BACLOFEN

Popis pro baklofen

Baclofen je svalový relaxant a antispastický.

Jeho chemický název je 4-amino-3- (4-chlorfenyl) kyselina butanová. Strukturální vzorec je:

C ₁₀ H ₁₂ Clo ₂

Baclofen USP je bílá až bělavá bez zápachu nebo prakticky bez zápachu krystalický prášek. Ve vodě je mírně rozpustný velmi mírně rozpustný v methanolu a nerozpustný v chloroformu.

Každá tableta pro perorální podávání obsahuje 10 mg nebo 20 mg baclofen. Kromě toho každá tableta obsahuje následující neaktivní složky: koloidní křemíkový oxid oxid mikrokrystalická celulózová celulóza stearátová bramborová bramborová bramborová škrob.

Použití pro baclofen

Baclofen tablety USP jsou užitečné pro zmírnění příznaků a symptomů spasticity vyplývající z roztroušené sklerózy, zejména pro reliéf křečí flexoru a doprovodný klonus bolesti a svalnaté rigiditu.

Pacienti by měli mít reverzibilní spasticitu tak, aby léčba baklofenem pomohla obnovit zbytkovou funkci. Baclofenové tablety USP mohou mít také určitou hodnotu u pacientů s poraněním míchy a jinými onemocněními míchy.

Baclofen tablety USP nejsou indikovány při léčbě kosterních svalových křeče vyplývajících z revmatických poruch.

Účinnost baklofenu u mozkové obrny mrtvice a Parkinsonovy choroby nebyla stanovena, a proto se pro tyto podmínky nedoporučuje.

Krana semen zdravotní přínosy Vedlejší účinky

Dávkování pro baclofen

Stanovení optimálního dávkování vyžaduje individuální titraci. Spusťte terapii při nízké dávce a postupně se zvyšuje, dokud není dosaženo optimálního účinku (obvykle mezi 40-80 mg denně).

Navrhuje se následující plán titrace dávky:

5 mg T.I.D. po dobu 3 dnů

10 mg T.I.D. po dobu 3 dnů

15 mg T.I.D. po dobu 3 dnů

20 mg T.I.D. po dobu 3 dnů

Poté může být nutné další zvýšení, ale celková denní dávka by neměla překročit maximum 80 mg denně (20 mg q.i.d.).

Doporučuje se nejnižší dávka kompatibilní s optimální odezvou. Pokud výhody nejsou zřejmé po přiměřeném zkušebním období, které by pacienti měli být pomalu staženi z léku (viz viz Varování Náhlé stažení drog ).

Jak dodáno

Baclofen tablety USP 5 mg jsou k dispozici jako bílá až z bílé kulaté kulaté tablety zkosených okrajů s 023 na jedné straně a na druhé straně na druhé straně obsahující 5 mg baclofen USP zabalené v lahvích po 100 tabletech.

NDC 72888-009-01 100s Počet

Baclofen tablety USP 10 mg jsou k dispozici jako bílá až mimo bílé kulaté tablety zkoseného okraje s plochým obličejem s 024 na jedné straně a skóre na druhé straně obsahující 10 mg baklofen USP zabalené v lahvích 100 500 a 1000 tabletů.

může Claritin způsobit vysoký krevní tlak

NDC 72888-010-01 100s Počet
NDC 72888-010-05 500S Počet
NDC 72888-010-00 1000S Počet

Baclofen tablety USP 20 mg jsou k dispozici jako bílá až z bílé kulaté kulaté tablety zkosených okrajů s 025 na jedné straně a skóre na druhé straně obsahující 20 mg baclofen USP zabalené v lahvích 100 500 a 1000 tabletů.

NDC 72888-011-01 100s Počet
NDC 72888-011-05 500S Počet
NDC 72888-011-00 1000S Počet

FARMACEUT : Vydejte se v dobře uzavřeném kontejneru, jak je definováno v USP s uzavřením odolném proti dítěti (podle potřeby).

Uložte při 20 ° až 25 ° C (68 ° až 77 ° F) [viz Teplota místnosti s kontrolou USP ].

Udržujte toto a všechny léky mimo dosah dětí.

Distribuováno od: Avagen Pharma Ltd 666 Plainsboro Road Plainsboro Suite 605 Plainsboro NJ 08536 USA. Vyrobeno: Rubicon Research Private Limited Ambernath Dist: Thane 421506. Revidováno: Aug 2019

Nežádoucí účinky pro baclofen

Nejběžnější je přechodná ospalost (10 až 63%). V jedné kontrolované studii 175 pacientů byla přechodná ospalost pozorována u 63% pacientů, kteří dostávali baclofen ve srovnání s 36% lidí ve skupině s placebem. Dalšími běžnými nežádoucími účinky jsou slabost (5 až 15%) (5 až 15%) (5 až 15%) a únava (2 až 4%).

Ostatní hlásili

Neuropsychiatrické: Zmatek (1 až 11%) bolest hlavy (4 až 8%) nespavosti (2 až 7%); a jen zřídka euforie vzrušení deprese halucinace parestézie sval bolesti tinnitus nekroušená porucha koordinace řeči Tremor rigidita dystonie ataxie rozmazaná vidění nystagmus strabismus miosis mydriasis diplopie diplopie epileptická záchvaty.

Kardiovaskulární: Hypotenze (0 až 9%). Vzácné případy synkopy bolesti na hrudi Palpitation na hrudi.

Gastrointestinal: Nevolnost (4 až 12%) zácpa (2 až 6%); a zřídka suchá ústa anorexie chuťová porucha břišní bolesti zvracení průjmu a pozitivní test na okultní krev ve stolici.

Genitourinární: Frekvence moči (2 až 6%); a jen zřídka si enurují retenční dysurii moči, neschopnost ejakulovat nokturii hematurie.

Ostatní: Příklady vyrážkového kotníku kotníku Edém Nadměrné pocení hmotnosti přírůstku nosní přetížení.

Některé z CNS a genitourinárních symptomů mohou souviset spíše s podkladovou onemocněním než s léčbou. Bylo zjištěno, že následující laboratorní testy jsou abnormální u několika pacientů, kteří dostávají baklofen: zvýšená Sgot zvýšená alkalická fosfatáza a zvýšení hladiny cukru v krvi.

Lékové interakce pro baklofen

Žádné informace

Varování for Baclofen

1. Náhlé stažení drog: Hallucinations and záchvaty have occurred on abrupt withdrawal of baclofen. Therefore except for serious adverse reactions the dose should be reduced slowly when the drug is discontinued.
2. Zhoršená funkce ledvin: Protože se baclofen primárně vylučoval nečenka ledvinami, měl by být podán opatrně a může být nutné snížit dávkování.
3. CED: BACLOFEN významně nevyužil pacientů s mrtvicí. Tito pacienti také prokázali špatnou snášenlivost vůči léčivu.
4. Těhotenství: Bylo prokázáno, že baklofen zvyšuje výskyt omfalocelů (ventrální kýly) u plodů potkanů ​​podávaných přibližně 13násobek maximální dávky doporučené pro použití člověka v dávce, která způsobila významné snížení příjmu potravy a přírůstku hmotnosti u přehrad. Tato abnormalita nebyla vidět u myší nebo králíků.

Rovněž došlo ke zvýšenému výskytu neúplné sternebrální osifikace u plodů potkanů ​​podávaných přibližně 13násobkem maximálního doporučeného lidského dávky a zvýšenou výskyt neosince falangálních jádra končetin a zadních končetin v plodech králíků v plodách u plodů králíků podávaných přibližně 7krát více než maximální doporučenou lidskou dávkou. U myší nebyly pozorovány žádné teratogenní účinky, ačkoli snížení průměrné hmotnosti plodu s následným zpožděním v kosterní osifikaci, když byly přehrady podávány 17 a 34krát větší než lidskou denní dávku. U těhotných žen neexistují žádné studie. BACLOFEN by měl být používán během těhotenství, pouze pokud přínos jasně ospravedlňuje potenciální riziko pro plod.

Opatření for Baclofen

Vzhledem k možnosti sedace by měli být pacienti varováni ohledně provozu automobilů nebo jiných nebezpečných strojů a činností, které byly nebezpečnou sníženou bdělostí. Pacienti by měli být také upozorněni, že účinky baklofenu centrálního nervového systému mohou být aditivující k účinkům alkoholu a jiných depresiv CNS.

Baclofen by měl být používán s opatrností, kde se používá spasticita k udržení vzpřímeného držení těla a rovnováhy v lokomoci nebo kdykoli je použita spasticita k získání zvýšené funkce.

je celecoxib stejný jako celebrex

U pacientů s epilepsií by měl být klinický stav a elektroencefalogram monitorovány v pravidelných intervalech, protože zhoršení kontroly záchvatů a EEG byly příležitostně hlášeny u pacientů užívajících baklofen.

Není známo, zda je tento lék vylučován lidským mlékem. Obecně by se ošetřovatelství nemělo provádět, zatímco pacient je na léčivě, protože mnoho léků je vylučováno v lidském mléce.

U ženských potkanů ​​bylo pozorováno nárůst incidence ovariálních cyst a méně výrazného zvýšení zvětšených a/nebo hemoragických nadledvin a/nebo hemoragických nadledvinek, které byly chronicky ošetřeny baclofenem.

Ovariální cysty byly nalezeny palpací u asi 4% pacientů s roztroušenou sklerózou, kteří byli léčeni baclofenem po dobu až jednoho roku. Ve většině případů tyto cysty zmizely spontánně, zatímco pacienti nadále dostávali lék. Odhaduje se, že ovariální cysty se vyskytují spontánně u přibližně 1% až 5% normální ženské populace.

Dětské použití

Bezpečnost a účinnost u dětských pacientů mladších 12 let nebyla stanovena.

Informace o předávkování baclofenem

Příznaky a příznaky: Zvracení svalové hypotonie ospalost poruch ubytování ubytování a záchvaty respirační deprese.

Zacházení: V upozornění pacienta okamžitě vyprázdní žaludek vyvolanou zvrací následovanou výplachem. V tukovém pacientovi zajistěte dýchací cesty s manžetovou endotracheální trubicí před zahájením výplachy (nevyvolávejte zvracení). Udržujte adekvátní respirační výměnu nepoužívají respirační stimulanty.

Kontraindikace pro baclofen

Hypersenzitivita na baclofen.

Klinická farmakologie for Baclofen

Přesný mechanismus účinku baklofenu není plně známý. Baclofen je schopen inhibovat jak monosynaptické, tak polysynaptické reflexy na úrovni páteře pravděpodobně hyperpolarizací aferentních terminálů, i když k jeho klinickému účinku mohou také dojít k účinku na supraspinálních místech. Ačkoli baclofen je analogem domnělé inhibiční neurotransmiter kyseliny gama-aminobutylové (GABA), neexistuje přesvědčivý důkaz, že akce na systémech GABA jsou zapojeny do produkce jeho klinických účinků. Ve studiích se zvířaty bylo prokázáno, že baklofen má obecné vlastnosti deprese CNS, jak ukazuje produkce sedace s tolerancí somnolence ataxií a respirační a kardiovaskulární depresí. Baclofen je rychle a rozsáhle absorbován a eliminován. Absorpce může být závislá na dávce, která je snížena se zvyšujícími se dávkami. Baclofen je vylučován primárně ledvinou v nezměněné formě a existuje relativně velká intersubjektová změna v absorpci a/nebo eliminaci.

Informace o pacientovi pro baklofen

Žádné informace. Viz prosím Varování AND OPATŘENÍ sekce.