Humulin n

Popis pro huminun n

Humulin N (lidský inzulín [původ RDNA] isofanu) je lidský inzulín suspenze. Lidský inzulín je produkován technologií rekombinantní DNA využívající nepatogenní laboratorní kmen Escherichia coli. Humulin N je suspenze krystalů produkovaných z kombinace lidského inzulínu a protaminu sulfátu za vhodných podmínek pro tvorbu krystalů. Aminokyselinová sekvence hulinu N je totožná s lidským inzulínem a má empirický vzorec C257H383N65O77S6 s molekulovou hmotností 5808.

Humulin N je sterilní bílá suspenze. Každý mililitr hulinu N obsahuje 100 jednotek inzulínu lidského 0,35 mg protaminu sulfátu 16 mg glycerinu 3,78 mg dibasického fosfátu sodného 1,6 mg metacresolu 0,65 mg obsahu oxidu fenolového zinku upraveného tak, aby poskytoval 0,025 mg zinkové iontu pro injekci. PH je 7,0 až 7,5. Během výroby může být přidána hydroxid sodný a/nebo kyselina chlorovodíková pro úpravu pH.

Použití pro huminun n

Hodnotiva hulinu N zlepšuje kontrolu glykémie u dospělých a pediatrických pacientů s Diabetes mellitus .

Dávkování pro humilin n

Důležité pokyny pro správu

Před použitím vizuálně prohlédněte hulin n. Neměl by obsahovat částice částice a po míchání by se měl zdát rovnoměrně zataženo. Nepoužívejte huminulin n, pokud je vidět částice.

U pacientů se zrakovým postižením, které se mohou spoléhat na slyšitelná kliknutí, použijte humulin n kwikpen s opatrností.

Trasa podávání

Humulin N by měl být podáván pouze subkutánně.

Spravujte v podkožní tkáni horní paže nebo hýždě stehna břišní stěny. Otočte injekční místa ve stejné oblasti od jedné injekce na další, aby se snížilo riziko lipodystrofie a lokalizované kožní amyloidózy. Nepřikládejte do oblastí lipodystrofie nebo lokalizované kožní amyloidózy [viz Varování a preventivní opatření a Nežádoucí účinky ]. Během změn inzulínového režimu pacienta zvyšuje frekvenci monitorování glukózy v krvi [viz Varování a preventivní opatření ].

Humulin n kwikpen vytočí v 1 jednotkovém přírůstku.

Nepodaujte hulin n intravenózně a nepoužívejte Humulin N v inzulínové infuzní pumpě.

Informace o dávkování

Individualizujte a upravte dávkování humulinu N na základě metabolických potřeb jednotlivce o výsledcích monitorování glukózy v krvi a cíli kontroly glykémie.

Mohou být zapotřebí úpravy dávkování se změnami změn fyzické aktivity ve vzorcích jídla (tj. Obsah makronutrientu nebo načasování příjmu potravy) změny ve funkci ledvin nebo jater nebo během akutní nemoci [viz viz Varování a preventivní opatření a Použití v konkrétních populacích ].

Úpravy dávkování v důsledku interakcí s drogami

Při úpravě dávkování může být zapotřebí, když je huminin n s určitými drogami podáván [viz Lékové interakce ].

Při přechodu z jiného inzulínu na hulin n může být zapotřebí nastavení dávky [viz viz Varování a preventivní opatření ].

Pokyny pro míchání s jinými inzulíny

Humulin n může být použit s prandial inzulínem, pokud je to uvedeno. Humulin n může být před injekcí smíchán s hulinem R nebo humologem.

• Pokud je hulin n smíchán s hulinem hulinu R, měl by být nejprve vložen do stříkačky. Injekce by měla nastat okamžitě po míchání.
• Pokud je hulin n smíchán s humologovým humologem, měl by být nejprve vložen do injekční stříkačky. Injekce by měla nastat okamžitě po míchání.

Jak dodáno

Formy a silné stránky dávkování

Injekční suspenze: 100 jednotek/ml (U-100) bílá a zakalená suspenze dostupná jako:

• 10 ml lahvičky s více dávkami
• 3 ml lahvička s více dávkami
• 3 ml humulinu s jedním pacientem N kwikpen Preffild Pen

Humulin n (Isophane Human Insetin Isophane) Injekční suspenze 100 jednotek/ml (U-100) je bílá a zakalená suspenze dostupná jako:

10 ml lahvičky s více dávkami - NDC 0002-8315-01 (HI-310)
3 ml lahvička s více dávkami - NDC 0002-8315-17 (HI-313)
5 x 3 ml humulin s jedním pacienty N kwikpen- NDC 0002-8805-59 (HP-8805)

Každý předplněný hulin n kwikpen je určen k použití jediným pacientem. Humulin n kwikpens nesmí být nikdy sdílen mezi pacienty, i když se jehla změní. Pacienti používající humulinové n lahvičky nesmí nikdy sdílet jehly nebo injekční stříkačky s jinou osobou.

Humulin n kwikpen vytočí v 1 jednotkovém přírůstku.

Skladování a manipulace

Vydejte se v původním zapečetěném kartonu s uzavřenými pokyny pro použití.

Chránit před teplem a světlem. Ne zmrazení. Nepoužívejte, pokud byl zmrazen. Podmínky skladování viz tabulka 2 níže.

Tabulka 2: Skladovací podmínky pro hulinové n lahvičky a pera

Vyrobeno: Eli Lilly a společnost Indianapolis v 46285 USA. Revidováno: červen 2022.

Vedlejší účinky fnebo Humulin N

Následující nežádoucí účinky jsou diskutovány jinde při označování:

• Hypoglykémie [viz Varování a preventivní opatření ].
• Hypoglykémie v důsledku chyb léků [viz Varování a preventivní opatření ].
• Reakce přecitlivělosti [viz Varování a preventivní opatření ]
• Hypokalémie [viz Varování a preventivní opatření ].

Během použití hulinu N. byly identifikovány následující další nežádoucí účinky, protože tyto reakce jsou hlášeny dobrovolně z populace nejisté velikosti, není vždy možné spolehlivě odhadnout jejich frekvenci nebo navázat příčinný vztah k expozici léčivem.

Alergické reakce

Někteří pacienti, kteří užívají huminun n, zažili erytém místní edém a svědění v místě injekce. Tyto podmínky byly obvykle omezující. Byly hlášeny závažné případy zobecněné alergie (anafylaxe) [viz Varování a preventivní opatření ].

Periferní edém

Někteří pacienti, kteří užívají hulin n, zažili retenci sodíku a otoky, zejména pokud se dříve špatná metabolická kontrola zlepšila intenzifikovanou inzulínovou terapií.

Lipodystrofie

Podávání inzulínu subkutánně včetně hulinu n vedlo k lipoatrofii (deprese v kůži) nebo lipohypertrofii (zvětšení nebo zesílení tkáně) [viz viz Dávkování a podávání ] u některých pacientů.

Lokalizovaná kožní amyloidóza

Došlo k lokalizované kožní amyloidóze v místě injekce. Hyperglykémie byla hlášena při opakovaných injekcích inzulínu do oblastí lokalizované kožní amyloidózy; Hypoglykémie byla hlášena s náhlou změnou na neovlivněné místo injekce.

Přibývání na váze

Přibývání na váze has occurred with insulins including Humulin n a has been attributed to the anabolic effects of insulin a the decrease in glycosuria.

Imunogenita

Byl pozorován vývoj protilátek, které reagují s lidským inzulínem, u všech inzulínů včetně hulinu N.

Lékové interakce fnebo Humulin N

Tabulka 1: Klinicky významné lékové interakce s hulinem N

Varování pro huminin n

Zahrnuto jako součást 'OPATŘENÍ' Sekce

Opatření pro Humulin N

Nikdy nesdílejte humulin n kwikpen nebo stříkačku mezi pacienty

Humulin n KwikPens must never be shared between patients dokonce if the needle is changed. Patients using Humulin n vials must never share needles nebo syringes with another person. Sharing poses a risk fnebo transmission of blood-bnebone pathogens.

Hyperglykémie nebo hypoglykémie se změnami inzulínového režimu

Změny v režimu inzulínu (např. Injekční místo pro výrobce inzulínu nebo metoda podávání) mohou ovlivnit kontrolu glykémie a predisponovat k hypoglykémii [viz viz Hypoglykémie ] nebo hyperglykémie. Bylo popsáno, že opakované injekce inzulínu do oblastí lipodystrofie nebo lokalizované kožní amyloidózy vedou k hyperglykémii; a byla hlášena náhlá změna v místě injekce (do neovlivněné oblasti), která má za následek hypoglykémii [viz Nežádoucí účinky ].

Proveďte jakékoli změny v inzulínovém režimu pacienta pod těsným lékařským dohledem se zvýšenou frekvencí monitorování glukózy v krvi. Poraďte se s pacienty, kteří se opakovaně injikovali do oblastí lipodystrofie nebo lokalizované kožní amyloidózy, aby změnili místo injekce na neovlivněné oblasti a pečlivě sledovali hypoglykémii. U pacientů s diabetem typu 2 může být zapotřebí úpravy dávkování doprovodných antidiabetických produktů.

Hypoglykémie

Hypoglykémie is the most common adverse reaction associated with insulins including Humulin n. Severe hypoglycemia can cause seizures may be life-threatening nebo cause death. Hypoglykémie can impair concentration ability a reaction time; this may place the patient a others at risk in situations where these abilities are impnebotant (e.g. driving nebo operating other machinery).

Hypoglykémie can happen suddenly a symptoms may differ in each patient a change over time in the same patient. Symptomatic awareness of hypoglycemia may be less pronounced in patients with longstaing diabetes in patients with diabetic neuropathy in patients using medications that block the sympathetic nervous system (e.g. betablockers) [see Lékové interakce ] nebo u pacientů, kteří mají opakující se hypoglykémii.

Rizikové faktory hypoglykémie

Riziko hypoglykémie po injekci souvisí s dobou účinku inzulínu a obecně je nejvyšší, když je účinek snižování glukózy inzulínu maximální. Stejně jako u všech inzulínů se časový průběh hulinu n glukózy může lišit u různých jedinců nebo v různých časech u stejného jednotlivce a závisí na mnoha podmínkách, včetně oblasti injekce, jakož i v injekčním místě v krvi a teplotě [viz viz Klinická farmakologie ].

Mezi další faktory, které mohou zvýšit riziko hypoglykémie, patří změny v vzorci jídla (např. Obsah makronutrientů nebo načasování jídel) změn v úrovni fyzické aktivity nebo změn doprovodných drog [viz viz Lékové interakce ]. Patients with renal nebo hepatic impairment may be at higher risk of hypoglycemia [see Použití v konkrétních populacích ].

Strategie zmírnění rizika pro hypoglykémie

Pacienti a pečovatelé musí být vzděláváni, aby rozpoznali a řídili hypoglykémii. Samo monitorování glukózy v krvi hraje zásadní roli v prevenci a léčbě hypoglykémie. U pacientů s vyšším rizikem hypoglykémie a pacientů, kteří snížili symptomatické povědomí o hypoglykémii, se doporučuje zvýšená frekvence monitorování glukózy v krvi.

Hypoglykémie Due To Medication Errnebos

Byly hlášeny náhodné smíchání mezi inzulínovými produkty. Aby se zabránilo chybám medikací mezi hulinem N a jinými inzulíny, přikazují pacientům, aby před každou injekcí vždy zkontrolovali inzulínovou značku.

Reakce přecitlivělosti

Těžká život ohrožující generalizovaná alergie včetně anafylaxe se může objevit u inzulínů včetně hulinu N. Pokud dojde k hypersenzitivní reakcím, které se vyskytují humulin N; léčit standard péče a monitorujte, dokud se nevyřeší příznaky a příznaky [viz Nežádoucí účinky ]. Humulin n is contraindicated in patients who have had hypersensitivity reactions to Humulin n nebo any of its excipients.

Hypokalémie

Všechny inzulíny včetně hulinu n způsobují posun draslíku z extracelulárního na intracelulární prostor, možná vedoucí k hypokalémii. Neléčená hypokalémie může způsobit komorovou komoru respirační arytmie a smrti. Monitorujte hladiny draslíku u pacientů s rizikem hypokalémie, pokud je to uvedeno (např. Pacienti používající léky snižující draslík, kteří užívají léky citlivé na koncentrace draslíku v séru).

Retence tekutin a srdeční selhání se souběžným používáním agonistů PPAR-gama

Thiazolidindiony (TZD), které jsou receptorem aktivovaným proliferátorem peroxisomu (PPAR) -gamma agonisté, mohou způsobit retenci tekutin související s dávkou, pokud se používají v kombinaci s inzulínem. Retence tekutin může vést k srdečnímu selhání nebo zhoršení. Pacienti léčeni inzulínem včetně hulinu N a agonisty PPAR-gama by měli být pozorováni pro příznaky a příznaky srdečního selhání. Pokud se vyvine srdeční selhání, mělo by být spravováno podle současných standardů péče a přerušení nebo snižování dávky agonisty PPAR-gama.

Informace o poradenství pro pacienta

Doporučujte pacientovi, aby si přečetl značení pacienta schváleného FDA ( Informace o pacientu a Pokyny pro použití ).

Nikdy nesdílejte humulin n kwikpen nebo stříkačku mezi pacienty

Poraďte se s pacienty, že nikdy nesmí sdílet huminin n kwikpen s jinou osobou, i když se jehla změní. Doporučujte pacientům používajícím humulinové n lahvičky, aby nesdíleli jehly nebo injekční stříkačky s jinou osobou. Sdílení představuje riziko přenosu patogenů přenášených krví [viz Varování a preventivní opatření ].

Hyperglykémie nebo hypoglykémie

Instrujte pacienty o postupech samosprávy, včetně monitorování glukózy a správnou injekční techniku ​​a léčbu hypoglykémie a hyperglykémie, zejména při zahájení terapie hulinové n. Instrujte pacienty o zpracování zvláštních situací, jako jsou mezipkurzní podmínky (stres nemoci nebo emoční poruchy), nedostatečná nebo přeskočená dávka inzulínu neúmyslné podávání zvýšeného příjmu potravy a přeskočené jídla v dávce inzulínu. Instrujte pacienty o léčbě hypoglykémie.

Informujte pacienty, že jejich schopnost soustředit se a reagovat může být narušena v důsledku hypoglykémie. Poraďte se s pacienty, kteří mají časté hypoglykémii nebo snížené nebo chybějící varovné známky hypoglykémie, aby byli opatrní při řízení nebo provozních strojích [viz viz Varování a preventivní opatření ].

Poraďte se s pacienty, že změny inzulínového režimu mohou předisponovat s hyperglykémií nebo hypoglykémií a že změny inzulínového režimu by měly být provedeny pod úzkým lékařským dohledem [viz viz Varování a preventivní opatření ].

Informujte pacienty, že byly hlášeny náhodné smíchání mezi inzulínovými produkty. Poskytněte pacientům, aby vždy pečlivě zkontrolovali, že podávají správný inzulín (např. Kontrolou inzulínového štítu před každou injekcí), aby se zabránily chybám léků mezi hulinem N a jinými inzulíny.

Reakce přecitlivělosti

Poraďte se s pacientům, že reakce na přecitlivělost došlo s hulinem N. Informujte pacienty o příznacích reakcí přecitlivělosti [Viz [Viz Varování a preventivní opatření ].

Neklinická toxikologie

Zhodnocení mutageneze karcinogeneze plodnosti

U zvířat nebyly provedeny studie karcinogenity a plodnosti. Biosyntetický lidský inzulín nebyl genotoxický v nadarmo sesterský test výměny chromatidů a in vitro gradientní destička a neplánovaná testy syntézy DNA.

Použití v konkrétních populacích

Těhotenství

Shrnutí rizika

Dostupné údaje z publikovaných studií v průběhu desetiletí nezavedly souvislost s užíváním lidského inzulínu během těhotenství a hlavních vrozených vad potratu nebo nepříznivých výsledků matky nebo plodu (viz viz Data ). There are risks to the mother a fetus associated with poneboly controlled diabetes in pregnancy (see Klinické studie ). Animal reproduction studies were not perfnebomed.

Quad chřipka Shot 2016 Vedlejší účinky

Odhadované riziko na pozadí hlavních vrozených vad je 6-10% u žen s pre-gestačním diabetem s HbA1c> 7% a bylo hlášeno, že u žen s HbA1c> 10% je až 20-25%. Odhadované riziko pozadí potratu pro uvedenou populaci není známo. V americké obecné populaci je odhadované riziko na pozadí hlavních vrozených vad a potratu u klinicky uznávaných těhotenství 2-4% a 15–20%.

Klinické úvahy

Mateřské a/nebo embryo/fetální riziko spojené s nemocí

Špatně kontrolované diabetes v těhotenství zvyšuje riziko mateřského rizika diabetické ketoacidózy před eklampsií spontánní potrat předčasné porody a doručování komplikací. Špatně kontrolovaná diabetes zvyšuje riziko plodu pro hlavní vrozené vady mrtvě narozené a morbiditu související s makrosomií.

Data

Lidská data

Přestože dostupné studie nemohou definitivně stanovit absenci rizika zveřejněných údajů z retrospektivních studií otevřených randomizovaných paralelních studií a metaanalýz v průběhu desetiletí v průběhu desetiletí nezaznamenaly spojení s užíváním lidského inzulínu během těhotenství a hlavní vrozené vady nebo nepříznivé výsledky matky nebo plodu. Všechny dostupné studie mají metodologická omezení, včetně nedostatku oslepujících nejasných metod nebo randomizace a velikosti malého vzorku.

Laktace

Shrnutí rizika

Dostupné údaje z publikované literatury naznačují, že exogenní lidské inzulínové produkty včetně hulinu N jsou přenášeny do lidského mléka. U kojených kojenců v literatuře neexistují žádné nežádoucí účinky. Neexistují žádné údaje o účincích exogenních lidských inzulínových produktů, včetně hulinu N na produkci mléka. Vývojové a zdravotní přínosy kojení by měly být zváženy spolu s klinickou potřebou matky hulinu n a případnými nepříznivými účinky na kojené dítě z humininu n nebo ze základního stavu matky.

Dětské použití

Humulin n is indicated to improve glycemic control in pediatric patients with Diabetes mellitus.

Geriatrické použití

Účinek věku na farmakokinetiku a farmakodynamiku Humulinu N nebyl studován [viz viz Klinická farmakologie ]. Patients with advanced age using any insulin including Humulin n may be at increased risk of hypoglycemia due to co-mnebobid disease a polypharmacy [see Varování a preventivní opatření ].

Poškození ledvin

Účinek poškození ledvin na farmakokinetiku a farmakodynamiku hulinu N nebyl studován [viz viz Klinická farmakologie ]. Patients with renal impairment are at increased risk of hypoglycemia a may require mneboe frequent Humulin n dose adjustment a mneboe frequent blood glucose monitneboing.

Poškození jater

Účinek poškození jater na farmakokinetiku a farmakodynamiku hulinu N nebyl studován [viz viz Klinická farmakologie ]. Patients with hepatic impairment are at increased risk of hypoglycemia a may require mneboe frequent Humulin n dose adjustment a mneboe frequent blood glucose monitneboing.

Informace o předávkování humulinem n

Nadměrné podávání inzulínu může způsobit hypoglykémii a hypokalémii [viz Varování a preventivní opatření ]. Mild episodes of hypoglycemia can be treated with neboal glucose. Adjustments in drug dosage meal patterns nebo physical activity level may be needed. Mneboe severe episodes with coma seizure nebo neurologic impairment may be treated with a glucagon product fnebo emergency use nebo concentrated intravenous glucose. Sustained carbohydrate intake a observation may be necessary because hypoglycemia may recur after apparent clinical recovery. Hypokalémie must be cneborected appropriately.

Kontraindikace pro humilin n

Humulin n is contraindicated:

• Během epizod hypoglykémie [viz Varování a preventivní opatření ] a
• U pacientů, kteří měli přecitlivělost reakce na hulin n nebo kterýkoli z jeho pomocných látek [viz Varování a preventivní opatření ].

Klinická farmakologie fnebo Humulin N

Mechanismus působení

Humulin n lowers blood glucose by stimulating peripheral glucose uptake by skeletal muscle a fat a by inhibiting hepatic glucose production. Insulins inhibit lipolysis a proteolysis a enhance protein synthesis.

Farmakodynamika

Humulin n is an intermediate-acting insulin with a slower onset of action a a longer duration of activity than that of regular human insulin. In a study in which healthy subjects (n=16) received subcutaneous injections of Humulin n (0.4 unit/kg) on 4 occasions the median maximum effect occurred at 6.5 hours (range: 2.8 to 13 hours). In this study insulin activity was measured by the rate of glucose infusions.

Časový průběh působení inzulínu, jako je hulin n, se může lišit u různých jedinců nebo u stejného jedince. Parametry aktivity hulinu N (doba začátku doba a doba trvání), jak je uvedeno na obrázku 1, by měly být považovány pouze za obecné pokyny. Rychlost absorpce inzulínu a následně je známo, že nástup aktivity je ovlivněn místem úrovně injekční fyzické aktivity a dalšími proměnnými [viz viz Varování a preventivní opatření ].

Obrázek 1: Průměrná aktivita inzulínu versus časový profil po subkutánní injekci hulinu N (NULL,4 jednotky/kg) u zdravých subjektů.

Farmakokinetika

Vstřebávání

U zdravých subjektů podávaných podkožní dávky humininu N (NULL,4 UNIT/KG) střední sérová koncentrace inzulínu došlo přibližně 4 hodiny (rozmezí: 1 až 12 hodin) po dávkování.

Metabolismus

Příjem a degradace inzulínu se vyskytuje převážně ve svalu ledvin v játrech a adipocytech, přičemž játra jsou hlavním orgánem zapojeným do clearance inzulínu.

Odstranění

Kvůli absorpční míře omezené kinetice směsí inzulínu nelze skutečný poločas přesně odhadnout z terminálního sklonu koncentrace versus časové křivky. U zdravých subjektů podávaných subkutánními dávkami hulinu N (NULL,4 jednotky/kg) byl průměrný zjevný poločas přibližně 4,4 hodiny (rozmezí: 1-84 hodin).

Konkrétní populace

Účinky těhotenství nebo kouření na farmakokinetiku hulinu n nebyly studovány účinky těhotenství nebo kouření na farmakokinetiku.

Informace o pacientovi pro hulin n

Rus ^®
(Hu-m-in) i
(Inzulín Ishane člověk)
injekční suspenze pro subkutánní použití

Sdílejte svůj hulin n kwikpen nebo injekční stříkačky s jinými lidmi, i když byla jehla změněna. Můžete dát ostatním lidem vážnou infekci nebo od nich získat vážnou infekci.

Co je humulin n?

• Humulin n is a man-made insulin that is used to control vysoká hladina cukru v krvi u dospělých a dětí s diabetes mellitus.

Kdo by neměl používat hulin n?

Pokud jste:

• mají epizodu nízké hladiny cukru v krvi (hypoglykémie).
• mít alergii na hulin n nebo některou ze složek v Humulinu N.

Před použitím hulinu N Sdělte svému poskytovateli zdravotní péče o všech vašich zdravotních stavech, včetně, pokud jste:

• mít problémy s játry nebo ledvinami.
• Vezměte jakékoli jiné léky, zejména ty, které se běžně nazývají TZD (thiazolidinediony).
• mít srdeční selhání nebo jiné srdeční problémy. Pokud máte srdeční selhání, může se to zhoršit, když si vezmete TZD s humininem N.
• jsou těhotné, že plánují otěhotnět. Promluvte si se svým poskytovatelem zdravotní péče o nejlepším způsobu ovládání hladiny cukru v krvi, pokud plánujete otěhotnět nebo během těhotenství.
• jsou kojení nebo plánují kojení. Humulin n může projít do vašeho mateřského mléka. Promluvte si se svým poskytovatelem zdravotní péče o nejlepším způsobu, jak nakrmit své dítě při používání humulinu N.
• užívají nový předpis nebo volně prodejné léky vitamíny nebo bylinné doplňky.

Než začnete používat Humulin n, promluvte si se svým poskytovatelem zdravotní péče o nízké hladině cukru v krvi a o tom, jak jej spravovat.

Jak mám použít huminun n?

• Přečtěte si pokyny k použití které přicházejí s vaším hulinem N.
• Použijte Humulin n přesně tak, jak vám říká váš poskytovatel zdravotní péče. Humulin n je injikován pod kůží (subkutánně) vašeho žaludku hýždí horní nohy nebo horní paže. Změňte (otočte) vaše injekční místa v oblasti, kterou si vyberete s každou dávkou, aby se snížilo riziko získání lipodystrofie (jámy v kůži nebo zahuštěnou pokožku) a lokalizované kožní amyloidózy (kůže s hrudky) v injekčních místech. Ne Pro každou injekci použijte přesně stejné místo. Ne Vstřikněte, kde je kůže zahuštěna nebo má hrudky. Ne Vstřikněte, kde je kůže něžně pohmožděná šupinata nebo tvrdá nebo do jizev nebo poškozené kůže.
• Znát typ a sílu inzulínu, který používáte. Ne Změňte typ inzulínu, který používáte, pokud vám to neřekne váš poskytovatel zdravotní péče. Množství inzulínu a nejlepší čas, abyste si mohli vzít váš inzulín, bude možná nutné změnit, pokud používáte různé typy inzulínu.
• Zkontrolujte hladinu cukru v krvi. Zeptejte se svého poskytovatele zdravotní péče, jaké by měly být vaše hladiny cukru v krvi a kdy byste měli zkontrolovat hladinu cukru v krvi.
• Sdílejte svůj hulin n kwikpen nebo injekční stříkačky s jinými lidmi, i když byla jehla změněna. Můžete dát ostatním lidem vážnou infekci nebo od nich získat vážnou infekci.

Vaše dávka hulin n se možná bude muset změnit kvůli:

Vedlejší účinky lisinoprilu 20 mg

• Změna úrovně fyzické aktivity nebo cvičení přibývání na váze nebo ztráty Zvýšená změna onemocnění stresu ve stravě.

Co bych se měl při používání humininu n vyhnout?

Při používání hulinu n ne:

• Řídit nebo provozovat těžké stroje, dokud nevíte, jak na vás Humulin n ovlivňuje.
• Pijte alkohol nebo používejte předpis nebo volně prodejné léky, které obsahují alkohol.

Jaké jsou možné vedlejší účinky hulinu N?

Humulin n may cause serious side effects that can lead to death including:

• Nízká hladina cukru v krvi (hypoglykémie). Mezi příznaky a příznaky, které mohou naznačovat nízkou hladinu cukru v krvi, patří:
  • závratě nebo závratě pocení pocení zmatená bolest hlavy rozmazaná vidění nekroušená řeč chvějena rychlá srdeční rytmus úzkost podrážděnost nebo nálada mění hlad.
• Vážná alergická reakce (reakce celého těla). Pokud máte některý z těchto příznaků alergické reakce, získejte lékařskou pomoc:
  • Vyrážka nad celým tělem potíže s dýcháním rychlého srdečního rytmu nebo pocení.
• Nízký draslík v krvi (hypokalémie).
• selhání srdce. U některých lidí může způsobit srdeční selhání s určitými diabetes pilulky zvanými thiazolidinediony nebo TZD s humininem N. K tomu může dojít, i když jste nikdy neměli problémy se srdečním selháním nebo srdečním problémem. Pokud již máte srdeční selhání, může se zhoršit, když si vezmete TZD s hulinem N. Váš poskytovatel zdravotní péče by vás měl pečlivě sledovat, zatímco berete TZD s Humulin N. Řekněte svému poskytovateli zdravotní péče, pokud máte nějaké nové nebo horší příznaky srdečního selhání, včetně:
  • Dušnost otoku dechu vašich kotníků nebo nohou náhlý nárůst hmotnosti.

    Pokud máte nové nebo horší srdeční selhání, může být nutné upravit nebo zastavit léčbu TZD a Humininem N.

Získejte pohotovostní lékařskou pomoc, pokud máte:

• potíže s dýchání dušnost rychlého úderu otoky srdečního rytmu vašeho obličeje jazyka nebo krku pocení extrémní ospalost závratě.

Mezi nejčastější vedlejší účinky hulinu n patří:

• N

Nejedná se o všechny možné vedlejší účinky hulinu N. Zavolejte svého lékaře o lékařskou radu ohledně vedlejších účinků. Můžete nahlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Obecné informace o bezpečném a efektivním používání hulinu N:

Léky jsou někdy předepsány pro jiné účely než ty, které jsou uvedeny v letáku informací o pacientech. Můžete požádat svého lékárníka nebo poskytovatele zdravotní péče o informace o humulinu N, který je psán pro zdravotnické pracovníky. Nepoužívejte Humulin N pro podmínku, pro kterou nebyl předepsán. Nedávejte hulinu n jiným lidem, i když mají stejné příznaky, jaké máte. Může jim to poškodit.

Jaké jsou ingredience v Humulinu N?

Aktivní složka: Inzulín člověk

Neaktivní ingredience: Dibasic fosfát sodný glycerin metacresol fenol fenol protamin sulfát oxid zinečnatý a voda pro injekci jako neaktivní složky. Pro úpravu pH může být přidána hydroxid sodný a/nebo kyselina chlorovodíková.

Pro více informací volejte 1-800-545-5979 nebo přejděte na www.humulin.com.

Tyto informace o pacientech byly schváleny americkou správou potravin a léčiv.

Pokyny pro použití

Rus ^®
(Hu-m-in) i
(Inzulín Ishane člověk)
injekční suspenze pro subkutánní použití
3 ml nebo 10 ml lahvičky s více dávkami (100 jednotek/ml)

Přečtěte si pokyny k použití befneboe you start taking Humulin n a each time you get a new Humulin n vial. There may be new infnebomation. This infnebomation does not take the place of talking to your healthcare provider about your medical condition nebo your treatment.

Ne share your syringes with other people dokonce if the needle has been changed. You may give other people a serious infection nebo get a serious infection from them.

Zásoby potřebné k poskytnutí injekce:

• 3 ml nebo 10 ml vial s více dávkami hulinu
• inzulínová stříkačka a jehla U-100
• 2 alkoholové výtěry
• 1 Sharps kontejner pro vyhazování použitých jehel a injekčních stříkaček. Vidět Likvidace použitých jehel a stříkaček Na konci těchto pokynů.

Příprava dávky humininu n:

• Umyjte ruce mýdlem a vodou.
• Zkontrolujte štítek Humulin N a ujistěte se, že užíváte správný typ inzulínu. To je obzvláště důležité, pokud používáte více než 1 typ inzulínu.
• Ne Použijte huminun n po datu vypršení vypršení vytištěného na etiketě nebo 31 dní po jeho poprvé jej.
• Pro každou injekci vždy použijte novou injekční stříkačku nebo jehlu, abyste pomohli zajistit sterilitu a zabránit zablokované jehla. Nepoužívejte ani nesdílejte své stříkačky nebo jehly s jinými lidmi. Můžete dát ostatním lidem vážnou infekci nebo od nich získat vážnou infekci.

Krok 1:

Jemně valte lahvičku mezi dlaněmi vašich rukou nejméně 10krát.

Krok 2:

Pečlivě převrátí lahvičku nejméně 10krát.

Míchání je důležité Chcete -li se ujistit, že dostanete správnou dávku. Humulin n by měl po míchání vypadat bílý a zataženo. Ne Použijte jej, pokud to vypadá jasně nebo obsahuje nějaké hrudky nebo částice.

Krok 3:

Pokud používáte novou lahvičku, vytáhněte plastovou ochrannou čepici, ale ne Odstraňte gumovou zátku.

Krok 4:

Gumová zátku otřete alkoholovým tamponem.

Krok 5:

Držte injekční stříkačku pomocí jehly směřující nahoru. Vytáhněte na píst, dokud špička pístu nedosáhne linky pro počet jednotek pro předepsanou dávku.

Krok 6:

Protlačte jehlu přes gumovou zátku lahvičky.

Krok 7:

Zatlačte píst celou cestu dovnitř. Tím se vkládá vzduch do lahvičky.

Krok 8:

Otočte lahvičku a injekční stříkačku vzhůru nohama a pomalu zatáhněte píst dolů, dokud špička není několik jednotek kolem linie pro předepsanou dávku.

Pokud jsou vzduchové bubliny několikrát jemně klepnou na injekční stříkačku, aby se na vrchol zvedly jakékoli vzduchové bubliny.

Krok 9:

Pomalu zatlačte píst nahoru, dokud špička nedosáhne linie pro předepsanou dávku.

Zkontrolujte stříkačku a ujistěte se, že máte správnou dávku.

Krok 10:

Vytáhněte injekční stříkačku z gumové zátky lahvičky.

Dávat injekci hulinu n:

• Injekci vašeho inzulínu přesně tak, jak vám ukázal váš poskytovatel zdravotní péče.
• Změňte (otočte) vaše injekční místa v oblasti, kterou si vyberete pro každou dávku, aby se snížilo riziko získání lipodystrofie (jámy v kůži nebo zahuštěnou pokožku) a lokalizované kožní amyloidózy (kůže s hrudky) v injekčních místech. Ne Vstřikněte, kde je kůže zahuštěna nebo má hrudky. Ne Vstřikněte, kde je kůže něžně pohmožděná šupinata nebo tvrdá nebo do jizev nebo poškozené kůže.

Krok 11:

Vyberte svůj injekční web.

Humulin n is injected under the skin (subcutaneously) of your stomach area (abdomen) buttocks upper legs nebo upper arms.

Otřete pokožku pomocí alkoholu. Nechte místo injekce zaschnout před injekcí dávky.

Krok 12:

Vložte jehlu do pokožky.

Krok 13:

Zatlačte dolů na píst a injiktujte vaši dávku.

Jehla by měla zůstat ve vaší pokožce po dobu nejméně 5 sekund, aby se ujistila, že jste injikovali veškerou dávku inzulínu.

Krok 14:

Vytáhněte jehlu z pokožky.

• Pokud vidíte krev poté, co vytáhnete jehlu z pokožky, stiskněte místo injekce kusem gázy nebo alkoholovým výtěrem. Ne Třete oblast.
• Ne t Rekapitujte jehlu. Rekapitulace jehly může vést k poškození jehlové tyčinky.

Likvidace použitých jehel a stříkaček:

• Po použití vložte použité jehly a injekční stříkačky do kontejneru na likvidaci FDA. Ne Vyhoďte (zlikvidujte) volné jehly a injekční stříkačky ve vašem odpadku domácnosti.
• Pokud nemáte nádobu na likvidaci Sharps Clored FDA, můžete použít kontejner pro domácnost, která je:
  • vyrobeno z těžkoprávného plastu
  • Lze uzavřít s pevně přiléhajícím víkem odolným proti vpichu, aniž by ostřely mohly vyjít
  • Během používání vzpřímeně a stabilní
  • odolný vůči únikům a
  • Správně označené tak, aby varovala před nebezpečným odpadem uvnitř nádoby.
• Pokud je vaše kontejner pro likvidaci SHARPS téměř plný, budete muset dodržovat své pokyny pro komunitu pro správný způsob, jak zlikvidovat svůj kontejner likvidace Sharps. Mohou existovat státní nebo místní zákony o tom, jak byste měli zahodit použité jehly a stříkačky. Další informace o likvidaci bezpečných Sharps a pro konkrétní informace o likvidaci Sharps ve státě, ve kterém žijete na webových stránkách FDA na adrese: https://www.fda.gov/safesharpsdisposal
• Ne dispose of your used sharps disposal container in your household trash unless your community guidelines permit this. Ne recycle your used sharps disposal container.

Jak mám ukládat huminun n?

Všechny neotevřené lahvičky Hulin N:

• Uložte všechny neotevřené lahvičky v chladničce.
• Ne zmrazit. Ne Použijte, pokud byl zmrazen.
• Držte se dál od tepla a mimo přímé světlo.
• Neotevřené lahvičky lze použít až do data vypršení platnosti na kartonu a označení, pokud byly uloženy v chladničce.
• Neotevřené lahvičky by měly být vyhozeny po 31 dnech, pokud jsou uloženy při teplotě místnosti.

Po otevření hulinových n lahviček:

• Uložte otevřené lahvičky v chladničce nebo při teplotě místnosti až do 86 ° F (30 ° C) po dobu až 31 dnů.
• Držte se dál od tepla a mimo přímé světlo.
• Vyhoďte všechny otevřené lahvičky po 31 dnech používání, i když v lahvičce stále zbývá inzulín.

Obecné informace o bezpečném a efektivním používání hulinu N.

• Udržujte humulin n lahvičky stříkačky jehly a všechny léky mimo dosah dětí.
• Vždy Pro každou injekci použijte novou stříkačku nebo jehlu.
• Ne reuse nebo share your syringes nebo needles with other people. You may give other people a serious infection nebo get a serious infection from them.

Máte-li jakékoli dotazy nebo problémy se svým hulinovým kontaktem Lilly na čísle 1-800-Lilly-RX (1- 800-545-5979) nebo zavolejte na pomoc svého poskytovatele zdravotní péče. Další informace o humininu a inzulínu najdete na www.humulin.com.

Tyto pokyny pro použití byly schváleny americkou správou potravin a léčiv.

Pokyny pro použití

Rus ^® Rtuťové pero ^®
(Inzulín Ishane člověk)
injekční suspenze pro subkutánní použití
3 ml pero s jedním pacientem (100 jednotek/ml)

Přečtěte si pokyny k použití befneboe you start taking Humulin n a each time you get another KwikPen. There may be new infnebomation. This infnebomation does not take the place of talking to your healthcare provider about your medical condition nebo your treatment.

Ne share your Humulin n KwikPen with other people dokonce if the needle has been changed. You may give other people a serious infection nebo get a serious infection from them.

Rus ^® Rtuťové pero ^® (Pen) je jednorázové předplnivové pero s jedním pacientem obsahujícím 300 jednotek hulinu N. Můžete si dát více než 1 dávku z pera. Každé otočení (kliknutím) dávkového knoflíku vytáčí 1 jednotku inzulínu. Můžete dát 1 až 60 jednotek v jedné injekci. Pokud je vaše dávka více než 60 jednotek, budete si muset dát více než 1 injekci. Plok se pohybuje jen trochu s každou injekcí a nemusíte si všimnout, že se pohybuje. Pluntár dosáhne konce kazety pouze tehdy, když jste použili všech 300 jednotek v peru.

Lidé, kteří jsou slepí nebo mají problémy se zrakem, by neměli používat pero bez pomoci osoby vyškolené k používání pera.

Jak rozpoznat humulin n kwikpen

• Barva pera: Beige
• Knoflík dávky: světle zelená
• Štítky: bílý štítek se světle zeleným pruhem

Zásoby, které budete muset poskytnout injekci

• Humulin n KwikPen
• Kwikpen Compatible Needle (doporučené jehly Becton Dickinson a firemní jehly)
• Alkohol
• Gáza

Příprava pera

• Umyjte ruce mýdlem a vodou.
• Zkontrolujte pero a ujistěte se, že užíváte správný typ inzulínu. To je obzvláště důležité, pokud používáte více než 1 typ inzulínu.
• Ne Použijte pero za datum vypršení vypršení vytištěného na etiketě nebo déle než 14 dní poté, co se poprvé začnete používat pero.
• Vždy use a new needle fnebo each injection to help prdokoncet infections a blocked needles. Ne reuse nebo share your needles with other people. You may give other people a serious infection nebo get a serious infection from them.

Krok 1:

• Vytáhněte čepici pera přímo pryč.
  • Ne remove the Pen Label.
• Rubber těsnění otřete alkoholovým výtěrem.
  • Ne attach the Needle befneboe mixing.

Krok 2:

• Pero jemně převrátit mezi rukama 10krát.

Krok 3:

• Posuňte pero nahoru a dolů (invertujte) 10krát.

  Míchání válcováním a invertováním pera je důležité Chcete -li se ujistit, že dostanete správnou dávku.

Krok 4:

• Zkontrolujte kapalinu v peru. Humulin n should look white a cloudy after mixing. Ne Použijte, pokud to vypadá jasně nebo má v sobě nějaké hrudky nebo částice.

Krok 5:

• Vyberte novou jehlu.
• Vytáhněte kartu papíru z vnějšího štítu jehly.

Krok 6:

• Zatlačte jehlu přímo na pero a otočte jehlu, dokud není těsná.

Krok 7:

• Vytáhněte vnější štít jehly. Ne Vyhoďte to.
• Vytáhněte vnitřní štít jehly a zahoďte jej.

Navrhování pera

Prime před každou injekcí.

Jaký druh drogy je lisinopril

• Navrhování pera means removing the air from the Needle a Cartridge that may collect during nnebomal use a ensures that the Pen is wneboking cneborectly.
• Pokud ne Před každou injekcí můžete získat příliš mnoho nebo příliš málo inzulínu.

Krok 8:

• Chcete -li připravit pero, otočte knoflík dávky a vyberte 2 jednotky.

Krok 9:

• Držte pero s jehlou směřující nahoru. Jemně klepněte na držák kazety a shromažďujte vzduchové bubliny nahoře.

Krok 10:

• Pokračujte v držení pera s jehlou směřující nahoru. Zatlačte knoflík dávky, dokud se nezastaví a 0 není vidět v okně dávky. Držte knoflík dávky a Počítejte až 5 pomalu.
• Měli byste vidět inzulín na špičce jehly.
  • Pokud ne Viz inzulín opakující se kroky 8 až 10 ne více než 4krát.
  • Pokud stále ne Viz inzulín Změňte jehlu a opakujte kroky k primingu 8 až 10.

Malé vzduchové bubliny jsou normální a neovlivňují vaši dávku.

Výběr dávky

• Můžete dát 1 až 60 jednotek v jedné injekci.
• Pokudr dose is mneboe than 60 units you will need to give mneboe than 1 injection.
  • Pokud need help with dividing up your dose the right way ask your healthcare provider.
  • Použijte pro každou injekci novou jehlu a opakujte krok aktivace.

Krok 11:

• Otočte knoflíku dávky a vyberte počet jednotek, které potřebujete vstoupit. Indikátor dávky by se měl vyrovnat s vaší dávkou.

  zvláštní numbers (for example 25) after the number 1 are shown as full lines. (Example: 12 units shown in the Dose Window)- Illustration' src='//pharmacie-hoffer.eu/img/antidiabetics-insulins/83/humulin-n-31.webp' >

  • Jednotka pera vytáčí najednou.
  • Knoflík dávky klikne, když jej otočíte.
  • Ne Vytočte svou dávku počítáním kliknutí. Můžete vytočit nesprávnou dávku. To může vést k tomu, že získáte příliš mnoho inzulínu nebo nedostatečného inzulínu.
  • Dávka může být korigována otočením knoflíku dávky v obou směrech, dokud se správné dávkové čáry s indikátorem dávky.
  • The dokonce Na číselníku jsou vytištěna čísla (například 12).
  • The zvláštní Čísla (například 25) po číslu 1 jsou zobrazena jako plné řádky. (Příklad: 12 jednotek uvedených v okně dávky)
• Vždy check the number in the Dose Window to make sure you have dialed the cneborect dose.
• The Pen will not let you dial mneboe than the number of units left in the Pen.
• Pokud need to inject mneboe than the number of units left in the Pen you may either:
  • Vložte částku zbývající do pera a poté použijte nové pero, abyste získali zbytek dávky nebo
  • Získejte nové pero a injektujte celou dávku.
• Je normální vidět malé množství inzulínu, který zůstal v peru, který nemůžete vstříknout.

Dávat injekci

• Vložte váš inzulín, jak vám ukázal váš poskytovatel zdravotní péče.
• Změňte (otočte) vaše injekční místa v oblasti, kterou si vyberete pro každou dávku, aby se snížilo riziko získání lipodystrofie (jámy v kůži nebo zahuštěnou pokožku) a lokalizované kožní amyloidózy (kůže s hrudky) v injekčních místech. Ne Vstřikněte, kde je kůže zahuštěna nebo má hrudky. Ne Vstřikněte, kde je kůže něžně pohmožděná šupinata nebo tvrdá nebo do jizev nebo poškozené kůže.
• Ne Zkuste změnit dávku při injekci.

Krok 12:

• Vyberte svůj injekční web.

  Humulin n is injected under the skin (subcutaneously) of your stomach area buttocks upper legs nebo upper arms.

• Otřete pokožku pomocí alkoholu a nechte pokožku uschnout, než vložíte dávku.

Krok 13:

• Vložte jehlu do pokožky.
• Stiskněte dávkovou knoflík až dovnitř.
• Pokračujte v držení dávkového knoflíku a Pomalu počítejte do 5 před odstraněním jehly.

Ne Pokuste se injikovat váš inzulín otočením knoflíku dávky. Inzulín neobdržíte otočením knoflíku dávky.

Krok 14:

• Vytáhněte jehlu z pokožky.

  Kapka inzulínu na špičce jehly je normální. Neovlivní to vaši dávku.

• Zkontrolujte číslo v okně dávky.
  • Pokud see 0 in the Dose Window you have received the full amount you dialed.
  • Pokud ne see 0 in the Dose Window ne redial. Insert the Needle into your skin a finish your injection.
  • Pokud stále ne think you received the full amount you dialed fnebo your injection ne start over nebo repeat the injection . Sledujte svou krevní glukózu podle pokynů poskytovatele zdravotní péče.
  • Pokud nnebomally need to give 2 injections fnebo your full dose be sure to give your second injection.

The Plunger only moves a little with each injection a you may not notice that it moves.

Pokud see blood after you take the Needle out of your skin press the injection site lightly with a piece of gauze nebo an alcohol swab. Ne Třete oblast.

Po injekci

Krok 15:

• Pečlivě vyměňte vnější štít jehly.

Krok 16:

• Odšroubujte omezenou jehlu a zahoďte ji (viz Likvidace pera a jehla sekce ).
• Ne Uložte pero s připojenou jehlou, aby se zabránilo úniku blokování jehly a vzduchu v vstupu do pera.

Krok 17:

• Vyměňte uzávěr pera ohraničením sponu s dávkou a zatlačte rovnou.

Likvidace pera a jehel

• Po použití vložte použité jehly do nádoby na likvidaci Sharps na likvidaci FDA. Nevyhazujte (zlikvidujte) volné jehly ve vašem odpadku domácnosti.
• Pokud nemáte nádobu na likvidaci Sharps Clored FDA, můžete použít kontejner pro domácnost, která je:
  • vyrobeno z těžkoprávného plastu
  • Lze uzavřít s pevně přiléhajícím víkem odolným proti vpichu, aniž by ostřely mohly vyjít
  • Během používání vzpřímeně a stabilní
  • odolný vůči únikům a
  • Správně označené tak, aby varovala před nebezpečným odpadem uvnitř nádoby.
• Pokud je vaše kontejner pro likvidaci SHARPS téměř plný, budete muset dodržovat své pokyny pro komunitu pro správný způsob, jak zlikvidovat svůj kontejner likvidace Sharps. Mohou existovat státní nebo místní zákony o tom, jak byste měli zahodit použité jehly a stříkačky. Další informace o likvidaci bezpečných Sharps a pro konkrétní informace o likvidaci Sharps ve státě, ve kterém žijete na webových stránkách FDA na adrese: https://www.fda.gov/safesharpsdisposal
• Ne dispose of your used sharps disposal container in your household trash unless your community guidelines permit this. Ne recycle your used sharps disposal container.
• The used Pen may be discarded in your household trash after you have removed the needle.

Uložení pera

Nevyužitá pera

• Ukládejte nepoužitá kotce v lednici při 36 ° F až 46 ° F (2 ° C až 8 ° C).
• Ne Zmrazte svůj inzulín. Ne Použijte, pokud byl zmrazen.
• Nevyužitá pera may be used until the expiration date printed on the Label if the Pen has been kept in the refrigeratnebo.

In-use Pen

• Uložte pero, které v současné době používáte při teplotě místnosti [až 86 ° F (30 ° C)]. Držte se dál od tepla a světla.
• Vyhoďte humulin n pero, které používáte po 14 dnech, i když v něm stále zbývá inzulín.

Obecné informace o bezpečném a efektivním používání vašeho pera

• Udržujte pero a jehly mimo dosah dětí.
• Ne Použijte pero, pokud některá část vypadá rozbitá nebo poškozená.
• Vždy carry an extra Pen in case yours is lost nebo damaged.

Odstraňování problémů

• Pokud can not remove the Pen Cap gently twist the cap back a fneboth a then pull the cap straight off.
• Pokud je knoflík dávky těžké tlačit:
  • Posunutí knoflíku dávky pomaleji usnadní vstřikování.
  • Vaše jehla může být blokována. Nasaďte si novou jehlu a perujte.
  • Uvnitř pera můžete mít prachové jídlo nebo tekutinu. Vyhoďte pero pryč a získejte nové pero.

Pokud have any questions nebo problems with your Humulin n KwikPen contact Lilly at 1-800-LillyRx (1-800-545-5979) nebo call your healthcare provider fnebo help. Fnebo mneboe infnebomation on Humulin n KwikPen a insulin go to www.lilly.com.

Tyto pokyny pro použití byly schváleny americkou správou potravin a léčiv.