Ery-tab

Pro snížení vývoje bakterií rezistentních na léčivo a udržení účinnosti ery-TAB (erytromycin se zpožděné uvolňování) a dalších antibakteriálních léčiv Ery-TAB (erytromycin zpožděné uvolňování) by se měly používat pouze k léčbě nebo zabránění infekcí, které jsou prokázány nebo silně považovány za podezření, že jsou způsobeny bakteriemi.

Popis pro ery-tab

Ery-TAB (erytromycin se zpožděným uvolňováním) je antibakteriální produkt obsahující erythromycinovou bázi ve speciálně enterickém potahovaném tabletu, který chrání před inaktivujícími účinky žaludeční kyselosti a umožňuje účinnou absorpci antibiotiku v malém střevu. Tablety ery-tab (tablety zpožděného uvolňování erythromycinu) pro perorální podávání jsou k dispozici ve třech pevných stránkách dávkování každý bílý oválný tablet obsahující buď 250 mg 333 mg nebo 500 mg erytromycinu jako volné základny. Tablety ery-tab jsou v souladu Test uvolnění léčiva USP 1.

Erytromycin je produkován kmenem Saccharopolyspora erythraea (dříve Streptomyces erythraeus ) a patří do makrolidové skupiny antibiotik. Je to základní a snadno tvoří soli s kyselinami. Erythromycin je bílý až bílý prášek mírně rozpustný ve vodě a rozpustný v alkoholu chloroformu a etheru. Erytromycin je chemicky známý jako (3r* 4S* 5S* 6r* 7r* 9r* 11r* 12r* 13S* 14r*)-4-[(26-dideoxy-3-C-Methyl-O-Methyl-a-l- ryba -Hexopyranosyl) oxy] -14-ethyl-71213 Trihydroxy-35791113-hex-amethyl-6-[[346-trideoxy-3- (dimetylamino) -β-d--d- Xylo -Hexopyranosyl] oxy] oxacyclotetradecane-2110-dione. Molekulární vzorec je C ₃₇ H ₆₇ ŽÁDNÝ ₁₃ a molekulová hmotnost je 733,94. Strukturální vzorec je:

Neaktivní ingredience

Hydroxid amonný koloidní křemíkový oxid oxid oxid Croscarmelóza sodný Crospovidon Diacetylované monoglyceridy hydroxypropylcelulózy hypromelóza hypromelóza ftalátu magnesium stearát mikrokrystalin celulóza phovidon povidon povidon povidon povidon povidon povidon povidon.

Použití pro ery-tab

Pro snížení rozvoje bakterií rezistentních na léčivo a udržení účinnosti ery-TAB (erytromycin zpožděné uvolňující tablety) a dalších antibakteriálních léčiv Ery-TAB (erytromycin zpožděné uvolňování) by se měly používat pouze k léčbě nebo zabránění infekcí, které jsou prokázány nebo silně podezřelé za předpokladu, že jsou způsobeny citlivé bakterie. Pokud jsou k dispozici informace o kultuře a citlivosti, měly by být zváženy při výběru nebo úpravě antibakteriální terapie. Při absenci takových dat může místní epidemiologie a vzorce citlivosti přispět k empirickému výběru terapie.

Tablety ery-tab (erytromycin zpožděné uvolňování) jsou indikovány při léčbě infekcí způsobených citlivými kmeny určených mikroorganismů u onemocnění uvedených níže:

Infekce horních cest dýchacích cest mírného až středního stupně způsobeného Streptococcus pyogenes; Streptococcus pneumoniae; Haemophilus influenzae (když se používá souběžně s adekvátními dávkami sulfonamidů, protože mnoho kmenů H. chřipka nejsou náchylné k běžně dosaženým koncentracím erytromycinu). (Viz vhodné označování sulfonamidů pro předepisování informací.)

Infekce dolních dýchacích cest mírné až střední závažnosti způsobené Streptococcus pyogenes nebo Streptococcus pneumoniae .

Listerióza způsobená Listeria monocytogenes .

Infekce dýchacích cest v důsledku Mycoplasma pneumoniae .

Infekce pokožky a kožní struktury mírné až střední závažnosti způsobené Streptococcus pyogenes nebo Staphylococcus aureus (Během léčby se mohou objevit rezistentní stafylokoky).

Pertussis (černý kašel) způsobený Bordetella Pertussis . Erythromycin je účinný při eliminaci organismu z nosofarynxu infikovaných jedinců, kteří je činí neinfekční. Některé klinické studie naznačují, že erytromycin může být užitečný v profylaxi Pertussis u exponovaných vnímavých jedinců.

Záškrt : Infekce způsobené Corynebacterium diphtheriae jako doplněk k antitoxinu, aby se zabránilo zřízení nosičů a eradikoval organismus u nosičů.

Erythrespsma -v léčbě infekcí způsobených Corynebacterium minutissimum .

Střevní amebiáza způsobená Entamoeba histolytica (pouze perorální erythromyciny). Mimořádná amebiáza vyžaduje léčbu jinými látkami.

Akutní zánětlivé onemocnění pánevního způsobené Neisseria Gonorrhoeae : Erytrocin® laktobionát-i.v. (erythromycin laktobionát pro injekci USP) následovaný erythromycinem bází orálně jako alternativní lék při léčbě akutního zánětlivého onemocnění pánve způsobené N. Gonorrhoeae U pacientů s anamnézou citlivosti na penicilin. Pacienti by měli mít sérologický test na syfilis, než dostanou erytromycin jako léčbu kapavky a následný sérologický test na syfilis po 3 měsících.

Erytromyciny jsou indikovány pro léčbu následujících infekcí způsobených Chlamydia Trachomas : Konjunktivitida novorozené pneumonie dětství a urogenitálních infekcí během těhotenství. Když jsou tetracykliny kontraindikovány nebo tolerovány erytromycin, je indikován pro léčbu nekomplikovaných uretrální endocervikálních nebo rektálních infekcí u dospělých kvůli Chlamydia Trachomas .

Když jsou tetracykliny kontraindikovány nebo tolerovány erytromycin, je indikován pro léčbu nongonokokové uretritidy způsobené tím, že je způsobena Ureaplasma urealyticum .

Primární syfilis způsobený Treponema bledý . Erythromycin (pouze perorální formy) je alternativní volbou léčby primárních syfilis u pacientů alergických na peniciliny. Při léčbě primární syfilis míchy by měla být zkoumána před léčbou a jako součást sledování po terapii.

Legionáři ' Legionella pneumophila . Ačkoli žádné kontrolované studie klinické účinnosti nebyly způsobeny prováděním in vitro a omezené předběžné klinické údaje naznačují, že ery-tromycin může být účinný při léčbě onemocnění.

Profylaxe

Prevence počátečních útoků revmatické horečky -Penicilin je americkou asociací srdce považován za drogu volby při prevenci počátečních útoků revmatické horečky (léčba Streptococcus pyogenes Infekce horního dýchacího cesty např. Tonzilitida nebo faryngitida). ³ Erythromycin je indikován pro léčbu penicilin-alergických pacientů. Terapeutická dávka by měla být podávána po dobu deseti dnů.

Prevence opakujících se útoků revmatické horečky -Penicilin nebo sulfonamidy jsou americkou asociací srdce považovány za drogy volby při prevenci opakujících se útoků revmatické horečky. U pacientů, kteří jsou alergičtí na penicilin a sulfonamidy perorální erytromycin, doporučuje Americká asociace srdce v dlouhodobé profylaxi streptokokové faryngitidy (pro prevenci opakujících se útoků reumatické horečky). ³

Dávkování pro ery-tab

U většiny pacientů se Ery-TAB (tablety zpožděného uvolňování erytromycinu) dobře absorbují a mohou být podávány bez ohledu na jídlo.

Dospělí : Obvyklá dávka je 250 mg čtyřikrát denně ve stejných dávkách. Tablet 333 mg se doporučuje, pokud je dávka požadována každých 8 hodin. Pokud je požadována dávka dvakrát denně, doporučená dávka je 500 mg každých 12 hodin. Podle závažnosti infekce může být dávka zvýšena až na 4 g denně. Dávkování dvakrát denně se však nedoporučuje, pokud se podávají dávky větší než 1 g denně.

Děti : Agence hmotnosti a závažnost infekce jsou důležitými faktory při určování správné dávky. Obvyklá dávka je 30 až 50 mg/kg/den ve stejně rozdělených dávkách. Pro závažnější infekce může být tato dávka zdvojnásobena, ale neměla by překročit 4 g za den.

Při léčbě streptokokových infekcí horních cest dýchacích (např. Tonzilitida nebo faryngitida) by měla být terapeutická dávka erytromycinu podávána po dobu nejméně deseti dnů.

Americká asociace srdce navrhuje dávkování 250 mg erytromycinu orálně dvakrát denně v dlouhodobé profylaxi streptokokových infekcí horních cest dýchacích pro prevenci opakujících se útoků reumatické horečky u pacientů alergických vůči penicilinu a sulfonamideům. ³

Konjunktivitida novorozence způsobená Chlamydia Trachomas : Perorální suspenze erytromycinu 50 mg/kg/den ve 4 rozdělených dávkách po dobu nejméně 2 týdnů. ³

Pneumonie dětství způsobené Chlamydia Trachomas : Ačkoli optimální trvání terapie nebylo stanoveno, doporučenou terapií je perorální suspenze erytromycinu 50 mg/kg/den ve 4 rozdělených dávkách po dobu nejméně 3 týdnů.

Urogenitální infekce během těhotenství kvůli Chlamydia Trachomas : Ačkoli optimální dávka a doba trvání terapie nebyla stanovena, navrhovaná léčba je 500 mg erytromycinu ústy čtyřikrát denně nebo dva erytromycin 333 mg tablety orálně každých 8 hodin na lačný žaludek po dobu nejméně 7 dnů. U žen, které nemohou tento režim tolerovat sníženou dávku jednoho erythromycinu 500 mg tabletu orálně každých 12 hodin jeden 333 mg tablety orálně každých 8 hodin nebo 250 mg ústy čtyřikrát denně by měla být použita po dobu nejméně 14 dnů. ⁵

Pro dospělé s nekomplikovanými endocervickými nebo rektálními infekcemi způsobenými Chlamydia Trachomas Když je tetracyklin kontraindikován nebo tolerován : 500 mg erytromycinu ústy čtyřikrát denně nebo dvě 333 mg tabletů orálně každých 8 hodin po dobu nejméně 7 dnů. ⁵

U pacientů s nongonokokovou uretritidou způsobenou Ureaplasma urealyticum Když je tetracyklin kontraindikován nebo tolerován : 500 mg erytromycinu ústy čtyřikrát denně nebo dvě 333 mg tabletů orálně každých 8 hodin po dobu nejméně sedmi dnů. ⁵

Primární syfilis : 30 až 40 g podávaných v rozdělených dávkách po dobu 10 až 15 dnů.

Akutní zánětlivé onemocnění pánevního způsobené N. Gonorrhoeae : 500 mg erytrocinu laktobionátu-i.v. (erythromycin laktobionát pro injekci USP) Každých 6 hodin po dobu 3 dnů následuje 500 mg erytromycinové báze orálně každých 12 hodin nebo 333 mg erythromycinové báze perorálně každých 8 hodin po dobu 7 dnů.

Střevní amebiáza : Dospělí : 500 mg každých 12 hodin 333 mg každých 8 hodin nebo 250 mg každých 6 hodin po dobu 10 až 14 dnů.

Děti : 30 až 50 mg/kg/den v rozdělených dávkách po dobu 10 až 14 dnů.

Pertussis : Ačkoli optimální dávkování a trvání nebyly stanoveny dávky erytromycinu použitého v hlášených klinických studiích byly 40 až 50 mg/kg/den podávány v rozdělených dávkách po dobu 5 až 14 dnů.

Legionáři ' Disease : Ačkoli optimální dávka nebyla v rozdělených dávkách denně 1 až 4 gramy.

Předoperační profylaxe pro volitelnou kolorektální chirurgii : Níže uvedený níže je příklad doporučeného režimu přípravy střev. Byla použita navrhovaná doba operace 8:00.

Pre-On Den 3. : Minimální zbytky nebo čistá kapalná strava. Tablet bisacodyl 1 ústně v 18:00.

Před zapnutí 2 : Minimální zbytky nebo čistá kapalná strava. Síran hořečnatý 30 ml 50% roztok (15 g) ústní v 10:00 a 2:00 hodin. a 6:00 hodin. Klystýr v 19:00. a 8:00 hodin

Pre-op den 1 : Jasná kapalná strava. Doplňkové (iv) tekutiny podle potřeby. Síran hořečnatý 30 ml 50% roztok (15 g) ústní v 10:00 a 2:00 hodin. Neomycin sulfát (NULL,0 g) a erytromycin báze (dvě tablety 500 mg tři 333 mg tablety nebo čtyři 250 mg tablety) ústní v 1:00 hodin. 14:00 a 11:00 Žádný klystýr.

Den provozu : Pacient evakuuje konečník v 6:30 hodin pro plánovaný provoz v 8:00 A.M.

Jak dodáno

Ery-tab (erythromycin zpožděné uvolňování USP) jsou dodávány jako bílé oválné enteriál-potahované tablety na jedné straně s logem Abbott A a na druhé straně s dvěma písmeny ABBO-Code označení EC pro 250 mg tablety EH pro tablety 333 mg a ED pro 500 mg tabletů v následujících velikostech balíčků:

250 mg tablety: lahve 100 ( NDC 0074-6304-13) lahve 500 ( NDC 0074-6304-53) a ABBO-PAC® jednotky dávkové dávky po 100 ( NDC 0074-6304-11).

333 mg tablety: lahve 100 ( NDC 0074-6320-13) Lahve 500 ( NDC 0074-6320-53) a ABBO-PAC® jednotky dávkové dávky po 100 ( NDC 0074-6320-11).

500 mg tablety: lahve 100 ( NDC 0074-6321-13) a ABBO-PAC® jednotky dávkových balíčků 100 ( NDC 0074-6321-11). Doporučené úložiště: Uložte pod 86 ° F

Reference

3. Výbor pro endokarditidu revmatické horečky a Kawasakiho onemocnění Rady pro kardiovaskulární onemocnění u mladé Americké asociace srdce: Prevence revmatické horečky. Oběh . 78 (4): 1082-1086 říjen 1988.

5. Údaje o souborech Abbott Laboratories.

Abbott Laboratories North Chicago IL 60064 USA. Revidováno: listopad 2004. Datum revize FDA: 11/20/2002

Vedlejší účinky fnebo Ery-Tab

Nejčastějšími vedlejšími účinky přípravků perorálního erytromycinu jsou gastrointestinální a související s dávkou. Zahrnují nevolnost zvracení průjmu bolesti břicha a anorexie. Příznaky hepatitidy jaterní dysfunkce a/nebo abnormální výsledky testů jaterních funkcí. (Vidět Varování .)

Během antibakteriální léčby může dojít k nástupu symptomů pseudomembranózní kolitidy. (Vidět Varování .)

Erythromycin byl spojen s prodloužením QT a komorovou arytmií včetně komorové tachykardie a torsades de pointes.

Vyskytly se alergické reakce od kopřivky po anafylaxi. Kožní reakce od mírných erupcí po erythema multiforme Stevens-Johnson syndrom a toxická epidermální nekrolýza byla hlášena zřídka.

Zprávy o pankreatitidě a křečích se objevily vzácné zprávy.

Byly izolované zprávy o reverzibilní ztrátě sluchu, ke které došlo hlavně u pacientů s renální nedostatečností a u pacientů, kteří dostávali vysoké dávky erytromycinu.

Lékové interakce fnebo Ery-Tab

Použití erythromycinu u pacientů, kteří dostávají vysoké dávky teofylinu, může být spojeno se zvýšením hladin theofylinu v séru a potenciální toxicitou teofylinu. V případě toxicity teofylinu a/nebo zvýšeného hladiny séra Theofylin by měla být dávka teofylinu snížena, zatímco pacient dostává souběžnou terapii erytromycinu.

Bylo popsáno, že doprovázející podávání erytromycinu a digoxinu má za následek zvýšené hladiny digoxinu v séru.

Byly zprávy o zvýšených antikoagulačních účincích, kdy byly erytromycin a perorální antikoagulanty použity současně. Zvýšené antikoagulační účinky v důsledku interakcí erytromycinu s perorálními antikoagulanty mohou být u starších osob výraznější.

Erythromycin je substrátem a inhibitorem 3A izoformy podrodiny enzymového systému cytochromu P450 (CYP3A). Souběžné podávání erytromycinu a léčiva primárně metabolizovaného CYP3A může být spojeno se zvýšením koncentrací léčiva, které by mohly zvýšit nebo prodloužit jak terapeutické, tak nežádoucí účinky souběžného léčiva. Mohou být zváženy úpravy dávkování a pokud je to možné sérové ​​koncentrace léčiv primárně metabolizovaných pomocí CYP3A by měly být pečlivě monitorovány u pacientů, kteří současně dostávají erytromycin.

Níže jsou uvedeny příklady některých klinicky významných interakcí s léky na bázi CYP3A. Možné jsou také interakce s jinými léky metabolizovanými izoformou CYP3A. Následující léčivé interakce na bázi CYP3A byly pozorovány u produktů erytromycinu v zkušenostech po trhu:

Ergotamin/dihydroergotamin : Souběžné použití erytromycinu a ergotaminu nebo dihydroergotaminu bylo u některých pacientů s akutní ergotovou toxicitou charakterizovanou těžkou periferní vazospasmem a dysestezií.

Triazolobenzodiazepiny (jako je triazolam a alprazolam) a související benzodiazepiny : Bylo popsáno, že erytromycin snižuje clearance triazolamu a midazolamu, a proto může zvýšit farmakologický účinek těchto benzodiazepinů.

Inhibitory reduktázy HMG-CoA : Bylo popsáno, že erytromycin zvyšuje koncentrace inhibitorů HMG-CoA reduktázy (např. Lovastatin a simvastatin). U pacientů užívajících tyto léky současně byly hlášeny vzácné zprávy o rabdomyolýze.

Sildenafil (viagra) : Bylo hlášeno, že erytromycin zvyšuje systémovou expozici (AUC) sildenafilu. Je třeba zvážit snížení dávky sildenafilu. (Viz vložka viagra.)

Došlo k spontánní nebo publikované zprávy o interakcích erytromycinu založeného na CYP3A s cyklosporinem karbamazepinem takrolimus alfentanil disopyramid rifabutin chinidin methylprednisolon cilostazol vinblastinem a bromocriptinem.

Současné podávání erytromycinu s cisapridovým pimozidem astemizolem nebo terfenadinem je kontraindikováno. (Vidět Kontraindikace .)

Kromě toho se objevily zprávy o interakcích erytromycinu s léky, které nejsou považovány za metabolizovány CYP3A, včetně hexobarbitálního fenytoinu a valproátu.

Bylo hlášeno, že erythromycin významně mění metabolismus nesedační antihistaminiky terfenadin a astemizolu, když je užíván současně. Byly pozorovány vzácné případy závažných kardiovaskulárních nežádoucích účinků včetně elektrokardiografického intervalu QT/QTC prodloužení srdeční zástavy de pointes a další komorová arytmie. (Vidět Kontraindikace .) In addition deaths have been repneboted rarely with concomitant administration of terfenadine a erythromycin.

Když byl erytromycin podáván s cisapridem, došlo ke zprávě o interakcích s léčivem po trhu, což vedlo k prodloužení QT srdeční arytmií komoří ve komoře a torsades a torsades a torsades a torsades s největší pravděpodobností v důsledku inhibice hepatické metabolismu cisapridu erythromycin. Byly hlášeny úmrtí. (Vidět Kontraindikace .)

Interakce léčiva/laboratorní testy : Erythromycin interferuje do fluorometrického stanovení močových katecholaminů.

Varování fnebo Ery-Tab

Byly zprávy o jaterní dysfunkci, včetně zvýšených enzymů jater a hepatocelulární a/nebo cholestatické hepatitidy s nebo bez žloutenky, která se vyskytuje u pacientů dostávajících perorální produkty erytromycinu.

Existují zprávy, které naznačují, že erytromycin nedosáhne plodu v přiměřené koncentraci, aby se zabránilo vrozenému syfilisu. Kojenci narozené ženám léčeným během těhotenství s perorálním erytromycinem pro časný syfilis by měly být léčeny vhodným režimem penicilinu.

U vážně nemocných pacientů, kteří dostávali erytromycin, byla s lovastatinem hlášena u vážně nemocných pacientů, kteří dostávali erytromycin dostávající erytromycin, s lovastatin. Pacienti, kteří dostávají souběžný lovastatin a erytromycin, by proto měli být pečlivě monitorováni na hladinu kreatinové kinázy (CK) a sérové ​​transaminázy. (Viz vložka balíčku pro Lovastatin.)

Pseudomembranózní kolitida byla hlášena téměř se všemi antibakteriálními látkami včetně erytromycinu a může se pohybovat v závažnosti od mírného k životu ohrožení. Proto je důležité zvážit tuto diagnózu u pacientů, kteří vykazují průjem po podání antibakteriálních látek.

Léčba antibakteriálními látkami mění normální flóru tlustého střeva a může umožnit přerůstání Clostridie. Studie naznačují, že toxin produkovaný Clostridium difficile je primární příčinou kolitidy spojené s antibiotiky.

Po stanovení diagnózy pseudomembranózní kolitidy by měla být zahájena terapeutická opatření. Mírné případy pseudomembranózní kolitidy obvykle reagují na přerušení léčiva samotného. Ve středním až závažných případech by mělo být zváženo řízení s tekutinami a elektrolyty proteinovými doplňováním a léčbou antibakteriálním lékem klinicky účinným proti Clostridium difficile Kolitida.

Opatření fnebo Ery-Tab

Generál : Předepisování ery-tab (erytromycin se zpožděné tablety) v nepřítomnosti prokázané nebo silně podezřelé bakteriální infekce nebo profylaktické indikace pravděpodobně poskytne výhodu pro pacienta a zvyšuje riziko rozvoje bakterií rezistentních na léčivo.

Protože erythromycin je hlavně vylučován opatrností jater, by měl být uveden, když je erytromycin podáván pacientům se zhoršenou jaterní funkcí. (Vidět Klinická farmakologie a Varování .)

Existují zprávy, že erytromycin může zhoršit slabost pacientů s myasthenia gravis.

U kojenců se objevily zprávy o infantilní hypertrofické pylorické stenóze (IHP) po terapii erytromycinu. V jedné kohortě 157 novorozenců, kterým byl podáván erytromycin pro pertussis profylaxi, vyvinuli sedm novorozenců (5%) příznaky nehmotné zvracení nebo podrážděnosti krmením a následně byly diagnostikovány jako IHP vyžadující chirurgickou pyloromyotomii. Možný účinek na dávku-odpověď byl popsán s absolutním rizikem IHP 5,1% u kojenců, kteří užívali erytromycin po dobu 8-14 dnů a 10% u kojenců, kteří užívali erytromycin po dobu 15-21 dnů. ⁴ Protože erythromycin může být použit při léčbě stavů u kojenců, které jsou spojeny s významnou úmrtnost nebo morbiditou (jako jsou infekce betonussis nebo novorozenecké chlamydia), je třeba zvážit přínos terapie erytromycinem proti potenciálnímu riziku rozvoje IHP. Rodiče by měli být informováni, aby kontaktovali svého lékaře, pokud dojde k zvracení nebo podrážděnosti s krmením.

Prodloužené nebo opakované použití erythromycinu může vést k přerůstání nesuscescescescesceptable bakterie nebo hub. Pokud dojde k superinfekci, měl by být erytromycin ukončen a zavedena vhodná terapie.

Pokud je uvedeno incize a drenáž nebo jiné chirurgické zákroky, měly by být provedeny ve spojení s antibiotickou terapií.

Zhodnocení mutageneze karcinogeneze plodnosti : Dlouhodobé (2leté) ústní studie provedené u potkanů ​​s erytromycinovou bází neposkytly důkaz tumorigenicity. Studie mutagenity nebyly provedeny. Nebyl zjevný účinek na plodnost mužů nebo žen u potkanů ​​krmených erytromycinem (bází) na hladinách až 0,25 procenta stravy.

Těhotenství: Teratogenní účinky . Kategorie těhotenství b : Neexistuje žádný důkaz teratogenity ani jiného nežádoucího účinku na reprodukci u ženských potkanů ​​krmených erytromycinovou bází (až 0,25 procenta stravy) před a během páření během těhotenství a odstavením dvou po sobě jdoucích vrhů. U těhotných žen však neexistují žádné přiměřené a dobře kontrolované studie. Protože studie reprodukce zvířat nejsou vždy prediktivní vůči reakci člověka, který by měl být tento lék použit během těhotenství, pouze pokud je to jasně potřeba.

Práce a dodávka : Účinek erytromycinu na práci a dodávku není znám.

Ošetřovatelské matky : Erythromycin se vylučuje v lidském mléce. Upozornění by mělo být posouzeno, když je erytromycin podáván ošetřovatelské ženě.

Dětské použití : Viz Indikace a použití a Dávkování a podávání .

Reference

4. Honein M.A. et. AL.: Infantilní hypertrofická pylorická stenóza po profylaxi pertussis s erytromycinem: přehled případů a kohortová studie. Lancet 1999; 354 (9196): 2101-5.

Informace o předávkování pro ery-tab

V případě předávkování by měl být erytromycin přerušen. Předávkování by mělo být řešeno s rychlým odstraněním neabsorbovaného léčiva a měla by být zavedena všechna ostatní vhodná opatření.

Erythromycin není odstraněn peritoneální dialýzou nebo hemodialýzou.

Kontraindikace pro ery-tab

Erythromycin je kontraindikován u pacientů se známou přecitlivělostí na toto antibiotikum.

Erythromycin je kontraindikován u pacientů užívajících terfenadin astemizol pimozid nebo cisaprid. (Vidět OPATŘENÍ - Lékové interakce .)

Klinická farmakologie fnebo Ery-Tab

Orálně podávaná základna erytromycinu a její soli jsou snadno absorbovány v mikrobiologicky aktivní formě. Interindividuální změny v absorpci erytromycinu jsou však pozorovány a někteří pacienti nedosahují optimální hladiny séra. Erythromycin je do značné míry vázán na plazmatické proteiny. Po absorpci erytromycin snadno difunzuje do většiny tělesných tekutin. Při absenci meningálního zánětu se obvykle dosahuje nízkých koncentrací v míchy, ale průchod léčiva přes heningitidu se zvyšuje heningitida krve. Erythromycin protíná placentární bariéru, ale hladiny plazmy plodu jsou nízké. Lék je vylučován v lidském mléce. Erythromycin není odstraněn peritoneální dialýzou nebo hemodialýzou.

V přítomnosti normální jaterní funkce je erytromycin koncentrován v játrech a vylučuje se ve žluči; Účinek jaterní dysfunkce na biliární vylučování erytromycinu není znám. Po perorálním podání méně než 5% podávané dávky může být získáno v aktivní podobě v moči.

Tablety ery-tab (tablety zpožděného uvolňování erythromycinu) jsou potaženy polymerem, jehož rozpouštění je závislé na pH. Tento povlak umožňuje minimální uvolňování erytromycinu v kyselém prostředí, např. žaludek. Tablety jsou navrženy pro optimální uvolňování a absorpci léčiva v tenkém střevě. Ve více dávkových studiích v ustáleném stavu Ery-TAB (erytromycin zpožděné uvolňování) tablety prokázaly přiměřené dodávání léčiva jak v půstu, tak v nešťastných podmínkách. Údaje o biologické dostupnosti jsou k dispozici od Abbott Laboratories Dept. 422.

Mikrobiologie

Erythromycin působí inhibicí syntézy proteinů vázáním 50 s ribozomálních podjednotek citlivých organismů. Neovlivňuje syntézu nukleových kyselin. Byl prokázán antagonismus in vitro mezi erythromycinem a klindamycinem lincomycinem a chloramfenikolem.

Mnoho kmenů Haemophilus influenzae jsou rezistentní na samotný erytromycin, ale jsou náchylní k erythromycinu a sulfonamidům používaným současně.

300 mg lithia jednou denně

Během terapie erytromycinem se může objevit stafylokoky rezistentní na erytromycin. Ukázalo se, že erytromycin je aktivní proti většině kmenů následujících mikroorganismů in vitro a in clinical infections as described in the Indikace a použití sekce.

Gram-pozitivní organismy

Corynebacterium diphtheriae
Corynebacterium minutissimum
Listeria monocytogenes
Staphylococcus aureus (Během léčby se mohou objevit rezistentní organismy)
Streptococcus pneumoniae
Streptococcus pyogenes

Gram-negativní organismy

Bordetella Pertussis
Legionella pneumophila
Neisseria Gonorrhoeae

Další mikroorganismy

Chlamydia Trachomas
Entamoeba histolytica
Mycoplasma pneumoniae
Treponema bledý
Ureaplasma urealyticum

Následující in vitro jsou k dispozici data Jejich klinický význam však není znám .

Erythromycinové výstavy in vitro minimální inhibiční koncentrace (MIC) 0,5 mcg/ml nebo méně proti většině (≥ 90%) kmenům následujících mikroorganismů; Bezpečnost a účinnost erytromycinu při léčbě klinických infekcí způsobených těmito mikroorganismy však nebyla stanovena v přiměřených a dobře kontrolovaných klinických studiích.

Gram-pozitivní organismy

Viridans Group Streptococci

Gram-negativní organismy

Moraxella catarrhalis

Testy citlivosti

Techniky ředění

Kvantitativní metody se používají ke stanovení antimikrobiálních minimálních inhibičních koncentrací (MIC). Tyto MIC poskytují odhady citlivosti bakterií na antimikrobiální sloučeniny. MIC by měly být stanoveny pomocí standardizovaného postupu. Standardizované postupy jsou založeny na metodě ředění ¹ (vývar nebo agar) nebo ekvivalent se standardizovanými koncentracemi inokula a standardizovanými koncentracemi erytromycinového prášku. Hodnoty MIC by měly být interpretovány podle následujících kritérií:

Zpráva o vnímání naznačuje, že patogen bude pravděpodobně inhibován, pokud antimikrobiální sloučenina v krvi dosáhne koncentrací obvykle dosažitelných. Zpráva o meziproduktu naznačuje, že výsledek by měl být považován za nejednoznačný a pokud mikroorganismus není plně citlivý na alternativní klinicky proveditelné léky, test by se měl opakovat. Tato kategorie znamená možnou klinickou použitelnost v místech těla, kde je lék fyziologicky koncentrovaný nebo v situacích, kdy lze použít vysokou dávkování léčiva. Tato kategorie také poskytuje vyrovnávací zónu, která zabraňuje malým nekontrolovaným technickým faktorům způsobujícími hlavní nesrovnalosti při interpretaci. Zpráva rezistence naznačuje, že patogen není pravděpodobně inhibován, pokud antimikrobiální sloučenina v krvi dosáhne koncentrací, které jsou obvykle dosažitelné; Měla by být vybrána jiná terapie.

Standardizované postupy zkoušky citlivosti vyžadují použití laboratorních mikroorganismů k řízení technických aspektů laboratorních postupů. Standardní prášek erythromycinu by měl poskytnout následující hodnoty MIC:

Technické šíření

Kvantitativní metody, které vyžadují měření průměrů zóny, také poskytují reprodukovatelné odhady citlivosti bakterií na antimikrobiální sloučeniny. Jeden takový standardizovaný postup ² vyžaduje použití standardizovaných koncentrací inokula. Tento postup používá papírové disky impregnované 15-mcg erytromycinem k testování citlivosti mikroorganismů na erytromycin.

Zprávy z laboratoře poskytující výsledky standardního testu náchylnosti k jednomu disku s 15-mgg erythromycinovým diskem by měly být interpretovány podle následujících kritérií:

Výklad should be as stated above fnebo results using dilution techniques. Výklad involves cneborelation of the diameter obtained in the disk test with the MIC fnebo erythromycin.

Stejně jako u standardizovaných technik ředění metody difúzních metod vyžadují použití laboratorních mikroorganismů, které se používají k řízení technických aspektů laboratorních postupů. Pro difúzní techniku ​​by měl 15-mcg erytromycinový disk poskytnout následující průměry zóny v těchto laboratorních kmenech kvality testu:

Reference

1. Národní výbor pro klinické laboratorní standardy. Metody pro zředění antimikrobiální citlivosti na bakterie, které rostou aerobicky Třetí vydání. Schválený standardní dokument NCCLS M7-A3 Vol. 13 č. 25 NCCLS Villanova PA prosinec

2. Národní výbor pro klinické laboratorní standardy Výkonové standardy pro testy citlivosti na antimikrobiální disk Páté vydání. Schválený standardní dokument NCCLS M2-A5 Vol. 13 Č. 24 NCCLS Villanova PA prosinec 1993.

Informace o pacientech pro ery-tab

Pacienti by měli být informováni, že antibakteriální léčiva včetně Ery-TAB (erytromycin zpožděné uvolňující tablety) by měly být použity pouze k léčbě bakteriálních infekcí. Ne léčí virové infekce (např. Obecně nachlazení). Když je předepsán ery-tab (tablety zpožděného uvolňování erythromycinu) k léčbě pacientů s bakteriální infekcí by mělo být řečeno, že ačkoli je běžné lépe se v průběhu léčby cítit lépe v průběhu terapie, by se lék měla brát přesně podle pokynů. Přeskočení dávek nebo nedokončení úplného průběhu terapie může (1) snížit účinnost okamžité léčby a (2) zvýšit pravděpodobnost, že bakterie v budoucnu vyvinou rezistenci a nebudou v budoucnu léčitelné (erytromycin zpožděné tablety) nebo jinými antibakteriálními léky.