Informace Na Stránce Nepředstavují Lékařskou Radu. Nic Neprodáváme. Přesnost Překladu Není Zaručena. Zřeknutí Se Odpovědnosti

Oftalmické NSAIDS

Akulární LS

Shrnutí drog

Co je Acular LS?

Akulární LS (ketorolac tromhamin oftalmický roztok) je nesteroidní protizánětlivý lék (NSAID) používaný k zmírnění svědění očí způsobených sezónními alergiemi. Akulární LS se také používá ke snížení bolesti otoky a pálení nebo bodnutí po operaci katarakty nebo refrakční chirurgii rohovky. Akulární LS je k dispozici v obecné podobě.

Jaké jsou vedlejší účinky Akulárního LS?

Mezi běžné vedlejší účinky patří

co se synthroid používá k léčbě

Dočasné bodnutí nebo pálení očí po dobu 1-2 minut
svědění očí
Oční zarudnutí
oteklé nebo nafouklé víčka a
bolest hlavy

Pokud máte následující vážné vedlejší účinky, vyhledejte lékařskou péči nebo zavolejte na číslo 911:

Vážné příznaky očí, jako je ztráta náhlého vidění rozmazané vidění vidění Vision Vision Eye Eye Eye Eye Eye Eye Eye Eye nebo vidět halos kolem světel;
Vážné příznaky srdce, jako je rychlé nepravidelné nebo bušení srdečního rytmu; třepování v hrudi; dušnost; a náhlé závratě lightheartiesness nebo omdlení;
Těžká zmatek bolesti hlavy zkažená paže řeči nebo slabost nohou Potíže se ztrátou chůze pocitu koordinace Nestabilní velmi tuhé svaly vysoké horečky bohaté pocení nebo třes.

Tento dokument neobsahuje všechny možné vedlejší účinky a mohou dojít k jiným. Další informace o vedlejších účincích najdete u svého lékaře.

Dávkování pro Akulární LS

Doporučená dávka očního roztoku Akulárního LS je jedna kapka čtyřikrát denně v operovaném oku podle potřeby pro bolest a pálení/bodnutí po dobu 4 dnů po refrakční chirurgii rohovky.

Jaké léčivé látky nebo doplňky interagují s Acular LS?

Akulární LS může interagovat s ředěními krve. Řekněte svému lékaři všechny léky a doplňky, které používáte.

Akulární LS během těhotenství a kojení

Akulární LS by se měla používat pouze tehdy, když je předepsána během prvních 6 měsíců těhotenství. Vyvarujte se používání během posledních 3 měsíců těhotenství kvůli potenciálu poškození plodu. Není známo, zda tento lék prochází do mateřského mléka. Před kojením se poraďte se svým lékařem.

Další informace

Naše Akulární LS (Ketorolac Tromethamin Offtalmic Solution) Vedlejší účinky léčivé centrum poskytuje komplexní pohled na dostupné informace o možných vedlejších účincích při užívání tohoto léku.

Informace o drogách FDA

Popis pro Akulární LS

Acular LS ™ (ketorolac tromhamin oftalmický roztok) 0,4% je členem skupiny pyrrolo-pyrrolu nesteroidních protizánětlivých léčiv (NSAID) pro oční použití.

Strukturální a molekulární vzorec:

Chemický název: (±) -5-benzoyl-23-dihydro-1H-pyrrolizin-1-karboxylová kyselina kyselina s 2-amino-2- (hydroxymethyl) -13-propandiol (1: 1)

Obsahuje: aktivní: ketorolac tromhamin 0,4%. Konzervační: Benzalkoniumchlorid 0,006%. Neaktivní: Chlorid sodný; edetát disodium 0,015%; Octoxynol 40; čištěná voda; a kyselina chlorovodíková a/nebo hydroxid sodný pro upravení pH.

Acular LS ™ (ketorolac tromhamin oftalmický roztok) oftalmický roztok je dodáván jako sterilní izotonický vodný roztok 0,4% s pH přibližně 7,4. Acular LS ™ oftalmický roztok je racemická směs r- () a S-(-)-ketorolac tromhamin. Ketorolac tromhamin může existovat ve třech krystalových formách. Všechny formy jsou stejně rozpustné ve vodě. PKA ketorolac je 3,5. Tato bílá až bílá krystalická látka zbarvuje při dlouhodobém vystavení světlu. Osmolalita Akulárního LS ™ (ketorolac tromethamin oftalmic roztok) oftalmic roztok je přibližně 290 mosml/kg.

Použití pro Akulární LS

Akulární oftalmický roztok LS je indikován pro snížení bolesti oční a pálení/bodnutí po refrakční chirurgii rohovky.

Dávkování pro Akulární LS

Doporučené dávkování

Doporučená dávka očního roztoku Akulárního LS je jedna kapka čtyřikrát denně v operovaném oku podle potřeby pro bolest a pálení/bodnutí po dobu 4 dnů po refrakční chirurgii rohovky.

Používejte s jinými lokálními očními léky

Akulární LS byla bezpečně podávána ve spojení s jinými lokálními oftalmickými léky, jako jsou alfa-agonisty antibiotika beta-blokátory karbonická anhydráza inhibitory cykloplegiky a mydriatiky. Kapky by měly být podávány od sebe nejméně 5 minut.

Jak dodáno

Formy a silné stránky dávkování

Oftalmický roztok obsahující ketorolac tromhamin 0,4% (4 mg/ml).

Skladování a manipulace

Akulární LS (ketorolac tromhamin oftalmický roztok) 0,4% je dodáván sterilní v bílých neprůhledných plastových lahvích LDPE s bílými kapátky s šedými čepičkami polystyrenu s vysokým nárazem (boky):

5 ml v 10 ml láhve NDC 0023-9277-05

Skladování

Ukládat při 15 ° C až 25 ° C (59 ° F až 77 ° F). Chránit před světlem. Po otevření Akulárního LS lze použít až do data vypršení platnosti na láhvi.

Distribuováno: Allergan USA Inc. Madison NJ 07940. Revidováno: březen 2021

Vedlejší účinky pro Akulární LS

Následující závažné nežádoucí účinky jsou popsány jinde při označování:

Bude imodium pomůže s křečemi žaludku

Zpožděné hojení [viz Varování a preventivní opatření ]
Křížová citlivost nebo přecitlivělost [viz Varování a preventivní opatření ]
Zvětšená doba krvácení [viz Varování a preventivní opatření ]
Efekty rohovky [viz Varování a preventivní opatření ]

Zkušenosti z klinických studií

Protože klinické studie se provádějí za široce proměnlivých podmínek, nežádoucí rychlosti nežádoucí reakce pozorované v klinických studiích léčiva nelze přímo porovnat s mírami v klinických studiích s jiným lékem a nemusí odrážet míru pozorované v praxi.

Nejčastěji hlášená nežádoucí účinky pro oční roztok LS LS, který se vyskytuje přibližně u 1 až 5% celkové populace studie, byly konjunktální hyperémií rohovky infiltrují oční edém hlavy a oční bolest.

Nejčastější nežádoucí účinky hlášené při použití ketorolac tromethaminových oftalmických roztoků byly přechodné bodnutí a pálení při instilaci. Tyto reakce byly hlášeny až 40% pacientů, kteří se účastnili klinických studií.

Jiné nežádoucí reakce, které se vyskytují přibližně za 1 až 10% času během léčby jinými očními tromethaminovými očními trůmthalskými tromethamin, zahrnovaly alergické reakce (včetně edému víčka očí a hyperémii) Edém rohovky oční zánět oční zánět oční zánět povrchní keratitidy.

Jiné nežádoucí účinky uváděly zřídka s použitím oční oční roztoky ketorolaku tromethaminu: suchota oka rohovky a rušení vizuálního narušení (rozmazané vidění).

Zážitek z postmarketingu

Během postmarketingu používání ketorolac tromhaminu v klinické praxi byly identifikovány následující nežádoucí účinky. Protože jsou hlášeny dobrovolně z populace neznámých odhadů frekvence. Reakce, které byly vybrány pro začlenění kvůli jejich závažnosti frekvence vykazování možného kauzálního spojení s lokálním ketorolac tromhaminem oftalmic roztoky nebo kombinace těchto faktorů zahrnují bronchospasmus nebo exacerbace rohovky rohovky rohovky a tání rohovky a epiteliální rozbití a epiteliální rozbití a epiteliálové rozpaky [viz epitel a epiteliální rozbití [viz epitelial [ Varování a preventivní opatření ].

Interakce léčiva pro Akulární LS

Žádné informace

Varování pro Akulární LS

Zahrnuto jako součást OPATŘENÍ sekce.

Opatření pro Akulární LS

Zpožděné hojení

Lokální nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID) se mohou zpomalit nebo zpomalit hojení. Je také známo, že lokální kortikosteroidy zpomalují nebo zpomalují hojení. Současné použití topických NSAID a topických steroidů může zvýšit potenciál problémů s hojení.

Křížová citlivost nebo přecitlivělost

Existuje potenciál pro křížovou senzitivitu na deriváty kyseliny kyseliny acetylsalicylové kyseliny a další NSAID. Byly zprávy o bronchospasmu nebo exacerbaci astmatu spojené s použitím ketorolaku tromhaminu oftalmického roztoku u pacientů, kteří mají buď známou přecitlivělost na aspirin/nesteroidní protizánětlivé léky nebo minulé lékařské anamnézy astmatu. Proto by měla být použita při léčbě jedinců, kteří dříve vykazovali citlivost na tyto drogy, opatrně.

Zvýšená doba krvácení

U některých NSAID existuje potenciál pro prodloužení doby krvácení v důsledku rušení agregace trombocytů. Byly zprávy, že oční nesteroidní protizánětlivá léčiva mohou způsobit zvýšené krvácení očních tkání (včetně Hyphemas) ve spojení s oční chirurgií.

Doporučuje se, aby byl u pacientů se známými tendencemi krvácení nebo který dostává jiné léky, které mohou prodloužit doba krvácení.

Efekty rohovky

Použití topických NSAID může vést k keratitidě. U některých vnímavých pacientů může pokračovat v používání topických NSAID k epiteliálnímu rozpadu rohovky ztenčení rohovky rohovky ulcerace rohovky nebo perforaci rohovky. Tyto události mohou být ohrožující zrak. Pacienti s důkazy o zhroucení epitelu rohovky by měli okamžitě přestat používat lokální NSAID a měli by být pečlivě sledováni na zdraví rohovky.

Zkušenosti s postmarketingem s topickými NSAID naznačují, že pacienti se komplikovanými očními operacemi rohovky denervace rohovky Epiteliální defekty Difekty Diabetes mellitus oční povrchové onemocnění (např. Syndrom suchého oka), revmatoidní artritida nebo opakující se oční chirurgie v krátkém časovém období mohou být zvýšené riziko rohovkových efektů, které se mohou stát ohrožením zrakových očí. U těchto pacientů by se měly používat lokální NSAID s opatrností.

Zkušenosti s postmarketingem s topickými NSAID také naznačují, že používání více než 1 den před operací nebo použitím po 14 dnech po operaci může zvýšit riziko pacienta pro výskyt a závažnost nežádoucích účinků rohovky.

nejlepší web pro rezervaci hotelů

Riziko kontaminace

Nedovolte, aby špička láhve kontaktovala oko nebo okolní struktury, protože by to mohlo způsobit kontaminované špičce běžnými bakteriemi, o nichž je známo, že způsobují oční infekce. Vážné poškození oka a následná ztráta vidění může vyplynout z používání kontaminovaných roztoků.

Kontaktní opotřebení čočky

Akulární LS by neměla být podávána při nošení kontaktních čoček.

Použití v konkrétních populacích

Těhotenství

Shrnutí rizika

U těhotných žen neexistují žádné přiměřené nebo dobře kontrolované studie s Akulárními LS. U potkanů nebo králíků s Akulárními LS v klinicky relevantních dávkách nebyl pozorován žádný důkaz teratogenity.

Laktace

Shrnutí rizika

Není známo, zda je ketorolac, když je podáván lokálně, přítomen v lidském mléce. Protože mnoho drog je vylučováno lidským Mik opatrně, by mělo být vyvoláno, když je ošetřovatelskou ženu podáváno ošetřovatelské ženy.

Dětské použití

Bezpečnost a účinnost ketorolaku tromhaminu u pediatrických pacientů mladších 3 let nebyla stanovena.

Geriatrické použití

Nebyly pozorovány žádné celkové rozdíly v bezpečnosti nebo účinnosti mezi staršími a jinými dospělými pacienty.

Informace o předávkování pro Akulární LS

Žádné informace

Kontraindikace pro Akulární LS

Akulární oční roztok LS je kontraindikován u pacientů s dříve prokázanou přecitlivělostí na některou z složek ve formulaci [viz viz Nežádoucí účinky ].

co dělat v sf

Klinická farmakologie for Acular LS

Mechanismus působení

Ketorolac tromhamin je nesteroidní protizánětlivý lék, který při systémovém podávání prokázal analgetickou protizánětlivou a antipyretickou aktivitu. Mechanismus jeho působení je považován za jeho schopnost inhibovat biosyntézu prostaglandinu.

Farmakokinetika

Jedna kapka o 0,5% ketorolac tromhamin oftalmic roztok byla vštípena do jednoho oka a jedna kapka vozidla do druhého oka u 26 zdravých subjektů. Pět z 26 subjektů mělo detekovatelné koncentrace ketorolaku v jejich plazmě (rozmezí 11 až 23 ng/ml) v den 10 během lokální oční ošetření.

Dvě kapky 0,5% ketorolac tromethamin oftalmic roztok vštěpovaný do očí pacientů 12 hodin a 1 hodinu před extrakcí katarakty dosáhl průměrné koncentrace ketorolaku 95 ng/ml ve vodném humoru 8 z 9 testovaných očí (rozmezí 40 až 170 ng/ml).

Klinické studie

Ve dvou dvoustranných vícecentračních paralelních skupinových studiích 313 pacientů, kteří podstoupili fotorefrakční keratektomii, dostávali Akulární LS 0,4% nebo jeho vehikulem QID až 4 dny. Významné rozdíly upřednostňovaly Akulární LS pro snížení bolesti oční a pálení/bodnutí po fotorefrakční operaci keratektomie.

Výsledky z klinických studií ukazují, že ketorolac tromhamin nemá významný vliv na nitrooční tlak.

Bezpečnost a účinnost Akulárního LS u pacientů s chirurgickým zákrokem po kataraktu nebyla stanovena.

Informace o pacientovi pro Akulární LS

Pomalé nebo zpožděné hojení

Informujte pacienty o možnosti, že může dojít k pomalému nebo zpožděnému hojení při použití nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID).

Vyhýbání se kontaminaci produktu

Poskytněte pacientům, aby se vyhnuli tomu, aby se špička láhve kontaktovala očí nebo okolní struktury, protože by to mohlo způsobit, že špička bude kontaminována běžnými bakteriemi, o nichž je známo, že způsobují oční infekce. Vážné poškození oka a následná ztráta vidění může vyplynout z používání kontaminovaných roztoků.

Kontaktní opotřebení čočky

Poraďte se s pacienty, že oční roztok Akulárního LS by neměl být podáván při nošení kontaktních čoček.

Interkurzní oční podmínky

Doporučují pacientům, že pokud si vyvinou interkuntní oční stav (např. Trauma nebo infekce) nebo mají oční chirurgii, měli by okamžitě hledat radu svého lékaře o pokračujícím používání Akulární LS.