Nardil

VAROVÁNÍ

Sebevražda a antidepresiva léky

Antidepresiva zvýšila riziko ve srovnání s placebem sebevražedného myšlení a chování (sebevražda) u dětí adolescentů a mladých dospělých v krátkodobých studiích hlavní depresivní poruchy (MDD) a dalších psychiatrických poruch. Každý, kdo zvažuje použití Nardilu nebo jiného antidepresiva u dospívajícího nebo mladého dospělého, musí toto riziko vyrovnat s klinickou potřebou. Krátkodobé studie neprokázaly zvýšení rizika sebevražd s antidepresivy ve srovnání s placebem u dospělých nad věkem 24 let; U antidepresiv došlo ke snížení rizika ve srovnání s placebem u dospělých ve věku 65 a starších. Deprese a některé další psychiatrické poruchy jsou samy spojeny se zvýšením rizika sebevraždy. Pacienti všech věkových skupin, kteří jsou zahájeni antidepresivní terapií, by měli být náležitě sledováni a úzce pozorováni pro klinickou zhoršení sebevražd nebo neobvyklé změny v chování. Rodiny a pečovatelé by měli být informováni o potřebě pečlivého pozorování a komunikace s předepisujícím lékařem. Nardil není schválen pro použití u pediatrických pacientů. (vidět VAROVÁNÍS : Klinické zhoršení a sebevražedné riziko Informace o pacientu a OPATŘENÍ : Dětské použití )

Popis pro Nardil

Nardil ^® (Fenelzin sulfát) je silným inhibitorem monoamin oxidázy (MAO). Fenelzin sulfát je derivát hydrazinu. Má molekulovou hmotnost 234,27 a je chemicky popsána jako C ₈ H ₁₂ N ₂ • h ₂ TAK ₄ . Jeho chemická struktura je uvedena níže:

Každý tablet potahovaný filmem Nardil pro perorální podání obsahuje fenelzin sulfát ekvivalentní 15 mg fenelzinové báze a následující neaktivní složky: Mannitol USP; Croscarmellose sodný NF; Povidone USP; edetate disodium usp; Stearate nf; Isopropylalkohol USP; Purifikovaná voda USP; Opadry Orange Y30-13242a.

Použití pro Nardil

Nardil has been found to be effective in depressed patients clinically characterized as 'atypical' 'nonendogenous' nebo 'neurotic.' These patients often have mixed anxiety a depression a phobic nebo hypochondriacal features. There is less conclusive evidence of its usefulness with severely depressed patients with endogenous features.

Nardil should rarely be the first antidepressant drug used. Rather it is mneboe suitable fnebo use with patients who have failed to respond to the drugs mneboe commonly used fnebo these conditions.

Dávkování pro Nardil

Počáteční dávka

Obvyklou počáteční dávkou Nardilu je jeden tablet (15 mg) třikrát denně.

Léčba rané fáze

Dávkování by mělo být zvýšeno na nejméně 60 mg denně poměrně rychlém tempu v souladu s tolerancí pacienta. Může být nutné zvýšit dávku až do 90 mg denně, aby se získala dostatečná inhibice MAO. Mnoho pacientů nevykazuje klinickou odpověď, dokud léčba při 60 mg pokračovala po dobu nejméně 4 týdnů.

Údržbářská dávka

Po dosažení maximálního prospěchu z Nardilu by se dávkování mělo snížit pomalu během několika týdnů. Dávka údržby může být tak nízká jako jedna tableta 15 mg denně nebo každý druhý den a měla by pokračovat tak dlouho, jak je vyžadováno.

Jak dodáno

Každá tableta Nardil je oranžová biconvexová filmová a vyrytá s 'P-D 270' a obsahuje fenelzin sulfát ekvivalentní 15 mg fenelzinové báze.

NDC 0071-0350-60. Láhev 60

Skladování

Uložte mezi 15 ° - 30 ° C (59 ° - 86 ° F).

Distribuováno: Parke-Davis Division of Pfizer Inc NY NY 10017. Revidováno: červen 2018

riboflavin jiné drogy ve stejné třídě

Vedlejší účinky pro Nardil

Nardil is a potent inhibitnebo of monoamine oxidase. Because this enzyme is widely distributed throughout the body diverse pharmacologic effects can be expected to occur. When they occur such effects tend to be mírný nebo moderate in severity (vidět níže ) často zmizí, jak léčba pokračuje a může být minimalizována úpravou dávky; Zřídka je nutné zavádět proti opatřením nebo přerušit Nardil.

Mezi běžné vedlejší účinky patří

Nervový systém - závratě bolesti hlavy ospalost poruch spánku (včetně nespavosti a hypersomnie) Únava slabost Tremory Twitching Myoclonic Hnutí Hyperreflexie.

Gastrointestinal - zácpa sucho v ústech Gastrointestinální poruchy zvýšené sérové ​​transaminázy (bez doprovodných příznaků a příznaků).

Metabolický - přibývání na váze.

Kardiovaskulární - Edém posturální hypotenze.

Genitourinární - Sexuální poruchy např. Anorgasmické a ejakulační poruchy a impotence.

Méně běžné mírné až střední vedlejší účinky (z nichž některé byly hlášeny u jediného pacienta nebo jediným lékařem)

Nervový systém - Jitteriness Palilalia Euphoria nystagmus parestézie.

Genitourinární - Retence moči.

Metabolický - Hypernatremie.

Dermatologická - Pruritus Skin vyrážka pocení.

Speciální smysly - Glaukom rozmazaného vidění.

Přestože jsou hlášeny méně často a někdy pouze jednou další závažné vedlejší účinky zahrnují

Nervový systém - Ataxie šoková podobná kóma toxická delirium manická reakce Křeče akutní úzkostné reakce srážení schizofrenie přechodné respirační a kardiovaskulární deprese po ECT.

Gastrointestinal - K dnešnímu dni bylo u velmi málo pacientů hlášeno fatální progresivní nekrotizující poškození hepatocelulárního poškození. Reverzibilní žloutenka.

Hematologická - Leukopenia.

Imunologické - Syndrom podobný lupusu

Metabolický - Hypermetabolický syndrom (který může zahrnovat, ale není omezen na hyperpyrexii tachykardii tachypnea svalová rigidita zvýšená hladina metabolické acidózy hypoxie CK a může se podobat předávkování).

Generál - Horečka spojená se zvýšeným svalovým tokem.

Stažení může být spojeno s zvracením a malátností nevolnosti.

Neobvyklý syndrom stažení po náhlém stažení Nardilu byl zřídka hlášen. Příznaky a příznaky tohoto syndromu obecně začínají 24 až 72 hodin po přerušení léčiva a mohou se pohybovat od živých nočních můr s agitací po upřímnou psychózu a křeče. Tento syndrom obecně reaguje na obnovení nízké dávky Nardilové terapie následované opatrnou titrací a přerušením dolů.

Interakce drog pro Nardil

U pacientů, kteří dostávali neselektivní inhibitory monoamin oxidázy (MAO) v kombinaci se serotoninergními látkami (např. Dexfenfenfluramin fluoxetin fluvoxamin paroxetin sertralin citalopram venlafaxin), byly zprávy o závažných někdy fatálních reakcích. Protože Nardil je inhibitor monoamin oxidázy (MAO) Nardil by neměl být používán souběžně se serotoninergním činidlem (viz viz Kontraindikace ).

Podávání guanethidinu pro pacienty, kteří dostávají inhibitor MAO, může způsobit mírnou až těžkou hypertenzi v důsledku uvolňování katecholaminů. Nejméně dva týdny by měly uplynout mezi stažením inhibitoru MAO a zahájením guanethidinu. (vidět Kontraindikace )

Varování fnebo Nardil

Klinické zhoršení a sebevražedné riziko

Pacienti s velkou depresivní poruchou (MDD) dospělí i pediatrií mohou dojít k zhoršení jejich deprese a/nebo vzniku sebevražedných myšlenek a chování (sebevražda) nebo neobvyklé změny v chování, ať už berou antidepresivní léky a toto riziko může přetrvávat. Sebevražda je známá riziko deprese a některých dalších psychiatrických poruch a tyto poruchy samotné jsou nejsilnějšími prediktory sebevraždy. Existuje však dlouhodobá obava, že antidepresiva mohou mít roli při vyvolávání zhoršení deprese a vzniku sebevražd u některých pacientů během rané fáze léčby. Společené analýzy krátkodobých placebem kontrolovaných studií antidepresiv (SSRI a dalších) ukázaly, že tyto léky zvyšují riziko sebevražedného myšlení a chování (sebevražd) u dětí adolescentů a mladých dospělých (ve věku 18–24 let) s velkými psychiatrickými poruchami. Krátkodobé studie neprokázaly zvýšení rizika sebevražd s antidepresivy ve srovnání s placebem u dospělých nad věkem 24 let; Ve srovnání s placebem u dospělých ve věku 65 a starších se snížila antidepresiva ve srovnání s placebem.

Souhrnné analýzy placebem kontrolovaných studií u dětí a dospívajících s MDD obsedantně nutkavou poruchou (OCD) nebo jiných psychiatrických poruch zahrnovaly celkem 24 krátkodobých studií 9 antidepresiv u více než 4400 pacientů. Společené analýzy studií kontrolovaných placebem u dospělých s MDD nebo jinými psychiatrickými poruchami zahrnovaly celkem 295 krátkodobých pokusů (střední doba trvání 2 měsíců) 11 antidepresiv u více než 77 000 pacientů. Mezi drogami došlo k značnému rozdílu v riziku sebevražd, ale tendence ke zvýšení mladších pacientů u téměř všech studovaných léků. Byly rozdíly v absolutním riziku sebevraždy napříč různými indikacemi s nejvyšším výskytem v MDD. Rozdíly o rizicích (léčivo vs. placebo) však byly relativně stabilní ve věkových vrstvách a napříč indikací. Tyto rozdíly v riziku (rozdíl v drogách v počtu případů sebevražd na 1000 pacientů léčených) jsou uvedeny v tabulce 1.

Tabulka 1

V žádné z pediatrických pokusů nedošlo k žádné sebevraždě. V pokusech pro dospělé byly sebevraždy, ale počet nestačil k dosažení jakéhokoli závěru o drogovém účinku na sebevraždu.

Není známo, zda se riziko sebevraždy rozšiřuje na dlouhodobější použití, tj. Po několika měsících. U dospělých s depresí však existují značné důkazy z pokusů o údržbu placebem s depresí, že použití antidepresiv může zpozdit recidivu deprese.

Mohu vzít Claritin na úly

Všichni pacienti léčeni antidepresivy pro jakoukoli indikaci by měli být vhodně sledováni a úzce pozorováni pro klinickou zhoršující se sebevraždu a neobvyklé změny v chování, zejména během počátečních několika měsíců průběhu léčebné terapie nebo v době změn dávky se buď zvyšují nebo klesají.

Následující symptomy Úzkost Agitace Panic útoky nespavosti podrážděnost nepřátelství Agresivita Impulsivita Akathisia (psychomotorická neklid) byla hlášena u dospělých a pediatrických pacientů léčených antidepresivami pro velkou depresivní poruchu, jakož i pro další indikace psychiatrické i nepsychiatrické. Ačkoli příčinná souvislost mezi vznikem takových symptomů a zhoršením deprese a/nebo vznikem sebevražedných impulsů nebylo stanoveno, existuje obavy, že takové příznaky mohou představovat prekurzory k vznikající sebevraždě.

Mělo by se zvážit změnu terapeutického režimu, včetně možného přerušení léku u pacientů, jejichž deprese je trvale horší nebo která zažívá vznikající sebevraždu nebo příznaky, které by mohly být prekurzory zhoršovat depresi nebo sebevraždu, zejména pokud jsou tyto příznaky při nástupu závažné nebo nebyly součástí příznaků pacienta.

Rodiny a pečovatelé pacientů léčených antidepresivami pro velkou depresivní poruchu nebo jinými indikacemi psychiatrických i nonpsychiatrických by měly být upozorněny na potřebu monitorovat pacienty pro vznik podrážděnosti agitace neobvyklé změny v chování a dalším výše popsaným symptomům, jakož i na vznik sebevražd a okamžitě nahlásit takové symptomy pro zdravotní péči. Takové monitorování by mělo zahrnovat denní pozorování rodinami a pečovatelů. Předpisy pro Nardil by měly být napsány pro nejmenší množství tabletů v souladu s dobrým řízením pacientů, aby se snížilo riziko předávkování.

Screening pacientů na bipolární poruchu

Hlavní depresivní epizoda může být počáteční prezentace bipolární porucha . Obecně se předpokládá (i když není v kontrolovaných studiích stanoveno), že léčba takové epizody samotným antidepresivem může zvýšit pravděpodobnost srážení smíšené/manické epizody u pacientů s rizikem bipolární poruchy. To, zda některý z výše popsaných příznaků představuje takovou konverzi, není známo.

Před zahájením léčby antidepresivními pacienty s depresivními příznaky však měly být přiměřeně prověřeny, aby se zjistilo, zda jsou ohroženy bipolární poruchou; Takový screening by měl zahrnovat podrobnou psychiatrickou historii včetně rodinné anamnézy sebevražedné bipolární poruchy a deprese. Je třeba poznamenat, že Nardil není schválen pro použití při léčbě bipolární deprese.

Je třeba poznamenat, že Nardil není schválen pro použití při léčbě indikací v dětské populaci.

Nejzávažnější reakce na Nardilu zahrnují změny krevního tlaku.

Hypertenzní krize

Nejdůležitější reakcí spojenou s podáváním Nardilu je výskyt hypertenzních krizí, které byly někdy fatální.

Tyto krize jsou charakterizovány některými nebo všemi následujícími příznaky: týlní bolest hlavy, která může vyzařovat frontální bušení hnutí krku nebo bolestivost nevolnosti zvracení pocení (někdy s horečkou a někdy s studenou hladkou kůží) rozšířené žáky a fotofobii. Může být přítomna buď tachykardie nebo bradykardie a mohou být spojena se omezením bolesti na hrudi.

POZNÁMKA

Intrakraniální krvácení bylo hlášeno ve spojení se zvýšením krevního tlaku.

Krevní tlak by měl být často pozorován, aby se zjistilo důkazy o jakékoli odpovědi na tlak u všech pacientů, kteří dostávali Nardil. Terapie by měla být během terapie přerušena ihned po výskytu palpitace nebo častých bolesti hlavy.

Doporučená léčba v hypertenzní krizi

Pokud dojde k hypertenzní krizi, měla by být okamžitě přerušena nardil a terapie ke snížení krevního tlaku by měla být okamžitě zahájena. Na základě současných důkazů se doporučuje fentolamin. (Dávkování hlášené pro fentolamin je intravenózně 5 mg.) Je třeba dbát na to, aby se tento lék pomalu podával, aby se zabránilo vytvoření nadměrného hypotenzivního účinku. Horečka by měla být spravována pomocí vnějšího chlazení.

Varování pro pacienta

Všichni pacienti by měli být upozorněni na to, že následující nápoje a léky je třeba se vyhnout při užívání Nardil a dva týdny po ukončení použití.

Potraviny a nápoje, kterým je třeba se vyhnout

Maso a ryby

Slaneček
Játra
Suchá klobása (včetně Janovského salámu tvrdého salámu pepperoni a libanon bologna)

Zelenina

Široké fazolové lusky (fava fazole)
Kyselé zelí

Mléčné výrobky

Sýr (tvarohový sýr a smetanový sýr je povolen)
Jogurt

Nápoje

Pivo a víno
Bez alkoholu a redukované alkohol pivo a víno

Smíšený

Extrakt z kvasinek (včetně pivovarských kvasinek ve velkém množství)
Extrakt z masa
Nadměrné množství čokolády a kofeinu

Rovněž by se vyhýbala jakýmkoli zkaženým nebo nesprávně chlazeným nebo uloženým potravinám bohatým na bílkoviny, jako jsou masa a mléčné výrobky, včetně potravin, které mohly podstoupit změny proteinů stárnutím mořením fermentací nebo kouření, aby se zlepšila chuť.

Léky OTC, kterým je třeba se vyhnout

Přípravy na studené a kašel (včetně přípravků obsahujících dextrometorfan)
Nosní decongestanty (tablety kapky nebo sprej)
Léky na seno
Sinusové léky
Léky inhalační astmatu
Antiappetitové léky
Přípravky snižující hmotnost
„Pep“ pilulky
L-Tryptofan obsahující přípravky

Je třeba se také vyhnout některým lékům na předpis. Pacienti pod péčí o jiného lékaře nebo zubního lékaře by ho proto měli informovat o tom, že berou Nardil.

Pacienti by měli být upozorněni, že použití výše uvedených potravin nebo léků může způsobit reakci charakterizovanou bolestí hlavy a dalšími vážnými příznaky v důsledku nárůstu krevního tlaku s výjimkou dextromethorfanu, které mohou způsobit reakce podobné reakcím, které jsou pozorovány u meperidinu. Také došlo k zprávě o interakci mezi Nardilem a Dextromethorphanem (požitým jako pastinský) způsobující ospalost a bizarní chování.

Pacienti by měli být instruováni, aby okamžitě nahlásili výskyt bolesti hlavy nebo jiných neobvyklých příznaků.

Současné užívání s derivátovými drogami dibenzazepinu

Je -li rozhodnuto o podávání Nardilu souběžně s jinými antidepresivními léky nebo za méně než 10 dnů po přerušení antidepresivní terapie, měl by být pacient pečlivě opatřen možností nepříznivé interakce léčiva.

Následuje seznam derivátů dibenzazepinu podle obecného jména

Nortriptylin Hydrochlorid
Amitriptylin Hydrochlorid
Perfenazin a amitriptylin hydrochlorid
Hydrochlorid clomipramin
Desipramin hydrochlorid
Imipramin hydrochlorid
doxepin
Karbamazepin
Cyclobenzaprine HCl
amoxapin
Maprotilin HCl
Trimipramin Maleate
Protriptylin HCl
mirtazapin

Nardil should be used with caution in combination with antihypertensive drugs including thiazide diuretics a β-blockers since exaggerated hypotensive effects may result.

Použití v těhotenství

Bezpečné používání Nardilu během těhotenství nebo laktace nebylo stanoveno. Potenciální přínos tohoto léčiva, pokud se používá během těhotenství laktace nebo u žen v plodném věku, by měla být zvážena s možným nebezpečím pro matku nebo plod.

Dávky nardilu u těhotných myší, které dobře přesahující maximální doporučenou lidskou dávku způsobily významné snížení počtu životaschopných potomků na myši. Kromě toho byl růst mladých psů a potkanů ​​zpomalen dávkami přesahujícími maximální lidskou dávku.

Opatření fnebo Nardil

Informace pro pacienty

Předepisující nebo jiní zdravotničtí pracovníci by měli informovat pacienty s jejich rodinami a jejich pečovateli o výhodách a rizicích spojených s léčbou s Nardilem a měli by jim poradit v jeho přiměřeném použití. Pro Nardil je k dispozici průvodce léky pacientů o „depresi antidepresiv léků a dalších závažných duševních onemocnění a sebevražedných myšlenek nebo akcí“. Přední lékař nebo zdravotnický pracovník by měl pokyn pacientům jejich rodin a jejich pečovatelů, aby si přečetli průvodce léky a měli by jim pomáhat porozumět jeho obsahu. Pacienti by měli mít příležitost diskutovat o obsahu průvodce medikací a získat odpovědi na jakékoli dotazy, které mohou mít. Konec tohoto dokumentu je dotisknut úplný text příručky k léku.

Pacienti by měli být informováni o následujících otázkách a požádali, aby upozornili svého předepisujícího lékaře, pokud k nim dojde při užívání Nardilu.

Klinické zhoršení a sebevražedné riziko

Pacienti, jejich rodiny a jejich pečovatelé by měli být povzbuzováni, aby byli ostražití vůči vzniku úzkostných agitačních panických útoků nespavosti podrážděnost nepřátelství Agresivita Impulsivita Akathisia (psychomotorická neklidnost) Hypomanie mánie nebo se upravuje dávka nebo při úpravě dárce nebo se došlo k úpravě nebo dole, nebo se upravují nebo se upravují nebo dolínají. Rodinám a pečovateli pacientů by mělo být doporučeno hledat vznik těchto příznaků každý den, protože změny mohou být náhlé. Takové příznaky by měly být hlášeny pacientovi lékaři nebo zdravotnickému odborníkovi, zejména pokud jsou při nástupu přísné nebo nebyly součástí příznaků pacienta. Příznaky, jako jsou tyto, mohou být spojeny se zvýšeným rizikem sebevražedného myšlení a chování a naznačují potřebu velmi pečlivého monitorování a případně změn v léku.

Dětské použití

Bezpečnost a účinnost v pediatrické populaci nebyla zřízena (viz Varování a VAROVÁNÍS - Klinické zhoršení a sebevražedné riziko ).

Každý, kdo uvažuje o použití Nardilu u dítěte nebo dospívajícího, musí s klinickou potřebou vyrovnat potenciální rizika.

Bylo popsáno, že Nardil jako u jiných derivátů hydrazinu vyvolává plicní a vaskulární nádory v nekontrolované celoživotní studii u myší.

U depresivních pacientů by měla být vždy zvažována možnost sebevraždy a přiměřená opatření. Doporučuje se udržovat pečlivá pozorování pacientů podstupujících léčbu Nardil, dokud není dosaženo kontroly deprese. V případě potřeby by měla být zavedena další opatření (ECT hospitalization atd.).

Všichni pacienti podstupující léčbu Nardilem by měli být úzce dodržováni pro příznaky posturální hypotenze. Hypotenzní vedlejší účinky se vyskytly u hypertenzních i normotenzních a hypotenzních pacientů. Krevní tlak se obvykle rychle vrací na hladiny předúpravy, když je léčivo přerušeno nebo je dávka snížena.

Protože účinek Nardilu na křečový prahový bod může být variabilní adekvátní preventivní opatření při léčbě epileptických pacientů.

Nejběžnějším byla nejčastější než závažnější vedlejší účinky, které byly hlášeny s jakoukoli konzistentností. Tato reakce byla do značné míry omezena na pacienty, u nichž poruchy charakterizované hyperkinetickými symptomy koexistují, ale jsou zakryty depresivním vlivem; Hypomanie se obvykle zdála, jak se deprese zlepšila. Pokud je přítomna agitace, může být zvýšena nardil. Hypomanie a agitace byly také hlášeny při vyšších dávkách nebo po dlouhodobé terapii.

Nardil may cause excessive stimulation in schizophrenic patients; in manic-depressive states it may result in a swing from a depressive to a manic phase.

Nardil should be used with caution in Diabetes mellitus ;; Může dojít ke zvýšení citlivosti na inzulín. Požadavky na inzulín nebo perorální hypoglykemika mohou být sníženy.

Inhibitory MAO včetně Nardil potenciální hexobarbitální hypnózu u zvířat. Proto by měly být barbituráty podávány při snížené dávce s nardilem.

Inhibitory MAO inhibují destrukci serotoninu a norepinefrinu, o nichž se předpokládá, že jsou uvolňovány z tkáňových obchodů Rauwolfia alkaloidy. V souladu s tím by měla být opatrná, pokud je Rauwolfia používána souběžně s inhibitorem MAO včetně Nardil.

Existují protichůdné důkazy o tom, zda inhibitory MAO ovlivňují metabolismus glukózy nebo zesilují hypoglykemická činidla. To by mělo být na paměti, pokud je Nardil podáván diabetikům.

Geriatrické použití

Klinické studie Nardilu nezahrnovaly dostatečný počet subjektů ve věku 65 let a více, aby se určilo, zda reagují odlišně od mladších subjektů. Jiné hlášené klinické zkušenosti nezjistily rozdíly v odpovědích mezi staršími a mladšími pacienty. Obecně by měl být výběr dávky pro staršího pacienta opatrný, obvykle začínající na dolním konci rozsahu dávkování, což odráží větší frekvenci snížené funkce ledvin nebo srdeční jater a souběžné onemocnění nebo jiné léčivé terapie.

Předávkovat Infnebomation fnebo Nardil

Poznámka - pro správu Hypertenzní krize vidět VAROVÁNÍS sekce.

U pacientů, kteří jsou depresivní. Je třeba si uvědomit, že může být přijímáno více léků a/nebo alkoholu.

V závislosti na množství předávkování s nardilem se může rozvíjet různý a smíšený klinický obraz včetně příznaků a příznaků centrálního nervového systému a kardiovaskulární stimulace a/nebo deprese. Příznaky a příznaky mohou být během počátečního 12hodinového období po požití nepřítomné nebo minimální a poté se mohou pomalu vyvinout a dosáhnou maxima za 24–48 hodin. Smrt byla hlášena po předávkování. Proto je nezbytná okamžitá hospitalizace s nepřetržitým pozorováním a monitorováním pacienta.

Příznaky a příznaky předávkování mohou zahrnovat samostatně nebo v kombinaci kterékoli z následujících: ospalost závratě podrážděnost hyperaktivity Hyperaktivita Agitace závažné bolesti hlavy halucinace TISMUS OPATHOTONUS RIGULSIDE CHROVUSSION a COMA; rychlá a nepravidelná hypotenze hypertenze pulzní a vaskulární kolaps; Presordiální bolest respirační deprese a selhání hyperpyrexie diaforézy a chladná hladká kůže.

Zacházení

Může být vyžadována intenzivní symptomatická a podpůrná léčba. Indukce zvracení nebo záplavy žaludku s instilací kaše na uhlí může být užitečná při včasném otravě za předpokladu, že dýchací cesty byly chráněny před aspirací. Příznaky a příznaky stimulace centrálního nervového systému včetně křečí by měly být léčeny diazepamem podávaným pomalu intravenózně. Deriváty fenothiazinu a stimulanty centrálního nervového systému je třeba se vyhnout. Hypotenze a vaskulární kolaps by měly být ošetřeny intravenózními tekutinami a v případě potřeby intravenózní infuzí zředěného tlakového činidla v případě potřeby intravenózní infuzí zředěného tiskového činidla. Je třeba poznamenat, že adrenergní činidla mohou způsobit výrazně zvýšenou odpověď na tlak.

Dýchání by mělo být podporováno vhodnými opatřeními, včetně řízení využití doplňkového kyslíku a mechanické ventilační pomoci podle potřeby.

Tělesná teplota by měla být pečlivě sledována. Může být vyžadováno intenzivní řízení hyperpyrexie. Údržba rovnováhy tekutin a elektrolytů je nezbytná.

O smrtící dávce u člověka nejsou žádné údaje. Patofyziologické účinky masivního předávkování mohou přetrvávat několik dní, protože léčivo působí inhibicí fyziologických enzymatických systémů. S symptomatickými a podpůrnými opatřeními zotavením z mírný Předávkování lze očekávat do 3 až 4 dnů.

Hemodialýza peritoneální dialýza a hemoperfúze uhlí mohou být hodnota při masivní předávkách, ale v těchto případech nejsou k dispozici dostatečné údaje, které v těchto případech doporučují jejich rutinní použití.

Toxické hladiny fenelzinu v krvi nebyly stanoveny a metody testu nejsou praktické pro klinické nebo toxikologické použití.

Kontraindikace fnebo Nardil

Nardil should not be used in patients who are hypersensitive to the drug nebo its ingredients with pheochromocytoma městnavé srdeční selhání Těžká poškození ledvin nebo onemocnění ledvin A anamnéza onemocnění jater nebo abnormálních testů jater.

Potenciace sympatomimetických látek a souvisejících sloučenin inhibitory MAO může vést k hypertenzním krizím (viz viz VAROVÁNÍS ). Therefneboe patients being treated with Nardil should not take Sympatomimetická léčiva (včetně amfetaminů kokain methylfenidát dopamin epinefrin a norepinefrin) nebo související sloučeniny (včetně methyldopa L-dopa L-tryptofan l-tyrosin a fenylalanin). Hypertenzní krize během terapie Nardilem mohou být také způsobeny požitím potravin s vysokou koncentrací tyraminu nebo dopaminu. Proto by se pacienti léčeni Nardilem by se měli vyhnout potravě s vysokým obsahem bílkovin, které podstoupilo rozpad proteinů stárnutím fermentace kouření nebo bakteriální kontaminace. Pacienti by se také měli vyhýbat sýrům (zejména odrůdám ve věku) nakládanému výtahu na játra z jaterního vína z sledového piva (včetně kvasinek pivovaru ve velkém množství) suché klobásy (včetně Janovského salámu tvrdé salámové pepperoni a libanon bologna) lusků širokých fava (fava fazole) a joglurtů. Nadměrná množství kofeinu a čokolády může také způsobit hypertenzní reakce.

Nardil should not be used in combination with Dextromethorphan nebo with CNS depressants such as alcohol a certain narcotics. Excitation seizures delirium hyperpyrexia circulatneboy collapse coma a death have been repneboted in patients receiving MAOI therapy who have been given a single dose of meperidine. Nardil should not be administered together with nebo in rapid succession to other MAO inhibitnebos because HYPERTENSIVE CRISES a convulsive seizures fever marked sweating excitation delirium tremnebo coma a circulatneboy collapse may occur.

Současné použití s ​​meperidinem je kontraindikováno (viz VAROVÁNÍS ).

Následuje seznam inhibitorů MAO podle obecného jména

Pargyline hydrochlorid
Pargyline hydrochlorid a methylclothiazide
Furazolidon
Isocarboxazid
procarbazine
Tranylcypromin

Nardil should also not be used in combination with buspirone HCl since several cases of elevated blood pressure have been repneboted in patients taking MAO inhibitnebos who were then given buspirone HCl. At least 14 days should elapse between the discontinuation of Nardil a the institution of another antidepressant nebo buspirone HCl nebo the discontinuation of another MAO inhibitnebo a the institution of Nardil.

Zprávy o závažných reakcích (včetně hypertermie rigiditních myoklonických pohybů a smrti), kdy byla s inhibitorem MAO kombinována serotoninergní léčiva (např. Dexfenfenfluramin fluoxetin fluvoxamin paroxetin sertralin citalopram). Proto je doprovodné použití Nardilu se serotoninergními látkami kontraindikováno (viz viz Lékové interakce ). At least 14 days should elapse between the discontinuation of an MAO inhibitnebo a the start of a serotonin re-uptake inhibitnebo nebo vice-versa with the exception of fluoxetine. Allow at least five weeks between discontinuation of fluoxetine a initiation of Nardil a at least 14 days between discontinuation of Nardil a initiation of fluoxetine nebo other serotoninergic agents. Befneboe initiating Nardil after using other serotoninergic agents a sufficient amount of time must be allowed fnebo clearance of the serotoninergic agent a its active metabolites.

Bylo popsáno, že kombinace inhibitorů MAO a tryptofanu způsobuje behaviorální a neurologické syndromy, včetně dezorientační zmatení amnézie delirium agitace Hypomanická příznaky ataxie hyperreflexie, která se třese oční oscilace a Babinskiho příznaky.

Souběžné podávání inhibitoru MAO a bupropionu hydrochloridu (wellbutrin ^® ) je kontraindikován. Nejméně 14 dní by mělo uplynout mezi přerušením inhibitoru MAO a zahájením léčby hydrochloridem bupropionu.

Pacienti, kteří užívají Nardil, by neměli podstoupit volitelnou chirurgický zákrok vyžadující celkovou anestézii. Rovněž by neměly být podávány kokain nebo lokální anestézie obsahující sympatomimetické vazokonstriktory. Je třeba mít na paměti možné kombinované hypotenzní účinky Nardilu a anestezie páteře. Nardil by měl být přerušen nejméně 10 dní před volitelnou chirurgií.

Inhibitory MAO včetně Nardilu jsou kontraindikovány u pacientů, kteří dostávají guanethidin.

k čemu se používá sodík divalproex

Klinická farmakologie fnebo Nardil

Monoamine oxidase is a complex enzyme system widely distributed throughout the body. Drugs that inhibit monoamine oxidase in the laboratory are associated with a number of clinical effects. Thus it is unknown whether MAO inhibition per se other pharmacologic actions or an interaction of both is responsible for the clinical effects observed. Therefore the physician should become familiar with all the effects produced by drugs of this class.

Farmakokinetika

Vstřebávání

Po jedné 30 mg dávce nardilu ^® (2 × 15 mg tablety) Průměrná maximální plazmatická koncentrace (CMAX) 19,8 ng/ml se objevila najednou (TMAX) 43 minut po dávce.

Metabolismus

Nardil ^® je rozsáhle metabolizován primárně oxidací monoamin oxidázou. Po ústním podání ¹³ C ₆ -Phenelzin 73% podávané dávky bylo získáno v moči jako kyselina fenyloctová a kyselina parahydroxyfenyloctová během 96 hodin. Acetylace do n ² - Acetylfenelzin je menší cesta.

Odstranění

Průměrná poločas eliminace po jedné dávce 30 mg je 11,6 hodin. Vícenásobná dávka farmakokinetika nebyla studována u člověka.

Informace o pacientovi pro Nardil

Antidepresivní léčiva Deprese a další vážné duševní choroby a sebevražedné myšlenky nebo činy

Přečtěte si průvodce medikací, který přichází s antidepresivním lékařstvím vašeho člena vašeho rodiny. Tento průvodce medikací je pouze o riziku sebevražedných myšlenek a akcí s antidepresivními léky.

Promluvte si s poskytovatelem zdravotní péče nebo vašeho člena vašeho člena o:

• Všechna rizika a přínosy léčby antidepresivními léky
• Všechny volby léčby pro depresi nebo jiné vážné duševní choroby

Jaké jsou nejdůležitější informace, které bych měl vědět o depresi antidepresiv a dalších vážných duševních chorob a sebevražedných myšlenkách nebo akcích?

1. Antidepresivní léky mohou během prvních několika měsíců léčby zvýšit sebevražedné myšlenky nebo činy u některých dětí a mladých dospělých.
2. Deprese a další vážné duševní choroby jsou nejdůležitějšími příčinami sebevražedných myšlenek a jednání. Někteří lidé mohou mít zvláště vysoké riziko sebevražedných myšlenek nebo akcí. Patří mezi ně lidé, kteří mají (nebo mají rodinnou anamnézu) bipolární nemoci (také nazývané manicky depresivní nemoc) nebo sebevražedné myšlenky nebo činy.
3. Jak mohu sledovat a pokusit se zabránit sebevražedným myšlenkám a činům v sobě nebo v rodinném příslušníku?
   • Věnujte velkou pozornost jakýmkoli změnám, zejména náhlým změnám v chování nálady, myšlenky nebo pocity. To je velmi důležité, když je spuštěn antidepresivní lék nebo při změně dávky.
   • Okamžitě zavolejte poskytovateli zdravotní péče a nahlásí nové nebo náhlé změny v myšlenkách nebo pocitech chování v náladě.
   • Udržujte všechny následné návštěvy u poskytovatele zdravotní péče podle plánu. Zavolejte poskytovateli zdravotní péče mezi návštěvami podle potřeby, zejména pokud máte obavy z příznaků.

Okamžitě zavolejte poskytovateli zdravotní péče, pokud máte vy nebo váš člen rodiny některý z následujících příznaků, zejména pokud jsou nové horší nebo se obávejte:

• myšlenky na sebevraždu nebo umírání
• Pokusy o spáchání sebevraždy
• Nová nebo horší deprese
• nová nebo horší úzkost
• Cítím se velmi rozrušený nebo neklidný
• panické útoky
• extrémní zvýšení aktivity a mluvení (mánie)
• Potíže se spánkem (nespavost)
• Nová nebo horší podrážděnost
• jednat agresivní být naštvaný nebo násilný
• působí na nebezpečné impulsy
• další neobvyklé změny v chování nebo náladě

Zavolejte svého lékaře, kde najdete lékařskou radu ohledně vedlejších účinků. Můžete nahlásit vedlejší účinky FDA na 1- 800-FDA-1088

Co jiného musím vědět o antidepresivních lécích?

• Nikdy nezastavte antidepresivní medicínu, aniž byste nejprve mluvili s poskytovatelem zdravotní péče. Zastavení antidepresiva medicíny může náhle způsobit další příznaky.
• Antidepresiva jsou léky používané k léčbě deprese a jiných nemocí. Je důležité diskutovat o všech rizicích léčby deprese a také o rizicích, že by s ní nezacházela. Pacienti a jejich rodiny nebo jiní pečovatelé by měli diskutovat o všech volbách léčby s poskytovatelem zdravotní péče nejen o použití antidepresiv.
• Antidepresivní léky mají další vedlejší účinky. Promluvte si s poskytovatelem zdravotní péče o vedlejších účincích léku předepsaného pro vás nebo vašeho člena rodiny.
• Antidepresivní léky mohou interagovat s jinými léky. Znáte všechny léky, které vy nebo váš člen rodiny užíváte. Uchovávejte seznam všech léků, které zobrazí poskytovateli zdravotní péče. Nezačínejte nové léky, aniž byste se nejprve kontrolovali u svého poskytovatele zdravotní péče.
• Ne všechny antidepresivní léky předepsané pro děti jsou schváleny FDA pro použití u dětí. Pro více informací si promluvte s poskytovatelem zdravotní péče vašeho dítěte.

Tento průvodce medikací byl schválen americkou správou potravin a léčiv pro všechna antidepresiva.