsahujícími:

600 mg Chlorid draselný (ekvivalent 8 meq) v lahvích 100 ( NDC 66758-110-01) Lahve 500 ( NDC 66758-110-05) Jednotkové dávkové balíčky 100 ( NDC 66758-110-13) Hromadné balíčky 5000 pro přebalení ( NDC 66758-110-51) a hromadné balení po 10000 pro pouze přebalení ( NDC 66758-110-80);

750 mg Chlorid draselný (ekvivalent 10 meq) v lahvích 100 ( NDC 66758-160- 01) Lahve 500 ( NDC 66758-160-05) Jednotkové dávkové balíčky 100 ( NDC 66758-160-13) Hromadné balíčky 5000 pro přebalení ( NDC 66758-160-51) a hromadné balení po 10000 pro pouze přebalení ( NDC 66758-160-80).

Uložte při kontrolované teplotě místnosti 15-30 ° C (59-86 ° F). Chraňte před světlem a vlhkostí. Vydejte se v těsném kontejneru s uzavřením odolném proti dítěti.

Vyrobeno: Upsher-Smith Laboratories Inc. Maple Grove MN 55369 pro Sandoz Inc. Princeton NJ 08540. Revidováno: APR 2014

Vedlejší účinky pro Klor-Con

Jedním z nejzávažnějších nepříznivých účinků je hyperkalémie (viz Kontraindikace Varování a Předávkování ). There also have been reports of upper a lower gastrointestinal conditions including obstruction bleeding ulceration a perforation (vidět Kontraindikace a Varování ).

Nejběžnější nežádoucí účinky na perorální soli draselných jsou zvracení zvracení břišní bolesti/nepohodlí břicha a průjem. Tyto příznaky jsou způsobeny podrážděním gastrointestinálního traktu a jsou nejlépe zvládnuty tím, že dává dávku s jídlem nebo snížením množství odebraného najednou.

Vyrážka kůže byla hlášena jen zřídka.

Lékové interakce pro KLOR-CON

Diuretický angiotensin šetrný inhibitory diuretického angiotensinu (viz viz Varování ).

Zhodnocení mutageneze karcinogeneze plodnosti

Studie mutagenity a plodnosti u zvířat nebyly provedeny. Draslík je normální stravovací složka.

Těhotenství

Těhotenství Category C

Studie reprodukce zvířat nebyly provedeny s tabletami prodlouženým uvolňováním KLOR-Con®. Je nepravděpodobné, že by doplnění draslíku nevedla k hyperkalémii, měla by nepříznivý účinek na plod nebo by ovlivnilo reprodukční kapacitu.

Ošetřovatelské matky

Normální obsah iontů draselného v lidském mléce je asi 13 meq na litr. Není známo, zda tablety KLOR-CON® prodloužené uvolňují vliv na tento obsah. Vzhledem k tomu, že perorální draslík se stává součástí bazénu draselného těla, pokud není draslík v těle nadměrný, měl by přínos doplňování chloridu draselného mít malý nebo žádný účinek na hladinu lidského mléka.

Dětské použití

Bezpečnost a účinnost v dětské populaci nebyla stanovena.

Geriatrické použití

Klinické studie tablet prodlouženým uvolňováním KLOR-Con® nezahrnuly dostatečný počet subjektů ve věku 65 let a více, aby se určilo, zda reagují odlišně od mladších subjektů. Jiné hlášené klinické zkušenosti nezjistily rozdíly v odpovědích mezi staršími a mladšími pacienty. Obecně by měl být výběr dávky pro staršího pacienta opatrný, obvykle začínající na dolním konci rozsahu dávkování, což odráží větší frekvenci snížené funkce ledvin nebo srdeční jater a souběžné onemocnění nebo jiné léčivé terapie.

Je známo, že tento lék je v podstatě vylučován ledvinou a riziko toxických reakcí na tento lék může být u pacientů se zhoršenou funkcí ledvin větší. Vzhledem k tomu, že starší pacienti s větší pravděpodobností mají sníženou funkci renálních funkcí, by měla být prováděna při výběru dávky a může být užitečné sledovat funkci ledvin.

Varování for Klor-Con

Hyperkalémie

(vidět Předávkování )

U pacientů se zhoršenými mechanismy pro vylučování draslíku může podávání solí draselných produkovat hyperkalémii a zástavu srdeční. K tomu dochází nejčastěji u pacientů podřízených draslíkem intravenózní cestou, ale může se také vyskytnout u pacientů podávaných draslíku orálně. Potenciálně fatální hyperkalémie se může rychle vyvinout a být asymptomatická.

Použití solí draselných u pacientů s chronickým onemocněním ledvin nebo jakýmkoli jiným stavem, který zhoršuje vylučování draslíku, vyžaduje zvláště pečlivé sledování koncentrace draslíku v séru a vhodné nastavení dávky.

Interakce s diuretikami šetřícími draslík

Hypokalémie by neměla být ošetřena souběžným podáváním solí draselných a diuretiku draselného (např. Spironolakton triamteren nebo amilorid), protože současné podávání těchto látek může produkovat těžkou hyperkalémii.

Interakce s inhibitory enzymu angiotensinu

Inhibitory angiotensinu konvertujícího enzym (ACE) (např. Enalapril captopril) způsobí určitou retenci draslíku inhibicí produkce aldosteronu. Doplňky draslíku by měly být podávány pacientům, kteří dostávají inhibitory ACE pouze při pečlivém monitorování.

Gastrointestinální léze

Pevné perorální dávkové formy chloridu draselného mohou produkovat ulcerativní a/nebo stenotické léze gastrointestinálního traktu. Na základě spontánních zpráv o nepříznivých reakcích jsou entericky potažené přípravky chloridu draselného spojeny se zvýšenou frekvencí lézí tenkých střev (40-50 na 100 000 let pacienta) ve srovnání s formulacemi matice vosku s rozšířeným uvolňováním (méně než jeden na 100 000 let pacientů). Vzhledem k nedostatku rozsáhlých marketingových zkušeností s mikrokapsulovanými produkty není srovnání mezi těmito produkty a voskovou maticí nebo entericky potahovanými produkty k dispozici. Tablety KLOR-CON® s prodlouženým uvolňováním jsou tablety voskové matrice formulované tak, aby poskytovaly prodlouženou rychlost uvolňování chloridu draselného, ​​a tak minimalizovala možnost vysoké lokální koncentrace draslíku poblíž stěny gastrointestinálního.

Prospektivní studie byly provedeny u normálních lidských dobrovolníků, u nichž byl horní gastrointestinální trakt hodnocen endoskopickou inspekcí před a po týdnu pevné terapie chloridem draselným. Schopnost tohoto modelu předpovídat události, které se vyskytují v obvyklé klinické praxi, není známa. Pokusy, které aproximovaly obvyklou klinickou praxi, neodhalily žádné jasné rozdíly mezi voskovou matricí a mikroenkapsulovanými dávkovými formami. Naproti tomu došlo k vyššímu výskytu žaludečních a duodenálních lézí u subjektů, které dostávaly vysokou dávku voskové matrice, které se prodlužovaly uvolňování, za podmínek, které se nepodobaly obvyklé nebo doporučené klinické praxi (tj. 96 meq denně v rozdělených dávkách chloridu draselného podávaného pacientům s pozemským pacientům). Horní gastrointestinální léze pozorované endoskopií byly asymptomatické a nebyly doprovázeny důkazem krvácení (hemoccult testování).

Relevance těchto zjištění pro obvyklé podmínky (tj. Ne-rychle se s anticholinergním činidlem), pod kterým se používají produkty chloridu draselného s prodlouženým uvolňováním; Epidemiologické studie neidentifikovaly zvýšené riziko ve srovnání s mikrokapsulovanými produkty pro horní gastrointestinální léze u pacientů, kteří dostávali formulace voskové matrice. Tablety KLOR-CON® ExtendedRelease by měly být okamžitě přerušeny a možnost obstrukce ulcerace nebo perforace zvažována, pokud dojde k vážnému zvracení bolesti břicha nebo gastrointestinálního krvácení.

Metabolická acidóza

Hypokalémie u pacientů s metabolickou acidózou by měla být léčena alkalinizující draselnou sůl, jako je hydrogenuhličitan draselný hydrogenuhličitan draselný acetán draselného nebo glukonátu draselného.

Opatření for Klor-Con

Generál

Diagnóza vyčerpání draselného se obvykle provádí demonstrací hypokalémie u pacienta s klinickou anamnézou, což naznačuje určitý příčina vyčerpání draslíku. Při interpretaci hladiny draslíku v séru by si lékař měl být vědom toho, že akutní alkalóza sama o sobě může produkovat hypokalémii v nepřítomnosti deficitu v celkovém tělesném draslíku, zatímco akutní acidóza sama o sobě může zvýšit koncentraci draslíku v séru do normálního rozmezí i v přítomnosti sníženého celkového tělesného potasníku. Léčba deplece draslíku, zejména v přítomnosti onemocnění nebo acidózy srdečního onemocnění, vyžaduje pečlivou pozornost na rovnováhu kyseliny a vhodné monitorování sérových elektrolytů elektrokardiogramu a klinickému stavu pacienta.

Laboratorní testy

Když je krev odebrána pro analýzu draslíku v plazmě, je důležité si uvědomit, že po nesprávné technice venipunktury nebo v důsledku hemolýzy vzorku může dojít k artefaktuálním výškám.

Předávkovat Information for Klor-Con

Podávání perorálních draselných solí na osoby s normálními vylučovacími mechanismy pro draslík jen zřídka způsobuje vážnou hyperkalémii. Pokud jsou však vylučovací mechanismy narušeny nebo pokud se podává draslík příliš rychle intravenózně potenciálně fatální hyperkalémie (viz viz Kontraindikace a Varování ). It is important to recognize that hyperkalemia is usually asymptomatic a may be manifested only by an increased serum potassium concentration (6.5-8.0 mEq/L) a characteristic electrocardiographic changes (peaking of T-waves loss of P-wave depression of S-T segment a prolongation of the QT interval). Late manifestations include muscle paralysis a cardiovascular collapse from cardiac arrest (9-12 mEq/L).

Mezi opatření pro hyperkalémie patří následující:

1. Eliminace potravin a léků obsahujících draslík a všech činidel s vlastnostmi šetrnými draselnými.
2. Intravenózní podávání 300 až 500 ml/h 10% roztoku dextrózy obsahujícího 10-20 jednotek krystalického inzulínu na 1000 ml.
3. Korekce acidózy, pokud je přítomna u intravenózního hydrogenuhličitanu sodného.
4. Použití hemodialýzy výměnných pryskyřic nebo peritoneální dialýzy.

Při léčbě hyperkalémie je třeba připomenout, že u pacientů, kteří byli na digitalis příliš rychlé, může snížení koncentrace draslíku v séru způsobit toxicitu digitalis.

Funkce rozšířeného uvolňování znamená, že absorpce a toxické účinky mohou být zpožděny na hodiny. Zvažte standardní opatření k odstranění jakéhokoli neabsorbovaného léčiva.

Kontraindikace for Klor-Con

Doplňky draslíku jsou kontraindikovány u pacientů s hyperkalémií, protože další zvýšení koncentrace draslíku v séru u těchto pacientů může způsobit srdeční zástavu. Hyperkalémie může komplikovat jakoukoli z následujících podmínek: Chronické selhání ledvin Systémoxní acidóza, jako je diabetová acidóza akutní dehydratace rozsáhlé rozpady tkáně jako při těžkých popáleninách nadledvin nebo podávání diuretiku šetřící draselný (např. Spironolakton triamteren nebo amilorid) (viz viz Předávkování ).

U některých srdečních pacientů s kompresí jícnu díky zvětšené levé síně chloridu chloridu draselného vytvořily ulceraci jícnu s prodlouženým uvolňováním chloridu draselného. Suplementace draslíku, pokud je uvedena u takových pacientů, by měla být podávána jako kapalná příprava.

Všechny pevné perorální dávkové formy chloridu draselného jsou kontraindikovány u každého pacienta, u kterého je strukturální patologická (např. Diabetická gastroparéza) nebo farmakologické (použití anticholinergních látek nebo jiných látek s anticholinergními vlastnostmi na vyvolání k vyvolávajících dávkách v tabletách v tabletách.

Simvastatin (Zocor) Vedlejší účinky

Klinická farmakologie for Klor-Con

Drasouz je hlavním intracelulárním kationtem většiny tělesných tkání. Ionty draselného se účastní řady základních fyziologických procesů, včetně udržování intracelulární tonicity Přenos nervových impulsů kontrakce srdečního kosterního a hladkého svalstva a udržování normální funkce ledvin.

Intracelulární koncentrace draslíku je přibližně 150 až 160 meq na litr. Normální koncentrace plazmy pro dospělé je 3,5 až 5 meq na litr. Aktivní iontový transportní systém udržuje tento gradient přes plazmatickou membránu.

Draslík je normální stravovací složka a za podmínek ustáleného stavu se množství draslíku absorbovaného z gastrointestinálního traktu rovná množství vylučovanému v moči. Obvyklý příjem draslíku je 50 až 100 meq denně.

K vyčerpání draslíku dojde vždy, když rychlost ztráty draslíku vylučováním ledvin a/nebo ztráty z gastrointestinálního traktu přesahuje rychlost příjmu draslíku. Taková vyčerpání se obvykle vyvíjí pomalu v důsledku prodloužené terapie perorálními diuretiky primární nebo sekundární hyperaldosteronismus Diabetická ketoacidóza těžká průjem nebo nedostatečná nahrazení draslíku u pacientů na prodloužené parenterální výživě. Deplece se může rychle vyvinout se závažnou průjem, zejména pokud je spojeno s zvratem. Deplece draslíku způsobená těmito příčinami je obvykle doprovázena souběžnou ztrátou chloridu a projevuje se hypokalémií a metabolickou alkalózou. Deplece draselného může způsobit narušení únavy slabosti srdečního rytmu (primárně ektopické rytmy) prominentních U-vln v elektrokardiogramu a v pokročilých případech ochablá ochrnutí a/nebo zhoršená schopnost koncentrovat moč.

Pokud deplece draslíku spojené s metabolickou alkalózou nelze zvládnout nápravou základní příčiny nedostatku, např. Tam, kde pacient vyžaduje dlouhodobý doplňkový draslík diuretickou terapií ve formě vysoké potravy draselného nebo chloridu draselného, ​​může být schopen obnovit normální hladinu draslíku.

Ve vzácných okolnostech (např. Pacienti s renální tubulární acidózou) může být deplece draslíku spojena s metabolickou acidózou a hyperchloremií. U takových pacientů by měla být náhrada draslíku prováděna jinými solími draselnými, než je chloridem, jako je hydrogenuhličitan draselný hydrogenuhličitan draselný citrát na octan draselného nebo glukonátu draselného.

Chlorid draselného v tabletách KLOR-CON® s prodlouženým uvolňováním je zcela absorbován před tím, než opustí tenké střevo. Vosková matrice není absorbována a vylučuje se ve stolici; V některých případech mohou být prázdné matice ve stolici patrné. Když je biologická dostupnost iontu draselného z tabletů KLOR-Con® s prodlouženým uvolňováním porovnána s opravdovým řešením, rozsah absorpce je podobný.

Vlastnosti prodlouženého uvolňování tablet KLOR-CON® s prodlouženým uvolňováním jsou prokázány zjištěním, že pro vylučování renálních vylučování prvních 50% dávky tabletů KLOR-Con® KLOR-CON® je zapotřebí významného prodloužení času.

Zvýšené vylučování draslíku v moči je poprvé pozorováno 1 hodinu po podání tablet prodlouženým uvolňováním KLOR-Con® dosahuje vrcholu přibližně 4 hodiny a prodlužuje až 8 hodin. Průměrné denní hladiny plazmy draslíku v ustáleném stavu po každodenním podání tablet KLOR-CON® Delded Release nelze odlišit od těch po podání roztoku chloridu draselného nebo z kontrolních hladin plazmy draselného iontu.

Informace o pacientovi pro Klor-Con

Lékaři by měli zvážit připomenutí pacienta z následujícího: vzít každou dávku s jídlem a s plnou sklenicí vody nebo jiné kapaliny.

Brát tento lék podle frekvence a množství předepsaného lékařem. To je obzvláště důležité, pokud pacient také užívá diuretika a/nebo digitalis přípravy.

Chcete -li zkontrolovat s lékařem, pokud je potíže s polykáním tablet nebo pokud se zdá, že se tablety drží v krku.

Okamžitě zkontrolovat, zda je zaznamenána dehtová stolička nebo jiné důkazy o gastrointestinálním krvácení.

Vzít každou dávku bez rozdrcení žvýkání nebo sání tablet.