Otvory

Popis pro Vanos

VANOS (fluocinonide) Cream 0.1% contains fluocinonide a synthetic corticosteroid for topical dermatologic use. The corticosteroids constitute a class of primarily synthetic steroids used topically as anti-inflammatory and antipruritic agents. Fluocinonide has the chemical name 6 alpha 9 alpha-difluoro-11 beta 21-dihydroxy-16 alpha 17 alpha-isopropylidenedioxypregna-1 4-diene-320-dione 21-acetate. Its chemical formula is C ₂₆ H ₃₂ F ₂ O ₇ a it has a molecular weight of 494.58.

Má následující chemickou strukturu:

Fluocinonid je téměř bezplatný bílý až krémový bílý krystalický prášek. Je prakticky nerozpustný ve vodě a mírně rozpustný v ethanolu.

Každý gram vanosového krému obsahuje 1 mg mikronizovaný fluocinonid v krémové bázi propylenglykolu USP dimethyl isosorbid glyceryl stearate (a) PEG-100 Stearate glyceryl monostearát NF purifikované vody USP carbopol 980 nf diisopropanolamin a anhydlous citicy acid usp.

Použití pro otvory

Indikace

Krém vanos (fluocinonid) 0,1% je indikován pro reliéf zánětlivých a prurických projevů kortikosteroidních dermatóz u pacientů ve věku 12 let nebo starší [viz viz Použití v konkrétních populacích ].

Omezení použití

Léčba po 2 po sobě jdoucích týdnech se nedoporučuje a celková dávka by neměla překročit 60 g týdně, protože bezpečnost vanosového krému po dobu delší než 2 týdny nebyla stanovena a vzhledem k potenciálu, aby léčivo potlačilo osu hypothalamicko-hypofýzy (HPA). Při dosažení kontroly nad chorobou by měla být léčba přerušena. Pokud do 2 týdnů není pozorováno žádné zlepšení, může být nutné přehodnocení diagnózy. Nepoužívejte více než polovinu 120 g trubice týdně.

Krém Vanos by se neměl používat při léčbě růžovce nebo periorální dermatitidy a neměl by být používán na slabině nebo axille.

Jak vypadají morfinové pilulky

Dávkování pro vanos

Pouze pro aktuální použití. Vanos Cream není pro oftalmické ústní nebo intravaginální použití.

Pro psoriázu aplikujte tenkou vrstvu vanosového krému jednou nebo dvakrát denně na postižené kůže podle pokynů lékaře. Ukázalo se, že dvakrát denně aplikace pro léčbu psoriázy je účinnější při dosahování úspěchu léčby během 2 týdnů léčby.

U atopické dermatitidy aplikujte tenkou vrstvu vanosového krému jednou denně na postižené kožní oblasti podle pokynů lékaře. Jakmile se ukázalo, že jednou denní aplikace na léčbu atopické dermatitidy je stejně účinná jako dvakrát denně léčba při dosahování úspěchu léčby během 2 týdnů léčby [viz viz Klinické studie ].

U kortikosteroidních dermatóz jiných než psoriáza nebo atopická dermatitida aplikují tenkou vrstvu vanosového krému jednou nebo dvakrát denně na postižené oblasti podle pokynů lékaře.

Jak dodáno

Dávkování Forms a Strengths

Krém 0,1%

Každý gram krému Vanos obsahuje 1 mg fluocinonidu v bílé až bílé krémové základně.

Vanos Cream je bílá až off-bílá barva a je dodávána v zkumavkách takto:

30 g ( NDC 99207-525-30)
60 g ( NDC 99207-525-60)
120 g ( NDC 99207-525-10)

Uložte při kontrolované teplotě místnosti: 15 ° až 30 ° C (59 ° až 86 ° F). Udržujte trubici pevně zavřenou.

Vyrobeno pro: Medicis Dermatologická společnost Scottsdale AZ 85256. Revidováno: 03/2012.

Vedlejší účinky pro vanos

Zkušenosti z klinických studií

Protože klinické studie jsou prováděny za široce měnících se podmínek, které nelze pozorované v klinických studiích léčiva, nelze přímo porovnat s mírami v klinických studiích jiného léčiva a nemusí odrážet míru pozorované v praxi.

V klinických studiích bylo celkem 443 dospělých subjektů s atopickou dermatitidou nebo psoriázou typu plaku léčeno jednou denně nebo dvakrát denně krémem Vanos po dobu 2 týdnů. Nejčastěji pozorované nežádoucí účinky v těchto klinických studiích byly následující:

Tabulka 1: Nejčastěji pozorované nežádoucí účinky (≥ 1%) v klinických studiích pro dospělé

Bezpečnost u pacientů 12 až 17 let byla podobná jako u dospělých.

Zkušenosti s poštovním znakem

Následující nežádoucí účinky byly identifikovány během používání krému VANOS po schválení:

Podmínky správy stránek: Zbarvení erytému podráždění Pruritus otoky a stav se zhoršuje.

Poruchy imunitního systému: přecitlivělost.

Poruchy nervového systému: Bolest hlavy a závratě.

Poruchy kůže a podkožní tkáně: Akné suché vyrážky na pokožku odlupování a těsnost kůže.

Protože tyto reakce jsou hlášeny dobrovolně z populace nejisté velikosti, není vždy možné spolehlivě odhadnout jejich frekvenci nebo vytvořit kauzální vztah k expozici léčiva.

Drogové interakce pro vanos

Žádné informace.

Varování pro Vanos

Zahrnuto jako součást OPATŘENÍ sekce.

k čemu se používá sodík naproxen

Opatření pro Vanos

Vliv na endokrinní systém

Systémová absorpce topických kortikosteroidů včetně vanosového krému může produkovat reverzibilní potlačení ose hypothalamicko-hypofýzy a nadledvinky (HPA) s potenciálem klinické glukokortikosteroidní nedostatečnosti. K tomu může dojít během léčby nebo po stažení topického kortikosteroidu. Imunitní systém může navíc potlačit použití krému Vanos déle než 2 týdny [Viz Neklinická toxikologie ].

Potlačení osy HPA bylo pozorováno u vanosového krému 0,1% aplikovaného jednou nebo dvakrát denně u 2 z 18 dospělých pacientů s psoriázou typu plaku 1 z 31 dospělých pacientů s atopickou dermatitidou a 4 z 123 pediatrických pacientů s atopickou dermatitidou [viz viz [viz [viz atopická dermatitida [viz viz [viz [viz [ Použití v konkrétní populaci a Klinická farmakologie ].

Vzhledem k potenciálu pro systémové absorpční použití topických kortikosteroidů včetně krému Vanos může vyžadovat, aby byli pacienti pravidelně hodnoceni pro potlačení osy HPA. Mezi faktory, které predisponují pacienta s použitím lokálního potlačení kortikosteroidu k HPA ose, patří použití účinnějších využití steroidů ve velkých povrchových plochách po dlouhodobém období používání okluze na změněné kožní bariéře a použití u pacientů se selháním jater.

Stimulační test ACTH může být užitečný při hodnocení pacientů pro potlačení osy HPA. Pokud je zdokumentováno potlačení osy HPA, měl by být učiněn pokus o postupné odvedení léčiva ke snížení frekvence aplikace nebo nahrazení méně účinného steroidu. Projevy nadledvin

Nedostatečnost může vyžadovat doplňkové systémové kortikosteroidy. Obnovení funkce osy HPA je obecně rychlé a úplné po přerušení topických kortikosteroidů.

Cushingova syndrom hyperglykémie a odmaskování latentního diabetes mellitus může také vyplývat ze systémové absorpce topických kortikosteroidů.

Použití více než jednoho produktu obsahujícího kortikosteroidy současně může zvýšit celkovou systémovou absorpci topických kortikosteroidů.

Studie prováděné u pediatrických pacientů prokázaly reverzibilní potlačení osy HPA po použití krému Vanos. Pediatričtí pacienti mohou být náchylnější než dospělí k systémové toxicitě z ekvivalentních dávek krému Vanos kvůli jejich větším poměrům povrchu a hmotnosti pokožky k těle [viz viz Použití v konkrétních populacích ].

Místní nežádoucí účinky s lokálními kortikosteroidy

Místní nežádoucí účinky mohou být s větší pravděpodobností vyskytují se při okluzivním používání prodlouženým používáním nebo použitím kortikosteroidů s vyšší účinností. Reakce mohou zahrnovat atrofii Striae Telangiectasis Burning svědění podráždění suchosti Foliculitis Acneiform Eruptions Hypopigmentace Periorální dermatitida alergická kontaktní dermatitida sekundární infekce a miliarí. Některé místní nežádoucí účinky mohou být nevratné.

Současné kožní infekce

Pokud jsou přítomny doprovodné kožní infekce nebo se vyvinují vhodné antimykotické nebo antibakteriální činidlo. Pokud nedochází k příznivé reakci, mělo by být okamžitě použití vanového krému přerušeno, dokud nebude infekce přiměřeně kontrolována.

Alergická kontaktní dermatitida

Pokud se podráždění vyvíjí, měl by být vanos krém přerušen a zavedena vhodná terapie. Alergická kontaktní dermatitida s kortikosteroidy je obvykle diagnostikována pozorováním selhání léčení, spíše než zaznamenávání klinické exacerbace, jako u většiny topických produktů neobsahujících kortikosteroidy. Takové pozorování by mělo být potvrzeno vhodným diagnostickým testováním náplastí.

Informace o poradenství pro pacienta

[Vidět Označování pacienta schváleného FDA ( Informace o pacientu ) ]

Pacienti používající krém Vanos by měli dostávat následující informace a pokyny. Účelem těchto informací je pomoci při bezpečném a efektivním užívání tohoto léku. Nejedná se o zveřejnění všech možných nepříznivých nebo nezamýšlených účinků:

• Vanos Cream is to be used as directed by the physician. It is for external use only. Avoid contact with the eyes. It should not be used on the face groin a underarms.
• Vanos Cream should not be used for any disorder other than that for which it was prescribed.
• Ošetřená oblast kůže by neměla být ovázaná nebo jinak zakrytá ani zabalena tak, aby byla okluzivní, pokud není nařízena lékařem.
• Pacienti by měli svému lékaři podat zprávu o jakýchkoli známkách místních nežádoucích účinků.
• Jiné produkty obsahující kortikosteroidy by neměly být používány s vanosovým krémem, aniž by nejprve mluvili s lékařem.
• Stejně jako u jiných léčby kortikosteroidů by měla být při dosahování kontroly přerušena. Pokud za 2 týdny není zjištěno žádné zlepšení, měl by být pacient instruován, aby kontaktoval lékaře. Bezpečnost používání vanosového krému déle než 2 týdny nebyla stanovena.
• Pacienti by měli být informováni, aby nepoužívali více než 60 g týdně vanosového krému. Nepoužívejte více než polovinu 120 g trubice týdně.
• Pacienti by měli informovat své lékaře, že pokud se uvažuje o operaci, používají krém na Vanos.
• Pacienti by si měli po nanesení léků umýt ruce.

Neklinická toxikologie

Carcinogcncsis mutagenesis zhoršení plodnosti

Dlouhodobé studie na zvířatech nebyly provedeny pro vyhodnocení karcinogenního potenciálu vanosového krému z důvodu těžké imunosuprese vyvolané ve 13týdenní dermální krysí studii. Účinky fluocinonidu na plodnost nebyly vyhodnoceny.

Fluocinonid neodhalil žádný důkaz mutagenního nebo klastogenního potenciálu na základě výsledků dvou in vitro Testy genotoxicity (test Ames a test chromozomální aberace pomocí lidských lymfocytů). Fluocinonid však byl pozitivní na klastogenní potenciál, když byl testován v nadarmo Test myší mikronukleus.

Lokální (dermální) aplikace 0,0003% -0,03% fluocinonidového krému na potkana jednou denně po dobu 13 týdnů vedla k profilu toxicity obecně spojené s dlouhodobým expozicí kortikosteroidy, včetně snížené tloušťky kůže nadledvin a závažnou imunosupresí. V této studii nemohl být stanoven NOAEL. Kromě toho lokální (dermální) aplikace 0,1% fluocinonidového krému plus UVR expozice bezsrstým myším po dobu 13 týdnů a 150-900 mg/kg/den 0,1% fluocinonidového krému na minipigy (model, který těsně přibližuje lidskou kůži) po dobu 13 týdnů po dobu 13 týdnů na imunosunství po nomilu, který je imunos. Minipig studie. Ačkoli klinický význam nálezů u zvířat pro člověka není jasný trvalý imunitní suprese související s glukokortikoidem, může zvýšit riziko infekce a možná riziko karcinogeneze.

Lokální dávky 0% (fluocinonidové krémové vehikulem) 0,0001% 0,005% a 0,001% fluocinonidové krém byly hodnoceny v 52týdenní studii dermální fotoancinogenity (40 týdnů léčby následované 12 týdny pozorování) prováděné u bezsrstých albínských myší s nízkou úrovní. Lokální ošetření se zvyšujícími se koncentracemi fluocinonidového krému nemělo v této studii nepříznivý účinek. Výsledky této studie naznačují, že topická léčba vanosovým krémem by nezvýšila foto-karcinogenezi.

Použití v konkrétních populacích

Těhotenství

Teratogenní účinky : Kategorie těhotenství C

Neexistují žádné adekvátní a dobře kontrolované studie u těhotných žen. Proto by Vanos Cream měl být použit během těhotenství, pouze pokud potenciální výhoda ospravedlňuje potenciální riziko pro plod.

Ukázalo se, že kortikosteroidy jsou teratogenní u laboratorních zvířat, pokud jsou systémově podávány při relativně nízké úrovni dávkování. Ukázalo se, že některé kortikosteroidy jsou po dermální aplikaci u laboratorních zvířat teratogenní.

Ošetřovatelské matky

Systemicky podávané kortikosteroidy se objevují v lidském mléce a mohly by potlačit růst narušují endogenní produkci kortikosteroidů nebo způsobit jiné nežádoucí účinky. Není známo, zda topické podávání kortikosteroidů může vést k dostatečné systémové absorpci, aby se vytvořila detekovatelná množství v mateřském mléce. Mělo by se však rozhodnout, zda ukončit ošetřovatelství nebo ukončit drogu s přihlédnutím k důležitosti drogy pro matku.

Dětské použití

Bezpečnost a účinnost krému Vanos u pediatrických pacientů mladších 12 let nebyla stanovena; Proto se nepoužívá u pediatrických pacientů mladších 12 let věku.

Potlačení osy HPA bylo studováno u 4 sekvenčních kohort pediatrických pacientů s atopickou dermatitidou pokrývající nejméně 20% plochy povrchu těla léčených jednou denně nebo dvakrát denně pomocí vanového krému. První kohorta 31 pacientů (průměr 36,3% BSA) 12 <18 years old; the second cohort included 31 patients (mean 39.0% BSA) 6 to < 12 years old; the third cohort included 30 patients (mean 34.6% BSA) 2 to < 6 years old; the fourth cohort included 31 patients (mean 40.0% BSA) 3 months to < 2 years old. Vanos Cream caused HPA-axis suppression in 1 patient in the twice daily group in Cohort 1 2 patients in the twice daily group in Cohort 2 a 1 patient in the twice daily group in Cohort 3. Follow-up testing 14 days after treatment discontinuation available for all 4 suppressed patients demonstrated a normally responsive HPA axis. Signs of skin atrophy were present at baseline a severity was not determined making it difficult to assess local skin safety. Therefore the safety of Vanos Cream in patients younger than 12 years of age has not been demonstrated [see Varování a preventivní opatření ].

Potlačení osy HPA nebylo hodnoceno u pacientů s psoriázou, kteří jsou mladší 18 let.

Kvůli vyššímu poměru plochy povrchu kůže k tělesné hmotnosti jsou pediatričtí pacienti vystaveni většímu riziku než dospělí potlačení osy HPA a syndromu Cushingu, když jsou léčeni topickými kortikosteroidy. Jsou proto také vystaveni většímu riziku nedostatečnosti nadledvinek během nebo po stažení léčby. Nepříznivé účinky včetně striae byly hlášeny s nevhodným použitím topických kortikosteroidů u kojenců a dětí.

vedlejší účinky infuze železa

U dětí dostávajících lokální kortikosteroidy byly hlášeny lineární retardace syndromu HPA-osa. Projevy potlačení nadledvin u dětí zahrnují nízké hladiny kortizolu v plazmě a nepřítomnost reakce na kosmenopin (ACTH _1-24 ) stimulace. Projevy intrakraniální hypertenze zahrnují vypouklé fontanely bolesti hlavy a bilaterální papiledema.

Geriatrické použití

Klinické studie vanosového krému nezahrnovaly dostatečný počet subjektů ve věku 65 let a více, aby se určilo, zda reagují odlišně od mladších subjektů.

Informace o předávkování pro Vanos

Topicky aplikovaný krém Vanos může být absorbován v dostatečném množství k vytvoření systémových účinků [viz Varování a OPATŘENÍ ].

Kontraindikace pro vanos

Žádný.

Klinická farmakologie for Vanos

Mechanismus působení

Kortikosteroidy hrají roli při zánětu buněčné signalizace imunitní funkce a regulaci proteinů; Přesný mechanismus účinku krému Vanos v kortikosteroidních dermatózách však není znám.

Farmakodynamika

Vasoconstrictor Studies prováděné s vanosovým krémem u zdravých subjektů naznačují, že je ve velmi vysokém rozsahu účinnosti ve srovnání s jinými lokálními kortikosteroidy; Podobná skóre blanšírování však nemusí nutně znamenat terapeutickou ekvivalenci.

Application of VANOS Cream twice daily for 14 days in 18 adult subjects with plaque-type psoriasis (10-50% BSA mean 19.6% BSA) and 31 adult subjects (17 treated once daily; 14 treated twice daily) with atopic dermatitis (2-10% BSA mean 5% BSA) showed demonstrable HPA-axis suppression in 2 subjects with psoriasis (with 12% and 25% BSA) and 1 Subjekt s atopickou dermatitidou (ošetřený jednou denně 4% BSA), kde je kritériem pro potlačení ose HPA hladinu kortizolu séra menší než nebo roven 18 mikrogramů na deciliter 30 minut po stimulaci kosmentropinem (ACTH (ACTH (ACTH (ACTH (ACTH (ACTH (ACTH (ACTH (ACTH (ACTH _1-24 ) [Viz Varování a OPATŘENÍ ].

Potlačení osy HPA po aplikaci vanosového krému 0,1% (jednou nebo dvakrát denně) bylo také hodnoceno u 123 pediatrických pacientů od 3 měsíců do 3 měsíců do <18 years of age with atopic dermatitis (mean BSA range 34.6 % -40.0 %). HPA-axis suppression was observed in 4 patients in the twice daily groups. Follow-up testing 14 days after treatment discontinuation demonstrated a normally responsive HPA axis in all 4 suppressed patients [see Varování a OPATŘENÍ a Použití v konkrétních populacích ].

Farmakokinetika

Rozsah perkutánní absorpce topických kortikosteroidů je určen mnoha faktory, včetně vehikula a integritu epidermální bariéry. Lokální kortikosteroidy mohou být absorbovány z normální neporušené kůže. Zánět a/nebo jiné procesy onemocnění v kůži mohou zvýšit perkutánní absorpci.

Klinické studie

U dospělých subjektů s psoriázou typu plaku (tabulka 2) a jedna u dospělých subjektů s atopickou dermatitidou (tabulka 3) byla dokončena dvě adekvátní a dobře kontrolovaná studie účinnosti a bezpečnosti (tabulka 3). V každé z těchto studií subjekty s 2% a 10% postižení povrchu těla na začátku léčby všechny postižené oblasti buď jednou denně nebo dvakrát denně s krémem Vanos po dobu 14 po sobě jdoucích dnů. Primárním měřítkem účinnosti byl podíl subjektů, jejichž stav byl na konci léčby vyčištěn nebo téměř vyčištěn. Výsledky těchto studií jsou uvedeny v níže uvedených tabulkách jako procento a počet pacientů, kteří dosáhli úspěchu léčby ve 2. týdnu.

Tabulka 2: Psoriáza typu plaku u dospělých

Tabulka 3: Atopická dermatitida u dospělých

Nebyly provedeny žádné studie účinnosti pro porovnání krému vanos (fluocinonid) 0,1% s jakýmkoli jiným topickým kortikosteroidním produktem, včetně fluocinonidového krému 0,05%.

Informace o pacientovi pro vanos

Vanos®
(Je tam)
(Fluocinonid) Krém 0,1%

Důležité: Pouze pro použití kůže. Nenechte do očí úst nebo vagínu dostávat krém na vanos. Ne pro použití na obličeji slabiny nebo podpaží.

Než začnete používat, přečtěte si informace o pacientovi, které přicházejí s krémem Vanos a pokaždé, když dostanete doplnění. Mohou existovat nové informace. Tento leták nezobrazuje místo rozhovoru se svým lékařem o vašem stavu nebo ošetření.

Co je Vanos Cream?

Vanos Cream is a prescription corticosteroid medicine used on the skin (topical) to treat adults a children 12 years a older with certain skin conditions that cause red flaky a itchy skin.

• Neměli byste používat krém Vanos déle než 2 týdny v řadě.
• Neměli byste používat více než 60 gramů krému Vanos nebo více než polovinu 120 gramových trubic za 1 týden.
• Neměl by se používat krém vanos:
• Pokud máte na nose obličeje otok nebo zarudnutí (Rosacea)
• pro šupinatou nebo hrbolatou vyrážku kolem úst (periorální dermatitida)
• Na podpaží na tváři nebo v oblasti slabiny

Není známo, zda je Vanos Cream bezpečný a účinný u dětí mladších 12 let.

Co bych měl říct svému lékaři před použitím krému Vanos?

Před použitím vanosového krému řekněte svému lékaři, pokud:

• v minulosti měli podráždění nebo jinou kožní reakci na steroidní lék
• Problémy s adrenální žláza
• Plánujte operaci
• jsou těhotné nebo plánují otěhotnět. Není známo, zda Vanos Cream poškodí vaše nenarozené dítě. Promluvte si se svým lékařem, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět.
• jsou kojení nebo plánují kojení. Není známo, zda krém Vanos prochází do vašeho mateřského mléka. Promluvte si se svým lékařem o nejlepším způsobu, jak nakrmit své dítě, pokud používáte krém Vanos.

Řekněte svému lékaři o všech lécích, který užíváte včetně předpisů a bez předpisování vitamíny a bylinné doplňky. Obzvláště řekněte svému lékaři, pokud užíváte kortikosteroidní lék ústy nebo použijete jiné produkty na kůži, které obsahují kortikosteroidy. Pokud si nejste jisti, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Bolí to kuřecí neštovice

Znát léky, které užíváte. Udržujte seznam svých léčiv s sebou, abyste ukázali svého lékaře a lékárníka, když získáte nový lék.

Jak mám používat vanos krém?

• Vidět Co je vanos krém?
• Použijte krém Vanos přesně tak, jak vám říká váš lékař.
• Tento lék je pro použití pouze na kůži. Nepoužívejte krém Vanos v očích v ústech nebo vagíně.
• Umyjte si ruce po použití krému Vanos.
• Nepoužívejte krém Vanos déle než 2 týdny v řadě.
• Promluvte si se svým lékařem, pokud se vaše pokožka nezlepší po 2 týdnech léčby smetanou Vanos.
• Neobjeďte se ani nepokryjte pokožku ošetřenou vanosovým krémem, pokud vám to lékař neřekne.

Jaké jsou možné vedlejší účinky s krémem Vanos?

Vanos Cream may cause side effects including:

• Symptomy poruchy, kde nadledvinová žláza nevytváří dostatek určitých hormonů (nadledvinových nedostatečnosti) během léčby nebo po zastavení léčby. Váš lékař může provádět krevní testy, aby vás zkontroloval, zda jste při používání vanosového krému používáte. Řekněte svému lékaři, pokud máte některý z těchto příznaků nedostatečnosti nadledvin:
  • únava, která se zhoršuje a neodchází pryč
  • nevolnost nebo zvracení
  • závratě nebo mdloby
  • svalová slabost
  • podrážděnost a deprese
  • Ztráta chuti k jídlu
  • hubnutí
• Cushingův syndrom, když je tělo vystaveno příliš mnoho hormonálního kortizolu. Váš lékař může provést testy, aby to zkontroloval. Příznaky mohou zahrnovat:
  • Získání hmotnosti zejména kolem horní části zad a střední části
  • Pomalé hojení kousnutí a infekcí hmyzu
  • Únava a svalová slabost
  • Depresivní úzkost a podrážděnost
  • kulatost tváře (obličej měsíce)
  • nový nebo zhoršující se vysoký krevní tlak

Nejběžnějším vedlejším účinkem vanosového krému je hořící of your skin treated with Vanos Cream.

Promluvte si se svým lékařem o jakémkoli vedlejším efektu, který vás vadí nebo z toho nezmizí.

Nejedná se o všechny vedlejší účinky s krémem Vanos. Požádejte o více informací svého lékaře nebo lékárníka.

Zavolejte svého lékaře, kde najdete lékařskou radu ohledně vedlejších účinků. Můžete nahlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088 nebo www.fda.gov/medwatch.

Můžete také nahlásit vedlejší účinky Medis na 1-800-900-6389.

Jak mám ukládat vanos krém?

• Uložte krém vanos při pokojové teplotě mezi 59 ° F až 86 ° F (15 ° C až 30 ° C).
• Udržujte trubici pevně zavřenou.

Udržujte vanos krém a všechny léky mimo dosah dětí.

Obecné informace o krémové

Léky jsou někdy předepsány pro jiné účely než ty, které jsou uvedeny v letáku informací o pacientech. Nepoužívejte krém Vanos pro stav, pro který nebyl předepsán. Nedávejte krém na Vanos jiným lidem, i když mají stejné příznaky, jaké máte. Může jim to poškodit.

Tento informační leták pro pacienta shrnuje nejdůležitější informace o krému Vanos. Pokud byste chtěli více informací, promluvte si se svým lékařem. Můžete také požádat svého lékárníka nebo lékaře o informace o krému Vanos, která je psána pro zdravotnické pracovníky.

Jaké jsou ingredience ve vanosovém krému?

Aktivní složka: fluocinonid 0,1%

Neaktivní ingredience: Propylenglykol dimethyl isosorbid glyceryl stearate (a) PEG-100 Stearate glyceryl monostearate purifikovaná voda karbopol 980 diisopropanolamin a anhydózní kyselina citronová.

Tyto informace o pacientech byly schváleny americkou správou potravin a léčiv.