Nipride RTU

VAROVÁNÍ

A) nadměrná hypotenze; B) toxicita kyanidu

1. Nadměrná hypotenze: nitroprussid sodný může způsobit prudký snížení krevního tlaku, což může vést k nevratným ischemickým zraněním nebo smrti. Používejte pouze s monitorováním kontinuálního krevního tlaku [viz Dávkování a podávání a varování a OPATŘENÍ ].
2. Toxicita kyanidu: Metabolismus nitroprusidu sodného produkuje kyanid související s dávkou, který může být smrtelný. Schopnost pacienta vyrovnávat kyanid bude překročena za méně než jednu hodinu při maximální rychlosti dávky (10 mcg/kg/min); omezit infuze maximální sazbou na co nejkratší dobu trvání [viz varování a OPATŘENÍ ]

Popis pro NiPride RTU

Nitroprussid sodný je pentacyanonitrosylferrát disodium (2-) dihydrát hypotenzní činidlo, jehož strukturální vzorec je

Nitroprussid sodný má molekulární vzorec NA ₂ [Fe (CN) ₅ Ne] • 2H ₂ O a molekulová hmotnost 297,95. Suchý nitroprussid sodný je červenohnědý prášek rozpustný ve vodě.

Roztok nitroprusidu sodného je rychle degradován stopovacími kontaminanty často s výslednými změnami barev [viz viz Dávkování a podávání ].

Nipride RTU je dodáván jako sterilní bezvěřené bezbarvé až červenohnědé roztok zabalené v 100 ml lahvičce s jedním použitím. Každých 100 ml roztoku v lahvičce obsahuje 50 mg nitroprusidu sodného (NULL,5 mg/ml) 900 mg chloridu sodného USP (9 mg/ml) ve sterilní vodě pro injekční USP.

NiPride RTU je také dodáván jako sterilní bezvěřené bezbarvé až červenohnědé řešení zabalené v lahvičce s jedním použitím 50 ml. Každý 50 ml roztoku v lahvičce obsahuje 10 mg nitroprusidu sodného (NULL,2 mg/ml) 450 mg chloridu sodného USP (9 mg/ml) ve sterilní vodě pro injekční USP.

Použití pro nipride RTU

Okamžité snížení krevního tlaku

Nitroprussid sodný je indikován pro okamžité snížení krevního tlaku dospělých a dětských pacientů v hypertenzních krizích.

Indukce a udržování kontrolované hypotenze

Nitroprussid sodný indikoval indukci a udržování kontrolované hypotenze u dospělých a dětí během chirurgického zákroku, aby se snížilo krvácení.

Léčba akutního srdečního selhání

Nitroprussid sodný je indikován pro léčbu akutního srdečního selhání při snižování konečného diastolického tlaku levé komory Plicní kapilární klínový tlak Periferní vaskulární rezistence a střední arteriální krevní tlak.

Megestrol 40 mg pro těžké krvácení

Dávkování pro Nipride RTU

Inspekce

Před podáním prohlédněte parenterální léčivé přípravky na částice a zabarvení, kdykoli to povolí roztok a nádoby. Nitroprussid sodný by měl být čistý bezbarvý až červeno/hnědá barva; Nepoužívejte, pokud je roztok modrá zelená nebo jasně červená.

Dávkování

Neustále monitoruje krevní tlak u pacientů, kteří dostávají nitroprussid sodný. Začněte infuzi nitroprusidu sodného rychlostí 0,3 mcg/kg/min. Vyhodnoťte krevní tlak po dobu nejméně 5 minut před titráním na vyšší nebo nižší dávku, abyste dosáhli požadovaného krevního tlaku. Dávka může být titrována nahoru, dokud:

• Je dosaženo požadovaného efektu
• systémový krevní tlak nelze dále snížit, aniž by ohrozil perfúzi životně důležitých orgánů nebo
• Maximální doporučená míra infuze 10 mcg/kg/min byla dosažena podle toho, co nastane jako první.

U pacientů s EGFR <30 mL/min/1.73 m² limit the mean infusion rate to less than 3 mcg/kg/min. In anuric patients limit the mean infusion rate to 1 mcg/kg/min.

Správa

Nepodporujte jiná léčiva ve stejném roztoku s nitroprusidem sodným.

Nitroprussid sodný musí být dodáván objemovou infuzní pumpou, protože malé změny rychlosti infuze mohou vést k širokým nežádoucím změnám krevního tlaku [viz viz Klinická farmakologie ].

Jak dodáno

Formy a silné stránky dávkování

Injekce

50 mg/100 ml 0,9% chloridu sodného (NULL,5 mg/ml) a 10 mg/50 ml 0,9% chloridu sodného (NULL,2 mg/ml). NiPride RTU je dodáván jako sterilní bezvěřené bezbarvé až červenohnědé řešení dostupné v lahvičce s jedním použitím.

Skladování a manipulace

Nipride RTU je dodáván v jantarově zbarvených jednodádách 50 mg/100 ml (NULL,5 mg/ml) fliptop lahvičky ( NDC 51754-1006-1) a 10 mg/50 ml (NULL,2 mg/ml) fliptop Vials ( NDC 51754-1018-1).

Uložte při 20 ° až 25 ° C (68 ° až 77 ° F) [viz Teplota místnosti s kontrolou USP ].

Pro ochranu Nipride RTU před světelnou lahvičkou by měl být do jeho kartonu uložen.

Vyráběno a distribuováno: Exela Pharma Sciences LLC Lenoir NC 28645. Revidováno: prosinec 2017

Vedlejší účinky pro Nipride RTU

Následující nežádoucí účinky jsou popsány nebo podrobněji popsány v jiných oddílech:

• Hypotenze [viz VAROVÁNÍS AND OPATŘENÍ ]
• Toxicita kyanidu [viz VAROVÁNÍS AND OPATŘENÍ ]
• Toxicita thiokyanátu [viz VAROVÁNÍS AND OPATŘENÍ ]
• Methemoglobinémie [viz VAROVÁNÍS AND OPATŘENÍ ]
• Zvýšený intrakraniální tlak [viz VAROVÁNÍS AND OPATŘENÍ ]
• Anémie a hypovolémie [viz VAROVÁNÍS AND OPATŘENÍ ]

Mezi méně běžné nežádoucí účinky patří:

Kardiovaskulární: Bradycardia Elektrokardiografické změny Palpitace tachykardií

Dermatologická: Vyrážka

Endokrinní: Hypotyreóza

Gastrointestinal: Ileus nevolnost bolest břicha

Hematologické: Snížená agregace destiček

Musculoskelatal: Svalové škubání

Neurologické: Zvýšená intrakraniální tlak bolesti hlavy

Smíšený: Spláchnutí diaforézy žilní podráždění v místě infuze

Interakce léčiva pro nipride RTU

Žádné informace

Varování pro Nipride RTU

Zahrnuto jako součást OPATŘENÍ sekce.

Opatření pro NiPride RTU

Nadměrná hypotenze

Nitroprussid sodný může způsobit nadměrnou hypotenzi vedoucí k hypoperfuzi vitálních orgánů. Hypotenze by měla vyřešit do 1-10 minut po přerušení infuze nitroprussidu; Během těchto několika minut může být užitečné uvést pacienta do polohy hlavy dolů (Trendelenburg), aby se maximalizoval žilní návrat. Pokud hypotenze přetrvává více než několik minut po přerušení zvažte jiné příčiny. Starší pacienti mohou být citlivější na hypotenzní účinky léčiva.

Jaký druh pilulky je K7

Toxicita kyanidu

Infuze nitroprusidu sodného nad 2 mcg/kg/min generují kyanidový ion (CN¯) rychlejší, než je tělo obvykle může likvidovat. Při maximální doporučené míře infuze 10 mcg/kg/min je schopnost pacienta vyrovnávat CN-Will překročit za méně než jednu hodinu [viz viz PŘEDÁVKOVAT ]. Patients with hepatic dysfunction are more susceptible to kyanid toxicita.

Včasný projev toxicity kyanidu zvyšuje požadavky na dávkování na udržení kontroly krevního tlaku. Metabolická acidóza nemusí být patrná déle než hodinu po hromadění toxických hladin kyanidu.

Pokud se toxicita kyanidu vyvine, ukončí nitroprussid sodný a zvažte specifickou léčbu toxicity kyanidu [viz PŘEDÁVKOVAT ].

Toxicita thiokyanátu

Většina kyanidu produkovaného během metabolismu nitroprusidu sodného je eliminována ve formě thiokyanátu. Thiokyanát je mírně neurotoxický (tinnitus miosis hyperreflexie) při sérových hladinách 1 mmol/l (60 mg/l). Thiokyanát je ohrožující život, když úrovně dosáhnou ~ 200 mg/l. U pacientů s normální funkcí ledvin se proto doporučuje rutinní monitorování hladin thiokyanátu v plazmě, když kumulativní dávky nitroprusidu sodného přesahují 7 mg/kg/den. U pacientů s EGFR <30 mL/min/1.73 m² limit the mean infusion rate to less than 3 mcg/kg/min. In anuric patients limit the mean infusion rate to 1 mcg/kg/min.

Renální hemodialýza může být použita k eliminaci thiokyanátu v případě těžké toxicity.

Methemoglobinémie

Infuze nitroprusidu sodného způsobují přeměnu hemoglobinu na methemoglobin v závislosti na dávce. Methemoglobin váže kyslík silněji než hemoglobin a když jsou hladiny methemoglobinu zvýšené uvolňování kyslíku z červených krvinek v tkáňových kapilárách, může být narušeno. Konverze methemoglobinu zpět na hemoglobin je však normálně rychlá a klinicky významná methemoglobinémie je vzácná.

Podezřelá methemoglobinémie u pacientů, kteří dostali> 10 mg/kg nitroprusidu sodného a kteří vykazují známky zhoršeného dodávání kyslíku navzdory přiměřenému srdečnímu výkonu a přiměřené arteriální PO2. Methemoglobinemická krev je čokoládově hnědá bez očekávané změny barvy při vystavení vzduchu. Hladiny methemoglobinu> 10% jsou považovány za klinicky významné.

Když je diagnostikována methemoglobinémie, léčba volby je 1-2 mg/kg methylenové modři podávaná intravenózně během několika minut.

Zvýšený intrakraniální tlak

Stejně jako jiné vazodilatátory nitroprusidu sodného mohou způsobit zvýšení intrakraniálního tlaku.

Anémie a hypovolémie s anestezií

Když se nitroprusid sodný (nebo jakýkoli jiný vazodilatátor) používá pro kontrolovanou hypotenzi během anestezie, může být schopnost pacienta kompenzovat anémii a hypovolémie. Pokud je to možné, správně existující anémie a hypovolémie před podáváním.

Neklinická toxikologie

Zhodnocení mutageneze karcinogeneze plodnosti

Studie na zvířatech hodnotící karcinogenitu a mutagenitu nitroprussidu sodného nebyly provedeny. Podobně nitroprussid sodný nebyl testován na účinky na plodnost.

Použití v konkrétních populacích

Těhotenství

Shrnutí rizika

Na základě údajů o zvířatech a mechanismu účinku může nitroprusid sodný nitroprusid sodný vést k expozici kyanidu a potenciálním nepříznivým účinkům u plodu [viz viz Klinická farmakologie a Klinické úvahy ]. Published post-marketing reports with sodium nitroprusside use in pregnant women are insufficient to inform a drug-associated risk of adverse pregnancy related outcomes [see Data ]. There were no animal reproduction studies conducted with sodium nitroprusside during pregnancy. However there are published studies in pregnant sheep that demonstrate that nitroprusside crosses the placenta a that fetal kyanid levels were dose-related to maternal levels of sodium nitroprusside [see Data ]. Advise pregnant women of the potential risk to a fetus.

Odhadované riziko na pozadí hlavních vrozených vad a potratu pro uvedenou populaci není známo. Všechna těhotenství mají na pozadí riziko ztráty vrozených vad nebo jiných nepříznivých výsledků. V americké obecné populaci je odhadované riziko na pozadí hlavních vrozených vad a potratu u klinicky uznávaných těhotenství 2-4% a 15–20%.

Klinické úvahy

Fetální/novorozenecké nežádoucí účinky

Dlouhodobé použití a velké dávky nitroprusidu sodného během těhotenství mohou vést k toxicitě kyanidu, která může být pro plod fatální. V neobvyklém případě, že neexistuje žádná vhodná alternativa k terapii nitroprusidem sodným pro konkrétní pacienta, který má matku potenciálního rizika pro plod [viz viz VAROVÁNÍS AND OPATŘENÍ ].

Data

Lidská data

Malý počet případů hlásil nežádoucí účinky, včetně mrtvých porostů u těhotných žen s těžkou hypertenzí vyvolanou těhotenstvím, které byly léčeny nitroprusidem sodným. Metodologická omezení včetně malé velikosti vzorku a omezených informací o dávce nitroprusidu sodného a trvání léčby, jakož i koncentrace kyanidu v mateřské krvi nebo fetální tkáni vylučují spolehlivé vyhodnocení potenciálního rizika nežádoucích výsledků plodu s použitím nitropresidu sodného během těhotenství.

Údaje o zvířatech

Bylo prokázáno, že ve třech studiích na těhotenství nitroprusside procházejí placentární bariéru. Ukázalo se, že hladiny kyanidu fetálního kyanidu souvisejí s hladinou nitroprusidu v dávce. Metabolická transformace nitroprusidu sodného podávaná těhotným bahnicím vedla k fatální hladině kyanidu u plodů. Infuze 25 mcg/kg/min nitroprusidu sodného po dobu jedné hodiny u těhotných bahnic vedla ke smrti všech plodů. Těhotné bahnice infundované 1 mcg/kg/min nitroprusidu sodného po dobu jedné hodiny dodávané normální jehňata.

Laktace

Shrnutí rizika

Neexistují žádné informace o přítomnosti nitroprusidu sodného v lidském mléce Účinky na kojené dítě nebo účinky na produkci mléka. Thiokyanát jeden z metabolitů sodného nitroprussidu je přítomen v lidském mléce. Není jasné, jak dlouho jsou klinicky relevantní hladiny thiokyanátu v mléce.

Dětské použití

Účinnost v dětské populaci byla stanovena na základě pokusů pro dospělé a podporována zkouškou v dávce (studie 1) a studií otevřené štítky s nejméně 12 hodinovou infuzí rychlostí, která dosáhla přiměřené kontroly MAP (studie 2) u pediatrických pacientů na nitroprusidu sodíku. V těchto studiích u pediatrických pacientů nebyly pozorovány žádné nové bezpečnostní problémy [viz Klinické studie ].

Informace o předávkování pro Nipride RTU

Předávkování nitroprusidu lze projevit jako nadměrná hypotenze nebo toxicita kyanidu [viz viz VAROVÁNÍS AND OPATŘENÍ ] nebo jako toxicita thiokyanátu [viz VAROVÁNÍS AND OPATŘENÍ ]. Kyanid toxicita causes venous hyperoxemia with bright red venous blood. Cells become unable to extract the oxygen delivered to them leading to air hunger confusion a death. Lactic acidosis may occur but its emergence may lag other life-threatening manifestations of kyanid toxicita.

Hladiny kyanidu lze měřit mnoha laboratořemi a studiemi krve-plyn, které mohou detekovat žilní hyperoxémii nebo acidózu, jsou široce dostupné. Acidóza se nemusí objevit až více než hodinu po výskytu nebezpečné hladiny kyanidu. Podezření na toxicitu kyanidu je dostatečným důvodem pro zahájení léčby.

Léčba toxicity kyanidu sestává z:

• Ukončení nitroprusidu sodného;
• Podávání dusitanu sodného k přeměně tolik hemoglobinu na methemoglobin, jak může pacient bezpečně tolerovat; a pak
• infuze thiosíranu sodného pro přeměnu kyanidu na thiokyanát.

Hemodialýza je neúčinná při odstraňování kyanidu, ale eliminuje většinu thiokyanátu.

Účinky příliš velkého množství synthroidních léků

Dusitan sodný je k dispozici ve 3% roztoku a 4-6 mg/kg (asi 0,2 ml/kg) by měl být injikován po dobu 2-4 minut. Lze očekávat, že tuto dávku převede asi 10% hemoglobinu pacienta na methemoglobin; Tato úroveň methemoglobinémie není spojena s žádným vlastním vlastním rizikem.

Bezprostředně po infuzi thiosíranu sodného sodného sodného sodného by měl být infuzen. Tento činidlo je k dispozici v 10% a 25% roztocích a doporučená dávka je 150-200 mg/kg; Typická dávka dospělých je 50 ml 25% roztoku. Thiosíranát léčba akutně kyanid-toxického pacienta zvýší hladinu thiokyanátu, ale ne do nebezpečného stupně.

Režim dusitanu/thiosulfátu se může po dvou hodinách opakovat v polovině původních dávek.

K dispozici jsou sady protijedů kyanidu.

Kontraindikace pro Nipride RTU

• Nemoci s kompenzační hypertenzí (např. Koarktace arteriovenózního posunu aorty).
• Nedostatečný mozkový cirkulace nebo u pacientů s moribundským (A.S.A. třída 5E) přicházející na nouzovou chirurgii.
• Pacienti s optickou atrofií vrozené (Leberovy) nebo s tabákovou amblyopií.
• Akutní srdeční selhání spojené se sníženou periferní vaskulární rezistencí.
• Současné použití se sildenafilem tadalafilem vardenafilem nebo riociguat.

Klinická farmakologie for Nipride RTU

Mechanismus působení

Nitroprussid sodný interaguje s oxyhemoglobinem za vzniku methemoglobinu kyanidu a oxidu dusnatého (NO). Ne pak reaguje s guanylátovou cyklánou ve vaskulárním hladkém svalstvu za vzniku CGMP, který snižuje koncentrace intracelulárního vápníku, což má za následek relaxaci vaskulárního hladkého svalstva a následnou dilataci periferních tepen a žil. Jiný hladký sval (např. Duodenum dělohy) není ovlivněn. Nitroprussid sodný je aktivnější na žílách než na tepnách, ale tato selektivita je mnohem méně výrazná než u nitroglycerinu. Dilatace žíly podporuje periferní sdružování krve a snižuje žilní návrat do srdce, čímž se snižuje diastolický tlak levé komory a tlak plicního kapilárního klínu (předpětí). Arteriolární relaxace snižuje systémový vaskulární rezistencí systolický arteriální tlak a průměrný arteriální tlak (afterload). Nastává také dilatace koronárních tepen.

Farmakodynamika

Ve spojení se snížením nitroprussidu sodného sodného podávané intravenózně hypertenzní a normotenzní pacienty způsobuje mírné zvýšení srdeční frekvence a variabilního účinku na srdeční výkon. U hypertenzních pacientů mírné dávky indukují renální vazodilataci zhruba úměrné snížení systémového krevního tlaku, takže nedochází k výrazné změně toku krve ledviny nebo glomerulární filtraci.

Hypotenzní účinek nitroprusidu sodného je pozorován během minuty nebo dvou po zahájení adekvátní infuze a po přerušení infuze se rozptýlí téměř stejně rychle. Účinek je zvýšen ganglionickými blokovacími látkami a inhalačními anestetiky.

Farmakokinetika

Infuzovaný nitroprussid sodný je rychle distribuován do objemu, který je přibližně souběžný s extracelulárním prostorem. Lék je vyčištěn intraerytrocytární reakcí s hemoglobinem (HGB) a výsledným cirlačním poločasem nitroprusidem sodným je asi 2 minuty.

Produkty reakce nitroprussidu/hemoglobinu jsou aonmethemoglobin (cyanmethgb) a kyanidový ion (CN¯).

Metabolismus

Jak je znázorněno na diagramu pod základními rysy metabolismu nitroprussidu, jsou:

• Jedna molekula nitroprussidu sodného je metabolizována kombinací s hemoglobinem za vzniku jedné molekuly kyanothemoglobinu a čtyř iontů Cn¯;
• Methemoglobin získaný z hemoglobinu může sekvestrovat kyanid jako
• Cyanmethemoglobin;
• Thiosulfát reaguje s kyanidem za vzniku thiokyanátu;
• Thiokyanát je eliminován v moči;
• kyanid not otherwise removed binds to cytochromes; a
• kyanid is much more toxic than methemoglobin or thiocyanate.

Kyanid Ion se obvykle vyskytuje v séru; Je odvozen od dietních substrátů a z tabákového kouře. Hladiny cn¯ v balených erytrocytech jsou obvykle menší než 1 μmol/l (méně než 25 mcg/l); Hladiny jsou zhruba zdvojnásobeny u těžkých kuřáků.

Ve zdravém ustáleném stavu má většina lidí méně než 1% svých hemoglobin ve formě methemoglobinu. Metabolismus nitroprussidu může vést k tvorbě methemoglobinu. Relativně velké množství nitroprusidu sodného je však zapotřebí k produkci významné methemoglobinémie.

Při fyziologických hladinách methemoglobinu je vazebná kapacita CN¯ zabalených červených krvinek o něco menší než 200 μmol/l (5 mg/l). Toxicita cytochromu je pozorována na hladinách pouze mírně vyšší a smrt byla hlášena na hladinách od 300 do 3000 μmol/l (8–80 mg/l). Pacient s normální hmotností redcell (35 ml/kg) a normální hladiny methemoglobinu může pufrovat asi 175 mcg/kg CN¯ odpovídající o něco méně než 500 mcg/kg infuzního nitroprussidu sodného.

Thiokyanát (SCN¯) je normální fyziologická složka séra s normálními hladinami obvykle v rozmezí 50-250 μmol/l (3-15 mg/l). Clearance SCN¯ je primárně renální. Při selhání ledvin lze poločas zdvojnásobit nebo ztrojnásobit.

Když je thiosulfát dodáván pouze normálními fyziologickými mechanismy přeměny CN¯ na SCN¯ obecně probíhá asi 1 mcg/kg/min. Tato rychlost clearance CN¯ odpovídá zpracování ustáleného stavu infuze nitroprusidu sodného o něco více než 2 mcg/kg/min. CN¯ se začíná akumulovat, když infuze nitroprusidu sodného přesahují tuto rychlost.

Toxikologie zvířat a/nebo farmakologie

Akutní intravenózní průměrné letální dávky (LD50) nitroprusidu u myší a potkanů ​​králíků jsou 2,8 5,0 8,4 a 11,2 mg/kg.

Klinické studie

Klinické studie kontrolované základní linií rovnoměrně ukázaly, že nitroprussid sodný má rychlý hypotenzní účinek alespoň zpočátku ve všech populacích. Se zvyšující se rychlostí infuzního nitroprusidu sodného byl schopen snížit krevní tlak bez pozorovaného limitu účinku.

Klinické studie také ukázaly, že hypotenzní účinek nitroprusidu sodného je spojen se sníženou ztrátou krve v různých hlavních chirurgických zákrocích.

U pacientů s akutním srdečním selháním a zvýšeným podáváním periferní vaskulární rezistence nitroprusidu sodného způsobuje snížení zvýšení periferní odolnosti v srdečním výdeji a snížení tlaku levé komory.

Progresivní tachyfylaxe na hypotenzní účinky nitroprusidu sodného byla hlášena v několika studiích a četných zprávách. Mechanismus tachyfylaxe na nitroprussid sodný zůstává neznámý.

Dětský

Účinky nitroprusidu sodného na indukci hypotenze byly hodnoceny ve dvou studiích u pediatrických pacientů mladších 17 let. V obou studiích bylo nejméně 50% pacientů prepubertální a asi 50% těchto pre-pubertálních pacientů bylo mladší než 2 roky, včetně 4 novorozenců. Primární proměnnou účinnosti byl průměrný arteriální tlak (MAP).

V paralelní studii s dávkou bylo 203 pediatrických pacientů (studie 1). Během 30minutové slepé fáze byli pacienti randomizováni 1: 1: 1: 1, aby dostávali nitroprussid sodný 0,3 1 2 nebo 3 mcg/kg/min. Míra infuze byla zvýšena na míru cílové dávky (tj. 1/3 plné sazby za prvních 5 minut 2/3 plné sazby po dobu příštích 5 minut a plnou dávku za posledních 20 minut). Pokud by vyšetřovatel věřil, že zvýšení na další vyšší rychlost dávky by bylo nebezpečné, infuze zůstala při současném rychlosti po zbytek zaslepené infuze. Protože neexistovala žádná skupina placeba, změna oproti základní linii pravděpodobně nadhodnocuje skutečnou velikost účinku krevního tlaku. Mapa však snížila o 11 až 20 mmHg z výchozí hodnoty napříč čtyřmi dávkami (tabulka 1).

V dlouhodobé infuzní studii bylo 63 pediatrických pacientů (studie 2). Během otevřené fáze (12 až 24 hodin) byl nitroprussid sodný zahájen při ≤0,3 mcg/kg/min a titrován podle odpovědi BP.

Pacienti byli poté randomizováni do placeba nebo k pokračování ve stejné dávce nitroprusidu sodného. Průměrná mapa byla v kontrolní skupině větší než ve skupině s nim sodným pro každý časový bod během slepé fáze stažení, což ukazuje, že nitroprussid sodný je účinný po dobu nejméně 12 hodin.

V obou studiích byly podobné účinky na MAP pozorovány ve všech věkových skupinách.

Tabulka 2: Změna z výchozí hodnoty na mapě (MMHG) po 30 minutách dvojitá slepá infuze (studie 1)

Informace o pacientovi pro Nipride RTU

Těhotenství

Informujte pacienty o reprodukčním potenciálu, že injekce nitroprusidu sodného může způsobit poškození plodu a informovat svého předepisujícího nebo podezřelého těhotenství [viz viz [viz U SE V konkrétní populaci ].