Neo-Fradin

Pro snížení vývoje bakterií rezistentních na léčivo a udržení účinnosti perorálního roztoku nemycin sulfátu a dalších antibakteriálních léčiv Neomycin sulfát perorální roztok by měl být použit pouze k léčbě nebo prevenci infekcí, které jsou prokázány nebo silně podezřelé, že jsou způsobeny bakteriemi.

Isotretinoin Ostatní léky ve stejné třídě

VAROVÁNÍ

Po perorálním podání dochází k systémové absorpci neomycinu a může dojít k toxickým reakcím. Pacienti léčeni neomycinem by měli být pod pečlivým klinickým pozorováním kvůli potenciální toxicitě spojené s jejich použitím.

Neurotoxicita (včetně ototoxicity) a nefrotoxicita po perorálním použití nemycin sulfátu byly hlášeny i při použití v doporučených dávkách. Potenciál pro nefrotoxicitu permanentní bilaterální sluchová ototoxicita a někdy vestibulární toxicita je přítomen u pacientů s normální funkcí ledvin, když je léčen vyššími dávkami neomycinu a/nebo po delší dobu, než se doporučuje. Měly by být provedeny sériové vestibulární a audiometrické testy a testy renální funkce (zejména u vysoce rizikových pacientů).

Riziko nefrotoxicity a ototoxicity je větší u pacientů se zhoršenou funkcí ledvin. Ototoxicita je často zpožděna při nástupu a pacienti se rozvíjejícím kochleárním poškozením nebudou mít během léčby příznaky, které by je varovaly před vývojem osmého ničení nervů a může dojít k úplnému nebo částečné hluchotě dlouho po přerušení neomycinu.

Po ústním použití neomycinu byly hlášeny neuromuskulární blokování a respirační ochrnutí. Možnost výskytu neuromuskulárního blokování a respirační ochrnutí by měla být zvážena, pokud je neomycin podáván zejména pacientům, kteří dostávají anestetiku, neuromuskulární blokovací látky, jako je tubokurin sukcinylcholin decamethonium nebo u pacientů, kteří dostávají masivní transfúze citrátu antikoagulované krve. Pokud dojde k blokování soli vápenatých, mohou tyto jevy zvrátit, ale může být nutná mechanická respirační pomoc.

Souběžné a/nebo sekvenční systémové ústní nebo topické použití jiných aminoglykosidů včetně paromomycinu a jiných potenciálně nefrotoxických a/nebo neurotoxických léčiv, jako je bakitracin cisplatin amfotericin b amfotericin B kolistin a viomycin, by se měly vyhýbat, protože toxicita by se mohla vyhýbat.

Dalšími faktory, které zvyšují riziko toxicity, jsou pokročilý věk a dehydratace.

Souběžné použití neomycinu se silnými diuretiky, jako je kyselina ethyrynová nebo furosemid, by se mělo zabránit, protože určitá diuretika sama o sobě mohou způsobit ototoxicitu. Kromě toho může při podávání intravenózně diuretika zvýšit toxicitu neomycinu změnou koncentrace antibiotiky v séru a tkáni.

Popis pro Neo-Fradin

Neo-fradin perorální roztok pro perorální podávání obsahuje neomycin, což je antibiotikum získané z metabolických produktů fradie aktinomycete streptomyces. Rozsah pH je 5,0 až 7,5. Orální roztok neo-fradinu je čistý oranžový roztok s chutí třešňového. Každých 5 ml ne-fradinového perorálního roztoku obsahuje 125 mg neomycinu sulfátu (ekvivalentní 87,5 mg neomycinu).

Neaktivní ingredience: kyselina benzoová FD

Jako přidržovače pH se používají fosfát sodný dibasický heptahydrát a kyselina sírová.

Chemický název pro neomycin je: 0-2 6-diamino-2 6-dideoxy-a-dlukopyranosyl- (1 → 3)-0β-D-ribofuranosyl- (1 → 5) 0- [2 6-Diamino-2 6-dideoxyα-D-glukopyranosyl-

Neomycin B je identický s výjimkou toho, že zbytky-a-D-glukopyranosyl ve skupině neobiosaminu je β-l-idopyranosly.

Molekulová hmotnost neomycinu je 614,67. Strukturální vzorec je reprezentován níže:

Použití pro neo-fradin

Jaterní kóma (portální systematická encefalopatie)

Ukázalo se, že Neomycin sulfát je účinnou doplňkovou terapií v jádrových kómech snížením bakterií tvořících amoniak ve střevním traktu. Následné snížení amoniaku krve vedlo k neurologickému zlepšení.

Pro snížení vývoje bakterií rezistentních na léčivo a udržení účinnosti perorálního roztoku nemycin sulfátu a dalších antibakteriálních léčiv Neomycin sulfát perorální roztok by měl být použit pouze k léčbě nebo prevenci infekcí, které jsou prokázány nebo silně podezřelé, že jsou způsobeny citlivými bakteriemi. Pokud jsou k dispozici informace o kultuře a citlivosti, měly by být zváženy při výběru nebo úpravě antibakteriální terapie. Při absenci takových dat může místní epidemiologie a vzorce citlivosti přispět k empirickému výběru terapie.

Dávkování pro neo-fradin

Pro minimalizaci rizika toxicity využívejte nejnižší možnou dávku a nejkratší možnou dobu léčby pro kontrolu stavu. Ošetření po dobu delších než dva týdny se nedoporučuje.

Jaterní kóma

Pro použití jako doplněk v řízení játra játra je doporučená dávka 4-12 gramů denně uvedená v následujícím režimu:

1. Vybírat bílkoviny ze stravy. Vyvarujte se používání diuretických látek.
2. Poskytněte podpůrnou terapii včetně krevních produktů, jak je uvedeno.
3. Uveďte neo-fradin perorální roztok v dávkách čtyř až dvanácti gramů neomycinu sulfátu denně v rozdělených dávkách.
   Léčba by měla pokračovat po dobu pěti až šesti dnů, během kterého by měl být protein postupně vrácen do stravy.
4. Pokud nelze méně potenciálně toxické léčivy použít pro chronický jaterní nedostatečnost Neomycin sulfát v dávkách až čtyř gramů denně. Rizika pro rozvoj toxicity indukované neomycinem se postupně zvyšuje, když se léčba musí prodloužit, aby se zachovala životnost pacienta s jaterní encefalopatií, která plně reagovala. Časté periodické sledování těchto pacientů za účelem zjištění přítomnosti toxicity léku je povinné (viz viz OPATŘENÍ ). Také by měly být monitorovány koncentrace séra neomycinu, aby se zabránilo potenciálně toxickým hladinám. Výhody pro pacienta by měly být zváženy proti rizikům permanentní ototoxicity a neuromuskulární blokády nefrotoxicity po akumulaci neomycinu v tkáních.

Jak dodáno

Orální roztok neo-fradinu je k dispozici jako čistý oranžový roztok s chutí třešňové v 16 FL. Lahve Oz obsahující 125 mg neomycinu sulfátu (ekvivalentní 87,5 mg neomycinu) na pět ml.

NDC 39822-0330-5 pro 16 fl. oz.

Uložte při kontrolované teplotě místnosti 20 °-25 ° C (68 ° -77 ° F) [viz viz Teplota místnosti s kontrolou USP ].

Vyráběno pro: X-Gen Pharmaceuticals Inc. revidováno listopad 2011

Vedlejší účinky pro neo-fradin

Nejběžnější nežádoucí účinky na perorální neomycin jsou zvracení a průjem nevolnosti. Při dlouhodobé terapii byl hlášen syndrom malabsorpce charakterizovaný zvýšeným fekálním tukem sníženým karotenem v séru a pokles absorpce xylózy. Byla hlášena nefrotoxicita ototoxicita a neuromuskulární blokáda (viz viz Varování A OPATŘENÍ sekce).

Lékové interakce pro neo-fradin

Upozornění by mělo být posouzeno při souběžném nebo sériovém použití jiných neurotoxických a/nebo nefrotoxických léčiv kvůli možnému zvýšení nefrotoxicity a/nebo ototoxicity neomycinu (viz viz Varování ).

Upozornění by mělo být také prováděno při souběžném nebo sériovém použití jiných aminoglykosidů a polymyxinů, protože mohou zlepšit neomycinovu nefrotoxicitu a/nebo ototoxicitu a zesilovat neomycinové neuromuskulární blokovací účinky.

Perorální neomycin inhibuje gastrointestinální absorpci penicilinu V orálního vitamínu B-12 methotrexát a 5-fluorourcil. Zdá se, že gastrointestinální absorpce digoxinu je také inhibována. Proto by měly být monitorovány hladiny digoxinu v séru.

Perorální neomycin může zvýšit účinek kumarinu v antikoagulanciích snížením dostupnosti vitamínu K.

Varování pro Neo-Fradin

(vidět Varování )

Amox Clav 875-125 mg

Další projevy neurotoxicity mohou zahrnovat necitlivost kožní brnění svalového škubání a křeče.

Riziko ztráty sluchu pokračuje po odběru drog.

Aminoglykosidy mohou při podávání těhotné ženy způsobit poškození plodu.

Aminoglykosidová antibiotika procházejí placentou a u dětí, jejichž matky dostávaly streptomycin během těhotenství, došlo k několika zprávám o celkové nevratné bilaterální vrozené hluchotě. Ačkoli při léčbě těhotných žen s jinými aminoglykosidemi nebyly hlášeny vážné vedlejší účinky na plod nebo novorozence, existuje potenciál poškození. Studie reprodukce zvířat neomycinu nebyly provedeny. Pokud se neomycin používá během těhotenství nebo pokud pacient otěhotní při užívání tohoto léku, měl by být pacient obeznámen z potenciálního nebezpečí pro plod.

Opatření pro Neo-Fradin

Generál

Předepisování perorálního roztoku nemycinu sulfátu v nepřítomnosti prokázané nebo silně podezřelé bakteriální infekce nebo profylaktické indikace pravděpodobně neposkytne pro pacienta přínos a zvyšuje riziko rozvoje bakterií rezistentních na léčivo.

Stejně jako u jiných antibiotik může používání perorálního neomycinu vést k přerůstání neu pojasných organismů, zejména hub. Pokud k tomu dojde, měla by být zavedena vhodná terapie.

Neomycin je rychle a téměř úplně absorbován z povrchů těla (s výjimkou močového měchýře) po lokálním zavlažování a pokud je aplikován lokálně ve spojení s chirurgickými zákroky. Po zavlažování malých i velkých chirurgických polí s drobným množstvím neomycinu byla popsána nezvratná neslušná hluchota renální selhání a smrt v důsledku neuromuskulární blokády (bez ohledu na stav renální funkce).

Byla prokázána křížová oslovatetnost mezi aminoglykosidy.

Aminoglykosidy by se měly používat s opatrností u pacientů s svalovými poruchami, jako je myasthenia gravis nebo parkinsonismus, protože tato léčiva mohou zhoršit svalovou slabost kvůli jejich potenciálnímu účinku podobnému currare na neuromuskulární spojení.

Malá množství orálně podávaného neomycinu se absorbuje neporušenou střevní slizkou.

V literatuře nefrotoxicity a/nebo ototoxicity bylo v literatuře s ústním použitím neomycinu mnoho zpráv. Pokud se během ústní terapie vyvíjí renální nedostatečnost, měla by být věnována snížení dávky léčiva nebo ukončení terapie.

Dávka orálního neomycinu 12 gramů denně produkuje syndrom malabsorpce pro různé látky včetně tukového dusíku cholesterolu karotenu glukózy xylóza laktózy sodný cyanokobalamin a železo.

Orální podávání neomycinu zvyšuje fekál dokonce Vylučování kyseliny a snižuje aktivitu střeva laktázy.

Laboratorní testy

Pacienti s nedostatečností ledvin se mohou vyvinout hladiny toxické hladiny neomycinu v krvi, pokud nejsou dávky správně regulovány. Pokud se během léčby vyvine renální nedostatečnost, měla by být dávka snížena nebo antibiotikum přerušeno. Aby se zabránilo nefrotoxicitě a poškození osmého nervu spojené s vysokými dávkami a prodlouženou ošetřením, mělo by být provedeno následující a pravidelně během léčby a pravidelně: analýza moči pro zvýšené vylučování proteinu snížilo specifické odlitky a buňky; Testy renálních funkcí, jako je creatinin buchta séra nebo clearance kreatininu; Testy funkce nervu vestibulocochlear (osmé lebeční nervy).

Měly by být provedeny sériové vestibulární a audiometrické testy (zejména u vysoce rizikových pacientů). Protože starší pacienti mohou mít sníženou funkci ledvin, která nemusí být patrná ve výsledcích rutinních screeningových testů, jako je bun nebo sérový kreatinin a stanovení clearance clearance může být užitečnější.

Zhodnocení mutageneze karcinogeneze plodnosti

S neomycinem nebyly provedeny žádné dlouhodobé studie na zvířatech k vyhodnocení karcinogenního nebo mutagenního potenciálu nebo zhoršení plodnosti.

Kategorie těhotenství d

(Viz VAROVÁNÍS sekce)

Ošetřovatelské matky

Není známo, zda je neomycin vylučován v lidském mléce, ale ukázalo se, že se po jediné intramuskulární injekci vylučuje do kravského mléka. Ukázalo se, že další aminoglykosidy jsou vylučovány v lidském mléce. Vzhledem k potenciálu závažných nežádoucích účinků aminoglykosidů u ošetřovatelských kojenců by mělo být rozhodnuto, zda ukončit ošetřovatelství nebo ukončit lék s přihlédnutím k důležitosti drogy pro matku.

Dětské použití

Bezpečnost a účinnost perorálního neomycinu u pacientů mladších osmnáct let nebyla stanovena. Je -li nezbytná léčba pacienta mladšího osmnácti let, měla by být použita neomycin s opatrností a období léčby by nemělo překročit tři týdny kvůli absorpci z gastrointestinálního traktu.

Informace o předávkování Neo-Fradin

Kvůli nízké absorpci je nepravděpodobné, že by se u perorálního neomycinu vyskytlo akutní nadměrné vysílání. Prodloužené podávání by však mohlo vést k dostatečným systémovým hladinám léčiva k produkci neurotoxicity ototoxicity a/nebo nefrotoxicity.

Hemodialýza odstraní neomycin z krve.

Konstance pro neo-fradin

Orální přípravky Neomycin sulfátu jsou kontraindikovány v přítomnosti střevní obstrukce a u jedinců s anamnézou přecitlivělosti na léčivo.

Pacienti s anamnézou hypersenzitivity nebo závažné toxické reakce na jiné aminoglykosidy mohou mít křížovou citlivost na neomycin.

Perorální roztok neomycinu sulfátu je kontraindikován u pacientů se zánětlivým nebo ulcerativním gastrointestinálním onemocněním kvůli potenciálu zvýšené gastrointestinální absorpce neomycinu.

Klinická farmakologie for Neo-Fradin

Neomycin sulfát je špatně absorbován z gastrointestinálního traktu. Malá absorbovaná frakce je rychle distribuována v tkáních a je vylučována ledvinami v souladu se stupněm funkce ledvin. Neabsorbovaná část léčiva (přibližně 97 procent) se ve stolicích nezměnila.

Růst většiny střevních bakterií se po perorálním podání neomycinu sulfátu rychle potlačuje s potlačením přetrvávajícím po dobu 48-72 hodin. Nepatogenní kvasinky a příležitostně rezistentní kmeny Enterobacter Aerogenes (dříve Aerobacter Aerogenes) nahrazují střevní bakterie.

Stejně jako u jiných aminoglykosidů se množství systematicky absorbovaného neomycinu přeneseného do tkání kumulativně zvyšuje s každou opakovanou dávkou podávanou, dokud není dosaženo ustáleného stavu. Ledvina funguje jako primární vylučovací cesta a také vazebné místo tkáně s nejvyšší koncentrací nalezenou v renální kůře. Při opakovaném dávkování progresivní akumulace nastává také ve vnitřním uchu. Uvolňování tkáňového neomycinu dochází pomalu po dobu několika týdnů po přerušení dávkování.

Alka Seltzer Cold Medicine vedlejší účinky

Studie vazby proteinu ukázaly, že stupeň vazby proteinu aminoglykosidu je nízký a v závislosti na metodách použitých pro testování může být mezi 0 a 30 procenty.

Mikrobiologie

In vitro testy prokázaly, že neomycin je baktericidní a působí inhibicí syntézy proteinu v citlivých bakteriálních buňkách. Je účinný především proti gramnegativním bacilům, ale má nějakou aktivitu proti gram-pozitivním organismům. Neomycin je aktivní in vitro proti Escherichia coli a skupině Klebsiella-Enterobacter. Neomycin není aktivní proti anaerobnímu střevní flóře.

Pokud je potřeba testování citlivosti s použitím 30 mcg diskových organismů produkujících zóny 16 mm nebo vyšší, jsou považovány za citlivé. Odolné organismy produkují zóny 13 mm nebo méně. Zóny větší než 13 mm a méně než 16 mm naznačují střední citlivost.

Informace o pacientovi pro neo-fradin

Pacienti by měli být informováni, že antibakteriální léčiva včetně perorálního roztoku nemycinu sulfátu by se měly používat pouze k léčbě bakteriálních infekcí. Ne léčí virové infekce (např. Obecně nachlazení). Pokud je předepsán perorální roztok sulfátu neomycinu k léčbě pacientů s bakteriální infekcí, by měl být sdělen, že ačkoli je běžné se v průběhu terapie cítit lépe v průběhu terapie, měl by být lék užíván přesně podle pokynů. Přeskočení dávek nebo nedokončení celého terapie může (1) snížit účinnost okamžité léčby a (2) zvýšit pravděpodobnost, že se bakterie v budoucnu vyvinou a v budoucnu nebudou léčeny perorálním roztokem neomycinu nebo jinými antibakteriálními léky.

Před podáním drogových pacientů nebo členů jejich rodin by měl být informován o možných toxických účincích osmého nervu. Možnost akutní toxicity se zvyšuje u předčasně narozených kojenců a novorozenců.