Že

Popis pro DeSowen

DesOwen® (desonide cream ointment and lotion) Cream 0.05% Ointment 0.05% and Lotion 0.05% contain desonide (Pregna-14-diene-320-dione1121-dihydroxy- 1617-[(1-methylethylidene)bis(oxy)]-(11 β 16 α )- a synthetic nonfluorinated corticosteroid for topical dermatologic use. The corticosteroids constitute a class of primarily synthetic steroids used topically as antiinflammatory and anti-pruritic agents.

Chemicky deSonide je C ₂₄ H ₃₂ O ₆ . Má následující strukturální vzorec:

Co je předepsáno sulfátu chininu

DeSonide má molekulovou hmotnost 416,51. Je to bílá až z bílého prášku bez zápachu, který je rozpustný v methanolu a prakticky nerozpustný ve vodě.

Každý krém Gram of DeSowen® (DeSonide Cream Mast a Krém) obsahuje 0,5 mg desonidu v bázi kyseliny citronové kyseliny emulgací vosku isopropyl palmity polysorbát 60 sorbátu draselného propylenu propylenového glykolu purifikovaného vodního sodného sodného sodného sorbového kyseliny STORBICKÉHO PŘEDCHOZÍ.

Každý gram masti Desowen® (krémová masti a pleťové pleťové pleťové pleťové pleťové krémy obsahuje 0,5 mg desonidu v základně minerálního oleje a polyethylenu.

Každý krém DeSowen® (DeSonide Cream Mast a Krém) obsahuje 0,5 mg dechodidu v základně cetylalkoholu ededát sodný glyceryl stearate SE minerální olej methylparaben propylenaben propylparaben purifikované vodní sodný sodný sorbitanový monostearát. Může obsahovat kyselinu citronovou a/nebo hydroxid sodný pro nastavení pH.

Použití pro Desowen

Že ^® Krémové a pleťové pleťové pleťové pleťové pleťové pleťové vody jsou kortikosteroidy s nízkým až středním účinností označené pro reliéf zánětlivých a svěžích projevů dermatóz reagujících na kortikosteroidy.

Dávkování pro Desowen

Že ^® Krém nebo pleťové pleťové vody by se měly aplikovat na postižené oblasti jako tenký film dvakrát nebo třikrát denně v závislosti na závažnosti stavu. Před použitím dobře protřepejte mléko.

Stejně jako u jiných léčby kortikosteroidů by měla být při dosahování kontroly přerušena. Pokud do 2 týdnů není vidět žádné zlepšení, může být nutné přehodnocení diagnózy.

Že ^® Krém a mléko by neměly být používány s okluzivními obvazy.

Jak dodáno

Že ^® (DeSonide Cream) Cream 0,05% je dodáván ve zkumavce obsahující:

60 g NDC 0299-5770-60
15 g NDC 0299-5770-15

Že ^® (DeSonide Lotion) Krém 0,05% je dodáván v lahvích obsahujících:

2 fl oz NDC 0299-5765-02
4 fl oz NDC 0299-5765-04

Skladovací podmínky

Uložte mezi 2 ° a 30 ° C (36 ° a 86 ° F).

Market by: Galderma Laboratories L.P. Fort Worth Texas 76177 USA. Revidováno: APP 2017

Vedlejší účinky pro Desowen

V kontrolovaných klinických studiích byl celkový výskyt nežádoucích účinků spojených s používáním deSonidu přibližně 8%. Jednalo se o: bodnutí a pálení přibližně 3% podrážděného kontaktu s dermatitidou zhoršilo loupání kožního svědění intenzivní přechodné erytém a suchost/škálost každý méně než 2%.

Následující další místní nežádoucí účinky byly hlášeny zřídka s jinými lokálními kortikosteroidy a mohou se častěji vyskytovat s použitím okluzivních obvazů, zejména s kortikosteroidy s vyšší účinností. Tyto reakce jsou uvedeny v přibližném klesajícím pořadí výskytu: folikulitida akneiformní erupce hypopigmentace periorální dermatitida sekundární infekce kůže atrofie Striae a miliaria.

Interakce drog pro DeSowen

Žádné informace

Varování pro Desowen

Žádné informace

Opatření pro DeSowen

Generál

Systémová absorpce lokálních kortikosteroidů může produkovat reverzibilní hypotalamicko-hypofýz-nadledvinku (HPA) potlačení ose s potenciálem glukokortikosteroidní nedostatečnosti po odběru léčby. U některých pacientů mohou být také vyprodukovány projevy hyperglykémie a glukosurie Cushingovy syndromu pomocí systémové absorpce topických kortikosteroidů při léčbě.

Pacienti, kteří aplikují topický steroid na velkou povrchovou plochu nebo na oblasti pod okluzí, by měli být pravidelně hodnoceni, aby se důkaz o potlačení osy HPA. To lze provést pomocí stimulace A.M. Plazmové kortizolové a močové testy kortizolu. Pacienti dostávající superpotentní kortikosteroidy by neměli být léčeni déle než 2 týdny najednou a pouze malé oblasti by měly být léčeny najednou kvůli zvýšenému riziku potlačení osy HPA.

Clarithromycin, pro co se používá

Pokud je zaznamenáno potlačení osy HPA, měl by být proveden pokus o odstoupení léčiva ke snížení frekvence aplikace nebo nahrazení méně silného kortikosteroidu. Obnovení funkce osy HPA je obecně rychlé a úplné po přerušení topických kortikosteroidů. Zříceně příznaky a příznaky glukokortikosteroidní nedostatečnosti mohou nastat vyžadující doplňkové systémové kortikosteroidy. Informace o systémovém doplňování naleznete v předepisování informací o těchto produktech.

Pediatričtí pacienti mohou být náchylnější k systémové toxicitě z ekvivalentních dávek v důsledku jejich většího poměru povrchu kůže k tělesné hmotnosti. (Vidět OPATŘENÍ - Dětské použití ).

Pokud se podráždění rozvíjí DeSowen ^® Krém nebo krém nebo krém by měl být přerušen a zavedena vhodná terapie. Alergická kontaktní dermatitida s kortikosteroidy je obvykle diagnostikována pozorováním selhání uzdravení Spíše než zaznamenávání klinické exacerbace, jako u většiny topických produktů, které neobsahují kortikosteroidy. Takové pozorování by mělo být potvrzeno vhodným diagnostickým testováním náplastí.

Pokud jsou přítomny doprovodné kožní infekce nebo se vyvinují vhodné antimykotické nebo antibakteriální činidlo. Pokud k příznivé reakci nedojde okamžitě použití DeSowen ^® (Desonidová krém a mléko) Krém nebo krém by měl být přerušen, dokud nebude infekce přiměřeně kontrolována.

Laboratorní testy

Následující testy mohou být užitečné při hodnocení pacientů pro potlačení osy HPA:

ACTH stimulační test
DOPOLEDNE. test plazmy kortizolu
Test kortizolu bez moči

Můžete předávkovat na brusinkové pilulky

Zhodnocení mutageneze karcinogeneze plodnosti

Nebyly provedeny dlouhodobé studie na zvířatech k vyhodnocení karcinogenního potenciálu nebo účinku na reprodukci s použitím DeSowen ^® Krém a pleťové pleťové pleťové vody.

Těhotenství

Teratogenní účinky

Těhotenství category C

Ukázalo se, že kortikosteroidy jsou teratogenní u laboratorních zvířat, pokud jsou systémově podávány při relativně nízké úrovni dávkování. Ukázalo se, že některé kortikosteroidy jsou po dermální aplikaci u laboratorních zvířat teratogenní. Studie reprodukce zvířat nebyly provedeny s DeSowen ^® Krém nebo krém. Není také známo, zda Desowen ^® Krém nebo krém může způsobit poškození plodu při podávání těhotné ženě nebo může ovlivnit reprodukční kapacitu. DeSowen ^® Krém a pleťové pleť by měly být dávány těhotné ženě pouze v případě jasně potřeby.

Ošetřovatelské matky

Systemicky podávané kortikosteroidy se objevují v lidském mléce a mohly by potlačit růst narušují endogenní produkci kortikosteroidů nebo způsobit jiné nežádoucí účinky. Není známo, zda topické podávání kortikosteroidů může vést k dostatečné systémové absorpci, aby se vytvořila detekovatelná množství v lidském mléce. Protože mnoho drog je vylučováno v lidském mléce Upozornění by mělo být posouzeno, když DeSowen ^® Krém nebo mléko se podává ošetřovatelské ženě.

Dětské použití

Bezpečnost a účinnost u pediatrických pacientů nebyla stanovena. Kvůli vyššímu poměru plochy povrchu kůže k tělesné hmotnosti jsou pediatričtí pacienti vystaveni většímu riziku než dospělí potlačení osy HPA, když jsou léčeni lokálními kortikosteroidy. Jsou proto také vystaveni většímu riziku nedostatečnosti glukokortikosteroidů po odběru léčby a Cushingova syndromu při léčbě. Nepříznivé účinky včetně striae byly hlášeny s nevhodným použitím topických kortikosteroidů u kojenců a dětí.

U dětí, které dostávají lokální kortikosteroidy, byly hlášeny lineární retardace růstu HPA osy Axis Suppression Cushing Lineární růst. Projevy potlačení nadledvin u dětí zahrnují nízké hladiny kortizolu v plazmě a nepřítomnost reakce na stimulaci ACTH. Projevy intrakraniální hypertenze zahrnují vypouklé fontanely bolesti hlavy a bilaterální papiledema.

Informace o předávkování pro Desawen

Topicky aplikovaný DeSowen ^® (DeSonide Cream and Lotion) Krém a mléko mohou být absorbovány v dostatečném množství k vytváření systémových účinků (viz OPATŘENÍ ).

Kontraindikace pro Desowen

Že ^® Krém a mléko jsou kontraindikovány u pacientů s anamnézou přecitlivělosti na některou ze složek příprav.

Klinická farmakologie for Že

Stejně jako jiné lokální kortikosteroidy mají desarid má protizánětlivé antipreritické a vazokonstrikční vlastnosti. Mechanismus protizánětlivé aktivity topických steroidů obecně je nejasný. Předpokládá se však, že kortikosteroidy působí indukcí fosfolipázy A ₂ Inhibiční proteiny společně nazývají lipokortiny. Předpokládá se, že tyto proteiny řídí biosyntézu účinných mediátorů zánětu, jako jsou prostaglandiny a leukotrieny, inhibicí uvolňování jejich společné prekurzorové arachidonové kyseliny. Kyselina arachidonová se uvolňuje z membránových fosfolipidů fosfolipázou A ₂ .

Farmakokinetika

Rozsah perkutánní absorpce topických kortikosteroidů je určen mnoha faktory, včetně vehikula a integritu epidermální bariéry. Nebylo prokázáno, že okluzivní obvazy s hydrokortisonem po dobu až 24 hodin zvyšují penetraci; Okluze hydrokortisonu po dobu 96 hodin však výrazně zvyšuje penetraci. Lokální kortikosteroidy mohou být absorbovány z normální neporušené kůže. Zánět a/nebo jiné procesy onemocnění v kůži mohou zvýšit perkutánní absorpci.

Studie provedené s DeSowen ^® (Desonidová krémová a pleťová krém) Krém a mléko naznačují, že jsou ve srovnání s jinými lokálními kortikosteroidy v nízkém až středním rozsahu účinnosti.

Informace o pacientovi pro DeSowen

Pacienti používající lokální kortikosteroidy by měli dostávat následující informace a pokyny:

1. Tento lék má být používán jako pokyn lékařem. Je to pouze pro externí použití. Vyvarujte se kontaktu s očima.
2. Tento lék by neměl být použit pro žádnou jinou poruchu, než pro kterou byla předepsána.
3. Ošetřená oblast kůže by neměla být ovázaná nebo jinak zakrytá ani zabalena tak, aby byla okluzivní, pokud není nařízena lékařem.
4. Pacienti by měli svému lékaři podat zprávu o jakýchkoli známkách místních nežádoucích účinků.