CALTIFEDIOL

• Použití
  • K čemu se používá CALTIFEDIOL a jak to funguje?
• Dávkování
  • Jaké jsou dávky CALTIFEDIOL?
• Vedlejší účinky
  • Jaké jsou vedlejší účinky spojené s používáním CACTIFEDIOL?
• Lékové interakce
  • Jaké další léky interagují s CACTIFEDIOL?
• Varování a preventivní opatření
  • Jaká jsou varování a preventivní opatření pro CALTIFEDIOL?

K čemu se používá CALTIFEDIOL a jak to funguje?

Kaltifediol se používá pro sekundární hyperparatyroidismus spojený s nedostatečností vitamínu D u pacientů s chronickým onemocněním ledvin ve fázi 3 nebo 4 (CKD) a sérové ​​celkem 25-hydroxyvitamin D menší než 30 ng/ml.

• CALTIFEDIOL je k dispozici pod následujícími různými značkami: Rayaldee.

Jaké jsou dávky CALTIFEDIOL?

Dávkování Forms and Strengths

Prodloužený uvolnění kapsle

kontrola porodnosti Loryna a přírůstek hmotnosti

• 30 mcg

Hyperparatyreóza

• Indikováno pro sekundární hyperparatyroidismus spojený s nedostatečností vitamínu D u pacientů s chronickým onemocněním ledvin ve stadiu (CKD) a sérem celkem 25-hydroxyvitamin D menší než 30 ng/ml)
• Před zahájením CATFEDIOL zajistěte, že vápník v séru je menší než 9,8 mg/dl
• Počáteční: 30 mcg orálně v noci před spaním
• Údržbářská dávka by měla zaměřit na celkové hladiny 25-hydroxyvitaminu D v séru až 30-100 mg/ml neporušeného hormonu těrodiidních (PTH) v požadovaném terapeutickém rozsahu séru (korigované na nízký albumin) v normálním rozsahu a sérový fosfor méně než 5,5 mg/dl

Dávkování Modifications

Zvýšit dávku

cestování do Japonska s dítětem

• Zvyšte dávku na 60 mcg orálně v noci před spaním po přibližně 3 měsících, pokud neporušený PTH zůstává nad požadovaným terapeutickým rozsahem
• Před zvýšením dávky zajišťuje, že vápník v séru je menší než 9,8 mg/dl sérový fosfor je pod 5,5 mg/dl a sérum celkem 25-hydroxyvitamin d je menší než 100 ng/ml ML

Pozastavení dávkování

• Pozastavení dávkování if intact PTH is persistently and abnormally low to reduce the risk of adynamic bone disease if serum calcium is consistently above the normal range to reduce the risk of hypercalcemia or if serum total 25-hydroxyvitamin D is consistently greater than 100 ng/mL
• Po normalizaci těchto laboratorních hodnot restartujte při snížené dávce

Zvažování dávkování

• Monitorujte sérové ​​sérové ​​sérové ​​sérum sérum Celkem 25-hydroxyvitamin D a intaktní hladiny PTH minimálně 3 měsíce po zahájení terapie nebo úpravy dávky a poté alespoň každých 6-12 měsíců pacienty s anamnézou hyperkalcemie před zahájením terapie by měly být častěji monitorovány pro možnou hypercalkémii během terapie.

Omezení použití

• Není indikováno pro sekundární hyperparatyreózu u pacientů s CKD ve fázi 5 nebo konečným stadinem onemocnění ledvin na dialýze
• Bezpečnost a účinnost nebyla stanovena u pediatrických pacientů

Bezpečnost a účinnost nebyla stanovena u pediatrických pacientů.

Jaké jsou vedlejší účinky spojené s používáním CACTIFEDIOL?

Mezi běžné vedlejší účinky CALTIFEDIOL patří:

• Fosfáty s vysokou krví (hyperfosfatémie) alespoň 1 epizoda větší než 4,5 mg/dl
• Anémie
• Runy nebo ucpaný nos
• Zvýšený kreatinin krve
• Dušnost
• Vysoká krevní vápník (hyperkalcemie) alespoň 1 epizoda větší než 10,5 mg/dl
• Kašel
• Městnavé srdeční selhání
• Zácpa
• Bronchitida
• Vysoký krevní draslík (hyperkalémie)
• Osteoartróza
• Vysoké hladiny kyseliny močové v krvi (hyperurikémie)
• Kontuze
• Zápal plic
• Chronické obstrukční plicní onemocnění (COPD)

Tento dokument neobsahuje všechny možné vedlejší účinky a mohou dojít k jiným. Další informace o vedlejších účincích najdete u svého lékaře.

je pro vás Nicorette guma špatná

Jaké další léky interagují s CACTIFEDIOL?

Pokud vás váš lékař nařídil, abyste tento lék používali, váš lékař nebo lékárník si již může být vědom jakýchkoli možných lékových interakcí a může vás sledovat. Než se nejprve začnete zastavit nebo nezměnit dávkování jakéhokoli léku před kontrolou u svého poskytovatele zdravotní péče nebo lékárníkem.

• CALTIFEDIOL nemá žádné uvedené závažné interakce s jinými léky.
• Mezi vážné interakce CALTIFEDIOL patří:
  • Apalutami
  • Ivosdenib
  • Voxelotor
• CALTIFEDIOL má mírné interakce s nejméně 60 různými léky.
• CALTIFEDIOL nemá žádné mírné interakce s jinými léky.

Jaká jsou varování a preventivní opatření pro CALTIFEDIOL?

Varování

• Tento lék obsahuje CALTIFEDIOL. Neberete Rayaldee, pokud jste alergičtí na CALTIFEDIOL nebo jakékoli složky obsažené v tomto léčivu.

Kontraindikace

• Žádný

Účinky zneužívání drog

• Nejsou k dispozici žádné informace.

Krátkodobé účinky

• Viz „Jaké jsou vedlejší účinky spojené s používáním CACTIFEDIOL?“

Dlouhodobé účinky

• Viz „Jaké jsou vedlejší účinky spojené s používáním CACTIFEDIOL?“

Upozornění

• Adynamické onemocnění kostí s následným zvýšeným rizikem zlomenin se může vyvinout, pokud je CALTIFEDIOL potlačen intaktní hladiny PTH na abnormálně nízké hladiny; Monitorujte neporušené úrovně PTH a podle toho upravte dávku CALTIFEDIOL

HyperCalcemie

• HyperCalcemie may occur
• Akutní hyperkalcémie může zvýšit riziko srdečních arytmií a záchvatů a může zesilovat účinek digitalis na srdce
• Chronická hyperkalcémie může vést k zobecněné cévní kalcifikaci a další kalcifikaci měkkých tkání
• Těžká hyperkalcémie může vyžadovat nouzovou pozornost
• HyperCalcemie may be exacerbated by concomitant administration of high doses of calcium-containing preparations thiazide diuretics or other vitamin D compounds
• Je nutné pečlivé a pravidelné sledování hladin vápníku v séru
• Informujte pacienty o příznacích hyperkalcemie a kontaktujte svého lékaře, pokud se vyvíjejí; Mezi příznaky patří pocit unavení potíže s myšlením Ztráta chuti k jídlu zvracení zácpy zvýšená žízeň zvýšená močení a hubnutí

Přehled interakce

• Calcafediol může způsobit hyperkalcemii, která by zvýšila riziko toxicity digitalis; Monitorujte jak hladiny vápníku v séru, tak pro příznaky a příznaky toxicity digitalis
• Společná podávání diuretik Calcafediolu a thiazidu může způsobit hyperkalcemii
• Cholestyramin může narušit absorpci CALTIFEDIOL
• Fenobarbitální nebo jiné antikonvulzivy nebo jiné sloučeniny, které stimulují mikrozomální hydroxylaci, aby se snížil poločas Calcafediolu
  • Inhibitory CYP3A
    • Inhibitory CYP450 mohou inhibovat enzymy zapojené do metabolismu vitamínu D (CYP24A1 a CYP27B1)
    • To může změnit sérové ​​hladiny CALTIFEDIOL a snížit přeměnu CALTIFEDIOL na CALCITRIOL
    • Může být vyžadováno úpravy dávky CALTIFEDIOL a sérum 25–hydroxyvitamin D neporušený PTH a koncentrace vápníku v séru by měly být pečlivě sledovány při zahájení nebo přerušení silného inhibitoru CYP3A4

Těhotenství a laktace

• U těhotných žen neexistují žádné údaje o lidských údajích s používáním CALTIFEDIOL k identifikaci rizika spojeného s drogami pro velké potraty v vrozených vadách nebo nepříznivých výsledcích matky nebo plodu. V těhotenství existují rizika pro matku a plod spojený s chronickým onemocněním ledvin. Poraďte se se svým lékařem.
• Neexistují žádné informace o přítomnosti CALTIFEDIOL v lidském mléce Účinky CALTIFEDIOL na kojené kojence nebo produkci mléka. Kojenci potenciálně vystaveni kalcifediolu mateřským mlékem by měli být monitorováni na příznaky a příznaky hyperkalcémie, včetně záchvatů zvracení zácpy a úbytku hmotnosti. Vývojové a zdravotní přínosy kojení by měly být zváženy spolu s klinickou potřebou terapie matkou a jakýmikoli potenciálními nepříznivými účinky na kojené dítě z CALTIFEDIOL nebo základního stavu matky.