Divalproex sodík

• Použití
  • Co je to sodík DivalProex a jak to funguje?
• Dávkování
  • Jaké jsou dávky sodíku divalproex?
• Vedlejší účinky
  • Jaké jsou vedlejší účinky spojené s používáním sodíku DivalProex?
• Lékové interakce
  • Jaké další léky interagují s divavalproex sodíkem?
• Varování a preventivní opatření
  • Jaká jsou varování a opatření pro sodík DivalProex?

Co je to sodík DivalProex a jak to funguje?

Divalproex sodík je stabilní koordinační sloučenina složená z valproátu sodíku a kyseliny valproové používané k léčbě manických epizod spojených s bipolární porucha Epilepsie a migréna hlavy.

• DivalProex sodík je k dispozici pod následujícími značkami: Depakote Depakote ER a Depakote Sprinkles.

Jaké jsou dávky sodíku divalproex?

Dávkování Forms and Strengths

Dávkovánís expressed as valproic acid equivalents

Trablet zpožděné uvolnění (Depakote)

• 125mg
• 250 mg
• 500 mg

Prodloužený uvolnění tabletu (Depakote ER)

• 250 mg
• 500 mg

Kapsle (Depakote Sprinkles)

• 125mg

Indikováno pro léčbu manických epizod spojených s bipolární poruchou

• Počáteční dávka Depakote: 750 mg/den orálně v rozdělených dávkách
• Počáteční dávka Depakote ER: 25 mg/kg orálně jednou denně se zvyšuje co nejrychleji, aby se dosáhlo nejnižší terapeutické dávky, která poskytuje požadovanou klinický účinek nebo plazmatickou koncentraci
• Nepřesáhnout 60 mg/kg/den

• Komplexní částečné záchvaty: označeno jako monoterapie a doplňková terapie pro komplexní částečné záchvaty, které se vyskytují buď izolovaně, nebo ve spojení s jinými typy záchvatů
• Jednoduché a složité záchvaty nepřítomnosti: také indikováno pro použití jako podrážkou a doplňkovou terapii při léčbě jednoduchých a složitých záchvatů nepřítomnosti a doplněk u pacientů s více druhy záchvatů, které zahrnují záchvaty nepřítomnosti

Dospělý:

• 10-15 mg/kg/den orálně zpočátku; se může zvýšit o 5-10 mg/kg/týden, aby se dosáhlo optimální klinické odpovědi; nepřesáhnout 60 mg/kg/den
• Depakote: Pokud denní dávka větší než 250 mg poskytne rozdělenou dávku

Pediatric:

• 10-15 mg/kg/den orálně zpočátku; se může zvýšit o 5-10 mg/kg/týden, aby se dosáhlo optimální klinické odpovědi; nepřesáhnout 60 mg/kg/den
• Děti do 10 let: Bezpečnost a účinnost nebyla stanovena

Indikováno pro profylaxi migrénních bolestí hlavy; Neexistuje důkaz o použití při akutní léčbě

• Počáteční dávka Depakote: 250 mg orálně dvakrát denně po dobu 1 týdne
• Depakote ER Počáteční dávka: 500 mg orálně jednou denně po dobu 1 týdne
• V případě potřeby může zvýšit dávku až 1000 mg/den

Konverze na monoterapii: Snižte doprovodné dávkování léku proti epilepsii přibližně 25% každé 2 týdny

Poškození ledvin

• Není nutné úpravy; Vazba proteinu je snížena a může způsobit nepřesné měření celkových koncentrací valproátu

Poškození jater

• Podávat nižší dávky
• Kontraindikováno při těžkém poškození

Monitorujte testy jaterních funkcí (LFT)

Konverze z Depakote na Depakote je:

Zpack pro vedlejší účinky infekce sinus

Terapeutický rozsah

• Nízké hladiny albuminu v séru mohou způsobit zvýšení nevázaných léků (zatímco celková koncentrace se může zdát normální)
• Epilepsie: 50-100 mcg/mL total valproate
• Mánie: 50-125 mcg/mL total valproate; maximum concentrations generally achieved within 14 days

• Polykat celé
• Tobolky mohou být otevřeny a posypany na lžíci měkkého jídla bezprostředně před podáváním
• Pokud je dávka přeskočena, nezdvojnásobte další dávku

Depakote nebo Depakote Sprinkles:

• Pokud denní dávka větší než 250 mg poskytne rozdělenou dávku

Depakote je:

• Spravovat jednou denně

Jaké jsou vedlejší účinky spojené s používáním sodíku DivalProex?

Mezi běžné vedlejší účinky divalproexového sodíku patří:

• Nevolnost
• Bolest hlavy
• Slabost/nedostatek energie
• Zvracení
• Ospalost
• Tremor (třesení)
• Závrať
• Bolest břicha
• Průjem
• Ztráta chuti k jídlu
• Změny vidění (Double Vision Lazy Eye Blurred Vision)
• Chřipkový syndrom
• Infekce
• Zasahování/ pálení žáhy
• Ztráta kontroly tělesných pohybů
• Rychlé nedobrovolné pohyby očí
• Horečka
• Swings nálady
• Myslet abnormální
• Vypadávání vlasů
• Změny hubnutí/hmotnosti
• Zácpa
• Problémy s pamětí (Amnesia)
• Bronchitida
• Runy nebo ucpaný nos
• Žaludek
• Změny v menstruačních obdobích
• Zvětšená prsa
• Míchání
• Neobvyklá nebo nepříjemná chuť v ústech

Mezi další vedlejší účinky sodíku DivalProex patří:

• Zhoršující se deprese
• Sebevražedné myšlenky nebo chování
• Neobvyklé změny v náladě nebo chování
• Cerebrální pseudoatrofie (akutní nebo subakutní kognitivní pokles a změny chování (apatie nebo podrážděnost)

Mezi hlášené postmarketingové vedlejší účinky divalproex sodíku patří:

• Změna textury vlasů
• Změna barvy vlasů
• Fotocitlivost
• Erythema multiforme
• Toxická epidermální nekrolýza
• Stevens-Johnsonův syndrom
• Zvýšená hladina testosteronu
• Hyperandrogenismus
• Poruchy nehtů a nehtů
• Přibývání na váze
• Absence spermií v spermatu nepřítomnost životaschopného spermatu v spermatu snížila počet spermií snížená spermatozoa motilita mužská neplodnost a abnormální spermatozoa morfologie

Tento dokument neobsahuje všechny možné vedlejší účinky a mohou dojít k jiným. Další informace o vedlejších účincích najdete u svého lékaře.

Jaké další léky interagují s divavalproex sodíkem?

Pokud vás váš lékař nařídil, abyste tento lék používali, váš lékař nebo lékárník si již může být vědom jakýchkoli možných lékových interakcí a může vás sledovat. Než se nejprve začnete zastavit nebo nezměnit dávkování jakéhokoli léku před kontrolou u svého poskytovatele zdravotní péče nebo lékárníkem.

Divalproex sodík nemá žádné známé závažné interakce s jinými léky.

• Mezi vážné interakce sodíku DivalProex patří:
  • Žádný
• Mezi závažné interakce sodíku DivalProex patří:
  • Přepišu
  • ertapenem
  • Imipenem/cilastatin
  • meropenem
  • Oxybate sodný
  • Fenylacetát sodný
  • Vorinostat
• Divalproex sodík má střední interakce s nejméně 44 různými léky.
• Divalproex sodík má mírné interakce s nejméně 56 různými léky.

Tento dokument neobsahuje všechny možné interakce. Proto před použitím tohoto produktu řekněte svého lékaře nebo lékárníka všech produktů, které používáte. Uchovávejte si seznam všech svých léků s sebou a seznamujte se svým lékařem a lékárníkem. Pokud máte zdravotní otázky nebo obavy, zkontrolujte se svým lékařem.

Jaká jsou varování a opatření pro sodík DivalProex?

Varování

Hepatotoxicita

• Došlo k selhání jater, což mělo za následek úmrtí
• Děti mladší než 2 roky jsou vystaveny zvýšenému riziku fatální hepatotoxicity, zejména pacientů na více antikonvulzivech, jakož i u dětí s vrozenými metabolickými poruchami závažné poruchy záchvatů doprovázené mentální retardací nebo organickým mozkovým onemocněním
• Zvýšené riziko akutního selhání jater indukované valproátem a výsledné úmrtí u pacientů s dědičnými neurometabolickými syndromy způsobenými mutacemi DNA genu mitochondriální DNA polymerázy-gama (Polg) (např. Alpers Huttenlocher syndrom)))
• Pokud se používá u dětí s těmito podmínkami, měl by být podáván s extrémní opatrností jako jediný agent
• Hepatotoxicita usually occurs during the first 6 months of treatment and may be preceded by malaise weakness lethargy facial edema anorexia and vomiting

Teratogenita

• Nepoužívejte u žen s plodným věkem, pokud není droga nezbytná pro léčbu zdravotního stavu; Všechny nejisté ženy s plodným potenciálem by měly používat účinnou antikoncepci, pokud užívají produkty valproate (viz kontraindikace a sekce těhotenství)
• Může způsobit vady nervové trubice
• Děti vystavené v děloze mají zvýšené riziko nižšího skóre kognitivních testů ve srovnání s těmi, které byly vystaveny v děloze jiným antiseizurovým lékům
• Měly by být zváženy alternativní léky, které mají nižší riziko pro nepříznivé výsledky porodu
• Pacienti by neměli přestat brát valproate, aniž by mluvili se zdravotnickým odborníkem
• Ženy by měly používat účinnou antikoncepci při užívání derivátů valproátu

Pankreatitida

• U dětí a dospělých byly hlášeny případy život ohrožující pankreatitidy
• Některé případy byly popsány jako hemoragické s rychlou progresí od počátečních symptomů po smrt

Tento lék obsahuje divalproex sodík. Neberete Depakote Depakote ER a Depakote Sprinkles, pokud jste alergičtí na divalproex sodík nebo jakékoli složky obsažené v tomto léčivu.

Udržujte mimo dosah dětí. V případě předávkování získejte lékařskou pomoc nebo okamžitě kontaktujte středisko pro kontrolu jedu.

Kontraindikace

Přecitlivělost

Onemocnění jater Významné poškození jater

Poruchy cyklu močoviny

Mitochondriální poruchy způsobené mutacemi v mitochondriální DNA polymerázy-gama (Polg; např. Alpers-Huttenlocher Syndrom) a děti mladší 2 roky, které jsou podezřelé z poruchy související s POLG

Migréna Prevence bolesti hlavy u žen, které jsou těhotné nebo plánují otěhotnět

můžete jíst koriandr, zatímco těhotná

Účinky zneužívání drog

• K dispozici nejsou žádné informace

Krátkodobé účinky

• Viz „Jaké jsou vedlejší účinky spojené s používáním sodíku DivalProex?

Dlouhodobé účinky

• Viz „Jaké jsou vedlejší účinky spojené s používáním sodíku DivalProex?

Upozornění

• Pravděpodobnost trombocytopenie se významně zvyšuje při celkových koncentracích plazmy varud vagh vagh vagh vagh varough varough vagh vagh vagh vagh vagh vagh varough vagh varough vagh vagh varough 110 mcg/ml u žen a 135 mcg/ml u mužů.
• Hepatotoxické (věk méně než 2 roky vyšší riziko fatální hepatotoxicity); Viz varování.
• Polg mutace; Viz kontraindikace a varování.
• Přerušte, pokud dojde k hyperamonémii/encefalopatii; Zkontrolujte hladinu amoniaku, pokud dojde k zvracení nebo pokud pacient vykazuje letargii nebo abnormální chování; Vyhodnoťte pacienta na poruchu cyklu močoviny (viz kontraindikace) nebo hepatotoxicita (viz varování).
• Pankreatitida including fatalities was reported (see Varování).
• Během terapie valproátu byla hlášena hypotermie s přidruženou hyperammonémií nebo bez ní; K této nepříznivé reakci může dojít také u pacientů pomocí souběžného topiramátu.
• V expozici dělohy zvyšuje riziko špatných kognitivních výsledků a anatomických malformací ve srovnání s 3 dalšími běžnými antiepileptická léčiva (AED) (karbamazepinový lamotrigin fenytoin); Viz varování.
• Potenciál pro trombocytopenii porfyrie a multiorganovou hypersenzitivní reakci (známá také jako reakce léčiva s eosinofilií a systémovými příznaky nebo šaty).
• Může způsobit falešně pozitivní test ketonu moči a změnit testy funkcí štítné žlázy (TFT).
• Reverzibilní mozková a cerebelární atrofie hlášena; Rutinně monitorujte motorickou a kognitivní funkci a posouvejte příznaky a příznaky mozkové atrofie.
• Může způsobit depresi centrálního nervového systému (CNS) a narušit fyzické nebo mentální schopnosti.
• Může dojít k somnolence u starších osob; Dávkování divalproex by mělo být zvýšeno pomalu a při pravidelném sledování příjmu tekutin a výživy.
• Ne pro podávání posttraumatické profylaxe záchvatů u pacientů s akutním traumatem hlavy (zvýšená úmrtnost byla hlášena při použití).

Těhotenství a laktace

• Použijte divalproex sodík během těhotenství nebo záchvatů nebo manických epizod spojených s bipolární poruchou, která nereaguje na jiná léčba pouze v život ohrožujících mimořádných událostech, když není k dispozici žádný bezpečnější lék. Existuje pozitivní důkaz o riziku lidského plodu.
• Nepoužívejte sodík DivalProex pro prevenci bolesti hlavy migrény. Souvislá rizika převažují nad potenciálními přínosy. Existují bezpečnější alternativy.
• Výsledky z epidemiologických studií dospěly k závěru, že děti narozené ženám, které užívají valproátní sodík nebo související produkty (kyselina valproovaná divavalproex sodík) během těhotenství, mají zvýšené riziko nižšího skóre kognitivních testů ve srovnání s dětmi vystavenými jiným antiseizurovým lékům během těhotenství.
• Je známo, že sodík Divalproex způsobuje defekty nervové trubice; Důkazy naznačují, že doplnění kyseliny listové před početí a během prvního trimestru snižuje riziko vrozených defektů nervové trubice
• Divalproex sodík je vylučován v mateřském mléce; Při kojení mějte opatrnost. Americká akademie pediatrie (AAP) a Americká vysoká škola porodníků a gynekologů (ACOG) tvrdí, že divalproex sodík je kompatibilní s ošetřovatelstvím.