Malogová mast

Pouze pro aktuální použití.
Ne pro oftalmické použití.

vedlejší účinky drogového lipitoru

Popis pro masti halog

The topical corticosteroids constitute a class of primarily synthetic steroids used as antiinflammatory and antipruritic agents. The steroids in this class include halcinonide. Halcinonide is designated chemically as 21-Chloro-9-fluoro-11β16α 17-trihydroxy-pregn-4-ene-320-dione cyclic 1617-acetal with acetone. Graphic formula:

C ₂₄ H ₃₂ Rána ₅

Každý gram 0,1% masti halogové (halcinonidové masti USP) obsahuje 1 mg halcinonidu v plastibase® (plastizovaný uhlovodíkový gel) minerální olej a polyethylengly -glykol 6000 polyethylenolu s butethylenovaným s butyleanem s butylenkou s butethyleanem s butyleanem s butyleanem s butethyleanem s butethyleate. Hydroxytoluen jako antioxidant.

Použití pro masti halog

Halogová mast (halcinonidová mast USP) 0,1% je indikována pro reliéf zánětlivých a svěžích projevů dermatóz reagujících na kortikosteroidy.

Dávkování masti halogu

Použijte tenký film 0,1% masti halogu (halcinonidová mast USP) na postiženou oblast dvakrát až třikrát denně.

Okluzivní technika oblékání

Okluzivní obvazy mohou být použity pro správu psoriázy nebo jiných vzpomínek. Napněte tenký film masti na kryt léze s poddajným netvolným filmem a okraje utěsněte. V případě potřeby může být poskytnuta další vlhkost zakrytím léze tlumeným čistým bavlněným hadříkem před použitím netvolného filmu nebo krátkým smáčením postižené oblasti vodou bezprostředně před nanesením léku. Frekvence měnících se obvazů je nejlépe stanovena na individuálním základě. Může být vhodné aplikovat mast halogu pod okluzivním obvazem večer a odstranit obvaz ráno (tj. 12hodinová okluze). Při využití 12hodinového okluzního režimu by měla být aplikována další mast bez okluze během dne. Při každé změně obvazu je nezbytná opětovná aplikace.

Pokud se infekce rozvine, mělo by být ukončeno použití okluzivních obvazů a zavedena vhodná antimikrobiální terapie.

Jak dodáno

volný ® Mast (mast halcinonidu USP) 0,1% je průsvitná bílá na off-bílé hladké měkké homogenní homogenní materiál typu masti v podstatě bez cizích látek a je dodáván jako:

NDC 10631-096-30 trubice obsahující 60G
NDC 10631-096-71 240 g (4 trubice 60 g)

Skladování

Skladovat při pokojové teplotě; Vyvarujte se nadměrného tepla (104 ° F).

Chcete-li nahlásit podezření na nežádoucí účinky, kontaktujte FDA na čísle 1-800-FDA-1088 nebo www.fda.gov/medWatch.

Vyrobeno: DPT Laboratories Inc. San Antonio TX 78215. Distribuováno: Sun Pharmaceutical Industries Inc. Cranbury NJ 08512. Revidováno: Říjen 2018

Vedlejší účinky pro masti halogu

The following local adverse reactions are reported infrequently with topical corticosteroids but may occur more frequently with the use of occlusive dressings (reactions are listed in an approximate decreasing order of occurrence): burning itching irritation dryness folliculitis hypertrichosis acneiform eruptions hypopigmentation perioral dermatitis allergic contact dermatitis maceration of the skin secondary infection skin atrophy striae a miliaria.

Interakce drog pro masti halogu

Žádné informace

Varování pro halog mast

Žádné informace

Opatření pro masti halog

Generál

Systémová absorpce lokálních kortikosteroidů vyvolala reverzibilní hyperglykémii a glukosurie o osy hyperglykémie a glukosurií v hyperglykémii a glukosurií HPA) s hypothalamicko-hypofýzami (HPA).

Podmínky, které zvyšují systémovou absorpci, zahrnují aplikaci účinnějších steroidů využívajících při velkých povrchových plochách prodloužených používání a přidání okluzivních obvazů.

Proto pacienti, kteří dostávají velkou dávku jakéhokoli silného topického steroidu aplikovaného na velkou povrchovou plochu nebo pod okluzivním obvazem, by proto měli být pravidelně hodnoceni, aby se dokazovali o potlačení osy HPA pomocí testů stimulace volného kortizolu a ACTH a pro zhoršení tepelné homeostázy. Pokud dojde k potlačení osy HPA nebo zvýšení tělesné teploty, měl by být učiněn pokus o vyloučení léčiva, aby se snížila frekvence aplikace nahradit méně účinný steroid nebo použít sekvenční přístup při využití okluzivní techniky.

Obnovení funkce osy HPA a tepelné homeostázy je obecně rychlé a úplné po přerušení léčiva. Obavě příznaky a příznaky stažení steroidů mohou nastat vyžadující doplňkové systémové kortikosteroidy. Občas může pacient vyvinout reakci citlivosti na konkrétní okluzivní oblékání nebo lepidlo a může být nutný náhradní materiál.

Děti mohou absorbovat úměrně větší množství topických kortikosteroidů, a proto jsou náchylnější k systémové toxicitě (viz OPATŘENÍ : Dětské použití ).

Pokud se podráždění vyvine lokální kortikosteroidy, měly by být přerušeny a zavedena vhodná terapie.

V přítomnosti dermatologických infekcí by mělo být zavedeno použití vhodného antimykotického nebo antibakteriálního činidla. Pokud k příznivé reakci nedochází okamžitě, měl by být kortikosteroid přerušen, dokud nebude infekce přiměřeně kontrolována.

Tato příprava není pro oftalmické ústní nebo intravaginální použití.

Laboratorní testy

Při hodnocení potlačení osy HPA může být užitečný test volného kortizolu v moči a test stimulace ACTH.

Mutageneze karcinogeneze a zhoršení plodnosti

Dlouhodobé studie na zvířatech nebyly provedeny za účelem vyhodnocení karcinogenního potenciálu nebo účinku na plodnost topických kortikosteroidů.

Studie pro stanovení mutagenity s prednisolonem a hydrokortisonem vykazovaly negativní výsledky.

Těhotenství

Teratogenní účinky

Corticosteroids are generally teratogenic in laboratory animals when administered systemically at relatively low dosage levels. The more potent corticosteroids have been shown to be teratogenic after dermal application in laboratory animals. There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women on teratogenic effects from topically applied corticosteroids. Therefore topical corticosteroids should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the fetus. Drugs of this class should not be used extensively on pregnant patients in large amounts or for prolonged periods of time.

Ošetřovatelské matky

Není známo, zda topické podávání kortikosteroidů může vést k dostatečné systémové absorpci, aby se vytvořila detekovatelná množství v mateřském mléce. Systemicky podávané kortikosteroidy jsou vylučovány do mateřského mléka v množství, které pravděpodobně nebudou mít škodlivý účinek na dítě. Pokud jsou však ošetřovatelskou ženu podávány lokální kortikosteroidy.

Dětské použití

Pediatričtí pacienti mohou prokázat větší náchylnost k topickému kortikosteroidskému potlačení osy a syndromu polštářů než zranění pacienti z důvodu většího poměru povrchu kůže k tělesné hmotnosti.

U dětí dostávajících lokální kortikosteroidy byly hlášeny syndrom a intrakraniální hypertenze HPA Axis Suppression Cushing a intrakraniální hypertenze. Projevy potlačení nadledvin u dětí zahrnují lineární retardaci růstu zpožděné nárůst hmotnosti nízký plazmatický kortizol a absence reakce na stimulaci ACTH. Projevy intrakraniální hypertenze zahrnují vypouklé fontanely bolesti hlavy a bilaterální papiledema.

Podávání topických kortikosteroidů pro děti by mělo být omezeno na nejmenší množství kompatibilní s účinným terapeutickým režimem. Chronická kortikosteroidní terapie může narušit růst a vývoj dětí.

Geriatrické použití

Klinické studie 0,1% halogové masti nezahrnuly dostatečný počet pacientů ve věku 65 let a více, aby se určilo, zda reagují odlišně od mladších pacientů. Jiné hlášené klinické zkušenosti nezjistily rozdíly v odpovědích mezi staršími a mladšími pacienty. Obecně by měl být výběr dávky pro staršího pacienta opatrný, obvykle začínající na dolním konci dávkovacího rozsahu.

Informace o předávkování masti halogu

Topicky aplikované kortikosteroidy mohou být absorbovány v dostatečném množství k vytvoření systémových účinků (viz OPATŘENÍ : Generál ).

Kontraindikace pro masti halogu

Lokální kortikosteroidy jsou kontraindikovány u pacientů s anamnézou přecitlivělosti na některou ze složek příprav.

Klinická farmakologie for volný Ointment

Lokální kortikosteroidy sdílejí protizánětlivé antipruritické a vazokonstrikční účinky.

Mechanismus protizánětlivé aktivity topických kortikosteroidů je nejasný. K porovnání a predikci potence a/nebo klinické účinnosti topických kortikosteroidů se používají různé laboratorní metody včetně vazokonstrikčních testů. Existují důkazy, které naznačují, že existuje rozpoznatelná korelace mezi vazokonstrikční účinností a terapeutickou účinností u člověka.

Farmakokinetika

Rozsah perkutánní absorpce topických kortikosteroidů je určen mnoha faktory, včetně vehikula, integrita epidermální bariéry a použití okluzivních obvazů.

Lokální kortikosteroidy mohou být absorbovány z normální neporušené kůže. Zánět a/nebo jiné procesy onemocnění v kůži zvyšují perkutánní absorpci. Okluzivní obvazy podstatně zvyšují perkutánní absorpci topických kortikosteroidů. Okluzivní obvazy tedy mohou být cenným terapeutickým doplňkem pro léčbu rezistentních dermatóz (viz Dávkování a podávání ).

Jakmile jsou absorbovány kůží lokální kortikosteroidy zpracovávány farmakokinetickými cestami podobnými systémově podávanými kortikosteroidy. Kortikosteroidy jsou vázány na plazmatické proteiny v různých stupních. Kortikosteroidy jsou metabolizovány primárně v játrech a poté jsou vylučovány ledvinami. Některé z aktuálních kortikosteroidů a jejich metabolitů jsou také vylučovány do dokonce .

Informace o pacientovi pro masti halogu

Pacienti používající lokální kortikosteroidy by měli dostávat následující informace a pokyny:

1. Tento lék má být používán jako pokyn lékařem. Je to pouze pro dermatologické použití. Vyvarujte se kontaktu s očima.
2. Pacienti by měli být doporučeni, aby tento lék nepoužívali pro jinou poruchu, než na kterou byla předepsána.
3. Ošetřená oblast kůže by neměla být ovázaná nebo jinak zakrytá nebo zabalena jako okluzivní, pokud není nařízena lékařem.
4. Pacienti by měli hlásit jakékoli známky místních nežádoucích účinků, zejména při okluzivním obvazu.
5. Rodičům dětských pacientů by mělo být doporučeno, aby nepoužívali pevně padnoucí plenky nebo plastové kalhoty na dítě léčené v oblasti plenky, protože tyto oděvy mohou představovat okluzivní obvazy.