Ocuflox

Popis pro OcuFlox

Ocuflox ^® (OFLOXACINOVÝ OFTHALMICKÝ ROZDĚLENÍ) 0,3% je sterilní oftalmický roztok. Jedná se o fluorovaný antiinfekční karboxychinolon pro lokální oftalmické použití.

Chemický název

(±) -9-fluoro-23-dihydro-3-methyl-10- (4-methyl-1-piperazinyl) -7-oxo-7 H -Pyrido [123- z ] -14-Benzoxazin-6Carboxylová kyselina.

Obsahuje: aktivní: Ofloxacin 0,3% (3 mg/ml). Konzervační: Chlorid benzalkonium (NULL,005%).

Neaktivní: Chlorid sodný a čištěná voda. Může také obsahovat kyselinu chlorovodíkovou a/nebo hydroxid sodný pro úpravu pH.

Ocuflox ^® Roztok je uvolněn a formulován s pH 6,4 (rozmezí -6,0 až 6,8). Má osmolalitu 300 mosm/kg. Ofloxacin je fluorovaný 4-chinolon, který se liší od jiných fluorovaných 4-chinolonů v tom, že existuje šestičlenný kroužek (pyridobenzoxazin) z pozic 1 až 8 základní struktury kruhu.

Použití pro ocuflox

Ocuflox ^® (ofloxacin) je indikován pro léčbu konjunktivitidy, pokud je způsobena citlivými kmeny následujících bakterií:

Gram pozitivní bakterie

• Staphylococcus aureus
• Staphylococcus epidermidis
• Streptococcus pneumoniae

Gram negativní bakterie

• Hemophilus chřipka

Pro snížení vývoje bakterií rezistentních na léčivo a udržení účinnosti OcuFlox a dalších antibakteriálních léků by měl být OCUFLOX použit pouze k léčbě infekcí, které jsou prokázány nebo silně podezřelé, že jsou způsobeny bakteriemi.

Pediatrie

Pediatrie ( <18 years of age): Based on the data submitted and reviewed by Health Canada the safety and efficacy of Ocuflox in pediatric patients has not been established. Therefore Health Canada nepovolila náznak pro pediatrické použití. See Pediatrie .

Geriatrie

Geriatrics (> 65 let): Health Canada není k dispozici žádné srovnávací údaje; Zdraví Kanada proto nepovolila náznak pro geriatrické použití.

Dávkování pro ocuflox

Zvažování dávkování

Dlouhodobé použití OcuFlox může vést k přerůstání nesuscescescescesceptaible organisms včetně hub. Kdykoli klinický úsudek diktuje, pacient by měl být prozkoumán pomocí zvětšení, jako je biomikroskopie štěrbiny a je -li vhodné barvení fluoresceinu. Pokud se infekce nezlepšuje do 7 dnů, by měly být získány kultury, aby se řídily další léčbu. Pokud se k takovým infekcím vyskytne použití a zavede alternativní terapii.

Doporučené nastavení dávky a dávkování

Jedna až dvě kapky každé dvě až čtyři hodiny za první dva dny a poté čtyřikrát denně v postižených očích po dobu 8 dnů.

Health Canada nepovolila náznak pro pediatrické použití.

Správa

Pacienti by měli být instruováni, aby se vyhnuli tomu, aby umožnili špičce výdejní nádoby kontaktovat oka nebo okolní struktury, aby se zabránilo poškození očí a kontaminaci očních kapek.

Konzervační látka v chloridu benzalkonia ocuflox může být absorbována a způsobit zbarvení měkkých kontaktních čoček. Při nošení měkkých kontaktních čoček by neměl být podáván OcuFlox. Kontaktní čočky by měly být odstraněny před instilací OcuFlox a mohou být znovu vloženy 15 minut po jeho podání.

Zmeškaná dávka

Pacienti by měli být instruováni, aby vštípili kapky, jakmile si pamatují, a poté se vrátili do své pravidelné rutiny.

Jak dodáno

Dávkování Forms And Strengths

Tabulka 1 - Dávkování tvoří silné složení a balení

Ocuflox is available for topical oční administration as a 0.3% w/v sterile solution in the unopened package and is supplied in plastic dropper bottles of 5 mL.

Abbvie Corporation 8401 Trans-Canada Highway St-Laurent Quebec H4S 1Z1. Revidováno: Aug 2022

Vedlejší účinky pro ocuflox

Přehled nepříznivých reakcí

Protože malé množství ofloxacinu je systémově absorbováno po topickém podání nežádoucích nežádoucích účincích hlášených se systémovým používáním.

Oftalmické použití olixacinu

Nejčastěji hlášenou nežádoucí reakcí související s léčivem bylo přechodné oční spalování nebo nepohodlí. Dalšími hlášenými reakcemi byly oční podrážděné zaručení, které boží svědění fotofobie a suchost. Byla také obdržena jedna zpráva o závratě jedna zpráva o bolesti hlavy a jedné spontánní zprávě o toxické epidermální nekrolýze.

Systémové účinky oloxacinu

As with all topical ophthalmic drugs the potential exists for systemic effects. Ofloxacin used systemically has rarely been associated with serious side effects. Serious reactions reported for systemic dosing of ofloxacin include convulsions and increased intracranial pressure. For the oral dosage form of ofloxacin gastrointestinal symptoms mainly nausea/vomiting pain/discomfort diarrhea and anorexia were reported most frequently followed by central nervous system events (such as dizziness and headaches) and dermatological or hypersensitivity reactions. Additional effects OCUFLOX (ofloxacin) seen with systemic dosing of ofloxacin and other fluoroquinolones are QT prolongation exacerbation of myasthenia gravis symptoms tendinitis and tendon rupture. Photophobia was reported rarely in clinical trials with systemic ofloxacin and phototoxicity has been reported with other drugs in this class.

1. června

Nežádoucí účinky po trhu

Během po marketingu OcuFlox v klinické praxi byly identifikovány následující nežádoucí účinky. Protože jsou hlášeny dobrovolně z populace neznámých odhadů frekvence.

Poruchy očí: Konjunktivitida suchého oka Edém EDEME EYE EYE Oční pocit cizího těla Sensation v očích přecitlivělost (včetně očních očních víček Pruritus) keratitida lakromace zvýšená oční hyperémie periorbitální edém (včetně otoku víček) fotofobie vidění.

Gastrointestinální poruchy: Nevolnost

Poruchy imunitního systému: Hypersenzitivita (včetně angioedému dušnosti anafylaktické reakce/ šokovat Orofaryngeální otok Edém obličeje Stevens-Johnson Syndrom Syndrom jazyk oteklý a toxická epidermální nekrolýza).

Poruchy nervového systému: Závrať

Interakce léčiva pro OcuFlox

Přehled interakcí léků

Specifické studie interakce léčiva nebyly provedeny s OcuFloxem.

Interakce s drogami-behaviourálními

S ocufloxem nebyly provedeny žádné formální studie léčiva-behaviorální interakce.

Interakce léčiva

S OCUFLOX nebyly provedeny žádné formální studie interakce léčiva léčiva.

Interakce s drogami

Interakce s jídlem nebyly stanoveny.

Interakce léčiva HERB

Interakce s bylinnými produkty nebyly stanoveny.

Interakce laboratorních testů

Interakce s laboratorními testy nebyly stanoveny.

Varování pro OcuFlox

Zahrnuto jako součást OPATŘENÍ sekce.

Opatření pro OCUFLOX

Generál

Ocuflox is not for injection into the eye.

Kontakt špičky výdejního kontejneru s okem nebo okolními strukturami může vést k poškození očí a kontaminaci očních kapek.

Použití Ofloxacinu s jinými produkty může vést k lékovým interakcím. Pro zavedené nebo potenciální lékové interakce. Vidět Lékové interakce .

Řízení a provozní stroje

Stejně jako u jakéhokoli očního léku, pokud dojde k přechodnému rozmazanému vidění při instilaci, měl by pacient čekat, až se vidění před řízením nebo pomocí stroje vyčistí.

Imunní

Přecitlivělost

U pacientů, kteří vykazovali citlivost na jiné chinolonové antibakteriální látky, použijte OcuFlox s opatrností. Pouze několik pacientů mělo anamnézu hypersenzitivních reakcí. Vážné anafylaktické reakce mohou vyžadovat okamžité nouzové ošetření epinefrinem. Klinicky uvedené by měly být podávány intravenózní steroidy kyslíku a řízení dýchacích cest včetně intubace. Pokud dojde k alergické reakci, by měla být přerušena ocuflox.

Přecitlivělost reactions including angioezma dyspnea anaphylactic reaction/šokovat oropharyngeal swelling Stevens-Johnson syndrome tongue swollen and toxic epizrmal necrolysis have been reported with Ocuflox. See Nežádoucí účinky po trhu .

U pacientů, kteří dostávali systémovou chinolonovou terapii, vážné a příležitostně fatální hypersenzitivitu (anafylaktické) reakce byly popsány některé po první dávce. Některé reakce byly doprovázeny kardiovaskulárním kolapsem ztráty vědomí brnění angioedému (včetně hrtanu hltanu nebo edému obličeje) obstrukční dyspnea dyspnea urticaria a svědění.

Muskuloskeletální

Zánět a prasknutí šlachy se mohou vyskytnout u systémové fluorochinolonové terapie, včetně ofloxacinu, zejména u starších pacientů a u pacientů, kteří byli léčeni souběžně s kortikosteroidy. Léčba ocufloxem by měla být přerušena při prvním příznaku zánětu šlachy.

Systémové podávání chinolonů vedlo k lézí nebo erozi chrupavky v kloubech nesoucích hmotnosti a dalším příznakům artropatie u nezralých zvířat různých druhů. Ofloxacin podávaný systémově při 10 mg/kg/den u mladých psů (ekvivalent 150násobku maximální doporučené denní denní oční dávky) byla spojena s těmito typy účinků.

Ophthalmolongic

Během léčby lokálním oftalmickým ofloxacinem byly hlášeny sraženiny rohovky a perforace rohovky u pacientů s již existujícím epiteliální defektem/vřed rohovky. Kauzální vztah však nebyl navázán.

Citlivost/odpor

Předepisování OCUFLOX v nepřítomnosti prokázané nebo silně podezření na bakteriální infekci pravděpodobně neposkytne výhodu pro pacienta a riskuje vývoj organismů rezistentních na léčivo. Vidět Zvažování dávkování .

Speciální populace

Těhotné ženy

U těhotných žen nebyly provedeny žádné adekvátní a dobře kontrolované studie. Vzhledem k tomu, že se ukázalo, že systémové chinolony způsobují artropatii u nezralých zvířat, by měl být během těhotenství používán, pouze pokud potenciální výhoda ospravedlňuje potenciální riziko pro plod.

Kojení

Vzhledem k tomu, že se ofiloxacin užívaný systematicky vylučuje do mateřského mléka a existuje potenciál pro poškození kojeneckých kojencům, které by mělo být rozhodnuto, zda dočasně přerušit ošetřovatelství během terapie nebo nepodat lék s přihlédnutím k důležitosti drogy matce.

Pediatrie

Pediatrie ( <18 years of age): No data are available to Health Canada; therefore Health Canada nepovolila náznak pro pediatrické použití.

Geriatrie

Geriatrie (> 65 let): V této věkové kategorii oproti jiným věkovým skupinám nejsou k dispozici žádné srovnávací údaje s lokální terapií z loxacinu.

Informace o předávkování pro OcuFlox

V případě náhodného požití 10 ml OCUFLOX 30 mg ofloxacinu by bylo požité. Ačkoli toto množství nemusí být klinicky významné z hlediska předávkování, může existovat zvýšený potenciál pro systémové reakce.

Lokální předávkování OcuFlox je považováno za vzdálenou možnost. Ukončete léky, pokud je podezření na těžké nebo zdlouhavé použití. V případě lokálního předávkování propláchněte oko lokálním očním irigantem. Pro správu podezřelého předávkování drogami včetně náhodného požití kontaktujte své regionální středisko pro kontrolu jezdů.

Pro správu podezřelého předávkování drogami včetně náhodného požití kontaktujte své regionální středisko pro kontrolu jezdů.

Výhody indole-3-karbinolu

Kontraindikace pro OcuFlox

Ocuflox is contraindicated in patients who are hypersensitive to this drug or to any ingredient in the formulation including any non-medicinal ingredient or component of the container. For a complete listing see Dávkování Forms Strengths Composition And Packaging . Historie přecitlivělosti na jiné chinolony také kontraindikuje použití ofloxacinu.

Dávkování Forms Strengths Composition And Packaging

Tabulka 1: Dávkování tvoří silné složení a balení

Ocuflox is available for topical oční administration as a 0.3% w/v sterile solution in the unopened package and is supplied in plastic dropper bottles of 5 mL.

Klinická farmakologie for Ocuflox

Mechanismus působení

Zdá se, že primárním mechanismem působení ofloxacinu je specifická inhibice DNA gyrázy (topoisomeráza II). Tento enzym je zodpovědný za negativní supercoling bakteriální DNA a ocuflox (ofloxacin) následně pro jeho topologickou konfiguraci řídící funkce, jako je replikace DNA a opravy DNA pro proteiny RNA.

Farmakodynamika

Obecné farmakologické aktivity ofloxacinu byly studovány u několika druhů savců. Při maximálních hladinách terapeutické dávky nebyly pozorovány žádné účinky na kardiovaskulární a respirační systém nebo hladký a kosterní svaly. Tyto výsledky jsou v souladu s vzácným výskytem závažných nepříznivých účinků se systémovým klinickým používáním ofixacinu. Jakékoli pozorované farmakologické účinky byly často spojeny s dávkami nejméně 1000krát vyšší než očekávaná maximální denní oční dávka.

Farmakokinetika

Člověk

Systémová farmakokinetika

Vstřebávání

V systémových farmakokinetických studiích po perorálním dávkování loxacinu byl rychle absorbován do krevního řečiště s maximálním sérovým koncentrací (CMAX), který se zvyšoval v dávce. Po několika ústních podáních nedošlo k žádnému významnému nárůstu koncentrace séra v séru loxacinu.

Po podání 0,3% loxacinu lokálně 4krát denně do očí 30 normálních zdravých dospělých znamená hladinu sérového náhorního plošiny 0,97 ng/ml po první dávce (den 1) a 1,66 ng/ml po 41. dávce (den 11). Maximální hladina séra z vícenásobného topického dávkování (NULL,9 ng/ml) byla přibližně o 2000krát menší než maximální hladina séra dosažená léčbou jedinou 300 mg perorální dávce (4620 ng/ml). Čas na dosažení 90% koncentrace náhorního séra byl 0,9 hodin po počáteční dávce v den 1 ve srovnání s 0,5 hodiny v den 11, což ukazuje na změnu rychlosti systémové absorpce z oční dávkování.

Metabolismus a eliminace

Metabolismus ofloxacinu byl studován u pěti zdravých dospělých samců dobrovolníků, kteří dostávali jednu perorální dávku 600 mg směsi ofloxacinu a deuteria-značeného ofloxacinu. Ofloxacin a jeho metabolity byly identifikovány potvrzeny a kvantifikovány pomocí chromatografie s tenkou vrstvou UV spektrofotometrií vysokotlakou kapalinovou chromatografickou chromatografickou fluorometrií a další metody. Koncentrace močového ofloxacinu se zvýšila na maximálně 686,6 mcg/ml po 2-4 hodinách po dávkování a byla udržována nad 273,9 mcg/ml 4-24 hodin po dávkování.

Kumulativní vylučování močového moči byla 79,5% po 48 hodinách po dávkování. Koncentrace moči desmethyl ofloxacinu byly 10,4 a 6,6 mcg/ml 2-4 a 12-24 hodin po dávkovacích koncentracích oxidu Ofloxacinu N-oxidu byly 7,8 a 2,7 mcg/ml při 2-4 a 12-24 hodinách po dávkování. Koncentrace těchto metabolitů v moči byly v každém časovém intervalu menší než 2,5% vylučované koncentrace ofloxacinu.

Výsledky této studie naznačují, že oloxacin existuje hlavně jako mateřský lék in vivo a vylučuje se hlavně nezměněn v moči u lidí.

Oční farmakokinetika

Vstřebávání

Podávání 0,3% loxacinu lokálně 4krát denně do očí 30 normálních zdravých dospělých vedlo k roztržení koncentrací loxacinu v rozmezí od 1,2 do 22 mcg/g (průměr 9,2 mcg/g) čtyři hodiny po první dávce v jedenáctém dni léčby. Průměrná koncentrace slzy se pohybovala mezi 5,7 a 31 mcg/g během časového období mezi 5 a 40 minutami po instilaci druhé dávky v den 11.

Stabilita a likvidace skladování

Ocuflox is sterile in the unopened package and is stable for 24 months when stored at 15 to 25°C. Keep bottle tightly closed when not in use.

Držte se mimo dosah a pohledu na děti.

Speciální pokyny pro manipulaci

Neexistují žádné zvláštní pokyny pro manipulaci.

jatiluwih rýžová terasa

^Pr Ocuflox ^®
OFLOXACIN OPHTHALMICKÉ ROZIDL

Antibakteriální činidlo (ATC kód: S01AE01)

Klinické studie

Klinické studie by Indication

Pro tento produkt nejsou k dispozici žádné informace o klinickém hodnocení.

Mikrobiologie

Ofloxacin má aktivitu in vitro proti gram-pozitivním i gramnegativním organismům. Zdá se, že primárním mechanismem působení ofloxacinu je specifická inhibice DNA gyrázy (topoisomeráza II). Tento enzym je zodpovědný za negativní superkaizi bakteriální DNA a následně za jeho topologické konfigurační funkce, jako je replikace DNA a opravny Syntézy proteinu RNA.

Ve studii se čtyřmi lokalitami s využitím modifikovaného procedury pro řezání trubice byla aktivita in vitro ooxacinu hodnocena proti 419 oční bakteriální izoláty 55 druhů v médiu doplněných CA a Mg. Tabulka 2 obsahuje hodnoty MIC pro pět hlavních očních patogenů.

Tabulka 2: Antibakteriální aktivita in vitro ofloxacinu proti pěti hlavním očním patogenům ve studiích provedených v USA

In vitro studium očních izolátů z japonských klinických studií

Hodnocení aktivity (MIC) ofloxacinu in vitro bylo provedeno pomocí techniky ředění vývaru s 2678 organismy kultivovanými z infikovaných očí subjektů zapsaných do tří klinických studií prováděných na klinikách veřejných nemocnic v Japonsku. Minimální koncentrace potřebné k inhibici 90% kmenů (MIC90) byly 3,13 mcg/ml nebo méně pro všechny testované druhy s výjimkou různých druhů pseudomonas a pro izoláty Streptococcus sanguis. Hodnoty MIC90 pro oční izoláty jsou uvedeny v tabulce 3.

Tabulka 3: Oční izoláty z japonských klinických studií (hodnoty Ofloxacin MIC90)

Ofloxacin je baktericidní (3 redukce log za 1-2 hodiny) při 1 až 4násobku mikrofonu.

Testování citlivosti

Laboratorní výsledky ze standardního singlu disk Testy citlivosti s 5 mcg ofloxacinového disku by měly být interpretovány podle následujících kritérií:

Bakteriální rezistence

Zdá se, že vývoj rezistence vůči Ofloxacinu souvisí s modifikací bakteriální DNA gyrázy nebo změnami propustnosti v membráně bakteriálních vnějších buněk. Odolnost vůči Ofloxacinu in vitro se obvykle vyvíjí pomalu (vícestupňová mutace). Plasmid zprostředkovaná rezistence nebo enzymatická inaktivace nebyla hlášena. Byla pozorována křížová rezistence mezi fluorochinolony, ale vývoj klinicky významné křížové rezistence vůči nekinolonovým lékům se zdá být neobvyklý.

Neklinická toxikologie

Generál Toxicology

Ofloxacin byl podáván v opakovaných dávkách u potkanů ​​psů a opic po dobu až 52 týdnů. Nejvýznamnějším účinkem, který byl pozorován v těchto studiích, byl účinek ofloxacinu na kloubní chrupavku u nezralých zvířat. Bylo provedeno několik zvláštních studií o účincích ofloxacinu na kloubní chrupavku. Orálně podávaný oloxacin neměl žádný vliv na kloubní chrupavku u zralých potkanů ​​a psů. U nezralých zvířat však denně léčba po dobu 7 dnů s loxacinem při 300 mg/kg (ale ne 100 mg/kg) u potkanů ​​a při 10 mg/kg (ale ne na 5 mg/kg) u psů vyvolalo artropatické účinky.

Byly provedeny studie za účelem objasnění mechanismu zotavení nástupu účinku a účinky věku a dávky na artropatii spojenou s Ofloxacinem a dalšími chinolony. Studie naznačují, že toxicita k kloubům nesoucím hmotnost je při perorálních dávkách mnohem vyšší než lokální oční dávky a že toxické účinky jsou pozorovány pouze u rostoucích zvířat. Poškození kloubů bylo částečně opravitelné, i když se zdálo, že některé poškození je trvalé. Poškození, jako je eroze chrupavky, se vyskytuje u kloubů nesoucích hmotnost, kde se v chrupavce vyvinuly bubliny (nekonzistence v růstu).

Karcinogenita

Protože oční roztok zloxacinu není určen pro chronické použití specifické studie karcinogenity, nebyly provedeny. Chronické studie oční toxicity oční toxicity neprokázaly žádný důkaz karcinogenního potenciálu.

Genotoxicita

Predictive tests incluzd: Ames test REC-Assay micronucleus test sister chromatid exchange in cultured Chinese hamster cells and in human peripheral blood lymphocytes unscheduled DNA repair synthesis test dominantní Letální test a in vitro a in vivo cytogenetické testy.

Rozsáhlé testy mutagenity nevykazovaly žádný mutagenní potenciál. Testy mutagenity byly prováděny s Ofloxacinem řadou technik jak in vitro, tak in vivo. Poškození DNA Bacillus subtilis bylo pozorováno poškození DNA Bacillus subtilis pomocí techniky testu REC. Poškození DNA B. subtilis je v souladu s mechanismem účinku léčiva v bakteriích a nepředvídá mutagenním potenciálu v eukaryotických buňkách. V jiných testech v různých eukaryotických somatických nebo zárodečných buňkách nebyl pozorován žádný důkaz významných mutagenních účinků.

Člověk blood samples were examined after oral dosing with 200 mg/day of ofloxacin for 1 to 10 weeks (equivalent to 50 times the maximum recommenzd daily oční dose). No chromosome-damaging effect was seen in the peripheral blood leukocytes.

Reprodukční a vývojová toxikologie

U potkanů ​​a králíků byly studovány účinky ofloxacinu na reprodukci plodnosti a toxicitu plodu. U samčích potkanů ​​z podávání ofloxacinu v dávkách 10 mg/kg/den až 360 mg/kg/kg, které začínají a pokračují v sedmém dni těhotenství u žen u žen u žen, nebyly pozorovány žádné nepříznivé účinky na plodnost a obecnou reprodukční výkonnost.

Ofloxacin se neprokázal jako teratogenní v dávkách až 810 mg/kg/den (ekvivalentní 13500krát vyšší než maximální doporučené denní oční dávce) a 160 mg/kg/den (ekvivalent 2600krát denního oční dávky), když se podávají těhotním hodnotám a králíkům. Další studie u potkanů ​​s dávkami až do 360 mg/kg/den během pozdního těhotenství neprokázaly žádný nepříznivý účinek na laktaci práce s novorozencem nebo růstu novorozence novorozenců novorozenců novorozenců. Dávky 810 mg/kg/den a 160 mg/kg/den vedly ke snížení tělesné hmotnosti plodu a ke zvýšení úmrtnosti plodu u potkanů ​​a králíků. U potkanů ​​přijímajících dávky 810 mg/kg/den byly hlášeny drobné kosterní variace plodu.

Zvláštní studie toxicity

Oční toxicita

Studie oční toxicity byly prováděny u králíků a opic s oftalmickými roztoky OFLOXACIN. Výsledky naznačují, že oční oftalmické roztoky z loxacinu nejsou pro oči za testovaných podmínek toxické pro oči, včetně dávkování až 16krát denně. V důsledku očního podávání ofloxacinu po dobu šesti měsíců u králíků nebo opic nebyla pozorována žádná lokální nebo systémová toxicita.

Další studie speciální toxicity

U morčat nebyl pozorován žádný důkaz antigenicity ototoxicity nebo senzibilizace kůže. Studie králíků neodhalily žádný důkaz nefrotoxicity.

Zvláštní studie distribuce a akumulace tkání

Byly provedeny speciální studie distribuce a akumulace tkáně se zvláštním odkazem na oční tkáně v důsledku tendence ofloxacinu vázat se na pigmentový melanin, který je přítomen v některých očních strukturách. Studie s aktuálním roztokem ukázaly definitivní vazbu na melanin, který se po stažení léčiva pomalu snižoval. Studie in vitro s hovězím melaninem ukázaly afinitu ofloxacinu, aby melanin byl větší než u Timolol a pilokarpinu, ale méně než afilorchin a befunolol. Vazba byla reverzibilní. Čtyřtýdenní studie u pigmentovaných potkanů ​​neodhalila žádný důkaz oční toxicity po denních perorálních dávkách 100 mg/kg/den. Výsledky této studie byly v souladu s nedostatkem oční toxicity pozorované u vícedávkových studií oční a systémové toxicity u psů a opic.

Informace o pacientovi pro ocuflox

Přečtěte si toto pro bezpečné a efektivní užívání vašeho léku

^Pr Ocuflox ^®

OFLOXACINOVÝ OPHTHALMICKÝ ROZTOR

Přečtěte si to pečlivě, než začnete užívat OcuFlox a pokaždé, když dostanete doplnění. Tento leták je shrnutím a o tomto léku vám neřekne všechno. Promluvte si se svým zdravotnickým profesionálem o vašem zdravotním stavu a léčbě a zeptejte se, zda existují nějaké nové informace o OCUFLOX.

Na co se používá OcuFlox?

• Ocuflox is a treatment for outer eye infections such as zánět spojivek (pink eye).

Antibakteriální léčiva, jako je OcuFlox, léčí pouze bakteriální infekce. Ne léčí virové infekce.

Jak funguje OcuFlox?

Ocuflox interferes with the bacterial growth and division. This helps stop the infection.

Jaké jsou ingredience v Ocufloxu?

Léčivá složka: Ofloxacin

Ne-lékařské složky: Benzalkoniumchlorid 0,005% W/V (jako konzervační) kyselina chlorovodíková a/nebo hydroxid sodný (pro úpravu pH) purifikovaného chloridu sodného sodného.

Ocuflox comes in the following dosage forms:

Oftalmické roztok 0,3% W/V

Nepoužívejte ocuflox, pokud:

• Máte historii alergie na ofloxacin nebo na některou ze složek tohoto léčiva. (Viz část Jaké jsou ingredience v Ocufloxu? ).
• Máte historii alergie to other quinolones.

Abychom se vyhnuli vedlejším účinkům a zajistili správné používání, promluvte si se svým zdravotnickým profesionálem, než si vezmete OCUFLOX. Mluvte o jakýchkoli zdravotních podmínkách nebo problémech, které můžete mít, včetně:

• Noste měkké kontaktní čočky.
• jsou těhotné nebo plánují otěhotnět.
• jsou kojení nebo plánují kojení.
• mít vadu nebo poškození povrchu oka.

Další varování, o kterých byste měli vědět o:

Pokud rozvíjíte bolest nebo otok ve svých šlachách, přestaňte používat OcuFlox a získat okamžitou lékařskou pomoc. To je pravděpodobnější, že k tomu dojde, pokud jste starší nebo užíváte kortikosteroidy současně jako OCUFLOX.

Změny vize:

Použití OCUFLOX může dočasně rozostřit vaši vizi. Nejezděte ani nepoužívejte stroje, dokud se vaše vidění nevyčistí.

Řekněte svému zdravotnickému profesionálovi o všech lécích, které užíváte, včetně jakýchkoli drog Vitamin Minerals přírodní doplňky nebo alternativní léky.

V tuto chvíli neexistují žádné známé relevantní interakce.

Jak vzít ocuflox:

• Ocuflox contains a preservative called benzalkonium chloriz which may diskolor soft contact lenses. If you wear contact lenses remove them before using Ocuflox. Wait 15 minutes after using the drops before you put your lenses back in.
• Abychom zabránili infekcím a poškození očí, nenechte špičku láhve dotknout se vašeho oka nebo jiného. Okamžitě poté, co jste ji použili, vložte čepici zpět a zavřete láhev.
• Vždy používejte OcuFlox přesně tak, jak vám váš zdravotnický profesionál poučil.
• I když se můžete cítit lépe na počátku léčby, by měl být OCUFLOX používán přesně podle pokynů.
• Zneužívání nebo nadužívání OcuFlox by mohlo vést k růstu bakterií, které nebudou zabit OCUFLOX (rezistence). To znamená, že OcuFlox pro vás nemusí fungovat v budoucnu.
• Nesdílejte svůj lék.

Postupujte podle těchto kroků a správně použijte OcuFlox:

• Myjte si ruce. Nakloňte hlavu dozadu a podívejte se na strop. (Viz ilustrace 1)
• Jemně stáhněte spodní víčko a vytvořte malou kapsu. (Viz ilustrace 2)
• Otočte láhev vzhůru nohama a jemně stiskněte ji, abyste uvolnili jednu kapku do kapsy víček. Pokud kapka chybí vaše oko, zkuste to znovu. (Viz ilustrace 3)
• Pusťte dolní víko a zavřete oko po dobu 30 sekund. (Viz ilustrace 4)

• Opakujte kroky 1 - 4 v druhém oku, pokud obě oči vyžadují léčbu.

Obvyklá dávka

Jedna až dvě kapky každé dvě až čtyři hodiny za první dva dny. Pak čtyřikrát denně v postižených očích po dobu 8 dnů.

Předávkovat

Pokud jste vložili příliš mnoho kapek do očí (očí) omy (oka) čistou vodou. Použijte svou další dávku v normální době.

Pokud si myslíte, že vy nebo osoba, o které se staráte, jste vzali příliš mnoho OcuFlox, kontaktujte pohotovostní oddělení zdravotnické nemocnice nebo regionální kontrolní středisko, i když neexistují žádné příznaky.

Zmeškaná dávka

Pokud zapomenete použít oční kapky ve svůj normální čas, jednoduše je použijte, jakmile si pamatujete. Pak se vraťte k původnímu rozvrhu podle pokynů vašeho zdravotnického profesionála. Nepokoušejte se dohnat zmeškané kapky použitím více než jedné dávky najednou.

Jaké jsou možné vedlejší účinky při použití OcuFlox?

Nejedná se o všechny možné vedlejší účinky, které můžete mít při užívání OcuFlox. Pokud zažijete jakékoli vedlejší účinky, které zde nejsou uvedeny, řekněte svému zdravotnickému profesionálu.

Měli byste si promluvit se svým zdravotnickým odborníkem, pokud se některý z následujících vedlejších účinků, které ovlivňují oko (očí), ukáže problematické nebo pokud trvají dlouho:

• Pocit, že je ve vašem oku něco
• rozmazané vidění
• suchost
• bolest očí
• Otok očí/oční víčka
• podráždění
• svědivé oko/oční víčka
• citlivost na světlo
• zarudnutí
• bodnutí
• roztržení
• dočasné pálení nebo nepohodlí

Měli byste mluvit se svým zdravotnickým odborníkem, pokud se některý z následujících vedlejších účinků, které ovlivňují tělo, ukáže problematické nebo pokud jsou dlouhodobé:

• závrať
• nevolnost
• otok obličeje

Vážné vedlejší účinky a co s nimi dělat

Pokud máte nepříjemný příznak nebo vedlejší účinek, který zde není uveden nebo se stane dostatečně špatným, aby zasahoval do vašich každodenních činností, řekněte svému zdravotnickému profesionálu.

Hlášení vedlejších účinků

Můžete nahlásit jakékoli podezřelé vedlejší účinky spojené s používáním zdravotnických produktů do Health Canada od:

• Informace o tom, jak hlásit online poštou nebo faxem; nebo
• Volání bezplatného na 1-866-234-2345.

Poznámka: Pokud potřebujete informace o tom, jak spravovat své vedlejší účinky, kontaktujte svého zdravotnického odborníka. Program Vigilance v Kanadě neposkytuje lékařské poradenství.

Skladování

Levonorgestrel Tablet

Ocuflox should be stored between 15 to 25°C. The bottle should be tightly closed when not in use.

Držte se mimo dosah a pohledu na děti.

Pokud chcete více informací o OCUFLOX:

• Promluvte si se svým zdravotnickým profesionálem.
• Najděte monografii úplného produktu, která je připravena pro zdravotnické pracovníky a zahrnuje tyto informace o lécích pacienta na webových stránkách Health Canada: (www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/drug-products/drug-product-database.html); Webové stránky výrobce www.abbvie.ca nebo voláním 1-888-704-8271.