Plazma-lyt a

Popis pro plasmalyt a

Plasma-lyt A injekční pH 7,4 (více elektrolytů injekce 1 USP) je sterilní nepyrogenní izotonický roztok v jedné dávkové nádobě pro intravenózní podání. Každých 100 ml obsahuje 526 mg chloridu sodného USP (NaCl); 502 mg glukonátu sodného (c ₆ H ₁₁ Oni ₇ ); 368 mg acetátu sodného trihydrátu USP (c ₂ H ₃ Oni ₂ • 3H ₂ Ó); 37 mg chloridu draselného USP (KCL); a 30 mg chloridu hořečnatého USP (MGCL ₂ • 6H ₂ Ó). Neobsahuje žádné antimikrobiální látky. PH je upraveno hydroxidem sodným. PH je 7,4 (NULL,5 až 8,0).

Plazma-lyt A injekční pH 7,4 (více elektrolytů injekce 1 USP) podávané intravenózně má hodnotu jako sousrce vodních elektrolytů a kalorií. Jeden litr má iontovou koncentraci 140 meq sodíku 5 meq draslík 3 meq hořčík 98 meq chlorid 27 meq acetát a 23 meq glukonátu. Osmolarita je 294 mosmol/l (CALC). Normální rozsah fyziologické osmolarity je 280 až 310 mosmol/l. Podávání podstatně hypertonových roztoků může způsobit poškození žíly. Kalorický obsah je 21 lcal/l.

Flexibilní nádoba je vyrobena z ne-latexových plastových materiálů speciálně navržených pro širokou škálu parenterálních léčiv, včetně těch, které vyžadují dodání v nádobách vyrobených z polyolefinů nebo polypropylenu. Například kontejnerový systém Aviva je kompatibilní a vhodný pro použití při příměsi a podávání paclitaxelu. Kromě toho je kontejnerový systém Aviva kompatibilní a je vhodný pro použití při příměstu a podávání všech léků považovaných za kompatibilní s existujícími polyvinylchloridovými kontejnerovými systémy. Kontaktní materiály roztoku neobsahují PVC DEHP ani jiné změkčovače.

Vhodnost materiálů kontejnerů byla stanovena prostřednictvím biologických hodnocení, která ukázala testování kontejnerových průchodů třídy VI US Pharmacopeia (USP) na plastové nádoby. Tyto testy potvrzují biologickou bezpečnost kontejnerového systému.

Flexibilní kontejner je uzavřený systém a vzduch je předplněn v nádobě, aby usnadnil drenáž. Kontejner nevyžaduje vstup externího vzduchu během podávání.

Kontejner má dva porty: jeden je podávací výstupní port pro připojení intravenózního podávacího sady a druhý port má místo pro přidání doplňkových léků (viz viz Návod k použití ). Primární funkcí overwrapu je ochrana kontejneru před fyzickým prostředím.

Použití pro plasmalyt a

Plasma-Lyte A injekce pH 7,4 (více elektrolytů injekce 1 USP) je označen jako zdroj vody a elektrolytů nebo jako alkalizující činidlo.

Plazma-lyt A injekce pH 7,4 (více elektrolytů injekce 1 USP) je kompatibilní s složkami krve nebo krve. Může být podáván před nebo následovat infuzi krve stejnou podávací sadou (tj. Jako roztok primingu) přidaného k nebo infuzováno souběžně s komponenty krve nebo použity jako ředidlo při transfúzi zabalených erytrocytů. Injekce plazmy-lyte A (injekce více elektrolytů) a 0,9% injekce chloridu sodného je stejně kompatibilní s složkami krve nebo krve.

Dávka pro plazmalyt a

Podle pokynů lékaře. Dávkování závisí na hmotnosti věku a klinickém stavu pacienta i na laboratorních stanoveních.

Parenterální léčivé přípravky by měly být vizuálně kontrolovány na částice a zbarvení před podáním, kdykoli to roztok a nádoby povolí. Nedávejte podávání, pokud není řešení jasné a těsnění je neporušené.

Všechny injekce v plastových nádobách Aviva jsou určeny pro intravenózní podání pomocí sterilního vybavení.

Přísady mohou být nekompatibilní. Úplné informace nejsou k dispozici. Tyto přísady, o nichž je známo, že jsou nekompatibilní, by neměly být používány. Pokud je k dispozici, konzultujte s lékárníkem. Pokud je v informovaném rozsudku o lékaři považován za vhodné zavést aseptickou techniku ​​používat přísady. Po zavedení přísad důkladně promíchejte. Neukládejte řešení obsahující přísady.

Jak dodáno

Plasma-Lyte A injekční pH 7,4 (více elektrolytů injekce 1 USP) v plastových kontainerech Aviva je k dispozici, jak je uvedeno níže:

Měla by být minimalizována expozice farmaceutických produktů na teplu. Vyvarujte se nadměrného tepla. Doporučuje se, aby byl produkt skladován při pokojové teplotě (25 ° C); Krátká expozice až do 40 ° C neovlivňuje produkt.

Návod k použití of AVIVA Plastic Container

Otevřít

Slz převlečete stranu na štěrbinu a vyjměte nádobu na roztok. Lze pozorovat vlhkost a krytí plastu v důsledku absorpce vlhkosti během procesu sterilizace. To je normální a neovlivňuje kvalitu nebo bezpečnost řešení. Neprůhlednost se bude postupně snižovat. Zkontrolujte minutové úniky pevně stisknutím vnitřního sáčku. Pokud jsou nalezeny úniky zlikvidujte roztok, protože sterilita může být narušena. Pokud jsou doplňkové léky požadovány níže uvedené pokyny.

Příprava na správu

Pozor : Nepoužívejte plastové kontejnery v sériových připojeních.

Pozor : Používejte pouze s nevolenou sadou nebo odvětratou sadou se zavřeným větracím otvorem.

ukaž mi

1. Pozastavte kontejner z podpory oční.
2. Odstraňte ochránce z výstupního portu na dně kontejneru.
3. Připojte administrativní sadu. Viz kompletní pokyny doprovázející sadu.

Přidat léky

Přísady mohou být nekompatibilní.

Přidat léky před podáním řešení

1. Připravte si místo léčby.
2. Použití injekční injekční stříkačky s opětovným uzavíratelným medikačním přístavem pro propíchnutí jehly o rozměrech 19 až 22 a vstřikováním.
3. Důkladně smíchejte roztok a léky. U léků s vysokou hustotou, jako jsou přístavy chloridu draselného, ​​zatímco přístavy jsou vzpřímené a důkladně promíchejte.

Na

1. Zavřete svorku na sadě.
2. Připravte si místo léčby.
3. Použití injekční injekční stříkačky s opětovným uzavíratelným medikačním přístavem pro propíchnutí jehly o rozměrech 19 až 22 a vstřikováním.
4. Odstraňte kontejner z IV pólu a/nebo se obraťte na vzpřímenou polohu.
5. Evakujte oba porty jejich stisknutím, zatímco kontejner je ve svislé poloze.
6. Důkladně smíchejte roztok a léky.
7. Návratový kontejner do pozice v používání a pokračujte ve správě.

Baxter Healthcare Corporation Deerfield IL 60015 USA Rev. srpen 2005. FDA Rev Datum: 4. 3. 2002

Vedlejší účinky pro plazmalyt a

Reakce, které mohou nastat v důsledku roztoku nebo techniky podávání, zahrnují infekci febrilní odezvy v místě injekční žilní trombózy nebo flebitidy sahající od místa extravazace injekce a hypervolemie.

Hollyhock význam

Pokud dojde k nežádoucí reakci, přeruší infúzi vyhodnotit pacientového institutu vhodné terapeutické protiopatření a ušetřit zbytek tekutiny k vyšetření, pokud je považován za nezbytný.

Lékové interakce pro plazmalyt a

Pozor must be exercised in the administration of PLASMA-LYTE A Injection pH 7.4 (Multiple Electrolytes Injection Type 1 USP) to patients receiving corticosteroids or corticotropin.

Studie nebyly provedeny za účelem vyhodnocení dalších interakcí léčiva/léčiva nebo léčiva/potravin s injekcí PH 7,4 injekcí A Plazma-lyte (více elektrolytů injekce 1 USP).

Varování for PlasmaLyte A

Plasma-lyt A injekce pH 7,4 (více elektrolytů injekce 1 USP) by se mělo používat s velkou péčí, pokud vůbec u pacientů s pacienty s městnavé srdeční selhání Těžká renální nedostatečnost a v klinických stavech, ve kterých existuje otok s retencí sodíku.

Plasma-lyt A injekce pH 7,4 (více elektrolytů injekce 1 USP) by se mělo používat s velkou péčí, pokud vůbec u pacientů s pacienty s hyperkalemia severe renal failure a in conditions in which potassium retention is present.

Injekce PH 7,4 Plasma-Lyte (více elektrolytů injekce 1 USP) by mělo být použity s velkou péčí u pacientů s metabolickou nebo respirační alkalózou. Podávání iontů acetátu nebo glukonátu by mělo být prováděno s velkou péčí v podmínkách, za kterých dochází ke zvýšené úrovni nebo zhoršené využití těchto iontů, jako je těžká jaterní nedostatečnost.

Intravenózní podávání plazmy-lyte injekce A pH 7,4 (injekce více elektrolytů) (více elektrolytů injekce injekce 1 USP) může způsobit přetížení tekutiny a/nebo rozpuštěného rozpuštěného, ​​což má za následek zředění koncentrací elektrolytů sérového elektrolytu nebo přetížených stavy plic. Riziko zředěných stavů je nepřímo úměrné koncentracím elektrolytu injekce. Riziko přetížení solutu způsobující přetížené stavy s periferním a plicním edémem je přímo úměrné koncentracím elektrolytu injekce.

U pacientů se sníženým podáváním renálních funkcí podávání renálních funkcí může injekční pH 7,4 (více elektrolytů injekci 1 USP) vést k zadržování sodíku nebo draslíku.

Opatření for PlasmaLyte A

Generál

Nepovazujte flexibilní plastové nádoby intravenózních roztoků v sérii, tj. Nepovazujte se na prasata. Takové použití by mohlo vést k tomu, že vzduchová embolie kvůli dokončení podávání tekutiny ze sekundárního kontejneru z jednoho kontejneru odebírá z jednoho kontejneru.

Tlakové intravenózní roztoky obsažené v flexibilních plastových nádobách pro zvýšení průtoků může vést k embolii vzduchu, pokud zbytkový vzduch v nádobě není před podáním plně evakuován.

Použití odvzdušňované intravenózní podávací sady s ventilací v otevřené poloze by mohlo vést k vzduchové embolii. S flexibilními plastovými nádobami by se neměly používat ventilované intravenózní podávací sady s ventilací v otevřené poloze.

Plazma-lyt A injekce pH 7,4 (více elektrolytů injekce 1 USP) by mělo být použito s opatrností. Nadměrné podávání může mít za následek metabolickou alkalózu.

Laboratorní testy

Klinické hodnocení a stanovení periodické laboratoře jsou nezbytné ke sledování změn koncentrací elektrolytu v rovnováze tekutin a rovnováze kyselé báze během prodloužené parenterální terapie nebo kdykoli stav pacienta takové hodnocení zaručuje.

Zhodnocení mutageneze karcinogeneze plodnosti

Studie s injekcí PH 7,4 (více elektrolytů injekce 1 elektrolyty typu 1 USP) nebyly provedeny za účelem vyhodnocení karcinogenního potenciálu mutagenního potenciálu nebo účinků na plodnost.

Těhotenství: Teratogenní účinky

Kategorie těhotenství c . Studie reprodukce zvířat nebyly provedeny s plazmou-lyte injekční pH 7,4 (více elektrolytů injekce 1 USP). Není také známo, zda plazmatická lyte A injekční pH 7,4 (injekce více elektrolytů) (více elektrolytů injekce 1 USP) může způsobit poškození plodu při podávání těhotné ženě nebo může ovlivnit reprodukční kapacitu. Plazma-lyt

Injekční pH 7,4 (více elektrolytů injekce 1 USP) by mělo být poskytnuto těhotné ženě pouze v případě, že je to jasně potřeba.

Práce a dodávka

Studie nebyly provedeny za účelem vyhodnocení účinků plazmatického lyte injekčního pH 7,4 (více elektrolytů injekce 1 USP) na práci a dodávku. Při podávání tohoto léčiva během porodu a porodu by měla být opatrná opatrnost.

Ošetřovatelské matky

Není známo, zda je tento lék vylučován lidským mlékem. Protože mnoho léků je vylučováno v lidském mléce opatrnosti, by mělo být vykonáváno, pokud se ošetřovatelské ženě podává injekční pH 7,4 (více elektrolytů injekce 1 elektrolytů typu 1 USP).

Dětské použití

Bezpečnost a účinnost plazmatického lyte injekčního pH 7,4 (více elektrolytů injekce injekce 1 USP) u pediatrických pacientů nebyla stanovena adekvátními a dobře kontrolovanými studiemi, ale v lékařské literatuře je uvedena na použití elektrolytových roztoků v dětské populaci. V pediatrické populaci by měla být pozorována opatření a nežádoucí účinky varování a nežádoucí účinky identifikované v kopii štítku.

Geriatrické použití

Klinické studie injekce PH 7,4 (více elektrolytů injekce 1 elektrolytů typu 1 USP) nezahrnuly dostatečný počet subjektů ve věku 65 let a více, aby se určilo, zda reagují odlišně od mladších subjektů. Jiné hlášené klinické zkušenosti nezjistily rozdíly v odpovědích mezi staršími a mladšími pacienty. Obecně by měl být výběr dávky pro pacienta Elkerly opatrný, obvykle začínající na dolním konci rozsahu dávkování, což odráží větší frekvenci snížené renální nebo srdeční funkce jater a souběžné onemocnění nebo léčivé terapie.

Je známo, že tento lék je v podstatě vylučován ledvinami a riziko toxických reakcí na tento lék může být u pacientů se zhoršenou funkcí ledvin větší. Vzhledem k tomu, že starší pacienti s větší pravděpodobností mají sníženou funkci renálních funkcí, by měla být prováděna při výběru dávky a může být užitečné sledovat funkci ledvin.

Informace o předávkování pro plasmalyt a

Žádné informace.

Kontraindikace pro plazmalyt a

Žádný známý

Klinická farmakologie for PlasmaLyte A

Plazma-lyt A injekční pH 7,4 (více elektrolytů injekce 1 USP) má hodnotu jako zdroj vody a elektrolytů. Je schopen indukovat diuréza v závislosti na klinickém stavu pacienta.

americký výlet

Plasma-lyt A injekce pH 7,4 (více elektrolytů injekce 1 USP) vytváří metabolický alkalinizační účinek. Ionty acetátu a glukonátu jsou nakonec metabolizovány na oxid uhličitý a voda, což vyžaduje spotřebu kationtů vodíku.

Informace o pacientovi pro plazmalyt a

Žádné informace. Please refer to the Varování a OPATŘENÍ sekce.