Proplex-t

VAROVÁNÍ

Jedná se o silný lék s potenciálními riziky. Pro maximální bezpečnost a účinnost pečlivě přečtěte a postupujte podle pokynů níže.

Popis pro proplex-t

Tepelné ošetřené komplexu proplex t faktor IX je sterilní produkt připravený ze sdružené normální lidské plazmy. Obsahuje v koncentrované formě srážení faktorů II (protrombin) VII IX a X. Další proteiny jsou také přítomny v minimálním množství. Produkt také obsahuje malé množství heparinových 1,5 jednotek nebo méně na ml rekonstituovaného materiálu jako stabilizační činidlo. Toto množství neovlivňuje klinickou užitečnost komplexu v mírné dávce.

Proplex t faktor ix komplex tepelně ošetřený mošt být podáván intravenózně. Během výrobního procesu byl tento produkt tepelně zpracován při 60 ± 1,0 ° C po dobu 144-153 hodin. Tento krok vytápění byl navržen tak, aby snížil riziko přenosu hepatitidy a dalších virových infekcí. Ukázalo se však, že žádný postup není zcela účinný při odstraňování virové infektivity z komplexu proplex t faktor IX tepelného zpracování.

Použití pro proplex-t

Proplex t faktor ix komplex tepelně ošetřený is indicated for:

1. Deficit faktoru IX (hemofilie B vánoční onemocnění). Účelem intravenózního podávání komplexu propletexu T faktoru IX je za cíl předcházet nebo kontrolovat epizody krvácení u pacientů s tímto nedostatkem. Komplex faktoru IX by neměl být použit u pacientů s mírným nedostatkem faktoru IX, pro které je účinná čerstvá zmrazená plazma.
2. Krvácení epizod u pacientů s inhibitory na faktor VIII. Lusher et al popsali použití komplexu proplex t faktor IX tepelného tepla ošetřeného v hemartrozech, který se vyskytuje v hemofiliích s inhibitory na faktor VIII. ¹²
3. Nedostatek faktoru VII. Ukázalo se, že obsah faktoru VII přítomného v komplexu propletexu T faktoru IX je účinný při prevenci nebo kontrole epizod krvácení u pacientů s nedostatkem faktoru VII. ¹³

Dávkování pro proplex-t

Každá láhev komplexu propletex t faktor IX tepla je označena obsahem faktoru IX a faktoru VII. Obsah faktoru IX je vyjádřen v mezinárodních jednotkách na láhev a je sledován mezinárodním standardem Světové zdravotnické organizace prostřednictvím standardu sekundárního koncentrátu. Obsah faktoru VII je vyjádřen v jednotkách na láhev a je sledovatelný pro sdruženou normální plazmu prostřednictvím sekundárního standardu.

Množství komplexu propletexu T faktoru IX tepelného ošetřeného potřebného k obnovení normální hemostázy se liší podle okolností a pacienta. Dávkování závisí na stupni nedostatku a požadované hemostatické úrovni deficitního faktoru. Jako průvodce výpočtem zážitku z dávkování naznačuje, že lze použít následující vzorce: ⁴¹⁹

Nedostatek faktoru IX

Jednotky potřebné ke zvýšení procenta hladiny krve:

1,0 jednotka/kg x tělesná hmotnost (v kg) x požadované zvýšení (% normálního)

Pokud musí být pacient o 70 kg (154 lb) s hladinou IX faktoru 0% zvýšen na 25%

Při přípravě a následujících hladinách chirurgického zákroku nad 25% udržované po dobu nejméně jednoho týdne po navrhování chirurgického zákroku. Doporučuje se laboratorní kontrola k zajištění těchto úrovní. Pro udržení hladin nad 25% za přiměřenou dobu by měla být vypočtena každá dávka, aby se zvýšila úroveň na 40% na 60% normální. (Vidět OPATŘENÍ .)

Předchozí dávkový vzorec pro nedostatek faktoru IX je prezentován jako reference a pokyny. Přesná stanovení dávky by měla být učiněna na základě lékařského úsudku lékaře, pokud jde o okolnosti podmínky stupně nedostatku pacienta a požadované úrovně faktoru IX. Pokud je inhibitor faktoru IX přítomen dostatečný další dávkování k překonání inhibitoru by bylo zapotřebí. Pro udržení zvýšené úrovně dávky nedostatku lze opakovat tak často podle potřeby. Klinické studie naznačují, že relativně vysoké hladiny mohou být udržovány denní nebo dvakrát denně dávky, zatímco nižší účinné hladiny mohou vyžadovat injekce pouze jednou za dva nebo tři dny. Jedna dávka může stačit k zastavení epizody drobné krvácení. ²⁰²¹

Inhibitor faktoru VIII

Při použití komplexu IX faktoru IX při léčbě hemartrózy vyskytující se u hemofiliků inhibitory na hladiny dávkování faktoru VIII a přibližující se 75 jednotek faktoru IX na kg tělesné hmotnosti byly úspěšně použity. ¹²

Autoplex T anti-inhibiční koagulační komplex se doporučuje, když se hemartrózy vyskytující v hemofiliích s inhibitory na faktor VIII nelze vyřešit podáváním komplexu faktoru IX a v jiných typech krvácení epizod u pacientů s inhibitorem faktoru VIIII.

Nedostatek faktoru VII

Jednotky potřebné ke zvýšení procenta hladiny krve:

0,5 jednotka/kg x tělesná hmotnost (v kg) x požadované zvýšení (% normálního)

Opakujte dávku každé 4 až 6 hodin podle potřeby.

Pokud pacient o 70 kg (154 lb) s hladinou VII ve výši 0% musí být zvýšen na 25%, dává 0,5 jednotky/kg x 70 kg x 25 = 875 jednotek.

Při přípravě a následujících hladinách chirurgického zákroku nad 25% udržované po dobu nejméně jednoho týdne po navrhování chirurgického zákroku. Doporučuje se laboratorní kontrola k zajištění těchto úrovní. Pro udržení hladin nad 25% za přiměřenou dobu by měla být vypočtena každá dávka, aby se zvýšila úroveň na 40 až 60% normální. (Vidět OPATŘENÍ ).

Předchozí dávkový vzorec pro nedostatek faktoru VII je prezentován jako reference a pokyny. Přesné stanovení dávky by mělo být učiněno na základě lékařského úsudku lékaře, pokud jde o okolnosti podmínek stupně nedostatku pacienta a požadované úrovně faktoru VII. Pokud je inhibitor faktoru VII přítomen dostatečný další dávkování k překonání inhibitoru by bylo zapotřebí. ²²²³

Rekonstituce: Použijte aseptickou techniku

1. Přineste komplex proplex t faktor IX tepelně ošetřený (suchý koncentrát) a sterilní vodu pro injekční USP (ředidlo) na teplotu místnosti.
2. Vyjměte uzávěry z koncentrátu a láhve na ředidlo, abyste odhalili centrální části gumových zátrů.
3. Očistěte stopky pomocí germicidního roztoku.
4. Odstraňte ochranný kryt z jednoho konce dvojité jehly a vložte exponovanou jehlu ředící zátka.
5. Odstraňte ochranný kryt z jiného konce dvojité jehly. Vrchotejte na láhev s vzpřímeným koncentrátem rychle Vložte volný konec jehly přes zátku koncentrátu do středu. Vakuum v lahvičku koncentrátu bude čerpat do ředidla.
6. Odpojte dvě láhve odstraněním jehly z láhve na láhve na láhev a poté vyjměte jehlu z lahve koncentrátu. Láhev otoče nebo otočte nebo otočte, dokud se veškerý materiál nerozpustí. Ujistěte se, že materiál je zcela rozpuštěn, jinak bude filtrem odstraněn.

POZNÁMKA: Po rekonstituci se neklíčte.

Sazba správy

Proplex t faktor ix komplex tepelně ošetřený should be infused slowly at a rate of approximately two to three mL per minute. Pokud se objeví změny pulsu nebo krevního tlaku bolesti hlavy, měla by být míra infuze snížena. V takových případech je původně vhodné zastavit infuzi, dokud příznaky nezmizí, a pak obnoví infuzi pomalejším rychlostí.

Administrace: Použijte aseptickou techniku

Když je rekonstituce proplexového t faktoru IX komplexního tepelného ošetřeného tepla dokončena, jeho infúze by měla zahájit do tří hodin. Doporučuje se však, aby infuze začala tak rychle, jak je praktická.

Během infuze by měl být rekonstituovaný materiál při teplotě místnosti. Parenterální léčivé přípravky by měly být vizuálně kontrolovány na částice a zbarvení před podáním, kdykoli to roztok a nádoby povolí.

Intravenózní infuze kapání

Sledujte pokyny pro použití vytištěné na kontejneru pro správu. Ujistěte se, že administrativní sada obsahuje odpovídající filtr.

Intravenózní injekce stříkačky

1. Připojte jehlu filtru k injekční stříkačce a nakreslete plunžru, abyste přiznali vzduch do stříkačky.
2. Vložte jehlu do rekonstituovaného tepelného ošetřeného komplexu proplex t faktor IX.
3. Vložte vzduch do láhve a poté do stříkačky vytáhněte rekonstituovaný materiál.
4. Odstraňte a zlikvidujte filtrační jehlu z stříkačky; Připojte vhodnou jehlu a vložte intravenózně rychlostí nepřesahující 3 ml za minutu .
5. Má -li pacient přijímat více než jednu láhev koncentrátu, může být obsah dvou lahví vtažen do stejné injekční stříkačky nakreslením každé láhve samostatnou nevyužitou filtrační jehlou. Tato praxe snižuje ztrátu koncentrátu. Poznámka: Účelem filtrů je jehly filtrovat obsah jedné láhve proplexového t faktoru IX komplexu, který se ošetřuje pouze.

Jak dodáno

Proplex t faktor ix komplex tepelně ošetřený is furnished with a suitable volume of Sterile Water for Injection USP; a double-ended needle; a filter needle; a package insert.

Skladování

Proplex t faktor ix komplex tepelně ošetřený should be stored under ordinary refrigeration (2° to 8°C 36° to 46°F). Avoid freezing to prevent damage to the ředící bottle.

Chcete-li se zaregistrovat do důvěrného průmyslového systému oznámení o pacientech, volejte 1-888-update U (1-888-873-2838).

Reference

4. Zauber NP Levin J: Hladiny faktoru IX u pacientů s hemofilií B (vánoční onemocnění) po transfuzi s koncentráty faktoru IX nebo čerstvé zmrazené plazmy (FFP). Medicine 56 : 213-224 1977

12. Lusher JM Shapiro SS Paclask je et al : Účinnost koncentrací protrombinu-komplexu v hemofiliích s protilátkami proti faktoru VIII. Multicentrická terapeutická studie. New Eng J Med 303: 421-425 1980

13. Ragni MV Lewis Jh i doufám, že JA et al : Deficit faktoru VII. Am J Hemotology 10: 79-88 1981

19. Levine PH: Hemofilie a spojenecké podmínky v současné terapii 1979. Conn HF (ed) Philadelphia W.B. Saunders Co. 1979 s. 268-275

20. Nilsson IM: Klinické zkušenosti se švédským koncentrátem IX v hemofilii. Ala F Denson Kwe (eds) Amsterdam Recerpta Medica 1973 s. 249-253

21. Owen Ca Jr Bowie EJW: Infuzní terapie v hemofilii A a B v příručce hemofilie. Brinkhous KM Hemker HC (eds) Amsterdam Recerpta Medica 1975 s. 449-473

22. HOAG MS AGGELER PM Fowell AH: Míra zmizení koncentrovaných extraktů prokonvertinu v vrozených a získaných hypoprokonvertinemie. J Clin Invest 39: 554-563 1960

23. Besizel M Albers R: Nedostatek dědičného faktoru VII u novorozenců. Klinická pediatrie 22: 774-775 1983

Baxter Healthcare Corporation Westlake Village CA 91362 USA. Revidováno listopad 2002.

Vedlejší účinky pro proplex-t

Stejně jako u jiných plazmatických přípravných reakcí, které se projevují zimnicí a horečkou, mohou být občas viděny zejména v případě, že se podávají velké dávky tepelného tepelného tepelného komplexu proplex t (komplex faktoru IX). ¹⁷¹⁸ Rychlost infuze, která je příliš rychlá, může způsobit propláchnutí bolesti hlavy a změny v pulzní frekvenci a krevním tlaku. V takových případech zastavení infuze umožňuje příznakům okamžitě zmizet. U všech nejvíce reaktivních jedinců může být infuze obnovena pomalejším tempem. (Vidět Sazba správy .) The risk of thrombosis is present with the administration of PROPLEX T (factor ix complex) Factor IX Complex Heat Treated.

Drogové interakce pro proplex-t

Žádné informace.

Reference

17. Hutchison JL Freedman So Richards Ba et al : Expanze objemu plazmy a reakce po infuzi autologní a neautologní plazmy u člověka. J Lab Clin Med 56: 734-746 1960

18. Mollison PL: Některé nepříznivé účinky transfúze (CH 15) v krevní transfuzi v šestém vydání klinického lékařství. Oxford Blackwell Scientific Publications 1979 str. 626

Varování for Proplex-T

Proplex t faktor ix komplex tepelně ošetřený is made from human plasma. Products made from human plasma may contain infectious agents such as viruses that can cause disease. The risk that such products will transmit an infectious agent has been reduced by screening plasma donors for prior exposure to certain viruses by testing for the presence of certain current virus infections a by inactivating a/or removing certain viruses (Vidět Klinická farmakologie ). Despite these measures such products can still potentially transmit disease. There is also the possibility that unknown infectious agents may be present in such products. Because this product is made from human blood it may carry a risk of transmitting infectious agents e.g. viruses a theoretically the Creutzfeldt-Jacob disease (CJD) agent. ALL infections thought by a physician possibly to have been transmitted by this product should be reported by the physician or other healthcare provider to Baxter Healthcare Corporation at 1-800-423-2862. The physician should discuss the risks a benefits of this product with the patient.

Opatření for Proplex-T

Generál

Některé viry, jako je parvovirus B19 nebo hepatitida A, jsou v tuto chvíli zvláště obtížné odstranit nebo inaktivovat. Parvovirus B19 nejvíce vážně ovlivňuje těhotné ženy nebo imunitně komisané jedince. Mezi příznaky infekce parvoviru B19 patří zimnice horečky a rýma následovanou asi o dva týdny později vyrážka a kloubní bolest. Důkazy o hepatitidě A mohou zahrnovat několik dní až týdnů špatné únavy chuti k jídlu a horečku nízkého stupně následovanou zvracením a bolestí v břiše. Běžnými příznaky jsou také tmavá moč a zažloutlá pleť. Pacienti by měli být povzbuzováni, aby se poradili se svým lékařem, pokud se takové příznaky objeví.

Některé komponenty použité v balení tohoto produktu obsahují latex přírodní gumy.

Identifikace nedostatku jako jednoho z faktoru faktoru IX faktoru VII nebo faktoru VIII s inhibitory je nezbytná před zahájením podávání komplexního tepelného tepelného ošetřeného proplexového t faktoru.

S výjimkou jeho použití při léčbě hemartrózy vyskytující se u pacientů s inhibitorem faktoru VIII nelze od tohoto produktu očekávat žádné přínosy při léčbě jiných nedostatků než u faktoru IX nebo faktoru VII.

Pozor: Je důležité, aby byl zvolený dávkový režim pečlivě vyhodnocen s ohledem na celé spektrum faktorů přítomných v tomto produktu. Hladiny faktorů II IX a X by měly být monitorovány během terapie, aby se zabránilo zbytečně vysoké úrovni těchto faktorů, které mohou zvýšit riziko intravaskulární koagulace. Tepelné ošetřené komplexu proplex T faktoru IX se připravuje absorpcí vápenatého fosfátu studeného ethanolu sráženého materiálu, a proto obsahuje vyšší poměry faktoru VII a faktoru X k faktoru IX než produkty připravené kationtovou výměnou. ¹⁴

Bylo popsáno, že použití vysokých dávek protrombinových komplexních koncentrací je spojeno s případy infarktu myokardu diseminovaných intravaskulární koagulací žilní trombózou a plicní embolií. ^{1 12 15 16}

Pokud dojde k příznakům intravaskulární koagulační trombózy nebo embolie, které zahrnují změny v krevním tlaku a bolesti pulsu Respirační tísně, bolest na hrudi a kašel, infuze by měla být okamžitě zastavena. Obecně může být riziko zvýšení DIC sníženo zvýšením hladiny faktoru VII nebo faktoru IX pacienta na ne více než asi 50% normální. Pokud existuje potřeba ke zvýšení faktoru pacienta IX nebo faktoru VII vyšší než 50% normální, měl by lékař sledovat infuzi materiálu pro detekci příznaků a příznaků DIC.

Zvláštní opatrnost by měla být posouzena při používání tohoto koncentrátu u novorozenců, kde může být s hepatitidou a u jedinců s již existujícím onemocněním jater spojena vyšší morbidita a úmrtnost.

Laboratorní testy

Vzhledem k tomu, že dávka propletexového komplexu THECL FACTOR IX Tepete ošetřená na základě jeho častých laboratorních testů, aby monitorovala účinnost léčby, jsou obvykle zbytečné. To platí zejména pro léčbu nekomplikované hemartrózy jedné dávky. Pokud se však v nemocnici ošetřuje hlavní krvácovací epizoda nebo pokud jsou zapotřebí přiměřené hemostatické hladiny faktoru VII nebo faktoru IX, aby bylo možné provést výkon chirurgického faktoru VII nebo faktoru IX testů nejméně jednou denně před infuzí, aby bylo zajištěno, že každodenní dávka proplexního faktoru IX tepelného zpracování je stažená pro zachování penzetového faktoru vyvolaného faktoru utahovaného faktoru vyvolaného faktoru.

Těhotenství

Těhotenství (Category C). Animal reproduction studies have not been conducted with Proplex t faktor ix komplex tepelně ošetřený. It is also not known whether Proplex t faktor ix komplex tepelně ošetřený can cause fetal harm when administered to a pregnant woman or can affect reproduction capacity. Proplex t faktor ix komplex tepelně ošetřený should be given to a pregnant woman only if clearly needed.

Reference

1. Bílý GC Lundblad RL Kingdon HS: Koncentráty komplexu protrombinu: Přípravné vlastnosti a klinické použití. Curr Top Hematol 2: 203-244 1979

12. Lusher JM Shapiro SS Paclask je et al : Účinnost koncentrací protrombinu-komplexu v hemofiliích s protilátkami proti faktoru VIII. Multicentrická terapeutická studie. New Eng J Med 303: 421-425 1980

14. Aronson DL: komplex faktoru IX. Semin Thromb Hemostas VI: 28-43 1979

15. Fuerth JH Mahrer P: Infarkt myokardu po terapii faktoru IX. JAMA 214: 1455-1456 1981

16. ABLIDGAARD ​​CF: Nebezpečí protrombinových komplexních koncentrací při léčbě hemofilie. New Eng J Med 304: 670 1981

Informace o předávkování proplex-t

Žádné informace.

Kontraindikace pro proplex-t

Použití komplexu faktoru IX je potenciálně nebezpečné u pacientů se známkami fibrinolýzy a u pacientů s diseminovanou intravaskulární koagulací (DIC).

Klinická farmakologie for Proplex-T

Proplex t faktor ix komplex tepelně ošetřený is a combination of vitamin K-dependent clotting factors found in normal plasma. The administration of Proplex t faktor ix komplex tepelně ošetřený provides an increase in plasma levels of Factor VII a Factor IX a can temporarily correct the coagulation defect of patients with deficiencies in these factors. Plasma levels of Factors II a X will also be increased.

Bylo zjištěno, že poločas faktoru VII u neléčeného komplexu faktoru IX podávaného pacientům s nedostatkem faktoru VII se pohybuje od 3 do 6 hodin. ¹²

Bylo zjištěno, že poločas faktoru IX u komplexu faktoru IX, který se podávaný faktorem IX podávaný faktorem IX s deficitem, se pohybuje v rozmezí od 24 do 32 hodin. ³⁴

Proplex t faktor ix komplex tepelně ošetřený is manufactured by the modified Cohn-Oncley cold ethanol fractionation process which includes a series of cold-ethanol precipitation centrifugation a/or filtration of human plasma. Proplex t faktor ix komplex tepelně ošetřený solution is then lyophilized a heat treated at 60 ± 1.0°C for 144-153 hours. This process accomplishes both purification of Proplex t faktor ix komplex tepelně ošetřený a reduction of viruses.

Proces výrobního procesu propletexu T faktoru IX poskytuje významné snížení viru v in vitro studie. ¹⁰ Tyto studie redukce virů shrnuté v tabulce 1 ukazují virovou clearance během výrobního procesu tepelného ošetřeného proplexového t -faktoru IX pomocí viru viru bovinního průjmu (BVD) jako model pro lipidově obalní rnaviry, jako je virus hepatitidy C (HVC); Virus viru lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1) relevantní patogen přenášený krví; a virus viru herpes virus (PRV) jako model pro lipidově obávané dnaviry. Studie byly také prováděny se dvěma nelipidními obalovými viry: hepatitida A (HAV) virus relevantní nelipidní obávaný rnavirus; a prasečí parvovirus (PPV) jako model pro nelipidní obávané dnaviry. Tyto studie naznačují, že specifické kroky při výrobě komplexu proplexového t faktoru IX jsou schopny eliminovat/ inaktivovat širokou škálu relevantních a modelových virů vykazujících rozmanité fyzikálně -chemické vlastnosti.

Tabulka 1: In vitro Clearance viru během procesu frakcionace proplexu T (komplex faktoru IX)

Účinnost kroku vytápění při snižování virové infekčnosti byla hodnocena podle in vitro Studie inaktivace virů používajících jako viry markerů, které se běžně nenacházejí v plazmě a výsledky jsou uvedeny v tabulce 2 pro ošetřené komplexní tepelné teply pro PROPLEX T. Použité modelové viry byly virus viru Sindbis (SIN) jako lipid obalený virus RNA; Virus vesikulární stomatitidy (VSV) Obalený virus rnavirus a pseudo vztekliny (PRV) A lipidově obávaný dnavirus. Když byla do produktu přidána známá množství těchto virů, tepelné zpracování používalo inaktivované následující množství viru (tabulka 2):

Tabulka 2: In vitro Clearance viru během lyofilizace a tepelného zpracování proplexu T (komplex faktoru IX)

Kromě toho se ukázalo, že cytomegalo virus nepřežije výrobní proces. Protože tato data naznačují, že všechny viry nejsou stejně ovlivněny tepelným zpracováním. Práce Colombo et al U hemofiliaků z první expozice, kteří dostávali antihemofilní faktor ošetřený teplem (člověk), ukázali, že zatímco určité snížení infekčnosti hepatitidy mohlo být dosaženo tepelným zpracováním, což je podstatná část pacientů, kteří dříve nedostávali krevní produkty, vyvinula příznaky a/nebo symptomy hepatitidy. ⁵ (Vidět VAROVÁNÍS ).

Bylo hlášeno, že HIV je labilní a že je inaktivován léčbou 19-20% alkoholem. ⁶⁷⁸ Dlouhá expozice 20% ethanolu se vyskytuje v postupu frakcionacího frakčního ethanolu Cohn, ze kterého je tento produkt odvozen. V retrospektivní studii prováděné s pacienty, kteří dostávali auagulační komplex Autoplex Anti-inhibitor, který je také odvozen z procesu COHN, žádný z pacientů, kteří během tříleté studie dostávali autoplex anti-inhibiční koagulační komplex. ⁹ Tepelné zpracování se také ukázalo jako účinný prostředek inaktivace HIV. ^10. Ve studii porovnávající tepelné ošetřené Hemofil T antihemofilní faktor (lidský) k neošetřenému antihemofilnímu faktoru (lidské) produkty Žádné z pacientů, kteří dostávali tepelně léčený produkt, nevyvinul protilátky proti HIV, zatímco 17% pacientů dostávajících neošetřené produkty do konce studie sérokonstruovalo. ¹¹

Reference

1. Bílý GC Lundblad RL Kingdon HS: Koncentráty komplexu protrombinu: Přípravné vlastnosti a klinické použití. Curr Top Hematol 2: 203-244 1979

2. Marder VJ Shulman NR: Klinické aspekty vrozeného faktoru VII deficienci. Am Med 37: 182-192 196

3. Mollison PL: Transfuze destiček leukocytů a plazmatických složek (CH3) v krevní transfuzi v klinické medicíně šesté ed. Oxford Blackwell Scientific Publications 1979 s. 103-113

4. Zauber NP Levin J: Hladiny faktoru IX u pacientů s hemofilií B (vánoční onemocnění) po transfuzi s koncentráty faktoru IX nebo čerstvé zmrazené plazmy (FFP). Medicine 56: 213-224 1977

5. Colombo M Carnelli v Gazengel C et al : Přenos hepatitidy mimo A ne-B pomocí koncentrátu faktoru VIII ošetřeného tepelně. Lancet 2: 1-4 1985

6. Aktualizace: Syndrom získaného imunitního nedostatku (AIDS) u osob s hemofilií. Morbidita a úmrtnost týdenní zpráva 33: 589-591 26. října 1984

7. Spire B Barre-Sinesis F Montagnier L et al : Inaktivace viru spojeného s lymfadenopatií chemickými dezinfekčními prostředky. Lancet 2: 899-901 1984

8. Piszkiewicz D Kingdon H Apfelzweig R et al : Inaktivace HTLV-III/LAV během plazmatické frakcionace. Lancet 2: 1188-1189 1985

9. Gazengel C Larrieu MJ: Nedostatek sérokonverze pro LAV/HTLV-III u pacientů výhradně vzhledem k nehřízlému aktivovanému protrombinovému komplexu připraveným s ethanolem. Lancet 2: 1189 1985

10. Petricciani J McDougal JS Evatt BL: Případ pro závěr, že anti-haemfní faktor s tepelně přepravovaným je bez HTLV-III. Lancet 2: 890-891 1985

11. Rouzioux C Chamaret S Montagnier L et al : Absence protilátek vůči viru AIDS u hemofiliků léčených koncentrátem faktoru VIII ošetřeného tepelně. Lancet 1: 271-272 1985

Informace o pacientovi pro proplex-t

Žádné informace. Please refer to the VAROVÁNÍS a OPATŘENÍ sekce.