Informace Na Stránce Nepředstavují Lékařskou Radu. Nic Neprodáváme. Přesnost Překladu Není Zaručena. Zřeknutí Se Odpovědnosti



DDAVP nosní sprej

Shrnutí drog

Co je to nosní sprej DDAVP?

Davp Nosní sprej (acetát desmopressinu) je umělá forma hormonu, která se přirozeně vyskytuje v hypofyzární žláze používané k léčbě centrální kraniální diabetes insipidus zvýšená žízeň a močení způsobená chirurgickým zákrokem hlavy nebo trauma hlavy a trauma hemofilie hlavy A nebo von Willebrandova choroba.

Jaké jsou vedlejší účinky nosního spreje DDAVP?

Davp Nasal Spray may cause serious side effects including:



  • kopřivka
  • potíže s dýcháním
  • Otok vašeho obličeje rty jazyk nebo krk
  • bolest hlavy
  • zmatek
  • halucinace
  • Bolest nebo slabost svalů
  • ospalost
  • zvracení
  • Ztráta chuti k jídlu
  • neklid
  • dráždivost
  • rychlý přírůstek na váze
  • otok nohou nebo kotníků
  • záchvat
  • rýma nebo ucpaný nos a
  • SUNUS KONGRACTION

Získejte lékařskou pomoc okamžitě, pokud máte výše uvedené příznaky.



Nejběžnější vedlejší účinky nosního spreje DDAVP

  • ucpaný nos
  • sinusová bolest
  • kýchání
  • nosebleeds
  • nepohodlí v nose
  • bolest v krku
  • kašel
  • závrať
  • zvýšený krevní tlak
  • bolest hlavy
  • Bolest zad
  • spláchnutí (zarudnutí tepla nebo pocit pocitu)
  • Problémy se spánkem (nespavost)
  • svědění očí a
  • zvýšená citlivost na světlo

Řekněte lékaři, pokud máte jakýkoli vedlejší účinek, který vás vadí nebo že nezmizí.



Mezi běžné vedlejší účinky nosního spreje DDAVP patří:

  • bolest hlavy
  • Runy nebo ucpaný nos
  • nevolnost
  • zvracení
  • rozrušit žaludek
  • bolest žaludku
  • spláchnutí (zarudnutí tepla nebo pocit pocitu) of the face
  • bolest v krku
  • kašel
  • další příznaky nachlazení
  • Oční zaručení nebo zalévání
  • svědění očí
  • zvýšená citlivost na světlo
  • slabost
  • závrať
  • agitace nebo
  • Horký nebo chladný pocit.

Davp Nasal Spray can infrequently cause a low level of sodium in the blood which can be serious a possibly life-threatening. Drinking too much water or other fluids increases the risk of having a low level of sodium in the blood. Follow your doctor's directions for limiting fluids. Seek immediate medical attention if you have unlikely but serious symptoms of a low level of sodium in the blood while taking Davp Nasal Spray including Ztráta chuti k jídlu severe nevolnost or zvracení severe bolest hlavy muscle slabost/spasms/cramps sudden přibývání na váze unusual únava unusual severe ospalost mental/mood changes (such as zmatek halucinace irritability) loss of consciousness záchvats or slow or shallow breathing.

Pokud máte následující vážné vedlejší účinky, vyhledejte lékařskou péči nebo zavolejte na číslo 911:

  • Vážné příznaky očí, jako je ztráta náhlého vidění rozmazané vidění vidění Vision Vision Eye Eye Eye Eye Eye Eye Eye Eye nebo vidět halos kolem světel;
  • Vážné příznaky srdce, jako je rychlé nepravidelné nebo bušení srdečního rytmu; třepování v hrudi; dušnost; a náhlé závratě lightheadness nebo omdlení;
  • Těžká zmatek bolesti hlavy zkažená paže řeči nebo slabost nohou Potíže se ztrátou chůze pocitu koordinace Nestabilní velmi tuhé svaly vysoké horečky bohaté pocení nebo třes.

Tento dokument neobsahuje všechny možné vedlejší účinky a mohou dojít k jiným. Další informace o vedlejších účincích najdete u svého lékaře.

Místo injekce novorozence hepatitidy B

Dávkování pro nosní sprej DDAVP

Obvyklý rozsah dávkování nosního spreje DDAVP u dospělých je 0,1 až 0,4 ml denně buď jako jedna dávka nebo rozdělena do dvou nebo tří dávek. U dětí ve věku 3 měsíců až 12 let je obvyklý rozsah dávkování 0,05 až 0,3 ml denně jako jedna dávka nebo rozdělena do dvou dávek.

Jaké léčivé látky nebo doplňky interagují s nosním sprejem DDAVP?

Davp Nasal Spray may interact with carbamazepine chlorpromazine lamotrigine oxybutynin vasopressin narcotics antidepressants antidepressants medicine to treat erectile dysfunction drugs to treat high blood pressure or a prostate disorder beta-blockers or NSAIDs (nonsteroidal anti-inflammatory drugs).

Davp Nasal Spray During Těhotenství or Breastfeeding

Během těhotenství by měl být nosní sprej DDAVP použit pouze při předepsání. Není známo, zda tento lék prochází do mateřského mléka. Před kojením se poraďte se svým lékařem.

Další informace

Náš nosní sprej DDAVP (desmopressin acetát) Vedlejší účinky Drug Center poskytuje komplexní pohled na dostupné informace o drogách o možných vedlejších účincích při užívání tohoto léku.

Informace o drogách FDA

Popis pro nosní sprej DDAVP

Davp® Nasal Spray (Desmopressin acetát) je syntetický analog přirozeného hypofyzárního hormonu 8-arginin vasopresinu (ADH) Antidiuretický hormon ovlivňující zachování ledvin. Je chemicky definována takto:

Mol. Wt. 1183.34 ............................. Empirický vzorec: c 46 H 64 N 14 O 12 S 2 • C. 2 H 4 O 2 • 3H 2 O

1- (3-merkaptopropionová kyselina) -8-d-arginin vasopresin monoacetát (soli) trihydrát.

Davp Nasal Spray (desmopressin acetát nasal spray) je poskytován jako vodný roztok pro intranazální použití.

Každá ML obsahuje :
Desmopressin acetát ..... 0,1 mg
Chlorid sodný ..... 7,5 mg
Monohydrát kyseliny citronové ..... 1,7 mg
Didodský fosfát dihydrát ..... 3,0 mg
Roztok chloridu benzalkonia (50%) ..... 0,2 mg

The Davp Nasal Spray Kompresní čerpadlo dodává 0,1 ml (10 mcg) DDAVP (desmopressin acetát) na sprej.

Použití pro nosní sprej DDAVP

Davp Nasal Spray is indicated as antidiuretic replacement therapy in the management of central diabetes insipidus in adults a pediatric patients 4 years of age a older.

Omezení použití

Davp Nasal Spray is not indicated for:

  • Léčba nefrogenního diabetu insipidus
  • Léčba primární noční enuréza [viz Varování a preventivní opatření ]
  • Použití u pacientů se stavy, které ohrožují intranazální cestu podávání (např. Těžká nosní přetížení a blokování nosní sliznice atrofie závažná atrofická rýma nedávná nosní chirurgie, jako je transsfenoidální hypofydektomie) [viz viz Varování a preventivní opatření ].
  • Použití u pacientů se zhoršenou úrovní vědomí
  • Použití u pacientů vyžadujících dávky méně než 10 mcg nebo dávky, které nejsou násobky 10 mcg [viz Formy a silné stránky dávkování ].

Dávkování pro nosní sprej DDAVP

Důležité pokyny pro správu

Podávejte nosní sprej DDAVP pouze intranazálním použitím. Během léčby ddavp nosního spreje instrujte pacienty o vhodném omezení tekutin [viz viz Varování a preventivní opatření ].

Před prvním použitím musí sprejové čerpadlo připravit stříkací čerpadlo. Instruovat pacienty, aby:

  • Prime čerpadlo stisknutím na čerpadlo čtyřikrát (pokud se stříkací čerpadlo nepoužívá po dobu jednoho týdne, znovu předvedou čerpadlo stisknutím na čerpadlo jednou).
  • Zlikvidujte nosní sprej DDAVP po 50 sprejích, protože množství dodané poté může být podstatně menší než doporučená dávka.

Doporučené dávkování

The use of Davp Nasal Spray is not indicated for patients who require less than 10 mcg doses or doses that are not multiples of 10 mcg because the spray pump can only deliver doses of 10 mcg [vidět Indikace ]. If other doses are required use another desmopressin acetát product.

Individualizujte dávkování nosního spreje DDAVP pro každého pacienta se zvláštní pozorností u pediatrických a starších pacientů a přizpůsobit se dennímu vzoru reakce na omezení nokturie a zajištění příjmu tekutin s ohledem na výstup moči není nadměrný [Viz viz [Viz [Viz [Viz Varování a preventivní opatření ]. Monitor continued response to Davp Nasal Spray by urine volume a osmolality to ensure adequate diuresis to limit the risk of hyponatremia a include measurements of serum sodium a plasma osmolality as needed.

Dospělí

The recommended dosage in adults is 10 mcg once daily into one nostril up to 40 mcg once daily (or 40 mcg divided into two or three daily doses). If administered more than once a day adjust for an adequate diurnal rhythm of urine output.

Pediatričtí pacienti
  • U pediatrických pacientů vyžadujících dávky méně než 10 mcg ddavp nosní spreje není indikováno.
  • U dětských pacientů ve věku 4 let a starší je doporučená počáteční dávka nosního spreje DDAVP 10 mcg jednou denně do jedné nosní dírky. Dávka může být titrována až do 30 mcg jednou denně (nebo 30 mcg rozdělených do dvou denních dávek obvykle s 20 mcg podávanými ráno a 10 mcg podávanými v noci). Pokud je podáván více než jednou denně, upravte se pro adekvátní denní rytmus výkonu moči.

Protože podávání acetátu desmopressinu může být spojeno se sníženou citlivostí s prodlouženým používáním, zvažte zvýšení dávky nosního spreje DDAVP, pokud pacienti prokazují sníženou odpověď po dlouhou dobu.

Přepínání mezi formulacemi acetátu desmopressinu

Při přechodu z injekce acetátu desmopressinu na nosní sprej DDAVP podávejte 10násobek množství desmopresinu acetátu zaokrouhlení na nejbližší 10 mcg.

Při přechodu z desmopressinových acetátových tablet na nosní sprej DDAVP je vyžadována jednotlivá titrace dávky, protože intranazální desmopressin je přibližně o 10 až 40krát účinnější než perorální (tablet) desmopressin.

Jak dodáno

Formy a silné stránky dávkování

Davp Nasal Spray pump delivers 10 mcg (0.1 mL) of desmopressin acetát per spray.

Davp Nasal Spray is available as a 5 mL bottle with spray pump delivering 50 sprays.

Skladování a manipulace

Davp Nasal Spray je k dispozici jako 5 ml láhev obsahující vodný roztok se stříkacím čerpadlem dodávajícím 50 sprejů 10 mcg (NULL,1 ml) ( NDC 55566-2500-0).

Uložte při kontrolované pokojové teplotě 20 až 25 ° C (68 až 77 ° F) [viz teplota místnosti s kontrolovanou USP]. Uložte láhev ve vzpřímené poloze.

Vyrobeno pro: Ferring Pharmaceuticals Inc. Parsippany NJ 07054 USA. Revidováno: Říjen 2020

Vedlejší účinky na nosní sprej DDAVP

The following serious reactions are described below a elsewhere in the labeling:

  • Hyponatremie [viz Varování a preventivní opatření ].
  • Změněná absorpce u pacientů se změnami v nosní sliznici [viz Varování a preventivní opatření ].

The following adverse reactions have been identified during post-approval use of desmopressin acetát. Because these reactions are reported voluntarily from a population of uncertain size it is not always possible to reliably estimate their frequency or establish a causal relationship to drug exposure:

Zvýšení bolesti hlavy hlavy z krevního tlaku Nosální přetížení Rhinitis Nosebleed Boret v krku kašel kašel horní cest dýchacích infekce nevolnost propláchnutí a břišní křeče.

Vodová intoxikace hyponatrémií

Hyponatremické křeče spojené se souběžným používáním následujících léků: oxybutinin a imipramin [viz Lékové interakce ].

Závažné alergické reakce a anafylaxe [viz Kontraindikace ]

Bílá oválná pilulka M367 na jedné straně

Interakce léčiva pro nosní sprej DDAVP

Jiné léky, které mohou zvýšit riziko hyponatrémie

The concomitant administration of Davp Nasal Spray with other drugs that may increase the risk of water intoxication with hyponatremia (e.g. tricyclic antidepressants selective serotonin re-uptake inhibitors chlorpromazine opiate analgesics NSAIDs lamotrigine oxybutynin a carbamazepine) requires more frequent serum sodium monitoring [vidět Varování a preventivní opatření a Nežádoucí účinky ].

Ostatní vazokonstriktoři

Acetát desmopressinu může zvýšit krevní tlak. Použití velkých dávek nosního spreje DDAVP s jinými vazokontrikci může vyžadovat snížení dávky DDAVP [viz viz Nežádoucí účinky ].

Varování pro nosní sprej DDAVP

Zahrnuto jako součást 'OPATŘENÍ' Sekce

Opatření pro nosní sprej DDAVP

Hyponatrémie

Nadměrný příjem tekutiny, když je výstup moči omezen antidiuretickým účinkem desmopresinu, může vést k intoxikaci vody hyponatremií. Případy hyponatrémie byly hlášeny z postmarketingových zkušeností u pacientů léčených desmopressinem acetátem. Pokud není správně diagnostikována a léčena hyponatrémie, může být fatální.

Všichni pacienti dostávající nosní sprej DDAVP by měli být pozorováni u následujících příznaků nebo příznaků spojených s hyponatrémií: Nevolnost hlavy/zvracení snížená sérový sodný přírůstek hmotnosti únava Lethargie Dezorientace depresivní reflexy Ztráta chuti k jídlu a křesťany nebo křesťany nebo křesťany nebo křeče. Těžké příznaky způsobené extrémním poklesem sodíku a plazmatické osmolality mohou zahrnovat jednu nebo kombinaci následující: Záchranné kóma a/nebo respirační zastavení.

Za účelem snížení rizika intoxikace vody s omezením tekutiny hyponatrémie se doporučuje. Pečlivé omezení příjmu tekutin je zvláště důležité u dětských a geriatrických pacientů, protože tito pacienti jsou vystaveni většímu riziku vzniku hyponatremie [viz viz Použití v konkrétních populacích ]. More frequent monitoring of serum sodium levels is recommended in the following patients: those with conditions associated with fluid a electrolyte imbalance such as cystic fibrosis heart failure renal disorders habitual or psychogenic polydipsia or those taking concomitant drugs that may cause hyponatremia [vidět Lékové interakce ].

Davp Nasal Spray is not an indicated formulation for the treatment of primary nocturnal enuresis due to a higher risk of hyponatremia a hyponatremic convulsions with the use of the nasal spray formulation compared to desmopressin tablets vidětn in postmarketing reports [vidět Indikace ].

Změněná absorpce u pacientů s abnormalitami nosní sliznice

Chronické podávání nosního spreje DDAVP může vést ke změnám nosní sliznice. Abnormality nosní sliznice (jako je zjizvení a otoky) v důsledku chronického podávání nebo kvůli jiným příčinám (nosní blokáda nosní slizniční atrofie těžká atrofická rýma nedávná nosní chirurgie, jako je transsfenoidální hypofydektomie), mohou způsobit nevyrovnanou rozlišenou absorpci. Vyvarujte se používání nosního spreje DDAVP u takových pacientů [viz Indikace ] a zvažte použití jiných formulací acetátu desmopressinu daného jinými správními cestami.

Informace o poradenství pro pacienta

Doporučujte pacientovi, aby si přečetl značení pacienta schváleného FDA ( Informace o pacientovi a pokyny k použití )

Správa
  • Informujte pečovatele o pediatrických pacientů, že podávání by mělo být pod dohledem, aby se zajistilo, že pacient dostává předepsanou dávku.
  • Informujte pacienty, že pumpa musí být připravena před prvním použitím a znovu, pokud se nepoužívá po delší než jeden týden. Informujte pacienty, že láhev nosního stříkání DDAVP dodává 50 sprejů 10 mcg po počátečních 4 primárních čerpacích.
  • Informujte pacienty, aby zlikvidovali jakýkoli roztok zbývající po 50 sprejích, protože množství dodané poté může být podstatně menší než 10 mcg léku.
Monitorování
  • Vzdělávejte pacienty o příznacích a příznacích hyponatrémie a doporučujte jim, aby kontaktovali poskytovatele zdravotní péče, pokud k takovým příznakům dojde.
  • Diskutujte o nastavení příjmu tekutin a monitorování výstupu moči s pacienty.

Neklinická toxikologie

Zhodnocení mutageneze karcinogeneze plodnosti

Studie s acetátem desmopressinu nebyly provedeny za účelem vyhodnocení mutagenního potenciálu nebo účinků karcinogenního potenciálu na plodnost.

Použití v konkrétních populacích

Těhotenství

Shrnutí rizika

Dlouhodobé zkušenosti s desmopressinem u těhotných žen po několik desetiletí na základě dostupných zveřejněných údajů a případů neidentifikovaly riziko spojené s drogami při potratu velkých vrozených vad nebo nepříznivých výsledků matky nebo plodu. Navíc in vitro Studie s lidskou placentou prokazují špatný placentární přenos desmopressinu. Ve studiích reprodukce zvířat nebyly pozorovány žádné nepříznivé vývojové výsledky s podáváním desmopresinu během organogeneze těhotným potkanům a králíkům v dávkách přibližně v dávkách přibližně <1 a 38 times respectively the maximum recommended human dose based on body surface area (mg/m 2 ) (viz Data ).

The estimated background risk of major birth defects a miscarriage for the indicated population are unknown. In the US general population the estimated background risk of major birth defects a miscarriage in clinically recognized pregnancies is 2-4% a 15-20% respectively.

Data

Údaje o zvířatech

Desmopressin acetát při až 50 ng/kg/den byl podáván subkutánní injekcí těhotným potkanům od den těhotenství 1 až 20 v období časného embryonálního vývoje a organogeneze bez teratogenních účinků. Desmopressin acetát při až 10 mcg/kg/den byl podáván těhotným králíkům subkutánní injekcí od den těhotenství 6 až 18 během fetální organogeneze bez teratogenních účinků. Tyto dávky acetátu desmopressinu představují přibližně <1 times (rat) a 38 times (rabbit) the maximum recommended human dose based on body surface area (mg/m 2 ).

Valsartan HCTZ 320-25 mg

Laktace

Shrnutí rizika

Neočekává se, že kojení povede k klinicky relevantnímu vystavení dítěte desmopresinu po podání intranazálního mateřství. Desmopressin je špatně přenesen do lidského mateřského mléka v zanedbatelných množstvích (viz Data ). There is no information on the effects of desmopressin on the breastfed infant or on milk production. The developmental a health benefits of breastfeeding should be considered along with the mother's clinical need for Davp Nasal Spray a any potential adverse effects on the breastfed infant from Davp Nasal Spray or from the underlying maternal condition.

Data

Pokus byla provedena u šesti zdravých kojených žen ve více než 4 měsících po porodu za účelem vyhodnocení intranazálního podávání 300 mcg jediné dávky jiného desmopressinu (NULL,5násobek doporučené dávky dospělého nosního spreje DDAVP). Vzorky mateřské plazmy a mateřské mateřské školy byly získány při 0 30 60 120 240 240 360 a 480 minut po podávání léčiva. Po 8 hodinách po příjmu dávky se hladiny v mléce pohybovaly mezi 4,16 a 101 pg/ml a hladiny plazmy se pohybovaly mezi 40 a 242 pg/ml. Celkové množství desmopressinu přítomného v mléce za 8 hodin se pohybovalo mezi 491 pg a 16 ng, což odpovídá 0,0001 - 0,005% podávané dávky kojení.

Dětské použití

Davp Nasal Spray is indicated as antidiuretic replacement therapy in the management of central diabetes insipidus in pediatric patients 4 years of age a older. Davp Nasal Spray is not indicated in pediatric patients less than 4 years of age.

Použití nosního spreje DDAVP u pediatrických pacientů ve věku 4 let a starších je podporováno důkazy od dospělých a pediatrických pacientů s centrálním diabetem insipidus. Použití u pediatrických pacientů vyžaduje pečlivé omezení příjmu tekutin, aby se zabránilo možné intoxikaci vody hyponatrémií [viz viz Varování a preventivní opatření ].

Geriatrické použití

Klinické studie nosního spreje DDAVP nezahrnovaly dostatečný počet subjektů ve věku 65 let a více, aby se určilo, zda reagují odlišně od mladších subjektů. Obecně by se výběr dávky pro staršího pacienta měl být opatrný, obvykle začínající na dolním konci rozsahu dávkování, což odráží větší frekvenci snížené renální nebo srdeční funkce jater a souběžné onemocnění nebo léčivé terapie.

Vzhledem k tomu, že starší pacienti je častěji mít péči o poruchu ledvin při výběru dávky a je doporučeno monitorování renálních funkcí [Viz viz Kontraindikace Poškození ledvin ].

Použití nosního spreje DDAVP u geriatrických pacientů vyžaduje pečlivé omezení příjmu tekutiny, aby se zabránilo možné intoxikaci vody hyponatremií [viz viz Varování a preventivní opatření ].

Poškození ledvin

Desmopressin acetát je v podstatě vylučován ledvinou a riziko nežádoucích účinků může být u pacientů s poruchou ledvin větší než u pacientů s normální funkcí ledvin. Nosní sprej DDAVP je kontraindikován u pacientů s odhadovanou CLCR pomocí rovnice Cockcroft-Gault menší než 50 ml/min [viz Klinická farmakologie Kontraindikace ].

Informace o předávkování pro nosní sprej DDAVP

Známky předávkování acetátu desmopressinu mohou zahrnovat zmatení ospalost pokračující problémy s bolestí hlavy s průchodem moči a rychlým přírůstkem na váze v důsledku retence tekutin [viz viz Varování a preventivní opatření ]. In case of overdosage reduce the dosage decrease the frequency of administration or discontinue Davp Nasal Spray. There is no known specific antidote for desmopressin acetát.

Kontraindikace pro nosní sprej DDAVP

Davp Nasal Spray is contraindicated in patients with:

  • Známá přecitlivělost na acetát desmopressinu nebo na některou ze složek nosního spreje DDAVP. Byly hlášeny závažné alergické reakce a anafylaxe [viz Nežádoucí účinky ].
  • Poškození ledvin definované jako odhadovaná clearance kreatininu (CLCR) pomocí rovnice Cockcroft-Gault menší než 50 ml/min [Viz Použití v konkrétních populacích a Klinická farmakologie ].
  • Hyponatrémie or a history of hyponatremia [vidět Varování a preventivní opatření ].

Klinická farmakologie for Davp Nasal Spray

Mechanismus působení

The antidiuretic effects of desmopressin are mediated by stimulation of vasopressin 2 (V2) receptors thereby increasing water reabsorption in the kidney a hence reducing urine production. Desmopressin is a replacement hormone for antidiuretic hormone in the treatment of central diabetes insipidus. The change in structure of arginine vasopressin to desmopressin acetát resulted in a decreased vasopressor action a decreased actions on visceral smooth muscle relative to the enhanced antidiuretic activity so that clinically effective antidiuretic doses were usually below threshold levels for effects on vascular or visceral smooth muscle.

Farmakodynamika

The use of Davp Nasal Spray in patients with central diabetes insipidus reduces urinary output increases urine osmolality a decreases plasma osmolality.

Farmakokinetika

Vstřebávání

Acetát desmopressinu je absorbován nosní slizkou.

Odstranění

Desmopressin acetát vykazuje profil bifázického eliminace s polovičním životem 7,8 a 75,5 minut pro počáteční a terminální fáze.

Konkrétní populace

Poškození ledvin

Acetát desmopressinu je vylučován hlavně v moči. Farmakokinetická studie byla provedena u subjektů s normální funkcí ledvin a pacienti s mírným středním a těžkým poškozením ledvin (n = 24 6 subjektů každé skupiny) s jedinou 2 mcg dávkou desmopressinu acetátu injekci (to má za následek přibližně 20násobek expozice 10 mcg ddavp nosního spreje). Terminální poločas byl 2,8 hodiny u subjektů s normální funkcí ledvin 4,0 hodin v mírném poškození ledvin 6,6 hodin při mírném poškození ledvin a 8,7 hodin při vážném poškození ledvin. U pacientů s mírným středním a těžkým zhoršením renálních zhoršení byla střední desmopressinová expozice 1,5krát 2,4krát a o 3,6krát vyšší ve srovnání s subjekty s normální funkcí ledvin [viz viz Kontraindikace Použití v konkrétních populacích ].

Informace o pacientovi pro nosní sprej DDAVP

Davp
Nosní sprej 10 mcg na 0,1 ml
Pouze pro intranazální použití

Co je DDAVP?

Davp is a prescription medicine called a vasopressin analog used as an antidiuretic replacement to manage central diabetes insipidus.

  • Davp is not effective in the treatment of nephrogenic diabetes insipidus.
  • Davp should not be used in people with nasal problems that may keep them from using a nasal spray.

Kdo by neměl používat DDAVP?

Nepoužívejte DDAVP, pokud:

  • jsou alergičtí na DDAVP nebo některá ze složek v DDAVP. Někteří lidé měli při užívání DDAVP závažné alergické reakce. Úplný seznam složek v DDAVP naleznete na konci této informace o pacientu.
  • mít problémy s ledvinami
  • mít nebo mít nebo mít nízké hladiny sodíku v krvi (hyponatrémie)

Co bych měl říct svému poskytovateli zdravotní péče před použitím DDAVP?

Před použitím DDAVP řekněte svému poskytovateli zdravotní péče o všech vašich zdravotních stavech, včetně, pokud jste:

  • mít nebo mít nosní vředy nosní chirurgie nosní chirurgie nebo mít problémy, jako je ucpaný nos nebo potíže s dýcháním nosem.
  • mít nebo mít nějaké problémy se srdcem nebo problémy s krevním tlakem
  • mít stav, který způsobuje problémy s nerovnováhou tekutin nebo vody, jako je cystická fibróza nebo srdeční selhání.
  • mít nebo mít stav, který způsobuje, že vám bude velmi žízní
  • jsou těhotné nebo plánují otěhotnět. Není známo, zda DDAVP poškodí vaše nenarozené dítě.
  • jsou kojení nebo plánují kojení. Není známo, zda DDAVP přejde do mateřského mléka. Vy a váš poskytovatel zdravotní péče byste se měli rozhodnout, zda budete používat DDAVP.

Řekněte svému poskytovateli zdravotní péče o všech lécích, které užíváte, včetně předpisů a volně prodejných léčivých přípravků a bylinných doplňků.

Jak mám použít DDAVP?

  • Přečtěte si Pokyny pro použití To přichází s vaším DDAVP.
  • Použijte DDAVP přesně tak, jak vám poskytuje váš poskytovatel zdravotní péče, abyste jej používali.
  • Váš poskytovatel zdravotní péče může v případě potřeby změnit dávku DDAVP.

Jaké jsou možné vedlejší účinky DDAVP?

Davp may cause serious side effects including:

  • Nízké hladiny sodíku v krvi (hyponatrémie). Lidé používající DDAVP jsou ohroženi nízkými hladinami sodíku v intoxikaci krevní vody a přetížení tekutin. Postupujte podle pokynů poskytovatele zdravotní péče o omezení množství tekutiny, kterou můžete pít při používání DDAVP.
    • Ne Pijte více, než musíte uspokojit žízeň. Můžete mít vážné vedlejší účinky, jako jsou záchvalné kóma a smrt při pití příliš mnoho tekutin.
    • Děti a seniory jsou pro tyto problémy vystaveny vyššímu riziku těchto problémů a měly by dodržovat limity poskytovatele zdravotní péče na pití tekutin.
    • Pokud máte některý z následujících příznaků při používání DDAVP, zavolejte svému poskytovateli zdravotní péče. Mohou znamenat, že hladina sodíku v krvi je příliš nízká.
      • bolest hlavy
      • neklid
      • dezorientace
      • pocit podráždění
      • halucinace
      • nevolnost zvracení
      • únava
      • Ztráta chuti k jídlu
      • cítit se slabý
      • zmatek
      • přibývání na váze
      • ospalost
      • Svalové křeče
  • nosní zjizvení nebo otoky. Někteří lidé, kteří používají DDAVP po dlouhou dobu, mohou mít nosní problémy, jako je zjizvení nebo otok. To může ovlivnit, jak dobře pro vás DDAVP funguje.

The most common side effects of Davp include: bolest hlavy ucpaný nos runny nose nosebleed bolest v krku kašel upper respiratory infections nevolnost flushing a stomach cramps.

Zavolejte svého lékaře, kde najdete lékařskou radu ohledně vedlejších účinků. Můžete nahlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Obecné informace o bezpečném a efektivním používání DDAVP.

Léky jsou někdy předepsány pro jiné účely než ty, které jsou uvedeny v letáku informací o pacientech. Nepoužívejte DDAVP pro podmínku, pro kterou nebyl předepsán. Nedávejte DDAVP jiným lidem, i když mají stejné příznaky, jaké máte. Může jim to poškodit. O informacích o DDAVP, který je napsán pro zdravotnické pracovníky, můžete požádat svého poskytovatele zdravotní péče nebo lékárník. Pro více informací volejte 1-888-ferring (1-888-337-7464).

Jaké jsou ingredience v DDAVP?

Aktivní složka: desmopressin acetát

Neaktivní ingredience: Roztok chloridu benzalkonia (50%) chlorid sodný monohydrát disodium disodičitý fosfát fosfát čištěnou vodou

Tato informace o pacientech byla schválena Správou potravin a léčiv

Pokyny pro použití

Davp
Nosní sprej 10 mcg na 0,1 ml
Pouze pro intranazální použití

Přečtěte sise instructions before using Davp Nasal Spray a each time you get a refill. There may be new information. This information does not take the place of talking to your healthcare provider about your medical condition or treatment.

Děti by měli pomoci dospělým při používání nosního spreje DDAVP, aby se zajistilo, že se používá správné množství léku.

The parts of your Davp Nasal Spray pump ( vidět Obrázek A):


Obrázek a

PRIMING VAŠE DDAVP NASAL SREPER:

Vaše nosní postřikové čerpadlo DDAVP musí být připraveno před jeho poprvé.

Jaké jsou vedlejší účinky metforminu

Obrázek b

Obrázek c
  • Odstraňte ochrannou čepici (viz Obrázek b ).
  • Čtyřikrát zatlačte na ramena v horní části nosního postřiku DDAVP. Držte špičku postřiku od obličeje a očí (viz Obrázek c ).
  • Poté, co je vaše dDAVP nosní postřikové čerpadlo, bude postříkat 10 mikrogramů (1 dávka) léku pokaždé, když je stisknuto.

Pomocí nosního spreje DDAVP:

Krok 1. Odstraňte ochrannou čepici.

Krok 2. Chcete -li se ujistit, že dostanete správnou dávku léku, nakloníte nosní sprejové čerpadlo DDAVP, takže trubice ponoření uvnitř láhve přitahuje lék z nejhlubší části léku uvnitř láhve (viz viz Obrázky d a E ).


Obrázek d

Obrázek e

Krok 3. Vložte špičku stříkací trysky vašeho nosního spreje DDAVP do nosní dírky a zatlačte stříkací čerpadlo 1 čas pro 1 dávku. (vidět Obrázek f ). If 2 doses are prescribed spray each nostril 1 time.


Obrázek f

Krok 4. Po dokončení pomocí nosního spreje DDAVP vložte ochranný víčko zpět na špičku stříkací trysky.

Sledování nosních sprejů:

  • Pomocí odbavovacího grafu vám pomohou sledovat použité nosní spreje DDAVP (viz Obrázek g ).

Davp Nasal Spray
Check-off graf 50-sprey


Obrázek g
  • Udržujte tento graf pomocí nosního spreje DDAVP nebo jej uveďte, kde jej můžete snadno získat.
  • Zaškrtněte číslo 1 na grafu s první dávkou nosního spreje DDAVP. Po každém použití nosního spreje DDAVP zaškrtněte čísla. Pokud váš poskytovatel zdravotní péče předepsal dávku 2-sprejů, je třeba zkontrolovat 2 čísla.
  • Váš nosní sprej DDAVP drží 50 sprejů se správným množstvím medicíny v každém spreje.
  • Pokud ve vašem nosním spreji DDAVP zůstane nějaký lék po 50 sprejích ne Použijte to. Možná nedostanete správné množství medicíny.
  • Po 50 sprejí zahoďte nosní sprej DDAVP.
  • Ne Spočítejte si spreje. Váš nosní sprej DDAVP byl naplněn extra léky pro vaše spreje.
  • Ne Pokuste se odstranit jakýkoli lék z nosního stříkacího čerpadla DDAVP a umístit jej do jiné láhve.

Jak mám ukládat nosní sprej DDAVP?

  • Uložte nosní sprej DDAVP při teplotě místnosti mezi 68 ° F až 77 ° F (20 ° C až 25 ° C).
  • Skladujte nosní sprej ddavp stojící vzpřímeně.

Tyto pokyny pro použití byly schváleny americkou správou potravin a léčiv.