Obnovit 0,02%

Pro aktuální použití na obličeji.
Ne pro oftalmické ústní nebo intravaginální použití.

Popis pro Renova 0,02%

Renova® (Tretinoin Cream) 0,02% obsahuje aktivní složku Tretinoin v krémové základně. Tretinoin je žlutý až světle oranžový krystalický prášek s charakteristickým květinovým zápachem. Tretinoin je rozpustný u dimethylsulfoxidu mírně rozpustného v polyethylenglykolu 400 oktanolu a 100% ethanolu. Je prakticky nerozpustný ve vodě a minerálním oleji a je nerozpustný v glycerinu. Chemický název pro tretinoin je (All-E) -37-dimethyl-9- (266-trimethyl-1cyklonexen-1-yl) -2468-nonatetraenová kyselina. Tretinoin je také označován jako kyselina all-trans-retinová a má molekulovou hmotnost 300,44. Strukturální vzorec je reprezentován níže.

Tretinoin je k dispozici jako Renova® při koncentraci 0,02% m/w ve formulaci emulzní emulze oleje sestávající z butylalkoholu butylovaného hydroxytoluen kaprylu/kapitánu Triglyceridu cenylalkoholu Edetát Disodík Plána 20 a plísní 2 STEARTHY 2 STYANTHANALAN

Použití pro Renova 0,02%

(Chcete -li plně porozumět indikaci tohoto produktu, přečtěte si celou část indikací a použití označování.)

Renova (Tretinoin Cream) 0,02% je označena jako doplňkový činidlo (viz druhý odrážka níže) pro použití při zmírnění (paliace) jemných vrásek obličeje u pacientů, kteří používají komplexní programy pro vyhýbání se slunci. Renova (Tretinoin Cream) 0,02% nevylučuje vrásky opravy sluncem poškozeného kůže zpětného fotoagingu nebo obnovení mladší nebo mladší kůže. V dvojitě zaslepených klinických studiích řízených vehikulem dosáhlo mnoho pacientů ve skupině vehikulem požadované paliativní účinky na jemné vrásky pokožky obličeje s použitím komplexního programů péče o pleť a slunečnímu zabraňování, včetně ochranných oděvů a bez předpisu.

• Renova (Tretinoin Cream) 0,02% neprokázala zmírňující účinek na významné příznaky chronické expozice slunečního světla, jako je hrubá nebo hluboká hmatavá drsnost, která byla svrchovaná hyperpigmentační lentiginy telangiektasie kožní atypinocytární atypia melanocytární atypie.
• Renova (Tretinoin Cream) 0,02% by měla být používána pod lékařským dohledem jako doplněk k komplexnímu programu péče o pleť a vyhýbání se slunci, který zahrnuje použití účinných opalovacích krémů (minimální SPF 15) a ochranného oděvu.
• Pacienti s viditelnou aktinickou keratózou a pacienti s anamnézou rakoviny kůže byli vyloučeni z klinických studií Renova (Tretinoin Cream) 0,02%. Účinnost a bezpečnost renova (Tretinoin Cream) 0,02% v těchto populacích tedy v tuto chvíli není známa.
• Nebyla stanovena bezpečnost ani účinnost renova (Tretinoin Cream) 0,02% pro prevenci nebo léčbu aktininických keratóz nebo novotvarů kůže.
• Bezpečnost ani účinnost používání renova (Tretinoin Cream) 0,02% denně po dobu více než 52 týdnů nebylo stanoveno a denní použití po 52 týdnech nebylo systematicky a histologicky zkoumáno v přiměřených a dobře kontrolovaných pokusech (viz viz (viz viz Varování ).

Klinické studie

Byly provedeny čtyři přiměřené a dobře kontrolované multicentrické studie a jedna randomizovaná kontrolovaná studie s jedním centrem zahrnující celkem 324 hodnotitelných pacientů léčených renovací (Tretinoinový krém) 0,02% a 332 hodnotitelných pacienta léčených s krémem vehikulu na po dobu 24 týdnů po dobu 24 týdnů po dobu 24 týdnů po dobu 24 týdnů po dobu 24 týdnů na účinek na účinky na účinky na účinky na účinky na účinky na hlavu na hlavu, která se nachází na účinky na účinky na účinky na účinky na účinky na účinky na účinky na účinky na účinky na účinky na účinky na účinky na účinky na účinky na účinky a zmáčknute. a laxnost. Pacienti byli hodnoceni na začátku studie na stupnici 10 jednotek a změny z tohoto základního hodnocení byly kategorizovány takto:

V těchto pokusech se považovalo za jemné a hrubé vrásčité hyperpigmentační drsnost a laxnost kůže obličeje způsobena několika faktory, které zahrnovaly vnitřní stárnutí nebo environmentální faktory, jako je vystavení chronického slunečního světla.

Dvě z pěti pokusů poskytly přiměřenou demonstraci účinnosti pro zmírnění jemného vrásčení obličeje. Žádná dvě z pěti pokusů přiměřeně prokázala účinnost pro zmírnění hrubé vrásčité skvrnité hyperpigmentace hmata drsnosti kůže a laxnosti. Data pro jemné vrásky (indikace, pro kterou Renova (Tretinoin Cream) 0,02% prokázala účinnost) ze všech pěti pokusů (čtyři studie u lehce pigmentovaných subjektů s typem pleti Fitzpatrick I-III a jedna studie v temně pigmentovaných subjektech s typem kůže FitzPatrick IV-VI):

Jemné vrásky u lehce pigmentovaných předmětů

Sebehodnocení jemných vrásek po 24 týdnech léčby buď renovací (Tretinoin Cream) 0,02% nebo vehikulem ze čtyř studií u lehce pigmentovaných pacientů ukázalo následující:

Pacientova sebehodnocení jemných vrásek

Nebyly provedeny žádné studie porovnávající podráždění nebo účinnost obličeje renovace (Tretinoin Cream) 0,02% s renovací (Tretinoin Cream) 0,05% (starší uváděná formulace).

Pacienti mohou ztratit některé zmírňující účinky renova (Tretinoin Cream) 0,02% po 12 týdnech přerušení renovace (Tretinoin Cream) 0,02% z jejich komplexního programu péče o pleť a vyhýbání se slunečnímu světlu.

Dávkování pro obnovení 0.02%

• Nepoužívejte Renova (Tretinoin Cream) 0,02%, pokud je pacient těhotný nebo se pokouší otěhotnět nebo je vystaven vysokému riziku těhotenství.
• Nepoužívejte Renova (Tretinoin Cream) 0,02%, pokud je pacient spálený nebo pokud má pacient ekzém nebo jiné chronické stavy kůže na obličeji.
• Nepoužívejte Renova (Tretinoin Cream) 0,02%, pokud je pacient ze své podstaty citlivý na sluneční světlo.
• Nepoužívejte Renova (Tretinoin Cream) 0,02%, pokud pacient užívá také léčiva (např. Thiazidy tetracykliny fluorochinolony fenothiaziny sulfonamidy) kvůli možnosti zvětšené fototoxicity.

Pacienti vyžadují podrobnou výuku, aby získali maximální výhody a pochopili všechna opatření nezbytná k použití tohoto produktu s největší bezpečností. Lékař by měl zkontrolovat vložku pacienta.

Renova (Tretinoin Cream) 0,02% by měla být na obličej aplikována jednou denně večer pouze na to, aby lehce pokryla celou postiženou oblast. Pacienti by si měli jemně umýt tváře jemným mýdlem, poklepáním pokožky suchou a počkejte 20 až 30 minut před použitím renovace (Tretinoin Cream) 0,02%. Pacient by měl použít malé množství krému (asi průměr 5 mm nebo 5 mm průměru asi â¼ palce nebo 5 mm, aby se lehce zakryl celou postiženou oblast. Při nanášení krému by se mělo být posouzeno opatrně, aby se zabránilo očím uši nosní látky a ústa.

Aplikace Renova (Tretinoin Cream) 0,02% může způsobit přechodný pocit tepla nebo mírného bodnutí.

V průběhu terapie může dojít postupně ke zmírnění (paliace) jemného vrásky obličeje. Před pozorováním účinků může být vyžadováno až 6 měsíců terapie.

Při přerušení renovaci (Tretinoin Cream) 0,02% terapie mohou někteří pacienti ztratit zmírňující účinky renova (Tretinoin Cream) 0,02% na jemné vrásky obličeje. Nebyla stanovena bezpečnost a účinnost používání renova (Tretinoin Cream) 0,02% po dobu delší než 52 týdnů.

Použití většího množství léků, než se doporučuje, nemusí vést k rychlejším nebo lepšímu výsledku a může dojít k výraznému peeelingu nebo nepohodlí.

Pacienti léčeni renovací (Tretinoin Cream) 0,02% mohou používat kosmetiku, ale oblasti, které mají být léčeny, by měly být očištěny před použitím léku (viz viz OPATŘENÍ ).

Jak dodáno

Renova® (Tretinoin Cream) 0,02% je k dispozici v zkumavkách obsahujících 20 gramů ( NDC 0187-5150-20) 40 gramů ( NDC 0187-5150-40) 60 gramů ( NDC 0187-5150-60) a v čerpadlech obsahujících 44 gramů ( NDC 0187-5150-44).

Skladování

Skladovat při 25 ° C (77 ° F); Exkurze jsou povoleny na 15 ° až 30 ° C (59 ° až 86 ° F).

Otázky

Lékaři a lékárníci mohou volat 1-800-321-4576 od 8:30 do 16:30. Východní čas od pondělí do pátku.

Vyrobeno pro: Bausch Health US LLC Bridgewater NJ 08807 USA. Vyrobeno: Bausch Health Companies Inc. Laval Quebec H7L 4A8 Canada Renova a Retin-A jsou ochranné známky společnosti Bausch Health Companies Inc. nebo jejích přidružených společností. Revidováno: září 2019

Nežádoucí účinky pro Renova 0,02%

(Vidět Varování AND OPATŘENÍ .)

drogy podobné Provigil a Nuvigil

V dvojitě zaslepených studiích kontrolovaných vehikulem zahrnující 339 pacientů, kteří aplikovali renovaci (Tretinoin Cream) 0,02% na jejich tváře nežádoucí účinky spojené s použitím renova (Tretinoin Cream) 0,02%, byly primárně omezeny na kůži. Téměř všichni pacienti hlásili jednu nebo více místních reakcí, jako je peeling suché pokožky spalující erytém a pruritus. U 32% všech studijních pacientů bylo popsáno podráždění kůže, které bylo závažné, což vedlo k dočasnému přerušení renovace (Tretinoin Cream) 0,02% nebo vedlo k použití mírného topického kortikosteroidu. Asi 7% pacientů používajících renova (Tretinoin Cream) 0,02% ve srovnání s méně než 1% kontrolních pacientů mělo dostatečně závažné lokální podráždění, aby bylo možné pro zmírnění místního podráždění zaručit krátkodobé použití mírných topických kortikosteroidů. Asi 4% pacientů muselo z důvodu nežádoucích účinků přerušit použití renova (Tretinoin Cream) 0,02%.

Přibližně 2% spontánních postmarketingových nežádoucích příhod pro renovaci (Tretinoin Cream) 0,05% bylo pro hypo- nebo hyperpigmentaci kůže. Jiné spontánně uváděné nežádoucí účinky pro renova (Tretinoin Cream) 0,05% se zdá být lokální reakce podobné reakcím, které byly pozorovány v klinických studiích.

Chcete-li nahlásit podezření na nežádoucí účinky, kontaktujte Bausch Health US LLC na čísle 1-800-321-4576 nebo FDA na 1-800-FDA-1088 nebo www.fda.gov/medwatch.

Lékové interakce pro Renova 0,02%

Současné lokální léky Medikované nebo abrazivní mýdla Shampoos Cleansers Cosmetics se silným sušicím účinkem produkty s vysokým koncentrací alkoholu Astringens Koření nebo limetkové trvalé vlnové roztoky Elektrolýza Vlasy Depilatory nebo vosky a produkty, které mohou dráždit pokožku, by se měly používat s opatrností u pacientů s renovou (tretinoinový krém), protože mohou zvýšit smetanu (Tretinoin s krémem (Tretinoino (Tretinoinovou smetanou) by se měly zvyšovat (Tretinoin smetanou) (Tretinoin by se mělo zvyšovat smetanou) (Tretetino) (Tretinoin by mělo být použity (tratino (Tretinoin) (Tretetino) (Tretinoin by mělo být používáno (Tretinoin) (Tretinoin by se mělo zvyšovat (Tretetino (Tretinoino 0,02%.

Renova (Tretinoin Cream) 0,02% by neměla být podávána, pokud pacient užívá také léky, o nichž je známo, že jsou fotosenzibilizátory (např. Thiazidy tetracykliny fluorochinolony fenothiaziny sulfonamidy) z důvodu možnosti zvětšené fototoxicity.

Varování for Obnova 0.02%

• Renova® (Tretinoin Cream) 0,02% is a dermal irritant and the results of continued irritation of the skin for greater than 52 weeks in chronic use with Renova® (Tretinoin Cream) 0,02% are not known. There is evidence of atypical changes in melanocytes and keratinocytes and of increased dermal elastosis in some patients treated with Renova® (tretinoin cream) 0.05% for longer than 48 weeks. The significance of these findings and their relevance for Renova® (Tretinoin Cream) 0,02% are unknown.
• Renova® (Tretinoin Cream) 0,02% should not be administered if the patient is also taking drugs known to be photosensitizers (e.g. thiazides tetracyclines fluoroquinolones phenothiazines sulfonamides) because of the possibility of augmented phototoxicity.

Vystavení slunečnímu světlu (včetně slunečních lamp) by se mělo vyhnout nebo minimalizovat během používání Renova® (Tretinoin Cream) 0,02% z důvodu zvýšené náchylnosti k spálení. Pacienti by měli být varováni, aby při používání Renova® (Tretinoin Cream) 0,02%používali opalovací krémy (minimální SPF 15) a ochranný oděv. Pacienti s spálením sluncem by měli být doporučeni, aby nepoužívali Renova® (Tretinoin Cream) 0,02%, dokud se plně nezotaví. Pacienti, kteří mohou mít značné sluneční expozice, např. Vzhledem k jejich okupaci a pacienti s vlastní citlivost na sluneční světlo by měli být opatrní při použití Renova® (Tretinoin Cream) 0,02% a dodržovat preventivní opatření uvedená v inzerci pacienta.

Renova® (Tretinoin Cream) 0,02% should be kept out of the eyes mouth angles of the nose and mucous membranes. Topical use may cause severe local erythema pruritus burning stinging and peeling at the site of application. If the degree of local irritation warrants patients should be directed to use less medication decrease the frequency of application discontinue use temporarily or discontinue use altogether and consider additional appropriate therapy.

Bylo hlášeno, že tretinoin způsobuje vážné podráždění na ekzématózní pokožce a u pacientů s tímto stavem by měl být používán pouze s opatrností.

Ukázalo se, že aplikace většího množství léků, než se doporučuje, vedlo k rychlejšímu nebo lepšímu výsledku a může dojít k výraznému oloupání nebo nepohodlí.

Opatření for Obnova 0.02%

Generál

Renova® (Tretinoin Cream) 0,02% should be used only as an adjunct to a comprehensive skin care and sunlight avoidance program. (Vidět Indikace a použití sekce.)

boston kolik dní

Pokud by chemické podráždění citlivosti na léčivo nebo systémové nežádoucí reakce vyvinulo použití renovace® (Tretinoin Cream) 0,02%. Extrémní počasí, jako je vítr nebo chlad, mohou být pro pacienty používající produkty obsahující tretinoiny více dráždivé.

Informace pro pacienty

Renova® (Tretinoin Cream) 0,02% is to be used as described below unless otherwise directed by your physician:

1. Je to pro použití na obličeji.
2. Vyvarujte se kontaktu s očí uši nosní úhly nosu a úst. Renova® (Tretinoin Cream) 0,02% může způsobit vážné svědění zarudnutí pálení a loupání, pokud se v těchto oblastech používá.
3. Večer jemně umyjte obličej jemným mýdlem. Pat Skin Dry a počkejte 20-30 minut před použitím Renova® (Tretinoin Cream) 0,02%. Naneste jen malé množství perly (asi ¼ palce nebo 5 milimetrů) množství Renova® (Tretinoin Cream) 0,02% na obličej najednou. To by mělo stačit k lehce pokrytí celé postižené oblasti.
4. Po nanesení Renova® (Tretinoin Cream) 0,02%nemyjte obličej po dobu nejméně jedné hodiny.
5. Pro nejlepší výsledky se doporučuje, abyste nepoužili další produkt nebo kosmetiku na péči o pleť alespoň jednu hodinu po použití Renova® (Tretinoin Cream) 0,02%.
6. Ráno naneste zvlhčující opalovací krém SPF 15 nebo vyšší.
7. Renova® (Tretinoin Cream) 0,02% is a serious medication. Nepoužívejte Renova® (Tretinoin Cream) 0,02%, pokud jste těhotná nebo se pokoušíte otěhotnět. If you become pregnant while using Renova® (Tretinoin Cream) 0,02% please contact your physician immediately.
8. Vyvarujte se slunečního světla a dalších léků, které mohou zvýšit vaši citlivost na sluneční světlo.
9. Renova® (Tretinoin Cream) 0,02% does not remove wrinkles or repair sun-damaged skin.

Viz prosím Vložení balíčku pacienta Další informace o pacientech.

Zhodnocení mutageneze karcinogeneze plodnosti

V 91týdenní dermální studii, ve které byly myši CD-1 podány 0,017% a 0,035% formulací tretinoinových kožních spinocelulárních karcinomů a papilomů v léčebné oblasti, bylo pozorováno u některých ženských myší. Tyto koncentrace se blíží koncentraci tretinoinu této klinické formulace (NULL,02%). Při stejných dávkách byl pozorován výskyt nádorů jater souvisejících s dávkou u samců myší. Maximální systémové dávky spojené s formulacemi 0,017% a 0,035% jsou 0,5 a 1,0 mg/kg/den. Tyto dávky jsou 10 a 20krát vyšší než maximální systémová dávka lidské, když jsou upravena pro celkovou plochu povrchu těla. Biologický význam těchto zjištění není jasný, protože se vyskytly v dávkách, které překročily dermální maximálně tolerovanou dávku (MTD) tretinoinu a protože byly v pozadí přirozené výskyt pro tyto nádory v tomto kmeni myší. Neexistoval žádný důkaz karcinogenního potenciálu, kdy bylo myším lokálně podáváno 0,025 mg/kg/den tretinoinu (NULL,5násobku maximálního lidské systémové dávky upravené pro celkovou plochu těla). Pro účely srovnání vystavení zvířat systémové expozici člověka je maximální lidská systémová dávka definována jako 1 gram 0,02% Renova® (Tretinoin Cream) 0,02% aplikovaných denně na 50 kg osoby (NULL,004 mg tretinoinu/kg tělesné hmotnosti).

Studie na bezsrstých albínských myších naznačují, že souběžná expozice tretinoinu může zvýšit tumorigenní potenciál karcinogenních dávek UVB a UVA světla ze solárního simulátoru. Tento účinek byl potvrzen v pozdější studii u pigmentovaných myší a tmavá pigmentace nepřekonal zvýšení fotokarcinogeneze 0,05% tretinoinu. Ačkoli význam těchto studií pro lidi není jasný, že pacienti by měli minimalizovat expozici slunečnímu záření nebo umělým zdrojům ultrafialu.

Mutagenní potenciál tretinoinu byl hodnocen v testu Ames a v testu in vivo myší mikronukleus, které byly negativní.

V dermálním segmentu I Studie plodnosti u potkanů ​​mírný (ne sta byla pozorována povrchová plocha) a vyšší. U žádného druhu nebyla provedena dermální segment III studie s Renova® (Tretinoin Cream) 0,02%. V perorálním segmentu I a studií segmentu III u potkanů ​​s tretinoinem byly sníženy přežití novorozenců a retardace růstu byly pozorovány v dávkách vyšší než 2 mg/kg/den (83krát větší nežádou lokální dávku upravenou pro celkovou plochu povrchu těla).

Těhotenství

Teratogenní účinky - kategorie těhotenství C

Orální tretinoin Ukázalo se, že je teratogenní u potkanů ​​myší králíků křečků a primátů subhumánů. Byl teratogenní a fetotoxický u krys Wistar, když byl podáván perorálně nebo lokálně v dávkách větších než 1 mg/kg/den (42krát maximální lidská systémová dávka normalizovaná pro celkovou plochu těla). Byly však hlášeny změny teratogenních dávek mezi různými kmeny potkanů. U opice Cynomolgus, která je metabolicky blíže k lidem pro tretinoin, než u jiných druhů zkoumaných fetálních malformací byly hlášeny v dávkách 10 mg/kg/den nebo větší, ale žádné byly pozorovány při 5 mg/kg/den (417krát vyšší než u účasti na celkovém povrchu těla)). Bylo hlášeno zvýšení embryolethality a potratu souvisejícího s dávkou. Podobné výsledky byly také hlášeny v makakech pigtail.

Lokální tretinoin Při testech teratogenity zvířete přinesly nejednoznačné výsledky. Existují důkazy o teratogenitě (zkratovaný nebo zalomený ocas) topického tretinoinu u potkanů ​​Wistar při dávkách větších než 1 mg/kg/den (42krát maximální lidská systémová dávka upravená pro celkovou plochu povrchu těla). Byly hlášeny anomálie (Humerus: krátký 13% ohnutý 6% OS Parietální neúplně osifikovaný 14%), když bylo aplikováno 10 mg/kg/den dermálně.

V novozélandských bílých králících jsou podávány další zprávy o novozélandských dávkách větších než 0,2 mg/kg/den (17násobek maximální lidské systémové dávky upravené pro celkovou plochu povrchu těla) zvýšeného výskytu klenuté hlavy a hydrocefálie typické pro retinoidní fetální malformace u tohoto druhu.

Naproti tomu několik dobře kontrolovaných studií na zvířatech ukázalo, že dermálně aplikovaný tretinoin může být fetotoxický, ale ne zjevně teratogenní u potkanů ​​a králíků v dávkách 1,0 a 0,5 mg/kg/den (42krát vyšší než maximální lidská systémová dávka upravená pro celkovou plochu těla u obou druhů).

S rozsáhlým užíváním jakéhokoli léku by se očekával malý počet zpráv o vrozených vadách spojených s podáváním léčiva. Během dvou desetiletí klinického použití další formulace topického tretinoinu (Retin-A) bylo hlášeno třicet lidských případů dočasně spojených vrozených malformací. Ačkoli z těchto případů nebyl stanoven žádný definitivní vzor teratogenity a kauzální asociace popisuje vzácnou kategorii vrozených vad holoprosencefalí (defekty spojené s neúplným vývojem střední linie předního mozku). Význam těchto spontánních zpráv z hlediska rizika pro plod není znám.

Neteratogenní účinky

Ukázalo se, že dermální tretinoin je fetotoxický u králíků, když podává 0,5 mg/kg/den (42krát maximální lidská systémová dávka normalizovaná pro celkovou plochu těla). Ukázalo se, že perorální tretinoin je fetotoxický, což má za následek kosterní změny a zvýšenou intrauterinní smrt u potkanů, když se podává 2,5 mg/kg/den (104krát vyšší než maximální systémová dávka upravená pro celkovou plochu těla).

U těhotných žen však neexistují žádné přiměřené a dobře kontrolované studie. Během těhotenství by se nemělo používat 0,02% Renova® (Tretinoin Cream) 0,02%.

Ošetřovatelské matky

Není známo, zda je tento lék vylučován lidským mlékem. Protože mnoho drog je vylučováno při zmírnění lidského mléka jemných vrásek obličeje pomocí Renova® (Tretinoin Cream) 0,02% může být u ošetřovatelských matek odloženo až po dokončení ošetřovatelského období.

Dětské použití

Bezpečnost a účinnost u pacientů mladších 18 let nebyla stanovena.

Geriatrické použití

V klinických studiích s Renova® (Tretinoin Cream) 0,02% pacientů ve věku 65 až 71 let neukázalo významný rozdíl pro zlepšení jemného vrásčení ve srovnání s pacienty mladšími 65 let. Pacienti ve věku 65 let a více mohou prokázat mírně více podráždění. Bezpečnost a účinnost Renova® (Tretinoin Cream) 0,02% u jedinců starších 71 let nebyla stanovena.

Informace o předávkování pro Renova 0,02%

Ukázalo se, že aplikace většího množství léků, než se doporučuje, vedlo k rychlejšímu nebo lepšímu výsledku a může dojít k výraznému oloupání nebo nepohodlí. Oral ingestion of the drug may lead to the same side effects as those associated with excessive oral intake of Vitamin A .

Kontraindikace pro Renova 0,02%

Tento lék je kontraindikován u jedinců s anamnézou reakcí citlivosti na některou z jejích složek. Mělo by být ukončeno, pokud je zaznamenána přecitlivělost na některou z jejích složek.

Klinická farmakologie for Obnova 0.02%

Tretinoin je endogenní retinoidní metabolit vitaminu A, který se váže na intracelulární receptory v cytosolu a jádru, ale kožní hladiny tretinoinu přesahují fyziologické koncentrace po aplikaci topického léčivého produktu obsahujícího tretinoin. Ačkoli Tretinoin aktivuje tři členy jaderných receptorů kyseliny (RAR) (RARA RARp a RARy), které mohou působit tak, aby modifikovaly následnou syntézu proteinu a růstu epiteliálních buněk, jako je to, zda jsou klinické účinky tretinoinu zprostředkovány prostřednictvím ostatních mechanismů, jako je irritaci nebo obojí.

Účinek tretinoinu na pokožku s chronickou fotodamací nebyl ve studiích na zvířatech vyhodnocen. Když byly bezsrsté albínské myši lokálně léčeny tretinoinem krátce po období ozáření UVB Nová tvorba kolagenu byla prokázána pouze ve fotodamatované kůži. V lidské kůži však nebyly poskytnuty topicky adekvátní údaje, aby se prokázalo žádné zvýšení desmosin hydroxyprolinu nebo elastinové mRNA. Aplikace 0,1% tretinoinového krému na fotodamatovanou lidskou kůži předloktí byla spojena se zvýšením barvení protilátky pro propeptid prokolagenu I. Nebyla provedena žádná korelace mezi propeptidovým barvením prokolagenu I s hladinami kolagenu I nebo s pozorovanými klinickými účinky. Vztahy mezi zvýšeným kolagenem u hlodavců tedy zvýšily propolagen I propeptid u lidí a klinické účinky tretinoinu dosud nebyly jasně definovány.

v centru Helsinek ve Finsku

Bylo prokázáno, že Tretinoin zvyšuje UV stimulovanou melanogenezi u pigmentovaných myší. Ve dvouleté myší studii byla zaznamenána generalizovaná depozice amyloidů v bazální vrstvě kůže ošetřené tretinoinem. V jiné studii byla hyalinizace kožních míst ošetřených tretinoinem zaznamenána v dávkách začínajících na 0,25 mg/kg u myší CD-1.

Transdermální absorpce tretinoinu z různých lokálních formulací se pohybovala od 1% do 31% aplikované dávky v závislosti na tom, zda byla aplikována na zdravou pokožku nebo dermatitickou pokožku. Nebyla provedena žádná perkutánní absorpční studie s renovací (krém Tretinoin) 0,02% u lidských dobrovolníků. Když byla perkutánní absorpce formulace emulze oleje ve vodě při koncentraci 0,05% hodnocena u zdravých samců s radioaktivně značeným krémem po jediné aplikaci (n = 7) a po opakovaném denním aplikacím (n = 7) po dobu 28 dnů byla absorpce tretinoinu menší než 2% a rozsah bioaVatibility byla menší. Mezi jednotlivými a opakovanými denními aplikacemi nebyl pozorován žádný významný rozdíl v endogenních koncentracích tretinoinu.

Informace o pacientovi pro Renova 0,02%

Renova®
(Tretinoin) Cream 0,02%

Renova®
(Reh-no-vah)

Obecný název: Tretinoinový krém (NULL,02%)

Používejte pouze na obličeji

Než začnete používat lék, přečtěte si tento leták pečlivě. Přečtěte si informace, které získáte pokaždé, když získáte více léků. Mohou existovat nové informace o drogě. Tento leták nahrazuje rozhovory se svým lékařem. Je pro vás důležité mluvit se svým lékařem o tom, jak používat Renova® (Tretinoin Cream) 0,02% pro nejlepší výsledky a jak snížit vedlejší účinky.

Jaké jsou nejdůležitější informace o Renova® (Tretinoin Cream) 0,02%?

Renova® (Tretinoin Cream) 0,02% is a serious medicine. Nepoužívejte Renova® (Tretinoin Cream) 0,02%, pokud jste těhotná nebo se pokoušíte otěhotnět. Pokud otěhotníte při používání Renova® (Tretinoin Cream) 0,02%, okamžitě kontaktujte svého lékaře.

Vyvarujte se slunečního světla a dalších léků, které mohou zvýšit vaši citlivost na sluneční světlo (viz, kdo by neměl používat Renova® (Tretinoin Cream) 0,02%?)

Renova® (Tretinoin Cream) 0,02% does not remove wrinkles or repair sun-damaged skin. (Vidět Co je Renova® (Tretinoin Cream) 0,02%? Pro více informací.)

Co je Renova® (Tretinoin Cream) 0,02%?

Renova® (Tretinoin Cream) 0,02% is a prescription medicine that may reduce fine wrinkles. It is for patients who are using a total skin care and sunlight avoidance program. Renova® (Tretinoin Cream) 0,02% does not remove wrinkles or repair sun-damaged skin. Renova® (Tretinoin Cream) 0,02% does not work for everyone who uses it. It may work better for some patients than for others. Renova® (Tretinoin Cream) 0,02% should be used only under the guidance of your doctor as part of a sunlight avoidance and total skin care program. This program should include avoiding sunlight as much as possible using clothing to protect you from sunlight using sunscreens with a minimum SPF of 15 and using face creams that add moisture to the skin.

Když používáte Renova® (Tretinoin Cream) 0,02%, okamžitě neuvidíte zlepšení. Obecně si můžete všimnout některých účinků za 3 až 4 měsíce. Pokud je léčba renova® (Tretinoin Cream) zastavena, může zlepšení postupně zmizet.

Použití Renova® (Tretinoin Cream) 0,02% u pacientů po více než 52 týdnů nebylo studováno. Proto není známo, zda je Renova® (Tretinoin Cream) 0,02% bezpečné nebo funguje, pokud se používá déle než 52 týdnů. Ve studii u lidí se středně tmavou barvou pleti Renova® (Tretinoin Cream) 0,02% neprokázala přínos při vyhýbání se slunečnímu záření a celkovému programu péče o pleť. Renova® (Tretinoin Cream) 0,02% nebylo studováno u lidí s viditelnými aktinickými keratózami nebo u lidí s anamnézou rakoviny kůže.

Kdo by neměl používat Renova® (Tretinoin Cream) 0,02%?

Nepoužívejte Renova® (Tretinoin Cream) 0,02%, pokud:

• Jste těhotná nebo plánujete otěhotnět. Pokud otěhotníte při používání Renova® (Tretinoin Cream) 0,02%, okamžitě kontaktujte svého lékaře.
• Jste spáleni nebo je vaše kůže podrážděná
• Jste velmi citliví na sluneční světlo
• Jste alergičtí na některou ze složek v Renova® (Tretinoin Cream) 0,02%. Aktivní složkou je tretinoin. Zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka na neaktivní ingredience.

Renova® (Tretinoin Cream) 0,02% can cause increased skin irritation and increased chance of sunburn.

Řekněte svému lékaři, pokud máte nějaký stav pokožky Renova® (Tretinoin Cream) 0,02% nemusí být pro vás to pravé.

Protože Renova® (Tretinoin Cream) 0,02% může způsobit, že vaše pokožka je pravděpodobnější, že spálí sluneční světlo, řekněte svého lékaře, pokud používáte jiné léky, které zvyšují citlivost na sluneční světlo. S takovými léky byste neměli používat Renova® (Tretinoin Cream) 0,02%. Mezi ně patří, ale nejsou omezeny na:

• thiazidy (k léčbě vysokého krevního tlaku)
• Tetracykliny fluorochinolony sulfonamidy (k léčbě infekce)
• fenothiaziny (k léčbě vážných emocionálních problémů)

Pokud užíváte nějaké léky na předpis nebo předběžné léky, zkontrolujte u svého lékaře, abyste se ujistili, že s nimi můžete použít Renova® (Tretinoin Cream) 0,02%.

Nevíme, zda je Renova® (Tretinoin Cream) 0,02% předáno kojencům prostřednictvím mateřského mléka. Proto řekněte svému lékaři, pokud kojíte.

Jak mám použít Renova® (Tretinoin Cream) 0,02%?

Jako součást celkového programu péče o pleť a vyhýbání se slunci použijte Renova® (Tretinoin Cream) 0,02%. Postupujte podle pokynů svého lékaře, jak používat Renova® (Tretinoin Cream) 0,02%. Renova® (Tretinoin Cream) 0,02% se obvykle aplikuje na obličej jednou denně večer po 3 krocích níže:

Olej z oregano tobolek vedlejší účinky

1. Jemně si umyjte obličej jemným mýdlem.
2. Poklížte pokožku osušenou a počkejte 20-30 minut před použitím Renova® (Tretinoin Cream) 0,02%.
3. Trubka: Stiskněte malé množství Renova® (Tretinoin Cream) 0,02% (velikost perly asi ¼ palce nebo průměr 5 mm) na prstu a naneste na obličej.

Čerpadlo: Plně stiskněte čerpadlo dvakrát, abyste vydali malé množství Renova® (Tretinoin Cream) 0,02% (velikost perla - asi o průměru palce nebo 5 mm) na prstu a naneste na obličej.

To by mělo stačit k lehce pokrytí vaší postižené oblasti.

Při použití Renova® (Tretinoin Cream) 0,02% buďte zvláště opatrní, abyste se vyhnuli úhlům nosu a úst. Renova® (Tretinoin Cream) 0,02% může způsobit vážné svědění zarudnutí pálení a loupání, pokud se v těchto oblastech používá.

Použití příliš velkého množství Renova® (Tretinoin Cream) 0,02% může zvýšit nepohodlí a zarudnutí kůže a loupání.

Kosmetiku můžete použít hodinu po aplikaci Renova® (Tretinoin Cream) 0,02%. Pokud si jistě vyčistíte obličej před použitím Renova® (Tretinoin Cream) 0,02%. Hydratační prostředky na kůži by se měly používat alespoň každé ráno k ochraně ošetřených oblastí před suchostí.

Použijte opalovací krém a noste ochranné oděvy k ochraně ošetřených oblastí před slunečním světlem. Pokud spálíte spálení snadno nebo pokud trávíte spoustu času vystaveného slunečnímu světlu, buďte obzvláště opatrní, abyste chránili vaši pokožku.

Co bych se měl vyhnout při používání Renova® (Tretinoin Cream) 0,02%?

Renova® (Tretinoin Cream) 0,02% can make your treated skin more sensitive to sunlight. Therefore keep out of the sunlight as much as possible and do not use sunlamps. Avoid as much as possible products that can increase skin irritation such as:

• jiné kožní léky
• Medikované nebo abrazivní (hrubé) mýdla
• Řešení permanentní vlny
• Chemické odstraňování chloupků nebo vosky
• elektrolýza
• produkty s kořením alkoholu svítivě nebo vápna
• čisticí šampony nebo kosmetika se silným účinku sušení
• další produkty, které mohou dráždit vaši pokožku

Jaké jsou možné vedlejší účinky Renova® (Tretinoin Cream) 0,02%?

Po použití Renova® (Tretinoin Cream) 0,02%se můžete cítit krátké teplo nebo bodnutí na kůži. Většina pacientů uvádí loupání suché kůže pálení a zarudnutí. Ty jsou obvykle mírné až střední a vyskytují se na začátku léčby. Pokud jsou vedlejší účinky problémem, kontaktujte svého lékaře.

Generál advice about prescription medicines

Léky jsou někdy předepsány pro podmínky, které nejsou uvedeny v letácích informací o pacientech. K léčbě stavu, za který jej lékař předepsal, použijte pouze 0,02% Renova® (Tretinoin Cream) 0,02%. Nedávejte Renova® (Tretinoin Cream) 0,02% ostatním lidem. Může jim to poškodit.

Tento leták shrnuje nejdůležitější informace o Renova® (Tretinoin Cream) 0,02%. Pokud byste chtěli více informací, promluvte si se svým lékařem. Můžete požádat svého lékárníka nebo lékaře o informace o Renova® (Tretinoin Cream) 0,02%, které jsou psány pro zdravotnické pracovníky.

Skladování: