Lecora

Doplňkový materiál pro pacienta

Pacienti by měli být poraženi, že tento produkt nechrání před infekcí HIV (AIDS) a jinými sexuálně přenosnými chorobami.

Popis pro Levora

Levora (Levonorgestrel a tablety ethinyl estradiolu) ® 0,15/30-28 tabletů Poskytněte perorální antikoncepční režim sestávající z 21 bílých tablet obsahujících levonorgestrel 0,15 mg a ethinylestradiolu 0,03 mg následované 7 broskvovými tabletami obsahujícími inertní složky.

Levonorgestrel je zcela syntetický progestogen s chemickým názvem (-)-13-ethyl-17-hydroxy-1819-dinor-17a-pregn-4-en-y-3-one. Ethinylstradiol je estrogen s chemickým názvem 19-NOR-17a-Pregna-135 (10) -TRIEN-20-YNE-317-DIOL. Jejich strukturální vzorce následují:

Bílé levory (tablety Levonorgestrel a ethinylestradiol) ® 0,15/30 obsahují následující neaktivní složky: Croscarmellose sodný laktóza stearátu mikrokrystalická celulóza a povidon.

Neaktivní broskvové tablety v 28denním režimu Levora (Levonorgestrel a Ethinylestradiol Tablets) ® 0,15/30 obsahují následující neaktivní složky: FD

Použití pro Levora

Orální antikoncepční prostředky jsou indikovány pro prevenci těhotenství u žen, které se rozhodnou používat tento produkt jako metodu antikoncepce.

Orální antikoncepční prostředky jsou vysoce účinné. Tabulka I uvádí typickou míru náhodného těhotenství pro uživatele kombinovaných perorálních antikoncepčních prostředků a dalších metod antikoncepce. ¹ Účinnost těchto antikoncepčních metod kromě sterilizace závisí na spolehlivosti, s jakou jsou používány. Správné a konzistentní používání metod může vést k nižší míře selhání.

Tabulka I: Procento žen zažívá antikoncepční selhání během prvního roku dokonalého použití a prvního roku typického použití

Dávkování pro Levoru

K dosažení maximální antikoncepční účinnosti musí být perorální antikoncepční prostředky užívána přesně podle pokynů a v intervalech nepřesahující 24 hodin.

Za první den začněte počítat první den menstruačního toku jako den 1 a první tablet (bílá) se pak odebírá v den 1. dne. Pro nedělní začátek, kdy menstruační tok začíná v neděli nebo dříve neděle, se v ten den odebírá první tablet (bílá). S startem 1 den nebo neděle se start 1 tablet (bílá) se odebírá každý den ve stejnou dobu po dobu 21 dnů. Poté se broskvové tablety odebírají po dobu 7 dnů, zda se krvácení zastavilo nebo ne. Poté, co bylo odebráno všech 28 tablet, zda se krvácení zastavilo nebo ne stejný rozvrh dávkování, se opakuje počínaje následujícím dnem.

Pokyny pro pacienty

• K dosažení maximální antikoncepční účinnosti musí být perorální antikoncepční pilulka užívána přesně podle pokynů a v intervalech nepřesahující 24 hodin.
• Důležité: Ženy by měly být instruovány, aby používaly další metodu ochrany až po prvních 7 dnech podávání v počátečním cyklu.
• Vzhledem k normálně zvýšenému riziku tromboembolismu, které se vyskytují po porodu, by mělo být pokyny, aby nezačaly orální antikoncepční prostředky dříve než 4 týdny po plném období. Pokud je těhotenství ukončeno v prvních 12 týdnech, měl by být pacient instruován, aby zahájil ústní antikoncepci okamžitě nebo do 7 dnů. Pokud je těhotenství ukončeno po 12 týdnech, měl by být pacient poučen, aby po 2 týdnech zahájil perorální antikoncepční prostředky. ^{33 77}
• Pokud by mělo dojít k tomu, že skvrnité nebo průlomové krvácení mělo dojít, měl by pacient pokračovat v léku podle plánu. Pokud by přetrvával skvrny nebo průlomové krvácení, pacient by měl informovat svého lékaře.
• Pokud pacientku chybí 1 pilulka, měla by být instruována, aby si ji vzala, jakmile si pamatuje a pak si vzal další pilulku v pravidelných časech. Pacient by měl být upozorněn, že chybějící pilulka může způsobit skvrny nebo krvácení do světla a aby mohla být trochu nemocná na žaludku ve dnech, kdy si vezme zmeškanou pilulku s pravidelně naplánovanou pilulkou. Pokud pacient zmeškal více než jednu pilulku, viz DETAILNÍ Označení pacientů : Jak vzít pilulku, co dělat, když vám chybí pilulky.
• Použití perorálních antikoncepčních prostředků v případě zmeškaného menstruačního období:

1. Pokud se pacient nedodržel předepsaného dávkovacího režimu, měla by být zvážena možnost těhotenství po prvním zmeškaném období a ústní antikoncepční prostředky by měly být zadrženy, dokud nebude těhotenství vyloučeno.
2. Pokud se pacient dodržoval předepsaného režimu a postrádal po sobě jdoucí období těhotenství před pokračováním v antikoncepčním režimu.

Jak dodáno

Levora® 0,15/30-28 (levonorgestrel a ethinyl estradiolové tablety USP): Každý bílý tablet je bez ukončení tvaru s tvarem s 15/30 na jedné straně a Watson na druhé straně a obsahuje 0,15 mg levonorgestrel a 0,03 mg ethinylestradiolu. Levora (levonorgestrel a tablety ethinyl estradiolu) ® 0,15/30-28 jsou zabaleny do kartonů šesti tabletů. Každý dávkovač tabletu obsahuje 21 bílých (aktivních) tablet a 7 broskvových (inertních) tablet. Inertní tablety mají netvoření ve tvaru Watson na jedné straně a P1 na druhé straně.

Uložte při kontrolované teplotě místnosti 15 °-25 ° C (59 ° -77 ° F).

Reference

1. Hatcher R.A. Trussell J. Stewart F. a kol.: Technologie antikoncepce: šestnácté revidované vydání New York v roce 1994. 33. Mishell D.R. et al.: Reprodukční endokrinologie Philadelphia Fa. Davis Co. 1979. 77. Dickey R.P.: Řízení antikoncepčních pilulek Pacienti s Oklahoma Creative Informatics Inc. 1984.

Adresujte lékařské dotazy na: Watson Pharma Inc. Medical Communications P.O. Box 1953 Morristown NJ 07962-1953. 800-272-5525. Vyrobeno pro: Watson Pharma Inc. Dceřiná společnost společnosti Watson Pharmaceuticals Inc. Corona CA 92880 USA. Autor: Patheon Inc. Mississauga Ontario L5N 7k9 Canada. Revidováno: květen 2005. FDA Rev Datum: 16/16/2001

Vedlejší účinky for Lecora

S použitím perorálních antikoncepčních prostředků bylo spojeno zvýšené riziko následujících závažných nežádoucích účinků (viz viz Varování sekce ):

• Tromboflebitida
• Arteriální tromboembolismus
• Plicní embolie
• Infarkt myokardu
• Mozkové krvácení
• Cerebrální trombóza
• Hypertenze
• Onemocnění žlučníku
• Jaterní adenomy karcinomy nebo benigní nádory jater

Existují důkazy o spojení mezi následujícími podmínkami a použitím perorálních antikoncepčních prostředků, i když jsou zapotřebí další potvrzující studie:

• Mezenterická trombóza
• Trombóza sítnice

U pacientů, kteří dostávali perorální antikoncepční prostředky, byly hlášeny následující nežádoucí účinky a předpokládá se, že souvisí s drogami:

• Nevolnost
• Zvracení
• Gastrointestinální příznaky (jako jsou křeče břicha a nadýmání)
• Průlomové krvácení
• Spotting
• Změna menstruačního toku
• Amenorea
• Dočasná neplodnost po přerušení léčby
• Otok
• Melasma, která může přetrvávat
• Změny prsu: Sekrece něhy zvětšení
• Změna hmotnosti (zvýšení nebo snížení)
• Změna v krční erozi a sekreci
• Snížení v laktaci, když je podáno okamžitě po porodu
• Cholestatická žloutenka
• Migréna
• Vyrážka (alergická)
• Mentální deprese
• Snížená tolerance na uhlohydráty
• Vaginální kandidóza
• Změna zakřivení rohovky (strmening)
• Nesnášenlivost kontaktních čoček

U uživatelů ústních antikoncepčních prostředků byly hlášeny následující nežádoucí účinky a sdružení nebylo potvrzeno ani vyvráceno:

• Pre-menstruační syndrom
• Katarakty
• Změny chuti k jídlu
• Syndrom podobný cystitidě
• Bolest hlavy
• Nervozita
• Závrať
• Hirsutismus
• Ztráta vlasů hlavy
• Erythema multiforme
• Erythema nodosum
• Hemoragická erupce
• Vaginitida
• Porphyria
• Zhoršená funkce ledvin
• Hemolytický uremický syndrom
• Budd-Chiari syndrom
• Akné
• Změny v libido
• Kolitida

Lékové interakce for Lecora

S sníženou účinností a zvýšený výskyt průlomového krvácení a menstruačních nepravidelností byly spojeny se současným používáním rifampinu. Podobná asociace, i když méně značená, byla navržena s barbiturátem fenylbutazon fenytoin sodík a možná s griseofulvinem ampicililin a tetracykliny. ⁷⁶

Interakce s laboratorními testy

Některé endokrinní a jaterní testy a složky krve mohou být ovlivněny perorální antikoncepcí:

1. Zvýšený protrombin a faktory VII VIII IX a X; snížený antitrombin 3; Zvýšená agregovatelnost destiček vyvolaná norepinefrinem.
2. Zvýšený globulin vázající se na štítnou žlázu (TBG), což vedlo ke zvýšenému cirkulujícímu celkovému hormonu štítné žlázy, měřeno jódem vázaným na proteiny (PBI) T4 sloupcem nebo radioimunoanalýzou. Vychytávání pryskyřice T3 je sníženo, což odráží zvýšené TBG. Koncentrace T4 zdarma je nezměněna.
3. Jiné vazebné proteiny mohou být zvýšeny v séru.
4. Globuliny vázající se na sexuální steroidy se zvyšují a mají za následek zvýšené hladiny celkových cirkulujících sexuálních steroidů a kortikoidů; Volné nebo biologicky aktivní úrovně však zůstávají nezměněny.
5. Triglyceridy mohou být zvýšeny.
6. Tolerance glukózy může být snížena.
7. Hladiny folátu v séru mohou být depresivní perorální antikoncepční terapií. To může mít klinický význam, pokud žena otěhotní krátce po přerušení perorálních antikoncepčních prostředků.

Reference

76. Stockley I.: Pharm J 216: 140-143 1976.

Adresujte lékařské dotazy na: Watson Pharma Inc. Medical Communications P.O. Box 1953 Morristown NJ 07962-1953. 800-272-5525. Vyrobeno pro: Watson Pharma Inc. Dceřiná společnost společnosti Watson Pharmaceuticals Inc. Corona CA 92880 USA. Autor: Patheon Inc. Mississauga Ontario L5N 7k9 Canada. Revidováno: květen 2005. FDA Rev Datum: 16/16/2001

Varování for Lecora

Kouření cigaret zvyšuje riziko závažných kardiovaskulárních vedlejších účinků ústního antikoncepčního použití. Toto riziko se zvyšuje s věkem a s těžkým kouřením (15 nebo více cigaret denně) a je u žen ve věku více než 35 let výrazné. Ženy, které používají orální antikoncepční prostředky, by měly být silně doporučeny, aby nekouřily.

Vedlejší účinky brnění štítné žlázy 15 mg

Použití perorálních antikoncepčních prostředků je spojeno se zvýšeným rizikem několika závažných stavů, včetně infarktu myokardu tromboembolismus mrtvice jaterní novotvasie a onemocnění žlučníku, i když riziko vážné morbidity nebo úmrtnosti je u zdravých žen velmi malé bez základních rizikových faktorů. Riziko morbidity a úmrtnosti se významně zvyšuje v přítomnosti dalších základních rizikových faktorů, jako je hyperlipidemií hypercholesterolémie hyperlipidémie a diabetes. ^2-5

Praktikující předepisovaní orální antikoncepce by měli být obeznámeni s následujícími informacemi týkajícími se těchto rizik.

Informace obsažené v tomto vložení balíčku jsou v zásadě založeny na studiích prováděných u pacientů, kteří používali perorální antikoncepci s vyššími formulacemi estrogenů i progestogenů než ty, které se dnes běžně používají. Účinek dlouhodobého používání perorálních antikoncepčních prostředků s nižšími formulacemi estrogenů i progestogenů musí být stanoven.

Během tohoto označení epidemiologických studií jsou hlášeny dva typy: retrospektivní nebo studie kontroly případu a prospektivní nebo kohortové studie. ^6-11 Studie kontroly příčin poskytují míru relativního rizika onemocnění. Relativní riziko poměr Incidence onemocnění mezi perorálními antikoncepčními uživateli k incidentu mezi neuživateli nelze posoudit přímo z studií kontroly případu, ale získaný poměr pravděpodobnosti je měřítkem relativního rizika. Relativní riziko neposkytuje informace o skutečném klinickém výskytu onemocnění. Kohortové studie poskytují nejen míru relativního rizika, ale i míru přičítatelného rizika, které je rozdíl při výskytu onemocnění mezi perorálními antikoncepčními uživateli a neuživateli. Přičítatelné riziko poskytuje informace o skutečném výskytu nemoci v populaci. (Přizpůsobeno z odkazu 12 a 13 se souhlasem autora.) Pro další informace je čtenář odkazován na text o epidemiologických metodách.

Tromboembolické poruchy a další cévní problémy

Infarkt myokardu

Zvýšené riziko infarktu myokardu bylo přičítáno perorálnímu použití antikoncepce. Toto riziko je primárně u kuřáků nebo žen s jinými základními rizikovými faktory pro onemocnění koronárních tepen, jako je hypercholesterolémie hypercholesterolémie morbidní obezity a diabetes. ^{2-5 13} Relativní riziko infarktu pro současné ústní antikoncepční uživatele bylo odhadnuto na 2 až 6. ^{2 14-19} Riziko je velmi nízké mladší 30 let. Existuje však možnost rizika kardiovaskulárního onemocnění i u velmi mladých žen, které berou perorální antikoncepční prostředky.

Bylo prokázáno, že kouření v kombinaci s perorálním antikoncepčním užíváním podstatně přispívá k incidenci infarktů myokardu u žen v polovině třicátých let nebo starších, přičemž kouření představuje většinu nadbytečných případů. ²⁰

Ukázalo se, že míra úmrtnosti spojená s oběhovým onemocněním se u kuřáků výrazně zvyšuje u kuřáků ve věku 35 let a nekuřáků nad 40 let u žen, které používají ústní antikoncepční prostředky (viz tabulka II). ¹⁶

Tabulka II: Míra úmrtnosti na onemocnění oběhu na 100 000 žen let podle věku kouření a ústní antikoncepční použití

Přizpůsobeno od P.M. Layde a V. Beral Table V ¹⁶

Perorální antikoncepční prostředky mohou složit účinky známých rizikových faktorů, jako je hyperlipidemie hypercholesterolémie hyperlipidémie hypertenze. ^{3 13 21} Zejména je známo, že některé progestogeny snižují cholesterol HDL a způsobují intoleranci glukózy, zatímco estrogeny mohou vytvořit stav hyperinzulinismu. ^21-25 Bylo prokázáno, že perorální antikoncepční prostředky zvyšují krevní tlak mezi uživateli (viz Varování ). Podobné účinky na rizikové faktory byly spojeny se zvýšeným rizikem srdečních chorob. U žen s rizikovými faktory kardiovaskulárních onemocnění musí být s opatrností používána perorální antikoncepční prostředky.

Tromboembolismus

Zvýšené riziko tromboembolického a trombotického onemocnění spojeného s používáním perorální antikoncepce je dobře zavedeno. Studie případové kontroly zjistily, že relativní riziko uživatelů ve srovnání s neuživateli je 3 pro první epizodu povrchové žilní trombózy 4 až 11 pro hlubokou žilní trombózu nebo plicní embolii a 1,5 až 6 u žen s predispozičními stavy pro žilní tromboembolické onemocnění. ^{12 13 26-31} Kohortové studie ukázaly, že relativní riziko bude poněkud nižší asi 3 pro nové případy a asi 4,5 pro nové případy vyžadující hospitalizaci. ³² Riziko tromboembolického onemocnění v důsledku perorální antikoncepce nesouvisí s délkou používání a po zastavení používání pilulky zmizí. ¹²

Při použití perorálních antikoncepčních prostředků bylo hlášeno 2- až 6násobné zvýšení relativního rizika pooperačních tromboembolických komplikací. Relativní riziko žilní trombózy u žen, které mají predispoziční podmínky, je dvakrát riziko žen bez takových zdravotních stavů. ⁸³ Pokud by měla být proveditelná perorální antikoncepční prostředky ukončena nejméně 4 týdny před a po 2 týdny po volitelné chirurgii a během a po prodloužení imobilizace. Protože bezprostřední období poporodního období je také spojeno se zvýšeným rizikem tromboembolismu orální antikoncepční prostředky, by mělo být zahájeno nejdříve 4 až 6 týdnů po porodu u žen, které se rozhodly kojit. ³³

Cerebrovaskulární onemocnění

U uživatelů perorální antikoncepce se ukázalo zvýšení relativních i přiřaditelných rizik cerebrovaskulárních příhod (trombotické a hemoragické tahy). Obecně je riziko největší u starších (> 35 let) hypertenzních žen, které také kouří. Bylo zjištěno, že hypertenze je rizikovým faktorem pro uživatele i neuživatele pro oba typy tahů, zatímco kouření interagovalo, aby se zvýšilo riziko hemoragických tahů. ³⁴

Ve velké studii bylo prokázáno, že relativní riziko trombotických tahů se pohybuje od 3 pro uživatele normotenzních do 14 pro uživatele s těžkou hypertenzí. ³⁵ Relativní riziko hemoragické mrtvice je uváděno jako 1,2 pro kuřáky, kteří používali perorální antikoncepční prostředky 2.6 pro kuřáky, kteří nepoužívali perorální antikoncepci 7.6 pro kuřáky, kteří používali orální antikoncepci 1,8 pro normotenzní uživatele a 25,7 pro uživatele s těžkou hypertenzí. ³⁵ Přičítatelné riziko je také větší u žen ve svých třicátých letech nebo starších a mezi kuřáky. ¹³

Riziko vaskulárního onemocnění související s dávkou z perorální antikoncepce

Bylo pozorováno pozitivní souvislost mezi množstvím estrogenu a progestogenu v perorální antikoncepci a rizikem cévního onemocnění. ^36-38 U mnoha progestačních látek byl hlášen pokles lipoproteinů s vysokou hustotou sérových hustoty (HDL). ^22-24 Pokles lipoproteinů s vysokou hustotou v séru byl spojen se zvýšeným výskytem ischemických onemocnění srdeční. ³⁹ Protože estrogeny zvyšují HDL cholesterol, čistý účinek perorální antikoncepce závisí na rovnováze mezi dávkami estrogenu a progestogenu a povaze a absolutním množství progestogenů použitých v antikoncepci. Množství obou hormonů by mělo být zvažováno při výběru perorální antikoncepce. ³⁷

Minimalizace expozice estrogenu a progestogenu je v souladu s dobrými principy terapeutik. Pro jakoukoli konkrétní kombinaci estrogenu/ progestogenu by měl být předepsaný režim dávkování ten, který obsahuje nejmenší množství estrogenu a progestogenu, který je kompatibilní s nízkou mírou selhání a potřebami jednotlivého pacienta. Nové akceptory perorálních antikoncepčních látek by se měly zahájit na přípravách obsahujících nejnižší obsah estrogenu, který pro jednotlivce přináší uspokojivé výsledky.

Přetrvávání rizika cévního onemocnění

Existují tři studie, které prokázaly přetrvávání rizika vaskulárního onemocnění pro stále uživatele perorálních antikoncepčních prostředků. ^{17 34 40} Ve studii ve Spojených státech přetrvává riziko vzniku infarktu myokardu po ukončení perorální antikoncepce po dobu nejméně 9 let u žen 40-49 let, které používaly orální antikoncepci po dobu 5 nebo více let, ale toto zvýšené riziko nebylo prokázáno v jiných věkových skupinách. ¹⁷ V jiné studii ve Velké Británii riziko vzniku cerebrovaskulárních chorob přetrvávalo po dobu nejméně 6 let po přerušení perorální antikoncepčních prostředků, i když nadměrné riziko bylo velmi malé. ⁴⁰ Po ukončení použití perorálních antikoncepčních prostředků existuje výrazně zvýšené relativní riziko subarachnoidálního krvácení. ³⁴ Tyto studie však byly provedeny s perorálními antikoncepčními formulacemi obsahujícími 50 mcg nebo vyšší estrogenu.

Odhady úmrtnosti na antikoncepční použití

Jedna studie shromáždila data z různých zdrojů, které odhadly úmrtnost spojenou s různými metodami antikoncepce v různých věkových věky (viz tabulka III). ⁴¹ Tyto odhady zahrnují kombinované riziko úmrtí spojené s antikoncepčními metodami plus riziko, které lze připsat těhotenství v případě selhání metody. Každá metoda antikoncepce má své specifické výhody a rizika. Studie dospěla k závěru, že s výjimkou perorálních antikoncepčních uživatelů 35 a starších, kteří kouří a více než 40 a starší, kteří nekouří úmrtnost spojenou se všemi metodami kontroly antikoncepce, je nízká a pod útvarem spojenou s porodem. Pozorování možného zvýšení rizika úmrtnosti s věkem u perorálních antikoncepčních uživatelů je založeno na údajích shromážděných v 70. letech, ale v USA nebylo hlášeno až do roku 1983. ^{16 41} Současná klinická praxe však zahrnuje použití nižších formulací dávky estrogenu kombinovaných s pečlivým omezením perorálního antikoncepčního použití pro ženy, které nemají různé rizikové faktory uvedené v tomto označování.

Kvůli těmto změnám v praxi a také kvůli některým omezeným novým údajům, které naznačují, že riziko kardiovaskulárního onemocnění s použitím perorálních antikoncepčních prostředků může být nyní menší než dříve pozorováno ^{78 79} the Fertility and Maternal Health Drugs Advisory Committee was asked to review the topic in 1989. The Committee concluded that although cardiovascular disease risks may be increased with oral contraceptive use after age 40 in healthy non-smoking women (even with the newer low-dose formulations) there are greater potential health risks associated with pregnancy in older women and with the alternative surgical and medical procedures which may be necessary if such women do not have access to effective and acceptable means of antikoncepce.

Výbor proto doporučil, aby výhody ústního antikoncepčního užívání zdravých žen nekuřáckých žen nad 40 let mohly převažovat nad možnými riziky. Starší ženy jako všechny ženy, které užívají ústní antikoncepční prostředky, by samozřejmě měly brát nejnižší možnou formulaci dávky, která je účinná. ⁸⁰

Tabulka III: Odhadovaný roční počet úmrtí souvisejících s narozením nebo metodou spojených s kontrolou plodnosti na 100 000 nesterilních žen metodou kontroly plodnosti podle věku

Karcinom prsu a reprodukčních orgánů

Bylo provedeno mnoho epidemiologických studií na incidenci ovariálního a rakoviny děložního čípku u žen pomocí perorálních antikoncepčních prostředků. Ohromující důkazy v literatuře naznačují, že použití perorálních antikoncepčních prostředků není spojeno se zvýšením rizika rozvoje rakoviny prsu bez ohledu na věk a paritu prvního použití nebo s většinou uváděných značek a dávek. ^42-44 Studie rakoviny a steroidních hormonů (hotovosti) také neprokázala žádný latentní účinek na riziko rakoviny prsu po dobu nejméně desetiletí po dlouhodobém používání. ⁴³ Několik studií prokázalo mírně zvýšené relativní riziko vzniku rakoviny prsu ^44-47 Ačkoli byla zpochybněna metodika těchto studií, které zahrnovaly rozdíly při zkoumání uživatelů a neuživatelů a rozdíly ve věku ve věku. ^47-49 Některé studie uváděly zvýšené relativní riziko vzniku rakoviny prsu, zejména v mladším věku. Zdá se, že toto zvýšené relativní riziko souvisí s trváním používání. ^{81 82}

Některé studie naznačují, že orální užívání antikoncepce bylo u některých populací žen spojeno se zvýšením rizika cervikální intraepiteliální neoplazie. ^50-53 Nadále však existuje diskuse o tom, do jaké míry mohou být taková zjištění způsobena rozdíly v sexuálním chování a jiných faktorech.

Navzdory mnoha studiím o vztahu mezi užíváním ústního antikoncepce a rakoviny prsu nebo děložního čípku nebyl prokázán příčinou a účinku.

Jaterní neoplazie

Benigní jaterní adenomy jsou spojeny s perorálním antikoncepčním používáním, ačkoli výskyt benigních nádorů je ve Spojených státech vzácný. Nepřímé výpočty odhadují, že přičítatelné riziko bude v rozmezí 3,3 případů na 100 000 pro uživatele riziko, které se po 4 nebo více letech používání zvyšuje. ⁵⁴ Ruptura vzácných benigních jaterních adenomů může způsobit smrt intraabdominálním krvácením. ^55-56

Studie ve Spojených státech a Británii prokázaly zvýšené riziko vzniku hepatocelulárního karcinomu v dlouhodobých (> 8 let) ústních antikoncepčních uživatelích. ^57-59 Tyto rakoviny jsou však ve Spojených státech velmi vzácné a přičítatelné riziko (nadměrný výskyt) rakovin jater u ústních antikoncepčních uživatelů se blíží méně než 1 na 1000000 uživatelů.

Oční léze

S použitím perorální antikoncepcí byly spojeny klinické případy trombózy sítnice. Orální antikoncepční prostředky by měly být přerušeny, pokud dojde k nevysvětlitelné částečné nebo úplné ztrátě zraku; nástup proptózy nebo diplopie; Papiledema; nebo vaskulární léze sítnice. Okamžitě by měla být provedena vhodná diagnostická a terapeutická opatření.

Orální antikoncepční použití před nebo během časného těhotenství

Rozsáhlé epidemiologické studie odhalily žádné zvýšené riziko vrozených vad u žen, které před těhotenstvím používaly perorální antikoncepční prostředky. ^60-62 Studie také nenaznačují teratogenní účinek, zejména pokud jde o srdeční anomálie a defekty redukce končetin se týkají, když se během časného těhotenství berou neúmyslně. ^{60 61 63 64}

Podávání perorálních antikoncepčních prostředků k vyvolání krvácení z odběru by se nemělo používat jako test těhotenství. Během těhotenství by se neměly používat orální antikoncepční prostředky k léčbě ohroženého nebo obvyklého potratů.

Doporučuje se, aby pro každého pacienta, který zmeškal 2 po sobě jdoucí období, by mělo být vyloučeno před pokračováním v perorálním antikoncepčním používání. Pokud pacient nedodržel předepsaný rozvrh, měla by být možnost těhotenství zvážena v prvním zmeškaném období. Pokud je těhotenství potvrzeno, mělo by být přerušeno perorální antikoncepční použití.

Onemocnění žlučníku

Dřívější studie uváděly zvýšené celoživotní relativní riziko chirurgického zákroku žlučníku u uživatelů perorálních antikoncepčních prostředků a estrogenů. ^65-66 Novější studie však ukázaly, že relativní riziko vzniku onemocnění žlučníku u perorálních antikoncepčních uživatelů může být minimální. ⁶⁷ Nedávná zjištění minimálního rizika mohou souviset s použitím perorálních antikoncepčních formulací obsahujících nižší hormonální dávky estrogenů a progestogenů.

Metabolické účinky uhlohydrátů a lipidů

Ukázalo se, že perorální antikoncepční prostředky způsobují intoleranci glukózy u významného procenta uživatelů. ²⁵ Orální antikoncepční prostředky obsahující větší než 75 mcg estrogenu způsobují hyperinzulinismus, zatímco nižší dávky estrogenu způsobují menší intoleranci glukózy. ⁷⁰ Progestogeny zvyšují sekreci inzulínu a vytvářejí rezistenci na inzulín Tento účinek se liší u různých progestačních látek. ^{25 71} U nediabetické ženy se však zdá, že perorální antikoncepční prostředky nemají žádný účinek na glukózu v krvi nalačno. ⁶⁹ Kvůli těmto prokázaným účinkům by měly být prediabetické a diabetické ženy pečlivě pozorovány při přijímání perorálních antikoncepčních prostředků.

Některé ženy mohou vyvinout přetrvávající hypertriglyceridemii na pilulce. ⁷² Jak bylo uvedeno dříve (viz Varování ) U perorálních antikoncepčních uživatelů byly hlášeny změny v sérových triglyceridech a lipoproteinových hladinách. ²³

Zvýšený krevní tlak

U žen, které užívají ústní antikoncepční prostředky, bylo hlášeno zvýšení krevního tlaku a tento nárůst je pravděpodobnější u starších perorálních antikoncepčních uživatelů as pokračujícím používáním. ^{73 84} Údaje z Královské vysoké školy praktických lékařů a následných randomizovaných studií ukázaly, že výskyt hypertenze se zvyšuje s rostoucí koncentrace progestogenů.

Ženy s anamnézou hypertenze nebo onemocnění souvisejících s hypertenzí nebo onemocněním ledvin by měly být povzbuzovány k použití jiné metody antikoncepce. Pokud se ženy rozhodnou používat perorální antikoncepční prostředky, měly by být pečlivě sledovány a pokud by došlo k významnému zvýšení krevního tlaku, mělo by být přerušeno orální antikoncepční prostředky. U většiny žen se po zastavení perorální antikoncepční prostředky vrátí krevní tlak na normál a neexistuje žádný rozdíl ve výskytu hypertenze mezi stále a nikdy uživateli. ^73-75

Bolest hlavy

Nástup nebo exacerbace migrény nebo vývoje bolesti hlavy s novým vzorem, který je opakující se přetrvávající nebo závažný, vyžaduje přerušení perorálních antikoncepčních prostředků a hodnocení příčiny.

Krvácení nepravidelnosti

Průlomové krvácení a spotting are sometimes encountered in patients on oral contraceptives especially during the first 3 months of use. Non-hormonal causes should be considered a adequate diagnostic measures taken to rule out malignancy or pregnancy in the event of breakthrough bleeding as in the case of any abnormal vaginal bleeding. If pathology has been excluded time or a change to another formulation may solve the problem. In the event of amenorrhea pregnancy should be ruled out.

Některé ženy se mohou setkat s amenoreou nebo oligomenorhea po hromadě, zejména pokud takový stav předcházel.

Opatření for Lecora

Generál

Pacienti by měli být poraženi, že tento produkt nechrání před infekcí HIV (AIDS) a jinými sexuálně přenosnými chorobami.

Fyzické vyšetření a následování

Je dobré lékařské praxe pro všechny ženy mít každoroční historii a fyzické vyšetření, včetně žen používajících orální antikoncepční prostředky. Fyzikální vyšetření však může být odloženo až po zahájení ústní antikoncepce, pokud je požadována žena a bude považována za vhodné lékařem. Fyzikální vyšetření by mělo zahrnovat zvláštní odkaz na břicho a pánevní orgány s krevním tlakem včetně krční cytologie a příslušných laboratorních testů. V případě nediagnostikovaných přetrvávajících nebo opakujících se abnormálních vaginálních krvácení by měla být provedena vhodná opatření k vyloučení malignity. Ženy se silnou rodinnou anamnézou rakoviny prsu nebo které mají uzly prsu by měly být monitorovány s konkrétní péčí.

Poruchy lipidů

Ženy, které jsou léčeny pro hyperlipidémie, by měly být úzce sledovány, pokud se rozhodnou používat ústní antikoncepci. Některé progestogeny mohou zvýšit hladiny LDL a mohou ztížit kontrolu hyperlipidémie.

Funkce jater

Pokud se žloutenka vyvíjí u jakékoli ženy, která dostává ústní antikoncepční prostředky, lék by měl být přerušen. Steroidní hormony mohou být špatně metabolizovány u pacientů se zhoršenou funkcí jater.

Retence tekutin

Orální antikoncepční prostředky mohou způsobit určitý stupeň retence tekutin. Měly by být předepsány opatrností a pouze s pečlivým monitorováním u pacientů s stavy, které by mohly být zhoršeny retencí tekutin.

Emoční poruchy

Ženy s anamnézou deprese by měly být pečlivě pozorovány a léčiva, pokud se deprese v případě vážné míry opakuje.

Kontaktní čočky

Nositelé kontaktních čoček, kteří vyvíjejí vizuální změny nebo změny v toleranci čočky, by měli být hodnoceni oftalmologem.

Karcinogeneze

Vidět Varování sekce.

Těhotenství

Těhotenství Category X. Vidět Kontraindikace a Varování sekces.

Ošetřovatelské matky

V mléce ošetřovatelských matek byla identifikována malá množství perorálních antikoncepčních steroidů a bylo hlášeno několik nepříznivých účinků na dítě, včetně žloutenky a zvětšení prsu. Kromě toho orální antikoncepční prostředky uvedené v období po porodu mohou narušit laktaci snížením množství a kvality mateřského mléka. Pokud je to možné, ošetřovatelská matce by měla být doporučena, aby nepoužívala ústní antikoncepční prostředky, ale aby používala jiné formy antikoncepce, dokud její dítě úplně neodstavila.

Informace pro pacienta

Vidět Označení pacientů .

Reference

2. Mann J. a kol.: BR s j 2 (5956): 241-245 1975. 3. Knob R.H.: J Reprod Med 31 (9): 913-921 1986. 4. Mann J.I. et al: BR s j 2: 445-447 1976. 5. Ory H.: LIDÉ 237: 2619-2622 1977. 6. Studie rakoviny a steroidních hormonů Centra pro kontrolu nemocí: LIDÉ 249 (2): 1596-1599 1983. 7. Studie rakoviny a steroidních hormonů Centra pro kontrolu nemocí: LIDÉ 257 (6): 796-800 1987. 8. Ory H.W.: LIDÉ 228 (1): 68-69 1974. 9. Ory H.W. et al.:: N Engl J s 294: 419-422 1976. 10. Ory H.W.: Fam plánovací perspektiva 14: 182-184 1982. 11. Ory H.W. et al.:: Výběr New York The Alan Guttmacher Institute 1983. 12. Stadel B.: N Engl J s 305 (11): 612-618 1981. 13. Stadel B.: N Engl J s 305 (12): 672-677 1981. 14. Adam S. et al.: BR J Obstet Gynaecol 88: 838-845 1981. 15. Mann J. a kol.: BR s j 2 (5965): 245-248 1975. 16. Královská vysoká škola praktiků praktikujících ústní antikoncepční studie: Lanceta 1: 541-546 1981. 17. Slone D. a kol.: N Engl J s 305 (8): 420-424 1981. 18. Vessey M.P.: B J FAM Plann 6 (doplněk): 1-12 1980. 19. Russell-Briefel R. a kol.: Prevale 15: 352-362 1986. 20. Gold Tree G. It Old .: LIDÉ 258 (10): 1339- 1342 1987. 21. LaRosa J.C.: J Reprod s 31 (9): 906-912 1986. 22. Krauss R.M. et al.: Am J Obstet Gynecol 145: 446-452 1983. 23. Wahl P. et al: N Engl J s 308 (15): 862-867 1983. 24. Wynn V. a kol.:: Am J Obstet Gynecol 142 (6): 766-771 1982. 25. Wynn V. a kol.:: J Reprod Med 31 (9): 892-897 1986. 26. Inman W.H. et al.:: BR s j 2 (5599): 193-199 1968. 27. Maguire M.G. et al.:: Am J Epidemiol 110 (2): 188-195 1979. 28. Petitti D. et al.:: LIDÉ 242 (11): 1150-1154 1979. 29. Vessey M.P. et al.:: BR s j 2 (5599): 199-205 1968. 30. Vessey M.P. et al.:: BR s j 2 (5658): 651-657 1969. 31. Porter J.B. a kol.: Poročný gynekol 59 (3): 299-302 1982. 32. Vessey M.P. et al.:: J Biosoc Sci 8: 373-427 1976. 33. Mishell D.R. et al.: Reprodukční endokrinologie Philadelphia Fa. Davis Co. 1979. 34. Petitti D.B. et al.:: Lanceta 2: 234-236 1978. 35. Skupina spolupráce pro studium mrtvice u mladých žen: LIDÉ 231 (7): 718-722 1975. 36. Inman W.H. et al.:: BR s j 2: 203-209 1970. 37. Meade T.W. et al.:: BR s j 280 (6224): 1157-1161 1980. 38. Do C.R.: Am J Obstet Gynecol 142 (6): 762-765 1982. 39. Gordon T. a kol.: Jsem j s 62: 707-714 1977. 40. Královská vysoká škola praktiků praktiků orální antikoncepce: J Coll Gen Practice 33: 75-82 1983. 41. Ory H.W.: Fam plánovací perspektiva 15 (2): 57-63 1983. 42. Paul C. a kol.: BR s j 293: 723-725 1986. 43. Studie rakoviny a steroidních hormonů Centra pro kontrolu nemocí: N Engl J s 315 (7): 405-411 1986. 44. Pike M.C. et al.:: Lanceta 2: 926-929 1983. 45. Miller D.R. et al.:: Poročný gynekol 68: 863-868 1986. 46. Olsson H. a kol.: Lanceta 2: 748-749 1985. 47. McPherson K. a kol.:: BR J Cancer 56: 653-660 1987. 48. Huggins G.R. et al.:: Sterilní úrodné 47 (5): 733-761 1987. 49. McPherson K. a kol.:: BR s j 293: 709-710 1986. 50. Ory H. a kol.:: Am J Obstet Gynecol 124 (6): 573-577 1976. 51. Vessey M.P. et al.:: Lanceta 2 : 930 1983. 52. Brinton L.A. a kol.: Int J Cancer 38: 339-344 1986. 53. Who Collaborative Study of Neoplasia a Steroid Anticeptives: BR s j 290: 961-965 1985. 54. Rooks J.B. a kol.: LIDÉ 242 (7): 644-648 1979. 55. Bein N.N. et al.:: Br J Surg 64: 433-435 1977. 56. Klatskin G.:gastroenterology 73: 386-394 1977. 57. Henderson B.E. et al.:: BR J Cancer 48: 437-440 1983. 58. Neuberger J. et al.: BR s j 292: 1355-1357 1986. 59. Forma D. a kol.: BR s j 292: 1357-1361 1986. 60. Harlap S. et al.: Poročný gynekol 55 (4): 447-452 1980. 61. Savolainen E. a kol.: Am J Obstet Gynecol 140 (5): 521-524 1981. 62. Janerich D.T. a kol.: Am J Epidemiol 112 (1): 73-79 1980. 63. Ferencz C. a kol.: Teratologie 21: 225-239 1980. 64. Rothman K.J. et al.:: Am J Epidemiol 109 (4): 433-439 1979. 65. Program dohledu nad drogami Boston Collaborative: Lanceta 1: 1399-1404 1973. 66. Královská vysoká škola praktických lékařů: Orální antikoncepce a zdraví. NewYork Pittman 1974. 67. Římská skupina pro epidemiologii a prevenci cholelitiázy: Am J Epidemiol 119 (5): 796-805 1984. 68. Strom B.L. et al.: Clin Pharmacol Ther 39 (3): 335-341 1986. 69. Perlman J.A. et al.:: J Chronic Dis 38 (10): 857-864 1985. 70. Wynn V. a kol.:: Lanceta 1: 1045-1049 1979. 71. Wynn v.: Progesteron a Progestin New York Raven Press 1983. 72. Wynn V. a kol.:: Lanceta 2 : 720-723 1966. 73. Fisch I.R. et al.:: LIDÉ 237 (23): 2499-2503 1977. 74. Laragh J.H.: Am J Obstet Gynecol 126 (1): 141-147 1976. 75. Ramcharan S. a kol.: Farmakologie antikoncepčních léků steroidů New York Raven Press 1977. 76. Stockley I.: Pharm J 216: 140-143 1976. 77. Dickey R.P.: Řízení antikoncepčních pilulek Pacienti s Oklahoma Creative Informatics Inc. 1984. 78. Porter J.B. Hunter J. Jick H. a kol.:: Poročný gynekol 1985; 66: 1-4. 79. Porter J.B. Hershel J. Walker A.M.: Poročný gynekol 1987; 70: 29-32. 80. Poradní výbor pro drogy plodnosti a matek F.D.A. Říjen 1989. 81. Schlesselman J. Stadel B.V. Murray P. Lai S.: Rakovina prsu ve vztahu k včasnému použití perorálních antikoncepčních prostředků. LIDÉ 1988; 259: 1828-1833. 82. Hennekens C.H. Speizer F.E. Lipnick R.J. Rosner B. Bain C. Belanger C. Stampfer M.J. Willett W. Peto R.: Případová kontrola studie o perorální antikoncepci a rakovině prsu. JNCI 1984; 72: 39-42. 83. Královská vysoká škola praktických lékařů: Orální antikoncepce žilní trombóza a křečové žíly. J Coll Gen Practice 28: 393-399 1978. 84. Královská vysoká škola praktiků praktiků orální antikoncepce: Effect on hypertension a benign breast disease of progestogen component in combined oral contraceptives. Lanceta 1: 624 1977.

Adresujte lékařské dotazy na: Watson Pharma Inc. Medical Communications P.O. Box 1953 Morristown NJ 07962-1953. 800-272-5525. Vyrobeno pro: Watson Pharma Inc. Dceřiná společnost společnosti Watson Pharmaceuticals Inc. Corona CA 92880 USA. Autor: Patheon Inc. Mississauga Ontario L5N 7k9 Canada. Revidováno: květen 2005. FDA Rev Datum: 16/16/2001

Předávkovat Information for Lecora

Po akutní požití velkých dávek perorálních antikoncepčních prostředků u malých dětí nebyly hlášeny vážné špatné účinky. Předávkování může způsobit nevolnost a u žen se může vyskytnout krvácení.

Nekontrakční přínosy pro zdraví

Následující nekontrakční zdravotní přínosy související s používáním perorálních antikoncepčních prostředků jsou podporovány epidemiologickými studiemi, které do značné míry využívaly perorální antikoncepční formulace obsahující estrogenové dávky přesahující 0,035 mg etinylestradiolu nebo 0,05 mg mestranolu. ^6-11

Účinky na menstruace:

• Zvýšená pravidelnost menstruačního cyklu
• Snížená ztráta krve a snížený výskyt anémie z nedostatku železa
• Snížený výskyt dysmenorrheal

Účinky související s inhibicí ovulace:

• Snížený výskyt funkčních ovariálních cyst
• Snížený výskyt mimoděložních těhotenství

Účinky z dlouhodobého používání:

• Snížený výskyt fibroadenomů a fibrocystických onemocnění prsu
• Snížený výskyt akutního zánětlivého onemocnění pánve
• Snížený výskyt rakoviny endometria
• Snížený výskyt rakoviny vaječníků

Kontraindikace for Lecora

U žen, které mají následující podmínky, by se neměly používat orální antikoncepční prostředky:

• Tromboflebitida or thromboembolic disorders
• Minulá historie hluboké žilní tromboflebitidy nebo tromboembolických poruch
• Mozkový vaskulární nebo koronární onemocnění tepen
• Známý nebo podezřelý karcinom prsu
• Karcinom endometria nebo jiného známého nebo podezřelého neoplazie závislé na estrogenu
• Nediagnostikované abnormální krvácení po genitách
• Cholestatická žloutenka of pregnancy or žloutenka with prior pill use
• Jaterní adenomy karcinomy nebo benigní nádory jater
• Známé nebo podezřelé těhotenství

Reference

6. Studie rakoviny a steroidních hormonů Centra pro kontrolu nemocí: LIDÉ 249 (2): 1596-1599 1983. 7. Studie rakoviny a steroidních hormonů Centra pro kontrolu nemocí: LIDÉ 257 (6): 796-800 1987. 8. Ory H.W.: LIDÉ 228 (1): 68-69 1974. 9. Ory H.W. et al.:: N Engl J s 294: 419-422 1976. 10. Ory H.W.: Fam plánovací perspektiva 14: 182-184 1982. 11. Ory H.W. et al.:: Výběr New York The Alan Guttmacher Institute 1983.

Adresujte lékařské dotazy na: Watson Pharma Inc. Medical Communications P.O. Box 1953 Morristown NJ 07962-1953. 800-272-5525. Vyrobeno pro: Watson Pharma Inc. Dceřiná společnost společnosti Watson Pharmaceuticals Inc. Corona CA 92880 USA. Autor: Patheon Inc. Mississauga Ontario L5N 7k9 Canada. Revidováno: květen 2005. FDA Rev Datum: 16/16/2001

Klinická farmakologie for Lecora

Kombinovaná perorální antikoncepční prostředky působí potlačením gonadotrofinů. Ačkoli primárním mechanismem tohoto účinku je inhibice ovulace, další změny zahrnují změny v cervikálním hlenu (které zvyšují obtížnost vstupu spermií do dělohy) a endometrium (což může snížit pravděpodobnost implantace).

Informace o pacientovi pro Levora

Účelem tohoto produktu (stejně jako všechny perorální antikoncepční prostředky) je zabránit těhotenství. Nechraňuje před infekcí HIV (AIDS) a dalšími sexuálně přenosnými chorobami.

ZAVEDENÍ

Každá žena, která považuje za použití perorálních antikoncepčních prostředků („antikoncepční pilulky“ nebo „pilulka“), by měla pochopit výhody a rizika použití této formy antikoncepce. Tento leták vám poskytne většinu informací, které budete muset učinit toto rozhodnutí, a také vám pomůže zjistit, zda vám hrozí, že budete vyvinout některý z vážných vedlejších účinků pilulky. Řekne vám, jak správně používat pilulku, aby byla co nejúčinnější. Tento leták však není náhradou za pečlivou diskusi mezi vámi a vaším poskytovatelem zdravotní péče. Měli byste diskutovat o informacích poskytnutých v tomto letáku s ním, jakmile poprvé začnete brát pilulku i během pravidelných návštěv. Měli byste také dodržovat radu svého poskytovatele zdravotní péče s ohledem na pravidelné kontroly, když jste na pilulce.

Účinnost ústních antikoncepčních prostředků

Perorální antikoncepční prostředky se používají k prevenci těhotenství a jsou účinnější než jiné nechirurgické metody antikoncepce. Pokud jsou přijata správně, aniž by chyběly žádné pilulky, je pravděpodobnost otěhotnění menší než 1% (1 těhotenství na 100 žen za rok). Typická míra selhání je ve skutečnosti 3% ročně. Šance otěhotnění se zvyšuje s každou zmeškanou pilulkou během menstruačního cyklu.

Ve srovnání typické míry selhání jiných nechirurgických metod antikoncepce během prvního roku jsou následující:

Porovnání reverzibilních antikoncepčních metod: Procento žen, které zažívají antikoncepční selhání (těhotenství) během prvního roku používání.

Kdo by neměl brát orální antikoncepční prostředky

Kouření cigaret zvyšuje riziko závažných kardiovaskulárních vedlejších účinků ústního antikoncepčního použití. Toto riziko se zvyšuje s věkem a s těžkým kouřením (15 nebo více cigaret denně) a je u žen ve věku více než 35 let výrazné. Ženy, které používají orální antikoncepční prostředky, by měly být silně doporučeny, aby nekouřily.

Některé ženy by neměly používat pilulku. Například byste neměli brát pilulku, pokud jste těhotná nebo si myslíte, že můžete být těhotná. Také byste neměli používat pilulku, pokud máte některé z následujících podmínek:

• Historie infarkt nebo mrtvice
• Krevní sraženiny v nohách (tromboflebitida) mozek (mrtvice) plíce (plicní embolie) nebo očí
• Historie blood clots in the deep veins of your legs
• Bolest na hrudi (angina pectoris)
• Známý nebo podezřelý rakovina prsu nebo rakovina podšívky děložního děložního čípku nebo vaginy
• Nevysvětlitelné vaginální krvácení (dokud není diagnóza dosažena lékařem)
• Žloutnutí bílých očí nebo kůže ( žloutenka ) během těhotenství nebo během předchozího použití pilulky. Jaterní nádor (benigní nebo rakovinný). Známé nebo podezřelé těhotenství

Sdělte svému poskytovateli zdravotní péče, pokud jste někdy měli některou z těchto podmínek. Váš poskytovatel zdravotní péče může doporučit bezpečnější metodu antikoncepce.

Další úvahy před přijetím perorálních antikoncepčních prostředků

Sdělte svému poskytovateli zdravotní péče, pokud máte nebo máte:

• Prsní uzly Fibrocystické onemocnění prsu Abnormální rentgen prsu nebo mamogram
• Diabetes
• Zvýšený cholesterol nebo triglyceridy
• Vysoký krevní tlak
• Migréna or other bolest hlavys or epilepsy
• Mentální deprese
• Srdce nebo onemocnění ledvin žlučníku nebo onemocnění ledvin
• Historie skromných nebo nepravidelných menstruačních období

Ženy s jakoukoli z těchto podmínek by měly být často kontrolovány poskytovatelem zdravotní péče, pokud se rozhodnou používat ústní antikoncepční prostředky.

Pokud kouříte nebo máte na jakékoli léky, nezapomeňte také informovat svého lékaře nebo poskytovatele zdravotní péče.

Rizika přijetí ústních antikoncepčních prostředků

1. Riziko vzniku krevních sraženin

Krevní sraženiny a blokování krevních cév jsou nejzávažnějšími vedlejšími účinky při užívání perorálních antikoncepčních prostředků. Zejména sraženina v nohou může způsobit tromboflebitidu a sraženina, která cestuje do plic, může způsobit náhlé blokování cévy nesoucí krev do plic. V krevních cévách oka se vyskytují jen zřídka sraženiny a mohou způsobit dvojí vidění nebo zhoršené vidění slepoty.

Pokud užíváte perorální antikoncepční prostředky a potřebujete volitelnou chirurgii, musí zůstat v posteli pro dlouhodobé nemoci nebo jste nedávno dodali dítě, může vám být vystaveno riziku vývoje krevních sraženin. Měli byste se poradit se svým lékařem o zastavení perorální antikoncepce tři až čtyři týdny před operací a nebírat perorální antikoncepci po dobu dvou týdnů po operaci nebo během odpočinku v posteli. Neměli byste také brát perorální antikoncepční prostředky brzy po dodání dítěte. Je vhodné čekat nejméně čtyři týdny po porodu, pokud nejste kojení. Pokud kojíte, měli byste počkat, až před použitím pilulky odstavíte své dítě (viz Obecná opatření při kojení ).

2. infarkty a tahy

Orální antikoncepční prostředky mohou zvýšit tendenci vyvíjet tahy (zastavení nebo prasknutí krevních cév v mozku) a angina pectoris a srdeční infarkty (zablokování krevních cév v srdci). Kterákoli z těchto podmínek může způsobit smrt nebo dočasné nebo trvalé postižení.

Kouření výrazně zvyšuje možnost utrpení srdečních infarktů a tahů. Kromě toho kouření a používání perorálních antikoncepčních prostředků výrazně zvyšují šance na rozvoj a umírání srdečních chorob.

3. onemocnění žlučníku

Orální antikoncepční uživatelé mohou mít větší riziko než neuživatelé onemocnění žlučníku, i když toto riziko může souviset s pilulky obsahujícími vysoké dávky estrogenu.

4. Nádory jater

Ve vzácných případech mohou orální antikoncepční prostředky způsobit benigní, ale nebezpečné nádory jater. Tyto benigní nádory jater mohou prasknout a způsobit fatální vnitřní krvácení. Kromě toho bylo nalezeno možné, ale ne definitivní asociace u rakoviny pilulky a jater ve 2 studiích, ve kterých bylo zjištěno, že několik žen, které se vyvinuly tyto velmi vzácné rakoviny, používalo perorální antikoncepci po dlouhou dobu. Rakoviny jater jsou však velmi vzácné. Šance na vývoj rakoviny jater z používání pilulky je tedy ještě vzácnější.

5. Rakovina prsu a reprodukčních orgánů

V současné době neexistuje žádný potvrzený důkaz, že orální antikoncepční prostředky zvyšují riziko rakoviny reprodukčních orgánů ve studiích lidí. Několik studií nezjistilo žádné celkové zvýšení rizika vzniku rakoviny prsu. Ženy, které používají orální antikoncepční prostředky a mají silnou rodinnou anamnézu rakoviny prsu nebo které mají uzly prsu nebo abnormální mamogramy, by však měly být úzce sledovány svými lékaři. Některé studie uváděly zvýšení rizika vzniku rakoviny prsu, zejména v mladším věku. Zdá se, že toto zvýšené riziko souvisí s trváním používání.

Některé studie zjistily zvýšení výskytu rakoviny děložního čípku u žen, které používají ústní antikoncepci. Toto zjištění však může souviset s jinými faktory než s použitím perorálních antikoncepčních prostředků.

Odhadované riziko úmrtí

Metoda antikoncepce nebo těhotenství

Všechny metody antikoncepce a těhotenství jsou spojeny s rizikem rozvoje určitých onemocnění, které mohou vést k postižení nebo smrti. Byl vypočítán odhad počtu úmrtí spojených s různými metodami kontroly antikoncepce a těhotenstvím a je uveden v následující tabulce:

Odhadovaný roční počet úmrtí souvisejících s narozením nebo metodou spojených s kontrolou plodnosti na 100 000 nesterilních žen metodou kontroly plodnosti podle věku

Ve výše uvedené tabulce je riziko úmrtí z jakékoli metody antikoncepce menší než riziko porodu, s výjimkou ústních antikoncepčních uživatelů starších 35 let, kteří kouří a uživatele pilulek starší 40 let, i když nekouří. Z stolu je patrné, že u žen ve věku 15 až 39 let je riziko úmrtí nejvyšší u těhotenství (7-26 úmrtí na 100 000 žen v závislosti na věku). U uživatelů pilulek, kteří nekouří riziko úmrtí, je vždy nižší než riziko spojené s těhotenstvím pro jakoukoli věkovou skupinu, i když nad 40 let se riziko zvyšuje na 32 úmrtí na 100 000 žen ve srovnání s 28 spojenými s těhotenstvím v tomto věku. Pro uživatele pilulek, kteří kouří a jsou starší 35 let, však odhadovaný počet úmrtí přesahuje ty pro jiné metody kontroly antikoncepce. Pokud je žena starší 40 let a kouří, její odhadované riziko úmrtí je 4krát vyšší (117/100000 žen) než odhadované riziko spojené s těhotenstvím (28/100000 žen) v této věkové skupině.

Návrh, že ženy nad 40 let, které nekouří, by neměly užívat ústní antikoncepční prostředky, je založeno na informacích ze starších vysokodávkových pilulek a na menším selektivním používání pilulek, než se dnes praktikuje. Poradní výbor FDA diskutoval o této otázce v roce 1989 a doporučil, aby výhody ústního antikoncepčního užívání zdravých žen, které nekryly starší 40 let, mohou převážit možná rizika. Všechny ženy, zejména starší ženy, jsou však varovány, aby používaly nejnižší pilulku s nejnižší dávkou, která je účinná.

Varovné signály

Pokud dojde k některému z těchto nepříznivých účinků, když užíváte ústní antikoncepční prostředky, zavolejte svého lékaře okamžitě:

• Ostrá bolest na hrudi Kašel krve nebo náhlá dušnost (naznačující možnou sraženinu v plicích)
• Bolest v tele (což ukazuje na možnou sraženinu v noze)
• Drcení bolesti na hrudi nebo těžkosti v hrudi (naznačující možný infarkt)
• Náhlé těžké bolesti hlavy nebo zvracení závratě nebo mdloby Poruchy vidění nebo slabosti řeči nebo necitlivost v paži nebo noze (což ukazuje na možnou mrtvici). Náhlá částečná nebo úplná ztráta vidění (označující možnou sraženinu v oku)
• Hrudky prsu (což ukazuje na možnou rakovinu prsu nebo fibrocystické onemocnění prsu: Požádejte svého lékaře nebo poskytovatele zdravotní péče, aby vám ukázal, jak prozkoumat vaše prsa)
• Těžká bolest nebo něha v oblasti žaludku (naznačující možný prasklý nádor jater)
• Obtížnost ve slabosti spánku Nedostatek únavy energie nebo změny nálady (možná označující těžkou depresi)
• Žloutenka nebo žloutnutí kůže nebo oční bulvy doprovázené často únavou horečky ztráty chuti k jídlu tmavě zbarvené moči nebo světle zbarvené střevní pohyby (naznačující možné problémy s jatery)

Vedlejší účinky ústních antikoncepčních prostředků

1. vaginální krvácení

Během užívání pilulky může dojít k nepravidelnému vaginálnímu krvácení nebo špinění. Nepravidelné krvácení se může lišit od mírného zbarvení mezi menstruačními obdobími až po průlomové krvácení, což je tok podobně jako pravidelné období. Nepravidelné krvácení se vyskytuje nejčastěji během prvních několika měsíců perorálního antikoncepčního použití, ale může se také vyskytnout po nějakou dobu pilulku. Takové krvácení může být dočasné a obvykle nenaznačuje žádný vážný problém. Je důležité pokračovat v užívání pilulek podle plánu. Pokud k krvácení dojde ve více než 1 cyklu nebo trvá déle než několik dní, promluvte si s lékařem nebo poskytovatelem zdravotní péče.

2. Kontaktní čočky

Pokud nosíte kontaktní čočky a všimnete si změny vidění nebo neschopnosti nosit čočky, kontaktujte svého lékaře nebo poskytovatele zdravotní péče.

3. retence tekutin

Orální antikoncepční prostředky mohou způsobit otoky (retence tekutin) otokem prstů nebo kotníků a mohou zvýšit krevní tlak. Pokud zažijete retenci tekutin, kontaktujte svého lékaře nebo poskytovatele zdravotní péče.

4. Melasma (maska ​​těhotenství)

Obličej je možné zejména skvrnité ztmavnutí kůže.

5. Další vedlejší účinky

Další vedlejší účinky mohou zahrnovat změnu v chuti bolesti hlavy nervozity Deprese Deprese závratě ztráta vlasové vyrážky a vaginálních infekcí.

Pokud dojde k některému z těchto vedlejších účinků, kontaktujte svého lékaře nebo poskytovatele zdravotní péče.

Obecná opatření

1. zmeškaná období a použití ústních antikoncepčních prostředků před nebo během časného těhotenství

Občas nemusíte pravidelně menstruovat poté, co jste dokončili cyklus pilulek. Pokud jste si pravidelně vzali své pilulky a chybí vám 1 menstruační období, pokračujte v užívání pilulek pro další cyklus, ale před tímto provedete informovat svého poskytovatele zdravotní péče. Pokud jste pilulky nebrali denně podle pokynů a chybí vám 1 menstruační období nebo pokud vám chybí 2 po sobě jdoucí menstruační období, můžete být těhotná. Okamžitě se obraťte na poskytovatele zdravotní péče a zjistěte, zda jste těhotná. Nepřestudujte perorální antikoncepci, dokud si nejste jisti, že nejste těhotná, ale nadále používáte jinou metodu antikoncepce.

Neexistuje žádný přesvědčivý důkaz, že orální antikoncepční užívání je spojeno se zvýšením vrozených vad, když je při časném těhotenství užíváno neúmyslně. Dříve několik studií uvedlo, že orální antikoncepční prostředky mohou být spojeny s vrozenými vadami, ale tyto studie nebyly potvrzeny. Orální antikoncepční prostředky nebo jakékoli jiné léky by se však neměly používat během těhotenství, pokud to lékař není jasně nutné a předepsané. Měli byste se s lékařem zkontrolovat o rizicích pro své nenarozené dítě z jakéhokoli léku, který byl užíván během těhotenství.

2. Zatímco kojení

Pokud kojíte, poraďte se se svým lékařem před zahájením ústní antikoncepce. Část léku bude přenesena na dítě v mléce. Bylo hlášeno několik nepříznivých účinků na dítě, včetně žloutnutí kůže (žloutenky) a zvětšení prsu. Orální antikoncepční prostředky mohou navíc snížit množství a kvalitu mléka. Pokud je to možné, nepoužívejte orální antikoncepční prostředky a používejte jinou metodu antikoncepce při kojení. Měli byste zvážit zahájení ústní antikoncepce až poté, co jste své dítě úplně odstavili.

3. laboratorní testy

Pokud jste naplánováni na jakékoli laboratorní testy, řekněte svému lékaři, že užíváte pilulky na kontrolu antikoncepce. Některé krevní testy mohou být ovlivněny antikoncepčními pilulky.

4. Interakce léčiva

Některé léky mohou interagovat s antikoncepčními pilulky, aby byly méně účinné při prevenci těhotenství nebo způsobily zvýšení průlomového krvácení. Takové léky zahrnují rifampin; Léky používané pro epilepsii, jako jsou barbituráty (například fenytoin) a fenytoin (dilantin je jedna značka tohoto léčiva); Fenylbutazon (butazolidin je jedna značka tohoto léčiva) a možná určitá antibiotika. Možná budete muset použít další antikoncepci, když užíváte drogy, které mohou být ústní antikoncepční prostředky méně efektivní.

5. Tento produkt (stejně jako všechny perorální antikoncepce) má zabránit těhotenství. Nechyrá se před přenosem HIV (AIDS) a dalšími sexuálně přenosnými chorobami, jako je Chlamydia genitální herpes genitální bradavice, kapalina hepatitida B a syfilis.

Jak vzít pilulku

Důležité body k zapamatování

Než začnete brát pilulky:

1. Nezapomeňte si přečíst tyto pokyny: Než začnete užívat pilulky. Kdykoli si nejste jisti, co dělat.
2. Správným způsobem, jak si vzít pilulku, je vzít jednu pilulku každý den současně. Pokud vám chybí pilulky, můžete otěhotnět. To zahrnuje spuštění balení pozdě.
   Čím více pilulek vám chybí, tím je pravděpodobnější, že otěhotníte.
3. Mnoho žen má skvrnité nebo lehké krvácení nebo se během prvních 1-3 balíčků pilulek může cítit špatně.
   Pokud se cítíte nemocní žaludku, nepřestaňte brát pilulku. Problém obvykle zmizí. Pokud to nezmizí, zkontrolujte se se svým lékařem nebo klinikou.
4. Chybějící pilulky mohou také způsobit skvrny nebo krvácení světla, i když tyto zmeškané pilulky tvoříte.
   Ve dnech, kdy si vezmete 2 pilulky, abyste nahradili zmeškané pilulky, můžete se také trochu cítit nemocně na břiše.
5. Pokud máte zvracení nebo průjem z jakéhokoli důvodu nebo pokud užíváte léky včetně některých antibiotik, vaše pilulky nemusí fungovat také.
   Použijte metodu zálohování (jako je kondomy pěna nebo houba), dokud se nezkontrolujete u svého lékaře nebo kliniky.
6. Pokud máte potíže s zapamatováním si promluvit se svým lékařem nebo klinikou o tom, jak usnadnit provádění pilulek nebo o použití jiné metody antikoncepce.
7. Máte -li jakékoli dotazy nebo si nejste jisti informacemi v tomto letáku, zavolejte na lékaře nebo kliniku.

Než začnete brát prášky

1. Rozhodněte se, jakou denní dobu chcete vzít pilulku. Je důležité to vzít přibližně ve stejnou dobu každý den.
2. Podívejte se na svůj balíček pilulek:
   Balíček pilulek má 21 „aktivních“ bílých pilulek (s hormony), které má trvat 3 týdny, po nichž následuje 1 týden připomenutí broskvových pilulek (bez hormonů).
3. Také najděte:

1. Kde na smečce začít brát pilulky a
2. V jakém pořadí, jak si vzít pilulky (následujte šipky).

Aktivní barva pilulky: bílá

Připomíná barva pilulky: broskev

4. Ujistěte se, že jste vždy připraveni:
Další druh antikoncepce (jako je kondomy pěna nebo houba), který se používá jako zálohování pro případ, že vám chybí pilulky.

Extra plný balíček pilulek.

Kdy spustit první balíček pilulek

Máte na výběr, který den začít brát první balení pilulek. Rozhodněte se se svým lékařem nebo klinikou, což je pro vás nejlepší den. Vyberte si denní čas, který bude snadno zapamatovatelný.

Den 1 Start:

1. Vezměte první „aktivní“ bílou pilulku prvního balení během prvních 24 hodin vašeho období.
2. Od té doby, co spustíte pilulku na začátku svého období, nebudete muset používat záložní metodu kontroly antikoncepce.

Nedělní start:

1. Vezměte si první „aktivní“ bílou pilulku prvního balíčku v neděli po zahájení období, i když stále krvácíte. Pokud vaše období začíná v neděli, spusťte balíček ten samý den.
2. Použijte další metodu antikoncepce jako záložní metodu, pokud máte sex kdykoli od neděle, spustíte první balíček do příští neděle (7 dní). Kondomy pěna nebo houba jsou dobrými metodami zálohování antikoncepce.

Co dělat během měsíce

1. Vezměte si jednu pilulku současně každý den, dokud není smečka prázdná.
Nevynechávejte pilulky, i když pozorujete nebo krvácíte mezi měsíčními obdobími nebo se cítíte špatně na břiše (nevolnost).

Nevynechávejte pilulky, i když nemáte sex příliš často.

2. Když dokončíte balení nebo přepněte svou značku pilulek:
Spusťte další balíček den po poslední pilulce „připomenutí“. Nečekejte žádné dny mezi balíčky.

Co dělat, když vám chybí pilulky

Pokud Slečna 1 Bílá „aktivní“ pilulka:

1. Vezměte si to, jakmile si pamatujete. Vezměte si další pilulku v pravidelném čase. To znamená, že můžete vzít 2 pilulky za 1 den.

2. Pokud máte sex, nemusíte používat metodu kontroly zálohování.

Pokud Slečna 2 Bílé „aktivní“ pilulky v řadě 1. týden nebo 2. týden vašeho balení:

1. Vezměte 2 pilulky v den, kdy si pamatujete, a další den další den.
2. Pak vezměte 1 pilulku denně, dokud nedokončíte smečku.
3. Můžete otěhotnět, pokud máte sex v 7 dnech poté, co vám chybí pilulky. Jako zálohování musíte použít jinou metodu kontroly antikoncepce (jako je kondomy pěna nebo houba) po dobu těchto 7 dnů.

Pokud Slečna 2 Bílé „aktivní“ pilulky v řadě 3. týden:

1. Pokud are a Day 1 Starter:
Vyhoďte zbytek balíčku pilulek a ten samý den spusťte nový balíček.

Pokud are a Sunday Starter:
Vezměte 1 pilulku každý den až do neděle.

V neděli vyhoďte zbytek smečky a ten stejný den založte nový balíček pilulek.

2. Možná nemáte období tento měsíc, ale očekává se. Pokud však chybí vaše období 2 měsíce v řadě, zavolejte svého lékaře nebo kliniku, protože byste mohli být těhotná.

3. můžete otěhotnět, pokud máte sex za 7 dní po chybějící pilulky. Jako zálohování musíte použít jinou metodu kontroly antikoncepce (jako je kondomy pěna nebo houba) po dobu těchto 7 dnů.

Pokud Slečna 3 nebo více Bílé „aktivní“ pilulky v řadě (během prvních 3 týdnů):

1. Pokud are a Day 1 Starter:

Vyhoďte zbytek balíčku pilulek a tentýž den spusťte nový balíček pilulek.

Pokud are a Sunday Starter:

Vezměte 1 pilulku každý den až do neděle.

V neděli vyhoďte zbytek smečky a ten stejný den založte nový balíček pilulek.

2. Možná nemáte období tento měsíc, ale očekává se. Pokud však chybí vaše období 2 měsíce v řadě, zavolejte svého lékaře nebo kliniku, protože byste mohli být těhotná.

3. můžete otěhotnět, pokud máte sex za 7 dní po chybějící pilulky. Jako zálohování musíte použít jinou metodu kontroly antikoncepce (jako je kondomy pěna nebo houba) po dobu těchto 7 dnů.

Připomínka:

Pokud forget any of the 7 peach 'reminder' pills in Week 4: THROW AWAY the pills you missed. Keep taking 1 pill each day until the pack is empty. You do not need a back-up method.

A konečně, pokud si stále nejste jisti, co dělat s pilulky, které jste zmeškali:

Použijte záložní metodu kontroly antikoncepce kdykoli máte sex.

Vezměte si každý den jednu „aktivní“ pilulku, dokud nedosáhnete svého lékaře nebo kliniky.

6. Zmeškaná období pozorování nebo krvácení z lehkého

Občas nemusíte mít období poté, co jste dokončili balíček pilulek. Pokud vám chybí 1 období, ale vzali jste pilulky přesně tak, jak jste měli pokračovat jako obvykle do dalšího cyklu. Pokud jste pilulky nebrali správně a zmeškali jste období, můžete být těhotná a měli byste přestat brát pilulku, dokud váš lékař nebo klinika neurčí, zda jste nebo ne. Dokud nebudete mluvit se svým lékařem nebo klinikou, nepoužívejte vhodnou metodu záložního antikoncepce. Pokud vám chybí 2 po sobě jdoucí období, měli byste přestat brát pilulku, dokud nebude určeno, že nejste těhotná.

I když by mělo dojít k tomu, že by skvrnité nebo světelné krvácení mělo natočit pilulku podle plánu. Měl byste přetrvávat skvrny nebo světlé krvácení, měli byste informovat svého lékaře nebo kliniku.

7.

Pokud are scheduled for surgery or you need to stay in bed for a long period of time you should tell your doctor that you are on the pill. You should stop taking the pill four weeks before your opepoměrn to avoid an increased risk of blood clots. Talk to your doctor about when you may start taking the pill again.

8.

Poté, co máte dítě, je vhodné počkat 4-6 týdnů, než začnete vzít pilulku. Promluvte si se svým lékařem o tom, kdy můžete začít brát pilulku po těhotenství.

9.

Když je pilulka správně užívána, očekávaná míra těhotenství je přibližně 1% (tj. 1 těhotenství na 100 žen ročně). Pokud dojde k těhotenství při užívání pilulky, je pro plod malé riziko. Typická míra selhání velkého počtu uživatelů pilulek je menší než 3%, když jsou zahrnuty ženy, které zmeškaly pilulky. Pokud otěhotníte, měli byste diskutovat o těhotenství se svým lékařem.

10.

Poté, co zastavíte pilulku, může dojít k určitému zpoždění, zejména pokud jste měli nepravidelné období, než jste začali používat pilulku. Váš lékař může doporučit, abyste odložili otěhotnění, dokud nebudete mít jedno nebo více pravidelných období.

Nezdá se, že by se u novorozených dětí došlo k žádnému zvýšení vrozených vad, kdy dojde k těhotenství brzy po zastavení pilulky.

11.

U malých dětí, které spolkly velké množství tablet, neexistují žádné zprávy o vážných onemocněních nebo vedlejších účincích. U dospělých může předávkování způsobit nevolnost a/nebo krvácení u žen. V případě předávání kontaktujte lékaře kliniku nebo lékárníka.

12.

Váš lékař nebo klinika si vezme lékařskou a rodinnou anamnézu a prozkoumá vás před předepisováním pilulky. Fyzikální vyšetření může být zpožděna na jindy, pokud o to požádáte a poskytovatel zdravotní péče se domnívá, že je to dobrá lékařská praxe, která ji odloží. Měli byste být znovu přezkoumáni alespoň jednou ročně. Nezapomeňte informovat svého lékaře nebo kliniku, pokud existuje rodinná anamnéza některých podmínek uvedených v tomto letáku. Nezapomeňte si ponechat všechny schůzky u svého lékaře nebo kliniky, protože je čas zjistit, zda existují včasné známky vedlejších účinků z používání pilulky.

Nepoužívejte pilulku pro jinou podmínku, než je předepsána. Pilulka byla předepsána konkrétně pro to, že ji nedáte ostatním, kteří mohou chtít antikoncepční pilulky.

Pokud want more information about birth control pills ask your doctor or clinic. They have a more technical leaflet called PHYSICIAN LABELING which you might want to read.

Nekontrakční přínosy pro zdraví

Kromě prevence užívání těhotenství perorálních antikoncepčních prostředků může poskytnout určité nekontrakční zdravotní přínosy:

• Menstruační cykly se mohou stát pravidelnějšími
• Průtok krve během menstruace může být lehčí a může být ztraceno méně železa. Proto je anémie kvůli nedostatku železa méně pravděpodobné
• Bolest nebo jiné příznaky během menstruace lze dojít méně často
• Ektopické (tubální) těhotenství se může vyskytovat méně často
• Nekancerózní cysty nebo hrudky v prsu se mohou vyskytovat méně často
• Akutní zánětlivé onemocnění pánevního se může vyskytovat méně často
• Orální antikoncepční použití může poskytnout určitou ochranu před rozvojem dvou forem rakoviny: rakovina vaječníků a rakovina podšívky dělohy

Uložte při kontrolované teplotě místnosti 15 °-25 ° C (59 ° -77 ° F).

Stručné shrnutí

Vložení balíčku pacienta

Účelem tohoto produktu (stejně jako všechny perorální antikoncepční prostředky) je zabránit těhotenství. Nechraňuje před infekcí HIV (AIDS) a dalšími sexuálně přenosnými chorobami.

vedlejší účinky levodopy na parkinsonismus

Perorální antikoncepční prostředky také známé jako „antikoncepční pilulky“ nebo „pilulka“ se odebírají, aby se zabránilo těhotenství a při správném provedení selhání přibližně 1% ročně při použití bez chybějících pilulek. Typická míra selhání velkého počtu uživatelů pilulek je menší než 3% ročně, když jsou zahrnuty ženy, které chybí pilulky. Pro většinu žen jsou orální antikoncepční prostředky také bez vážných nebo nepříjemných vedlejších účinků. Zapomenutí na perorální antikoncepci však výrazně zvyšuje šance na těhotenství.

U většiny žen lze perorální antikoncepci brát bezpečně, ale existují i ​​některé ženy, které jsou vystaveny vysokému riziku rozvoje určitých vážných onemocnění, které mohou být ohrožující život nebo mohou způsobit dočasné nebo trvalé postižení. Rizika spojená s přijímáním perorálních antikoncepčních prostředků se výrazně zvyšuje, pokud:

• Kouř
• Mít diabetes s vysokým krevním tlakem nebo vysoký cholesterol
• Mít nebo mít srážení poruch srdečních infarktů a angina pectoris rakovina prsu nebo sexuálních orgánů žloutenka nebo maligní nebo benigní jaterní nádory

Neměli byste brát pilulku, pokud máte podezření, že jste těhotná nebo máte nevysvětlitelné vaginální krvácení.

Kouření cigaret zvyšuje riziko závažných kardiovaskulárních vedlejších účinků ústního antikoncepčního použití. Toto riziko se zvyšuje s věkem a s těžkým kouřením (15 nebo více cigaret denně) a je u žen ve věku více než 35 let výrazné. Ženy, které používají orální antikoncepční prostředky, by měly být silně doporučeny, aby nekouřily.

Většina vedlejších účinků pilulky není vážná. Nejběžnějšími takovými účinky jsou zvracení nevolnosti krvácení mezi menstruačními obdobími na váze a potíže s kontaktními čočkami. Tyto vedlejší účinky, zejména nevolnost a zvracení, se mohou během prvních 3 měsíců po použití ustoupit.

Vážné vedlejší účinky pilulky se objevují velmi zřídka, zejména pokud jste v dobrém zdravotním stavu a jste mladí. Měli byste však vědět, že následující zdravotní stavy byly s pilulkou spojeny nebo zhoršené:

1. Krevní sraženiny v nohou (tromboflebitida) nebo plic (plicní embolie) zastavení nebo prasknutí krevní cévy v mozku (mrtvici) blokování krevních cév v srdci (infarkt nebo angina pectoris) oka nebo jiných orgánů těla. Jak bylo uvedeno výše, kouření zvyšuje riziko infarktů a mrtvic a následných vážných lékařských důsledků.
2. Nádory jater, které mohou prasknout a způsobit závažné krvácení. S pilulkou a rakovinou jater bylo nalezeno možné, ale ne definitivní asociaci. Rakoviny jater jsou však velmi vzácné. Šance na vývoj rakoviny jater z používání pilulky je tedy ještě vzácnější.
3. Vysoký krevní tlak although blood pressure usually returns to normal when the pill is stopped.

Příznaky spojené s těmito vážnými vedlejšími účinky jsou diskutovány v podrobném letáku, který vám dává dodávku pilulek. Pokud si všimnete neobvyklých fyzických poruch při užívání pilulky, informujte svého lékaře nebo poskytovatele zdravotní péče. Kromě toho léky, jako je rifampin, jakož i některé anti-konvulzivy a některá antibiotika mohou snížit perorální antikoncepční účinnost.

Studie dosud, že ženy užívající pilulku neprokázaly zvýšení výskytu rakoviny prsu nebo děložního čípku. Neexistuje však nedostatečné důkazy, které by bylo možné vyloučit možnost, že pilulka může takové rakoviny způsobit. Některé studie uváděly zvýšení rizika vzniku rakoviny prsu, zejména v mladším věku. Zdá se, že toto zvýšené riziko souvisí s trváním používání.

Vezmeme-li pilulku, poskytuje některé důležité nekontrakční zdravotní přínosy. Patří mezi ně méně bolestivá menstruace menší menstruační ztráta krve a anémie méně pánevních infekcí a méně rakoviny vaječníku a výstelku dělohy.

Nezapomeňte diskutovat o jakémkoli zdravotním stavu, který můžete mít se svým poskytovatelem zdravotní péče. Váš poskytovatel zdravotní péče bude mít lékařskou a rodinnou anamnézu před předepisováním ústních antikoncepčních prostředků a prozkoumá vás. Fyzikální vyšetření může být zpožděna na jindy, pokud o to požádáte a poskytovatel zdravotní péče se domnívá, že je to dobrá lékařská praxe, která ji odloží. Při užívání perorálních antikoncepčních prostředků byste měli být znovu prozkoumáni alespoň jednou ročně. Podrobný leták pro informace o pacientech vám poskytuje další informace, které byste měli číst a diskutovat se svým poskytovatelem zdravotní péče.

Jak vzít pilulku

Vidět full text of Jak vzít pilulku which is printed in full in the Detailed Patient Labeling.