Před Forte

Popis pro Pred Forte

Před Forte ^® (Prednisolon acetát oftalmic suspension USP) 1% je sterilní lokální protizánětlivé činidlo pro oční použití. Jeho chemický název je 11ß17 21-trihydroxypregna-14- diene-3 20-dione 21-acetát a má následující strukturu:

prednisolon acetát

Každý Ml Pred Forte ^® Obsahuje:

Aktivní: prednisolon acetát (microfine suspension) 1%

Neaktivní: Benzalkoniumchlorid jako konzervační látka; kyselina boritová; edetát disodium; Hypromellose; Polysorbate 80; čištěná voda; bisulfit sodný; Chlorid sodný; a citrát sodný.

PH během trvanlivosti se pohybuje od 5,0 - 6,0.

Použití pro Pred Forte

Před Forte ^® je indikováno pro léčbu zánětu responzivního steroidů palpebrálního a bulbaru konjunktiva rohovky a předního segmentu zeměkoule.

Dávkování pro pred Forte

Před použitím se protřepejte. Vložte jednu až dvě kapky do spojovacího vaku dvakrát až čtyřikrát denně. Během počátečních 24 až 48 hodin může být v případě potřeby zvýšena frekvence dávkování. Nepřítomnost by měla být věnována předčasnému přerušení terapie.

Pokud se známky a příznaky po 2 dnech nezlepšují, měl by být pacient přehodnocen (viz viz OPATŘENÍ ).

Zelená pilulka A 214 Hodnota ulice

Jak dodáno

Před Forte ^® (Prednisolon acetát oftalmic suspension USP) 1% je dodáván sterilní v neprůhledných bílých LDPE plastových lahvích s kapátky s bílými čepičkami polystyrenu s vysokým nárazem (boky):

1 ml v 5 ml láhve - NDC 11980-180-01
5 ml v 10 ml láhve - NDC 11980-180-05
10 ml v 15 ml láhve - NDC 11980-180-10
15 ml v 15 ml láhve - NDC 11980-180-15

Skladování

Ukládejte až 25 ° C (77 ° F). Chránit před mrazem. Skladujte ve vzpřímené poloze.

Distribuováno: Allergan. Všechna práva vyhrazena. Irvine CA 92612 USA. Revidováno: N/A

Vedlejší účinky pro Pred Forte

Během používání pred Forte byly identifikovány následující nežádoucí účinky ^® . Protože reakce jsou hlášeny dobrovolně z populace nejisté velikosti, není vždy možné spolehlivě odhadnout jejich frekvenci nebo vytvořit kauzální vztah k expozici léčiva.

Nežádoucí účinky zahrnují zvýšení nitrookulárního tlaku (IOP) s možným vývojem glaukom a občasné poškození optického nervu zadní subkapsulární tvorbu katarakty a zpožděné hojení ran.

Vyskytl se vývoj sekulární oční infekce (bakteriální houbová a virová). Plísňové a virové infekce rohovky jsou obzvláště náchylné k vývoji náhodou s dlouhodobými aplikacemi steroidů. Možnost plísňové invaze by měla být zvážena v jakékoli přetrvávající ulceraci rohovky, kde bylo použito ošetření steroidů (viz OPATŘENÍ ).

Mezi další nežádoucí účinky hlášené při použití prednisolonu acetátu oftalmické suspenze patří: alergické reakce; Dysgeusia; pocit cizího těla; bolest hlavy; Pruritus; vyrážka; přechodné spalování a bodnutí po instilaci a další drobné příznaky oční podráždění; Urticaria; a poruchy vizuálního vizuálního (rozmazané vidění).

Keratitida konjunktivitidy rohovkové vředy mydriasis konjunktivální hyperémii Ztráta ubytování a ptózy byla příležitostně hlášena po místním použití kortikosteroidů. Bylo také hlášeno, že přípravky obsahující kortikosteroidy způsobují akutní přední uveitidu a perforaci světa.

Interakce léčiva pro pred Forte

Žádné informace

Varování for Pred Forte

Dlouhodobé použití kortikosteroidů může vést k tvorbě zadní subkapsulární katarakty a může zvýšit nitrooční tlak u vnímavých jedinců, což má za následek glaukom s poškozením defektů optického nervu ve zrakové ostrově a poli. Dlouhodobé použití může také potlačit imunitní odpověď hostitele a tak zvýšit riziko sekulárních očních infekcí.

Pokud se tento produkt používá po dobu 10 dnů nebo delšího nitrookulárního tlaku, by měl být běžně sledován, i když to může být obtížné u dětí a nespolupracujících pacientů. Steroidy by měly být používány s opatrností v přítomnosti glaukomu. Nitrooční tlak by měl být často kontrolován. Je známo, že různé oční onemocnění a dlouhodobé používání topických kortikosteroidů způsobují ztenčení rohovky a sklerózy. Použití topických kortikosteroidů v přítomnosti tenké rohovky nebo sklerální tkáně může vést k perforaci.

Akutní hnisavé infekce oka mohou být maskovány nebo aktivita zvýšená přítomností kortikosteroidních léků.

Použití steroidů po operaci katarakty může zpozdit hojení a zvýšit výskyt tvorby blebu.

Použití očních steroidů může prodloužit průběh a může prohloubit závažnost mnoha virových infekcí oka (včetně herpes simplex). Využití kortikosteroidních léků při léčbě pacientů s anamnézou herpes simplex vyžaduje velkou opatrnost; Doporučuje se časté štěrbinové lampové mikroskopie.

Před Forte ^® Suspenze obsahuje bisulfitu sodný a sulfizit, který může způsobit alergické reakce, včetně anafylaktických symptomů a život ohrožujících nebo méně závažných astmatických epizod u některých citlivých lidí. Celková prevalence citlivosti na sulfizit v běžné populaci není známa a pravděpodobně nízká. Citlivost na sulfity je v astmatickém pozorování častěji než u aastmatických lidí.

Opatření for Pred Forte

Generál

Počáteční předpis a obnova pořadí léků nad 20 mililitrů pred Forte ^® Pozastavení by mělo být provedeno lékařem až po vyšetření pacienta pomocí zvětšení, jako je biomikroskopie štěrbiny a pokud vhodné barvení fluoresceinu. Pokud se příznaky a příznaky nezlepší po 2 dnech, měl by být pacient přehodnocen.

Vzhledem k tomu, že plísňové infekce rohovky jsou zvláště náchylné k vývoji náhodou s dlouhodobými místními kortikosteroidními aplikacemi, by měla být plísňová invaze podezřelá z jakékoli přetrvávající ulcerace rohovky, kde byl kortikosteroid používán nebo se používá. V případě potřeby by se měly brát plísňové kultury.

funguje Zantac okamžitě u dospělých

Zhodnocení mutageneze karcinogeneze plodnosti

U zvířat ani u lidí nebyly provedeny žádné studie, aby se vyhodnotila potenciál těchto účinků.

Těhotenství

Ukázalo se, že prednisolon je u myší teratogenní, pokud je podáván v dávkách 1-10krát větší dávce lidské. Dexamethason hydrokortison a prednisolon byly oční na oční aplikaci na obě oči těhotných myší pětkrát denně ve dnech 10 až 13 těhotenství. U plodů léčených myší bylo pozorováno významné zvýšení výskytu rozštěpu patra. Neexistují žádné přiměřené dobře kontrolované studie u těhotných žen. Prednisolon by měl být používán během těhotenství, pouze pokud potenciální výhoda ospravedlňuje potenciální riziko pro plod.

Ošetřovatelské matky

Není známo, zda topické oftalmické podávání kortikosteroidů může vést k dostatečné systémové absorpci, aby se vytvořila detekovatelná množství v mateřském mléce. Systemicky podávané kortikosteroidy se objevují v lidském mléce a mohly by potlačit růst narušují endogenní produkci kortikosteroidů nebo způsobit jiné nežádoucí účinky. Vzhledem k potenciálu závažných nežádoucích účinků u ošetřovatelských kojenců z prednisolonu by mělo být rozhodnuto, zda ukončit ošetřovatelství nebo ukončit lék s přihlédnutím k důležitosti drogy pro matku.

Dětské použití

Byla stanovena bezpečnost a účinnost u pediatrických pacientů. Použití u pediatrických pacientů je podporováno důkazy z přiměřených a dobře kontrolovaných studií prednisolonu acetátu oční suspenze u dospělých s dalšími údaji u pediatrických pacientů.

Geriatrické použití

Mezi staršími a mladšími pacienty nebyly pozorovány žádné celkové rozdíly v bezpečnosti nebo účinnosti.

Informace o předávkování pro Pred Forte

Předávkování obvykle nezpůsobí akutní problémy. Pokud náhodně požívají nápojové tekutiny, aby se zředily.

Kontraindikace pro pred Forte

Před Forte ^® Suspenze je kontraindikována u akutních neošetřených hnisavých očních infekcí u většiny virových onemocnění rohovky a spojivky včetně epiteliální herpes simplex keratitidy (dendritická keratitida) vakcinie a varicelu a také u mykobakteriálních infekcí očí a hubl oční struktury.

Před Forte ^® Suspenze je také kontraindikována u jedinců se známou nebo podezření na přecitlivělost na některou ze složek tohoto přípravy a na jiné kortikosteroidy.

Klinická farmakologie for Pred Forte

Prednisolon acetát je glukokortikoid, který na základě hmotnosti má 3 až 5násobek protizánětlivé účinnosti hydrokortisonu. Glukokortikoidy inhibují kapilární dilataci edému fibrin a fagocytární migraci akutní zánětlivé odpovědi a také depozice kapilární proliferace kolagenu a tvorby jizvy.

Informace o pacientovi pro Pred Forte

Doporučujte pacientům, že pokud zánět očí nebo bolest přetrvává déle než 48 hodin nebo se zhoršuje, měli by se poradit s lékařem.

Poraďte se s pacienty, aby se zabránilo poranění očí nebo péči o kontaminaci, aby se zabránilo dotyku špičky lahve na víčka nebo na jakýkoli jiný povrch. Použití této láhve více než jednou osobou může šířit infekci. Udržujte láhev pevně zavřenou, pokud se nepoužívá. Držte se mimo dosah dětí.

Radit pacientům Před Forte ^® Suspenze obsahuje chlorid benzalkonium, který může být absorbován měkkými kontaktními čočkami. Kontaktní čočky by měly být odstraněny před aplikací Před Forte ^® a může být znovu zavedena 15 minut po jeho správě.