Floxin

VAROVÁNÍ

Fluorochinolony včetně floxinu® (ofloxacin) jsou spojeny se zvýšeným rizikem tendinitidy a prasknutí šlachy ve všech věkových kategoriích. Toto riziko se dále zvyšuje u starších pacientů obvykle starších 60 let u pacientů užívajících kortikosteroidní léky a u pacientů s transplantací srdce nebo plic (viz viz VAROVÁNÍS ).

Fluorochinolony včetně floxinu® (ofloxacin) mohou u osob s myasthenia gravis prohloubit svalovou slabost. Vyvarujte se floxin® (ofloxacinu) u pacientů se známou historií myasthenia gravis (viz VAROVÁNÍS ).

Pro snížení vývoje bakterií rezistentních na léčiva a udržení účinnosti tablet floxin® (ofloxacin) a dalších antibakteriálních léčiv floxin® (ofloxacinové tablety) by se měly používat pouze k léčbě nebo prevenci infekcí, které jsou prokázány nebo silně podezřelé, že jsou způsobeny bakteriemi.

Popis pro floxin

Tablety Floxin® (Ofloxacin) jsou syntetické širokospektrální antimikrobiální činidlo pro perorální podání. Chemicky zloxacin A fluorinovaný karboxychinolon je racemátem (±) -9-fluoro-23-dihydro-3-methyl-10- (4-methyl-1-piperazinyl) -7oxo-7H-Pyrido [123-de] -14-benzoxazin-6-karboxylová kyselina. Chemická struktura je:

Jeho empirický vzorec je C ₁₈ H ₂₀ Fn ₃ O ₄ a jeho molekulová hmotnost je 361,4 OFLOXACIN je off-bílý až světle žlutý krystalický prášek. Molekula existuje jako Zwitterion při podmínkách pH v tenkém střevě. Charakteristika relativní rozpustnosti oloxacinu při pokojové teplotě, jak je definováno nomenklaturou USP rozpustný ve vodných roztocích s pH mezi 2 a 5. Mírně rozpustné Ve vodných roztocích s pH 7 (rozpustnost klesá na 4 mg/ml) a volně rozpustné ve vodných roztocích s pH nad 9. Ofloxacin má potenciál vytvořit stabilní koordinační sloučeniny s mnoha kovovými ionty. Tento in vitro Chelační potenciál má následující pořadí formace: Fe ³ > Al ³ > S ² > Mít ² > PB ² > Zn ² > Mg ² > Ca ² > Ne ² .

Tablety floxin® (ofloxacin) obsahují následující neaktivní složky: bezvodá laktóza modifikovaná kukuřičný škrob hydroxypropylcelulóza hypromelóza hořečnatý polyethylenonglykol polysorbát 80 sodík Glykolát Titan dioxid dioxid.

Použití pro floxin

Pro snížení vývoje bakterií rezistentních na léčiva a udržení účinnosti tablet floxin® (ofloxacin) a dalších antibakteriálních léčiv floxin® (ofloxacinové tablety) by se měly používat pouze k léčbě nebo prevenci infekcí, které jsou prokázány nebo silně podezřelé, že jsou způsobeny citlivými bakteriemi. Pokud jsou k dispozici informace o kultuře a citlivosti, měly by být zváženy při výběru nebo úpravě antibakteriální terapie. Při absenci takových dat může místní epidemiologie a vzorce citlivosti přispět k empirickému výběru terapie.

Tablety Floxin® (Ofloxacin) jsou označeny pro léčbu dospělých s mírnými až středními infekcemi (pokud není uvedeno jinak) způsobené vnímavými kmeny určených mikroorganismů v níže uvedených infekcích. Viz prosím Dávkování a podávání pro konkrétní doporučení.

Akutní bakteriální exacerbace chronické bronchitidy kvůli Haemophilus influenzae nebo Streptococcus pneumoniae .

Pneumonie získaná komunitou kvůli Haemophilus influenzae nebo Streptococcus pneumoniae .

Infekce nekomplikované struktury kůže a kůže kvůli Meticilin-citlivé Staphylococcus aureus Streptococcus pyogenes nebo Proteus úžasný .

Akutní nekomplikovaná kapavka močové močové postavy kvůli Neisseria Gonorrhoeae . (Vidět VAROVÁNÍS .)

Nongonokoková uretritida a cervicitida kvůli Chlamydia Trachomas . (Vidět VAROVÁNÍS .)

Smíšené infekce močové trubice a děložního čípku kvůli Chlamydia Trachomas a Neisseria Gonorrhoeae . (Vidět VAROVÁNÍS .)

Akutní zánětlivé onemocnění pánev (včetně těžké infekce) kvůli Chlamydia Trachomas a/nebo Neisseria Gonorrhoeae . (Vidět VAROVÁNÍS .)

POZNÁMKA: Pokud jsou podezření na anaerobní mikroorganismy, které by přispěly k přispívání k infekci vhodné terapie pro anaerobní patogeny.

Nekomplikovaná cystitida kvůli Citrobacter různé Enterobacter Aerogenes Escherichia coli Klebsiella pneumoniae proteus nebo Pseudomonas aeruginosa .

Komplikované infekce močových cest kvůli Escherichia coli klebsiella pneumoniae proteus mirabilis citrobacter různý * nebo Pseudomonas aeruginosa*.

Prostatitida kvůli Vykazovali chill .

* = Ačkoli léčba infekcí způsobených tímto organismem v tomto orgánovém systému prokázala klinicky významnou účinnost výsledku u méně než 10 pacientů.

Před léčbou by měly být provedeny vhodné testy kultury a citlivosti, aby bylo možné izolovat a identifikovat organismy způsobující infekci a stanovit jejich náchylnost k loxacinu. Léčba olixacinu může být zahájena dříve, než budou známy výsledky těchto testů; Jakmile budou výsledky dostupné, by měla pokračovat vhodná terapie.

As with other drugs in this class some strains of Pseudomonas aeruginosa may develop resistance fairly rapidly during treatment with ofloxacin. Culture and susceptibility testing performed periodically during therapy will provide information not only on the therapeutic effect of the antimicrobial agent but also on the possible emergence of bacterial resistance.

Dávkování pro floxin

Obvyklá dávka tablet Floxin® (Ofloxacin) je 200 mg až 400 mg perorálně každých 12 hodin, jak je popsáno v následující dávkové tabulce. Tato doporučení se vztahují na pacienty s normální funkcí ledvin (tj. Clečení kreatininu> 50 ml/min). U pacientů se změněnou funkcí ledvin (tj. Clearance kreatininu <50 mL/min) see the Pacienti se zhoršenou funkcí ledvin Pododdíl.

Antacidy obsahující hořčík nebo hliník vápník; sukralfát; Překonečné nebo trivalentní kationty, jako je železo; nebo multivitaminy obsahující zinek; nebo Videx® (didanosin) by neměl být užíván během dvouhodinového období před nebo během dvouhodinového období po odebrání loxacinu. (Vidět OPATŘENÍ .)

Pacienti se zhoršenou funkcí ledvin : Dávkování by mělo být upraveno pro pacienty s kreatininem <50 mL/min. After a nnebomal initial dose dosage should be adjusted as follows:

Pokud je známý pouze sérový kreatinin, může být pro odhad clearance kreatininu použit následující vzorec.

Ženy: 0,85 x Hodnota vypočítaná pro muže

Sérový kreatinin by měl představovat ustálený stav funkce ledvin.

Pacienti s cirhózou:

Vylučování ofloxacinu může být sníženo u pacientů se závažnými poruchami funkce jater (např. Cirhóza s nebo bez ascitu). Neměla by být proto překročena maximální dávka 400 mg ofloxacinu za den.

Jak dodáno

Tablety Floxin® (Ofloxacin) jsou dodávány jako 200 mg světle žluté 300 mg bílé a 400 mg bledě zlaté oválné rovně potažené tablety. Každá tableta se vyznačuje otiskem floxinu (ofloxacinu) a vhodnou silou. Tablety floxin® (ofloxacin) jsou zabaleny do lahví v následujících konfiguracích:

200 mg tablety - lahve 50 ( NDC 0062 - 1540-02)

300 mg tablety - lahve 50 ( NDC 0062 - 1541-02)

400 mg tablety - lahve 100 ( NDC 0062 - 1542-01)

Tablety floxin® (ofloxacin) by měly být uloženy v dobře uzavřených kontejnerech. Skladovat při 25 ° C (77 ° F); Exkurze povolené na 15-30 ° C (59-86 ° F).

Držte se mimo dosah dětí.

Ortho-McNeil Division of Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals Inc. Raritan NJ USA 08869.

Vedlejší účinky fnebo Floxin

Následuje kompilaci dat pro ofloxacin založené na klinických zkušenostech s perorálními i intravenózními formulacemi. Výskyt nežádoucích účinků souvisejících s léčivem u pacientů během klinických studií fáze 2 a 3 byl 11%. U pacientů, kteří dostávali terapii s více dávkami, 4% ukončené oloxacin kvůli nepříznivým zážitkům.

V klinických studiích byly následující události považovány za pravděpodobně související s léky u pacientů, kteří dostávali více dávek oloxacinu:

nevolnost 3% insomnia 3% bolest hlavy 1% závrať 1% průjem 1% zvracení 1% rash 1% pruritus 1% external genital pruritus in women 1% vaginitis 1% dysgeusia 1%.

Jak dlouho mám vzít protonix

V klinických studiích byly nejčastěji uváděny nežádoucí účinky bez ohledu na vztah k léčivu:

nevolnost 10% bolest hlavy 9% insomnia 7% external genital pruritus in women 6% závrať 5% vaginitis 5% průjem 4% zvracení 4%.

V klinických studiích se u 1 až 3% pacientů vyskytly následující události bez ohledu na vztah k léku:

Bolest břicha a křeče bolesti na hrudi snížila chuť k jídlu suchá ústa dysgeusia únava nadýmání Gastrointestinální úzkost Nervovolnost faryngitida Pharyngitis Pruritus horečka vyrážka Poruchy spánku Somnolence Trunk Trunk Vaginální výtok a zácpa.

Další události, které se vyskytují v klinických studiích, rychlostí menší než 1% bez ohledu na vztah k léku byly:

Tělo jako celek: Astenia zimnice malátnost končetiny bolesti bolest epistaxe

Kardiovaskulární systém: Srdeční zástupce Edém Hypertenze hypotenze Palpitace vazodilatace

Gastrointestinální systém: Dyspepsia

Genitální/reprodukční systém: pálení bolesti podráždění a vyrážka ženských genitálií; Dysmenorea; Menorragia; Metrorragia

Muskuloskeletální systém: Artralgia Myalgia

Nervový systém: záchvaty úzkost Kognitivní změna deprese Dreption Dream Abnormalita euforie halucinace parestezie Syncope Vertigo Tremor Confusion

Nutriční/metabolický: Thouhací hubnutí

Respirační systém: respirační zatčení kašel nosororhea

Kůže/přecitlivělost: Vaskulitida angioedéma diaforéza

Speciální smysly: Snížená fotofobie ostrosti sluchu ostrost

Močový systém: Dysurie močová frekvence retence moči

Následující laboratorní abnormality se objevily u ≥ 1,0% pacientů, kteří dostávali více dávek ofloxacinu. Není známo, zda tyto abnormality byly způsobeny lékem nebo základními podmínkami.

Hematopoetika: Anémie leukopenie leukocytóza neutropenie neutrofilie zvýšená forma pásma lymfocytopenie eosinofilie Lymfocytóza trombocytopenie trombocytóza zvýšená ESR

Jaterní: Zvýšená: Alkalická fosfatáza AST (SGOT) Alt (SGPT) sérová chemie: hyperglykémie hypoglykémie zvýšená kreatinin zvýšená buchta moči: glukosurie proteinurie alkalinurie hyposthenurie hematurie pyurie

Post-Marketingové nežádoucí účinky

Další nežádoucí účinky bez ohledu na vztah k drogám hlášeným z celosvětových marketingových zkušeností s chinolony včetně ofloxacinu:

Klinický

Kardiovaskulární systém: Cerebrální trombóza plicní edém tachykardie hypotenze/ šoková synkopa torsades de pointes

Endokrin/metabolický: Hyper-nebo hypoglykémie, zejména u diabetických pacientů na inzulínu nebo ústních hypoglykemických látkách (viz OPATŘENÍ : Generál a Lékové interakce .)

Gastrointestinální systém: Jaterní dysfunkce včetně: jaterní nekrózy žloutenky (cholestatická nebo hepatocelulární) hepatitida; perforace střeva; selhání jater (včetně fatálních případů); Pseudomembranózní kolitida (nástup symptomů pseudomembranózní kolitidy se může objevit během nebo po antimikrobiální léčbě) krvácení GI; hiccough bolestivá perorální pyróza sliznice (viz VAROVÁNÍS .)

Genitální/reprodukční systém: Vaginální kandidóza

Hematopoetika: Anémie včetně hemolytického a aplastického; krvácení Pancytopenie Agranulocytóza Leukopenie Reverzibilní deprese kostní dřeně Trombocytopenie Trombotická trombocytopenická purpura petechiae ekchymóza/modřina (viz viz VAROVÁNÍS .)

Muskuloskeletální: tendinitida/prasknutí; slabost; Rhabdomyolýza (viz VAROVÁNÍS .)

Nervový systém: noční můry; sebevražedné myšlenky nebo činy dezorientace psychotické reakce paranoia; Agresivita fobie agresivita/nepřátelství Manická reakce Emoční labilita; nekoordinace periferní neuropatie ataxie; Exacerbace: myasthenia gravis a extrapyramidální poruchy; Dysfázie lighttheadnessness (viz VAROVÁNÍS a OPATŘENÍ .)

Respirační systém: Bronchospasmus alergická pneumonitida stridoru (viz viz VAROVÁNÍS .)

Kůže/přecitlivělost: Anafylaktické (-toidní) reakce/šok; Syndrom Purpura v séru Erythema Multiforme/Stevens-Johnson Erythema nodosum Exfoliativní dermatitida Hyperpigmentace Toxická epidermální nekrolýza konjunktivitivity/fototoxicita Reakce vesikulobulózní erupce (viz viz erupce (viz erupce (viz VAROVÁNÍS a OPATŘENÍ .)

Speciální smysly: Diplopie nystagmus rozmazané vidění poruchy: chuť vůně sluchu a rovnováha obvykle reverzibilní po přerušení

Močový systém: Intersticiální hematurie nefritidy Anuria Polyuria Calculi VAROVÁNÍS a OPATŘENÍ .)

Laboratoř

Hematopoetika: Prodloužení doby protrombinu

Chemie séra: Zvyšování acidózy: Sérové ​​triglyceridy sérové ​​cholesterol sérum draselné jaterní testy včetně: GGTP LDH bilirubin

Moč: albuminurie Candiduria

V klinických studiích s využitím více dávkových terapie byly u pacientů podstupujících léčbu jinými chinolony zaznamenány oftalmologické abnormality, včetně katarakty a mnohonásobných punktových lentikulárních opacitů. Vztah drog k těmto událostem není v současné době stanoven.

Krystluria a Cylindruria byly hlášeny s jinými chinolony.

Lékové interakce fnebo Floxin

Antacids sukralfátové kovové kationty Multivitaminy

Chinolony tvoří cheláty s alkalickou zemskou a přechodovou kovovou kationtů. Podávání chinolonů s antacidami obsahujícími vápník nebo hliník se sukralfátem s dvojmocnými nebo trivalentními kationty, jako je železo nebo s multivitaminy obsahujícím zinek nebo s Videx® (didanosin), může podstatně narušit absorpci quinolonů, což má za následek systémové úrovně, což je výrazně nižší než přelétá. Tito agenti by neměli být užívány během dvouhodinového období před nebo během dvouhodinového období po podávání ofloxacinu. (Vidět Dávkování a podávání .)

Kofein

Interakce mezi loxacinem a kofeinem nebyly detekovány.

Cimetidin

Cimetidin has demonstrated interference with the elimination of some quinolones. This interference has resulted in significant increases in half-life a AUC of some quinolones. The potential fnebo interaction between ofloxacin a cimetidine has not been studied.

Cyklosporin

Byly hlášeny zvýšené hladiny cyklosporinu v séru se souběžným použitím cyklosporinu s některými jinými chinolony. Potenciál pro interakci mezi loxacinem a cyklosporinem nebyl studován.

Léky metabolizované enzymy cytochromu P450

Většina chinolonových antimikrobiálních léků inhibuje aktivitu enzymu cytochromu P450. To může mít za následek prodloužený poločas u některých léků, které jsou také metabolizovány tímto systémem (např. Cyklosporin theofylin/Methylxanthines warfarin), když se společně podávají s chinolony. Rozsah této inhibice se liší mezi různými chinolony. (Vidět jiné lékové interakce .)

Nesteroidní protizánětlivé léky

Současné podávání nesteroidního protizánětlivého léčiva s chinolonem včetně ofloxacinu může zvýšit riziko stimulace CNS a křečových záchvatů. (Vidět VAROVÁNÍS a OPATŘENÍ : Generál .)

Probenecid

Ukázalo se, že doprovodné použití probenecidu s některými dalšími chinolony ovlivňuje renální tubulární sekreci. Účinek probenecidu na eliminaci ofixacinu nebyl studován.

Theophylin

Hladiny theofylinu v ustáleném stavu se mohou zvýšit, když se ofiloxacin a theofylin podávají souběžně. Stejně jako u jiných chinolonů souběžné podávání ofloxacinu může prodloužit poločas theofylinu zvýšit hladinu theofylinu séra a zvýšit riziko nežádoucích účinků souvisejících s teofylinem. Hladiny theofylinu by měly být pečlivě sledovány a úpravy dávkování theofylinu, pokud je to vhodné, když je ofixacin společně spravován. Nežádoucí účinky (včetně záchvatů) se mohou objevit s výškou nebo bez zvýšení hladiny theofylinu v séru. (Vidět VAROVÁNÍS a OPATŘENÍ : Generál .)

Warfarin

Bylo popsáno, že některé chinolony zvyšují účinky perorálního antikoagulačního warfarinu nebo jeho derivátů. Proto, pokud je chinolon antimikrobiální podáván souběžně s warfarinem nebo jeho deriváty, měl by být pečlivě sledován protrombinový čas nebo jiný vhodný koagulační test.

Antidiabetická činidla (např. Inzulín glyburid/glibenclamid)

Vzhledem k tomu, že poruchy glukózy v krvi včetně hyperglykémie a hypoglykémie byly u pacientů hlášeny u pacientů léčených souběžně s chinolony a antidiabetické činidlo pečlivé monitorování glukózy v krvi, pokud jsou tyto látky používány současně. (Vidět OPATŘENÍ : Generál a Informace o pacientu .)

Interakce s laboratorním nebo diagnostickým testováním

Některé chinolony včetně ofloxacinu mohou produkovat nepravdivé výsledky screeningu moči pro opiáty pomocí komerčně dostupných imunoanalýzů. Může být nutné potvrzení pozitivních obrazovek opiátů specifičtějšími metodami.

Varování fnebo Floxin

Rupture tendinopatie a šlachy

Fluorochinolony včetně floxinu® (ofloxacin) jsou spojeny se zvýšeným rizikem tendinitidy a prasknutí šlachy ve všech věkových kategoriích. Tato nežádoucí reakce nejčastěji zahrnuje Achillova šlacha a prasknutí Achillovy šlachy může vyžadovat chirurgickou opravu. Roztržení tendinitidy a prasknutí šlachy v rotátorové manžetě (rameno) byla také hlášena ruka biceps palec a další šlachy. Riziko vzniku tendinitidy a ruptury šlachy spojené s fluorochinolonem se dále zvyšuje u starších pacientů obvykle starších 60 let u pacientů užívajících kortikosteroidní léky a u pacientů s ledvinovými srdcemi nebo plicními transplantací. Mezi faktory kromě používání věku a kortikosteroidů, které mohou nezávisle zvýšit riziko prasknutí šlachy, patří namáhavé selhání ledvin a předchozí poruchy šlachy, jako je revmatoidní artritida. U pacientů užívajících fluorochinolony, kteří nemají výše uvedené rizikové faktory, byla hlášena tendinitida a prasknutí šlachy. Během terapie nebo po dokončení terapie nebo po dokončení terapie může dojít k prasknutí šlachy; Byly hlášeny případy, které se objevují až několik měsíců po dokončení terapie. Floxin® (Ofloxacin) by měl být přerušen, pokud pacient zažije zánět otoku bolesti nebo prasknutí šlachy. Pacienti by měli být upozorněni, aby si odpočinuli při prvním příznaku tendinitidy nebo prasknutí šlachy a kontaktovat svého poskytovatele zdravotní péče ohledně změny na neskinolonový antimikrobiální lék.

Bezpečnost a účinnost ofloxacinu u pediatrických pacientů a adolescentů (do 18 let) nebyly stanoveny těhotné ženy a kojící ženy. (Vidět OPATŘENÍ : Dětské použití Těhotenství a Ošetřovatelské matky .)

U nezralé krysy perorální podávání ofloxacinu při 5 až 16násobku doporučené maximální lidské dávky založené na Mg/kg nebo 1-3krát na základě Mg/m² zvýšila výskyt a závažnost osteochondrosy. Léze se po 13 týdnech odběru léčiva nepředložily. Jiné chinolony také produkují podobné eroze v kloubech nesoucích hmotnost a další známky artropatie u nezralých zvířat různých druhů. (Vidět Farmakologie zvířat .)

Exacerbace myasthenia gravis

Fluorochinolony včetně floxin® (ofloxacin) mají neuromuskulární blokovací aktivitu a mohou prohlubovat slabost svalu u osob s myasthenia gravis. Postmarketing vážných nežádoucích účinků včetně úmrtí a požadavků na ventilační podporu bylo spojeno s používáním fluorochinolonu u osob s myasthenia gravis. Vyvarujte se floxinu® (ofloxacinu) u pacientů se známou anamnézou myasthenia gravis. (Vidět Informace o pacientu a Nežádoucí účinky : Post-Marketingové nežádoucí účinky .)

Účinky centrálního nervového systému

Convulsions increased intracranial pressure and toxic psychosis have been reported in patients receiving quinolones including ofloxacin. Quinolones including ofloxacin may also cause central nervous system stimulation which may lead to: tremors restlessness/agitation nervousness/anxiety lightheadedness confusion hallucinations paranoia and depression nightmares insomnia and rarely suicidal thoughts or acts. These reactions may occur following the first dose. If these reactions occur in patients receiving ofloxacin the drug should be discontinued and appropriate measures instituted. Insomnia may be more common with ofloxacin than some other products in the quinolone class. As with all quinolones ofloxacin should be used with caution in patients with a known or suspected CNS disorder that may predispose to seizures or lower the seizure threshold (e.g. severe cerebral arteriosclerosis epilepsy) or in the presence of other risk factors that may predispose to seizures or lower the seizure threshold (e.g. certain drug therapy renal dysfunction). (See OPATŘENÍ : Generál Informace o pacientu Lékové interakce a Nežádoucí účinky .)

Reakce přecitlivělosti

U pacientů, kteří dostávali terapii chinolony, byly hlášeny vážné a občas fatální hypersenzitivita a/nebo anafylaktické reakce. Tyto reakce se často vyskytují po první dávce. Některé reakce byly doprovázeny kardiovaskulárním kolapsem Hypotenze/Ztráta záchvatů nárazu vědomí brnění Angioedému (včetně jazyka hrstku krku nebo edému obličeje/otoky) obstrukce dýchacích cest (včetně bronchosspasmu duchu a akutní respirační potíže) dyspnea a další vážné kožní reakce. Tento lék by měl být okamžitě přerušen při prvním výskytu vyrážky na kůži nebo jakékoli jiné známce přecitlivělosti. Vážné reakce akutní přecitlivělosti mohou vyžadovat léčbu epinefrinem a dalšími resuscitativními opatřeními, včetně kyslíkových intravenózních tekutin Antihistaminiky kortikosteroidy aminy a řízení dýchacích cest, jak je naznačeno klinicky. (Vidět OPATŘENÍ a Nežádoucí účinky .)

Jiné závažné a někdy fatální události některé kvůli přecitlivělosti a některé z důvodu nejisté etiologie byly hlášeny jen zřídka u pacientů, kteří dostávali terapii s chinolony včetně ofloxacinu. Tyto události mohou být závažné a obecně se vyskytují po podání více dávek. Klinické projevy mohou zahrnovat jednu nebo více z následujících:

• Vyrážka horečky nebo závažné dermatologické reakce (např. Toxická epidermální nekrolýza Stevens-Johnsonův syndrom);
• Vaskulitida; Artralgia; Myalgia; Sérová nemoc;
• alergická pneumonitida;
• Intersticiální nefritida; akutní nedostatečnost nebo selhání ledvin;
• hepatitida; žloutenka; akutní jaterní nekróza nebo selhání;
• Anémie včetně hemolytického a aplastického; trombocytopenie včetně trombotické trombocytopenické purpury; Leukopenia; agranulocytóza; Pancytopenia; a/nebo jiné hematologické abnormality.

Lék by měl být okamžitě přerušen při prvním vzhledu žloutenky z kožní vyrážky nebo jakékoli jiné známky přecitlivělosti a podpůrných opatření (viz viz Informace o pacientu a Nežádoucí účinky ).

Periferní neuropatie

U pacientů dostávajících chinolony včetně chinolonů včetně ofinolonů včetně ofloxacinu byly hlášeny vzácné případy senzorické nebo senzorimotorické axonální polyneuropatie, které ovlivňují malé a/nebo velké axony, což má za následek parestezií hypoestezií a slabost. Ofloxacin by měl být přerušen, pokud pacient zažívá příznaky neuropatie, včetně bolesti pálení bolesti, která se necitlila a/nebo slabost nebo jiné změny pocitu, včetně smyslu polohy teploty dotykové bolesti a vibrační senzace, aby se zabránilo vývoji nevratného stavu.

Clostridium difficile Přidružený průjem (CDAD) byl hlášen s použitím téměř všech antibakteriálních látek včetně floxin® (ofloxacinu) a může se pohybovat závažností od mírné průjem po fatální kolitidu. Léčba antibakteriálními látkami mění normální flóru tlustého střeva vedoucí k přerůstání C. obtížné .

C. obtížné produkuje toxiny A a B, které přispívají k rozvoji CDAD. Kmeny produkující hypertoxin C. obtížné Způsobují zvýšenou morbiditu a úmrtnost, protože tyto infekce mohou být refrakterní vůči antimikrobiální terapii a mohou vyžadovat kolektomii. CDAD musí být zvažován u všech pacientů, kteří vyskytují průjem po použití antibiotik. Je nezbytná pečlivá anamnéza, protože bylo hlášeno, že CDAD dochází po dobu dvou měsíců po podání antibakteriálních látek.

Pokud je podezřelý nebo potvrzen probíhající užívání antibiotik, které není namířeno C. obtížné možná bude nutné ukončit. Vhodná ošetření antibiotik proteinu pro proteiny pro proteiny tekutin a elektrolytů C. obtížné a surgical evaluation should be instituted as clinically indicated. (Vidět Nežádoucí účinky .)

Ofloxacin nebyl prokázán jako účinný při léčbě syfilis.

Antimikrobiální látky používaná ve vysokých dávkách po krátkou dobu k léčbě kapavky mohou maskovat nebo zpožďovat příznaky inkubace syfilis. Všichni pacienti s kapavkou by měli mít v době diagnózy sérologický test na syfilis. Pacienti léčeni olixacinem na kapavku by měli mít po třech měsících následný sérologický test na syfilis a pokud by měla být zavedena pozitivní léčba vhodným antimikrobiálním.

Opatření fnebo Floxin

Generál

Předepisování tablet Floxin® (Ofloxacin Tablets) v nepřítomnosti prokázané nebo silně podezřelé bakteriální infekce nebo profylaktické indikace pravděpodobně neposkytne pro pacienta výhodu a zvyšuje riziko rozvoje bakterií odolných vůči lékům.

Měla by být udržována adekvátní hydratace pacientů, kteří dostávají loxacin, aby se zabránilo tvorbě vysoce koncentrované moči.

Podávejte Ofloxacin s opatrností v přítomnosti renální nebo jaterní nedostatečnosti/poškození. U pacientů se známým nebo podezřením na nedostatečnost/poškození v jaterních nebo játrech by měly být provedeny pečlivé klinické pozorování a vhodné laboratorní studie by měly být provedeny před a během terapie, protože může být snížena eliminace ofixacinu. U pacientů se zhoršenou funkcí ledvin (clearance kreatininu <50 mg/mL) alteration of the dosage regimen is necessary. (Vidět Klinická farmakologie a Dávkování a podávání .)

Mírné až závažné fotocitlivosti/fototoxicity Reakce, z nichž posledně jmenované se mohou projevit jako přehnané reakce na spálení spálení (např. Spalování erytému Exsudační vesikuly puchýře s edémem) zahrnujícími expozice (obvykle obličejové plochy v krku extensorových povrchů nebo uvlébkových plochů nebo uV nebo uV -světelná plocha. Proto je třeba se vyhnout nadměrné expozici těmto zdrojům světla. Pokud dojde k fotosenzitivitě/fototoxicitě, měla by být přerušena léčba léčiva (viz viz (viz Nežádoucí účinky / Post-Marketingové nežádoucí účinky ).

Stejně jako u jiných chinolonů oloxacinu by se měly používat s opatrností u každého pacienta se známou nebo podezřelou poruchou CNS, která může předchůdit se záchvaty nebo snížit prahovou hodnotu záchvatu (např. Těžká mozková arterioscleróza epilepsie) nebo v přítomnosti jiných rizikových faktorů, které mohou predivovat nebo snižovat záchvaty nebo snižovat záhadu). (Vidět VAROVÁNÍS a Lékové interakce .)

Byla popsána možná interakce mezi perorálními hypoglykemickými léky (např. Glyburid/glibenclamid) nebo s inzulínem a fluorochinolonem antimikrobiálními látkami, což vede k potenciace hypoglykemického účinku těchto léků. Mechanismus této interakce není znám. Pokud dojde k hypoglykemické reakci u pacienta, který byl okamžitě léčen olixacinem, přesahujícím olixacinu a konzultujte lékaře. (Vidět Lékové interakce a Nežádoucí účinky .)

Stejně jako u jakéhokoli silného léčiva periodického hodnocení funkcí orgánových systémů, včetně renálního jaterního a hematopoetika, je během dlouhodobé terapie vhodné. (Vidět VAROVÁNÍS a Nežádoucí účinky .)

Tipy

Některé chinolony včetně ofloxacinu byly spojeny s prodloužením QT intervalu na elektrokardiogramu a občasné případy arytmie. Vzácné případy torsades de pointes byly spontánně hlášeny během dohledu nad trhem u pacientů, kteří dostávali chinolony včetně ofloxacinu. Ofloxacin by se mělo zabránit u pacientů se známým prodloužením pacientů s intervalem QT s nekorigovanou hypokalémií a pacienty, kteří dostávají antiarytmická činidla třídy IA (Quinidin Procainamid) nebo třídy III (Amiodarone Sotalol).

Informace pro pacienty

Pacienti by měli být informováni

• Pokud zažívají otoky nebo zánět šlachy nebo slabosti nebo neschopnosti používat jeden ze svých kloubů, kontaktujte svého poskytovatele zdravotní péče; odpočívat a zdržet se cvičení; a ošetření floxin® (ofloxacin). Riziko závažných poruch šlachy u fluorochinolonů je vyšší u starších pacientů obvykle starších 60 let u pacientů užívajících kortikosteroidní léky a u pacientů s ledvinovými srdcemi nebo transplantací plic;
• To, že fluorochinolony, jako je floxin® (ofloxacin), může způsobit zhoršení symptomů myasthenia gravis včetně slabosti svalů a dýchacích problémů. Pacienti by měli okamžitě zavolat svému poskytovateli zdravotní péče, pokud máte nějaké zhoršující se svalové slabosti nebo problémy s dýcháním;
• Tato antibakteriální léčiva včetně tablet Floxin® (Ofloxacin) by se měly používat pouze k léčbě bakteriálních infekcí. Ne léčí virové infekce (např. Obecně nachlazení). Pokud jsou předepsány tablety floxin® (ofloxacinové tablety) k léčbě bakteriální infekce pacientům, že by měly být řečeny, že ačkoli je běžné cítit se lépe v průběhu terapie v průběhu léčby, by se lék měla brát přesně podle pokynů. Přeskočení dávek nebo nedokončení úplného průběhu terapie může (1) snížit účinnost okamžité léčby a (2) zvýšit pravděpodobnost, že se bakterie v budoucnu vyvinou a v budoucnu nebudou léčitelné floxin® (ofloxacinové tablety) nebo jinými antibakteriálními léky.
• že periferní neuropatie jsou spojeny s použitím ofixacinu. Pokud se příznaky periferní neuropatie, včetně bolesti pálení bolesti a/nebo slabost vyvíjejí, měli by přerušit léčbu a kontaktovat jejich lékaře;
• liberálně pít tekutiny;
• To minerální doplňování vitamínů železa nebo minerály vápníku-hliník nebo hořčík na bázi antacid na bázi hořčíku sukralfátu nebo Videx® (didanosin) by neměly být užívány během dvouhodinového období před nebo během dvouhodinového období po odebrání z loxacinu (viz viz loxacin (viz outloxacin (viz viz loxacin (viz loxacin (viz viz loxacin (viz loxacin (viz loxacin (viz loxacin (viz loxacin (viz loxacin (viz loxacin (viz loxacin (viz loxacin (viz loxacin (viz loxacin (viz loxacin (viz loxacin (viz Lékové interakce );
• že zloxacin lze vzít bez ohledu na jídlo;
• To, že Ofloxacin může způsobit neurologické nepříznivé účinky (např. Závratě, a že pacienti by měli vědět, jak reagují na Ofloxacin, než provozují automobil nebo strojní zařízení nebo se zapojují do činností vyžadujících duševní bdělost a koordinaci (viz viz VAROVÁNÍS a Nežádoucí účinky );
• To, že ofloxacin může být spojen s reakcemi přecitlivělosti i po první dávce k přerušení léčiva při prvním příznaku úlu kožní vyrážky nebo jiných kožních reakcí rychlým obtížností srdečního rytmu při polykání nebo dýchání jakéhokoli otoku (např. Otok v tváři rtu jazyka; těsnost krk v krci) nebo jakékoli jiné symptom alternace (viz jakákoli jiná příznak alternace (viz jakákoli jiná příznak altergálního (viz jakákoli jiná příznak alternace (viz jakákoli jiná příznak alternace (viz jakákoli další symptom alternace (viz jakákoli jiná příznak altergické ( VAROVÁNÍS a Nežádoucí účinky );
• Tato fotosenzitivita/fototoxicita byla hlášena u pacientů, kteří dostávali chinolonská antibiotika. Pacienti by měli minimalizovat nebo se vyhnout vystavení přírodnímu nebo umělému slunečnímu světlu (solárny nebo léčbu UVA/B) při užívání chinolonů. Pokud pacienti musí být při používání chinolonů venku, měli by nosit volné oblečení, které chrání pokožku před sluncem a diskutovat o dalších opatřeních na ochranu před sluncem se svým lékařem. Pokud dojde k reakci podobné slunci nebo erupci kůže, měli by se pacientům kontaktovat svého lékaře;
• že pokud jsou diabetičtí a jsou léčeny inzulínem nebo perorálním hypoglykemickým lékem, aby okamžitě přerušily loxacin, pokud dojde k hypoglykemické reakci a poraďte se s lékařem (viz viz lékaře (viz OPATŘENÍ : Generál a Lékové interakce );
• že křeče byly hlášeny u pacientů užívajících chinolony včetně Ofloxacinu a oznámit svého lékaře před vstupem tohoto léku, pokud existuje historie tohoto stavu;
• Tato průjem je běžným problémem způsobeným antibiotiky, která obvykle končí, když je antibiotikum přerušeno. Někdy po zahájení léčby antibiotiky mohou pacienti vyvinout vodnatou a krvavou stolici (s křečemi a horečkou žaludku nebo bez něj), až dva nebo více měsíců po provedení poslední dávky antibiotiky. Pokud k tomu dojde, pacienti by měli co nejdříve kontaktovat svého lékaře;
• informovat svého lékaře o jakékoli osobní nebo rodinné anamnéze prodloužení QTC nebo proarhytmických podmínek, jako je hypokalémie bradykardie nebo nedávná ischemie myokardu; Pokud berou antiarytmická činidla třídy IA (Quinidin Procainamid) nebo třídy III (Amiodarone Sotalol). Pacienti by měli informovat své lékaře, pokud mají nějaké příznaky prodloužení intervalu QTC, včetně prodloužených palpitací srdce nebo ztráty vědomí.

Zhodnocení mutageneze karcinogeneze plodnosti

Dlouhodobé studie pro stanovení karcinogenního potenciálu oloxacinu nebyly provedeny.

Ofloxacin nebyl v bakteriálním testu Ames mutagenní in vitro a in vivo cytogenetic assay sister chromatid exchange (Chinese Hamster a Human Cell Lines) unscheduled DNA Repair (UDS) Použití human fibroblasts dominantní Letální testy nebo test myší mikronukleus. Ofloxacin byl pozitivní v testu UDS pomocí hepatocytů potkana a testu myšího lymfomu.

Těhotenství

Teratogenní účinky - kategorie těhotenství C

Ofloxacin has not been shown to have any teratogenic effects at oral doses as high as 810 mg/kg/day (11 times the recommended maximum human dose based on mg/m² or 50 times based on mg/kg) and 160 mg/kg/day (4 times the recommended maximum human dose based on mg/m² or 10 times based on mg/kg) when administered to pregnant rats and rabbits respektive. Další studie u potkanů ​​s perorálními dávkami až do 360 mg/kg/den (5násobek doporučené maximální lidské dávky založené na Mg/m² nebo 23krát na základě Mg/kg) neprokázaly žádný nepříznivý účinek na laktaci práce s novorozencem novorozence nebo růstu novorozence. Dávky ekvivalentní 50 a 10násobek doporučené maximální lidské dávky ofloxacinu (založené na Mg/kg) byly fetotoxické (tj. Snížené tělesné hmotnosti plodu a zvýšenou úmrtnost plodu) u potkanů ​​a králíků. Drobné kosterní změny byly hlášeny u potkanů, které dostávaly dávky 810 mg/kg/den, což je více než 10krát vyšší než doporučená maximální lidská dávka založená na Mg/m².

U těhotných žen však neexistují žádné přiměřené a dobře kontrolované studie. Ofloxacin by měl být používán během těhotenství, pouze pokud potenciální výhoda ospravedlňuje potenciální riziko pro plod. (Vidět VAROVÁNÍS .)

Ošetřovatelské matky

U kojíchů vedla jedna perorální 200 mg dávka ofloxacinu k koncentracím ofloxacinu v mléce, které byly podobné těm, které se nacházejí v plazmě. Vzhledem k potenciálu závažných nežádoucích účinků z oficiálních kojenců by se mělo rozhodnout, zda ukončit ošetřovatelství nebo přerušit lék s přihlédnutím k důležitosti drogy pro matku. (Vidět VAROVÁNÍS a Nežádoucí účinky .)

Dětské použití

Bezpečnost a účinnost u pediatrických pacientů a dospívajících mladších 18 let nebyla stanovena. Ofloxacin způsobuje artropatii ( Artróza ) a osteochondrosis u mladistvých zvířat několika druhů. (Vidět VAROVÁNÍS .)

Geriatrické použití

Geriatričtí pacienti jsou vystaveni zvýšenému riziku rozvoje závažných poruch šlachy, včetně ruptury šlachy při léčbě fluorochinolonem, jako je floxin® (Ofloxacin). Toto riziko se dále zvyšuje u pacientů, kteří dostávají souběžnou kortikosteroidní terapii. Tendinitida nebo prasknutí šlachy může zahrnovat rameno Achillovy ruky nebo jiná místa šlachy a může nastat během nebo po dokončení terapie; Případy, které se objevují až několik měsíců po ošetření fluorochinolonu, byly hlášeny. Upozornění by mělo být použito při předepisování floxin® (Ofloxacin) pro starší pacienty, zejména pacientům na kortikosteroidech. Pacienti by měli být informováni o tomto potenciálním vedlejším účinku a upozorněni na přerušení floxin® (ofloxacinu) a kontaktovat svého poskytovatele zdravotní péče, pokud dojde k příznakům tendinitidy nebo prasknutí šlachy (viz viz Varování v krabici VAROVÁNÍS a Nežádoucí účinky / Post-Marketingové zprávy nežádoucí události ).

Ve fázi 2/3 byly klinické studie s ofixacinem 688 pacienty (NULL,2%) ve věku ≥ 65 let. Z těchto 436 pacientů (NULL,0%) bylo ve věku 65 a 74 a 252 pacientů (NULL,2%) 75 let nebo starší. Nebyl zjevný rozdíl ve frekvenci nebo závažnosti nežádoucích účinků u starších dospělých ve srovnání s mladšími dospělými. Farmakokinetické vlastnosti Ofloxacinu u starších subjektů jsou podobné vlastnostem u mladších subjektů. Absorpce léčiva se zdá být nedotčena věkem. Úpravy dávkování je nezbytné u starších pacientů se zhoršenou funkcí ledvin (míra clearance kreatininu ≤ 50 ml/min) v důsledku snížené vůle oloxacinu. Ve srovnávacích studiích byla frekvence a závažnost většiny událostí nervového systému související s léčivem u pacientů ≥ 65 let věku srovnatelná pro léky na ofloxacinu a kontrolní léky. Jediné identifikované rozdíly byly zvýšení zpráv o nespavosti (NULL,9% vs. 1,5%) a bolesti hlavy (NULL,7% vs. 1,8%) s olixacinem. Je důležité si uvědomit, že tyto údaje o geriatrické bezpečnosti jsou extrahovány ze 44 srovnávacích studií, kde informace o nežádoucí reakci z 20 různých kontrol (jiná antibiotika nebo placeba) byly spojeny pro srovnání s olixacinem. Klinický význam takového srovnání není jasný. (Vidět Klinická farmakologie a Dávkování a podávání .)

Starší pacienti mohou být citlivější na účinky spojené s léčivem na QT interval. Proto by měla být přijímána preventivní opatření při použití ofloxacinu s doprovodnými léky, které mohou vést k prodloužení intervalu QT (např. Antiarrhytmiky třídy III nebo třídy III) nebo u pacientů s rizikovými faktory pro Torsade de Points (např. Známé prodloužení QT nekorigované hypokalémie). (Vidět OPATŘENÍ : Generál : Tipy )

Informace o předávkování floxinu

Informace o předávkování s olixacinem jsou omezené. Byl hlášen jeden incident náhodného předávání. V tomto případě dospělá žena obdržela 3 gramy ofloxacinu intravenózně po dobu 45 minut. Vzorek krve získaný 15 minut po dokončení infuze odhalil hladinu oloxacinu 39,3 μg/ml. Za 7 hodin se hladina snížila na 16,2 μg/ml a o 24 hodin až 2,7 μg/ml. Během infuze se pacient vyvinul závratě nevolnosti nevolnosti horké a studené propláchnutí subjektivního otoku obličeje a znecitlivění řeči a mírné až střední dezorientaci. Všechny stížnosti kromě závratě ustoupily do 1 hodiny po přerušení infuze. Závratě nejvíce obtěžující při stojícím se vyřešila přibližně za 9 hodin. Laboratorní testování údajně neodhalilo žádné klinicky významné změny v rutinních parametrech u tohoto pacienta.

V případě akutního předávkování by se žaludek měl vyprázdnit. Pacient by měl být pozorován a udržována vhodná hydratace. Ofloxacin není účinně odstraněn hemodialýzou nebo peritoneální dialýzou.

Kontraindikace pro floxin

Tablety Floxin® (Ofloxacin) jsou kontraindikovány u osob s anamnézou hypersenzitivity spojené s použitím Ofloxacinu nebo jakéhokoli člena skupiny chinolonu antimikrobiálních látek.

Klinická farmakologie fnebo Floxin

Po perorálním podání je biologická dostupnost ofloxacinu ve formulaci tabletu přibližně 98%. Maximální koncentrace v séru je dosaženo jedné až dvě hodiny po perorální dávce. Absorpce ofloxacinu po jedné nebo více dávkách 200 až 400 mg je předvídatelná a množství absorbované léčiva se úměrně zvyšuje s dávkou. Ofloxacin má bifázické eliminaci. Po vícenásobných perorálních dávkách při podávání ustáleného stavu jsou poločasy přibližně 4-5 hodin a 20-25 hodin. Delší poločas však představuje méně než 5% z celkového AUC. Akumulace v ustáleném stavu lze odhadnout pomocí poločasu 9 hodin. Celková vůle a objem distribuce jsou přibližně podobné po jedné nebo více dávkách. Eliminace je hlavně vylučováním ledvin. Následující jsou průměrné koncentrace maximálního séra u zdravých 70-80 kg dobrovolníků po jediných perorálních dávkách 200 300 nebo 400 mg oloxacinu nebo po několika perorálních dávkách 400 mg.

Koncentrace v ustáleném stavu byly dosaženy po čtyřech perorálních dávkách a plocha pod křivkou (AUC) byla přibližně o 40% vyšší než AUC po jednotlivých dávkách. Proto po podání více dávek 200 mg a 300 mg dávek píchajících hladiny séra 2,2 μg/ml a 3,6 μg/ml se předpokládá v ustáleném stavu.

In vitro Přibližně 32% léčiva v plazmě je vázáno na protein.

Plazmatické profily jednotné dávky a v ustáleném stavu injekce ofloxacinu byly srovnatelné v rozsahu expozice (AUC) s themiloxacinovými tabletami, když byly injekční a tabletové formulace ofloxacinu podávány ve stejných dávkách (mg/mg) stejné skupině subjektů. Průměrné AUC v ustáleném stavu (0-12) dosažené po intravenózním podání 400 mg po 60 minutách byl 43,5 μg • H/ml; Průměrné AUC v ustáleném stavu (0-12) dosažené po perorálním podávání 400 mg byl 41,2 μg • H/ml (dva jednostranné T-test 90% interval spolehlivosti bylo 103-109). (Vidět následující graf .)

Mezi 0 a 6 hodinami po podání jediné 200 mg perorální dávky ofloxacinu až 12 zdravých dobrovolníků byla průměrná koncentrace oloxacinu v moči přibližně 220 μg/ml. Mezi 12 a 24 hodinami po podání byla průměrná hladina moči oloxacinu přibližně 34 μg/ml.

Po perorálním podávání doporučených terapeutických dávek oloxacinu byly detekovány v plicních tkáni prostatickou prostatickou tkáň a sputa tkáně vaječníky prostatální tkáně plic v puchýři. Průměrná koncentrace ofloxacinu v každé z těchto různých tělesných tekutin a tkání po jedné nebo více dávkách byla 0,8 až 1,5násobek souběžné plazmatické hladiny. Nedostatečné údaje jsou v současné době k dispozici o distribuci nebo hladinách oloxacinu v mozkomíšní tekutině nebo mozkové tkáni.

Ofloxacin má pyridobenzoxazinový kruh, který, jak se zdá, snižuje rozsah metabolismu nadřazeného sloučeniny. Mezi 65% a 80% podávané perorální dávky ofloxacinu je vylučována ledvinami nezměněna do 48 hodin od dávkování. Studie naznačují, že méně než 5% podávané dávky se získává v moči jako metabolity desmethyl nebo n-oxidu. Čtyři až osm procent dávky zloxacinu jsou vylučovány ve stolici. To ukazuje na malý stupeň biliární vylučování ofloxacinu.

Podávání floxinu® (ofloxacinu) s potravinami neovlivňuje CMAX a Auc∞ léku, ale TMAX je prodloužen.

U pacientů se zhoršenou funkcí ledvin (míra clearance kreatininu ≤ 50 ml/min) a nastavení dávky je snížena clearance ofloxacinu. (Vidět OPATŘENÍ : Generál a Dávkování a podávání .)

Po perorálním podání zdravých starších subjektů (věku 65–81 let) se maximální plazmatické koncentrace obvykle dosahují jedné až dvou hodin po jednom a více dávkách dvakrát denně, což naznačuje, že rychlost absorpce ústní dutiny není ovlivněna věkem nebo pohlavím. Průměrné maximální plazmatické koncentrace u starších subjektů byly o 9-21% vyšší než koncentrace pozorované u mladších subjektů. Byly pozorovány genderové rozdíly ve farmakokinetických vlastnostech starších subjektů. Vrcholové plazmatické koncentrace byly 114% a 54% vyšší u starších žen ve srovnání se staršími muži po jednotlivých a více dávkách dvakrát denně. [Tato interpretace byla založena na výsledcích studie shromážděných ze dvou samostatných studií.] Koncentrace v plazmě zvyšují dávku v závislosti na nárůstu dávek po jedné perorální dávce a v ustáleném stavu. V objemu distribučních hodnot mezi staršími a mladšími subjekty nebyly pozorovány žádné rozdíly. Stejně jako u mladších subjektů je eliminace hlavně vylučováním ledvin jako nezměněný lék u starších subjektů, i když méně léčiva se získává z vylučování ledvin u starších subjektů. V souladu s mladšími subjekty menší než 5% podávané dávky bylo v moči získáno jako desmethyl a n-oxidové metabolity u starších osob. U starších subjektů byl pozorován delší plazmatický poločas přibližně 6,4 až 7,4 hodin ve srovnání se 4 až 5 hodinami u mladých subjektů. U starších subjektů je pozorováno pomalejší odstranění ofloxacinu ve srovnání s mladšími subjekty, které lze přičíst snížené funkci ledvin a renální clearance pozorované u starších subjektů. Vzhledem k tomu, že je známo, že je v ledvinách v podstatě vylučován a starší pacienti s větší pravděpodobností mají sníženou úpravu dávkování ledvin pro starší pacienty se zhoršenou funkcí ledvin podle doporučení pro všechny pacienty. (Vidět OPATŘENÍ : Generál a Dávkování a podávání .)

Mikrobiologie

Ofloxacin je chinolonové antimikrobiální činidlo. Mechanismus účinku loxacinu a dalších fluorochinolonových antimikrobiálních látek zahrnuje inhibici bakteriální topoisomerázy IV a DNA gyrázy (obě z nich jsou topoisomerázy typu II) potřebné pro opravu replikace DNA a rekombinace.

Ofloxacin má in vitro Aktivita proti široké škále gramnegativních a grampozitivních mikroorganismů. Ofloxacin je často baktericidní při koncentracích rovných nebo o něco větší než inhibiční koncentrace.

Fluorochinolony včetně ofloxacinu se liší v chemické struktuře a způsobu účinku od aminoglykosidů makrolidů a β-laktamových antibiotik včetně penicilinů. Fluorochinolony proto mohou být aktivní proti bakteriím rezistentním na tyto antimikrobiální látky.

Rezistence na ofloxacin v důsledku spontánní mutace in vitro je vzácný případ (rozsah: 10 ^-9 do 10 ^-11 ). Although cross-resistance has been observed between ofloxacin a some other flunebooquinolones some microneboganisms resistant to other flunebooquinolones may be susceptible to ofloxacin.

Ofloxacin má been shown to be active against most strains of the following microneboganisms both in vitro a in clinical infections as described in the Indikace a použití Sekce:

Aerobní gram-pozitivní mikroorganismy

Staphylococcus aureus (kmeny citlivé na methicilin)
Streptococcus pneumoniae (kmeny citlivé na penicilin)
Streptococcus pyogenes

Aerobní gram-negativní mikroorganismy

Citrobacter (různé) Koseri
Enterobacter Aerogenes
Vykazovali chill
Haemophilus influenzae
Klebsiella pneumoniae
Neisseria Gonorrhoeae
Proteus úžasný
Pseudomonas aeruginosa

As with other drugs in this class some strains of Pseudomonas aeruginosa may develop resistance fairly rapidly during treatment with ofloxacin.

Další mikroorganismy

Chlamydia Trachomas

Následující in vitro Data jsou k dispozici, ale jejich klinický význam není znám.

Výstavy zloxacinu in vitro Minimální inhibiční koncentrace (hodnoty MIC) 2 μg/ml nebo méně proti většině (≥ 90%) kmenů následujících mikroorganismů; Bezpečnost a účinnost otoxacinu při léčbě klinických infekcí způsobených těmito mikroorganismy však nebyla stanovena v přiměřených a dobře kontrolovaných studiích.

Aerobní gram-pozitivní mikroorganismy

Staphylococcus epidermidis (kmeny citlivé na methicilin)
Staphylococcus saprophyticus
Streptococcus pneumoniae (kmeny odolné vůči penicilinu)

Aerobní gram-negativní mikroorganismy

Acinetobacter calcoaceticus
Bordetella Pertussis
Citrobacter Freundii
Enterobacter Cloacae
Haemophilus ducreyi
Klebsiella oxytoca
Moraxella catarrhalis
Morganella Morganies
Proteus vulgaris
Rettgeri Providence
Providencia Stuartii
Serratia Marcescens

Anaerobní mikroorganismy

Perfrings Clostridium

Další mikroorganismy

Chlamydia pneumoniae
Gardnerella vaginalis
Legionella pneumophila
Mycoplasma Man
Mycoplasma pneumoniae
Ureaplasma urealyticum

Ofloxacin není proti Treponema bledý (Vidět VAROVÁNÍS .)

Mnoho kmenů jiných streptokokových druhů Enterococcus Druhy a anaeroby jsou odolné vůči Ofloxacinu.

Testy citlivosti

Techniky ředění

Kvantitativní metody se používají ke stanovení antimikrobiálních minimálních inhibičních koncentrací (hodnoty MIC). Tyto hodnoty MIC poskytují odhady citlivosti bakterií na antimikrobiální sloučeniny. Hodnoty MIC by měly být stanoveny pomocí standardizovaného postupu. Standardizované postupy jsou založeny na metodě zředění1 (vývar nebo agar) nebo ekvivalentu se standardizovanými koncentracemi inokula a standardizované koncentrace prášku otoxacinu. Hodnoty MIC by měly být interpretovány podle následujících kritérií:

Pro testování Enterobacteriaceae Meticilin-citlivé Staphylococcus aureus a Pseudomonas aeruginosa :

Pro testování Haemophilus influenzae : ^a

^a Tento interpretační standard je použitelný pouze pro testy náchylnosti k mikrodiluci s vývarem Haemophilus influenzae Použití Haemophilus Testovací médium ¹

Současná absence údajů o rezistentních kmenech vylučuje definování jiných výsledků než náchylných. Kmeny poskytující výsledky mikrofonu naznačující neposuvatelnou kategorii by měly být předloženy referenční laboratoři pro další testování.

Pro testování Neisseria Gonorrhoeae: ^b

^b Tyto interpretační standardy jsou použitelné pouze pro testy ředění agaru pomocí základny GC agaru a 1% definovaného doplňku růstu inkubovaného v 5% CO ₂ .

Pro testování Streptococcus pneumoniae a Streptococcus pyogenes : ^c

^c Tyto interpretační standardy jsou použitelné pouze pro testy náchylnosti k mikrodiluci vývaru pomocí kationtově upraveného vývaru Mueller-Hinton s 2-5% lyžovanou koňskou krví.

Zpráva citlivé naznačuje, že patogen bude pravděpodobně inhibován, pokud antimikrobiální sloučenina v krvi dosáhne koncentrace, která je obvykle dosažitelná. Zpráva o meziproduktu naznačuje, že výsledek by měl být považován za nejednoznačný a pokud mikroorganismus není plně citlivý na alternativní klinicky proveditelné léky, test by se měl opakovat. Tato kategorie znamená možnou klinickou použitelnost v místech těla, kde je lék fyziologicky koncentrovaný nebo v situacích, kdy lze použít vysokou dávkování léčiva. Tato kategorie také poskytuje vyrovnávací zónu, která zabraňuje malým nekontrolovaným technickým faktorům způsobujícími hlavní nesrovnalosti při interpretaci. Zpráva rezistence naznačuje, že patogen není pravděpodobně inhibován, pokud antimikrobiální sloučenina v krvi dosáhne koncentrace obvykle dosažitelné; Měla by být vybrána jiná terapie.

Standardizované postupy zkoušky citlivosti vyžadují použití laboratorních mikroorganismů k řízení technických aspektů laboratorních postupů. Standardní prášek Ofloxacin by měl poskytnout následující hodnoty MIC:

Technické šíření

Kvantitativní metody, které vyžadují měření průměrů zóny, také poskytují reprodukovatelné odhady citlivosti bakterií na antimikrobiální sloučeniny. Jeden takový standardizovaný postup2 vyžaduje použití standardizovaných koncentrací inokula. Tento postup používá papírové disky impregnované 5 μg loxacinu k testování citlivosti mikroorganismů na ofloxacin.

Zprávy z laboratoře poskytující výsledky standardního testu náchylnosti k jednomu disku s 5 μg diskuloxacinového disku by měly být interpretovány podle následujících kritérií:

Pro testování Enterobacteriaceae Meticilin-citlivé Staphylococcus aureus a Pseudomonas aeruginos ^a :

Pro testování Haemophilus influenzae : ^g

^g Tento standard průměru zóny je použitelný pouze pro testy diskové diskové disky s hemophilus influenzae pomocí Haemophilus Testovací médium (HTM) ₂ inkubováno v 5% CO ₂ .

Současná absence údajů o rezistentních kmenech vylučuje definování jiných výsledků než náchylných. Výsledky průměru zóny kmenů, které naznačují, že nesuscescescesceptible kategorie by měly být předloženy do referenční laboratoře pro další testování.

Pro testování Neisseria Gonorrhoeae : ^h

^h Tyto standardy průměru zóny jsou použitelné pouze pro testy disků disků pomocí základny GC agar a 1% definovaný doplněk růstu inkubovaný v 5% CO2

Pro testování Streptococcus pneumoniae a Streptococcus pyogenes : ⁱ

ⁱ Tyto standardy průměru zóny jsou použitelné pouze pro testy disků disků prováděné pomocí agaru Mueller-Hinton doplněného 5% defibrinovanou ovčí krví a inkubovány v 5% CO2.

Výklad should be as stated above fnebo results Použití dilution techniques. Výklad involves cneborelation of the diameter obtained in the disk test with the MIC fnebo ofloxacin.

Stejně jako u standardizovaných technik ředění metody difúzních metod vyžadují použití laboratorních mikroorganismů, které se používají k řízení technických aspektů laboratorních postupů. Pro difúzní techniku ​​by měl 5 μg disku loxacinu poskytnout následující průměry zóny v těchto laboratorních kmenech kontroly kvality:

Farmakologie zvířat

Ofloxacin as well as other drugs of the quinolone class has been shown to cause arthropathies (arthrosis) in immature dogs and rats. In addition these drugs are associated with an increased incidence of osteochondrosis in rats as compared to the incidence observed in vehicle-treated rats. (See VAROVÁNÍS .) There is no evidence of arthropathies in fully mature dogs at intravenous doses up to 3 times the recommended maximum human dose (on a mg/m² basis nebo 5 times based on mg/kg basis) fnebo a one-week exposure period.

Dlouhodobé vysokodávkové systémové používání jiných chinolonů u experimentálních zvířat způsobilo lentikulární opacity; Toto zjištění však nebylo pozorováno v žádných studiích na zvířatech s loxacinem.

Snížené hladiny globulinu a proteinu v séru byly pozorovány u zvířat ošetřených jinými chinolony. V jedné studii oloxacinu byly u žen ženských opic zaznamenány menší snížení hladin globulinu a proteinu proteinu dávkované perorálně s 40 mg/kg oloxacinu denně po dobu jednoho roku. Tyto změny však byly považovány za normální limity pro opice.

Krystalurie a oční toxicita nebyly pozorovány u žádných zvířat ošetřených ofloxacinem.

Reference

1. Národní výbor pro klinické laboratorní standardy. Metody pro zředění antimikrobiální citlivosti testů bakterií, které aerobně rostou - čtvrté vydání. Schválený standardní dokument NCCLS M7-A4 sv. 17 Č. 2 NCCLS Wayne PA leden 1997.

2. Národní výbor pro klinické laboratorní standardy. Výkonové standardy pro testy citlivosti na antimikrobiální disk - šesté vydání. Schválený standardní dokument NCCLS M2-A6 sv. 17 Č. 1 NCCLS Wayne PA leden 1997.

Informace o pacientovi pro floxin

Průvodce léky

Floxin®
[Flox in]
(ofloxacin)

Než začnete užívat a pokaždé, když dostanete doplnění, přečtěte si průvodce léky, který je dodáván s floxin® (ofloxacin). Mohou existovat nové informace. Tento průvodce medikací nezavolá místo rozhovoru s poskytovatelem zdravotní péče o vašem zdravotním stavu nebo ošetření.

Jaké jsou nejdůležitější informace, které bych měl vědět o Floxin® (ofloxacin)?

Floxin® (ofloxacin) belongs to a class of antibiotics called flunebooquinolones. Floxin® (ofloxacin) can cause side effects that may be serious nebo even cause death. If you get any of the following serious side effects get medical help right away. Talk with your healthcare provider about whether you should continue to take Floxin® (ofloxacin) .

• Roztržení šlachy nebo otok šlachy (tendinitida)
  • Šlachy jsou tvrdé šňůry tkáně, které spojují svaly k kostem.
  • U lidí všech věkových skupin, kteří užívají fluorochinolonové antibiotika včetně floxinu® (ofloxacinu), se mohou vyskytnout otoky bolesti a zánět šlach včetně zadní části kotníku (Achillovy) ramenní ruky nebo jiných míst šlach. Riziko dostanutí problémů s šlachem je vyšší, pokud:
    • je více než 60 let nebo
    • užívají steroidy (kortikosteroidy) nebo
    • Měli ledvinové srdce nebo transplantaci plic.
  • U pacientů, kteří berou fluorochinolony, kteří nemají výše uvedené rizikové faktory, došlo také k otoku šlachy (tendinitida) a prasknutí šlachy (rozbití).
  • Další důvody prasknutí šlachy mohou zahrnovat:
    • fyzická aktivita nebo cvičení
    • selhání ledvin
    • Problémy šlachy v minulosti, například u lidí s revmatoidní artritidou (RA).
  • Okamžitě zavolejte svému poskytovateli zdravotní péče při prvním známce otoku nebo zánětu bolesti šlachy. Přestaňte užívat floxin® (ofloxacin), dokud váš poskytovatel zdravotní péče vyloučil tendinitida nebo prasknutí šlachy. Vyvarujte se cvičení a používání postižené oblasti. Nejběžnější oblastí bolesti a otoku je Achillova šlacha na zadní straně kotníku. K tomu může dojít také u jiných šlach. Promluvte si se svým poskytovatelem zdravotní péče o riziku prasknutí šlachy s pokračujícím používáním floxin® (Ofloxacin). Možná budete potřebovat jiné antibiotikum, které není fluorochinolonem k léčbě vaší infekce.
  • Roztržení šlachy se může stát, když užíváte nebo po dokončení užívání floxin® (ofloxacin). Ruptures šlachy se odehrály až několik měsíců poté, co pacienti skončili, že si vezme svůj fluorochinolon.
  • Okamžitě získejte lékařskou pomoc, pokud získáte některé z následujících příznaků nebo příznaků prasknutí šlachy:
    • Slyšte nebo pociťte úder nebo pop v oblasti šlachy
    • BRUINIES Hned po zranění v oblasti šlachy
    • Nelze přesunout postiženou oblast nebo na váhu
  • Zhoršení myasthenia gravis (nemoc, která způsobuje svalovou slabost). Fluorochinolony, jako je floxin® (ofloxacin), mohou způsobit zhoršení symptomů myasthenia gravis včetně slabosti svalů a dýchání. Pokud máte nějaké zhoršující se svalové slabosti nebo problémy s dýcháním, zavolejte svému poskytovateli zdravotní péče.

Viz část Jaké jsou možné vedlejší účinky floxin® (Ofloxacin)? Další informace o vedlejších účincích.

Co je to floxin® (ofloxacin)?

Floxin® (ofloxacin) is a flunebooquinolone antibiotic medicine used in adults to treat certain infections caused by certain germs called bacteria. It is not known if Floxin® (ofloxacin) is safe a wneboks in people under 18 years of age. Children less than 18 years of age have a higher chance of getting bone joint nebo tendon (musculoskeletal) problems such as bolest nebo swelling while taking Floxin® (ofloxacin) .

Někdy jsou infekce způsobeny spíše viry než bakteriemi. Příklady zahrnují virové infekce v dutinách a plicích, jako je běžná nachlazení nebo chřipka. Antibiotika včetně floxinu® (ofloxacinu) nezabíjejí viry.

Pokud si myslíte, že se váš stav nezlepší, když užíváte Floxin® (ofloxacin), zavolejte na poskytovatele zdravotní péče.

Kdo by neměl brát floxin® (ofloxacin)?

Nebere to floxin® (ofloxacin), pokud jste někdy měli závažnou alergickou reakci na antibiotikum známé jako fluorochinolon nebo pokud jste alergičtí na některou z ingrediencí ve floxinu® (Ofloxacin). Pokud si nejste jisti, zeptejte se svého poskytovatele zdravotní péče. Na konci této medikační příručky viz seznam složek ve floxin® (ofloxacin).

Co bych měl říct svému poskytovateli zdravotní péče, než si vezmete Floxin® (ofloxacin)?

Vidět Jaké jsou nejdůležitější informace, které bych měl vědět o Floxin® (ofloxacin)?

Řekněte svému poskytovateli zdravotní péče o všech vašich zdravotních stavech, včetně, pokud jste:

• mít problémy s šlachem
• mít nemoc, která způsobuje slabost svalu (myasthenia gravis)
• mít problémy s centrálním nervovým systémem (jako je epilepsie)
• mít nervové problémy
• mít nebo kdokoli ve vaší rodině má nepravidelný srdeční rytmus, zejména stav zvaný QT prodloužení.
• mít nízký krevní draslík (hypokalémie)
• mít historii záchvatů
• mít problémy s ledvinami. Pokud vaše ledvina nefunguje dobře, možná budete potřebovat nižší dávku floxinu® (ofloxacin).
• mít problémy s jatery
• mít revmatoidní artritidu (RA) nebo jinou anamnézu problémů s kloubou
• jsou těhotné nebo plánují otěhotnět. Není známo, zda floxin® (ofloxacin) poškodí vaše nenarozené dítě
• jsou kojení nebo plánují kojení. Floxin® (Ofloxacin) prochází do mateřského mléka. Vy a váš poskytovatel zdravotní péče byste se měli rozhodnout, zda si vezmete Floxin® (Ofloxacin) nebo kojíte.

Řekněte svému poskytovateli zdravotní péče o všech lécích, které užíváte, včetně předpisů a předběžných léčivých přípravků vitamínů bylinných a stravovacích doplňků. Floxin® (Ofloxacin) a další léky se mohou navzájem ovlivnit a způsobovat vedlejší účinky. Zejména řekněte svému poskytovateli zdravotní péče, pokud vezmete:

• NSAID (nesteroidní protizánětlivý lék). Mnoho běžných léků pro úlevu od bolesti jsou NSAID. Vezmeme -li NSAID, když užíváte floxin® (ofloxacin) nebo jiné fluorochinolony, může zvýšit riziko účinků a záchvatů centrálního nervového systému. Vidět Jaké jsou možné vedlejší účinky floxin® (Ofloxacin)?
• Theophylin
• Ředička krve (Warfarin Coumadin Jantoven)
• ústní anti-diabetes medicína nebo inzulín
• lék na kontrolu srdeční frekvence nebo rytmu (antiarytmika). Vidět Jaké jsou možné vedlejší účinky floxin® (Ofloxacin) .
• Antipsychotická lék
• tricyklický antidepresivum
• vodní pilulka (diuretická)
• steroidní lék. Kortikosteroidy odebrané ústy nebo injekcí mohou zvýšit šanci na poranění šlachy. Vidět Jaké jsou nejdůležitější informace, které bych měl vědět o Floxin® (ofloxacin)? .
• Některé léky mohou zabránit správné práci Floxin® (Ofloxacin). Vezměte floxin® (ofloxacin) buď 2 hodiny před nebo 2 hodiny po přijetí těchto produktů:
  • Antacidní multivitaminy nebo jiný produkt, který má hliníkový železo vápenatý nebo zinek.
  • sulcrafát (karafat)
  • Didanosin (Videx® Videx® EC)

Zeptejte se svého poskytovatele zdravotní péče, zda si nejste jisti, zda je některý z vašich léků uveden výše.

Znát léky, které užíváte. Uchovávejte seznam svých léčivých přípravků a ukažte jej svému poskytovateli zdravotní péče a lékárníci, když získáte nový lék.

Jak mám vzít floxin® (ofloxacin)?

• Vezměte floxin® (ofloxacin) přesně tak, jak je předepsán váš poskytovatel zdravotní péče.
• Vezměte Floxin® (Ofloxacin) přibližně ve stejnou dobu každý den.
• Při užívání floxin® (Ofloxacin) pijte hodně tekutin.
• Floxin® (ofloxacin) can be taken with nebo without food.
• Nevynechávejte žádné dávky ani nepřestávejte brát floxin® (ofloxacin), i když se začnete cítit lépe, dokud nedokončíte předepsané ošetření, pokud:
  • máte efekty šlachy (viz Jaké jsou nejdůležitější informace, které bych měl vědět o Floxin® (ofloxacin)? )
  • Máte vážnou alergickou reakci (viz Jaké jsou možné vedlejší účinky floxin® (Ofloxacin)? ) nebo
  • Váš poskytovatel zdravotní péče vám řekne, abyste přestali.
• To pomůže zajistit, aby všechny bakterie byly zabíjeny a sníží šanci, že bakterie budou rezistentní vůči floxinu® (ofloxacinu). Pokud k tomu dojde, floxin® (ofloxacin) a další antibiotické léky nemusí v budoucnu fungovat.
• Pokud vám chybí dávka floxin® (ofloxacin), vezměte ji, jakmile si pamatujete. Neberejte dvě dávky floxinu® (ofloxacin) současně. Neberete více než dvě dávky za jeden den.
• Pokud si vezmete příliš mnoho, zavolejte svému poskytovateli zdravotní péče nebo okamžitě získáte lékařskou pomoc.

Co bych se měl vyhnout při užívání floxin® (Ofloxacin)?

• Floxin® (ofloxacin) can make you feel dizzy a lightheaded. Do not drive operate machinery nebo do other activities that require mental alertness nebo conebodination until you know how Floxin® (ofloxacin) affects you.
• Vyvarujte se slunečních solážích a pokuste se omezit svůj čas na slunci. Floxin® (Ofloxacin) může způsobit, že vaše pokožka je citlivá na slunce (fotocitlivost) a světlo z slunečních lamp a solárny. Mohli byste získat vážné puchýře nebo otoky pokožky. Pokud získáte některý z těchto příznaků při užívání floxin® (ofloxacin), zavolejte svému poskytovateli zdravotní péče ihned. Měli byste použít opalovací krém a nosit klobouk a oblečení, které zakrývají vaši pokožku, pokud musíte být na slunci.

Jaké jsou možné vedlejší účinky floxin® (Ofloxacin)?

Floxin® (ofloxacin) can cause side effects that may be serious nebo even cause death. Vidět Jaké jsou nejdůležitější informace, které bych měl vědět o Floxin® (ofloxacin)?

Mezi další závažné vedlejší účinky floxin® (Ofloxacin) patří:

• Účinky centrálního nervového systému: Záchvaty byly hlášeny u lidí, kteří užívají fluorochinolonová antibiotika včetně floxinu® (ofloxacinu). Pokud máte historii záchvatů, řekněte svému poskytovateli zdravotní péče. Zeptejte se svého poskytovatele zdravotní péče, zda užívání Floxin® (Ofloxacin) změní vaše riziko zabavení.
  Vedlejší účinky centrálního nervového systému (CNS) se mohou vyskytnout jakmile po přijetí první dávky floxin® (ofloxacinu). Okamžitě si promluvte se svým poskytovatelem zdravotní péče, pokud získáte některý z těchto vedlejších účinků nebo jiných změn v náladě nebo chování:
  • Cítíte se
  • záchvaty
  • Slyšte hlasy vidět věci nebo smysluplné věci, které tam nejsou (halucinace)
  • cítit se neklidně
  • Chvění
  • cítit se nervózní nebo nervózní
  • zmatek
  • deprese
  • potíže se spánkem
  • noční můry
  • cítit se více podezřele (paranoia)
  • sebevražedné myšlenky nebo činy
• Vážné alergické reakce: Alergické reakce se mohou vyskytnout u lidí užívajících fluorochinolony včetně floxin® (ofloxacinu) i po jedné dávce. Přestaňte brát floxin® (ofloxacin) a okamžitě získejte pohotovostní lékařskou pomoc, pokud získáte některý z následujících příznaků závažné alergické reakce:
  • kopřivka
  • potíže s dýcháním nebo polykání
  • otok rty tváře jazyka
  • Chrapot těsností krku
  • rychlý srdeční rytmus
  • slabý
  • žloutnutí kůže nebo očí. Přestaňte brát floxin® (Ofloxacin) a okamžitě sdělte svému poskytovateli zdravotní péče, pokud získáte zažloutlé kůži nebo bílou část očí nebo pokud máte tmavou moč. Mohou to být známky vážné reakce na floxin® (Ofloxacin) (problém jater).
• Skin vyrážka: Skin vyrážka se může stát u lidí, kteří užívají floxin® (ofloxacin) i po jedné dávce. Přestaňte brát Floxin® (Ofloxacin) při prvním znamení vyrážky na kůži a zavolejte svého poskytovatele zdravotní péče. Skin vyrážka může být známkou vážnější reakce na floxin® (ofloxacin).
• Infekce střeva (pseudomembranózní kolitida): Pseudomembranózní kolitida se může vyskytnout u většiny antibiotik včetně floxin® (Ofloxacin). Okamžitě zavolejte svého poskytovatele zdravotní péče, pokud dostanete průjem vodní průjem, který nezmizí ani krvavé stolice. Můžete také mít žaludeční křeče a horečku. Pseudomembranózní kolitida se může vyskytnout 2 nebo více měsíců po dokončení antibiotiky.
• Změny v pocitu a možné poškození nervů (periferní neuropatie): Poškození nervů v rukou rukou nohou nebo nohou se může stát u lidí užívajících fluorochinolony včetně floxin® (ofloxacinu). Okamžitě si promluvte se svým poskytovatelem zdravotní péče, pokud získáte některý z následujících příznaků periferní neuropatie v rukou rukou nohou nebo nohou:
  • bolest
  • hořící
  • brnění
  • necitlivost
  • slabost
    Floxin® (ofloxacin) may need to be stopped to prevent permanent nerve damage.
• Vážné změny rytmu srdečního rytmu (prodloužení QT a torsade de pointes): Okamžitě řekněte svému poskytovateli zdravotní péče, pokud máte změnu ve svém srdečním rytmu (rychlý nebo nepravidelný srdeční rytmus) nebo pokud omdlíte. Floxin® (Ofloxacin) může způsobit vzácný srdeční problém známý jako prodloužení intervalu QT. Tento stav může způsobit neobvyklý srdeční rytmus a může být velmi nebezpečný. Šance, že se to stane, jsou u lidí vyšší:
  • kteří jsou starší
  • s rodinnou anamnézou prodlouženého QT intervalu
  • s nízkým krevním draslíkem (hypokalémie)
  • kteří berou určité léky na kontrolu srdečního rytmu (antiarytmika)
• Citlivost na sluneční světlo (fotosenzitivita): Podívejte se, čemu se mám vyhnout při užívání floxin® (Ofloxacin)?
• Nízká hladina cukru v krvi (hypoglykémie). Lidé, kteří užívají floxin® (ofloxacin) a další fluorochinolonové léky s perorálními antidiabetovými léky nebo s inzulínem, mohou získat nízkou hladinu cukru v krvi (hypoglykémie). Postupujte podle pokynů poskytovatele zdravotní péče, jak často kontrolovat hladinu cukru v krvi. Pokud máte cukrovku a získáte nízkou hladinu cukru v krvi při užívání floxin® (Ofloxacin) přestaňte floxin® (ofloxacin) hned a hned zavolat svému poskytovateli zdravotní péče. Může být nutné změnit váš antibiotický lék.
• Mezi nejběžnější vedlejší účinky floxinu (Ofloxacin) patří:
  • Problémy se spánkem
  • bolest hlavy
  • závrať
  • nevolnost
  • zvracení
  • průjem
  • svědění
  • vnější svědění genitálií u žen
  • vaginální zánět (vaginitida)
  • Změny chuti

Floxin® (ofloxacin) may cause false-positive urine screening results fnebo opiates when testing is done with some commercially available kits. A positive result should be confirmed Použití a mneboe specific test.

Nejedná se o všechny možné vedlejší účinky floxin® (Ofloxacin). Řekněte svému poskytovateli zdravotní péče o jakémkoli vedlejším účinku, který vás vadí nebo který nezmizí.

Zavolejte svého lékaře, kde najdete lékařskou radu ohledně vedlejších účinků. Můžete nahlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jak mám ukládat floxin® (ofloxacin)?

• Ukládejte floxin® (ofloxacin) při 59 ° až 86 ° F (15 ° C až 30 ° C).
• Udržujte láhev, kterou floxin® (ofloxacin) přichází pevně uzavřený.
• Udržujte floxin® (ofloxacin) a všechny léky mimo dosah dětí.

Generál infnebomation about Floxin® (ofloxacin)

Léky jsou někdy předepisovány pro jiné účely než ty, které jsou uvedeny v průvodci s léky. Nepoužívejte floxin® (ofloxacin) pro podmínku, pro kterou není předepsán. Nedávejte floxin® (ofloxacin) jiným lidem, i když mají stejné příznaky, jaké máte. Může jim to poškodit.

Tento průvodce léky shrnuje nejdůležitější informace o floxin® (ofloxacinu). Pokud byste chtěli více informací o Floxin® (OFLOXACIN) hovořit se svým poskytovatelem zdravotní péče. Informace o Floxin® (Ofloxacin), který je napsán pro zdravotnické pracovníky, můžete požádat o poskytovatele zdravotní péče nebo lékárníka. Pro více informací volejte 1-800-526-7736.

Jaké jsou složky ve floxinu®?

• Aktivní složka: Ofloxacin
• Neaktivní přísady: bezvodý laktóza modifikovaná kukuřičný škrob hydroxypropylcelulóza hypromelóza hořečnatý stearát polyethylenglykol polysorbát 80 sodný škrob glykolát titanium oxid a může také obsahovat syntetický žlutý oxid železa.