Drisdol

Popis pro Drisdol

Drisdol Brand of Ergocalciferol Capsules USP je syntetický regulátor vápníku pro perorální podání.

Ergocalciferol je bílý bezbarvý krystal nerozpustný ve vodě rozpustné v organických rozpouštědlech a mírně rozpustný v rostlinných olejích. Je ovlivněn vzduchem a světlem. Ergosterol nebo provitamin D2 se nachází v rostlinách a kvasinkách a nemá antirachitickou aktivitu.

Existuje více než 10 látek patřících do skupiny steroidních sloučenin klasifikovaných jako vitamín D nebo antirachitická aktivita.

Jedna jednotka USP vitamínu D ₂ je ekvivalentní jedné mezinárodní jednotce (IU) a 1 mcg vitamínu D ₂ se rovná 40 IU.

Otopatadin hydrochlorid oftalmický roztok 0.1 Použití

Každá tobolka obsahuje 1,25 mg (50000 mezinárodních jednotek vitamínu D) ergocalciferolu USP v jedlém rostlinném oleji.

Ergocalciferol také nazývaný vitamín D ₂ Je 9 10 Secoergosta-5710 (19) 22-Tetraen-3-OL (3β5Z7E22 E )-; (C ₂₈ H ₄₄ O) s molekulovou hmotností 396,65 a má následující strukturální vzorec:

Neaktivní ingredience : FD

Použití pro Drisdol

Drisdol (ergocalciferol tobolky) je indikován pro použití při léčbě hypoparathyreoidismu refrakterní křižovatky také známé jako vitamín D rezistentní křižovatky a familiární hypofosfatémie.

Dávkování pro Drisdol

Rozsah mezi terapeutickými a toxickými dávkami je úzký.

Kroužky odolné proti vitamínu D : 12 000 až 500 000 jednotek IU denně.

Hypoparathyreoidismus : 50000 až 200 000 jednotek IU denně souběžně s laktátem vápníkem 4 g šestkrát denně.

Dávkování musí být individualizováno pod blízkým lékařským dohledem.

Příjem vápníku by měl být dostatečný. V případě potřeby musí být stanovení krevního vápníku a fosforu prováděna každé 2 týdny nebo častěji.

Rentgenové paprsky kostí by se měly brát každý měsíc, dokud se stav koriguje a stabilizuje.

Jak dodáno

Tobolky 1,25 mg (50000 IU vitamínu D) ergokalciferolu USP jsou zelené a oválné tvarované potištěné kroužkem W na jedné straně a na druhé straně „D 92“.

Láhve 50 tobolek ( NDC 0024-0392-02).

Skladovat při 25 ° C (77 ° F); Výlety povolené mezi 15 ° - 30 ° C (59 ° - 86 ° F) [viz teplota místnosti s kontrolovanou USP].

Vyrobeno pro: Sanofi-Aventis US LLC Bridgewater NJ 08807. Revidováno březen 2007

Vedlejší účinky pro Drisdol

Hypervitaminóza D je charakterizována účinky na následující orgánový systém:

Renal : Zhoršení funkce ledvin s polyurií nocturia polydipsia hyperkalciuria reverzibilní azotemie hypertenze nefrokalcinóza generalizovaná vaskulární kalcifikace nebo nevratnou renální nedostatečnost, což může vést k úmrtí. CNS: mentální retardace.

Měkké tkáně : Rozsáhlá kalcifikace měkkých tkání včetně srdečních krevních cév renálních tubulů a plic.

Kosterní : Demineralizace kostí (osteoporóza) u dospělých se vyskytuje souběžně.

Pokles průměrné míry lineárního růstu a zvýšené mineralizace kostí u kojenců a dětí (trpaslík) vágní bolí tuhosti a slabost.

sušené brusinky a vedlejší účinky

Gastrointestinal : Nevolí anorexia zácpa.

Metabolický : Mírná acidóza anémie hubnutí.

Interakce léčiva pro Drisdol

Minerální olej narušuje absorpci vitamínů rozpustných v tucích včetně přípravků vitamínu D.

co je d v Claritinu

Podávání thiazidových diuretik na pacienty s hypoparathyroidem, kteří jsou současně léčeni drisdolem (ergokalciferolové kapsle), může způsobit hyperkalcemii.

Varování pro Drisdol

Hypersenzitivita na vitamin D může být jedním etiologickým faktorem u kojenců s idiopatickou hyperkalcémií. V těchto případech musí být vitamin D přísně omezen.

Držte se mimo dosah dětí.

Opatření pro Drisdol

Generál

Měly by být vyhodnoceny podávání vitamínu D z obohacených potravin Dietní doplňky samo-podávané a zdroje léků na předpis. Terapeutická dávka by měla být upravena, jakmile dojde k klinickému zlepšení. Hladiny dávkování musí být individualizované a velká péče, aby se zabránilo vážným toxickým účinkům. V křižovatkách rezistentních na vitamín D je rozsah mezi terapeutickými a toxickými dávkami úzký. Pokud se používají vysoké terapeutické dávky, by měl být postupován s častým stanovením krevního vápníku.

Při léčbě hypoparatyroidismu může být vyžadován intravenózní vápník parathyroidní hormon a/nebo dihydrotachysterolu.

Udržování normální hladiny fosforu v séru restrikcí dietního fosfátu a/nebo podáváním hliníkových gelů jako střevní fosfátových pojiv u pacientů s hyperfosfatémií, jak je často pozorováno v renální osteodystrofii, je nezbytné pro zabránění metastatické kalcifikaci.

Pro klinickou odpověď na terapii vitamínu D je nezbytný adekvátní dietní vápník.

Tento produkt obsahuje FD

Chránit před světlem.

Zhodnocení mutageneze karcinogeneze plodnosti

Nebyly provedeny žádné dlouhodobé studie na zvířatech k vyhodnocení potenciálu léku v těchto oblastech.

Kategorie těhotenství c

Studie reprodukce zvířat ukázaly abnormality plodu u několika druhů spojených s hypervitaminózou D. Jsou podobné syndromu supravalvulární aortální stenózy popsané u kojenců Black v Anglii (1963). Tento syndrom byl charakterizován supravalvulární aortální stenózou elfin facies a mentální retardací. Pro ochranu plodu by se proto nemělo vyvarovat použití vitamínu D nad rámec doporučené dietní příspěvky během normálního těhotenství, pokud v rozsudku potenciálních přínosů lékaře v konkrétním jedinečném případě převažuje nad významným rizikem. Bezpečnost přesahující 400 IU vitamínu D denně během těhotenství nebyla stanovena.

Ošetřovatelské matky

Upozornění by mělo být posouzeno, když se drisdol (ergocalciferol tobolky) podává ošetřovatelské ženě. U matky, které daly velké dávky vitamínu D 25-hydroxycholecalciferolu, se objevila v mléce a způsobila u jejího dítěte hyperkalcemii. V tomto případě je nutné monitorování koncentrace vápníku kojence (Goldberg 1972).

Dětské použití

Pediatrické dávky musí být individualizovány (viz Dávkování a podávání ).

Geriatrické použití

Klinické studie Drisdol (ergocalciferol tobolky) nezahrnovaly dostatečný počet subjektů ve věku 65 let a více, aby se určilo, zda reagují odlišně od mladších subjektů. Jiné hlášené klinické zkušenosti nezjistily rozdíly v odpovědích mezi staršími a mladšími pacienty. Několik publikovaných zpráv naznačilo, že absorpce orálně podávaného vitamínu D může být oslabena u starších osob ve srovnání s mladšími jedinci. Obecně by měl být výběr dávky pro staršího pacienta opatrný, obvykle začínající na dolním konci rozsahu dávkování, což odráží větší frekvenci snížené funkce ledvin nebo srdeční jater a souběžné onemocnění nebo jiné léčivé terapie.

vedlejší účinky přírodního krému progesteronu

Informace o předávkování pro Drisdol

Účinky podávání vitamínu D mohou přetrvávat dva nebo více měsíců po ukončení léčby.

Hypervitaminóza D je charakterizována:

1. HyperCalcemie s nevolností anorexie slabost hubnutí vágní bolesti a zácpa tuhosti mentální retardace anémie a mírná acidóza.
2. Zrušení renální funkce polyurií nokturie polydipsia hyperCalciuria reverzibilní azotemie hypertenze nefrokalcinóza generalizovala vaskulární kalcifikaci nebo nevratnou renální nedostatečnost, což může vést k smrti.
3. Rozsáhlá kalcifikace měkkých tkání včetně srdečních krevních cév renálních tubulů a plic. Demineralizace kostí (osteoporóza) u dospělých se vyskytuje souběžně.
4. Pokles průměrné míry lineárního růstu a zvýšené mineralizace kostí u kojenců a dětí (trpaslík).

Léčba hypervitaminózy D hyperkalcémií spočívá v okamžitém stažení vitamínu A s nízkým vápníkem, velkorysý příjem tekutin spolu se symptomatickou a podpůrnou léčbou. Hypercalcemická krize s dehydratací studorovou kóma a azotemie vyžaduje energičtější léčbu. Prvním krokem by měla být hydratace pacienta. Intravenózní fyziologický roztok může rychle a výrazně zvýšit vylučování vápníku v moči. Diuretikum smyčky (furosemid nebo kyselina ethecrynová) může být podávána s infuzí solného roztoku, aby se další zvýšila vylučování vápníku ledvin. Mezi další hlášená terapeutická opatření patří dialýza nebo podávání citrátů sulfátů fosfátů kortikosteroidy EDTA (kyselina ethylendiaminetetraoctová) a mithramycin prostřednictvím vhodných režimů. Při vhodné regeneraci terapie je obvyklým výsledkem, když nedošlo k trvalému poškození. Byly hlášeny úmrtí renálním nebo kardiovaskulárním selháním.

LD ₅₀ u zvířat není znám. Toxická perorální dávka ergokalciferolu u psa je 4 mg/kg.

Kontraindikace pro Drisdol

Drisdol (ergocalciferol tobolky) je kontraindikován u pacientů s hyperkalcemií malabsorpční syndrom abnormální citlivosti na toxické účinky vitamínu D a hypervitaminózy D.

Klinická farmakologie for Drisdol

The nadarmo Syntéza hlavních biologicky aktivních metabolitů vitamínu D se vyskytuje ve dvou krocích. První hydroxylace ergokalciferolu se odehrává v játrech (do 25-hydroxyvitaminu D) a druhé v ledvinách (do 125-dihydroxyvitaminu D). Metabolity vitamínu D podporují aktivní absorpci vápníku a fosforu pomocí tenkého střeva, čímž dostatečně zvyšují hladiny vápníku a fosfátu v séru, aby umožnily mineralizaci kostí. Metabolity vitamínu D také mobilizují vápník a fosfát z kosti a pravděpodobně zvyšují reabsorpci vápníku a možná také fosfát renálními tubuly.

There is a time lag of 10 to 24 hours between the administration of vitamin D a the initiation of its action in the body due to the necessity of synthesis of the active metabolites in the liver a kidneys. Parathyroid hormone is responsible for the regulation of this metabolism in the kidneys.

Informace o pacientovi pro Drisdol

Žádné informace. Viz prosím Varování a OPATŘENÍ sekce.