Extrakt Greer roztoče

VAROVÁNÍ

Anafylaxe

Nepříkněte si intravenózně.

Alergenní extrakty mohou potenciálně vyvolávat závažnou životnostící systémovou reakci zřídka, což má za následek smrt.

Tento alergenický produkt je určen pro použití pouze lékaři, kteří mají zkušenosti s podáváním alergenních extraktů a nouzové péče o anafylaxi nebo pro použití pod vedením A alergie specialista.

Počáteční dávka musí být založena na testu kůže.

Sledujte pacienty v kanceláři po dobu nejméně 30 minut po léčbě. Nouzová opatření a personál vyškolený v jejich používání musí být okamžitě k dispozici v případě, že život ohrožující reakci.

Co je CO Q 10 pro

Imunoterapie nemusí být vhodná pro pacienty se zdravotním stavem, které snižují jejich schopnost přežít systémovou reakci, včetně významných kardiovaskulárních a/nebo plicních onemocnění. Pacienti, kteří dostávají beta blokátory, mohou reagovat na obvyklé dávky epinefrinu používané k léčbě systémových reakcí včetně anafylaxe.

Popis extraktu roztoče Greer

Greer Standardizované roztoč (Dermatophagoides Farinae a/nebo Dermatophagoides pteronyssinus) extrakty jsou sterilní roztoky používané pro intradermální testování nebo subkutánní imunoterapii. Každá lahvička obsahuje 5000 10000 nebo 30000 alergických jednotek/ml sterilního roztoče (D. farinae a/nebo D. pteronyssinus) 50% glycerin V/V a 0,4% fenolu (konzervační látky). Inertní složky zahrnují 0,50% chloridu sodného pro izotonicitu a 0,25% hydrogenuhličitanu sodného jako pufr. Pro imunoterapii jsou koncentrované extrakty zředěny v normálním solném solném solném solném roztoku nebo 10% glycerosalinu na základě reaktivity pacienta. Pro intradermální testovací extrakty mohou být zředěny v normálním solném pufrovaném solném roztoku nebo solném roztoku albuminu.

Zdrojové materiály pro extrakt jsou celá těla roztočů. Roztoči jsou kultivovány manipulace a vyčištěny, aby se odstranily alespoň 99% potravinového média. Médium neobsahuje žádný materiál lidského původu.

Extrakt roztoče je standardizován porovnáním s referenční přípravou dodávanou Centrem pro hodnocení biologiky a výzkumem FDA označené jednotkou alergické jednotky 10000/ML. Relativní účinnost extraktu je stanovena inhibicí ELISA ve srovnání s referencí roztoče FDA a je označena v alergické jednotce/ml.

Použití pro extrakt roztoče Greer

Greer standardizované roztoč (Dermatophagoides farinae a/nebo dermatophagoides pteronyssinus) extrakty jsou alergenické extrakty označené pro:

• Diagnóza alergie roztočů
• Léčba pacientů s alergickou astma rhinitis and zánět spojivek.

U pacientů s imunoterapií musí prokázat přecitlivělost vůči dermatophagoides farinae (D. farinae) nebo dermatophagoides pteronyssinus (D. pteronyssinus) na základě jejich historie expozice alergenů v klinické anamnéze a reaktivity kožní testování.

Dávkování extraktu roztoče

Nepříkněte si intravenózně.

Greer standardizované extrakty roztočů jsou zředěny sterilním ředidlem pro alergenické extrakty, pokud jsou použity pro intradermální testování nebo subkutánní imunoterapii. Dávky se liší podle způsobu podávání a podle individuální reakce a tolerance. Parenterální léčivé přípravky by měly být vizuálně kontrolovány na částice a zbarvení před podáním, kdykoli to roztok a nádoby povolí.

Greer Standardizované extrakty roztočů by měly být světle hnědým roztokem bez částic. Pokud je pozorována částice, pak by měl být roztok vyřazen.

Diagnostické testování

Pro diagnostiku pacienta s podezřelou alergií na buď druhy roztočů prachu (D. farinae nebo D. pteronyssinus) by mělo zahrnovat testování kůže standardizované směs roztočů nebo extrakty roztočů singleSes.

• Pokud kožní test se standardizovanou směsí roztočů vyvolá pozitivní reakci, mohou být k určení stupně citlivosti na každého a pro vedení při výběru extraktů a jejich koncentraci pro imunoterapii použity extrakty roztočů s jedním druhem.
• Pozitivní reakce kožního testu na jakýkoli alergen musí být interpretována ve světle anamnézy pacienta symptomů roční a známé vystavení environmentálním alergenům.

Perkutánní testování kůže

Pro testování perkutánního (škrábance nebo vpichu) použijte 10000 alergických jednotek/ML Greer Standardizovaný extrakt roztoče v kapátkových lahvičkách. Pokud je pacient podezřelý z toho, že má vynikající citlivost, jako je anafylaxe na určitá jídla a léky, zahájí perkutánní testování s několika sériovými desetinásobnými ředěními obvyklé zkušební koncentrace.

• Pro testy na poškrábání scarifikujte pokožku a poté na poškrábání naneste jednu kapku extraktu.
• Pro testy na píchnutí umístěte na kůži jednu kapku extraktu a mírným zvedacím pohybem propíchněte kapkou do kůže.
• Pro testy vpichu umístěte jednu kapku extraktu na kůži a propíchněte kapkou kolmým k kůži.

Při používání perkutánních zkušebních zařízení sledujte pokyny poskytované s testovacími zařízeními.

Zahrnujte pozitivní kontrolu k detekci falešně negativních odpovědí na testování kůže, ke které může dojít, pokud hladiny antihistaminik v séru zůstanou z předchozího podávání léků [viz Lékové interakce ]. Jako pozitivní kontrola může být použita glycerinovaný histamin fosfát zředěný na 10 mg/ml (6 mg/ml histaminové báze).

Zahrnujte negativní kontrolu k detekci falešně pozitivních odpovědí, které mohou nastat, když pacient má nespecifickou reakci na ředidlo. Jako negativní kontrola lze použít 50% gylcerosalinový roztok. Přečtěte si testy kůže 15-20 minut po expozici. Zaznamenejte induraci (wheal) a erytém (vzplanutí) reakcí tím, že zaznamenáte nejdelší průměr každého nebo součtem nejdelšího průměru erytému a středních ortogonálních průměrů erytému (ÓE).

Perkutánní testovací zařízení mají často své vlastní třídicí systémy, protože tato zařízení mohou způsobit různé stupně traumatu na kůži a dodávat různé objemy alergenního extraktu. Postupujte podle pokynů pro použití pro použité zařízení.

Intradermální testování kůže

Intradermální testy se běžně používají, když je reakce na perkutánní testování negativní nebo nejednoznačné, ale pacient má silnou klinickou anamnézu symptomů vyvolaných expozicí specifickému alergenu.

Protože okamžité systémové reakce jsou běžnější s intradermálním testováním předběžného prozorování s perkutánním testováním je praktickým bezpečnostním opatřením. ¹

Zřeďte koncentrát skladu sterilním ředidlem. Používejte fyziologický roztok s lidským sérovým albuminem (HSA) pufrovaným fyziologickým roztokem nebo fyziologickým roztokem. Pokud není provedeno předběžnosti nebo pokud se očekává, že pacienti budou vysoce riziková opatření, by měla být pozorována, protože někteří pacienti zažili anafylaxi a smrt.

• Pacienti, kteří nereagují na perkutánní testování kůže, by měli být testováni intradermálně při počáteční dávce 0,02 až 0,05 ml 50 alergického ředění extraktu.
• Pacienti podezřelí z vysoce alergičtí by měli nejprve dostávat testovací dávku 0,02 až 0,05 ml 0,05 alergického ředění extraktu/ml.
• Pokud je test na interiální dávce negativní následné intradermální testy s použitím stále silnějších dávek, může být provedeno až do maximální doporučené pevnosti 200 alergických jednotek / ml.
• Pokud nebylo provedeno perkutánní testování kůže, zahrnuje pozitivní kontrolu pro detekci falešných negativních odpovědí na testování kůže, které mohou nastat, pokud hladiny antihistaminik v séru zůstanou před předchozím podáváním léků [viz viz Lékové interakce ]. Jako pozitivní kontrola může být použita glycerinovaný histamin fosfát zředěný na 0,5 mg/ml (NULL,18 mg/ml histaminové báze) nebo vodný histamin fosfát 0,275 mg/ml (NULL,1 mg/ml histaminové báze).
• Pokud nebylo provedeno perkutánní testování kůže, zahrnuje negativní kontrolu k detekci falešně pozitivních odpovědí, které mohou nastat, když pacient má nespecifickou reakci na ředidlo. Jako negativní kontrola může být použita 1% glycerin v 0,9% roztoku solného roztoku.
• Změřte odezvu Wheal-and-Flare po 15-20 minutách, která může být odstupňována pomocí různých metod, jak je popsáno v pokynech pro použité zařízení.

Průměrná dávka alergenu roztoče Greer prach potřebná k vyvolání pozitivního intradermálního výsledku testu (OE ³ 50 mm) v celkovém počtu 83 testů propíchnutí roztočů ³ 20 mm) Osoby jsou uvedeny v tabulce 1.

Tabulka 1: Intradermální reaktivita na alergeny roztočů

plánování cesty do Paříže

Imunoterapie

Pouze subkutánní injekce.

Subkutánní injekce pro imunoterapii by měly být připraveny zředěním koncentrátu na základě reaktivity pacienta. Koncentrace zásobních koncentrací Greer Standardizované extrakt jsou k dispozici v 5000 alergických jednotkách alergických jednotkách ML 10000/ML 30000 alergických jednotek/ML pro imunoterapii. Příprava ředění viz tabulka 2. Také viz Pokyny pro úpravu dávky .

• Počáteční dávka extraktu by měla být založena na perkutánní testovací reaktivitě. U pacientů, kteří se zdají být skvěle citliví podle historie a kožní testy, by počáteční dávka extraktu by měla být 0,1 ml 0,005 až 0,05 alergických jednotek/ml ředění. Pacienti s menší citlivostí mohou být zahájeni na 0,5 až 5 ředění alergických jednotek/ml.
• Dávka alergenového extraktu se při každé injekci zvyšuje o více než 50% předchozí dávky a další přírůstek se řídí reakcí na poslední injekci.
• Velké lokální reakce, které přetrvávají déle než 24 hodin, se obecně považují za indikaci pro opakování předchozí dávky nebo snížení dávky při dalším podání.
• Jakýkoli důkaz systémové reakce je indikací pro významné snížení (nejméně 75%) v následné dávce. Opakované systémové reakce i mírné povahy jsou dostatečným důvodem pro zastavení dalších pokusů o zvýšení dávky způsobující reakce.
• Těžké reakce vyžadují snížení další dávky nejméně o 50%. Pokračujte opatrně při následném dávkování.
• Maximální tolerovaná dávka údržby by měla být vybrána na základě klinické odpovědi a tolerance pacienta. Dávky větší než 0,2 ml koncentrátu se zřídka podávají, protože extrakt v 50% glycerinu může způsobit nepohodlí po injekci.
• Protože dva druhy roztočů mají tendenci zkřížený reagovat zvažte obsah celkových alergických jednotek při určování maximální dávky údržby směsi.

Pokyny pro modifikace dávkování pro imunoterapii

Následující podmínky mohou naznačovat potřebu zadržet nebo snížit dávkování imunoterapie. V situacích, které vyvolávají snížení dávky, jakmile je snížená dávka tolerována, lze pokusit o opatrné zvýšení dávky. Imunoterapie by měla být zadržena nebo snížena dávkování, pokud existují následující souběžné podmínky:

• Závažné příznaky rinitidy a/nebo astmatu;
• Infekce doprovázená horečkou; nebo
• Vystavení nadměrnému množství klinicky relevantního alergenu před naplánovaným injekcí.

Změna na jinou část extraktu: Všechny extrakty ztrácejí v průběhu času účinnost. Čerstvý extrakt může mít účinnou účinnost, která je podstatně větší než u starších extraktů. První dávka z čerstvé lahvičky by proto neměla překročit 25% zvýšení předchozí dávky nebo 75% snížení předchozí dávky za předpokladu, že oba extrakty obsahují srovnatelná množství alergenů definovaných alergickými jednotkami.

Neplánované mezery mezi léčbou: Pacienti mohou ztratit toleranci k injekcím alergenu během delšího období mezi dávkami, čímž zvyšují riziko nežádoucí reakce. Trvání tolerance mezi injekcemi se liší od pacienta k pacientovi.

• Během fáze hromadění, kdy pacienti dostávají injekce 1 až 2krát týdně, je obvyklé opakovat nebo dokonce snížit dávkování extraktu, pokud došlo k podstatnému časovému intervalu mezi nimi. To závisí na 1) koncentraci imunoterapie alergenové imunoterapie, který má být podáván 2) předchozí anamnéza systémových reakcí a 3) stupně variace z předepsaného časového intervalu s delšími intervaly od posledního injekce vedoucí k většímu snížení dávky, která má být podána. Tento navrhovaný přístup k modifikaci dávky v důsledku neplánovaných mezer mezi léčbami během fáze hromadění není založen na publikovaných důkazech. Jednotlivý lékař by měl tento nebo podobný protokol používat jako standardní operační postup pro konkrétní klinické nastavení.
• Podobně, pokud se během udržovací terapie vyskytují velké neplánované mezery, může být nutné snížit dávkování. Jednotlivý lékař by měl navrhnout protokol jako standardní operační postup pro jeho specifické klinické prostředí při určování toho, jak modifikovat dávky imunoterapie alergenem v důsledku neplánovaných mezer v léčbě.

Dříve použitý extrakt je od jiného výrobce: protože výrobní procesy a zdroje surovin se mezi výrobci liší, nelze zajistit zaměnitelnost extraktů z různých výrobců. Počáteční dávka extraktu od jiného výrobce by měla být výrazně snížena, i když extrakt je stejný vzorec a ředění. Obecně by měla být snížení dávky o 50 až 75% předchozí dávky přiměřené, ale každá situace musí být vyhodnocena samostatně s ohledem na anamnézu pacienta s tolerancí citlivosti předchozích injekcí a dalších faktorů. Intervaly dávky by neměly překročit jeden týden při přestavbě dávky.

Předchozí extrakt vypršel nebo se blíží k vypršení platnosti: Seznamovací období pro alergenické extrakty ukazuje čas, který lze očekávat, že zůstanou silné za ideálních podmínek skladování (2 ° - 8 ° C) [viz viz Jak dodáno / Skladování a manipulace ]. K určité ztrátě účinnosti dochází, i když je uložena za ideálních podmínek, proto by se extrakty neměly ukládat po datu vypršení platnosti. Místo toho by se měla použít nová šarže (viz „Změna na jinou spoustu extraktu výše)

Změna z nestabilizované na stabilizované piluenty na lidský sérový albumin (HSA): alergenické extrakty zředěné HSA a 0,4% fenol jsou silnější než extrakty zředěné ředidly, které neobsahují stabilizátory. Při přechodu z nestabilizované na stabilizovanou ředidlo HSA zvažte snížení dávky pro imunoterapii.

Podávání imunoterapie

• Podávejte imunoterapii subkutánní injekcí v laterálním aspektu paže nebo stehna. Vyvarujte se injekci přímo do jakékoli krevní cévy.
• Optimální interval mezi dávkami alergenického extraktu se u jedinců liší. Injekce se obvykle podávají 1 nebo 2krát týdně, dokud není dosaženo dávky údržby, kdy se v injekčním intervalu zvýší na 23 a nakonec 4 týdny.
• Protože většina nežádoucích účinků se vyskytuje do 30 minut po injekční pacienti, kteří by měli být pacienti udržováni pod pozorováním po dobu nejméně 30 minut. ² U pacientů s vysokým rizikem nemusí stačit 30 minut pozorování.

Příprava ředění

Pro přípravu ředění pro intradermální testování a imunoterapii začínají 5000 10000 nebo 30000 alergickými jednotkami/ML Stock Concentrát a připravit ředění 1:10 přidáním 0,5 ml koncentrátu na 4,5 ml sterilního vodného ředidla. Následná ředění se provádí podobným způsobem (viz tabulka 2).

Tabulka 2: Desetnásobná řada ředění pro intradermální testování a imunoterapii

Jak dodáno

Formy a silné stránky dávkování

For immunotherapy concentrated extracts are diluted in normal saline buffered saline albumin saline or 10% glycerosaline. Pro intradermální testovací extrakty mohou být zředěny v normálním solném pufrovaném solném roztoku nebo solném roztoku albuminu.

Greer Standardizovaný extrakt roztoče D. Farinae a Greer Standardizovaný extrakt roztoče D. Pteronyssinus se dodává jako soustředění na zásoby obsahující 10000 alergickou jednotku/ml a Greer standardizované směs roztoče (D. farinae a D. pteronyssinus) se dodávají jako koncentrátní koncentrát obsahující 5000 alergie/Ml pro každý druh pro použití v perkutánních zkušenostech.

Greer Standardizovaný extrakt roztoče D. Farinae a Greer Standardizovaný extrakt roztoče D. Pteronyssinus se dodává jako koncentráty zásob obsahující 5000 10000 nebo 30000 alergické jednotky/ml. Směs Greer Standardizované roztokové extrakt (D. Farinae a D. Pteronyssinus) je dodáván jako koncentrát směsi obsahující 5000 a 15 000 alergických jednotek/ml každého druhu pro použití při intradermálním testování a imunoterapii.

Extrakty roztočů v 50% roztoku glycero-COCA jsou dodávány takto:

Pane Flour: 5 000 alergická jednotka/ml 10 30 a 50 ml lahviček NDC 22840-0033

Pane Flour: 10000 alergická jednotka/ml 10 30 a 50 ml lahviček NDC 22840-0034

Pane Flour: 30000 ALERGIE UNIT/ML 10 30 a 50 ml lahviček NDC 22840-0038

D. Pteronyssinus 5 000 alergická jednotka/ml 10 30 a 50 ml lahviček NDC 22840-0035

D. Pteronyssinus : 10000 alergická jednotka/ml 10 30 a 50 ml lahviček NDC 22840-0036

D. Pteronyssinus : 30000 alergická jednotka/ml 10 30 a 50 ml lahviček NDC 22840-0039

Pane Flour/D. Pteronyssinus 5000 alergická jednotka/ml každý druh 10 30 směsí: a 50 ml lahviček NDC 22840-0037

Pane Flour/D. Pteronyssinus 15 000 alergická jednotka/ml každý druh 10 30 směsí: a 50 ml lahviček NDC 22840-0040

Pane Flour: 10000 alergická jednotka/ml 5 ml perkutánní NDC 22840-0034 test vial D. Pteronyssinus: 10000 alergická jednotka/ml 5 ml perkutánní NDC 22840-0036 test vial

Pane Flour/D. Pteronyssinus 5000 Allergy Unit/mL each species 5 mL mixture: percutaneous test vial NDC 22840-0037

Skladování a manipulace Section

Extrakt roztoče v roztoči při 2 ° -8 ° C (36 ° až 46 ° F).

Onextin Akné

Během používání kanceláře udržujte extrakt roztoče v roztoči při 2 °- 8 ° C (36 ° až 46 ° F).

Ředěnís of concentrated extract result in a glycerin content of less than 50% which results in reduced stability of the extracts. 1:100 dilutions should be kept no longer than a month and more dilute solutions no more than a week. The potency of a dilution can be checked by skin test comparison to a fresh dilution of the extract on a known mite allergic individual.

Tato sada obsahuje:

5 x 5ml prázdné barevné lahvičky

1 x 30ml normální fyziologický roztok

1 x 5ml std. Dermatophagoides pteronyssinus alergenový extrakt

Reference

2. Cox l li Jt Nelson H Lockey R. Alergen Imunoterapie: praktický parametr Druhá aktualizace. J ALERGY Clin Immunol 2007; 120: S25-S85.

Balení: Alvix Laboratories LLC 6601 Sunplex Dr. Ocean Springs MS 39564 1.888.526.5449. Revidováno: Jul 2015

Vedlejší účinky for Greer Mite Výpis

Systémové reakce se skládají především z alergických symptomů, jako je generalizovaná kožní erythema věcárie Pruritus angioedéma Rhinitis, síť hrtanovi a hypotenzi. Mohou se také vyskytnout další příznaky, které obvykle nejsou spojeny s alergií, jako jsou nevolnost ztěšení břišních křečí a průjem. Vážné reakce mohou způsobit šokovat ztráta vědomí a dokonce i smrt. Na základě publikovaných studií ⁷⁸ Systémové reakce se vyskytují u méně než 1% pacientů, kteří dostávali konvenční imunoterapii na vyšší než 36% v některých studiích pacientů, kteří dostávali spěchovou imunoterapii.

Místní reakce v místě injekce jsou nejčastěji se vyskytujícími reakcemi (např. Erythema svědění otokující bolesti něhy). Ačkoli většina nepříznivých systémových reakcí se vyskytuje do 30 minut po injekci (některé během několika minut po expozici extraktu), k takovým reakcím se mohou také vyskytnout až šest hodin po kožních testech imunoterapie [viz viz Dávkování a podávání ] ⁹ .

Lékové interakce for Greer Mite Výpis

Beta adrenergní léky

Pacienti dostání Beta blokátor Drogy nemusí reagovat na beta adrenergní léky používané k léčbě anafylaxe ¹⁰ a může si chtít dočasně odložit den léčby testování kůže. Všechna taková rozhodnutí by měla být učiněna po konzultaci s lékařem. [vidět VAROVÁNÍS AND OPATŘENÍ ].

Antihistaminika

Testování kůže s alergenickými extrakty by nemělo být prováděno do 2-3 dnů od blokátorů H1 histaminové receptoru H1-H1-H1-HISTAMINE (např. Clemastin difenhydramin) a do 3 až 10 dnů od druhé generační antihistaminiky (např. Loratadin terfenadin), s výjimkou Astemizole mezi všemi všemi dnů a používáním všech všech dnů. Tyto produkty potlačují testovací reakce kožního histominu a mohly by maskovat pozitivní odpověď.

Lokální kortikosteroidy a topická anestetika

Lokální kortikosteroidy mohou potlačit reaktivitu kůže a měly by být v místě kožního testu přerušeny po dobu nejméně 2-3 týdnů před testováním kůže. Lokální lokální anestetika mohou potlačit reakce na světlice a je třeba se vyhnout na místech kožních testů.

Tricyklická antidepresiva

Tricyklický antidepresiva může mít silné antihistaminiové účinky a ovlivní testování kůže. Vzhledem k tomu, že použití tricykliků může změnit výsledky výsledků kožních testů pro testování kůže i pro imunoterapii by mělo být provedeno s opatrností. Pokud bylo nedávno tricyklické léky nedávno přerušeno, umožní 7-14 dní před testováním kůže, aby se vyloučilo antihistaminiový účinek. Riziko anafylaxe u těchto pacientů by mělo být pečlivě zváženo proti rizikům a přínosům zastavení tricykliků.

Jiné drogy

Je třeba zvážit supresivní účinek jiných léčiv a zdůrazňuje potřebu kontrolního testu pozitivního histaminu.

Reference

7. Lockey Rf Nicoara-Kasti GL Theodoropoulos DS Bukantz SC. Systémové reakce a úmrtí spojené s imunoterapií alergenu. Ann Alergie Asthma Immunol 2001; 87 (Suppl 1): 47-55.

8. Malling HJ. Minimalizace rizik imunoterapie injekcí specifické pro alergen. Drug SAF 2000; 23: 323-332.

9. Greenberg Ma Kaufman Cr Gonzalez Ge et. al. Pozdní a bezprostřední systémově alargické reakce na imunoterapii alergenu v inhalační látce. J ALERGY Clin Immunol 1986; 77: 865-870.

Varování pro extrakt z roztoče Greer

Zahrnuto jako součást OPATŘENÍ sekce.

Opatření pro extrakt z roztočů Greer

Vážné systémové reakce

Všechny koncentráty standardizovaných extraktů roztočů Greer mají schopnost během testování kůže a imunoterapie vyvolávat závažné systémové reakce včetně anafylaktického šoku a smrti [viz Nežádoucí účinky ]. A review of the literature indicates that the incidence of near-fatal reactions to immunotherapy defined as severe respiratory compromise hypotension or both and requiring emergency treatment with epinephrine has been estimated at 5.4 events per million injections in a 10- year retrospective survey of allergists. ³ Odhaduje se, že úmrtí z injekcí imunoterapie se objeví rychlostí přibližně jedné smrti na 2,0 až 2,8 milionu injekcí ve 4–10 a 12letých retrospektivních průzkumech alergistů. ^4-6 Vzhledem k nebezpečí vážných reakcí je při testování a léčbě pacientů s vysokým rizikem a pacienty, která se zdravotním stavem snižují, opatrní.

Vysoce rizikové pacienti jsou definováni jako pacienti:

• s astmatem závislým na labilním nebo steroidu, zejména u osob, které trpí jejich zhoršováním jejich
• příznaky v době podávání extraktu;
• s extrémní citlivostí na konkrétní alergeny;
• kteří v současné době používají beta blokátory;
• kteří dostávají zrychlený rozvrh imunoterapie (např. Imunoterapie spěchu);
• kteří se mění z jednoho alergenického extraktu na druhý;
• kteří dostávají vysoké dávky alergenních extraktů.

Pacienti s vysokým rizikem měli fatální reakce. Kromě toho pacienti nejsou vysokorisk, ale na beta blokátorech měli fatální reakce, protože beta blokátory narušují beta adrenergiku, jako je epinefrin používaný při léčbě anafylaxe.

Pacienti by měli být drženi pod pozorováním po dobu minimálně 30 minut po obdržení alergenních extraktů, aby bylo možné pozorovat a správně zacházet s jakoukoli nežádoucí reakcí. ²

Pro okamžité použití by měly být k dispozici léky k léčbě systémových reakcí a nouzového vybavení. Extrakty musí být podávány pouze osoby, které si jsou vědomy rizika systémových reakcí včetně anafylaxe; jsou schopny zvládnout takové reakce; a mít po ruce potřebné drogy a vybavení.

Pacienti na blokátorech beta

Pacienti dostání Beta blokátors may be unresponsive to the usual doses of epinephrine used to treat serious systemic reactions including anaphylaxis. Inhalant alergie immunotherapy should be approached with caution in patients taking Beta blokátors. The risks of anaphylaxis in these patients should be carefully weighed against the benefits of immunotherapy [see Lékové interakce ].

Příliš mnoho vedlejších účinků zažívacích enzymů

Autoimunitní onemocnění

Imunoterapie should be given cautiously to patients with other immunologic diseases and only if the risk from exposure to the allergen is greater than the risk of exacerbating the underlying disorder ² .

Neklinická toxikologie

Karcinogeneze

Nebyly provedeny žádné studie u zvířat za účelem vyhodnocení mutagenity karcinogenity nebo zhoršení plodnosti.

Použití v konkrétních populacích

Těhotenství

Těhotenství Category C

Studie reprodukce zvířat nebyly provedeny pomocí Greer standardizovaných extraktů roztočů. Není také známo, zda Greer standardizované extrakty roztočů mohou způsobit poškození plodu při podávání těhotné ženě nebo zda mohou ovlivnit reprodukční kapacitu. Standardizované extrakty roztočů by měly být poskytnuty těhotné ženě, pouze pokud je to jasně potřeba. Studie nebyly provedeny u zvířat, aby se určilo, zda extrakty ovlivňují plodnost u mužů nebo žen, mají teratogenní potenciál nebo mají jiné nepříznivé účinky na plod. Pozornost při testování nebo léčbě těhotných žen, protože systémová reakce může způsobit mateřský kardiovaskulární kompromis vedoucí k fetálnímu potíže s následky.

Ošetřovatelské matky

Není známo, zda jsou alergenní extrakty nebo jejich antigeny vylučovány v lidském mléce. Protože mnoho drog je vylučováno při cvičení lidského mléka opatrně, když jsou výňatky podávány ošetřovatelské ženě.

Dětské použití

Žádné studie systematicky nezkoumaly rozdíly v reakci na imunoterapii u pacientů s dětmi a dospělými. Zdá se, že děti velmi dobře tolerují injekce alergenních extraktů. ² Velmi malé děti (mladší 5 let) mohou mít potíže s spoluprací s imunoterapeutickým programem, a proto by měl lékař zvážit přínosy a rizika imunoterapie a individualizovat léčbu u pacientů mladších 5 let. [Vidět VAROVÁNÍS AND OPATŘENÍ ].

Geriatrické použití

Klinické studie Greer standardizované extrakt z roztočů nezahrnovaly dostatečný počet subjektů ve věku 65 a starších, aby se určilo, zda reagují odlišně od mladších subjektů. Jiné hlášené klinické zkušenosti nezjistily rozdíly v odpovědích mezi staršími a mladšími pacienty. Obecně by se výběr dávky pro staršího pacienta měl být opatrný, obvykle počínaje dolním koncem dávkovacího rozsahu. odráží větší frekvenci souběžného onemocnění nebo jiné léčivé terapie včetně beta blokátorů. ²

Reference

10 Jacobs RL Rake GW Jr. Fournier DC Chilton RJ Culver Wg Beckmann Ch. Potenciální anafylaxe u pacientů s beta-adrenergní blokádou vyvolanou lékem. J Alergie Clin Immunol 1981; 68: 125-7.

Informace o předávkování pro extrakt z roztočů Greer

Žádné informace

Kontraindikace pro extrakt z roztočů

Žádné informace

Klinická farmakologie for Greer Mite Výpis

Roztoči prachu patřící do rodu Dermatophagoides jsou vnitřní alergeny nalezené ve vlhkých geografických místech po celém světě. D. Farinae a D. Pteronyssinus se vyskytují široce s většinou domů ve Spojených státech coinhabited oběma druhy.

Mechanismus působení

Úplné mechanismy imunoterapie alergeny nejsou jasné a zůstávají předmětem vyšetřování. Alergická reakce je závislá na přítomnosti alergen-specifických imunoglobulinu E (IGE) protilátek, které jsou vázány na specifické receptory na žírných buňkách a basofilech. Přítomnost IgE protilátek senzibilizuje tyto buňky a po interakci s vhodnými alergeny histamin a další mediátory se uvolňují, které produkují lokální nebo systémové reakce u citlivých jedinců a charakteristické příznaky atopických onemocnění, jako je alergická rýma a alergická astma. Byly prokázány změny v sérových protilátkách a t-lymfocytových odpovědích vyplývajících z imunoterapie a tyto změny často úzce korelují s klinickým (symptomovým) zlepšením. Specifické mechanismy se mohou lišit v závislosti na povaze alergického onemocnění, alergenická specificita pacientů a populace extrahují formulace formulací trasy podávání dávky a trvání léčby. ²

Je známo, že subkutánní podávání alergenních extraktů vyvolává četné imunologické změny, které jsou závislé na čase i dávce. Zdá se, že mnoho z těchto změn souvisí s (nebo předchůdcem) zlepšením symptomů a jiných klinických parametrů, jak je uvedeno výše. Specifické změny zjištěné po imunoterapii extrakcí roztočů prachu zahrnují významné zvýšení protilátek IgG4 specifických pro roztočky ¹² T buňky pozitivní na interleukin-10 a několik receptorů T-buněk a významné snížení eosinofilního proteinu oxidu dusnatého séra interleukin-4-pozitivní T buňky a uvolňování basofilů zprostředkované IgE. ¹³

Klinické studie

Roztoči prachu D. Farinae a D. pteronyssinus jsou hlavním zdrojem alergenů v domácím prachu ¹⁴ . Účinnost imunoterapie hypersenzitivity typu I (tj. Alergie) na vzdušné alergeny ²¹⁵¹⁶ včetně roztoče prachu bylo dobře zavedeno. Konkrétně imunoterapie alergické přecitlivělosti na alergeny roztočů v domácím prachu byla řešena v meta-alalýze kochrane z roku 1995 20 randomizovaných kontrolovaných studií imunoterapie ¹⁷ a dva následné aktualizované metaanalýzy Cochrane zveřejněné v roce 1999 ¹⁸ a 2003 ¹⁹ . Kromě toho byla prokázána také účinnost imunoterapie v protokolech spěchu nebo klastrů, ve kterých je eskalace dávky komprimována během dnů nebo týdnů ²⁰²¹ .

Reference

2. Cox l li Jt Nelson H Lockey R. Alergen Imunoterapie: praktický parametr Druhá aktualizace. J ALERGY Clin Immunol 2007; 120: S25-S85.

12. Chapman MD Platts-Mills Ta Gabriel M et al. Odpověď protilátky po prodloužené hyposenzibilizaci s extraktem dermatophagoides pteronyssinus. V Arch Alergie Appl Immunol 1980; 61: 431-40.

13. Gurka G Rocklin R. Imunologické reakce během imunoterapie alergií pro respirační alergii. Ann Alergie 1988; 61: 239-45.

14. Voorhorst r Spieksma FTM Varekamp H. Atopie domácího prachu a domácí roztoč. Leiden: Stafleu's Scientific Publishing Co; 1969.

15. Maunsell K Wraith DG Hughes Am. Hyposensitizace u astmatu roztočů. Lancet 1971; 1: 967-8.

16. Podvýbor alergie roztoče Výzkumného výboru Britské hrudní asociace. Pokus o extrakt z roztoče z domu v bronchiálním astmatu. BR J DIS hrudník 1979; 73: 260-70.

xanax, pro co se používá

17. Abramson MJ Puy RM Weiner JM. Je imunoterapie alergenu účinná u astmatu? Metaanalýza randomizovaných kontrolovaných studií. Am J Respir Crit Car Med 1995; 151: 969-74.

18. Abramson M Puy R Weiner J. Imunoterapie u astmatu: Aktualizovaný systematický přehled. Alergie 1999; 54: 1022-41.

19. Abramson MJ Puy RM Weiner JM. Alergenová imunoterapie pro astma. Databáze Cochrane Systematic Reviews 2003; CD001186.

20. Bousquet J Calvayrac P Guerin B et al. Imunoterapie standardizovaným extraktem dermatofagoides pteronyssinus. I. In vivo a in vitro parametry po krátkém průběhu léčby. J ALERGY Clin Immunol 1985; 76: 734-44.

21. Garcia-Ortega P Merelo a Marrugat J Richart C. Snížení kůže a bronchiální senzibilizace po krátkodobé naplánované imunoterapii u astmatu roztoče. Chest 1993; 103: 183-7.

Informace o pacientovi pro extrakt z roztočů

Žádné informace. Viz prosím VAROVÁNÍS AND OPATŘENÍ sekce.