Ethamolin

Popis ethamolinu

Injekce Ethamolin® (Ethanolamin Oleate) je mírné sklerózní činidlo. Chemicky je to C ₁₇ H ₃₃ COOH • NH ₂ Ch ₂ Ch ₂ Ó. Má následující strukturu:

Empirický vzorec je C ₂₀ H ₄₁ ŽÁDNÝ ₃ představující molekulovou hmotnost 343,55.

Injekce ethamolinu sestává z ethanolaminu základní látky, která v kombinaci s kyselinou olejovou tvoří čistou bledě žlutou až slaměnou deliketivum oleátu. PH se pohybuje od 8,0 do 9,0.

Injekce ethamolinu je sterilní apyrogenní vodný roztok obsahující v každém ML přibližně 50 mg ethanolaminu oleátu s benzylalkoholem 2% objemem jako konzervačních látek.

Použití pro ethamolin

Injekce ethamolinu je indikována pro léčbu pacientů s varixy jícnu, které nedávno krvácely, aby se zabránilo rebleedingu.

Ethamolin není indikován pro léčbu pacientů s varixy jícnu, kteří se nekvetli. Neexistuje žádný důkaz, že léčba této populace snižuje pravděpodobnost krvácení.

Skleroterapie ethamolinem nemá žádný prospěšný účinek na portální hypertenzi příčinou varixů jícnu, takže může dojít k rekanalizaci a kolateralizaci, které může dojít k opětovnému opětovnému opětovnému opětovnému.

Dávkování pro ethamolin

Lokální injekce ethamolinu Skleroterapie varixů jícnu by měla provádět lékaři, kteří jsou Faillar s přijatelnou technikou. Obvyklá intravenózní dávka je 1,5 až 5,0 ml na Varix. Maximální dávka na léčebnou relaci by neměla překročit 20 ml. Pacienti s významnou dysfunkcí jater (třída C) nebo doprovodným kardiopulmonálním onemocněním by měli obvykle dostávat méně než doporučená maximální dávka. Submukosální injekce se nedoporučují, protože údajně s větší pravděpodobností povedou k ulceraci v místě injekce.

Pro vyhlazení může být injekce Varix provedeno v době divadelní epizody krvácení a poté po jednom týdnu šest týdnů tři měsíce a šest měsíců, jak je uvedeno.

Poznámka: Parenterální léčivé přípravky by měly být vizuálně kontrolovány na částice a zbarvení před podáním, kdykoli to povolí roztok a nádoby.

Jak dodáno

Ethamolin ^® (Ethanolamin Oleate) Injekce 5% je k dispozici ve 2 ml sterilních skleněných ampul s jedním použitím jako krabice 10 ampulů.

Skladování

Uložte při kontrolované teplotě místnosti 15 °- 30 ° C (59 °- 86 ° F). Chránit před světlem.

Distribuováno: QOL Medical LLC Vero Beach FL 32963. Revidováno: Aug 2012

Vedlejší účinky na ethamolin

Hlášená frekvence komplikací/nežádoucích účinků na injekční relaci byla 13%. Nejčastějšími komplikacemi byly pleurální výpot/infiltrace (NULL,1%) jícnového vředu (NULL,1%) pyrexie (NULL,8%) retrosterosteuální bolesti jícnu (NULL,3%) a pneumonie (NULL,2%).

Byly také hlášeny další nepříznivé lokální reakce jícnu v míře 0,1 až 0,4%, včetně trhání ezofagitidy, jak se slibující sliznice překrývá injikovanou ulcerační ulceraci v injekci varixové ulcerační absces a perforace (viz viz absces a perforace (viz (viz absces a perforace (viz (viz absces a perforace (viz (viz OPATŘENÍ ). Zdá se, že tyto komplikace závisí na dávce a klinickém stavu pacienta.

Bakterémie byla pozorována u pacientů po injekci varixů jícnu ethamolnem. Pyrexia a retrosternální bolest nejsou během období po injekci občas pozorovány. Fatální aspirace pneumonie se vyskytla u pacientů s varixy jícnu, kteří podstoupili ethamolinový injekční skleroterapii (viz OPATŘENÍ ). Došlo k anafylaktickému šoku a akutnímu selhání ledvin se spontánním zotavením (viz viz OPATŘENÍ ). Byl hlášen případ diseminované intravaskulární koagulace.

Paralýza míchy v důsledku okluze přední páteře byla hlášena u jednoho dítěte osm hodin po ethamolinové skleroterapii.

Jak si vezmeš Garcinia Cambogia

Lékové interakce pro ethamolin

Žádné informace

Zneužívání a závislost drog

Neexistuje žádný potenciál pro zneužívání drog nebo závislost na drogách.

Varování pro ethamolin

Injekce Ethamolln by měla být používána u těhotných žen pouze v případě, že je to jasně potřeba (viz OPATŘENÍ ).

Praxe injekce variázit nohy injekcí Ethamolln není podporována adekvátně kontrolovanými klinickými studiemi. Proto se takové použití nedoporučuje.

Opatření pro ethamolin

Fatální anafylaktický šok byl hlášen po injekci většího než normálního objemu injekce Ethamolln do samce, který měl známou alergickou dispozici. Přestože existují pouze tři známé zprávy o anafylaxi, je třeba mít na paměti možnost anafylaktické reakce a lékař by měl být připraven k jejímu náležitě léčbě. V extrémních mimořádných událostech by měly být použity 0,25 ml 1: 1000 intravenózních roztoků epinefrinu (NULL,25 mg) a alergické reakce by měly být kontrolovány antihistaminikami.

Akutní selhání ledvin se spontánním zotavením následovalo injekci 15 až 20 ml injekce ethamolinu do dvou žen.

Lékař by měl mít na paměti, že těžká injekční nekróza může být způsobena přímým injekcí sklerózních látek, zejména pokud se používají nadměrné objemy. Byl hlášen alespoň jeden fatální případ rozsáhlé nekrózy a smrti jícnu. Lék by měl být podáván lékaři, kteří jsou obeznámeni s přijatelnou injekční technikou.

Pacienti ve třídě C Child Class C je pravděpodobnější, že se vyvinou ulcerace jícnu než pacienti ve třídách a B. Zdá se, že komplikace ulcerační nekrózy a zpožděné perforace jícnu se objevují častěji, když je injekční injekce ethamolinu injikována. Tato trasa se nedoporučuje.

U pacientů se souběžným kardiorespiračním onemocněním se doporučuje pečlivé monitorování a minimalizaci celkové dávky na relaci.

Fatální aspirace pneumonie se vyskytla u starších pacientů podstupujících skroterapii jícnu s injekcí ethamolinu. Zdá se, že tato nepříznivá událost je spíše související s lékem než s lékem; Ale protože aspirace obsahu krve a/nebo žaludku není neobvyklá u pacientů s krvácejícími varixy jícnu, by měla být přijata zvláštní opatření, aby se zabránilo jeho výskytu, zejména u starších a kriticky iledních subjektů.

Těhotenství

Teratogenní účinky

Těhotenství Category C

Studie reprodukce zvířat nebyly provedeny s injekcí Ethamolln. Rovněž není známo, zda injekce ethamolinu může způsobit poškození plodu při podávání těhotné ženě nebo může ovlivnit reprodukční kapacitu. Injekce ethamolinu by měla být věnována těhotné ženě pouze v případě jasně potřeby.

Ošetřovatelské matky

Není známo, zda je tento lék vylučován lidským mlékem. Protože mnoho drog je vylučováno v lidském mléce opatrnost by měla být posouzena, když je injekce Ethamolln podávána ošetřovatelské ženě.

Dětské použití

Bezpečnost a účinnost u pediatrických pacientů nebyla stanovena

Informace o předávkování ethamolinem

Předávkování injekce ethamolinu může mít za následek těžkou intramurální nekrózu jícnu. Komplikace vyplývající z takového předávkování vedly k smrti.

Kontraindikace pro ethamolin

Ethamolin Injection should not be administered to subjects with a known hypersensitivity to ethanolamine oleic acid or ethanolamine oleate.

Klinická farmakologie for Ethamolin

Při injekci intravenózně ethamolinové injekce působí především podrážděním intimálního endotelu žíly a produkuje sterilní zánětlivou reakci na doserelované doserelované. To má za následek fibrózu a možnou okluzi žíly. Injekce ethamolinu také rychle difunduje žilní stěnou a produkuje extravaskulární zánětlivou reakci související s dávkou.

Složka injekce ethamolinu olejové je zodpovědná za zánětlivou odpověď a může také aktivovat koagulaci nadarmo uvolněním tkáňového faktoru a aktivací Hagemanova faktoru. Složka ethanolaminu však může inhibovat tvorbu sraženiny fibrinu chelatací vápníku tak, aby nebyl prokázán prokoagulační účinek ethamolinu.

Po injekci ethamolin zmizí z místa injekce do pěti minut prostřednictvím portální žíly. Když jsou objemy větší než 20 ml injikovány, některé ethamolin také protéká do žíly azygos periesofageální žílou. V lidských pitevních studiích bylo zjištěno, že do čtyř dnů po injekci dochází během šesti dnů neutrofilní infiltrace stěny jícnu a krvácení. Granulační tkáň je poprvé pozorována po deseti dnech červené tromby, které vyhlazují varixy o dvacet dní a sklerózu varixů o dva a půl měsíce. Časový průběh těchto zjištění naznačuje, že skleróza varixů jícnu bude spíše zpožděná než okamžitý účinek léčiva.

Taxol karboplatina Vedlejší účinky zkušeností pacienta

Minimální smrtelná dávka injekce ethamolinu podávaná intravenózně je králíkům 130 mg/kg.

U psů se ukázalo, že ethamolin do pravé síně v dávce 1 ml/kg během jedné minuty zvyšuje extravaskulární plicní vodu. Maximální doporučená lidská dávka je 20 ml nebo 0,4 ml/kg pro osobu 50 kg. Koncentrace ethamolinu dosahujícího plic v lidské léčbě bude menší než ve studiích psů, ale pleurální výpotce plicní edém plicní infiltrace a pneumonitida byla hlášena v klinických studiích a minimalizaci celkové dávky na zasedání, zejména u pacientů s souběžným kardiopulmonálním onemocněním (viz viz (viz viz (viz viz (viz viz celková dávka na zasedání, zejména u pacientů se souběžným kardiopulmonálním onemocněním (viz viz celková dávka na zasedání, zejména u pacientů se souběžným kardiopulmonálním onemocněním. OPATŘENÍ ).

Informace o pacientovi pro ethamolin

Žádné informace. Viz prosím Varování a OPATŘENÍ sekce.