Cordran Cream

Popis pro Cordran Cream

Cordran® (Flandrenolid USP) je silný kortikosteroid určený pro lokální použití. Flurandrenolid se vyskytuje jako bílý až bílý načechraný krystalický prášek a je bez zápachu. Flandrenolid je prakticky nerozpustný ve vodě a v éteru. Jeden gram flandrenolidu se rozpouští v 72 ml alkoholu a v 10 ml chloroformu. Molekulová hmotnost flandrenolidu je 436,52.

Chemický název flandrenolidu je těhotenství-4-en-320-dione 6-fluoro-1121-dihydroxy1617-[(1-methylethyliden) bis (oxy)]-(6a 11p 16a)--; jeho empirický vzorec je C ₂₄ H ₃₃ Fo ₆ . Struktura je následující:

Každý gram Cordran® SP krému (flandrenolidový krém USP) obsahuje 0,5 mg (NULL,145 μmol; 0,05%) nebo 0,25 mg (NULL,57 μmol; 0,025%) Flurandrenolid v emulgované bázi a kyselinu s kutlickou kyselinou a kyselinou a kyselinou a kyselou kyselinou a kyselou kyselinou a kyselou kyselinou stearovou a kyselou citurou.

Každý gram masti Cordran® (frurandrenolidová masti USP) obsahuje 0,5 mg (NULL,145 μmol; 0,05%) nebo 0,25 mg (NULL,57 μmol; 0,025%) flurandrenolid v bázi složené z bílého voskového sorbitanu seskitanu a bílého petrolatum.

Použití pro Cordran Cream

Cordran® (Flandrenolid USP) je indikován pro úlevu zánětlivých a svěžích projevů dermatóz reagujících na kortikosteroidy.

ethylchloridový sprej přes pult

Dávkování pro Cordran Cream

U vlhkých lézí by mělo být malé množství krému jemně třese do postižených oblastí 2 nebo 3krát denně. U suchých šupinatých lézí je mast aplikována jako tenký film do postižených oblastí 2 nebo 3krát denně.

Při dosažení kontroly by měla být léčba přerušena. Pokud do 2 týdnů není pozorováno žádné zlepšení, může být nutné přehodnocení diagnózy.

Cordran® (flandrenolid USP) by se neměl používat s okluzivními obvazy, pokud není režírován lékařem. Okluzivní obvazy mohou představovat pevné plenky nebo plastové kalhoty.

Jak dodáno

Cordran® SP Cream je dodáván v hliníkových trubicích následujícím způsobem:

Cordran® SP Cream 0.025%

30 g ( NDC 16110-034-30)
60 g ( NDC 16110-034-60)
120 g ( NDC 16110-034-12)

Cordran® SP Cream 0.05%

15 g ( NDC 16110-035-15)
30 g ( NDC 16110-035-30)
60 g ( NDC 16110-035-60)
120 g ( NDC 16110-035-12)

Mast Cordran® se dodává v hliníkových trubicích následujícím způsobem:

Mast Cordran® 0,05%

15 g ( NDC 16110-026-15)
30 g ( NDC 16110-026-30)
60 g ( NDC 16110-026-60)

Udržujte mimo dosah dětí.

Skladování

Udržujte pevně zavřený.

Chránit před světlem.

Uložte při 20 ° až 25 ° C (68 ° až 77 ° F) s výlety povoleny na 15 ° až 30 ° C (59 ° až 86 ° F) [viz viz Teplota místnosti s kontrolou USP .].

Revize: 07/2013. Vyrobeno společností DPT Laboratories San Antonio TX 78215 pro Aqua Pharmaceuticals West Chester PA 19380

Vedlejší účinky pro Cordran Cream

Následující místní nežádoucí účinky jsou hlášeny zřídka s lokálními kortikosteroidy, ale mohou se častěji vyskytovat s použitím okluzivních obvazů. Tyto reakce jsou uvedeny v přibližném klesajícím pořadí výskytu:

Hořící
Svědění
Podráždění
Suchost
Folikulitida
Hypertrichóza
Akneform erupce
Hypopigmentace
Periorální dermatitida
Alergická kontaktní dermatitida

Následující může dojít častěji u okluzivních obvazů:

Macerace kůže
Sekundární infekce
Atrofie kůže
Striae
Miliaria

Postmarketingové nežádoucí účinky

Následující nežádoucí účinky byly identifikovány během schválení použití flandrenolidu USP. Protože tyto reakce jsou hlášeny dobrovolně z populace nejisté velikosti, není vždy možné spolehlivě odhadnout jejich frekvenci nebo vytvořit kauzální vztah k expozici léčiva.

Kůže: Hypersenzitivita kůže Striae Atrofie Kontaktní dermatitida a zbarvení kůže.

OTC krém

Interakce léčiva pro Cordran Cream

Žádné informace.

Varování pro Cordran Cream

Žádné informace

Opatření pro Cordran Cream

Generál

Systémová absorpce lokálních kortikosteroidů vyvolala reverzibilní hypothalamicko-hypofýz-nadledvinovou (HPA) projev a u některých pacientů u některých pacientů.

Podmínky, které rozšiřují systémovou absorpci, zahrnují aplikaci účinnějších steroidů využívajících při velkých povrchových plochách a přidání okluzivních obvazů.

Proto pacienti, kteří dostávají velkou dávku silného topického steroidu aplikovaného na velkou povrchovou plochu nebo pod okluzivním obvazem, by proto měli být pravidelně hodnoceni pro důkaz potlačení osy HPA pomocí testů stimulace kortizolu bez moči a ACTH. Pokud je zaznamenáno potlačení osy HPA, měl by být proveden pokus o odstoupení léčiva ke snížení frekvence aplikace nebo nahrazení méně účinného steroidu.

Obnovení funkce osy HPA je obecně rychlé a úplné po přerušení léčiva. Mohou se objevit vzácně příznaky a příznaky stažení steroidů tak, aby byly vyžadovány doplňkové systémové kortikosteroidy.

Pediatričtí pacienti mohou absorbovat úměrně větší množství lokálních kortikosteroidů, a proto jsou náchylnější k systémové toxicitě (viz viz Pediatrické použití podle opatření ).

Pokud se podráždění vyvine lokální kortikosteroidy, měly by být přerušeny a zavedena vhodná terapie.

V přítomnosti dermatologických infekcí by mělo být zavedeno použití vhodného antimykotického nebo antibakteriálního činidla. Pokud k příznivé reakci nedochází rychle, by měl být Cordran přerušen, dokud nebude infekce přiměřeně kontrolována.

Laboratorní testy

Následující testy mohou být užitečné při hodnocení potlačení osy HPA: Test stimulace ACTH bez moči pro močový test ACTH

Mutageneze karcinogeneze a zhoršení plodnosti

Dlouhodobé studie na zvířatech nebyly provedeny za účelem vyhodnocení karcinogenního potenciálu nebo účinku na plodnost topických kortikosteroidů.

Studie pro stanovení mutagenity s prednisolonem a hydrokortisonem odhalily negativní výsledky.

Použití v těhotenství

Kategorie těhotenství c

Corticosteroids are generally teratogenic in laboratory animals when administered systemically at relatively low dosage levels. The more potent corti-costeroids have been shown to be teratogenic after dermal application in laboratory animals. There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women on teratogenic effects from topically applied corticosteroids. Therefore topical corticosteroids should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the fetus. Drugs of this class should not be used extensively for pregnant patients or in large amounts or for prolonged periods of time.

Ošetřovatelské matky

Není známo, zda topické podávání kortikosteroidů může vést k dostatečné systémové absorpci, aby se vytvořila detekovatelná množství v mateřském mléce. Systemicky podávané kortikosteroidy jsou vylučovány do mateřského mléka v množství, které pravděpodobně nebudou mít škodlivý účinek na dítě. Pokud jsou však ošetřovatelskou ženu podávány lokální kortikosteroidy.

Dětské použití

Pediatričtí pacienti mohou prokázat větší náchylnost k topickému kortikosteroidskému potlačení osy HPA a syndromu Cushingu než zralé pacienty kvůli většímu poměru povrchu kůže k tělesné hmotnosti.

U pediatrických pacientů, kteří dostávají lokální kortikosteroidy, byly hlášeny syndrom a intrakraniální hypertenze a intrakraniální hypertenze, syndrom a intrakraniální hypertenze a intrakraniální hypertenze, hypothalamicko-hypotéka a intrakraniální hypertenze. Projevy potlačení nadledvin u pediatrických pacientů zahrnují lineární retardaci růstu zpožděné nárůst hmotnosti nízkých hladin kortizolu v plazmě a nepřítomnost reakce na stimulaci ACTH. Projevy intrakraniální hypertenze zahrnují vypouklé fontanely bolesti hlavy a bilaterální papiledema.

Podávání topických kortikosteroidů pro pediatrické pacienty by mělo být omezeno na nejmenší množství kompatibilní s účinným terapeutickým režimem. Chronická kortikosteroidní terapie může narušit růst a vývoj dětských pacientů.

Informace o předávkování pro Cordran Cream

Topicky aplikované kortikosteroidy mohou být absorbovány v dostatečném množství k vytvoření systémových účinků (viz OPATŘENÍ ).

Kontraindikace pro Cordran Cream

Lokální kortikosteroidy jsou kontraindikovány u pacientů s anamnézou přecitlivělosti na některou ze složek těchto příprav.

Klinická farmakologie for Cordran Cream

Cordran je primárně účinný kvůli svým protizánětlivým antipruritickým a vazokonstrikčním účinkům.

Mechanismus protizánětlivého účinku topických kortikosteroidů není zcela pochopen. Kortikosteroidy s protizánětlivou aktivitou mohou stabilizovat buněčné a lysozomální membrány. Existuje také návrh, že účinek na membrány lysosomů zabraňuje uvolňování proteolytických enzymů, a proto hraje roli při snižování zánětu.

Farmakokinetika

Rozsah perkutánní absorpce topických kortikosteroidů je určen mnoha faktory, včetně vehikula, integrita epidermální bariéry a použití okluzivních obvazů.

Lokální kortikosteroidy mohou být absorbovány z normální neporušené kůže. Zánět a/nebo jiné procesy onemocnění v kůži zvyšují perkutánní absorpci.

Jakmile jsou absorbovány kůží lokální kortikosteroidy zpracovávány farmakokinetickými cestami podobnými systémově podávanými kortikosteroidy. Kortikosteroidy jsou vázány na plazmatické proteiny v různých stupních. Jsou metabolizovány primárně v játrech a poté se vylučují v ledvinách. Některé z aktuálních kortikosteroidů a jejich metabolitů jsou také vylučovány do dokonce .

nejlepší způsob, jak cestovat po Švýcarsku

Informace o pacientovi pro Cordran Cream

Pacienti používající lokální kortikosteroidy by měli dostávat následující informace a pokyny:

1. Tento lék má být používán jako pokyn lékařem. Je to pouze pro externí použití. Vyvarujte se kontaktu s očima.
2. Pacienti by měli být doporučeni, aby tento lék nepoužívali pro jinou poruchu, než na kterou byla předepsána.
3. Ošetřená oblast kůže by neměla být ovázaná nebo jinak zakrytá ani zabalena, aby byla okluzivní, pokud k tomu lékař není nasměrován lékař.
4. Pacienti by měli hlásit jakékoli známky místních nežádoucích účinků, zejména při okluzivním obvazu.
5. Rodičům dětských pacientů by mělo být doporučeno, aby nepoužívali pevně padnoucí plenky nebo plastové kalhoty na pacientovi léčeném v oblasti plenky, protože tyto oděvy mohou představovat okluzivní obvazy.
6. Nepoužívejte Cordran na podpaží na obličeji nebo v oblastech slabiny, pokud to není recitováno lékařem.
7. Pokud není vidět žádné zlepšení do 2 týdnů, kontaktujte svého lékaře.
8. Při používání Cordran nepoužívejte jiné produkty obsahující kortikosteroidy, aniž byste nejprve konzultovali svého lékaře.