Micro-K

Popis pro Micro-K

Micro-K (prodloužený uvolnění chloridu draselného) ® Extencaps® Capsles a mikro-K (prodloužený uvolňování chloridu draselného) ® 10 Extencaps® Capsule jsou perorální dávkové formy mikroenkapsulovaného chloridu draselného chloridu, a 10 metq a 10 meqq a 10 meqq a 10 meqq a 10 meqq a 10 metq a 10 metq a 10 metq a 10 metq a 10 metq a 10 mets.

Disperzibilita chloridu draselného (KCl) je prováděna mikrokapsulací a dispergovacím činidlem. Výsledné charakteristiky toku mikrokapsul KCl a kontrolované uvolňování k iontů mikrokapsulární membránou jsou určeny k tomu, aby se zabránilo možnosti, že nadměrná množství KCl lze lokalizovat v kterémkoli bodě na sliznici gastrointestinálního traktu.

Každý krystal KCl je mikrokapsulován patentovaným procesem s nerozpustným polymerním povlakem, který funguje jako polopropustná membrána; Umožňuje kontrolované uvolňování iontů draselného a chloridu po dobu osmi až deset hodin. Kapaliny procházejí membránou a postupně rozpouštějí chlorid draselného v mikropaly. Výsledný roztok chloridu draselného pomalu difunduje směrem ven membránou. Micro-K (prodloužený uvolnění chloridu draselného) ® a mikro-K (prodloužený uvolňování chloridu draselného) ® 10 jsou doplňující elektrolyty. Chemický název aktivní složky je chlorid draselný a strukturální vzorec je KCl. Chlorid draselný USP se vyskytuje jako bílý granulovaný prášek nebo jako bezbarvé krystaly. Je bez zápachu a má slanou chuť. Jeho řešení jsou neutrální vůči lakmusu. Je volně rozpustný ve vodě a nerozpustný v alkoholu.

Neaktivní ingredience jsou jedlý inkoust ethylcelulóza FD

Použití pro micro-K

Z důvodu zpráv o ulceraci střeva a žaludku a krvácení s přípravky chloridu draselného chloridu s kontrolovaným uvolňováním by měly být tyto léky vyhrazeny těm pacientům, kteří nemohou tolerovat nebo odmítnout užívat kapalinu nebo šumivé přípravky draselného nebo pro pacienty, u nichž je problém s těmito přípravami.

1. Pro léčbu pacientů s hypokalémií s metabolickou alkalózou nebo bez ní u intoxikací Digitalis a u pacientů s hypokalemickou familiární periodickou paralýzou. Pokud je hypokalémie výsledkem úvahy o diuretické terapii, by měla být věnována použití nižší dávky diuretiky, která může být dostatečná, aniž by vedla k hypokalémii.
2. Pro prevenci hypokalémie u pacientů, kteří by byli ohroženi, pokud by se hypokalémie vyvinula, např. Digitalizovaní pacienti nebo pacienti s významnou srdeční arytmií jaterní cirhóza s ascites stavy aldosteronu přebytku s normální funkcí nefropatie draslíku ztracenou renální renální funkcí a určitými průjmovými stavy.

Použití solí draselných u pacientů, kteří dostávají diuretiku pro nekomplikovanou esenciální hypertenzi, není často nutné, pokud mají tito pacienti normální stravovací vzorec a když se používají nízké dávky diuretiku. Sérový draslík by však měl být pravidelně kontrolován a pokud dojde k hypokalémii, může být pro kontrolu mírnějších případů přiměřená stravovací doplněk potravinami obsahujícími draslík. V závažnějších případech a pokud je upravení dávky diuretiku neúčinné nebo neopodstatněné suplementace soli draselného může být uvedeno.

Dávkování pro mikro-K

Obvyklý příjem draslíku průměrným dospělým je 50 až 100 meq za den. Deplece draslíku dostatečná k způsobu hypokalémie obvykle vyžaduje ztrátu 200 nebo více MEQ draslíku z celkového obchodu s těly.

Výhody a vedlejší účinky moringa

Dávkování must be adjusted to the individual needs of each patients. The dose pro the prevention of hypokalemia is typically in the range of 20 mEq per day. Doses of 40 to 100 mEq per day or more are used pro the treatment of potassium depletion. Dávkování should be divided if more than 20 mEq per day is given such that no more than 20 mEq is given in a single dose. Because of the potential pro plyntric irritation (vidět Varování ) Micro-K (prodloužený uvolnění chloridu draselného) Extencaps® by měl být užíván s jídlem a s plnou sklenicí vody nebo jiné kapaliny.

Pacienti, kteří mají potíže s polykáním tobolek, mohou posypat obsahem kapsle na lžíci měkkého jídla. Měkké jídlo, jako je jablečná omáčka nebo pudink, by měly být okamžitě spolknuty bez žvýkání a následovány sklenicí studené vody nebo šťávy, aby se zajistilo úplné polykání mikrokapslí. Použité jídlo by nemělo být horké a mělo by být dostatečně měkké, aby mohlo být spolknuto bez žvýkání. Jakákoli směs mikrokapsuly/potravin by měla být použita okamžitě a nebyla uložena pro budoucí použití.

Jak dodáno

Micro-K (prodloužený uvolňování chloridu draselného) ® Extencaps® jsou světle oranžové tobolky monogramované mikro-K (chlorid draselný prodloužený uvolnění) ® a 'ther-rx'/ '010' 64011-010-08) a dis-Co® Unit Packs po 100 (NDC 64011-010-11).

Micro-K (potassium chloride extended-release) ® 10 Extencaps® are pale orange and opaque white capsules monogrammed Micro-K (potassium chloride extended-release) ® 10 and 'Ther-Rx'/'009' each containing 750 mg microencapsulated potassium chloride (equivalent to 10 mEq K) in bottles of 100 (NDC 64011-009-04) 100 UNITY UNUSE (NDC 64011-009-21) Lahve 500 (NDC 64011-009-08) a DIS-Co® Unit Packs po 100 (NDC 64011-009-11).

Uložte při kontrolované teplotě místnosti mezi 20 ° C a 25 ° C (68 ° F a 77 ° F).

Vydete v těsném kontejneru.

Vyrobeno společností KV Pharmaceutical
pro Ther-Rx Korporace. Louis MO 63045
FDA Rev Datum: 20/20/2003

Vedlejší účinky pro micro-K

Jedním z nejzávažnějších nepříznivých účinků je hyperkalémie (viz Varování a předávkování kontraindikace ). U pacientů léčených mikro-K (prodloužený uvolňování draselného) ® Extencops® (viz viz viz krvácení a ulcerace. Kontraindikace a Varování ). Kromě gastrointestinálního krvácení a perforace a obstrukce ulcerace byly u pacientů léčeny jinými pevnými formami dávkování KCl a mohou se vyskytovat s mikro-K (prodloužený uvolňující chlorid draselný) ® Extencaps®.

Nejběžnějšími nežádoucími účinky na perorální soli draselné jsou zvracení břicha zvracení břicha a průjem břicha. Tyto příznaky jsou způsobeny podrážděním gastrointestinálního traktu a jsou nejlépe zvládnuty tím, že dává dávku s jídlem nebo snížením množství odebraného najednou. Vyrážka kůže byla hlášena jen zřídka s přípravky draslíku.

Lékové interakce pro micro-K

Inhibitory enzymu převádějící diuretiku draselný angiotensin (viz viz Varování ).

Varování pro Micro-K

Hyperkalémie (vidět Předávkování )

U pacientů se zhoršenými mechanismy pro vylučování draslíku může podávání solí draselných produkovat hyperkalémii a zástavu srdeční. K tomu dochází nejčastěji u pacientů podřízených draslíkem intravenózní cestou, ale může se také vyskytnout u pacientů podávaných draslíku orálně. Potenciálně fatální hyperkatmia se může rychle vyvinout a být asymptomatická. Použití draselných solí u pacientů s chronickým onemocněním ledvin nebo jakýmkoli jiným stavem, který zhoršuje vylučování draslíku, vyžaduje zvláště pečlivé sledování koncentrace draslíku v séru a vhodné úpravy dávky.

Interakce s diuretikami šetřícími draslík

Hypokalémie by neměla být léčena souběžným podáváním solí draselných a diuretikum šetřící draselný (např. Spironolakton triamteren nebo amilorid), protože současné podávání těchto látek může produkovat těžkou hyperkalémii.

Interakce s inhibitory enzymu angiotensinu

Inhibitory angiotensinu konvertujícího enzym (ACE) (např. Enalapril captopril) způsobí určitou retenci draslíku inhibicí produkce aldosteronu. Doplňky draslíku by měly být podávány pacientům, kteří dostávají inhibitory ACE pouze při pečlivém monitorování.

Gastrointestinální léze

Pevné perorální dávkové formy chloridu draselného mohou produkovat ulcerativní a/nebo stenotické léze gastrointestinálního traktu. Na základě zpráv o spontánních nepříznivých reakcích jsou enterické potažené přípravky chloridu draselného spojeny se zvýšenou frekvencí lézí tenkých střev (40 - 50 na 100 000 let pacientů) ve srovnání s formulacemi voskové matrice s trvalým uvolňováním (méně než jeden na 100 000 let pacientů). Vzhledem k nedostatku rozsáhlých marketingových zkušeností s mikroenkapsulovanými produkty není k dispozici srovnání těchto produktů a matice vosku nebo enterického potahování. Micro-K (prodloužený uvolnění chloridu draselného) ® Extencaps® a Micro-K (prodloužený uvolňování chloridu draselného) ® 10 Extencaps® jsou mikrokapsulované tobolky formulované tak, aby poskytovaly kontrolovanou rychlostí uvolňování chloridu draselného chloridu, a tím minimalizovala vysoká lokální koncentrace popelnice v blízkosti genstrointaintestinální stěny.

Můžete si vzít Advil s Voltarenem

Prospektivní studie byly provedeny u normálních lidských dobrovolníků, u nichž byl horní gastrointestinální trakt hodnocen endoskopickou inspekcí před a po týdnu pevné terapie chloridem draselným. Schopnost tohoto modelu předpovídat události, které se vyskytují v obvyklé klinické praxi, není známa. Pokusy, které aproximovaly obvyklou klinickou praxi, neodhalily žádné jasné rozdíly mezi voskovou matricí a mikroenkapsulovanými dávkovými formami. Naproti tomu došlo k vyššímu výskytu žaludečních a duodenálních lézí u subjektů, které dostávaly vysokou dávku voskové matrice kontrolované formulace s uvolňováním za podmínek, které se podobaly obvyklé nebo doporučené klinické praxi (tj. 96 meq denně v rozdělených dávkách chloridu draselného chloridu podávaného pacientům s nastýmkem). Horní gastrointestinální léze pozorované endoskopií byly asymptomatické a nebyly doprovázeny důkazem krvácení (hemoccult testování). Relevance těchto zjištění pro obvyklé podmínky (tj. Ne-rychle se s anticholinergním činidlem), pod kterým se používají produkty chloridu draselného s kontrolovaným uvolňováním; Epidemiologické studie neidentifikovaly zvýšené riziko ve srovnání s mikrokapsulovanými produkty pro horní gastrointestinální léze u pacientů, kteří dostávali formulace voskové matrice. Micro-K (prodloužený uvolnění chloridu draselného) ® Extencaps® a Micro-K (prodloužený uvolňování chloridu draselný) ® 10 Extencaps® by měl být okamžitě ukončen a možnost obstrukce ulcerace nebo perforace zvažována, pokud je zvažována vážná zvratná destilace bolesti nebo gastrointestinálního breedu.

Metabolická acidóza

Hypokalémie u pacientů s metabolickou acidózou by měla být léčena alkalinizující draselnou sůl, jako je hydrogenuhličitan draselný hydrogenuhličitan draselný acetán draselného nebo glukonátu draselného.

Opatření pro Micro-K

Obecně Diagnóza vyčerpání draselného se obvykle provádí demonstrací hypokalémie u pacienta s klinickou anamnézou, což naznačuje určitý příčina vyčerpání draslíku. Při interpretaci hladiny draslíku v séru by měl lékař mít na paměti, že akutní alkalóza sama o sobě může produkovat hypokalémii v nepřítomnosti deficitu v celkovém tělesném draslíku, zatímco akutní acidóza sama o sobě může zvýšit koncentraci draslíku v séru do normálního rozmezí i v přítomnosti sníženého celkového potasního potíže. Léčba deplece draslíku, zejména v přítomnosti onemocnění nebo acidózy srdečního onemocnění, vyžaduje pečlivou pozornost na rovnováhu kyseliny a vhodné monitorování sérových elektrolytů elektrokardiogramu a klinickému stavu pacienta.

Laboratorní testy

Pravidelná stanovení draslíku v séru se doporučuje zejména u pacientů s renální nedostatečností nebo diabetickou nefropatií. Když je krev odebrána pro analýzu plazmatického draslíku, je důležité si uvědomit, že artefaktuální výšky může nastat po nesprávné technice venipunktury nebo v důsledku in vitro hemolýzy vzorku.

Zhodnocení mutageneze karcinogeneze plodnosti

Studie mutagenity a plodnosti u zvířat nebyly provedeny. Draslík je normální stravovací složka.

Těhotenství: Teratogenní účinky: Kategorie C

Studie reprodukce zvířat nebyly provedeny s mikro-K (prodloužený uvolnění chloridu draselného) ®. Je nepravděpodobné, že by doplnění draslíku nevedla k hyperkalémii, měla by nepříznivý účinek na plod nebo by ovlivnilo reprodukční kapacitu.

Ošetřovatelské matky

Normální obsah iontů draselného v lidském mléce je asi 13 meq na litr. Vzhledem k tomu, že perorální draslík se stává součástí bazénu draselného těla, pokud není draslík v těle nadměrný, měl by přínos doplňování chloridu draselného mít malý nebo žádný účinek na hladinu lidského mléka.

Dětské použití

Bezpečnost a účinnost u pediatrických pacientů nebyla stanovena.

Geriatrické použití

Klinické studie tobolek chloridu draselného chloridu neobsahovaly dostatečný počet subjektů ve věku 65 let a více, aby se určilo, zda reagují odlišně od mladších subjektů. Jiné hlášené klinické zkušenosti nezjistily rozdíly v odpovědích mezi staršími a mladšími pacienty. Obecně by měl být výběr dávky pro staršího pacienta opatrný, obvykle začínající na dolním konci rozsahu dávkování, což odráží větší frekvenci snížené funkce ledvin nebo srdeční jater a souběžné onemocnění nebo jiné léčivé terapie.

Je známo, že tento lék je v podstatě vylučován ledvinou a riziko toxických reakcí na tento lék může být u pacientů se zhoršenou funkcí ledvin větší. Vzhledem k tomu, že starší pacienti s větší pravděpodobností mají sníženou funkci renálních funkcí, by měla být prováděna při výběru dávky a může být užitečné sledovat funkci ledvin.

Předávkovat Inpromation pro Micro-K

Podávání perorálních draselných solí na osoby s normálními vylučovacími mechanismy pro draslík jen zřídka způsobuje vážnou hyperkalémii. Pokud jsou však vylučovací mechanismy narušeny nebo pokud je podáván draslík příliš rychle intravenózně potenciálně fatální hyperkalémie (viz kontraindikace a Varování ). It is important to recognize that hyperkalemia is usually asymptomatic a may be manifested only by an increased serum potassium concentration (6.5-8.0 mEq/L) a characteristic electrocardiographic changes (peaking of T-waves loss of P-waves depression of ST segment a prolongation of the QT interval). Late manifestations include muscle paralysis a cardiovascular collapse from cardiac arrest (9-12 mEq/L).

je celebrex považován za tenčí krev

Mezi opatření pro hyperkalémii zahrnují následující: (1) odstranění potravin a léků obsahujících draslík a všech činidel s vlastnostmi šetrnými draselnými; (2) intravenózní podávání 300 až 500 ml/h 10% roztoku dextrózy obsahujícího 10 až 20 jednotek krystalického inzulínu na 1000 ml; (3) korekce acidózy, pokud je přítomna u intravenózního hydrogenuhličitanu sodného; (4) Použití hemodialýzy směnných pryskyřic nebo peritoneální dialýzy. Při léčbě hyperkalémie je třeba připomenout, že u pacientů, kteří byli na digitalis příliš rychlé, může snížení koncentrace draslíku v séru způsobit toxicitu digitalis.

Kontraindikace pro Micro-K

Doplňky draslíku jsou kontraindikovány u pacientů s hyperkalémií, protože další zvýšení koncentrace draslíku v séru u těchto pacientů může způsobit srdeční zástavu. Hyperkalémie může komplikovat jakoukoli z následujících podmínek: Chronické selhání ledvin Systémomická acidóza, jako je akutní dehydratace diabetické acidózy, rozsáhlé rozpad tkáně jako při těžkých popáleninách nadledvin nebo podávání diuretiku šetřící draselný (např. Spironolakton triamterene amilorid) (viz předávkování).

Formulace chloridu draselného s kontrolovaným uvolňováním způsobily u některých srdečních pacientů s kompresí jícnu v důsledku zvětšené levé síně. Suplementace draslíku, pokud je uvedena u takových pacientů, by měla být podávána jako kapalná příprava.

Všechny pevné perorální dávkové formy chloridu draselného jsou kontraindikovány u každého pacienta, u kterého je strukturální patologická (např. Diabetická gastroparéza) nebo farmakologické (použití anticholinergních látek nebo jiných látek s anticholinerními vlastnostmi v průjezdech v průjezdech v průjezdech.

Klinická farmakologie pro Micro-K

Ion draselný je hlavním intracelulárním kationtem většiny tělesných tkání. Ionty draselného se účastní řady základních fyziologických procesů, včetně udržování intracelulární tonicity Přenos nervových impulsů kontrakce srdečního kosterního a hladkého svalstva a udržování normální funkce ledvin.

Intracelulární koncentrace draslíku je přibližně 150 až 160 meq na litr. Normální koncentrace plazmy pro dospělé je 3,5 až 5 meq na litr. Aktivní iontový transportní systém udržuje tento gradient přes plazmatickou membránu.

Draslík je normální stravovací složka a za podmínek ustáleného stavu se množství draslíku absorbovaného z gastrointestinálního traktu rovná množství vylučovanému v moči. Obvyklý příjem draslíku je 50 až 100 meq denně.

K vyčerpání draslíku dojde vždy, když rychlost ztráty draslíku vylučováním ledvin a/nebo ztráty z gastrointestinálního traktu přesahuje rychlost příjmu draslíku. Takové vyčerpání se obvykle vyvíjí pomalu v důsledku terapie primárními nebo sekundárními hyperaldosteronismy Diuretiky Diabetická ketoacidóza nebo nedostatečná nahrazení draslíku u pacientů na prodloužené parenterální výživě. Deplece se může rychle vyvinout se závažnou průjem, zejména pokud je spojeno s zvratem. Deplece draslíku způsobená těmito příčinami je obvykle doprovázena souběžnou ztrátou chloridu a projevuje se hypokalémií a metabolickou alkalózou. Deplece draselného může způsobit narušení únavy slabosti srdečního rytmu (primárně ektopické rytmy) prominentních U-vln v elektrokardiogramu a v pokročilých případech ochablá ochrnutí a/nebo zhoršená schopnost koncentrovat moč.

Pokud deplece draslíku spojené s metabolickou alkalózou nelze zvládnout nápravou základní příčiny nedostatku, např. Tam, kde pacient vyžaduje dlouhodobý doplňkový draslík diuretickou terapií ve formě vysoké potravy draselného nebo chloridu draselného, ​​může být schopen obnovit normální hladinu draslíku.

Ve vzácných okolnostech (např. Pacienti s renální tubulární acidózou) může být deplece draslíku spojena s metabolickou acidózou a hyperchloremií. U takových pacientů by měla být náhrada draslíku prováděna jinými solími draselnými, než je chloridem, jako je hydrogenuhličitan draselný hydrogenuhličitan draselný citrát na octan draselného nebo glukonátu draselného.

Informace o pacientovi pro micro-K

Lékaři by měli zvážit připomenutí pacienta: vzít každou dávku s jídlem a s plnou sklenicí vody nebo jinou vhodnou kapalinou. Vzít každou dávku bez rozdrcení žvýkání nebo sání tobolek. Brát tento lék podle frekvence a množství předepsaného lékařem. To je obzvláště důležité, pokud pacient také užívá diuretika a/nebo digitalis přípravy. Chcete -li zkontrolovat s lékařem, pokud dojde k potížím s polykáním tobolek nebo zda se zdá, že tobolky drží v krku.

Okamžitě zkontrolovat, zda je zaznamenána dehtová stolička nebo jiné důkazy o gastrointestinálním krvácení.