Celexa

Sebevražda a antidepresiva léky

Antidepresiva zvýšila riziko ve srovnání s placebem sebevražedného myšlení a chování (sebevražda) u dětí adolescentů a mladých dospělých v krátkodobých studiích hlavní depresivní poruchy (MDD) a dalších psychiatrických poruch. Každý, kdo zvažuje použití Celexa nebo jakéhokoli jiného antidepresiva u dětského dospívajícího nebo mladého dospělého, musí toto riziko vyrovnat s klinickou potřebou. Krátkodobé studie neprokázaly zvýšení rizika sebevražd s antidepresivy ve srovnání s placebem u dospělých nad věkem 24 let; U antidepresiv došlo ke snížení rizika ve srovnání s placebem u dospělých ve věku 65 a starších. Deprese a některé další psychiatrické poruchy jsou samy spojeny se zvýšením rizika sebevraždy. Pacienti všech věkových skupin, kteří jsou zahájeni antidepresivní terapií, by měli být náležitě sledováni a úzce pozorováni pro klinickou zhoršení sebevražd nebo neobvyklé změny v chování. Rodiny a pečovatelé by měli být informováni o potřebě pečlivého pozorování a komunikace s Pres Criber. Celexa není schválena pro použití u pediatrických pacientů. (Vidět Varování : Klinické zhoršení a riziko sebevraždy Informace o pacientu a OPATŘENÍ : Dětské použití.)

Popis pro Celexa

Celexa® (Citalopram HBR) je perorálně podávaný selektivní inhibitor zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) s chemickou strukturou nesouvisející se strukturou jiných SSRI nebo tricyklických tetracyklických nebo jiných dostupných antidepresivních látek. Citalopram HBR je racemický bicyklický derivát ftalanu určený (±) -1- (3-dimethylaminopropyl) -1- (4-fluorofenyl) -13-dihydroisobenzofuran-5-karbonitril HBR s následujícím strukturálním vzorcem:

Molekulární vzorec je C ₂₀ H ₂₂ Bruneta ₂ O a jeho molekulová hmotnost je 405,35.

Citalopram HBR se vyskytuje jako jemná bílá až bělavý prášek. Citalopram HBR je střídmě rozpustný ve vodě a rozpustný v ethanolu.

Celexa (hydrobromid Citalopram) je k dispozici pouze ve formě dávkování tabletů.

Celexa 10 mg jsou filmově potažené oválné tablety obsahující Citalopram HBR ve silných stránkách ekvivalentních 10 mg citalopramové základny. Celexa 20 mg a 40 mg jsou filmově potažené oválné skórované tablety obsahující Citalopram HBR v silných stránkách ekvivalentních 20 mg nebo 40 mg citalopram. Tablety také obsahují následující neaktivní složky: Copolyvidon kukuřičný škrob škrob crosscarmellose sodný glycerin laktóza monohydrát hořečnatý stearát hypromelóza mikrokrystalická celulóza polyethylen glykol a titanový oxid. Oxidy železa se používají jako omalovánky v béžových (10 mg) a růžových (20 mg) tabletách.

Použití pro Celexa

Celexa je indikována pro léčbu hlavní depresivní poruchy (MDD) u dospělých [viz Klinické studie ].

Dávkování pro Celexa

Doporučené dávkování

Spravujte Celexa jednou denně s jídlem nebo bez ní při počáteční dávce 20 mg jednou denně se zvýšením na maximální dávku 40 mg jednou denně v intervalu nejméně jeden týden.

Dávky nad 40 mg jednou denně se nedoporučují kvůli riziku prodloužení QT [viz Varování AND OPATŘENÍ ].

Před zahájením celexa obrazovka pro bipolární poruchu

Před zahájením léčby celexou nebo jinými pacienty s antidepresivními pacienty pro osobní nebo rodinnou anamnézu bipolární poruchy mánie nebo hypomanie [viz Varování AND OPATŘENÍ ].

Doporučené dávkování For Konkrétní populace

Maximální doporučené dávkování celexa u pacientů, kteří jsou více než 60 let pacientů s poškozením jater a pro CYP2C19 špatné metabolizátory je 20 mg jednou denně [viz viz Varování AND OPATŘENÍ Klinická farmakologie ].

Modifikace dávkování se souběžným použitím inhibitorů CYP2C19

Maximální doporučené dávkování celexa při současném použití s ​​inhibitorem CYP2C19 je 20 mg jednou denně [viz viz Varování AND OPATŘENÍ Lékové interakce ].

Přepínání pacientů na nebo z antidepresiva monoamin oxidázy

Mezi přerušením antidepresiva monoamin oxidázy (MAOI) a zahájením terapie CELEXA musí uplynout nejméně 14 dní. Naopak nejméně 14 dní musí po zastavení Celexa uplynout nejméně 14 dní Kontraindikace a Varování AND OPATŘENÍ ].

Ukončení léčby celexa

Pokupování Celexa se mohou objevit nežádoucí účinky [viz Varování AND OPATŘENÍ ]. Gradually reduce the dosage rather than stopping Celexa abruptly whenever possible.

Jak dodáno

Formy a silné stránky dávkování

Celexa Tablety jsou k dispozici jako:

• 10 mg : béžová ovál s FP potištěným na jedné straně 10 mg potištěno na druhé straně
• 20 mg : Pink Oval skóroval s F potištěným na levé straně skóre a P potištěno na pravé straně skóre 20 mg potištěné na nekótované straně
• 40 mg : White Oval skóroval s F potištěným na levé straně skóre a P potištěno na pravé straně skóre 40 mg potištěné na nekótované straně

Celexa (Citalopram) Tablety jsou dodávány takto:

Skladování a manipulace

Celexa tablets should be stored at 20-25°C (68 to 77°F); excursions permitted between 15 a 30°C (59-86°F) [see Teplota místnosti s kontrolou USP ].

Distribuováno: Abbvie Inc.1 N Waukegan Rd.North Chicago IL 60064. Licencováno od H. Lundbeck A/S. Revidováno: říjen 2023

Vedlejší účinky for Celexa

Následující nežádoucí účinky jsou podrobněji diskutovány v jiných částech označování:

• Reakce přecitlivělosti [viz Kontraindikace ]
• Sebevražedné myšlenky a chování u dospívajících a mladých dospělých [viz Varování AND OPATŘENÍ ]
• Provádění qt a zvraty bodů [viz Varování AND OPATŘENÍ ]
• Serotonův syndrom [viz Varování AND OPATŘENÍ ]
• Zvýšené riziko krvácení [viz Varování AND OPATŘENÍ ]
• Aktivace mánie nebo hypomanie [viz Varování AND OPATŘENÍ ]
• Syndrom přerušení [viz Varování AND OPATŘENÍ ]
• Záchvaty [viz Varování AND OPATŘENÍ ]
• Glaukom úhlu [viz Varování AND OPATŘENÍ ]
• Hyponatremie [viz Varování AND OPATŘENÍ ]
• Sexuální dysfunkce [viz Varování AND OPATŘENÍ ]

Zkušenosti z klinických studií

Protože klinické studie se provádějí za velmi proměnlivých podmínek, nežádoucí rychlosti nežádoucí reakce pozorované v klinických studiích léčiva nelze přímo porovnat s mírami v klinických studiích jiného léčiva a nemusí odrážet míru pozorované v klinické praxi.

Bezpečnost pro Celexa zahrnovala expozice citalopramu u pacientů a/nebo zdravých subjektů ze 3 různých skupin studií: 429 zdravých subjektů v klinické farmakologii/farmakokinetické studii; 4422 Expozice od pacientů v kontrolovaných a nekontrolovaných klinických studiích odpovídající přibližně 1370 roky expozice pacienta. Kromě toho bylo více než 19 000 expozic z převážně otevřených evropských postmarketingových studií. Podmínky a trvání léčby celexa se velmi lišily a zahrnovaly (v překrývajících se kategoriích) otevřené a dvojitě zaslepené studie a ambulantní studie s pevnou dávkou a studií dávky a krátkodobé a dlouhodobé expozice.

Nežádoucí účinky spojené s přerušením léčby

Mezi 1063 pacienty s MDD, kteří dostávali Celexa v dávkách v rozmezí od 10 mg do 80 mg jednou denně v placebem kontrolovaných studiích až 6 týdnů doba trvání 16% ukončené léčby v důsledku nežádoucí reakce ve srovnání s 8% 446 pacientů dostávajících placebo. V tabulce 2 jsou v tabulce 2 uvedeny nežádoucí účinky spojené s přerušením (tj. Spojené s přerušením u alespoň 1% pacientů ošetřených celexa nejméně dvojnásobkem placeba).

Tabulka 2: Nežádoucí účinky spojené s přerušením léčby Celexa v krátkodobých placebech kontrolovaných studiích MDD MDD

Tabulka 3 vyjmenovává výskyt nežádoucích účinků, ke kterým došlo u 1063 pacientů s MDD, kteří dostávali celexa v dávkách v rozmezí od 10 mg do 80 mg jednou denně v placebem kontrolovaných studiích až 6 týdnů.

Nejběžnějším nežádoucím reakcí, která se vyskytla u pacientů ošetřených celexa s incidencí 5% nebo vyšší a alespoň dvojnásobkem incidence u pacientů s placebem byla ejakulační porucha (primárně ejakulační zpoždění) u mužských pacientů (viz tabulka 3).

Tabulka 3: Nežádoucí účinky (≥2% a větší než placebo) u pacientů ošetřených celexa*

Nežádoucí účinky závislé na dávce

Potenciální vztah mezi dávkováním Celexa a výskytem nežádoucích účinků byl zkoumán ve studii s pevnou dávkou u pacientů s MDD přijímajícím placebo nebo celexa 10 mg 20 mg 40 mg nebo 60 mg (NULL,5násobek maximálního doporučeného dávkování). Pozitivní odezva dávky (str <0.05) was revealed for the following adverse reactions: fatigue impotence insomnia increased pocení somnolence a yawning.

Jak vzít ciprofloxacin HCl 500mg

Sexuální dysfunkce samce a žen s SSRIS

Ačkoli se změny v sexuální touze sexuální výkon a sexuální spokojenost často vyskytují jako projevy psychiatrické poruchy, mohou být také důsledkem léčby SSRI. Spolehlivé odhady výskytu a závažnosti nežádoucích zkušeností, které zahrnují výkonnost a spokojenost sexuální touhy a spokojenost, je však obtížné získat částečně, protože pacienti a poskytovatelé zdravotní péče se mohou zdráhat diskutovat o nich. Odhady výskytu nežádoucí sexuální zkušenosti a výkonnosti citované při označování tedy mohou podceňovat jejich skutečný výskyt.

Tabulka 4 ukazuje výskyt sexuálních nežádoucích účinků uváděných nejméně 2% mužských pacientů užívajících Celexa ve skupině placebem kontrolovaných klinických studií u pacientů s depresí.

Tabulka 4: Nežádoucí účinky (≥2%) související se sexuální dysfunkcí u mužů ošetřených celexa u sdružených placebem kontrolovaných klinických studií MDD

U pacientů s depresivními depresemi, kteří dostávali Celexa, byl hlášen incidence sníženého libida a anorgasmií 1,3% (n = 638 žen) a 1,1% (n = 252 žen).

Změny hmotnosti

Pacienti léčeni CELEXA v kontrolovaných studiích došlo k úbytku hmotnosti asi 0,5 kg ve srovnání se změnou u pacientů s placebem.

Změny EKG

V důkladné studii QT bylo zjištěno, že Celexa je spojena s zvýšením intervalu QTC závislého na dávce.

Elektrokardiogramy ze skupin Celexa (n = 802) a placeba (n = 241) byly porovnány s ohledem na odlehlé hodnoty definované jako subjekty se změnami QTC nad 60 ms z výchozí hodnoty nebo absolutních hodnot nad 500 ms po dávce a subjekty se zvyšováním srdeční frekvence resce. Ve skupině Celexa měla 1,9% pacientů změnu z výchozí hodnoty v QTCF> 60 ms ve srovnání s 1,2% pacientů ve skupině s placebem. Žádný z pacientů ve skupině s placebem neměl post-dávkovou QTCF> 500 ms ve srovnání s 0,5% pacientů ve skupině Celexa. Výskyt tachykardických odlehlých hodnot byl 0,5% ve skupině Celexa a 0,4% ve skupině s placebem. Výskyt bradykardických odlehlých hodnot byl 0,9% ve skupině Celexa a 0,4% ve skupině s placebem.

Další nežádoucí účinky pozorované během hodnocení předvádění Celexa

Následující seznam nežádoucích účinků nezahrnuje reakce, které jsou: 1) zahrnuty v tabulce 3 nebo jinde v označení 2), pro které byla příčina léčiva vzdálená 3), které byly tak obecné, že byly neinformativní a vyskytovaly se pouze u jednoho pacienta.

Nežádoucí účinky jsou kategorizovány podle tělesného systému a uvedeny v pořadí snižující se frekvence podle následujících definic: Časté nežádoucí účinky se vyskytují při jedné nebo více příležitostech u alespoň 1/100 pacientů; Opačné nežádoucí účinky jsou ty, které se vyskytují u méně než 1/100 pacientů na 1/1000 pacientů; Vzácné nežádoucí účinky jsou účinky, které se vyskytují u méně než 1/1000 pacientů.

Kardiovaskulární Časté : Tachykardie posturální hypotenze hypotenze. Obavní : Hypertension Bradycardia Edém (končetiny) angina pectoris Extrasystoles srdeční selhání spláchnutí infarktu myokardu cerebrovaskulární nehodou myokardu ischemie. Vzácný : Přechodný ischemický útok Flebititis Fibrilace fibrilace srdeční zástavy Block Block Block.

Poruchy centrálního a periferního nervového systému - Časté : Parestézie migréna. Obavní : Hyperkinesie Vertigo Hypertonia Extrapyramidální porucha nohou křeče nedobrovolných svalových kontrakcí Hypokineze Neuralgie Dystonie Abnormální chůze hypoesthesia ataxie. Vzácný : Abnormální koordinace Hyperestezie Ptóza Stupor.

Endokrinní poruchy - Vzácný : Hypotyreóza Goiter Gynecomastia.

Gastrointestinální poruchy - Časté : sliny zvýšily nadýmání. Obavní : Gastritida Gastroenteritida stomatitida Eruktující hemoroidy Dysfagie zuby broušení ezofagitidy gingivitidy. Vzácný : Kolitida žaludeční vřed Cholecystitida cholelithiasis duodenální vřed Gastroezofageální reflux Glossitis Glossitid Žluhovina DIVERTICULITISKÁ ZKUSPUČENÍ ZKUPAZOVÁNÍ.

Generál - Obavní : Hot Splachová přísná příznaky synkopy podobné nesnášenlivosti alkoholu. Vzácný : Je tam Faver.

Hemické a lymfatické poruchy - Obavní : PURPURA Anémie Epistaxe Leukocytóza Leukopenie lymfadenopatie. Vzácný : Plicní embolie granulocytopenie lymfocytóza lymfochromní anémie koagulace poruchy koagulace gingiválního krvácení.

jak získat levné ceny hotelů

Metabolické a nutriční poruchy - Časté : Snížená hmotnost zvýšila hmotnost. Obavní : Zvýšené jaterní enzymy žíznivé suché oči zvýšené alkalické fosfatázy abnormální glukózovou toleranci. Vzácný : Bilirubinémie hypokalémie obezita hypoglykémie dehydratace hepatitidy.

Poruchy muskuloskeletálního systému - Obavní : Slabost svalové artritidy kosterní bolest. Vzácný : Osteoporóza bursitidy.

Psychiatrické poruchy - Časté : Zhoršená koncentrace Amnézie Apatie Deprese zvýšila chuť k jídlu zhoršená deprese sebevražedná zmatek. Obavní : Zvýšená libido agresivní reakce paroniria závislost drog Depersonalizace halucinace euforie Psychotická deprese Deprese Deluze Paranoidní reakce Emoční labilita Panická reakce Psychóza. Vzácný : Melancholie katatonické reakce.

Reprodukční poruchy/žena* - Časté : amenorea. Obavní : Bolest galaktorrhea Prše zvětšení prsu Vaginální krvácení. (*% na základě pouze ženských předmětů: 2955)

Poruchy dýchacího systému - Časté : kašel. Obavní : bronchitida dyspnea pneumonie. Vzácný : Astma Laryngitis Bronchospasm pneumonitis se zvýšil.

Poruchy kůže a přívěsků - Časté : Rash Evilsus. Obavní : Reakce fotosenzitivity Voctiarie Akné Akné zbarvení Ekzém Alopecie Dermatitis Dry Psoriasis. Vzácný : Hypertrichóza snížila pocení melanóza keratitida celulitidy pruritus anini.

Speciální smysly - Časté : Abnormální zvrácení chuti ubytování. Obavní : Bolest očí tinnitus. Vzácný : Mydriasis Fotophobia Diplopia Abnormální lacrimatizace ztráta chuti katarakty.

Poruchy močového systému - Časté : polyurie. Obavní : Micturition Frekvenční močová inkontinence retenční dysurie moči. Vzácný : Edém obličeje hematurie oligurie pyelonefritida ledvinového počtu bolest ledvin.

Zážitek z postmarketingu

Během postgrapovačního používání citalopramu byly identifikovány následující nežádoucí účinky S-enantiomer citalopramu. Protože tyto reakce jsou hlášeny dobrovolně z populace nejisté velikosti, není vždy možné spolehlivě odhadnout jejich frekvenci nebo vytvořit kauzální vztah k expozici léčiva.

Poruchy krve a lymfatického systému: Hemolytická anémie trombocytopenie protrombin snížil

Srdeční poruchy: Komorová arytmie qt ventrikulární špičky zvrat

Endokrinní poruchy: Hyperprolaktinémie

Poruchy očí: Glaukom úhlu

Gastrointestinální poruchy: Gastrointestinální krvácení pankreatitida

Generál Disorders a Administrative Site Conditions: Syndrom stažení

Hepatobiliární poruchy: jaterní nekróza

Poruchy imunitního systému: Alergická reakce anafylaxe

Poruchy muskuloskeletální a pojivové tkáně: Rhabdomyolýza

Poruchy nervového systému: Grand Mal Chřeb (s) Myoclonus Choreoathetóza Dyskinesie Akathisia nystagmus

Těhotenství Puerperia a Perinatální podmínky: spontánní potrat

Psychiatrické poruchy: delirium

Poruchy ledvin a moči: Akutní selhání ledvin

Reprodukční systém a poruchy prsu: priapismus

Respirační hrudní a mediastinální poruchy: ANOSMIA HYPOSMIA

Poruchy kůže a podkožní tkáně: Stevens Johnson Syndrom Epidermální nekrolýza angioedema erythema multiforme ecchymóza

Cévní poruchy: trombóza

Lékové interakce for Celexa

Tabulka 5 uvádí klinicky důležité lékové interakce s Celexa.

Tabulka 5: Klinicky důležité lékové interakce s Celexa

Zneužívání a závislost drog

Kontrolovaná látka

Celexa (citalopram HBr) is not a controlled substance.

Zneužívání

Studie na zvířatech naznačují, že odpovědnost za zneužití Celexa je nízká. Celexa nebyl u lidí systematicky studován pro svůj potenciál pro toleranci zneužívání nebo fyzické závislosti. Klinické zkušenosti s pre-trváním s Celexa neodhalily žádné chování při hledání drog. Tato pozorování však nebyla systematická a není možné předvídat na základě této omezené zkušenosti, do jaké míry bude léčiva aktivní CNS zneužívána a/nebo zneužívána, jakmile bude prodána. V důsledku toho by poskytovatelé zdravotní péče měli pečlivě vyhodnotit pacienty s Celexa pro anamnézu zneužívání drog a sledovat takové pacienty, kteří je pečlivě pozorují pro známky zneužití nebo zneužívání (např. Rozvoj tolerance přírůstku chování při hledání dávky).

Varování pro Celexa

Zahrnuto jako součást OPATŘENÍ sekce.

Opatření pro Celexa

Sebevražedné myšlenky a chování u dospívajících a mladých dospělých

Ve sdružených analýzách placebem kontrolovaných studií antidepresiv (SSRI a dalších tříd antidepresiv), které zahrnovaly přibližně 77 000 dospělých pacientů a 4500 pediatrických pacientů, výskyt sebevražedných myšlenek a chování u antidepresivních pacientů věk 24 let byl vyšší než mladší. Mezi drogami došlo k značnému rozdílu v riziku sebevražedných myšlenek a chování, ale u většiny studovaných léčiv bylo zjištěno zvýšené riziko u mladých pacientů. Byly rozdíly v absolutním riziku sebevražedných myšlenek a chování v různých indikacích s nejvyšším výskytem u pacientů s MDD. V tabulce 1 jsou uvedeny rozdíly v oblasti drog-placebo v počtu případů sebevražedných myšlenek a chování na 1000 pacientů.

Tabulka 1: Rizikové rozdíly počtu pacientů se sebevražednými myšlenkami a chování

Není známo, zda riziko sebevražedných myšlenek a chování u adolescentů a mladých dospělých se rozšiřuje na dlouhodobější používání, tj. Po čtyřech měsících. U dospělých s MDD však existují značné důkazy z placebem kontrolovaných údržby, že antidepresiva zpožďují recidivu deprese a že samotná deprese je rizikovým faktorem sebevražedných myšlenek a chování.

Monitorujte všechny pacienty ošetřené antidepresivem pro klinické zhoršení a vznik sebevražedných myšlenek a chování, zejména během počátečních měsíců léčivé terapie a v době změn dávkování. Poraďte členy rodiny nebo pečovatelé pacientů, aby sledovali změny v chování a upozornili poskytovatele zdravotní péče. Zvažte změnu terapeutického režimu, včetně možného přerušení Celexa u pacientů, jejichž deprese je trvale horší nebo která zažívá vznikající sebevražedné myšlenky nebo chování.

Provádění QT a torsade bodů

Celexa causes dose-dependent QTc prolongation an ECG abnormality that has been associated with Torsade de Pointes (TdP) ventricular tachycardia a sudden smrt all of which have been observed in postmarketing reports for citalopram [see Nežádoucí účinky ].

Vzhledem k riziku prodloužení QTC při vyšších dávkách celexa se doporučuje, aby se Celexa nedala v dávkách nad 40 mg jednou denně [viz viz Dávkování a podávání Klinická farmakologie ].

Celexa should be avoided in patients with congenital long QT syndrome bradycardia hypokalemia or hypomagnesemia recent acute myocardial infarction or uncompensated heart failure unless the benefits outweigh the risks for a particular patient. Celexa should also be avoided in patients who are taking other drugs that prolong the QTc interval [see Lékové interakce ]. Such drugs include Class 1A (e.g. quinidine procainamide) or Class III (e.g. amiodarone sotalol) antiarrhythmic medications antipsychotic medications (e.g. chlorpromazine thioridazine) Antibiotika (e.g. gatifloxacin moxifloxacin) or any other class of medications known to prolong the QTc interval (e.g. pentamidine levomethadyl acetate metadon).

Dávka citalopramu by měla být u některých populací omezena. Maximální dávka by měla být omezena na 20 mg jednou denně u pacientů, kteří jsou chudými metabolizátory CYP2C19 nebo u pacientů, kteří dostávají souběžný cimetidin nebo jiný inhibitor CYP2C19, protože by se očekávalo vyšší expozice citalopramu. Maximální dávka by měla být také omezena na 20 mg jednou denně u pacientů s poškozením jater a u pacientů, kteří jsou více než 60 let věku kvůli očekávaným vyšším expozicím [viz Dávkování a podávání Lékové interakce Použití v konkrétních populacích Klinická farmakologie ].

Za určitých okolností se doporučuje monitorování elektrolytu a/nebo EKG. Pacienti, kteří jsou zvažováni na léčbu Celexa, kteří jsou ohroženi významnými poruchami elektrolytů, by měli mít základní měření sérového draslíku a hořčíku s periodickým monitorováním. Hypokalémie (a/nebo hypomagnesimie) může zvýšit riziko prodloužení a arytmie QTC a měla by být opravena před zahájením léčby a pravidelně monitorována. Monitorování EKG se doporučuje u pacientů, u nichž se používání Celexa nedoporučuje, pokud výhody jasně převáží rizika pro konkrétního pacienta (viz výše). Patří mezi ně pacienti se výše uvedenými srdečními stavy a pacienti, kteří užívají jiné léky, které mohou prodloužit interval QTC.

Přerušte celexa u pacientů, u nichž se zjistilo, že mají přetrvávající měření QTC> 500 ms. Pokud pacienti užívající Celexa zažívají příznaky, které by mohly naznačovat výskyt srdečních arytmií, např. Palpitace nebo synkopa závratě by měl předepisující lékař iniciovat další hodnocení včetně monitorování srdečních.

Serotonův syndrom

SSRIS včetně Celexa může vysrážit serotoninový syndrom potenciálně život ohrožující stav. Riziko se zvyšuje se souběžným užíváním jiných serotonergních léků (včetně tricyklických antidepresiv Tripytans fentanyl lithium tramadol meperidin metadon tryptofan buspiron amfetaminy a amfetaminy sv. Jana a wort) a viz maois i.e. maois [viz [i.e. Kontraindikace Lékové interakce ]. Serotonin syndrome can also occur when these drugs are used alone. Symptoms of serotonin syndrome were noted in 0.1% of MDD patients treated with Celexa in premarketing clinical trials.

Příznaky a symptomy serotoninu a symptomy mohou zahrnovat změny duševního stavu (např. Agitační halucinace delirium a kóma) Autonomická nestabilita (např. Tachykardie Labilní krevní tlak závratě Shmennost s hypertermií hypertermií) neuromuskulární symptomy (např. RIGISTITITY Hyperreflexie Incoordination) a na nanueusea Symptomy) (E.G. na nanuausea symptomy) (E.G. na nanuausea symptomy) (e -g. průjem).

Současné použití Celexa s Maois je kontraindikováno. Kromě toho nezaházejte Celexa u pacienta léčeného maois, jako je linezolidová nebo intravenózní methylenová modrá. Žádné zprávy nezahrnovaly podávání methylenové modré na jiných trasách (jako jsou perorální tablety nebo injekce místní tkáně). Pokud je nutné zahájit léčbu maoji, jako je linezolid nebo intravenózní methylenová modrá u pacienta, který užíval Celexa, který přerušil Celexa před zahájením léčby maoi [viz viz Kontraindikace Lékové interakce ].

Monitorujte všechny pacienty užívající Celexa pro vznik syndromu serotoninu. Okamžitě přerušte léčbu Celexa a doprovodnými serotonergními látkami okamžitě, pokud se objeví výše uvedené příznaky a zahájí podpůrnou symptomatickou léčbu. Je -li doprovázené použití Celexa s jinými serotonergními léky klinicky zaručeno, informujte pacienty o zvýšeném riziku syndromu serotoninu a sledují příznaky.

Zvýšené riziko krvácení

Léky, které narušují inhibici zpětného vychytávání serotoninu, včetně celexa, zvyšují riziko krvácení. K tomuto riziku může přispět doprovodné použití nesteroidních protizánětlivých léčiv aspirinu nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID). Případové zprávy a epidemiologické studie (návrh kontroly a kohorty) prokázaly souvislost mezi užíváním léčiv, které narušují zpětné vychytávání serotoninu a výskytem gastrointestinálního krvácení. Na základě údajů z publikovaných observačních studií expozice SSRIS, zejména v měsíci před doručením, bylo spojeno s méně než dvojnásobným zvýšením rizika poporodního krvácení [viz viz Použití v konkrétních populacích ]. Bleeding events related to drugs that interfere with serotonin reuptake have ranged from ecchymosis hematoma epistaxis a petechiae to life-threatening hemorrhages.

Informujte pacienty o zvýšeném riziku krvácení spojeného se souběžným používáním celexa a antiaagulantů nebo antikoagulantů. U pacientů užívajících warfarin pečlivě sleduje mezinárodní normalizovaný poměr [viz Lékové interakce ].

Aktivace mánie nebo hypomanie

U pacientů s bipolární porucha Léčba depresivní epizody s Celexa nebo jiným antidepresivem může vyvolat smíšenou/manickou epizodu. V kontrolovaných klinických studiích byli vyloučeni pacienti s bipolární poruchou; Příznaky mánie nebo hypomanie však byly hlášeny u 0,1% nediagnostikovaných pacientů léčených Celexa. Před zahájením léčby pacienty s obrazovkou Celexa pro jakoukoli osobní nebo rodinnou anamnézu bipolární poruchy mánie nebo hypomanie [viz Dávkování a podávání ].

Syndrom přerušení

Adverse reactions after discontinuation of serotonergic antidepressants particularly after abrupt discontinuation include: nausea sweating dysphoric mood irritability agitation dizziness sensory disturbances (e.g. paresthesia such as electric shock sensations) tremor anxiety confusion headache lethargy emotional lability insomnia hypomania tinnitus and seizures. Kdykoli je to možné, doporučuje se spíše postupné snížení dávky než náhlé zastavení [viz [viz Dávkování a podávání ].

Záchvaty

Celexa has not been systematically evaluated in patients with seizure disorders. Patients with a history of záchvaty were excluded from clinical studies. In clinical trials of Celexa záchvaty occurred in 0.3% of patients treated with Celexa (a rate of one patient per 98 years of exposure) a 0.5% of patients treated with placebo (a rate of one patient per 50 years of exposure). Celexa should be prescribed with caution in patients with a seizure disorder.

Glaukom úhlu

Pupilární dilatace, ke které dochází po použití mnoha antidepresivních léčiv včetně Celexa, může vyvolat útok na uzavření úhlu u pacienta s anatomicky úzkými úhly, který nemá patentovou iriditektomii. Vyvarujte se používání antidepresiv včetně Celexa u pacientů s neléčenými anatomicky úzkými úhly.

Hyponatrémie

Hyponatrémie may occur as a result of treatment with SSRIs including Celexa. Cases of serum sodium lower than 110 mmol/L have been reported. Signs a symptoms of hyponatremia include bolest hlavy potíže se soustředění memory impairment zmatek weakness a unsteadiness which may lead to falls. Signs a symptoms associated with more severe a/or acute cases have included hallucination syncope seizure kóma respiratory arrest a smrt. In many cases this hyponatremia appears to be the result of the syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion (SIADH).

U pacientů s symptomatic hyponatremia discontinue Celexa a institute appropriate medical intervention. Elderly patients patients taking Diuretika a those who are volume-depleted may be at greater risk of developing hyponatremia with SSRIs [see Použití v konkrétních populacích ].

Sexuální dysfunkce

Použití SSRI včetně celexa může způsobit příznaky sexuální dysfunkce [viz Nežádoucí účinky ]. In male patients SSRI use may result in ejaculatory delay or failure decreased libido a erectile dysfunction. In female patients SSRI use may result in decreased libido a delayed or absent orgasm.

cestování po světě

Pro předepisovatele je důležité se zeptat na sexuální funkci před zahájením Celexa a konkrétně se zeptat na změny sexuální funkce během léčby, protože sexuální funkce nemusí být spontánně hlášena. Při hodnocení změn v sexuální funkci získání podrobné historie (včetně načasování nástupu symptomů) je důležité, protože sexuální příznaky mohou mít jiné příčiny, včetně základní psychiatrické poruchy. Diskutujte o potenciálních strategiích řízení na podporu pacientů při rozhodování o informovaných rozhodnutích o léčbě.

Informace o poradenství pro pacienta

Doporučujte pacientovi, aby si přečetl značení pacienta schváleného FDA ( Průvodce léky ).

Sebevražedné myšlenky a chování

Poraďte pacientům a pečovatelům, aby hledali vznik sebevražd, zejména brzy během léčby a když je dávka upravena nahoru nebo dolů a pokynujte je, aby tyto příznaky nahlásili poskytovateli zdravotní péče [viz viz Varování v krabici Varování AND OPATŘENÍ ].

Prodloužení QT a otočení tipů

Poraďte pacientům, aby okamžitě poradili s jejich poskytovatelem zdravotní péče, pokud se cítí slabě, ztratí vědomí nebo mají bušení srdce. Poskytněte pacientům, aby informovali svého poskytovatele zdravotní péče, že před užíváním nových léků užívají Celexa [viz Varování AND OPATŘENÍ Lékové interakce ].

Serotonův syndrom

Caution patients about the risk of serotonin syndrome particularly with the concomitant use of CELEXA with other serotonergic drugs including triptans tricyclic antidepressants opioids lithium tryptophan buspirone amphetamines St. John’s Wort and with drugs that impair metabolism of serotonin (in particular MAOIs both those intended to treat psychiatric disorders and also others such as linezolid). Poskytněte pacientům, aby kontaktovali svého poskytovatele zdravotní péče nebo se hlásili do pohotovostní místnosti, pokud zažívají známky nebo příznaky syndromu serotoninu [viz Varování AND OPATŘENÍ Lékové interakce ].

Zvýšené riziko krvácení

Informujte pacienty o souběžném použití Celexa s aspirin NSAID jinými antiagregačními léky warfarin nebo jiných antikoagulancií, protože kombinované použití bylo spojeno se zvýšeným rizikem krvácení. Poraďte pacientům, aby informovali své poskytovatele zdravotní péče, pokud berou nebo plánují užívat jakékoli léky na předpis nebo na protiopatření, které zvyšují riziko krvácení [viz viz Varování AND OPATŘENÍ ].

Aktivace mánie nebo hypomanie

Poraďte pacientům a jejich pečovatelům, aby pozorovali známky aktivace mánie/hypomanie a nařídili jim, aby tyto příznaky nahlásili poskytovateli zdravotní péče [viz viz Varování AND OPATŘENÍ ].

Syndrom přerušení

Doporučujte pacientům, aby náhle nepřestali přerušit Celexa a diskutovat o jakémkoli zúčtovacím režimu se svým poskytovatelem zdravotní péče. Informujte pacienty, že když je Celexa přerušena, mohou nastat nežádoucí účinky [viz viz Varování AND OPATŘENÍ ].

Sexuální dysfunkce

Poraďte se s pacienty, že používání Celexa může způsobit příznaky sexuální dysfunkce u pacientů s muži i ženami. Informujte pacienty, že by měli diskutovat o jakýchkoli změnách v sexuálních funkcích a potenciálních strategiích řízení se svým poskytovatelem zdravotní péče [Viz Varování AND OPATŘENÍ ].

Těhotenství

• Poraďte pacientům, aby informovali svého poskytovatele zdravotní péče, pokud otěhotní nebo mají v úmyslu otěhotnět během léčby s Celexa [viz viz Použití v konkrétních populacích ].
• Poraďte se s pacienty, že Celexa používání pozdě v těhotenství, může vést ke zvýšenému riziku novorozeneckých komplikací vyžadujících prodlouženou hospitalizaci respirační trubici a/nebo přetrvávající plicní hypertenze novorozence (PPHN) [viz viz Použití v konkrétních populacích ].
• Poraďte se ženám, že existuje registr expozice těhotenství, který monitoruje výsledky těhotenství u žen vystavených citalopramu během těhotenství [viz Použití v konkrétních populacích ].

Laktace

Poraďte se s kojením žen, aby monitorovaly kojence pro nadměrné sedace neklidu agitace Špatné krmení a špatný přírůstek na váze a vyhledat lékařskou péči, pokud si všimnou těchto znaků [viz viz Použití v konkrétních populacích ].

Neklinická toxikologie

Zhodnocení mutageneze karcinogeneze plodnosti

Karcinogeneze

Citalopram zvýšil výskyt karcinomu tenkého střeva u potkanů ​​ošetřených po dobu 24 měsíců při dávkách 8 a 24 mg/kg/den ve stravě, která je přibližně 2 a 6krát maximální doporučenou lidskou dávkou (MRHD) 40 mg na základě plochy těla Mg/m². Pro toto zjištění nebyla stanovena úroveň bez efektu (Noel).

Citalopram nezvýšil výskyt nádorů u myší léčených po dobu 18 měsíců při dávkách 240 mg/kg/den ve stravě, která je přibližně 30násobek MRDH 40 mg na základě plochy těla Mg/m².

Mutageneze

Citalopram byl mutagenní v in vitro bakteriální reverzní mutační test (Ames Test) u 2 z 5 bakteriálních kmenů (Salmonella TA98 a TA1537) v nepřítomnosti metabolické aktivace. Bylo to klastogenní v testu čínského křečka plicních buněk in vitro pro chromozomální aberace v přítomnosti a nepřítomnosti metabolické aktivace. Citalopram nebyl mutagenní v testu mutací mutací savčího dopředu (HPRT) v myších lymfomových buňkách nebo in vitro/in vivo neplánované syntézy DNA (UDS) v játrech potkanů. Nebylo to klastogenní v testu in vitro chromozomální aberace v lidských lymfocytech nebo ve dvou testech in vivo myší mikronukleus.

Poškození plodnosti

Citalopram byl podáván perorálně ženským a mužským potkanům v dávkách 32 48 a 72 mg/kg/den před a během páření a pokračování v těhotenství. Tyto dávky jsou přibližně 8 12 a 17krát větší než MRHD 40 mg na základě plochy těla tělesné plochy Mg/m². Páření a plodnost byly sníženy v dávkách ≥ 32 mg/kg/den, což je přibližně 8násobek MRHD. Doba trvání gestace byla prodloužena při 48 mg/kg/den, což je přibližně 12násobek MRHD.

Použití v konkrétních populacích

Těhotenství

Těhotenství Exposure Registry

Existuje registr expozice těhotenství, který monitoruje výsledky těhotenství u žen vystavených antidepresivům během těhotenství. Poskytovatelé zdravotní péče se vyzývají, aby poradili pacientům, aby se zaregistrovali voláním do národního registru těhotenství
Antidepresiva na 1-844-405-6185 nebo navštěvovat online na adrese https://womensmenthalhealth.org/research/pregnancyregistry/antidepressants.

Shrnutí rizika

Na základě údajů z publikovaných observačních studií expozice SSRIS zejména v měsíci před doručením bylo spojeno s méně než dvojnásobným zvýšením rizika krvácení po porodu [viz viz Varování AND OPATŘENÍ a Klinické úvahy ].

Dostupné údaje z publikovaných epidemiologických studií a zpráv o postmarketingu s používáním citalopramu v těhotenství neprokázaly zvýšené riziko velkých vrozených vad nebo potratu. Publikované studie prokázaly, že hladiny citalopramu jak v pupečníkové krvi, tak v amniotické tekutině, jsou podobné hladinám pozorovaným v mateřském séru. Existují rizika přetrvávající plicní hypertenze novorozence (PPHN) (viz Data ) a/nebo špatná adaptace novorozenců s expozicí selektivním inhibitorům zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) včetně Celexa během těhotenství. V těhotenství jsou také spojena rizika spojená s neošetřenou depresí (viz Klinické úvahy ).

Ve studiích reprodukce zvířat způsobil citalopram nepříznivé embryo/fetální účinky na dávky, které způsobily toxicitu matky (viz Data ).

Odhadované riziko na pozadí hlavních vrozených vad a potratu pro uvedenou populaci není známo. Všechna těhotenství mají na pozadí riziko ztráty vrozených vad nebo jiných nepříznivých výsledků. V americké obecné populaci je odhadované riziko na pozadí hlavních vrozených vad a potratu v klinicky uznávaných těhotenstvích 2% až 4% a 15% až 20%.

Klinické úvahy

Mateřské a/nebo embryo/fetální riziko spojené s nemocí

Ženy, které během těhotenství přesahují antidepresiva během těhotenství, mají větší pravděpodobnost relapsu velké deprese než ženy, které pokračují v antidepresiv. Toto zjištění pochází z prospektivní longitudinální studie 201 těhotných žen s anamnézou velké depresivní poruchy, které byly euthymické a na začátku těhotenství užívaly antidepresiva. Zvažte riziko neléčené deprese při přestávce nebo změně léčby antidepresivními léky během těhotenství a po porodu.

Nežádoucí účinky matky

Použití Celexa v měsíci před dodáním může být spojeno se zvýšeným rizikem krvácení po porodu [viz Varování AND OPATŘENÍ ].

Fetální/novorozenecké nežádoucí účinky

Novorozenci vystaveni Celexu a dalším SSRI pozdě ve třetím trimestru se vyvinuli komplikace vyžadující prodlouženou hospitalizaci respirační podpory a krmení trubic. Takové komplikace mohou nastat ihned po dodání. Hlášené klinické nálezy zahrnovaly respirační tísně apnoe záchvaty apnoe Teplota Nestabilita Nestabilita krmení Potíže zvracení hypoglykémie Hypotonia hypertonia hyperreflexie Tremor Jitteriness podrážděnost a neustálé pláč. Tato zjištění jsou v souladu s přímým toxickým účinkem SSRI nebo možná syndromem přerušení léčiva. Je třeba poznamenat, že v některých případech je klinický obraz v souladu se syndromem serotoninu [viz Varování AND OPATŘENÍ ].

Data

Lidská data

Expozice během pozdního těhotenství SSRI může mít zvýšené riziko přetrvávající plicní hypertenze novorozence (PPHN). PPHN se vyskytuje u 1-2 na 1000 živě narozených v běžné populaci a je spojena s podstatnou novorozeneckou morbiditou a úmrtností.

Údaje o zvířatech

Citalopram byl podáván perorálně těhotným potkanům v období organogeneze v dávkách 32 56 a 112 mg/kg/den, které jsou přibližně 8 14 a 27krát vyšší doporučenou dávkou člověka (MRHD) 40 mg na základě povrchu těla Mg/m². Citalopram způsobil toxicitu matek klinických příznaků CNS a snížený přírůstek hmotnosti při 112 mg/kg/den, což je 27krát MRHD. Při této mateřské toxické dávce Citalopram snížil růst a přežití embryí/plodu a zvýšil abnormality plodu (včetně kardiovaskulárních a kosterních defektů). NO pozorovaná hladina nepříznivého účinku (NOAEL) pro toxicitu matek a embryfetální je 56 mg/kg/den, což je přibližně 14násobek MRHD.

Citalopram byl podáván perorálně těhotným králíkům v období organogeneze v dávkách až 16 mg/kg/den, což je přibližně 8násobek MRHD 40 mg na základě povrchu těla Mg/m². Nebyla pozorována žádná mateřská ani embryfetální toxicita. NOAEL pro mateřskou a embryfetální toxicitu je 16 mg/kg/den, což je přibližně 8násobek MRHD.

Citalopram byl podáván perorálně těhotným potkanům během pozdního těhotenství a laktační období v dávkách 4,8 12,8 a 32 mg/kg/den, které jsou přibližně 1 3 a 8krát větší než MRHD 40 mg na základě povrchu těla Mg/m². Citalopram zvýšil úmrtnost potomků během prvních 4 dnů narození a snížil růst potomků při 32 mg/kg/den, což je přibližně 8násobek MRHD. NOAEL pro vývojovou toxicitu je 12,8 mg/kg/den, což je přibližně 3násobek MRHD. V samostatné studii byly pozorovány podobné účinky na úmrtnost a růst potomků, když byly přehrady léčeny během těhotenství a včasné laktace v dávkách ≥ 24 mg/kg/den, což je přibližně 6krát větší než MRHD. V této studii nebyl stanoven NOAEL.

Laktace

Shrnutí rizika

Data from the published literature report the presence of citalopram in human milk at relative infant doses ranging between 0.7 to 9.4% of the maternal weight-adjusted dosage a a milk/plasma ratio ranging between 0.78 to 4.3. There are reports of breastfed infants exposed to citalopram experiencing irritability restlessness excessive somnolence decreased feeding a weight loss (see Klinické úvahy ). There is no information about effects of citalopram on milk production.

Vývojové a zdravotní přínosy kojení by měly být zváženy spolu s klinickou potřebou Celexa matky a případnými nepříznivými účinky na kojené dítě z celexu nebo ze základního mateřského stavu.

Klinické úvahy

Monitorujte kojení kojence z důvodu nežádoucích účinků, jako je podrážděnost neklidnosti nadměrná somnolence snížila krmení a úbytek hmotnosti.

Dětské použití

U pediatrických pacientů nebyla stanovena bezpečnost a účinnost Celexa. S Celexa byly provedeny dvě studie s placebem kontrolovanými u 407 pediatrických pacientů s MDD a údaje nebyly dostatečné k podpoře použití u pediatrických pacientů.

Antidepresiva zvyšují riziko sebevražedných myšlenek a chování u pediatrických pacientů [viz Varování v krabici Varování AND OPATŘENÍ ]. Decreased appetite a weight loss have been observed in association with the use of SSRIs in pediatric patients.

Geriatrické použití

Ze 4422 pacientů v klinických studiích Celexa 1357 bylo 60 a více než 1034 bylo 65 a více a 457 bylo 75 a více. Ve dvou farmakokinetických studiích byl Citalopram AUC zvýšen o 23% a 30% u subjektů ve věku ≥ 60 let ve srovnání s mladšími subjekty a jeho poločas byl zvýšen o 30% a 50% [viz viz Klinická farmakologie ]. Therefore the maximum recommended dosage in patients 60 years of age a older is lower than younger patients [see Dávkování a podávání Varování AND OPATŘENÍ ].

SSRIS včetně Celexa byla spojena s případy klinicky významné hyponatrémie u starších pacientů, kteří mohou být pro tuto nepříznivou reakci vystaveni většímu riziku [viz [Viz Varování AND OPATŘENÍ ].

Poškození jater

Zvýšená expozice citalopramu dochází u pacientů s jaterním poškozením. Maximální doporučená dávka Celexa je nižší u pacientů s poškozením jater [viz Dávkování a podávání Klinická farmakologie ].

Informace o předávkování pro Celexa

Následující bylo hlášeno s předávkováním tablety Celexa:

• Záchvaty which may be delayed a altered mental status including kóma.
• Kardiovaskulární toxicita, která může být zpožděna včetně QRS a QTC intervalu prodloužení širokého komplexu tachyarhytmií a torsade de pointes. Hypertenze nejčastěji pozorovaná, ale jen zřídka vidí hypotenzi samotnou nebo se spoluzakladateli včetně alkoholu.

Syndrom serotoninu (pacienti s předávkováním léčiva s jinými proserotonergními léky mohou mít vyšší riziko).

Dlouhodobé monitorování srdečního řízení se doporučuje v požitích předávkování Celexa v důsledku rizika arytmie. U pacientů, kteří se vyskytují brzy po předávkování celexa, by měla být zvážena gastrointestinální dekontaminace s aktivovaným uhlím. Zvažte kontaktování jedového centra (1-800-221-2222) nebo lékařského toxikologa pro další doporučení pro řízení předávkování.

Kontraindikace pro Celexa

Celexa is contraindicated in patients:

• Z důvodu zvýšeného rizika syndromu serotoninu nebo do 14 dnů od zastavení Maois (včetně Maois, jako je linezolid nebo intravenózní methylenová modrá) [viz viz Varování AND OPATŘENÍ Lékové interakce ].
• užívání pimozidu kvůli riziku prodloužení QT [viz Lékové interakce ].
• se známou přecitlivělostí na citalopram nebo některou z neaktivních složek v Celexu. Reakce zahrnovaly angioedém a anafylaxis [viz Nežádoucí účinky ].

Klinická farmakologie for Celexa

Mechanismus působení

Mechanismus účinku citalopramu je nejasný, ale předpokládá se, že souvisí s potenciací serotonergní aktivity v centrálním nervovém systému (CNS) vyplývajícím z jeho inhibice neuronálního zpětného vychytávání CNS serotoninu (5-HT).

Farmakodynamika

Studie in vitro a in vivo u zvířat naznačují, že Citalopram je selektivní inhibitor zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) s minimálními účinky na norepinefrin (NE) a dopamin (DA) neuronální zpětné vychytávání.

Citalopram nemá žádnou nebo velmi nízkou afinitu pro 5-HT1A 5-HT2A dopamin D1 a D2 a1-a2- a β-adrenergní histamin H1 gama aminobutyrovou kyselinu (GABA) muscarinic cholinergní a benzodiazepinové receptory.

Srdeční elektrofyziologie

Individuálně korigovaný interval QTC (QTCNI) byl vyhodnocen v randomizovaném placebu a aktivním (moxifloxacin 400 mg) kontrolovaným křížovým stupněm více dávkových studií u 119 zdravých subjektů. Maximální průměr (horní hranice 95% jednostranného intervalu spolehlivosti) od placeba byl 8,5 (NULL,8) a 18,5 (NULL,0) ms pro 20 mg a 60 mg (NULL,5Tos maxium doporučené dávkování). Na základě zavedeného vztahu s expozicí-odpovědí se předpokládaná změna QTCNI z placeba (horní hranice 95% jednostranného intervalu spolehlivosti) pod CMAX pro dávku 40 mg je 12,6 (NULL,3) ms [viz viz ms [viz Varování AND OPATŘENÍ ].

Farmakokinetika

Jednorázová farmakokinetika citalopramu je lineární a úměrná dávky v rozmezí dávky 10 až 40 mg/den. Biotransformace citalopramu je hlavně jaterní se středním terminálním poločasem asi 35 hodin. S jednou denně dávkováním v ustáleném stavu jsou dosaženy plazmatické koncentrace přibližně do jednoho týdne. V ustáleném stavu se očekává, že rozsah akumulace citalopramu v plazmě na základě poločasu bude 2,5násobek plazmatických koncentrací pozorovaných po jedné dávce.

Vstřebávání

Po jediné perorální dávce (40 mg tabletu) hladiny krve v krvi Citalopram se objevuje asi 4 hodiny. Absolutní derivát kyseliny propionové propionové. U lidí je nezměněný citalopram převládající sloučenina v plazmě. V ustáleném stavu jsou koncentrace metabolitů Citalopramu DCT a DDCT v plazmě přibližně polovinu a jednu desetinu koncentrace mateřského léčiva. Studie in vitro ukazují, že Citalopram je nejméně 8krát účinnější než jeho metabolity v inhibici zpětného vychytávání serotoninu, což naznačuje, že hodnocené metabolity pravděpodobně nepřispívají k antidepresivním účinkům citalopram.

Rozdělení

Objem distribuce citalopramu je asi 12 l/kg a vazba citalopram (CT) demetylcitalopram (DCT) a didemethylcitalopram (DDCT) na lidské plazmatické proteiny je asi 80%.

Odstranění

Metabolismus

Citalopram je metabolizován na demetylcitalopram (DCT) didomethylcitalopram (DDCT) citalopram-n-oxid a deam

Studie in vitro s použitím lidských jaterních mikrozomů naznačily, že CYP3A4 a CYP2C19 jsou primární izozymy zapojené do N-demethylace citalopramu.

Vylučování

Po intravenózních administrací citalopramu se frakce léčiva zotavila v moči, protože citalopram a DCT činil asi 10%, respektive 5%. Systémová clearance citalopramu byla 330 ml/min, přičemž přibližně 20% z důvodu renální clearance.

Konkrétní populace

Geriatričtí pacienti

Citalopram farmakokinetika u subjektů ve věku ≥ 60 let byla porovnána s mladšími subjekty ve dvou normálních dobrovolnických studiích. Ve studii s jednou dávkou byly Citalopram AUC a poločas zvýšeny u subjektů ve věku ≥ 60 let o 30%, respektive 50%, zatímco ve studii s více dávkami byly zvýšeny o 23% a 30% [viz viz Dávkování a podávání Varování AND OPATŘENÍ Použití v konkrétních populacích ].

Pacienti s muži a ženy

Ve třech farmakokinetických studiích (celkem N = 32) Citalopram AUC u žen byl jeden a půl až dvakrát vyšší než u mužů. Tento rozdíl nebyl pozorován v pěti dalších farmakokinetických studiích (celkem n = 114). V klinických studiích nebyly pozorovány rozdíly v hladinách séra v ustáleném stavu mezi muži (n = 237) a ženami (n = 388). Ve farmakokinetice DCT a DDCT nebyly žádné genderové rozdíly.

Pacienti s poškozením jater

Citalopram orální clearance byla snížena o 37% a poločas se zdvojnásobil u pacientů se sníženou funkcí jater ve srovnání s normálními subjekty [viz viz Dávkování a podávání Varování AND OPATŘENÍ Použití v konkrétních populacích ].

Pacienti s poškozením ledvin

U pacientů s mild to moderate renal impairment oral clearance of citalopram was reduced by 17% compared to normal subjects. No adjustment of dosage for such patients is recommended. No information is available about the pharmacokinetics of citalopram in patients with severe renal impairment (creatinine clearance <20 mL/min).

CYP2C19 Špatné metabolizátory

V CYP2C19 byly chudé metabolizátory citalopram ustáleny CMAX a AUC zvýšeny o 68% a 107% [viz viz Dávkování a podávání Varování AND OPATŘENÍ ].

Špatné metabolizátory CYP2D6

Hladiny ustáleného stavu citalopramu se významně nelišily u špatných metabolizátorů a rozsáhlých metabolizátorů CYP2D6.

Studie interakce léčiva

Inhibiční data in vitro enzym neodhalila inhibiční účinek citalopramu na CYP3A4 -2C9 nebo -2E1, ale naznačovaly, že se jedná o slabý inhibitor CYP1A2 -2D6 a -2C19. Očekává se, že citalopram bude mít malý inhibiční účinek na metabolismus in vivo zprostředkovaný těmito enzymy. Údaje o in vivo pro řešení této otázky jsou však omezeny.

Vakcína HEP B Mechanismus účinku

Inhibitory CYP3A4 a CYP2C19

Protože CYP3A4 a CYP2C19 jsou primární enzymy zapojené do metabolismu citalopramu, očekává se, že účinné inhibitory CYP3A4 (např. Ketoconazol Itraconazol a makrolidové antibiotiky) a inhibitory CYP2C19 (např. Omeprazol) by mohly snížit clearance citalopram. Společné podávání citalopramu a silného inhibitoru ketokonazolu CYP3A4 však významně neovlivnilo farmakokinetiku citalopramu. 20 mg/den je maximální doporučená dávka citalopramu u pacientů užívajících souběžný cimetidin nebo jiný inhibitor CYP2C19 kvůli riziku prodloužení QT [viz viz Dávkování a podávání Varování AND OPATŘENÍ ].

Cimetidin

U subjektů, které obdržely 21 dní 40 mg/den, Celexa Kombinovaná podávání 400 mg dvakrát denně cimetidin po dobu 8 dnů vedlo ke zvýšení Citalopram AUC a CMAX o 43% a 39% [viz viz 39% [viz viz 39% [viz viz 39% [viz viz Dávkování a podávání Varování AND OPATŘENÍ Lékové interakce ].

Inhibitory CYP2D6

Souběžné podávání léčiva, které inhibuje CYP2D6 s citalopramem, je nepravděpodobné, že by klinicky významné účinky na metabolismus citalopramu založené na výsledcích studie ve špatných metabolizátorech CYP2D6.

Digoxin

U subjektů, které obdržely 21 dní 40 mg/den, Celexa Kombinované podávání celexa a digoxinu (jediná dávka 1 mg) významně neovlivnila farmakokinetiku citalopram nebo digoxinu.

Lithium

Souběžné podávání Celexa (40 mg/den po dobu 10 dnů) a lithium (30 mmol/den po dobu 5 dnů) nemělo významný vliv na farmakokinetiku citalopramu nebo lithia.

Pimozid

V kontrolované studii byla jediná dávka pimozidu 2 mg společně s citalopramem 40 mg dána jednou denně po dobu 11 dnů s průměrným zvýšením hodnot QTC přibližně 10 ms ve srovnání s pimozidem samostatně. Citalopram nezměnil střední AUC nebo CMAX pimozidu. Mechanismus této farmakodynamické interakce není znám [viz Kontraindikace Varování AND OPATŘENÍ ].

Theophylin

Kombinované podávání Celexa (40 mg/den po dobu 21 dnů) a theofylin substrátu CYP1A2 (jediná dávka 300 mg) neovlivnila farmakokinetiku theofylinu. Účinek teofylinu na farmakokinetiku citalopramu nebyl vyhodnocen.

Warfarin

Podávání 40 mg/den Celexa po dobu 21 dnů neovlivnilo farmakokinetiku substrátu Warfarin A CYP3A4. Čas protrombinu byl zvýšen o 5%, jehož klinická význam není známa.

Karbamazepin

Kombinované podávání Celexa (40 mg/den po dobu 14 dnů) a karbamazepin (titrovaný na 400 mg/den po dobu 35 dnů) významně neovlivnilo farmakokinetiku substrátu karbamazepinu A CYP3A4. Ačkoli hladiny plazmy Citalopram Citalopram nebyly ovlivněny vzhledem k vlastnostem karbamazepinu indukujícího enzymy, možnost, že by karbamazepin mohl zvýšit clearance citalopramu, pokud by byly tyto dva léky podávány.

Triazolam

Kombinované podávání Celexa (titrované na 40 mg/den po dobu 28 dnů) a substrátu CYP3A4 Triazolam (jediná dávka 0,25 mg) významně neovlivnila farmakokinetika citalopram nebo triazolamu.

Ketokonazol

Kombinované podávání Celexa (40 mg) a ketoconazolu (200 mg) snížilo CMAX a AUC ketokonazolu o 21% a 10% a významně neovlivnilo farmakokinetiku citalopram.

Metoprolol

Podávání 40 mg/den celexa po dobu 22 dnů vedlo k dvojnásobnému zvýšení plazmatických hladin betaadrenergního blokátoru metoprololu. Zvýšené hladiny metoprololu plazmy byly spojeny se sníženou kardioselektivitou. Společné podávání Celexa a Metoprololu nemělo klinicky významné účinky na krevní tlak nebo srdeční frekvenci.

Imipramin a další tricyklická antidepresiva (TCA)

Studie in vitro naznačují, že citalopram je relativně slabým inhibitorem CYP2D6. Souběžné podávání Celexa (40 mg/den po dobu 10 dnů) s Imipraminem TCA (jediná dávka 100 mg) substrátu pro CYP2D6 významně neovlivnila plazmatické koncentrace imipraminu nebo citalopramu. Koncentrace desipraminu metabolitu imipraminu byla však zvýšena přibližně o 50%. Klinický význam změny desipraminu není znám.

Toxikologie zvířat a/nebo farmakologie

Změny sítnice u potkanů

Patologické změny (degenerace/atrofie) byly pozorovány u sítnic albínských potkanů ​​ve dvouleté studii karcinogenity s citalopramem. U mužských i ženských potkanů ​​došlo k nárůstu incidence a závažnosti patologie sítnice, které dostávaly 80 mg/kg/den, což je přibližně 19krát MRHD 40 mg na základě povrchu těla Mg/m². Podobné nálezy nebyly přítomny u potkanů ​​ošetřených po dobu dvou let v dávce 24 mg/kg/den u myší léčených po dobu 18 měsíců v dávkách až 240 mg/kg/den nebo u psů ošetřených po dobu jednoho roku v dávkách až 20 mg/kg/den, což je přibližně 6 29 a 17násobku MRHD na základě MG/mg na povrchu těla.

Nebyly provedeny další studie pro zkoumání mechanismu pro tuto patologii a potenciální význam tohoto účinku u lidí nebyl stanoven.

Klinické studie

Účinnost Celexa jako léčby velké depresivní poruchy byla stanovena ve dvou studiích s kontrolou placebem (4 až 6 týdnů trvání) u dospělých ambulantních pacientů (věk 18-66), které se setkávají s DSM-III nebo DSM-III-R kritérii pro hlavní depresivní poruchu (MDD) (studie 1 a 2).

Studie 1 Šestidenní studie, ve které pacienti dostávali fixní dávky celexa 10 mg 20 mg 40 mg a 60 mg denně, ukázala, že Celexa 40 denně a 60 mg denně (NULL,5krát maximální doporučená denní dávka) byla účinná, že měřena měřítkem deprese Hamilton Deprese Celkový koncový bod. HAMD-17 je stupnice 17-dílčího lékaře, která se používá k posouzení závažnosti depresivních symptomů. Skóre na HAMD-17 se pohybuje od 0 do 52 s vyšším skóre, což ukazuje na závažnější depresi. Tato studie neprokázala žádný jasný účinek dávek 10 mg a 20 mg denně a dávka denně 60 mg nebyla účinnější než denní dávka 40 mg. Vzhledem k riziku prodloužení QTC a komorových arytmií je maximální doporučená dávka Celexa 40 mg jednou denně.

Ve studii 2 byla počáteční dávka 20 mg denně následována titrací na maximální tolerovanou dávku nebo maximální dávku 80 mg denně (2krát maximální doporučená denní dávka), počáteční dávka denně, počáteční dávka denně 20 mg denně následovala titrace na maximální tolerovanou dávku nebo maximální dávku 80 mg 80 mg (2krát maximálním doporučeným denním dávkováním). Pacienti léčeni CELEXA vykazovali statisticky významně větší zlepšení než pacienti s placebem na celkovém skóre HAMD primární koncový bod účinnosti. Ve třech dalších placebem kontrolovaných studiích u pacientů s MDD nebyl rozdíl v reakci na léčbu mezi pacienty, kteří dostávali Celexa, a pacienty, kteří dostávají placebo, statisticky významný.

Ve dvou dlouhodobých studiích byli pacienti s MDD, kteří reagovali na Celexa během počátečního 6 nebo 8 týdnů akutní léčby, randomizováni do pokračování Celexa nebo placeba. U jedné studie pacienti dostávali pevné dávky celexa 20 mg nebo 40 mg denně a ve druhé studii pacienti dostávali flexibilní dávky celexa 20 mg denně až 60 mg denně (NULL,5násobek maximálního doporučené denní dávky). V obou studiích pacienti, kteří dostávali pokračující léčbu Celexa, zažili statisticky významně nižší míru relapsu v následujících 6 měsících ve srovnání s těmi, kteří dostávali placebo. Ve studii s pevnou dávkou byla snížená míra depresivního relapsu podobná u pacientů, kteří dostávali 20 mg nebo 40 mg denně Celexa. Vzhledem k riziku prodloužení QTC a komorových arytmií je maximální doporučená dávka Celexa 40 mg jednou denně.

Analýzy vztahu mezi výsledkem léčby a věkem pohlaví a rasou nenavrhovaly žádnou diferenciální citlivost na základě těchto charakteristik pacienta.

Informace o pacientovi pro Celexa

Celexa ^®
(Suh-seks-uh)
(Citalopram)
Tablety pro ústní použití

Jaké jsou nejdůležitější informace, které bych měl vědět o Celexa?

Celexa may cause serious side effects including:

• Zvýšené riziko sebevražedných myšlenek a akcí . Celexa a další antidepresivní léky mohou zvýšit sebevražedné myšlenky a činy u některých dětí adolescentů a mladých dospělých zejména během prvních několika měsíců léčby nebo při změně dávky. Celexa není pro použití u dětí.
  • Deprese a další duševní choroby jsou nejdůležitějšími příčinami sebevražedných myšlenek a jednání.

Jak mohu sledovat a pokusit se zabránit sebevražedným myšlenkám a činům v sobě nebo v rodinném příslušníku?

• • Věnujte velkou pozornost jakýmkoli změnám, zejména náhlým změnám v myšlenkách nebo pocitech chování nálady nebo pokud rozvíjíte sebevražedné myšlenky nebo činy. To je velmi důležité, když je spuštěn antidepresivní lék nebo při změně dávky.
  • Okamžitě zavolejte svého poskytovatele zdravotní péče a nahlásí nové nebo náhlé změny v myšlenkách nebo pocitech chování v náladě.
  • Udržujte všechny následné návštěvy u svého poskytovatele zdravotní péče podle plánu. Zavolejte svému poskytovateli zdravotní péče mezi návštěvami podle potřeby, zejména pokud máte obavy z příznaků.

Zavolejte svému poskytovateli zdravotní péče nebo okamžitě získejte pohotovostní lékařskou pomoc, pokud máte vy nebo váš člen rodiny některý z následujících příznaků, zejména pokud jsou nové horší nebo se obávají:

• myšlenky na sebevraždu nebo umírání
• Nová nebo horší deprese
• Cítím se velmi rozrušený nebo neklidný
• Potíže se spánkem (nespavost)
• jednat agresivní být naštvaný nebo násilný
• extrémní zvýšení aktivity nebo mluvení (mánie)
• Pokusy o spáchání sebevraždy
• nová nebo horší úzkost
• působí na nebezpečné impulsy
• panické útoky
• Nová nebo horší podrážděnost
• další neobvyklé změny v chování nebo náladě

Co je Celexa?

Celexa is a prescription medicine used to treat a certain type of depression called Major Depressive Disorder (MDD) in adults.

Není známo, zda je Celexa bezpečný a účinný pro použití u dětí.

Kdo by neměl brát Celexa?

Nebereme Celexa, pokud :

• Vezměte inhibitor monoamin oxidázy (MAOI)
• přestali brát maoi za posledních 14 dní
• se léčí antibiotickou linezolidovou nebo intravenózní methylenovou modrou
• Vezměte pimozide
• jsou alergičtí na citalopram nebo některá ze složek v Celexu. Úplný seznam složek v Celexa naleznete na konci této medikační příručky.

Zeptejte se svého poskytovatele zdravotní péče nebo lékárníka, pokud si nejste jisti, zda si vezmete maoi včetně Maois, jako je linezolid nebo intravenózní methylenová modrá.

Nezačínejte maoi po dobu nejméně 14 dnů po zastavení léčby Celexa.

Předtím, než vezmete Celexa, řekněte svému poskytovateli zdravotní péče o všech vašich zdravotních stavech, včetně, pokud:

• mít nebo mít rodinnou anamnézu sebevražedné deprese bipolární poruchy mánie nebo hypomanie
• mít abnormální srdeční rytmus zvaný QT prodloužení
• mít nebo mít srdeční problémy včetně srdečního selhání Abnormálního srdečního rytmu nebo dlouhého qt syndromu
• mít v krvi nízké hladiny draselného hořčíku nebo sodíku
• mít nebo mít problémy s krvácením
• mít nebo mít záchvaty (křeče)
• mít vysoký tlak v oku (glaukom)
• mít nebo mít problémy s ledvinami nebo jatery
• jsou těhotné nebo plánují otěhotnět. Celexa může poškodit vaše nenarozené dítě. Získání Celexa pozdě v těhotenství může vést ke zvýšenému riziku určitých problémů u vašeho novorozence. Promluvte si se svým poskytovatelem zdravotní péče o rizicích a výhodách léčby deprese během těhotenství.
  • Okamžitě řekněte svému poskytovateli zdravotní péče, pokud otěhotníte nebo si myslíte, že během léčby s Celexa můžete být těhotná.
  • Existuje registr těhotenství pro ženy, které jsou během těhotenství vystaveny Celexu. Účelem registru je shromažďovat informace o zdraví žen vystavených Celexa a jejich dítěti. Pokud otěhotníte během léčby Celexa, promluvte si se svým poskytovatelem zdravotní péče o registraci v Národním registru těhotenství pro antidepresiva. Můžete se zaregistrovat na volání 1-844-405-6185 nebo na online na adrese https://womensenthealth.org/research/pregnancyregistry/antidepressants.
• jsou kojení nebo plánují kojení. Není známo, zda Celexa prochází do mateřského mléka. Promluvte si se svým poskytovatelem zdravotní péče o nejlepším způsobu, jak nakrmit své dítě během léčby Celexa.
  • Pokud kojíte během léčby celexa, zavolejte svému poskytovateli zdravotní péče hned, pokud vaše dítě vyvine ospalost nebo rozruchnost nebo dobře krmí ani nezískává na váze.

Řekněte svému poskytovateli zdravotní péče o všech lécích, které užíváte včetně předpisu a volně prodejných léků vitamínů a bylinných doplňků.

Celexa a other medicines may affect each other causing possible serious side effects. Celexa may affect the way other medicines work a other medicines may affect the way Celexa works.

Zejména řekněte svému poskytovateli zdravotní péče, pokud vezmete:

• Léky používané k léčbě migrénových bolesti hlavy známých jako triptans
• Tricyklická antidepresiva
• lithium
• Tramadol fentanyl meperidine metadon or other opioids
• Tryptofan
• Buspiron
• Amfetaminy
• Wort sv. Jana
• Léky, které mohou ovlivnit srážení krve, jako je aspirin Nesteroidální protizánětlivá léčiva (NSAID) a Warfarin
• Diuretika
• metadon
• gatifloxacin nebo moxifloxacin
• Léky používané k kontrole srdeční frekvence nebo rytmu (Antiarytmika)
• Léky používané k léčbě psychotických nebo myšlenkových poruch nálady, včetně selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu (SSRIS) a inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu norepinefrinu (SNRIS) (SNRIS)

Zeptejte se svého poskytovatele zdravotní péče, zda si nejste jisti, zda užíváte některý z těchto léků. Váš poskytovatel zdravotní péče vám může říct, zda je bezpečné užívat Celexa s ostatními léky.

Během léčby Celexa nezačínejte ani nezastavte žádné jiné léky, aniž byste nejprve mluvili s poskytovatelem zdravotní péče. Najednou zastavení Celexa může způsobit vážné vedlejší účinky. Vidět Jaké jsou možné vedlejší účinky Celexa? Znát léky, které užíváte. Když získáte nový lék, ponechte si jejich seznam, který vám ukáže svému poskytovateli zdravotní péče a lékárníkům.

Jak mám vzít Celexa?

• Vezměte Celexa přesně tak, jak vám říká váš poskytovatel zdravotní péče, abyste si to vzali. Neměňte svou dávku ani nepřestávejte brát Celexa, aniž byste nejprve mluvili s poskytovatelem zdravotní péče.
• Váš poskytovatel zdravotní péče možná bude muset změnit dávku Celexa, dokud nebude pro vás správná dávka.
• Vezměte Celexa 1krát každý den s jídlem nebo bez jídla.
• Pokud si vezmete příliš mnoho Celexa, zavolejte svému poskytovateli zdravotní péče nebo středisko pro kontrolu jedu na čísle 1-800-222-1222 nebo hned jděte do nejbližší pohotovostní místnosti nemocnice.

Jaké jsou možné vedlejší účinky Celexa?

Celexa may cause serious side effects including:

Silvadene krém pro popáleniny na obličeji

• Vidět Jaké jsou nejdůležitější informace, které bych měl vědět o Celexa?
• Problémy s rytmem srdce . Celexa může způsobit vážnou změnu ve vašem srdečním rytmu (rychlý nebo nepravidelný srdeční rytmus), která může způsobit smrt. Okamžitě řekněte svému poskytovateli zdravotní péče, pokud se cítíte slabý nebo omdlíte nebo pokud máte změnu ve svém srdečním rytmu
• .
• Serotonův syndrom. Užívání Celexa může způsobit potenciálně život ohrožující problém zvaný serotoninový syndrom. Riziko rozvoje serotoninového syndromu se zvyšuje, když se CELEXA bere s některými jinými léky. Vidět Kdo by neměl brát Celexa? Call your healthcare provider or go to the nearest hospital emergency room right away Pokud máte některý z následujících příznaků a příznaků syndromu serotoninu:
  • míchání
  • zmatek
  • Rychlý rytmus srdce
  • závrať
  • spláchnutí
  • Chvění stiff muscles or muscle twitching
  • záchvaty
  • vidět nebo slyšet věci, které nejsou skutečné (halucinace)
  • kóma
  • změny krevního tlaku
  • pocení
  • vysoká tělesná teplota (hypertermie)
  • ztráta koordinace
  • nevolnost zvracení průjem
• Zvýšené riziko krvácení. K tomuto riziku může přispět k celexa s nesteroidními protizánětlivými léky (NSAID) warfarin nebo ředidla krve. Okamžitě řekněte svému poskytovateli zdravotní péče o jakémkoli neobvyklém krvácení nebo modřinách.
• Manické epizody. Manické epizody se mohou vyskytnout u lidí s bipolární poruchou, kteří berou Celexa. Příznaky mohou zahrnovat:
  • značně zvýšená energie
  • závodní myšlenky
  • neobvykle velké nápady
  • mluvit více nebo rychleji než obvykle
  • Těžké potíže se spánkem
  • bezohledné chování
  • Nadměrné štěstí nebo podrážděnost
• Syndrom přerušení . Najednou zastavení Celexa může způsobit, že máte vážné vedlejší účinky. Váš poskytovatel zdravotní péče možná bude chtít pomalu snížit vaši dávku. Příznaky mohou zahrnovat:
  • nevolnost
  • Změny vaší nálady
  • podrážděnost a agitace
  • závrať
  • Pocit elektrických šoků (parestézie)
  • úzkost
  • zmatek
  • pocení
  • bolest hlavy
  • únava
  • Problémy spánku
  • Hypomanie
  • vyzvánění v uších (tinnitus)
  • záchvaty
• Záchvaty (convulsions).
• Problémy očí (glaukom úhlu)) . Mnoho antidepresivních léčivých přípravků včetně Celexa může způsobit určitý typ očního problému nazývaného glaukom s úhlem. Pokud máte změny ve své vizi nebo bolesti očí, zavolejte svému poskytovateli zdravotní péče.
• Nízké hladiny sodíku v krvi (hyponatrémie) . Nízké hladiny sodíku v krvi mohou být vážné a mohou způsobit smrt. Starší lidé to mohou mít větší riziko. Okamžitě řekněte svému poskytovateli zdravotní péče, pokud během léčby CELEXA vyvinete nějaké známky nebo příznaky nízké hladiny sodíku v krvi. Příznaky a příznaky nízké hladiny sodíku v krvi mohou zahrnovat:
  • bolest hlavy
  • změny paměti
  • slabost a nestabilita na vašem
  • nohy, které mohou vést k pádům
  • potíže se soustředění
  • zmatek

U těžkých nebo více náhlých případů Mezi příznaky a příznaky patří:

• • halucinace (seeing or hearing things that are not real)
  • záchvaty
  • zastavení dýchání
  • mdloby
  • kóma
  • smrt
• Sexuální problémy (dysfunkce) . Použití selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) včetně Celexa může způsobit sexuální problémy.

Příznaky u mužů mohou zahrnovat:

• Zpožděná ejakulace nebo neschopnost ejakulace
• Snížená sexuální touha
• Problémy s získáváním nebo udržováním erekce

Příznaky u žen mohou zahrnovat:

• Snížená sexuální touha
• Zpožděný orgasmus nebo neschopnost mít orgasmus

Promluvte si se svým poskytovatelem zdravotní péče, pokud rozvíjíte nějaké změny ve své sexuální funkci nebo pokud máte nějaké dotazy nebo obavy o sexuální problémy během léčby s Celexa. Mohou existovat léčba, kterou může váš poskytovatel zdravotní péče navrhnout.

Nejběžnějším vedlejším účinkem Celexa je zpožděná ejakulace.

Nejedná se o všechny možné vedlejší účinky Celexa.

Zavolejte svého lékaře, kde najdete lékařskou radu ohledně vedlejších účinků. Můžete nahlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jak mám ukládat Celexa?

• Ukládejte Celexa při pokojové teplotě mezi 68 ° F až 77 ° F (20 ° C až 25 ° C).
• Udržujte Celexa a všechny léky mimo dosah dětí.

Generál information about the safe a effective use of Celexa Léky jsou někdy předepisovány pro jiné účely než ty, které jsou uvedeny v průvodci s léky. Nepoužívejte Celexa pro podmínku, pro kterou nebyl předepsán. Nedávejte Celexa jiným lidem, i když mají stejné příznaky, jaké máte. Může jim to poškodit. Můžete požádat svého poskytovatele zdravotní péče nebo lékárníka o informace o Celexa, která je psána pro zdravotnické pracovníky.

Jaké jsou ingredience v Celexa?

Aktivní složka: Citalopram hydrobromid

Neaktivní ingredience: Copolyvidon kukuřičný škrob Crosscarmellose sodný glycerin laktóza monohydrát hořečnatý stearát hypromelóza mikrokrystalická celulóza polyethylenglykol titaničitá oxid a oxid železa pro zbarvení.

Tento průvodce medikací byl schválen americkou správou potravin a léčiv.