Crinone

Popis pro crinon

Crinone ^® (Progesteron Gel) je bioadhezivní vaginální gel obsahující mikronizovaný progesteron v emulzním systému, který je obsažen v polypropylenových vaginálních aplikátorech s jedním použitím. Nosný vozidlo je olej ve vodě emulzi obsahující vodu zvětšovatelnou, ale nerozpustný polymerní polykarbofil. Progesteron je částečně rozpustný jak v olejové i vodní fázi vozidla, přičemž většina progesteronu existuje jako suspenze. Fyzicky crinon má vzhled měkké bílé až bílé gel.

Progesteron aktivní složky je přítomen buď ve 4% nebo 8% koncentraci (hm./hm.). Chemický název progesteronu je těhotenství-4-ene-320-dione. Má empirický vzorec C ₂₁ H ₃₀ O ₂ a molekulová hmotnost 314,5.

Strukturální vzorec je:

Progesteron existuje ve dvou polymorfních formách. Forma 1, která je forma používaná v crinonu, existuje jako bílé ortorombické hranoly s bodem tání 127-131 ° C.

Každý aplikátor poskytuje 1,125 gramů crinonového gelu obsahujícího buď 45 mg (4% gel) nebo 90 mg (8% gel) progesteronu v základně obsahující glycerin lehký minerální olej polykarbofil karbomer homopolymer homopolymeru blycerovaného dlaňového oleje glycerovaného glycerovaného olejového glycerovaného glycerovaného glycerovaného glycerovaného glycerovaného glycerovaného glycerovaného glycerovaného sorbového kyseliny.

Použití pro crinon

ASSTERSED REPODUKČNÍ TECHNOLOGIE

Crinone 8% is indicated for progesterone supplementation or replacement as part of an ASSTERSED REPODUKČNÍ TECHNOLOGIE ('ART') treatment for infertile women with progesterone deficiency.

Sekundární amenorea

Crinone 4% is indicated for the treatment of secondary amenorea. Crinone 8% is indicated for use in women who have failed to respond to treatment with Crinone 4%.

Dávkování pro crinone

ASSTERSED REPODUKČNÍ TECHNOLOGIE

Crinone 8% is administered vaginally at a dose of 90 mg once daily in women who require progesterone supplementation. Crinone 8% is administered vaginally at a dose of 90 mg twice daily in women with partial or complete ovarian failure who require progesterone replacement. If pregnancy occurs treatment may be continued until placental autonomy is achieved up to 10 to 12 weeks.

Sekundární amenorea

Crinone 4% is administered vaginally every other day up to a total of six doses. For women who fail to respond a trial of Crinone 8% every other day up to a total of six doses may be instituted.

Je důležité si uvědomit, že zvýšení dávky ze 4% gelu lze dosáhnout pouze pomocí 8% gelu. Zvýšení objemu podávaného gelu nezvyšuje množství absorbovaného progesteronu.

Jak dodáno

Crinone is available in the following strengths:

4% gel (45 mg) V jednom použití jednorázového bílého polypropylenového vaginálního aplikátoru s uzávěrovým uzávěrem šedozeleno. Každý aplikátor obsahuje 1,3 g gelu a poskytuje 1,125 g gelu.

NDC 52544-255-24: 6 předběžných aplikátorů s jedním použitím.

8% gel (90 mg) V jednom použití jednorázového bílého polypropylenového vaginálního aplikátoru s uzávěrovým uzávěrem šedozeleno. Každý aplikátor obsahuje 1,3 g gelu a poskytuje 1,125 g gelu.

NDC 52544-256-12: 15 Aplikátory předběžného použití s ​​jedním použitím.

Každý aplikátor je zabalen a utěsněn do převzetí fólie.

Uložte při 20-25 ° C (68-77 ° F). [Viz teplota místnosti ovládaná USP.]

Udržujte mimo dosah dětí.

Actavis Pharm Inc. NJ 07054 USA. Revidované: AUP

Vedlejší účinky pro crinon

ASSTERSED REPODUKČNÍ TECHNOLOGIE

Ve studii 61 žen s selháním vaječníků podstupující postup přenosu oocytů dárcovského oocytu, který dostává crinon 8% dvakrát denně nežádoucí nežádoucí účinky, které se vyskytují u 5% nebo více žen, jsou uvedeny v tabulce 3.

Tabulka 3-Nežádoucí účinky-léčby-Engreent u ≥ 5% žen, které dostávají crinon 8% dvakrát denně studie COL1620-007US (n = 61)

Ve druhé klinické studii 139 žen používajících crinon 8% jednou denně pro podporu luteální fáze při podstupu in vitro V tabulce 4 jsou uvedeny v tabulce 4.

Tabulka 4-Nežádoucí účinky-léčebné ergentu u ≥ 5% žen, které dostávají crinon 8%, jednou denně studie COL1620-F01 (n = 139)

K čemu je korejský ženšen dobrý

Sekundární amenorea

Ve třech studiích 127 žen se sekundární amenoreou obdrželo estrogenovou substituční terapii a crinon 4% nebo 8% každý druhý den pro šest dávek. V tabulce 5 jsou uvedeny nežádoucí účinky léčby-ergentní nežádoucí účinky během léčby estrogenu a crinonem, ke kterému došlo u 5% nebo více žen.

Tabulka 5-Nežádoucí účinky na léčbu-Engreent u ≥ 5% žen, které dostávají léčbu estrogenu a crinon každý druhý den studie Col1620-004US Col1620-005US COL1620-009US

Interakce léčiva pro crinon

U crinonu nebyly hodnoceny žádné interakce s léky.

Varování pro Crinone

Lékař by měl být upozorněn na nejranější projevy trombotických poruch (tromboflebitis cerebrovaskulární poruchy plicní embolie a trombózu sítnice). Pokud by se něco z toho vyskytlo nebo podezření, že by se droga měla okamžitě přerušit.

Progesteron a progestiny se používají k zabránění potratu u žen s anamnézou opakujících se spontánních ztrát těhotenství. Nejsou k dispozici žádné přiměřené důkazy, které by prokázaly, že jsou pro tento účel účinné.

Opatření pro crinon

Generál

1. Fyzikální vyšetření před léčbou by mělo zahrnovat zvláštní odkaz na prsa a pánevní orgány a papanicolaou.
2. V případě průlomového krvácení, jako ve všech případech nepravidelného vaginálního krvácení, by se mělo zvážit nefunkční příčiny. V případě nediagnostikovaných vaginálních krvácení by měla být provedena odpovídající diagnostická opatření.
3. Protože progestogeny mohou způsobit určitý stupeň retenčních podmínek tekutin, které by mohly být ovlivněny tímto faktorem (např. Epilepsie migréna astma srdeční nebo renální dysfunkce) vyžaduje pečlivé pozorování.
4. Patolog by měl být informován o terapii progesteronu, pokud jsou předloženy příslušné vzorky.
5. Pacienti, kteří mají anamnézu psychické deprese, by měli být pečlivě pozorováni a léčiva ukončena, pokud se deprese v seriózném stupni opakuje.
6. U malého procenta pacientů na kombinovaných lécích estrogenprogestinu bylo pozorováno snížení tolerance glukózy. Mechanismus tohoto poklesu není znám. Z tohoto důvodu by měli být diabetičtí pacienti pečlivě pozorováni při přijímání progestinové terapie.

Informace pro pacienty

Produkt by neměl být používán souběžně s jinými místní intravaginální terapií. Pokud má být použita jiná lokální intravaginální terapie souběžně, měla by existovat nejméně 6 hodin před nebo po podání crinonu. Malé bílé globule se mohou objevit jako vaginální výtok pravděpodobně kvůli akumulaci gelu i několik dní po použití.

Zhodnocení mutageneze karcinogeneze plodnosti

Studie neklinické toxicity pro stanovení potenciálu crinonu způsobují karcinogenitu nebo mutagenitu. Účinek crinonu na plodnost nebyl hodnocen u zvířat.

Těhotenství

[Vidět Klinické studie ASSTERSED REPODUKČNÍ TECHNOLOGIE ]

Crinone 8% has been used to support embryo implantation a maintain pregnancies through its use as part of ART treatment regimens in two clinical studies (studies COL1620-007US a COL1620-F01). In the first study (COL1620-007US) 54 Crinone-treated women had donor oocyte transfer procedures a clinical pregnancies occurred in 26 women (48%). The outcomes of these 26 pregnancies were as follows: one woman had an elective termination of pregnancy at 19 weeks due to congenital malformations (omphalocele) associated with a chromosomal abnormality; one woman pregnant with triplets had an elective termination of her pregnancy; seven women had spontaneous abortions; a 17 women delivered 25 apparently normal newborns.

Ve druhé studii (COL1620-F01) byl Crinon 8% použit při luteální fázi podpory podstupujících žen in vitro Postupy oplodnění ('IVF'). V této multicentrické studii s otevřenou škvetou 139 žen dostávalo crinon 8% jednou denně od 24 hodin po přenosu embryí a pokračování do 30. dne po přenosu.

Klinická těhotenství hodnocená v den 90 po přenosu byla pozorována u 36 (26%) žen. Třicet dva žen (23%) dodávalo novorozence a čtyři ženy (3%) měly spontánní potrat. Ze 47 novorozenců měl jeden teratom spojený s rozštěpem patra; Jeden měl syndrom respirační tísně; 44 bylo zjevně normální a jeden byl ztracen na sledování.

Geriatrické použití

Bezpečnost a účinnost u geriatrických pacientů (více než 65 let) nebyla stanovena.

Dětské použití

Bezpečnost a účinnost u pediatrických pacientů nebyla stanovena.

Ošetřovatelské matky

Detekovatelné množství progestinů bylo identifikováno v mléce matek, které je přijímají. Účinek toho na kojenecké dítě nebyl stanoven.

Informace o předávkování pro crinon

S crinonem nebyly žádné zprávy o předávkách. V případě předávkování však přerušit crinon léčit pacienta symptomaticky a zavádět podpůrná opatření.

Stejně jako u všech léků na předpis by měl být tento lék udržován mimo dosah dětí.

Kontraindikace pro crinon

Crinone should not be used in individuals with any of the following conditions:

1. Známá citlivost na crinon (progesteron nebo některá z jiných složek)
2. Nediagnostikované vaginální krvácení
3. Dysfunkce nebo onemocnění jater
4. Známá nebo podezřelá malignita prsu nebo genitálních orgánů
5. Zmeškaný potrat
6. Aktivní tromboflebitida nebo tromboembolické poruchy nebo historie tromboflebitidy spojených s hormony nebo tromboembolické poruchy

Klinická farmakologie for Crinone

Progesteron je přirozeně se vyskytující steroid, který je vylučován placentou vaječníků a nadledvinek. V přítomnosti adekvátního estrogenového progesteronu transformuje proliferativní endometrium na sekreční endometrium. Progesteron je nezbytný pro rozvoj deciduální tkáně a účinek progesteronu na diferenciaci glandulárního epitelu a stroma byl rozsáhle studován.

Progesteron je nezbytný ke zvýšení endometriální vnímavosti pro implantaci embrya. Jakmile je embryo implantováno progesteronové působení, aby se udržela těhotenství. Normální nebo téměř normální endometriální reakce na perorální estradiol a intramuskulární progesteron byly u funkčně agonadálních žen zaznamenány během šesté dekády života. Podávání progesteronu snižuje hladiny oběhu gonadotropinů.

Farmakokinetika

Vstřebávání

V důsledku trvalého uvolňování je vlastnosti absorpce crinonu progesteronu prodlouženo absorpčním poločasem přibližně 25 až 50 hodin a eliminačním poločasem 5 až 20 minut. Farmakokinetika crinonu je proto spíše omezena rychlostí než eliminací.

Biologická dostupnost progesteronu v crinonu byla stanovena vzhledem k progesteronu podávána intramuskulárně. Ve studii jedné dávky přijala 20 zdravých estrogenizovaných postmenopauzálních žen 45 mg nebo 90 mg progesteronu vaginálně v crinonu 4% nebo crinonu 8% nebo 45 mg nebo 90 mg progesteronu intramuskulární. Farmakokinetické parametry (průměr ± standardní odchylka) jsou uvedeny v tabulce 1.

Tabulka 1 Jednorázová dávka Relativní biologická dostupnost

Vícenásobná dávka farmakokinetika crinonu 4% a crinonu 8% podávaná každý druhý den a crinon 8% podávána denně nebo dvakrát denně po dobu 12 dnů u 10 zdravých estrogenovaných postmenopauzálních žen ve dvou samostatných studiích. Stabilní stav byl dosažen během prvních 24 hodin po zahájení léčby. Farmakokinetické parametry (průměr ± standardní odchylka) po posledním podání crinonu 4% nebo 8% odvozeného z těchto studií jsou uvedeny v tabulce 2.

Tabulka 2 Pharmakokinetika s více dávkami

Rozdělení

Progesteron je rozsáhle vázán na sérové ​​proteiny (~ 96-99%) primárně na sérový albumin a kortikosteroidní vázající globulin.

Metabolismus

Hlavní metabolit moči perorálního progesteronu je 5p-pregnan-3a 20a-diol glukuronid, který je přítomen pouze v plazmě pouze v konjugované formě. Plazmatické metabolity také zahrnují 5p-pregnan-3a-OL-20-one (5p-pregnanolon) a 5a-pregnan-3a-ol-20-one (5a-pregnanolon).

Vylučování

Progesteron podléhá biliární i ledvinové eliminaci. Po injekci značeného progesteronu 50-60% vylučování metabolitů progesteronu dochází přes ledvinu; Přibližně 10% se vyskytuje prostřednictvím žluči a stolice druhá hlavní vylučovací cesta. Celkové obnovení značeného materiálu představuje 70% podávané dávky se zbytkem dávky, která není charakterizována s ohledem na eliminaci. Ve žluči se vylučuje pouze malá část nezměněného progesteronu.

Klinické studie

ASSTERSED REPODUKČNÍ TECHNOLOGIE

Ve studii s otevřeným štítkem s jedním centem (Col1620-007us) 99 žen (ve věku 28-47 let) s částečným (n = 84) nebo předčasným selháním vaječníků (n = 15), kteří byli kandidáti na donor oocyty, byli náhodně („Art“), nebo „Art“) byl náhodně přijímán buď Crinon 8% Denně (N = 68), nebo dvakrát denně (N = 68) nebo donor-68), nebo dvakrát denně (N = 68) nebo donor denně (n = 68) nebo donor oocyty), nebo dvakrát denně (n = 68) nebo donor oocytů nebo donor. (n = 31). Studie byla rozdělena do tří fází (vejce a léčba pilotního dárce). První fáze studie se skládala z testovacího pilotního cyklu, aby se zajistilo, že podávání transdermálního estradiolu a progesteronu by přiměřeně připravovalo endometrium, aby donutilo dárcovské vejce. Druhou fází byl cyklus dárcovského vajíčka, během kterého byl implantován oplodný oocyt. Crinon 8% byl podáván začátek dne 14. dne pilotních a dárcovských vaječných cyklů. Subjekty s částečnou ovariální funkcí také podstoupily před pilotním cyklem a cyklem před donorem vajíčka, během kterého byly podávány pouze leuprolidový acetát, aby potlačili zbývající funkci vaječníků. Pre-pilotní cyklus pilotní cyklus pre-dárcovského vajíčka a cyklus dárcovského vajec trval přibližně 34 dní. Třetí fáze studie se skládala z 10týdenního období léčby za účelem udržení těhotenství, dokud nebylo dosaženo placentární autonomie.

Šedesát jedna žen obdržela Crinon 8% v rámci pilotního cyklu, aby určila jejich endometriální reakci. Z 55 hodnotitelných endometriálních biopsií ve skupině Crinone 8% provedených ve dnech 25 až 27 byly histologicky „in-fází“ konzistentní s vzorky biopsie luteální fáze u menstruačních žen ve srovnatelných časových intervalech. Padesát čtyři žen, které obdržely crinon 8% a měly histologicky „in-fázovou“ biopsii, dostalo přenos oocytů dárce. Mezi těmito 54 klinickými těhotenstvími žen ošetřených crinonem (hodnoceno asi 10. týdnem po přenosu ultrazvukem a/nebo hladinami ß-HCG pro klinické vyšetření) došlo u 26 žen (48%). Sedmnáct žen (31%) přineslo celkem 25 novorozenců Sedm žen (13%) mělo spontánní potraty a dvě ženy (4%) měly volitelné potrat.

Ve druhé studii (COL1620-F01) byl crinon 8% použit při luteální fázi podpory žen s tubální nebo idiopatickou neplodností v důsledku endometriózy a normálních ovulačních cyklů podstupujících in vitro Postupy oplodnění ('IVF'). Všechny ženy obdržely analog GnRH k potlačení endogenního progesteronu lidského menopauzálního gonadotropinu a lidského chorionického gonadotropinu. V této multicentrické studii s otevřenou značkou 139 žen (ve věku 22–38 let) získalo crinon 8% jednou denně od 24 hodin po přenosu embryí a pokračovalo po 30. den po přenosu. Klinická těhotenství hodnocená v den 90 posttransfer byla pozorována u 36 (26%) žen. Třicet dva žen (23%) dodávalo novorozence a čtyři ženy (3%) měly spontánní potrat. (Vidět OPATŘENÍ Těhotenství )

Sekundární amenorea

Ve třech paralelních studiích s otevřenými značkami (COL1620-004US COL1620-005US COL1620-009US) 127 žen (ve věku 18–44) s hypotalamickou amenoreou nebo předčasným selháním vaječníků bylo randomizováno, aby se dostaly buď crinon 4% (n = 62) nebo 8% (n = 65). Všechny ženy byly léčeny buď konjugovanými estrogeny 0,625 mg denně (n = 100) nebo transdermálním estradiolem (dodávajícím 50 mcg/den) dvakrát týdně (n = 27).

Estrogenová terapie byla kontinuální pro celé tři 28denní cyklus. V den 15. dne druhého cyklu (šest týdnů po zahájení náhrady estrogenu) ženy, které prokázaly přiměřenou reakci na estrogenovou terapii (ultrazvukem) a které byly nadále amenorrheic přijaté crinon každý druhý den pro šest dávek (den až 25. den cyklu).

V cyklu 2 Crinon 4% vyvolalo krvácení u 79% žen a 8% vyvolalo krvácení u 77% žen. Ve třetím cyklu pokračoval estrogen a crinon byl podáván každý druhý den začínající v den 15 pro šest dávek. 24. den byla provedena endometriální biopsie. U 53 žen, které dostaly výsledky biopsie crinonu 4%, byly následující: 7% proliferativní 40% pozdní sekrece 19% střední sekrece 13% rané sekrece 7% atrofické 6% menstruační endometrium 6% neaktivní endometrium a 2% negativní endometrium. U 54 žen, které získaly výsledky biopsie crinonu 8%, bylo následující: 44% pozdní sekrece 19% střední sekrece 11% časné sekrece 19% atrofické 5% menstruační endometrium a 2% 'orální antikoncepční jako' endometrium.

Informace o pacientovi pro crinon

Crinone ^® 4% a Crinone ^® 8%
(Progesteron) Gel

Pouze pro vaginální použití

Než začnete používat Crinone, a pokaždé, když se váš předpis obnoví v případě, že se cokoli změní, přečtěte si tyto informace pečlivě. Tento leták nezahrazuje diskuse s lékařem. Pokud máte stále jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo poskytovatele zdravotní péče.

Co je crinon?

Kolik trazodonu mohu vzít

Crinone is medicine that contains the female hormone called progesterone.

Na co se Crinone používá?

• Crinone 4% a Crinone 8% are used to treat the absence of a menstrual period in a woman who has previously had a menstrual period. Progesterone is one of the hormones that allows women to have regular menstrual periods. When you do not produce enough progesterone menstrual irregularities can occur. Crinone may be prescribed to increase your progesterone.
• Crinone 8% is also used as part of a program for women who are undergoing fertility treatments to get pregnant. Progesterone is one of the hormones that helps to prepare the lining of your uterus so that it is ready to receive a nourish a fertilized egg a to continue a pregnancy. If you are undergoing ART treatment a your doctor has determined your body does not produce enough progesterone on its own Crinone may be prescribed to increase your progesterone.
• Pokud dojde k těhotenství, může být crinon doplněn po dobu 10 až 12 týdnů, dokud není produkce progesteronu placentou dostatečná.

Kdo by neměl používat crinon?

Nezačínejte používat crinon, pokud:

• Jsou alergické na léky podobné progesteronu progesteronu nebo na některou z neaktivních složek v gelu (zeptejte se lékárníka, pokud si nejste jisti neaktivními složkami v crinonu).
• Mají neobvyklé vaginální krvácení, které nebylo hodnoceno lékařem.
• Mít nebo mít onemocnění jater.
• Mít nebo mít rakovinu orgánů prsu nebo genitálií.
• Měli potrat a váš lékař má podezření, že nějaká tkáň je stále v děloze.
• Mít nebo mít krevní sraženiny v nohou plíce oči nebo jinde.

Jaké jsou možné vedlejší účinky crinonu?

Mezi vážné vedlejší účinky patří:

• Krevní sraženiny. Progestační léčivé přípravky mohou zvýšit vaši šanci mít krevní sraženiny v krevních cévách. Krevní sraženiny mohou způsobit:
  • Problémy s krevními cévami (tromboflebitida)
  • mrtvice
  • Ztráta vaší paže nebo nohy
  • Krevní sraženina v plicích (plicní embolus)
  • infarkt
  • smrt
• Vrozené vady. Defekt břišní stěny a rozštěp patra byly hlášeny při použití crinonu v časném těhotenství. Není známo, zda tyto defekty byly způsobeny crinonem.

Pokud získáte některý z následujících varovných signálů nebo jiných neobvyklých příznaků, které vás týkají:

• Bolesti v telatech nebo hrudi Náhlé dušnosti nebo kašlá krev, což ukazuje na možné sraženiny v srdci nebo plicích.
• Těžká bolest hlavy nebo zvracení závratě slabost nebo změny ve slabosti vidění nebo řeči nebo otupění paže nebo nohy, což ukazuje na možné sraženiny v mozku nebo oku.

Mezi běžné vedlejší účinky patří:

• Bolest břicha
• Perineální bolest (perineum je oblast mezi vaginou a konečníkem)
• křeče
• Bloating
• bolest hlavy
• únava
• zvýšená chuť k jídlu
• Contstipation
• průjem
• nevolnost
• bolest kloubů
• deprese
• Swings nálady
• porucha spánku
• nervozita
• Snížené libido
• Zvětšení prsou
• Nadměrné močení v noci
• vaginální výtok
• infekce horních cest dýchacích

Nejedná se o všechny možné vedlejší účinky crinonu. Pro více informací se zeptejte svého poskytovatele zdravotní péče nebo lékárníka o radu ohledně vedlejších účinků. Můžete nahlásit efekty S IDE na FDA na 1-800-FDA-1088.

Jak mám použít crinone?

Používejte podle pokynů vašeho poskytovatele zdravotní péče.

Přečtěte si pokyny pro použití v tomto letáku pro informace o správném způsobu používání Crinone.

Další informace o crinonu

• Můžete vidět malé množství bílého výboje, které může vypadat jako vaginální výboj. Tento výtok může být způsoben gelem, který může zůstat ve vaší pochvě i několik dní po použití. Gelové vypouštění z vaší vagíny je normální, ale pokud máte obavy, promluvte si se svým poskytovatelem zdravotní péče.
• Pokud vám chybí dávka crinonu, použijte ji, jakmile si pamatujete.
• Ne Použijte více crinonu než dávka předepsaná lékařem.
• Promluvte si se svým poskytovatelem zdravotní péče o tom, zda při používání Crinone používat jiné vaginální léky.

Generál information about the safe a effective use of Crinone

Léky jsou někdy předepsány pro jiné účely než ty, které jsou uvedeny v letáku informací o pacientech. Nepoužívejte crinon pro jinou podmínku. Váš lékař předepsal tento lék pro vás a pro vás sám. Nedávejte tento lék nikomu jinému, i když mají stejný stav.

Udržujte crinon mimo dosah dětí

Tento leták poskytuje nejdůležitější informace o crinonu. Pokud byste chtěli více informací, promluvte si se svým poskytovatelem zdravotní péče nebo lékárníkem. Můžete požádat o informace o Crinone, který je napsán pro zdravotnické pracovníky.

Více informací můžete získat voláním bezplatného čísla 1-888-776-4358 nebo na www.crinoneusa.com.

Jaké jsou ingredience v crinonu?

Crinone contains either 45 mg (4% gel) or 90 mg (8% gel) of progesterone in a base containing glycerin light mineral oil polycarbophil carbomer homopolymer Type B hydrogenated palm oil glyceride sorbic acid purified water a may contain sodium hydroxide.

Jak mám ukládat crinone?

Ukládejte crinon při teplotě místnosti mezi 68 ° F až 77 ° F (20 ° C až 25 ° C).

medicína stomatologie

Ne Použijte crinon po datu vypršení vytištěného na krabici.

Pokyny pro použití

Crinone ^® 4% a Crinone ^® 8% ('Kri-non-non')

(progesteronový gel)

Pouze pro vaginální použití

Budete potřebovat následující zásoby: Viz obrázek A.

Krok 1.. Vyjměte aplikátor z uzavřeného obalu.

• Otevřete uzavřený obal a odstraňte aplikátor. V tuto chvíli neodstraňujte uzávěr. Viz obrázek B.

Krok 2. vložte píst do otevřeného konce aplikátoru. Viz obrázek C.

• Držte aplikátor na každé straně a zatlačte píst do aplikátoru, dokud plunžru nezachytí na místo.
• Uvidíte asi 1 palec pístu mimo aplikátor.

Krok 3. Odstraňte víčko. Viz obrázky D a E.

• Odstraňte víčko ze špičky aplikátoru otočením proti směru hodinových ručiček.
• Ne push the plunger while you are removing the cap. This could cause some gel to come out.

Krok 4.. Připravte se na vložení aplikátoru. Viz obrázek F.

Vyberte si pozici, která je pro vás nejpohodlnější. Například si ležíte na zádech s ohýbanými koleny.

Krok 5. Vložte aplikátor. Viz obrázek G.

• Poté, co jste v pohodlné poloze, jemně vložte zaoblenou špičku aplikátoru do vagíny.

Krok 6. Stiskněte píst. Viz obrázek H.

• Zatímco aplikátor je vložen do vaginy, zatlačte píst, aby uvolnil gel do vagíny.

Krok 7. Odstraňte aplikátor z vagíny a zahoďte jej do koše v domácnosti.

• Je normální, že v aplikátoru zůstane malé množství gelu. Stále získáte správnou dávku léku.

Tyto pokyny pro použití byly schváleny americkou správou potravin a léčiv.