Moviprep

Popis pro moviprep

Moviprep (PEG-3350 síran sodný síran sodný chlorid chlorid chlorid sodný sodný askorbát a kyselina askorbová pro perorální roztok) je osmotická projímadla sestávající ze 4 sáčků (2 pouzdra A a 2 z pouzdra B) obsahující bílý až žlutý prášek pro rekonstrukci. Každý pouzdro A obsahuje 100 gramů polyethylenglykolu (PEG) 3350 NF 7,5 gramů síranu sodného USP 2,691 gramů chloridu sodného a 1,015 gramů chloridu potaselného chloridu a plus aspartam NF (sladké nf (sladké chlor, a aspartam) (Sweetry) (Sweetry NF (Sweetry) (Sweetry) (Sweetry) (Sweetry) (Sweetry) (Sweetry) (Sweetrer) (Sweetry) (Sweetrer) (Sweetry) (Sweetrer) a Sweetrer) (Sweetrer) (Sweetrener) a Sweetry) a sladké chlorid (sladké chlorid chloridu) a sladké chloridy. Každý pouzdro B obsahuje 4,7 gramů USP askorbové kyseliny a 5,9 gramů askorbátu sodného. Když se 1 pouzdro A a 1 pouzdro B rozpustí ve vodě na objem 1 litru moviprep (PEG-3350 sulfát sodného sodný chlorid draselný chlorid sodný askorbát a kyselina askorbová) je perorální roztok s chutí chutí.

The entire reconstituted 2-liter MoviPrep colon preparation contains 200 grams of PEG-3350 15 grams of sodium sulfate 5.38 grams of sodium chloride 2.03 grams of potassium chloride 9.4 grams of ascorbic acid and 11.8 grams of sodium ascorbate plus the following excipients: aspartame (sweetener) acesulfame draslík (sladidlo) a arom citronu.

Přiloží se kontejner pro rekonstituci.

Použití pro moviprep

Moviprep ^® je osmotická laxativa označená pro očištění tlustého střeva jako přípravu na kolonoskopii u dospělých.

Dávkování pro moviprep

Důležité pokyny k přípravě a správě

• Opravte abnormality tekutin a elektrolytů před ošetřením moviprep [viz Varování a preventivní opatření ].
• Pro úplnou přípravu na kolonoskopii jsou nutné dvě dávky moviprepu. Časový interval mezi oběma dávkami závisí na předepsaném režimu a plánovaném načasování kolonoskopického postupu. [vidět Dvoudenní režim dávkování rozdělení (preferovaná metoda) Jednodenní večer pouze dávkovací režim (alternativní metoda) ].
• Rozdělená dávka je preferovanou metodou a skládá se ze dvou samostatných dávek: první dávka se odebírá večer před kolonoskopií a druhá dávka se odebírá další den ráno v den kolonoskopie [viz viz Dvoudenní režim rozdělení dávky (preferovaná metoda) ].
• Pouze večer je alternativní metoda a skládá se ze dvou samostatných dávek: obě dávky se odebírají večer před dnem kolonoskopie s minimálně 1,5 hodinami mezi začátkem první dávky a začátkem druhé dávky [viz viz Jednodenní večer pouze dávkovací režim (alternativní metoda) ].
• Oba režimy dávkování pohybliprepu vyžadují podávání moviprepu pomocí míchací nádoby poskytnuté k rekonstrukci obsahu pouzdra A a B vodou na linii plnění. Nepřekonávejte s jinými kapalinami a/nebo přidejte do míchací nádoby zahušťovače na bázi škrobu [viz viz Varování a preventivní opatření ].
• V obou režimech dávkování musí být spotřebovány další čiré kapaliny (včetně vody) [viz viz Dvoudenní režim dávkování rozdělení (preferovaná metoda) Jednodenní večer pouze dávkovací režim (alternativní metoda) Varování a preventivní opatření ].
• Konzumujte pouze čiré kapaliny (bez pevného jídla) od začátku léčby Moviprep až po kolonoskopii.
• Nejezte ani nepijte alkoholové mléko nic zbarveného červeného nebo fialového nebo jiných potravin obsahujících materiál buničiny.
• Při užívání moviprepu neberejte jiné projímače [viz Lékové interakce ].
• Neužívejte orální léky do 1 hodiny před nebo po zahájení každé dávky moviprep [viz Lékové interakce ].
• Zajistěte dokončení dávky 2 včetně všech dalších kapalin nejméně 2 hodiny před kolonoskopií.
• Skladování : Po řešení rekonstituce Store Moviprep ve svislé poloze a udržujte chlazenou. Používejte do 24 hodin poté, co je smíchán ve vodě.

Dvoudenní režim rozdělení dávky (preferovaná metoda)

Preferovaná metoda dávkování je dvoudenní režim rozdělení dávkování.

Poskytněte dospělým pacientům, že den před klinickým postupem mohou konzumovat snídani následovanou lehkým obědem (bez pevných jídel) a čistý polévek a/nebo obyčejný jogurt na večeři, který musí být dokončen nejméně 1 hodinu před začátkem první dávky Moviprep.

Poskytněte dospělým pacientům, aby ve spojení s tekutinami přijali dvě samostatné dávky:

Dávka 1 - večer před kolonoskopií přibližně 10 až 12 hodin před dávkou 2

1. Vyprázdněte obsah 1 pouzdra a 1 váčku B do míchací nádoby, která je dodávána s moviprep.
2. Přidejte vlažnou vodu na linku plnění na míchací nádobě (32 uncí tekutin). Nepřidávejte další ingredience do řešení MoviPrep.
3. Důkladně se míchejte s lžičkou nebo protřepejte s víkem na bezpečně, dokud se obsah váčku A a B zcela nerozpustí.
4. Pijte 8 uncí roztoku každých 15 minut. To by mělo trvat asi 1 hodinu. Nezapomeňte vypít veškeré řešení.
5. Naplňte míchací nádobu na půli cesty k linii výplně (nejméně 16 uncí) čistou tekutinou a před spaním vypijte veškerou tekutinu.

Dávka 2 - Vezměte si ráno ráno v den kolonoskopie přibližně 12 hodin po zahájení dávky 1 a nejméně 3 ½ hodiny před kolonoskopií

1. Vyprázdněte obsah 1 pouzdra a 1 váčku B do míchací nádoby, která je dodávána s moviprep.
2. Přidejte vlažnou vodu na linku plnění na míchací nádobě (32 uncí tekutin). Nepřidávejte další ingredience do řešení MoviPrep.
3. Důkladně se míchejte s lžičkou nebo protřepejte s víkem na bezpečně, dokud se obsah váčku A a B zcela nerozpustí.
4. Pijte 8 uncí roztoku každých 15 minut. To by mělo trvat asi 1 hodinu. Nezapomeňte vypít veškeré řešení.
5. Naplňte míchací nádobu na půli cesty na linii výplň (nejméně 16 uncí) čistou kapalinou a veškerou tuto tekutinu vypijte nejméně 2 hodiny před kolonoskopií.
6. Konzumujte další vodu nebo čiré kapaliny až 2 hodiny před kolonoskopií nebo jak je předepsáno poskytovatelem zdravotní péče. Poté přestaňte pít tekutiny až po kolonoskopii.

Přestaňte pít dočasně pití moviprep nebo pít každou část v delších intervalech, pokud dojde k závažnému nadýmání břišního nepohodlí nebo distenze, dokud se tyto příznaky nerozhodnou.

Jednodenní večer pouze dávkovací režim (alternativní metoda)

Jednodenní večer pouze režim je alternativní metoda dávkování pro pacienty, pro které je režim rozdělení dávkování nevhodný.

Poskytněte dospělým pacientům, že den před klinickým postupem mohou konzumovat snídani následovanou lehkým obědem (bez pevných jídel) a čistý polévek a/nebo obyčejný jogurt na večeři, který musí být dokončen nejméně 1 hodinu před začátkem první dávky Moviprep.

Poskytněte dospělým pacientům, aby ve spojení s tekutinami přijali dvě samostatné dávky:

Dávka 1 - nejméně 3 ½ hodiny před spaním večer před kolonoskopií

1. Vyprázdněte obsah 1 pouzdra a 1 váčku B do míchací nádoby, která je dodávána s moviprep.
2. Přidejte vlažnou vodu na linku plnění na míchací nádobě (32 uncí tekutin). Nepřidávejte další ingredience do řešení MoviPrep.
3. Důkladně se míchejte s lžičkou nebo protřepejte s víkem na bezpečně, dokud se obsah váčku A a B zcela nerozpustí.
4. Pijte 8 uncí roztoku každých 15 minut. To by mělo trvat asi 1 hodinu. Nezapomeňte vypít veškeré řešení.

Dávka 2 - nejméně 1 ½ hodiny po zahájení dávky 1 večer před kolonoskopií:

1. Vyprázdněte obsah 1 pouzdra a 1 váčku B do míchací nádoby, která je dodávána s moviprep.
2. Přidejte vlažnou vodu na linku plnění na míchací nádobě (32 uncí tekutin). Nepřidávejte další ingredience do řešení MoviPrep.
3. Důkladně se míchejte s lžičkou nebo protřepejte s víkem na bezpečně, dokud se obsah váčku A a B zcela nerozpustí.
4. Pijte 8 uncí roztoku každých 15 minut. To by mělo trvat asi 1 hodinu. Nezapomeňte vypít veškeré řešení.
5. Naplňte míchací nádobu na linii výplň (32 kapalinových uncí) čistou tekutinou a před spaním vypijte veškerou kapalinu.
6. Konzumujte další vodu nebo čiré kapaliny až 2 hodiny před kolonoskopií nebo jak je předepsáno poskytovatelem zdravotní péče. Poté přestaňte pít tekutiny až po kolonoskopii.

Přestaňte pít dočasně pití moviprep nebo pít každou část v delších intervalech, pokud dojde k závažnému nadýmání břišního nepohodlí nebo distenze, dokud se tyto příznaky nerozhodnou.

Jak dodáno

Formy a silné stránky dávkování

Moviprep is supplied as a white to yellow powder fnebo reconstitution a is available in a carton that contains 2 pouches labeled Pouzdro a a 2 pouches labeled Pouch B.

• Každý pouzdro A obsahuje 100 gramů polyethylenglykolu (PEG) 3350 nf 7,5 gramů síranu sodného USP 2,691 gramů USP chloridu sodného a 1,015 gramů USP chloridu draselného.
• Každý pouzdro B obsahuje 4,7 gramů USP askorbové kyseliny a 5,9 gramů askorbátu sodného.

Moviprep (polyethylene glycol 3350 Sulfát sodný chlorid sodný chlorid chlorid sodný askorbát sodný a kyselina askorbová pro perorální roztok) je dodáván jako bílý až žlutý prášek pro rekonstituci.

NDC 65649-201-75 Moviprep vnější karton:

• Každý vnější karton obsahuje jednorázový míchací kontejner s víkem pro rekonstituci informací o přepisu a informace o pacientech a jeden vnitřní karton.
• Každá vnitřní karton obsahuje 2 sáčky označené pouzdrem A a 2 sáčky označené pouzdrem B.

Skladování

Ukládat karton/kontejner při teplotě místnosti mezi 20 ° až 25 ° C (68 ° až 77 ° F); Exkurze jsou povoleny na 15 ° až 30 ° C (59 ° až 86 ° F). Při rekonstituovaném obchodě vzpřímeně a udržujte řešení chlazeného. Použijte do 24 hodin [viz Dávkování a podávání ].

Distribuováno: Salix Pharmaceuticals Divize Bausch Health US LLC Bridgewater NJ 08807 USA. Revidováno: květen 2021

Vedlejší účinky fnebo Moviprep

Následující vážné nebo jinak důležité nežádoucí účinky pro přípravy střev jsou popsány jinde při označování:

• Závažné abnormality tekutin a elektrolytů [viz Varování a preventivní opatření ]
• Srdeční arytmie [viz Varování a preventivní opatření ]
• Záchvaty [viz Varování a preventivní opatření ]
• Pacienti s poškozením ledvin [viz Varování a preventivní opatření ]
• Ischemická kolitida a ulcerativní kolitida ze střevské sliznice [viz viz Varování a preventivní opatření ]
• Pacienti s významným gastrointestinálním onemocněním [viz Varování a preventivní opatření ]
• Aspirace [viz Varování a preventivní opatření ]
• Nedostatek glukózy-6-fosfát dehydrogenázy (G6PD) [viz viz Varování a preventivní opatření ]
• Rizika u pacientů s fenylketonurií [viz Varování a preventivní opatření ]
• Reakce přecitlivělosti [viz Varování a preventivní opatření ]

Zkušenosti klinických studií

Protože klinické studie se provádějí za široce proměnlivých podmínek, nežádoucí rychlosti nežádoucí reakce pozorované v klinických studiích léčiva nelze přímo porovnat s mírami v klinických studiích s jiným léčivem a nemusí odrážet míru pozorované v klinické praxi.

Bezpečnost moviprepu jako dvoudenního rozdělení dávkování a jednodenního večera pouze dávkovací režim byl vyhodnocen ve dvou randomizovaných aktivních kontrolovaných multicentrických vyšetřovatelských klinických studiích u dospělých pacientů, kteří mají naplánovanou volitelnou kolonoskopii [viz viz volitelnou kolonoskopii [viz viz volitelnou kolonoskopii [viz viz volitelnou kolonoskopii [viz viz volitelnou kolonoskopii [viz Klinické studie ]. The safety analysis fnebo Study 1 included 359 adult patients ranging in age from 18 to 88 years (mean age 59) with 52% female a 48% male patients. The safety analysis fnebo Study 2 included 340 adult patients ranging in age from 21 to 76 years (mean age 53) with 53% male a 47% female patients.

Tabulky 1 a 2 vykazují nežádoucí účinky hlášené u nejméně u 2% a 5% pacientů ve skupině léčby ve studii 1 a studii 2. Protože průjem byl považován za součást hodnocení účinnosti, nebyl v těchto studiích definován jako nežádoucí reakce.

Tabulka 1: Běžné nežádoucí účinky ¹ U pacientů podstupujících kolonoskopii ve studii 1

Tabulka 2: Běžné nežádoucí účinky ¹² U pacientů podstupujících kolonoskopii ve studii 2

Zážitek z postmarketingu

Během použití moviprep nebo jiných produktů založených na PEG byly identifikovány následující nežádoucí účinky. Protože tyto reakce jsou hlášeny dobrovolně z populace nejisté velikosti, není vždy možné spolehlivě odhadnout jejich frekvenci nebo vytvořit kauzální vztah k expozici léčiva.

Kardiovaskulární: Palpitace tachykardie hypertenze arytmie Síňová fibrilace Periferní edém Asystol Akutní plicní edém a synkopa a dehydratace.

Gastrointestinal: Horní gastrointestinální krvácení z perforace Mallory-Weiss slzy [obvykle gastroezofageální refluxní onemocnění (GERD)]

Reakce přecitlivělosti: Anafylaxe (některé z nich byly závažné včetně šoku) vyrážka kolísání pruritus rtus jazyk a obličejová otok těsnosti hrudníku a horečku dermatitidy v krku a zimnici.

Nervový systém: Tremor záchvaty.

Renal: Poškození a/nebo selhání ledvin.

Lékové interakce fnebo Moviprep

Léky, které mohou zvýšit rizika způsobená abnormalitami tekutin a elektrolytů

Při předepisování MoviPrep mějte opatrnost u pacientů s stavy a/nebo kteří používají léky, které zvyšují riziko poruch tekutin a elektrolytů nebo mohou zvýšit riziko záchvatů ledvin arytmií nebo prodloužení QT při nastavení abnormalit tekutin a elektrolytů [viz viz [viz [viz [viz abnormality [viz [viz [ Varování a preventivní opatření ]. Consider additional patient evaluations as appropriate.

Potenciál pro sníženou absorpci léčiva

Moviprep can reduce the absneboption of other co-administered drugs. Administer neboal medications at least 1 hour befneboe the start of administration of each dose of Moviprep [see Dávkování a podávání ].

Stimulační projímadla

Souběžné používání stimulačních laxativ a moviprep může zvýšit riziko slizniční ulcerace nebo ischemické kolitidy. Vyvarujte se používání stimulantů (např. Bisacodyl sodík picosulfát) při užívání moviprepu [viz Varování a preventivní opatření ].

Varování pro moviprep

Zahrnuto jako součást 'OPATŘENÍ' Sekce

Opatření pro Moviprep

Závažné abnormality tekutin a elektrolytů

Doporučujte pacientům, aby adekvátně hydratovali před a po použití pohybu. Pokud se pacient vyvine významné zvracení nebo příznaky dehydratace po převzetí pohybu, zvažte provedení laboratorních testů po laboratoři (elektrolyty kreatinin a bun).

Přípravky střev mohou způsobit poruchy tekutin a elektrolytů, které mohou vést k vážným nežádoucím účinkům, včetně záchvatů srdečních arytmií a poškození ledvin [viz Nežádoucí účinky ]. Cneborect fluid a electrolyte abnnebomalities befneboe treatment with Moviprep. Moviprep should be used with caution in patients using concomitant medications that increase the risk of electrolyte abnnebomalities [such as diuretics angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitnebos nebo angiotensin receptnebo blockers (ARBs)] nebo in patients with known nebo suspected hyponatremia. Consider perfneboming pre-dose a post-colonoscopy labneboatneboy tests (sodium potassium calcium creatinine a BUN) in these patients [see Lékové interakce ].

Srdeční arytmie

S využitím iontových osmotických laxativních produktů pro přípravu střev byly spojeny vzácné zprávy o závažných arytmiích (včetně fibrilace síní). K tomu dochází převážně u pacientů se základními srdečními rizikovými faktory a poruchami elektrolytů. Upozornění při předepisování MoviPrep pro pacienty se zvýšeným rizikem arytmií (např. Pacienti s anamnézou prodloužené QT nekontrolované arytmií Nedávné infarkt myokardu Nestabilní angiana Coomyopatie srdeční kardiomyopatie nebo elektrolytická nerovnováha). Zvažte předběžnou dávku a postkolonoskopii EKG u pacientů se zvýšeným rizikem vážných srdečních arytmií.

Záchvaty

Byly u pacientů bez předchozí anamnézy záchvatů vzácné zprávy o zobecněných tonicky klonických záchvatch a/nebo ztrátě vědomí spojené s používáním přípravných produktů střev. Případy záchvatů byly spojeny s abnormalitami elektrolytu (např. Hypokalémie hypokalémie a hypomagnesiémie) a nízkou osmolalitou v séru. Neurologické abnormality se vyřešily korekcí abnormalit tekutin a elektrolytů.

Upozornění při předepisování MoviPrep pro pacienty s anamnézou záchvatů a u pacientů se zvýšeným rizikem záchvatu, jako je pacienti užívající léky, které snižují prahovou hodnotu záchvatů (např. Tricyklická antidepresiva), kteří se stahají z alkoholu nebo benzodiazepinů nebo pacientů se známými nebo podezřeními na hyponatremii [viz viz [viz [viz [viz hyponatremie [viz [viz hyponatremie [viz hyponatremii [viz viz hyponatremie [viz. Lékové interakce ].

Používejte u pacientů s poškozením ledvin

Používejte Moviprep s opatrností u pacientů s poškozením ledvin nebo pacientů užívajících doprovodné léky, které ovlivňují funkci ledvin (jako jsou diuretické inhibitory ACE Angiotensin receptory nebo nesteroidní protizánětlivé léky) [viz viz Lékové interakce ]. These patients may be at risk fnebo renal injury. Advise these patients of the impnebotance of adequate hydration befneboe during a after use of Moviprep a consider perfneboming pre-dose a post-colonoscopy labneboatneboy tests (electrolytes creatinine a BUN) in these patients [see Použití v konkrétních populacích ].

Ulcerace slizniční sliznice Ischemická kolitida a ulcerativní kolitida

Osmotické laxativy mohou produkovat sliznice tlustého střeva aftózních ulcerací a objevily se zprávy o závažnějších případech ischemické kolitidy vyžadující hospitalizaci. Souběžné používání stimulačních laxativ a moviprep může zvýšit riziko slizniční ulcerace nebo ischemické kolitidy a nedoporučuje se. Zvažte potenciál pro slizniční ulcerace vyplývající z přípravy střeva při interpretaci nálezů kolonoskopie u pacientů se známým nebo podezřením na zánětlivé onemocnění střev.

Použití u pacientů s významným gastrointestinálním onemocněním

Pokud je podezření na gastrointestinální obstrukce nebo perforace, proveďte vhodné diagnostické studie k vyloučení těchto podmínek před podáním MoviPrep [viz Kontraindikace ].

U pacientů s těžkou ulcerózní kolitidou používejte opatrnost.

Aspirace

Pacienti se zhoršeným reflexem roubíku nebo jinými abnormalitami polykání jsou ohroženi regurgitací nebo aspirací pohybu. Sledujte tyto pacienty během podávání moviprepu. U těchto pacientů použijte opatrnost.

Nekombinujte Moviprep s zahušťovači na bázi škrobu [viz Dávkování a podávání ]. Polyethylene glycol (PEG) a compjedennt of Moviprep when mixed with starch-thickened liquids reduces the viscosity of the starch-thickened liquid. When a PEG-based product used fnebo another indication was mixed in starch-based pre-thickened liquids used in patients with dysphagia thinning of the liquid occurred a cases of choking a potential aspiration were repneboted.

Nedostatek glukózy-6-fosfát dehydrogenázy (G6PD)

Protože moviprep obsahuje askorbát sodný a pohyb kyseliny askorbové kyseliny by se měly používat s opatrností u pacientů s nedostatkem glukózy-6-fosfát dehydrogenázy (G6PD), zejména s nedostatkem G6PD s aktivní infekcí s aktivní infekcí s aktivní infekcí s aktivní infekcí.

Rizika u pacientů s fenylketonurií

Fenylalanin může být škodlivý pro pacienty s fenylketonurií (PKU). Moviprep obsahuje fenylalanin složku aspartamu. Každé ošetření Moviprep obsahuje 131 mg fenylalaninu (po hydrolýze molekuly aspartamu nadarmo k kyselině aspartové a fenylalaninu). Před předepisováním moviprepu pacientovi s PKU zvažte kombinované denní množství fenylalaninu ze všech zdrojů včetně Moviprep.

Reakce přecitlivělosti

Moviprep contains polyethylene glycol (PEG) a may cause serious hypersensitivity reactions including anaphylaxis angioedema rash urticaria a pruritus [see Nežádoucí účinky ]. Infnebom patients of the signs a symptoms of anaphylaxis a instruct them to seek immediate medical care should signs a symptoms occur.

Informace o poradenství pro pacienta

Doporučujte pacientovi, aby si přečetl značení pacienta schváleného FDA ( Informace o pacientu a Pokyny pro použití ).

Instrukce pacientů:

• Že dvě dávky Moviprep jsou vyžadovány pro úplnou přípravu na kolonoskopii buď jako rozdělená dávka (2denní) nebo večer (1denní) dávkovací režim [viz viz Pokyny pro použití ].
• Neužívat jiné laxativy, zatímco berou moviprep.
• Že moviprep obsahuje 131 mg fenylalaninu na léčbu [viz Varování a preventivní opatření ].
• Že každý váček musí být před požitím rekonstituován ve vodě a že by měl pít další čiré tekutiny. Příklady jasných kapalin naleznete v Pokyny pro použití .
• Neužívat perorální léky do jedné hodiny od zahájení každé dávky moviprep.
• Postupujte podle pokynů v pokynech pro použití buď pro dvoudenní dávkovací dávkování nebo jednodenního večera pouze dávkovacího režimu, jak je předepsáno.
• Konzumujte další čiré kapaliny před a po použití pohybu k zabránění dehydrataci [viz Varování a preventivní opatření ].
• Kontaktujte svého poskytovatele zdravotní péče, pokud vyvinou významné zvracení nebo známky dehydratace po převzetí pohybu nebo pokud zažijí změněné vědomí nebo záchvaty [viz Varování a preventivní opatření ]
• Nejíst ani pít alkohol mléko nic zbarveného červené nebo fialové nebo jiná jídla obsahující materiál buničiny.
• Chcete -li dočasně přestat pít moviprep nebo pít každou část v delších intervalech, pokud se vyvinou závažné nepohodlí nebo distentnost břicha, dokud se tyto příznaky nezmenšují. Pokud přetrvávají závažné příznaky, řekněte pacientům, aby kontaktovali svého poskytovatele zdravotní péče.

Použití v konkrétních populacích

Těhotenství

Shrnutí rizika

U těhotných žen nejsou k dispozici žádné údaje o Moviprepu, které by informovaly o riziku souvisejících s drogami pro nepříznivé vývojové výsledky. Studie reprodukce zvířat nebyly provedeny s Moviprep.

Odhadované riziko na pozadí hlavních vrozených vad a potratu pro uvedenou populaci není známo. Všechna těhotenství mají na pozadí riziko ztráty vrozených vad nebo jiných nepříznivých výsledků. V americké obecné populaci je odhadované riziko na pozadí hlavních vrozených vad a potratu u klinicky uznávaných těhotenství 2% až 4% a 15% až 20%.

Laktace

Shrnutí rizika

O přítomnosti moviprep v lidském mléce nejsou k dispozici žádné údaje, které jsou účinky léčiva na kojené dítě nebo účinky léčiva na produkci mléka. Nedostatek klinických údajů během laktace vylučuje jasné stanovení rizika pohybu na dítě během laktace; Vývojové a zdravotní přínosy kojení by proto měly být zváženy spolu s klinickou potřebou matky k moviprepu a jakýmikoli potenciálními nepříznivými účinky na kojené dítě z moviprepu nebo ze základního mateřského stavu.

Dětské použití

Bezpečnost a účinnost moviprepu u pediatrických pacientů nebyla stanovena.

Geriatrické použití

Ze 413 pacientů v klinických studiích, kteří dostávali Moviprep 91 (22%) pacientů, byli ve věku 65 let a starší, zatímco 25 (6%) pacientů bylo starších 75 let. Nebyly pozorovány žádné celkové rozdíly v bezpečnosti nebo účinnosti mezi geriatrickými pacienty a mladšími pacienty a dalšími hlášenými klinickými zkušenostmi neidentifikovaly rozdíly v odpovědích mezi geriatrickými pacienty a mladšími pacienty. Starší pacienti však mají větší pravděpodobnost snížení renálních nebo srdečních funkcí v játrech a mohou být náchylnější k nežádoucím účinkům způsobeným abnormalitami tekutin a elektrolytů [viz viz Varování a preventivní opatření ].

Poškození ledvin

Používejte Moviprep s opatrností u pacientů s poškozením ledvin nebo pacienty užívajícími souběžné léky, které mohou ovlivnit funkci ledvin [Viz Lékové interakce ]. These patients may be at risk fnebo renal injury. Advise these patients of the impnebotance of adequate hydration befneboe during a after the use of Moviprep a consider perfneboming baseline a post-colonoscopy labneboatneboy tests (electrolytes creatinine a BUN) in these patients [see Varování a preventivní opatření ].

Informace o předávkování pro moviprep

Předávkování více než doporučené dávky moviprepu může vést k závažným poruchám elektrolytů včetně hyponatrémie a/nebo hypokalémie, jakož i dehydratace a hypovolémie se známkami a příznaky těchto poruch. Některé závažné poruchy elektrolytů mohou vést k srdečním arytmiím záchvatů a selhání ledvin [viz Varování a preventivní opatření ]. Monitnebo fnebo fluid a electrolyte disturbances a treat symptomatically.

Kontraindikace pro moviprep

Moviprep is contraindicated in the following conditions:

• Obstrukce gastrointestinálního (GI) [viz Varování a preventivní opatření ]
• Perforace střev [viz Varování a preventivní opatření ]
• Retence žaludku
• Ileus
• Toxická kolitida nebo toxický megakolon
• Přecitlivělost na jakoukoli složku v MoviPrep [viz Varování a preventivní opatření ]

Klinická farmakologie fnebo Moviprep

Mechanismus působení

Primárním způsobem účinku je osmotický účinek polyethylenglykolu 3350 síranu sodného chloridu chloridu chloridu sodný sodný askorbát a kyselina askorbová, což indukuje laxativní účinek. Fyziologický důsledek je zvýšená retence vody v lumen tlustého střeva, která má za následek volné stolice.

Klinické studie

Účinnost čištění tlustého střeva a bezpečnost Moviprep byla hodnocena ve dvou randomizovaných aktivně kontrolovaných vícecentresových vyšetřovatelských zkouškách u dospělých pacientů, které mají mít volitelnou kolonoskopii.

Ve studii 1 byli pacienti randomizováni na jednu z následujících dvou ošetření přípravy tlustého střeva: 1) 2 litry moviprep s 1 další litr čiré kapaliny rozdělených do dvou dávek (během večera před a ráno kolonoskopií) a 2) 4 litry polyethylenglykolu plus elektrolyty roztoku (4L peg e) rozděleny do dvou dávek (během večera před a ranní a ranní a ráno). Pacienti bylo dovoleno mít ranní snídani lehkou oběd čistou polévku a/nebo obyčejný jogurt na večeři. Večeře musela být dokončena nejméně hodinu před zahájením správy přípravy tlustého střeva.

Primárním koncovým bodem účinnosti byl podíl pacientů s účinným čistíním tlustého střeva, jak posoudili zaslepené gastroenterology na základě videokazet zaznamenaných během kolonoskopie.

Slepení gastroenterologoři hodnotili čisticí prostředek dvakrát (během zavedení a stažení kolonoskopu) a chudší ze dvou hodnocení bylo použito v primární analýze účinnosti.

Analýza účinnosti zahrnovala 308 dospělých pacientů, kteří měli volitelnou kolonoskopii. Pacienti se pohybovali ve věku od 18 do 88 let (průměrný věk asi 59 let) s 52% žen a 48% mužských pacientů. Tabulka 3 zobrazuje výsledky.

Tabulka 3: Účinnost celkového čištění tlustého střeva moviprep vs. 4 litry polyethylenglykolu plus elektrolyty

Míra respondenta 4L PEG E nebyla výrazně vyšší než míra respondenta Moviprepu.

Ve studii 2 byli pacienti randomizováni na jednu z následujících dvou léčby přípravy tlustého střeva: 1) 2 litry Moviprep s 1 dalším litrem čiré kapaliny večer před kolonoskopií a 2) 90 ml roztoku orálního fosfátu sodného (90 ml OSP) s alespoň 2 litry další čiré kapaliny během dne a večera. Pacienti randomizovaní na terapii MoviPrep byli dovoleny mít ranní snídani; lehký oběd; a čistý polévku a/nebo obyčejný jogurt na večeři. Večeře musela být dokončena nejméně hodinu před zahájením správy přípravy tlustého střeva.

Primárním koncovým bodem účinnosti byl podíl pacientů s účinným čistíním tlustého střeva, jak je posuzován kolonoskopem a jedním zaslepeným gastroenterologem (na základě videokazet zaznamenaných během kolonoskopie). V případě nesouladu mezi kolonoskopem a oslepeným gastroenterologami učinil druhý oslepený gastroenterolog konečné stanovení účinnosti.

Analýza účinnosti zahrnovala 280 dospělých pacientů, kteří měli volitelnou kolonoskopii. Pacienti se pohybovali ve věku od 21 do 76 let (průměrný věk asi 53 let) u 47% žen a 53% mužských pacientů. Tabulka 4 zobrazuje výsledky.

Tabulka 4: Účinnost celkového čištění tlustého střeva Moviprep Vs. 90 ml roztoku orálního fosfátu sodného ve studii 2

Moviprep’s responder rate was not significantly higher than OSPS’s responder rate.

Informace o pacientovi pro moviprep

Moviprep ^®
(Moo-Vee-Prep)
(Polyethylenglykol 3350 síran sodný chlorid sodný chlorid chlorid sodný askorbát sodný a kyselina askorbová pro perorální roztok)

Přečtěte si tento průvodce léky a pokyny pro použití před vaší kolonoskopií a znovu, než začnete přijímat pohyb.

Jaké jsou nejdůležitější informace, které bych měl vědět o MoviPrep?

Moviprep a other bowel preparations can cause serious side effects including:

• Vážná ztráta tělesné tekutiny (dehydratace) a změny solí v krvi (elektrolyty) ve vaší krvi. Tyto změny mohou způsobit:
  • Abnormální srdeční rytmus, které mohou způsobit smrt.
  • záchvaty. K tomu může dojít, i když jste nikdy neměli záchvaty.
  • Problémy s ledvinami.

Vaše šance na ztrátu tekutiny a změny v těleso soli s moviprep je vyšší, pokud:

• mít problémy se srdcem.
• mít problémy s ledvinami.
• Vezměte medicínu s vysokým krevním tlakem (diuretika) nebo nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID).

Okamžitě řekněte svému poskytovateli zdravotní péče, pokud máte některý z těchto příznaků vážné ztráty tělesné tekutiny (dehydratace) při převzetí pohybu:

• zvracení
• závrať
• močení méně často než obvykle
• bolest hlavy

Vidíte, jaké jsou možné vedlejší účinky moviprepu? Další informace o vedlejších účincích.

Co je Moviprep?

Moviprep is a prescription medicine used by adults to clean the colon befneboe a colonoscopy. Moviprep cleans your colon by causing you to have diarrhea (loose stools). Cleaning your colon helps your healthcare provider see the inside of your colon mneboe clearly during your colonoscopy.

Není známo, zda je Moviprep u dětí bezpečný a efektivní.

Kdo by neměl brát Moviprep?

Pokud vám poskytovatel zdravotní péče řekl, neberte si MoviPrep, že máte:

• blokování ve střevě (střevní překážka).
• otvor ve zdi žaludku nebo střeva (perforace střev).
• Problémy s vyprazdňováním jídla a tekutin z žaludku (retence žaludku).
• Problém s tím, že jí jídlo pohybuje příliš pomalu skrz vaše střeva (Ileus).
• velmi rozšířené střevo (toxický megakolon).
• alergie na některou z ingrediencí v Moviprepu. Úplný seznam složek v MoviPrep naleznete na konci této medikační příručky.

Co bych měl říct svému poskytovateli zdravotní péče před přijetím Moviprep?

Než vezmete Moviprep, řekněte svému poskytovateli zdravotní péče o všech vašich zdravotních stavech, včetně, pokud jste:

• mají problémy s vážnou ztrátou tělesné tekutiny (dehydratace) a změnami v solích krve (elektrolyty).
• mít problémy se srdcem.
• mít záchvaty nebo užívat léky na záchvaty.
• mít problémy s ledvinami nebo užívat léky na problémy s ledvinami.
• Mít problémy s žaludkem nebo střevem včetně ulcerózní kolitidy.
• Mít problémy s polykání žaludečního refluxu nebo pokud při jídle nebo pití vdechujete jídlo nebo tekutinu do plic (aspirátu).
• mají stav zvaný Glukóza-6-fosfát dehydrogenáza (G6PD), který ničí červené krvinky.
• se stahují z alkoholu nebo benzodiazepinů.
• mít fenylketonurie (PKU). Moviprep obsahuje fenylalanin.
• jsou alergické na některou ze složek v Moviprepu.
• jsou těhotné nebo plánují otěhotnět. Není známo, zda Moviprep poškodí vaše nenarozené dítě. Pokud jste těhotná, promluvte si se svým poskytovatelem zdravotní péče.
• jsou kojení nebo plánují kojení. Není známo, zda Moviprep přejde do mateřského mléka. Vy a váš poskytovatel zdravotní péče byste se měli rozhodnout, zda budete při kojení přijímat Moviprep.

Řekněte svému poskytovateli zdravotní péče o všech lécích, které užíváte včetně předpisu a volně prodejných léků vitamínů a bylinných doplňků.

Moviprep may affect how other medicines wnebok. Neužívejte léky ústy 1 hodinu před nebo po zahájení každé dávky moviprep.

Zejména řekněte svému poskytovateli zdravotní péče, pokud vezmete:

• Léky pro léčbu nerovnováhy krevní soli (elektrolyt).
• Léky pro krevní tlak nebo srdeční problémy.
• Léky pro záchvaty (antiepileptika).
• Léky pro problémy s ledvinami.
• Vodové pilulky (diuretika).
• Nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID).
• projímadla. Při užívání pohybliprepu neberejte jiné projímače.
• Léky pro depresi nebo jiné problémy duševního zdraví.
• Zahřbeky na bázi škrobu. U pacientů, kteří mají potíže s polykáním, nemíchají moviprep s zahušťovateli na bázi škrobu.

Požádejte svého poskytovatele zdravotní péče nebo lékárníka na seznam těchto léčivých přípravků, pokud si nejste jisti, zda užíváte některý z výše uvedených léků.

Znát léky, které užíváte. Udržujte jejich seznam, abyste ukázali svého poskytovatele zdravotní péče a lékárníka, když získáte nový lék.

Jak mám vzít moviprep?

Pokyny pro dávkování viz pokyny. Musíte si přečíst porozumět a postupovat podle těchto pokynů, abyste mohli pohybovat správným způsobem.

• Vezměte si Moviprep přesně tak, jak vám říká váš poskytovatel zdravotní péče, abyste to vzali. Váš poskytovatel zdravotní péče vám řekne, abyste si vybrali dvoudenní možnost režimu rozdělení nebo jednodenní možnost dávkování pouze dávkování.
• Den před postupem můžete mít snídani následovaný lehkým obědem (bez pevných jídel) a večeří čisté polévky s nebo bez obyčejného jogurtu nebo obyčejného jogurtu. Musíte dokončit večeři alespoň 1 hodinu před začátkem první dávky Moviprep.
• Pijte čisté tekutiny před a po něm, abyste se pohybovali do 2 hodin před kolonoskopií, abyste zabránili ztrátě tekutin (dehydratace).
• Nejezte pevné jídlo při užívání moviprepu až po kolonoskopii.
• Nejezte ani nepijte alkoholové mléko nic zbarveného červené nebo fialové nebo jiná jídla s buničinou.
• Je pro vás důležité pít další množství čirých kapalin uvedených v Pokyny pro použití.
• Po první dávce moviprep můžete mít žaludek (břicho) nadýmání.
  • Pokud máte závažné nepohodlí žaludku (břicha) nebo nadýmání přestaňte pít moviprep na krátkou dobu nebo počkejte delší dobu mezi každou dávkou pohybu, dokud se nezlepšují vaše příznaky žaludku. Pokud vaše žaludeční nepohodlí nebo nadýmání pokračuje, řekněte svému poskytovateli zdravotní péče.
• Pokud si vezmete příliš mnoho Moviprep, zavolejte svému poskytovateli zdravotní péče.

Jaké jsou možné vedlejší účinky moviprepu?

Moviprep can cause serious side effects including:

• Změny v určitých krevních testech. Váš poskytovatel zdravotní péče může provést krevní testy po provedení Moviprep a zkontrolovat změny. Sdělte svému poskytovateli zdravotní péče, pokud máte nějaké příznaky příliš velké ztráty tekutin včetně:
  • zvracení
  • závrať
  • srdeční problémy
  • Problémy s ledvinami
  • záchvaty
  • sucho v ústech
  • Cítit se slabé nebo slabé, zvláště když se postavíte (ortostatická hypotenze)
• Vředy střev nebo střev (ischemická kolitida): Okamžitě řekněte svému poskytovateli zdravotní péče, pokud máte závažnou bolest žaludku (břicho) nebo krvácení z konečníku.
• Vážné alergické reakce. Příznaky závažné alergické reakce mohou zahrnovat:
  • Skin vyrážka
  • Otok obličeje rty jazyk a krk
  • zvednuté červené skvrny na vaší kůži (úly)
  • svědění
  • Problémy s ledvinami

Mezi nejčastější vedlejší účinky MoviPrep patří:

• Anální nepohodlí
• žízeň
• nevolnost
• Oblast žaludku (bolest břicha nebo nadýmání)
• problémy se spánkem
• zimnice
• hlad
• nepohodlí
• zvracení
• špatné trávení
• závrať

Nejedná se o všechny možné vedlejší účinky moviprepu.

Zavolejte svého lékaře, kde najdete lékařskou radu ohledně vedlejších účinků. Můžete nahlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jak mám ukládat moviprep?

• Ukládejte pohyb, který nebyl smíchán s vodou při teplotě místnosti mezi 68 ° až 77 ° F (20 ° až 25 ° C).
• Uložte si moviprep, který byl smíchán s vodou ve vzpřímené poloze v lednici.
• Moviprep should be taken within 24 hours after it has been mixed with voda.

Udržujte Moviprep a všechny léky mimo dosah dětí.

Obecné informace o bezpečném a efektivním využití MoviPrep.

Léky jsou někdy předepisovány pro jiné účely než ty, které jsou uvedeny v průvodci s léky. Nepoužívejte Moviprep pro podmínku, pro kterou nebyl předepsán. Nedávejte Moviprep jiným lidem, i když budou mít stejný postup, jaký jste. Může jim to poškodit.

Tento průvodce medikací shrnuje nejdůležitější informace o Moviprep. Pokud byste chtěli více informací, promluvte si se svým poskytovatelem zdravotní péče. Můžete požádat svého lékárníka nebo poskytovatele zdravotní péče o informace, které jsou napsány pro zdravotnické pracovníky.

Pro více informací volejte 1-800-321-4576 nebo přejděte na www.moviprep.com.

Jaké jsou ingredience v Moviprepu?

Aktivní složky:

Pouch A: Polyethylenglykol (PEG) 3350 SODUL FULFATE CHLORIDE CHLORIDE CHLORIDE.

Pouzdro B: Kyselina askorbová a askorbát sodný.

Neaktivní ingredience:

Bílá pilulka s M367

Pouzdro A: Aspartame acesulfame draslík a chutí citronu.

Tento průvodce medikací byl schválen americkou správou potravin a léčiv.

Pokyny pro použití

Moviprep ^®
(Polyethylenglykol 3350 síran sodný chlorid sodný chlorid chlorid sodný askorbát sodný a kyselina askorbová pro perorální roztok)

Existují dvě různé možnosti, jak vzít MoviPrep. Váš poskytovatel zdravotní péče vám řekne, abyste si vybrali možnost dvoudenního režimu rozdělení nebo jednodenní možnost dávkování pouze dávkování.

Důležité informace o MoviPrep:

• Musíte pít veškerou dávku 1 a dávku 2 moviprep s volicí dávkovací režimy. Ujistěte se, že dokončíte dávku 2 nejméně 2 hodiny před kolonoskopií.
• Po dokončení dávky 2 je důležité, abyste pili další čiré tekutiny (včetně vody), ale musíte přestat pít všechny tekutiny nejméně 2 hodiny před kolonoskopií.
• Moviprep mošt být smíchán s vodou. Ne Přidejte jakékoli další ingredience do Moviprep.
• Ne mix Moviprep with starch-based thickeners
• Poté, co začnete užívat Moviprep, můžete pít pouze čisté tekutiny (bez pevných potravin) až po kolonoskopii. Příklady jasných kapalin zahrnují:
  • voda
  • Čisté ovocné šťávy bez buničiny včetně jablečné bílé hrozny nebo bílé brusinky
  • napjatá limeade nebo limonáda
  • Káva nebo čaj ( ne Použijte jakýkoli mléčný nebo nematelní krém)
  • Čistý vývar
  • jasná soda
  • Želatina (bez přidaného ovoce nebo polevy bez červené nebo fialové)
  • nanuky (bez kusů ovoce nebo buničiny bez červené nebo fialové)
• Pijte hodně čirých tekutin před během a poté, co se pohybujete do 2 hodin před kolonoskopií, abyste zabránili ztrátě tekutin (dehydratace).
• Ne Jíst nebo pít cokoli do 2 hodin před kolonoskopií.
• Ne Jezte nebo pijte alkohol mléko cokoli zbarveného červeně nebo fialové nebo obsahující buničinu.
• Ne Vezměte si další laxativy při užívání MoviPrep.
• Ne Užívejte jakékoli léky ústy (orální) do 1 hodiny před nebo po zahájení každé dávky moviprep.
• Ne Jezte jakékoli pevné jídlo při převzetí pohybu až po kolonoskopii.

Chcete -li vzít každou dávku MoviPrep, budete potřebovat:

• • Míchací kontejner, který přichází s moviprep
  • Jeden pouzdro a
  • Jeden pouzdro b
  • Vlažná voda
• Pro dvoudenní režim rozdělení dávky:
  • Den před kolonoskopií můžete sníst snídani následovaný lehkým obědem (bez pevných jídel). Na večeři můžete mít čistou polévku s nebo bez obyčejného jogurtu nebo pouze prostý jogurt.
  • Než začnete přijímat pohyb, musíte dokončit jíst alespoň 1 hodinu.
  • Před druhou dávkou musíte vzít první dávku mezi 10 až 12 hodinami. Druhá dávka musí být užívána nejméně 3 ½ hodiny před kolonoskopií.
  • Poté, co začnete užívat Moviprep, můžete pít pouze čiré tekutiny.
• Pro jednodenní večer pouze režim dávkování:
  • Den před kolonoskopií můžete sníst snídani následovaný lehkým obědem. Na večeři můžete mít čistou polévku s nebo bez obyčejného jogurtu nebo pouze prostý jogurt.
  • Než začnete přijímat pohyb, musíte dokončit jíst alespoň 1 hodinu.
  • První dávku musíte vzít 3 ½ hodiny před spaním večer před kolonoskopií.
  • Poté, co začnete užívat Moviprep, můžete pít pouze čiré tekutiny.
  • Vezměte druhou dávku 1 ½ hodiny po zahájení dávky 1.

Dvoudenní pokyny pro dávkování režimu rozdělení

Dávka 1 - Vezměte si tuto dávku večer před kolonoskopií (10 až 12 hodin před dávkou 2):

Krok 1: Vyprázdněte obsah jeden Pouzdro a a jeden Pouzdro B do míchací kontejneru, která přichází s moviprep.

Krok 2: Přidejte vlažnou vodu do linky plnění na míchací nádobě. Budete potřebovat nejméně 32 uncí.

Krok 3: Smíchejte a úplně rozpusťte lék z pouzdra a a pouzdra B do vlažné vody. Pro smíchání roztoku Míchejte lék v míchací nádobě s lžičkou nebo zavřete víko a protřepejte.

Krok 4: Vypijte jeden 8 oz. (unce) Sklo roztoku každých 15 minut. Nezapomeňte vypít veškeré řešení v míchací nádobě. Pít veškerou kapalinu by mělo trvat asi 1 hodinu.

Pokud máte pocit, že máte vážnou bolest žaludku nebo nepohodlí, můžete přestat brát Moviprep na krátkou dobu a poté ji pokračovat vezmete nebo můžete vzít menší doušky Moviprep, takže dává dávku déle než 1 hodinu. Pokud stále máte vážnou bolest žaludku, zavolejte svému poskytovateli zdravotní péče.

Krok 5: Doplňte míchací nádobu s 16 oz. (Nejméně na půli cesty naplnit linii a dost na dvě 8 oz. Brýle) čiré tekutiny a veškerou tuto tekutinu vypijte, než půjdete spát.

Dávka 2 - Vezměte si tuto dávku příští ráno v den kolonoskopie (začněte nejméně 3 ½ hodiny před kolonoskopií):

Krok 1: Opakujte kroky 1 až 4 z dávky 1 pokynů rozdělené dávky (2denní).

Krok 2: Vyplňte míchací nádobu 16 oz. (nejméně na půli cesty naplnit linii a dost na dvě 8 oz. Brýle) čiré tekutiny a vypijte celou tuto tekutinu nejméně 2 hodiny před kolonoskopií.

Krok 3: Pijte pouze čiré tekutiny až 2 hodiny před kolonoskopií nebo jak je předepsáno poskytovatelem zdravotní péče. Poté přestaňte pít tekutiny až po kolonoskopii.

Pouze jednodenní večer Dosing Regimen Instructions

Dávka 1 (trvejte alespoň 3 ½ hodiny před spaním večer před kolonoskopií):

Krok 1: Vyprázdněte obsah jeden Pouzdro a a jeden Pouzdro B do míchací kontejneru, která přichází s moviprep.

Krok 2: Přidejte vlažnou vodu do linky plnění na míchací nádobě. Budete potřebovat nejméně 32 uncí.

Krok 3: Smíchejte a úplně rozpusťte lék z pouzdra a a pouzdra B do vlažné vody. Pro smíchání roztoku Míchejte lék v míchací nádobě s lžičkou nebo zavřete víko a protřepejte.

Krok 4: Vypijte jeden 8 oz. (unce) Sklo roztoku každých 15 minut. Nezapomeňte vypít veškeré řešení v míchací nádobě. Pít veškerou kapalinu by mělo trvat asi 1 hodinu.

Pokud máte pocit, že máte vážnou bolest žaludku nebo nepohodlí, můžete přestat brát Moviprep na krátkou dobu a poté ji pokračovat vezmete nebo můžete vzít menší doušky Moviprep, takže dává dávku déle než 1 hodinu. Pokud stále máte vážnou bolest žaludku, zavolejte svému poskytovateli zdravotní péče.

Dávka 2 (trvejte asi 1 ½ hodiny po zahájení dávky 1):

Krok 1: Opakujte kroky 1 až 4 z dávky 1 večerních pokynů.

Krok 2: Po dokončení kroků 1 až 4 vyplňte opět míchací nádobu na linii plnění čistou kapalinou a vypijte celou tuto tekutinu před spaním.

Krok 3: Pijte pouze čiré tekutiny až 2 hodiny před kolonoskopií nebo jak je předepsáno poskytovatelem zdravotní péče. Poté přestaňte pít tekutiny až po kolonoskopii.

Tyto pokyny pro použití byly schváleny americkou správou potravin a léčiv.