Vistaril

Popis pro Vistaril

Hydroxyzin pamoate je chemicky označen jako 1- (p-chlorbenzhydryl) 4- [2- (2-hydroxyethoxy) ethyl] diethylendiaminová sůl 11'-methylenu bis (2 hydroxy-3-naftalen karboxylové kyseliny).

Inertní složky pro formulace kapsle jsou: tvrdé želatinové tobolky (které mohou obsahovat žlutou 10 zelenou 3 žlutou 6 červené 33 a další inertní složky); stearát hořčíku; laurylsulfát sodný; škrob; sacharóza.

Inertní ingredience pro formulaci perorální suspenze jsou: karboxymethylcelulózová sodík; Citronová příchuť; propylenglykol; kyselina sorbová; roztok sorbitolu; voda.

Použití pro Vistaril

Pro symptomatickou úlevu od úzkosti a napětí spojené s psychoneurózou a jako doplněk ve stavech organických onemocnění, ve kterém se projevuje úzkost.

Užitečné při léčbě svědění způsobené alergickými podmínkami, jako je chronická kopřivka a atopická a kontaktní dermatóza a v prirutu zprostředkovaném histaminem.

Jako sedativum, když se používá jako premedikace a po obecné anestezii, může hydroxyzin zesílit meperidin (Demerol®) a barbituráty Jejich použití v předanestetické doplňkové terapii by tedy mělo být modifikováno individuálním základem. Atropin a další rulík Alkaloidy nejsou lékem ovlivněny. Není známo, že hydroxyzin nijak nezasahuje do působení digitalis a může být s tímto agentem použito souběžně.

Účinnost hydroxyzinu jako antianxientního činidla pro dlouhodobé použití, které je více než 4 měsíce, nebyla systematickými klinickými studiemi hodnocena. Lékař by měl pravidelně přehodnotit užitečnost léku pro jednotlivého pacienta.

Dávkování pro Vistaril

Pro symptomatickou úlevu od úzkosti a napětí spojené s psychoneurózou a jako doplněk ve stavech organických chorob, ve kterých se projevuje úzkost: u dospělých 50 až 100 mg 4krát denně; děti do 6 let 50 mg denně v rozdělených dávkách; a více než 6 let 50 až 100 mg denně v rozdělených dávkách.

Pro použití při léčbě svěku způsobených alergickými stavy, jako je chronická kopřivka a atopická a kontaktní dermatóza a v prirutu zprostředkovaném histaminem: u dospělých 25 mg 3krát denně nebo 4krát denně; děti do 6 let 50 mg denně v rozdělených dávkách; a více než 6 let 50 až 100 mg denně v rozdělených dávkách.

Jako sedativum, když se používá jako premedikace a po celkové anestézii: 50 až 100 mg u dospělých a 0,6 mg/kg u dětí.

Když je léčba iniciována intramuskulární cestou podávání, mohou být následných dávek podávány orálně.

Stejně jako u všech léků by dávkování mělo být upraveno podle reakce pacienta na terapii.

Jak dodáno

Vistaril tobolky (hydroxyzin pamoate ekvivalent hydroxyzinového hydrochloridu)

25 mg : 100 NDC 0069-5410-66) dvoubarevné zelené tobolky
50 mg : 100 NDC 0069-5420-66) zelené a bílé tobolky

Ukládejte tobolky Vistaril® pod 30 ° C (86 ° F). Vysvětlete v těsných kontejnerech odolných proti světlu (USP).

Vistarilská perorální suspenze (hydroxyzin pamoate ekvivalent 25 mg hydroxyzinového hydrochloridu na lžičku 5 ml) : 1 pinta (473 ml) lahve ( NDC 0069-5440-93) a 4 unce (120 ml) lahve ( NDC 0069-5440-97) v balíčcích 4.

Uložte perorální suspenzi Vistaril® při 20 ° C až 25 ° C (68 ° F až 77 ° F) [viz viz Teplota místnosti s kontrolou USP ]. Úředně protřepejte, dokud produkt nebude zcela resuspendován.

Štítek tohoto produktu mohl být aktualizován. Úplné informace o předepisování naleznete na adrese www.pfizer.com.

Distribuováno: Pfizer Labs Division of Pfizer Inc NY NY 10017. Revidováno: září 2019

Nežádoucí účinky pro Vistaril

Vedlejší účinky hlášené s podáváním Vistarilu jsou obvykle mírné a přechodné povahy.

Kůže a přívěsky

Orální hydroxyzin hydrochlorid je spojen s akutní generalizovanou exanthematózní pustulosou (AGEP) a pevnými erupcemi léčiva ve zprávách po trhu.

Anticholinergní

Sucho v ústech.

Centrální nervový systém

Ospanost je obvykle přechodná a může zmizet během několika dnů pokračující terapie nebo po snížení dávky. Nedobrovolná motorická aktivita včetně vzácných případů třesu a křeče byla hlášena obvykle s dávkami výrazně vyššími než dávkami. Klinicky významná respirační deprese nebyla hlášena při doporučených dávkách.

Srdeční systém

Qt kroucení tipů.

Ve zkušenostech po trhu byly uvedeny následující další nežádoucí účinky: Tělo jako celek: alergická reakce Nervový systém: bolest hlavy Psychiatric: halucinace Kůže a přílohy: Pruritus rash urticaria.

Interakce drog pro Vistaril

Žádné informace

Varování pro Vistaril

Ošetřovatelské matky

Není známo, zda je tento lék vylučován lidským mlékem. Protože mnoho drog je tak vylučováno hydroxyzin, by nemělo být dáno kojícím matkám.

Opatření pro Vistaril

Potenciální účinek hydroxyzinu je třeba zvážit, pokud je lék používán ve spojení s depresivními prostředky centrálního nervového systému, jako jsou narkotika, ne narkotická analgetika a barbituráty. Proto, když jsou depresivní subjekty centrálního nervového systému podávány současně s hydroxyzinem jejich dávkování by mělo být sníženo. Protože ospalost může dojít při použití pacientů s drogami, by měla být upozorněna před touto možností a varována před řízením automobilu nebo provozováním nebezpečného stroje při užívání vistarilu (Hydroxyzine Pamoate). Pacienti by měli být informováni o současném užívání jiných léků na snižování CNS a varováni, že účinek alkoholu může být zvýšen.

Prodloužení/špička tipů (TDP)

Případy prodloužení qt a torsade de pointes byly hlášeny během používání hydroxyzinu po trhu. Většina zpráv se vyskytla u pacientů s jinými rizikovými faktory pro prodloužení QT/TDP (již existující nerovnováha elektrolytu srdečních chorob nebo souběžné arytmogenní užívání léčiva). Proto by měl být hydroxyzin používán s opatrností u pacientů s rizikovými faktory pro QT prodloužení Vrozený dlouhý qt syndrom Rodinná anamnéza s dlouhým qt syndromem Ostatní podmínky, které predisponují prodloužení qt a komorovou arytmii, jakož i nedávný infarkt myokardu nekompozit selhání srdce a bradyarrhythmias.

Upozornění se doporučuje během souběžného užívání léků, o nichž je známo, že prodlužuje QT interval. Patří mezi ně třída 1A (např. Quinidin Procainamid) nebo třída III (např. Amiodarone sotalol) antiarrytmika určitá antipsychotika (např. Ziprasidon iloperidon clozapin quotiapin chlorpromazizin) antidepresiva (např. Citalopram fluoxetin) Některá antibiotika (např. Azithromycin erytromycin klaritromycin gatifloxacin moxifloxacin); a další (např. Pentamidin metadon ondansetron Droperidol).

Akutní generalizovaná exanthematózní pustulóza (AGEP)

Hydroxyzin může jen zřídka způsobit akutní generalizovanou exanthematózní pustulózu (AGEP), vážná kožní reakce charakterizovaná horečkou a četnými malými povrchovými ne-folikulárními sterilními pustuly, které vznikají ve velkých oblastech edematózního erytému. Informujte pacienty o příznacích AGEP a přesahujte hydroxyzin při prvním výskytu zhoršení kožní vyrážky z zhoršení již existujících kožních reakcí, které může být hydroxyzin použit k léčbě nebo jakékoli jiné známky přecitlivělosti. Pokud příznaky nebo symptomy naznačují, že by se užívání hydroxyzinu AGEP nemělo obnovit a měla by být zvážena alternativní terapie. Vyvarujte se cetirizinu nebo levocetirizinu u pacientů, kteří zažili AGEP nebo jiné hypersenzitivní reakce s hydroxyzinem kvůli riziku křížové citlivosti.

Použití v konkrétních populacích

Geriatrické použití

Nebylo stanoveno, zda kontrolované klinické studie Vistarilu zahrnovaly dostatečný počet subjektů ve věku 65 let a více, aby se definoval rozdíl v reakci mladších subjektů. Jiné hlášené klinické zkušenosti nezjistily rozdíly v odpovědích mezi staršími a mladšími pacienty. Obecně by měl být výběr dávky pro staršího pacienta opatrný, obvykle začínající na dolním konci rozsahu dávkování, což odráží větší frekvenci snížené funkce ledvin nebo srdeční jater a souběžné onemocnění nebo jiné léčivé terapie.

Rozsah renální vylučování Vistaril nebyl stanoven. Protože starší pacienti mají větší pravděpodobnost snížené péče o renální funkci, by měla být prováděna při výběru dávky.

Sedační léky mohou způsobit zmatek a nadměrnou sedací u starších osob; Starší pacienti by měli být obecně zahájen nízkými dávkami vitarilu a pečlivě pozorováni.

Informace o předávkování Vistaril

Nejběžnějším projevem předávkování Vistarila je hyperserace. Dalšími hlášenými příznaky a symptomy byly křečemi na nevolnost a zvracení. Stejně jako při léčbě předávkování s jakýmkoli lékem by mělo být na paměti, že mohlo být přijato více agentů.

Pokud zvracení nedošlo spontánně, mělo by být vyvoláno. Doporučuje se také okamžitá výplach žaludku. A Hypotenze i když nepravděpodobné, že může být kontrolováno intravenózními tekutinami a vasopresory ( Nepoužívejte epinefrin, protože hydroxyzin působí proti svému účinku na tlak. ) Injekce benzoátu kofeinu a benzoátu sodného může být použita k působení s depresivními účinky centrálního nervového systému.

Předávkování hydroxyzinem může způsobit prodloužení qt a torsade de pointes. Monitorování EKG se doporučuje v případech předávkování hydroxyzinem.

Neexistuje žádný specifický protijed. Je pochybné, že hemodialýza by měla jakoukoli hodnotu při léčbě předávkování hydroxyzinem. Pokud však mohou být uvedeny i jiné látky, jako jsou barbituráty, mohou být uvedeny doprovodem hemodialýzy. Neexistuje žádná praktická metoda, jak kvantifikovat hydroxyzin v tělních tekutinách nebo tkáni po jeho požití nebo podání.

Kontraindikace pro Vistaril

Hydroxyzin při podání těhotné myší krysy a králíka vyvolalo plodní abnormality u potkanů ​​a myši v dávkách podstatně nad lidským terapeutickým rozsahem. Klinické údaje u lidských bytostí jsou nedostatečné k stanovení bezpečnosti v časném těhotenství. Dokud taková data nejsou k dispozici, hydroxyzin není kontraindikován v časném těhotenství.

Hydroxyzin je kontraindikován u pacientů s prodlouženým QT intervalem.

Hydroxyzinový pamoate je kontraindikován u pacientů, kteří prokázali předchozí přecitlivělost na jakoukoli složku tohoto léku.

Hydroxyzin je kontraindikován u pacientů se známou hypersenzitivitou na hydroxyzinové produkty a u pacientů se známou přecitlivělostí na hydrochlorid cetirizinu nebo levocetirizin hydrochloridu.

Klinická farmakologie for Vistaril

Vistaril® (hydroxyzin pamoate) je chemicky nesouvisející s fenothiaziny reserpinem meprobamátem nebo benzodiazepiny.

Vistaril není kortikální depresivní látka, ale jeho působení může být způsobeno potlačením aktivity v určitých klíčových oblastech subkortikální oblasti centrálního nervového systému. Experimentálně byla prokázána primární relaxace kosterního svalu. Bronchodilační aktivita a antihistaminické a analgetické účinky byly prokázány experimentálně a klinicky potvrzeny. Byl prokázán antiemetický účinek jak testem apomorfinu, tak testem Veriloid. Farmakologické a klinické studie naznačují, že hydroxyzin v terapeutické dávce nezvyšuje sekreci nebo kyselost žaludku a ve většině případů má mírnou antisekretorickou aktivitu. Hydroxyzin se rychle absorbuje z gastrointestinálního traktu a klinické účinky Vistarilu jsou obvykle zaznamenány do 15 až 30 minut po perorálním podání.

Informace o pacientovi pro Vistaril

Žádné informace. Viz prosím Varování a OPATŘENÍ sekce.