Decadron

Popis pro decadron

Tablety decadron® (dexamethasonové tablety USP) pro perorální podávání jsou dodávány ve dvou potencech 0,5 mg a 0,75 mg. Neaktivní ingredience jsou stearátem a škrobem fosfátu vápenatého laktózy. Tablety dekadron 0,5 mg také obsahují d

Molekulová hmotnost pro dexamethason je 392,47. Je chemicky označen jako 9-fluoro-11p1721trihydroxy-16a-methylpregna-14-diene-320-dione. Empirický vzorec je C ₂₂ H ₂₉ Fo ₅ a strukturální vzorec je:

Dexamethason Syntetický adrenokortikální steroid je bílý až prakticky bílý krystalický prášek bez zápachu. Je stabilní ve vzduchu. Je to prakticky nerozpustné ve vodě.

Použití pro dekadron

Alergické stavy

Kontrola závažných nebo nezpůsobilých alergických stavů, která je netrápitelné na adekvátní studie konvenční léčby u astmatické atopické dermatitidy kontaktní dermatitida hypersenzitivní reakce trvalé nebo sezónní alergická rýma a sérovou nemoci.

Dermatologická onemocnění

Bulózní dermatitida Herpetiformis Exfoliative Erythroderma mycosis Fungoides pemphigus a těžký erythema multiforme (Stevens-Johnson Syndrom).

Endokrinní poruchy

Primární nebo sekundární adrenokortikální nedostatečnost (hydrokortizon nebo kortizon je drogou volby; může být použit ve spojení se syntetickými mineralokortikoidními analogy, pokud je to použitelné; v kojeneckém mineralokortikoidovém doplňování má zvláštní význam) vrozená adrenální hyperkalcemie hyperkalcemie s rakovinou a nesladkou.

Gastrointestinální onemocnění

Případu pacienta po kritickém období onemocnění u regionální enteritidy a ulcerativní kolitidy.

Hematologické poruchy

Získaná (autoimunitní) hemolytická anémie vrozená (Erythroid) hypoplastická anémie (diamantová-černá anémie) idiopatická trombocytopenická purpura u dospělých čistě aplazie červených článků a vybrané případy sekundární trombocytopenie.

Smíšený

Diagnostické testování adrenokortikální hyperfunkční trichinózy s neurologickou nebo myokardiálním postižením tuberkulózní meningitidou s subarachnoidálním blokem nebo blížícím se blokem, pokud se používá s vhodnou antituberkulskou chemoterapií.

Neoplastická onemocnění

Pro paliativní řízení leukémie a lymfomů.

Nervový systém

Akutní exacerbace mozkového edému roztroušené sklerózy spojené s primárním nebo metastatickým mozkovým nádorem kraniotomií nebo poškozením hlavy.

Oftalmická onemocnění

Sympatická oftalmie časová arteritida uveitida a oční zánětlivé stavy nereagující na lokální kortikosteroidy.

Onemocnění ledvin

Vyvolat diurézou nebo remisi proteinurie u idiopatického nefrotického syndromu nebo kvůli lupus erythematosus.

Onemocnění dýchacích cest

Beryllióza fulminující nebo diseminovaná plicní tuberkulóza, pokud se používá souběžně s vhodným antituberkulózním chemoterapií idiopatickou eozinofilní pneumonias symptomatickou sarkoidózou.

Revmatické poruchy

Jako doplňková terapie pro krátkodobé podávání (k přílivu pacienta přes akutní epizodu nebo exacerbaci) u akutní drobné artritidy akutní revmatické kartidy ankylozující spondylitidu psoriatická artritida reumatoidní artritidy, včetně juvenilní arthritidy artritidy). Pro léčbu dermatomyositis polymyositis a systémového lupus erythematosus.

Dávkování pro decadron

Pro ústní podávání

Počáteční dávka se pohybuje od 0,75 do 9 mg denně v závislosti na léčeném onemocnění.

Je třeba zdůraznit, že požadavky na dávkování jsou variabilní a musí být individualizovány na základě léčby onemocnění a reakce pacienta.

Po zaznamenání příznivé reakce by měla být správná údržba stanovena snížením počáteční dávky léčiva v malých dekrementech ve vhodných časových intervalech, dokud nebude dosaženo nejnižší dávky, která udržuje odpovídající klinickou odpověď.

Situace, které mohou provést nezbytné úpravy dávkování, jsou změny v klinickém stavu sekundární k remisům nebo exacerbacím v procesu onemocnění individuální reakce na léčiva pacienta a účinek vystavení pacienta stresujícím situacím, které nesouvisejí přímo s entitou onemocnění. V této druhé situaci může být nutné zvýšit dávku kortikosteroidu po určitou dobu v souladu s stavem pacienta. Pokud má být lék po dlouhodobé terapii zastaven, doporučuje se, aby byl stažen postupně spíše než náhle.

Při léčbě akutních exacerbací roztroušené sklerózy denní dávky 30 mg dexamethasonu po dobu jednoho týdne, následované 4 až 12 mg každý druhý den po dobu jednoho měsíce jsou účinné (viz viz OPATŘENÍ Neuro-psychiatrické ).

U pediatrických pacientů se počáteční dávka dexamethasonu může lišit v závislosti na léčené specifické entitě onemocnění. Rozsah počátečních dávek je 0,02 až 0,3 mg/kg/den ve třech nebo čtyřech dávkách (NULL,6 až 9 mg/m ² BSA/den).

Pro účely srovnání je následující ekvivalentní miligramová dávka různých kortikosteroidů:

Tyto dávkové vztahy se vztahují pouze na perorální nebo intravenózní podávání těchto sloučenin. Pokud jsou tyto látky nebo jejich deriváty injikovány intramuskulární nebo do kloubních prostorů, mohou být jejich relativní vlastnosti výrazně změněny.

U akutních alergických poruch nebo akutních exacerbací chronických alergických poruch nebo akutních exacerbací Navrhuje se následující rozvrh dávkování kombinující parenterální a ústní terapii:

Dexamethason injekce fosfát sodný USP 4 mg na ml:

První den
1 nebo 2 ml intramuskulárně
Tablety dekadronu 0,75 mg:
Druhý den
4 tablety ve dvou rozdělených dávkách
Třetí den
4 tablety ve dvou rozdělených dávkách
Čtvrtý den
2 tablety ve dvou rozdělených dávkách
Pátý den
1 tablet
Šestý den
1 tablet
Sedmý den
Žádné ošetření
Osmý den
Následná návštěva

Tento rozvrh je navržen tak, aby zajistil odpovídající terapii během akutních epizod a zároveň minimalizoval riziko předávkování v chronických případech.

V Cerebral Edém Dexamethason injekce fosfát sodný USP se obecně podává zpočátku v dávce 10 mg intravenózně následované 4 mg každých šest hodin intramuskulárně, dokud se příznaky mozkového edému nezmizí. Odpověď je obvykle zaznamenána do 12 až 24 hodin a dávka může být snížena po dvou až čtyřech dnech a postupně ukončena po dobu pěti až sedmi dnů. Pro paliativní léčbu pacientů s recidivující nebo nefunkční terapií nádorů mozků buď dexamethasonem injekcí fosfátu sodného USP nebo dekadron tablety v dávce 2 mg dvakrát nebo třikrát denně může být.

Testy potlačení dexamethasonu

1. Testy na Cushingův syndrom poskytují 1,0 mg dekadronu ústně v 11:00. Krev je odebírána pro stanovení plazmatického kortizolu v 8:00 ráno následujícího rána.
   Pro větší přesnost dávejte 0,5 mg dekadronu orálně každých 6 hodin po dobu 48 hodin. Pro stanovení 17-hydroxykortikosteroidního vylučování se provádí dvacet čtyři hodin moči.
2. Test pro rozlišení Cushingova syndromu v důsledku hypofýzy ACTH přebytek od Cushingova syndromu kvůli jiným příčinám.
   Poskytněte 2,0 mg dekadronu orálně každých 6 hodin po dobu 48 hodin. Pro stanovení 17-hydroxykortikosteroidního vylučování se provádí dvacet čtyři hodin moči.

Jak dodáno

Tablety Decadron jsou komprimované tablety ve tvaru pětiúhelníku zbarvené tak, aby rozlišily účinnost. Jsou skórovány a kódovány na jedné straně a vyraženy decadron na druhé straně. Jsou k dispozici následovně:

Č. 7601 - 0,75 mg Modmo-zelená barva a kódovaná MSD 63.

NDC 0006-0063-12 5-12 Pak* (balíček 12)
NDC 0006-0063-68 Lahve 100.

Č. 7598 - 0,5 mg žlutá barva a kódovaná MSD 41.

NDC 0006-0041-68 Lahve 100.

Skladování

Uložte při kontrolované teplotě místnosti 20 až 25 ° C (68 až 77 ° F).

Vyrobeno: Merck Sharp

Vedlejší účinky for Decadron

Následující nežádoucí účinky byly hlášeny u dekadronu nebo jiných kortikosteroidů:

Alergické reakce

Anafylaktoidní reakce Anafylaxe angioedém.

Kardiovaskulární

Bradycardia srdeční zástava srdeční arytmie srdeční zvětšení zvětšení oběhového kolapsu městnavé srdeční selhání Hypertenze tukové embolie hypertrofická kardiomyopatie u předčasně narozených kojenců myokardiální prasknutí po nedávném infarktu myokardu (viz viz Varování Kardio-Renal ) Edém Plicní edémy Syncope tachykardie tromboembolismus tromboflebititis vaskulitida.

Dermatologická

Akné alergická dermatitida suché šupinaté kožní ekchymózy a petechiae erytém zhoršené hojení ran zvýšené pocení vyrážka Striae potlačení reakcí na kožní testy tenké křehké ztenčení pokožky hlavy vlasů.

Můžete si vzít subutex po suboxonu

Endokrinní

Decreased carbohydrate and glucose tolerance development of cushingoid state hyperglycemia glycosuria hirsutism hypertrichosis increased requirements for insulin or oral hypoglycemic agents in diabetes manifestations of latent diabetes mellitus menstrual irregularities secondary adrenocortical and pituitary unresponsiveness (particularly in times of stress as in trauma surgery or nemoc) Potlačení růstu u pediatrických pacientů.

Poruchy tekutin a elektrolytů

Kongestivní srdeční selhání u vnímavých pacientů retenční tekutiny Hypokalemická alkalóza alkalóza ztráta sodíku sodíku Syndrom.

Gastrointestinal

Zvýšení břišní distence v hladinách enzymu sérového jaterního enzymu (obvykle reverzibilní po přerušení) hepatomegalie zvýšila ulcerózní ezofagitida pankreatititida pankreatitidy vředové pankreatitidy peptický vřed.

Metabolický

Negativní rovnováha dusíku v důsledku katabolismu proteinu.

Muskuloskeletální

Aseptická nekróza femorálních a humerálních hlav Ztráta svalové svalové slabosti svalu svalů Osteoporóza Patologická zlomenina dlouhých kostí steroidní myopatie šlachy prasknutí obratlových kompresí.

Neurologické/psychiatrické

Křeče Deprese Emocionální nestabilita Euforie bolest hlavy zvýšená intrakraniální tlak s papiledem (pseudotumor cerebri) obvykle po přerušení léčby nespavosti nálada otočí neuropatii Neuropatie Parestézie osobnost Parestézie Změny psychické poruchy vertigo.

Oční

Exophthalmos glaukom zvýšil nitrooční tlak zadní subkapsulární katarakty.

Ostatní

Abnormální usazení tuků snížila odolnost vůči infekcím škytav

Lékové interakce for Decadron

Aminoglutethimid

Aminoglutethimid may diminish adrenal suppression by corticosteroids.

Amfotericin B injekce a činidla pro deplece draslíku

Pokud jsou kortikosteroidy podávány současně s látkami s deplecí draslíku (např. Amfotericin B diuretika), by měli být pečlivě pozorováni pro vývoj hypokalémie. Kromě toho byly hlášeny případy, ve kterých doprovázející použití amfotericinu B a hydrokortisonu následovalo zvětšení srdečního a městnavého srdečního selhání.

Antibiotika

Bylo hlášeno, že makrolidová antibiotika způsobují významné snížení clearance kortikosteroidů (viz viz Lékové interakce Inhibitory a substráty induktorů jaterních enzymů ).

Anticholinesterázy

Současné použití látek anticholinesteráz a kortikosteroidů může způsobit těžkou slabost u pacientů s myasthenia gravis. Pokud je to možné, by měla být látky anticholinesterázy staženy nejméně 24 hodin před zahájením kortikosteroidní terapie.

Antikoagulanty ústní

Společné podávání kortikosteroidů a warfarinu obvykle vede k inhibici reakce na warfarin, i když došlo k některým konfliktním zprávám. Indexy koagulace by proto měly být často monitorovány, aby se zachoval požadovaný antikoagulační účinek.

Antidiabetika

Protože kortikosteroidy mohou zvýšit koncentrace glukózy v krvi glukózy, může být vyžadováno úpravy dávkovacích látek antidiabetických látek.

Antituberkulární léky

Sérové ​​koncentrace isoniazidu mohou být sníženy.

Cholestyramin

Cholestyramin may increase the clearance of corticosteroids.

Cyklosporin

Vcreased activity of both cyclosporine and corticosteroids may occur when the two are used concurrently. Convulsions have been reported with this concurrent use.

Test potlačení dexamethasonu (DST)

Byly hlášeny falešně negativní výsledky v testu potlačení dexamethasonu (DST) u pacientů léčených indomethacinem. Výsledky DST by tedy měly být interpretovány s opatrností u těchto pacientů.

Digitalis glykosidy

Pacienti s glykosidy digitalis mohou být vystaveni zvýšenému riziku arytmií v důsledku hypokalémie.

Efedrin

Efedrin may enhance the metabolic clearance of corticosteroids resulting in decreased blood levels and lessened physiologic activity thus requiring an increase in corticosteroid dosage.

Estrogeny včetně perorálních antikoncepčních prostředků

Estrogeny mohou snížit jaterní metabolismus některých kortikosteroidů, čímž se zvyšuje jejich účinek.

Inhibitory a substráty induktorů jaterních enzymů

Léky, které indukují cytochrom P450 3A4 (CYP 3A4) enzymatickou aktivitu ( např. Barbituruje fenytoin karbamazepin rifampin ) může zvýšit metabolismus kortikosteroidů a vyžadovat zvýšení dávky kortikosteroidu. Léky, které inhibují CYP 3A4 ( např. Antibiotika ketokonazolu makrolidu, jako je erytromycin ) mít potenciál vést ke zvýšeným plazmatickým koncentracím kortikosteroidů. Dexamethason je mírný induktor CYP 3A4. Společné podávání s jinými léky, které jsou metabolizovány CYP 3A4 (např. Indinavir erytromycin), může zvýšit jejich clearance, což má za následek sníženou plazmatickou koncentraci.

Ketokonazol

Ketokonazol has been reported to decrease the metabolism of certain corticosteroids by up to 60% leading to increased risk of corticosteroid side effects. V addition ketoconazole alone can inhibit adrenal corticosteroid synthesis and may cause adrenal insufficiency during corticosteroid withdrawal.

Nesteroidní protizánětlivá činidla (NSAID)

Současné použití aspirinu (nebo jiných nesteroidních protizánětlivých látek) a kortikosteroidů zvyšuje riziko gastrointestinálních vedlejších účinků. Aspirin by měl být používán opatrně ve spojení s kortikosteroidy v hypoprotrombinémii. Clearance salicylátů může být zvýšena souběžným používáním kortikosteroidů.

Phable

V post-marketing experience there have been reports of both increases and decreases in phenytoin levels with dexamethasone co-administration leading to alterations in seizure control.

Kožní testy

Kortikosteroidy mohou potlačit reakce na kožní testy.

Thalidomid

Společné podávání s thalidomidem by mělo být používáno opatrně, protože toxická epidermální nekrolýza byla hlášena při souběžném použití.

Vakcíny

Pacienti o kortikosteroidní terapii mohou vykazovat sníženou odpověď na toxoidy a živé nebo inaktivované vakcíny v důsledku inhibice protilátky. Kortikosteroidy mohou také zesílit replikaci některých organismů obsažených v živých oslabených vakcínách. Rutinní podávání vakcín nebo toxoidů by mělo být odloženo, dokud nebude to možné, pokud je to možné kortikosteroidní terapie (viz Varování Vfections Očkování ).

Varování for Decadron

Generál

U pacientů dostávajících kortikosteroidní terapii došlo k vzácným případům anafylaktoidních reakcí (viz viz Nežádoucí účinky ).

Vcreased dosage of rapidly acting corticosteroids is indicated in patients on corticosteroid therapy subjected to any unusual stress before during and after the stressful situation.

Kardio-Renal

Průměrné a velké dávky kortikosteroidů mohou způsobit zvýšení krevního tlaku sodíku a zadržování vody a zvýšené vylučování draslíku. Tyto účinky se méně pravděpodobně vyskytnou u syntetických derivátů, s výjimkou použití ve velkých dávkách. Může být nutné omezení soli a doplňování draslíku. Všechny kortikosteroidy zvyšují vylučování vápníku.

Zprávy o literatuře naznačují zjevnou souvislost mezi použitím kortikosteroidů a prasknutím volného zdi levé komory po nedávném infarktu myokardu; Terapie kortikosteroidy by proto měla být u těchto pacientů použita s velkou opatrností.

Endokrinní

Kortikosteroidy mohou produkovat reverzibilní potlačení ose hypothalamicko-hypofýzy (HPA) s potenciálem pro glukokortikosteroidní nedostatečnost po stažení léčby. Adrenokortikální nedostatečnost může být výsledkem příliš rychlého stažení kortikosteroidů a může být minimalizována postupným snížením dávky. Tento typ relativní nedostatečnosti může přetrvávat měsíce po přerušení terapie; Proto by měla být v jakékoli situaci stresu, ke kterému došlo během období, terapie hormonální terapií. Pokud pacient přijímá steroidy již dávkování, může být nutné zvýšit.

Metabolický clearance of corticosteroids is decreased in hypothyroid patients and increased in hyperthyroid patients. Changes in thyroid status of the patient may necessitate adjustment in dosage.

Vfections

Generál

Pacienti, kteří jsou na kortikosteroidech, jsou náchylnější k infekcím než zdravými jedinci. Když se používají kortikosteroidy, může dojít k snížené rezistenci a neschopnosti lokalizovat infekci. Infekce patogenem (virový bakteriální plísňový protozoan nebo helminthic) v jakémkoli místě těla může být spojena s použitím samotných kortikosteroidů nebo v kombinaci s jinými imunosupresivními látkami. Tyto infekce mohou být mírné až těžké. S rostoucími dávkami kortikosteroidů se zvyšuje míra výskytu infekčních komplikací. Kortikosteroidy mohou také maskovat některé známky současné infekce.

Plísňové infekce

Kortikosteroidy mohou prohlubovat systémové plísňové infekce, a proto by se neměly používat v přítomnosti takových infekcí, pokud nejsou potřebné k kontrole život ohrožujících reakce na drogy. Byly hlášeny případy, ve kterých doprovodné použití amfotericinu B a hydrokortisonu následovalo zvětšení srdečního a městnavého srdečního selhání (viz viz Lékové interakce Amfotericin B injekce a činidla pro deplece draslíku ).

Speciální patogeny

Latentní onemocnění může být aktivováno nebo může dojít k prohloubení mezipruhových infekcí v důsledku patogenů, včetně těch způsobených Amoeba Candida Cryptococcus mycobacterium nocardia pneumocystis toxoplasma .

Doporučuje se, aby byla vyloučena latentní amebiáza nebo aktivní amebiáza před zahájením kortikosteroidní terapie u kteréhokoli pacienta, který strávil čas v tropech nebo jakéhokoli pacienta s nevysvětlitelným průjmem.

Podobně by měly být u pacientů se známým nebo podezřením na zamoření Strongyloides (threadworm) používány kortikosteroidy. U takových pacientů může imunosuprese vyvolaná kortikosteroidem vést k hyperinfekci a šíření Strongyloides s rozsáhlou migrací larev často doprovázenou závažnou enterocolitidou a potenciálně fatální gramnegativní septikémií.

Kortikosteroidy by se neměly používat v mozkové malárii.

Tuberkulóza

Použití kortikosteroidů v aktivní tuberkulóze by mělo být omezeno na případy fulminující nebo diseminované tuberkulózy, při nichž se kortikosteroid používá pro léčbu onemocnění ve spojení s vhodným protituberkulózním režimem.

Pokud jsou u pacientů s latentní tuberkulózou nebo tuberkulinovou reaktivitou, je nutné, protože může dojít k reaktivaci onemocnění. Během dlouhodobé kortikosteroidní terapie by tito pacienti měli dostávat chemoprofylaxi.

Očkování

Podávání živých nebo živých atenuovaných vakcín je kontraindikováno u pacientů, kteří dostávají imunosupresivní dávky kortikosteroidů. Mohou být podávány zabité nebo inaktivované vakcíny. Reakci na takové vakcíny však nelze předvídat. Imunizační postupy mohou být prováděny u pacientů, kteří dostávají kortikosteroidy jako substituční terapie, např. pro Addisonovu nemoc.

Virové infekce

Pámiče a spalničky mohou mít vážnější nebo dokonce fatální kurz u pediatrických a dospělých pacientů na kortikosteroidech. U dětských a dospělých pacientů, kteří neměli tyto onemocnění, by měla být věnována zvláštní péči, aby se zabránilo expozici. Rovněž není znám příspěvek základní onemocnění a/nebo předchozí léčby kortikosteroidů k ​​riziku. Pokud může být vystavena profylaxi neštovic s varicella zoster imunitním globulinem (VZIG). Pokud může být vystavena profylaxi spalniček imunitním globulinem (IG). (Úplné informace o předepisování naleznete v části VZIG a IG. Antivirová agenti by měli být zváženi.

Oční

Použití kortikosteroidů může produkovat zadní subkapsulární katarakty glaukomu s možným poškozením optických nervů a může zvýšit zavedení sekundárních očních infekcí v důsledku hub nebo virů bakterií. Použití perorálních kortikosteroidů se při léčbě optické neuritidy nedoporučuje a může vést ke zvýšení rizika nových epizod. Kortikosteroidy by se neměly používat v aktivním oční herpes simplex.

Opatření for Decadron

Generál

Nejnižší možná dávka kortikosteroidů by měla být použita ke kontrole stavu v léčbě. Je možné snížení dávky, redukce by měla být postupná.

Protože komplikace léčby kortikosteroidy jsou závislé na velikosti dávky a na trvání léčby, musí být v každém jednotlivém případě učiněno rozhodnutí o riziku/přínosu, pokud jde o dávku a trvání léčby a na to, zda by měla být použita denní nebo přerušovaná terapie.

Bylo hlášeno, že Kaposiho sarkom se vyskytuje u pacientů, kteří dostávají cortikosteroidní terapii nejčastěji pro chronické stavy. Přerušení kortikosteroidů může vést k klinickému zlepšení.

Kardio-Renal

Vzhledem k tomu, že u pacientů dostávajících kortikosteroidy by tato činidla měla být u pacientů s městnavou hypertenzí srdečního selhání nebo nedostatkem renálních nedostatečností u pacientů s výsledným otokem a ztrátou draselného a ztráta draslíku dojít u pacientů, kteří dostávají kortikosteroidy.

Endokrinní

Sekundární adrenokortikální nedostatečnost vyvolaná lékem může být minimalizována postupným snížením dávky. Tento typ relativní nedostatečnosti může přetrvávat měsíce po přerušení terapie; Proto by měla být v jakékoli situaci stresu, ke kterému došlo během období, terapie hormonální terapií. Protože sekrece mineralokortikoidů může být zhoršená sůl a/nebo mineralokortikoid by měl být podáván souběžně.

Gastrointestinal

Steroidy by se měly používat s opatrností v aktivních nebo latentních peptických vředech divertikulitidy čerstvé střevní anastomózy a nespecifickou ulcerózní kolitidu, protože mohou zvýšit riziko perforace.

Příznaky peritoneálního podráždění po gastrointestinální perforaci u pacientů, kteří dostávají kortikosteroidy, mohou být minimální nebo chybějící.

U pacientů s cirhózou existuje zvýšený účinek v důsledku sníženého metabolismu kortikosteroidů.

Muskuloskeletální

Kortikosteroidy snižují tvorbu kostí a zvyšují resorpci kosti jak jejich účinku na regulaci vápníku (tj. Snížení absorpce a zvyšování vylučování), tak inhibice funkce osteoblastů. To spolu se snížením proteinové matrice kostní sekundární ke zvýšení proteinového katabolismu a snížení produkce pohlavních hormonů může vést k inhibici růstu kostí u pediatrických pacientů a vývoji osteoporózy v každém věku. Před zahájením kortikosteroidní terapie by mělo být pacientům věnováno zvláštním zvážení pacientů se zvýšeným rizikem osteoporózy (např. Postmenopauzální ženy).

Neuro-psychiatrické

Ačkoli kontrolované klinické studie ukázaly, že kortikosteroidy jsou účinné při zrychlení rozlišení akutních exacerbací roztroušené sklerózy, neukazují, že ovlivňují konečný výsledek nebo přirozenou historii onemocnění. Studie ukazují, že k prokázání významného účinku jsou nezbytné relativně vysoké dávky kortikosteroidů. (Vidět Dávkování a podávání .)

Byla pozorována akutní myopatie s použitím vysokých dávek kortikosteroidů, které se nejčastěji vyskytují u pacientů s poruchami neuromuskulárního přenosu (např. Myasthenia gravis) nebo u pacientů, kteří dostávají souběžnou terapii neuromuskulárními blokovacími léky (např. Pancuronium). Tato akutní myopatie je zobecněna může zahrnovat oční a respirační svaly a může vést k kvadriparézi. Může se objevit zvýšení kreatininové kinázy. Klinické zlepšení nebo zotavení po zastavení kortikosteroidů může vyžadovat týdny až roky.

Psychické narušení se může objevit, když se používají kortikosteroidy od euforie nespavosti nálady, které se houpá změny osobnosti a závažné deprese až po upřímné psychotické projevy. Kortikosteroidy mohou také zhoršit stávající emoční nestabilitu nebo psychotické tendence.

Oční

Vtraocular pressure may become elevated in some individuals. If steroid therapy is continued for more than 6 weeks intraocular pressure should be monitored.

Zhodnocení mutageneze karcinogeneze plodnosti

U zvířat nebyly provedeny žádné adekvátní studie, aby se určilo, zda kortikosteroidy mají potenciál pro karcinogenezi nebo mutagenezi.

Steroidy mohou u některých pacientů zvýšit nebo snížit pohyblivost a počet spermií.

Těhotenství

Teratogenní účinky

Těhotenství Category C.

Ukázalo se, že kortikosteroidy jsou u mnoha druhů teratogenní, pokud jsou podávány v dávkách ekvivalentních lidské dávce. Studie na zvířatech, ve kterých byly kortikosteroidy podávány těhotným myším potkanům a králíkům přinesly zvýšený výskyt rozštěpu patra u potomků. Neexistují žádné adekvátní a dobře kontrolované studie u těhotných žen. Kortikosteroidy by se měly používat během těhotenství, pouze pokud potenciální výhoda ospravedlňuje potenciální riziko pro plod. Kojenci narozené matkám, které dostaly značné dávky kortikosteroidů během těhotenství, by měly být pečlivě pozorovány u příznaků hypoadrenalismu.

Ošetřovatelské matky

Systemicky podávané kortikosteroidy se objevují v lidském mléce a mohly by potlačit růst narušují endogenní produkci kortikosteroidů nebo způsobit jiné nežádoucí účinky. Vzhledem k potenciálu závažných nežádoucích účinků u ošetřovatelských kojenců z kortikosteroidů by mělo být rozhodnuto, zda ukončit ošetřovatelství nebo ukončit lék s přihlédnutím k důležitosti drogy pro matku.

Dětské použití

Účinnost a bezpečnost kortikosteroidů v dětské populaci je založena na zavedeném průběhu účinku kortikosteroidů, který je podobný pediatrickým a dospělým populacím. Publikované studie poskytují důkaz o účinnosti a bezpečnosti u pediatrických pacientů pro léčbu nefrotického syndromu (pacienti> 2 roky věku) a agresivních lymfomů a leukémií (pacienti> 1 měsíc věku). Další indikace pro dětské použití kortikosteroidů, např. Těžké astma a sípání jsou založeny na adekvátních a dobře kontrolovaných studiích prováděných u dospělých v prostorách, že průběh nemocí a jejich patofyziologie se považuje za podstatně podobný v obou populacích.

Nepříznivé účinky kortikosteroidů u pediatrických pacientů jsou podobné těm u dospělých (viz Nežádoucí účinky ). Like adults pediatric patients should be carefully observed with frequent measurements of blood pressure weight height intraocular pressure and clinical evaluation for the presence of infection psychosocial disturbances thromboembolism peptic ulcers cataracts and osteoporosis. Pediatric patients who are treated with corticosteroids by any route including systemically administered corticosteroids may experience a decrease in their growth velocity. This negative impact of corticosteroids on growth has been observed at low systemic doses and in the absence of laboratory evidence of hypothalamic-pituitary-adrenal (HPA) axis suppression (i.e. cosyntropin stimulation and basal cortisol plasma levels). Growth velocity may therefore be a more sensitive indicator of systemic corticosteroid exposure in pediatric patients than some commonly used tests of HPA axis function. The linear growth of pediatric patients treated with corticosteroids should be monitored and the potential growth effects of prolonged treatment should be weighed against clinical benefits obtained and the availability of treatment alternatives. V order to minimize the potential growth effects of corticosteroids pediatric patients should be titrated to the lowest effective dose.

Geriatrické použití

Klinické studie nezahrnovaly dostatečný počet subjektů ve věku 65 let a více, aby se určilo, zda reagují odlišně od mladších subjektů. Jiné hlášené klinické zkušenosti nezjistily rozdíly v odpovědích mezi staršími a mladšími pacienty. Obecně by měl být výběr dávky pro staršího pacienta opatrný, obvykle začínající na dolním konci rozsahu dávkování, což odráží větší frekvenci snížené funkce ledvin nebo srdeční jater a souběžné onemocnění nebo jiné léčivé terapie. Zejména by mělo být zváženo zejména zvýšené riziko retence tekutin mellitus mellitus a hypertenze u starších pacientů léčených kortikosteroidy.

Informace o předávkování pro dekadron

Léčba předávkování je podpůrnou a symptomatickou terapií. V případě akutního předávkování podle podpůrné terapie pacienta může zahrnovat záplavu žaludku nebo zvracení.

Kontraindikace pro dekadron

Systémové plísňové infekce (viz Varování Plísňové infekce ).

Decadron tablets are contraindicated in patients who are hypersensitive to any components of this product.

Klinická farmakologie for Decadron

Glukokortikoidy se přirozeně vyskytující a syntetické jsou adrenokortikální steroidy, které jsou snadno absorbovány z gastrointestinálního traktu. Glukokortikoidy způsobují různé metabolické účinky. Kromě toho upravují imunitní reakce těla na různé podněty. Přirozeně se vyskytující glukokortikoidy (hydrokortison a kortizon), které mají také vlastnosti zachycující sodík, se používají jako substituční terapie ve stavech adrenokortikálního nedostatku. Jejich syntetické analogy včetně dexamethasonu se primárně používají pro jejich protizánětlivé účinky u poruch mnoha orgánových systémů.

Při ekvipotentních protizánětlivých dávkách dexamethason téměř zcela postrádá vlastnost zadržující sodík hydrokortisonu a úzce související deriváty hydrokortisonu.

Informace o pacientovi pro dekadron

Pacienti by měli být varováni, aby nepřestávali používání kortikosteroidů náhle nebo bez lékařského dohledu. Vzhledem k tomu, že dlouhodobé použití může způsobit nedostatečnost nadledvin a přimět pacienty závislé na kortikosteroidech, měli by radit jakýmkoli lékařským účastníkům, že berou kortikosteroidy a měli by vyhledat lékařskou pomoc najednou, pokud by si vyvinuli akutní onemocnění včetně horečky nebo jiných příznaků infekce. Po prodloužené terapii může být odstavení kortikosteroidů vést k příznakům syndromu abstinence kortikosteroidů včetně artralgie myalgie a malátnosti.

Osoby, které jsou na kortikosteroidech, by měly být upozorněny, aby se zabránilo vystavení platným neštovicím nebo spalničkám. Pacienti by také měli být upozorněni, že pokud jsou vystaveni lékařskou radu, by se mělo prodlevy vyhledat.