Etrafon

Popis pro Etrafon

Tablety etrafon (perfenazin a amitriptylin) obsahují perfenazin USP a amitriptylin hydrochlorid USP. Perfenazin je piperazinyl fenothiazin, který má chemický vzorec C ₂₁ H ₂₆ Stravování ₃ OS. Amitriptylin Hydrochlorid je derivát dibenzocykloheptadienu, který má chemický vzorec C ₂₀ H ₂₃ N.HCL.

Tablety Etrafon (Perfenazin a Amitriptylin) jsou k dispozici ve více silných stránkách, které umožňují flexibilitu dávky pro optimální řízení. Jsou k dispozici jako etrafon 2-10 tablety 2 mg perfenazinu a 10 mg amitriptylinového hydrochloridu; Tablety etrafon (perfenazin a amitriptylin) 2 mg perfenazinu a 25 mg hydrochloridu amitriptylinu; Etrafon (perfenazin a amitriptylin) -portte tablety 4 mg perfenazinu a 25 mg amitriptylinového hydrochloridu.

Mezi neaktivní ingredience pro tablety Etrafon 2-10 (2-10) patří: acacia butylparaben vápenatý fosfát vápenatý síran vápenatý karnaub vosk kukuřičný škrob d

Mezi neaktivní složky pro etrafon (perfenazin a amitriptylin) -forte tablety (4-25) zahrnují: acacia butylparaben fosfát vápenatého vápenatého karnauba voskový škrob FD FD

Použití pro etrafon

Tablety etrafon (perfenazin a amitriptylin) jsou indikovány pro léčbu pacientů se střední až těžkou úzkostí a/nebo agitací a depresivní náladou; pacienti s depresí, u nichž jsou úzkost a/nebo agitace střední nebo závažná; pacienti s úzkostí a depresí spojenou s chronickým fyzickým onemocněním; Pacienti, u kterých deprese a úzkost nelze jasně rozlišit.

Schizofreničtí pacienti, kteří mají související příznaky deprese, by se měli zvážit pro terapii s etrafonem (perfenazin a amitriptylin).

Dávkování pro etrafon

Počáteční dávka

U psychoneurotických pacientů, jejichž úzkost a deprese zaručují kombinovanou terapii, jeden tablet (Perfenazin a Amitriptyline) (2-25) nebo jeden etrafon (perfenazin a amitriptylin) -forte tablet (4-25) třikrát nebo čtyřikrát denně.

U starších pacientů a dospívajících může být zapotřebí nižší počáteční dávkování. Dávkování může být poté upraveno opatrně tak, aby způsobilo přiměřenou odpověď.

U vážnějších nemocných pacientů se schizofrenií se jako počáteční dávkování doporučují dva tablety etrafon (perfenazin a amitriptylin) -třikrát denně. V případě potřeby může být čtvrtá dávka podána před spaním. Celkové denní dávkování by nemělo překročit osm tablet jakékoli síly.

Dávkování údržby

V závislosti na ošetřeném stavu se může nástup terapeutické odpovědi lišit od několika dnů do několika týdnů nebo dokonce delší. Poté, co je zaznamenána uspokojivá odpověď, by měla být dávka snížena na nejmenší dávku, která je účinná pro úlevu od symptomů, u kterých se podávají tablety etrafon (perfenazin a amitriptylin). Užitečnou dávkování údržby je jeden tablet Etrafon (perfenazin a amitriptylin) (2-25) nebo jeden etrafon (perfenazin a amitriptylin) -forte (4-25) dvakrát až čtyřikrát denně. U některých pacientů je dávka údržby vyžadována po mnoho měsíců.

Tablety Etrafon 2-10 (2-10) lze použít ke zvýšení flexibility při úpravě dávkování údržby na nejnižší množství v souladu s úlevou příznaků.

Jak dodáno

Tablety Etrafon 2-10 (Perfenazin 2 mg a amitriptylin hydrochlorid 10 mg): tmavě žluté tablety potažené cukrem označené modro-černou s ochrannou známkou Schering a buď písmena identifikace produktu Ana nebo číslo 287; Lahve 100 (NDC 0085-0287-04) a krabice 100 pro dávkovací dávky (každý 10 proužků po 10 tabletech) (NDC 0085-0287-08).

Tablety Etrafon (Perfenazin a Amitriptylin) (perfenazin 2 mg a amitriptylin hydrochlorid 25 mg): růžové tablety potažené cukrem označené v červené barvě s Scheringovou ochrannou známkou a buď identifikační písmena produktu ANC nebo číslo 598; Lahve 100 (NDC 0085-0598-04) a krabice 100 pro dávkovací dávce (každý 10 proužků po 10 tabletech) (NDC 0085-0598-08).

Etrafon (perfenazin a amitriptylin) -tablety (perfenazin 4 mg a amitriptylin hydrochlorid 25 mg): tablety potažené červenému cukru označené modrou barvou a buď identifikační písmena produktu ANE nebo číslo 720; Lahve 100 (NDC 0085-0720-04) a Box 100 pro výdej na jednotku dávky (každý 10 proužků po 10 tabletech) (NDC 0085-0720-08).

Uložte etrafon 2-10 2-25 4-25 tablet mezi 2 ° a 25 ° C (36 ° a 77 ° F). Kromě toho chráňte balíčky dávky jednotek před nadměrnou vlhkostí.

* Toxikologická správa Poisindex®. Téma: Antidepresiva tricyklická. Micromedex Inc. Vol 85.

Etrafon (perfenazin a amitriptylin)

značka perfenazinu a

Amitriptylin Hydrochlorid

Tablety Etrafon 2-10 (2-10) USP

Tablety Etrafon (Perfenazin a Amitriptylin) (2-25) USP

Etrafon (Perfenazin a Amitriptylin) -Portte tablety (4-25) USP

Schering Corporation

Kenilworth NJ 07033 USA

Všechna práva vyhrazena.

Vedlejší účinky for Etrafon

Nežádoucí účinky na tablety etrafon (perfenazin a amitriptylin) jsou stejné jako v jeho složkách perfenazinu a hydrochloridu amitriptylinu. Neexistují žádné zprávy o účincích, které jsou typické pro kombinaci těchto složek v tabletách etrafonu (perfenazin a amitriptylin).

Perfenazin

Ne všechny následující nežádoucí účinky byly hlášeny s perfenazinem; Farmakologické podobnosti mezi různými deriváty fenothiazinu však vyžadují, aby každý byl zvažován. Se skupinou piperazinu (z toho, z nichž je příkladem perfenazin), jsou extrapyramidové příznaky častější a další (např. Sedativní účinky žloutenky a krevní dyscrasias) jsou méně často pozorovány.

Efekty CNS: Extrapyramidální reakce:

Trvalá tardivní dyskineze:

Další efekty CNS zahrnout mozkový edém; abnormalita proteinů mozkomíšního moku; Kvisulské záchvaty zejména u pacientů s abnormalitami EEG nebo anamnézou takových poruch; a bolesti hlavy.

U pacientů léčených neuroleptickými léky byl hlášen neuroleptický maligní syndrom (viz viz Varování Další informace).

Ospalost se může objevit zejména během prvního nebo druhého týdne, po kterém obecně zmizí. Pokud je problematické snižte dávkování. Hypnotické účinky se zdají být minimální, zejména u pacientů, u nichž je povoleno zůstat aktivní.

Mezi nepříznivé účinky chování patří paradoxní exacerbace psychotických symptomů katatonické stavy paranoidní reakce letargie paradoxní vzrušení neklidnost hyperaktivita Noční zmatek bizarní sny a nespavost. Hyperreflexie byla hlášena u novorozence, když byl během těhotenství použit fenothiazin.

Autonomické účinky:

Adynamic ileus se občas vyskytuje s terapií fenothiazinu a pokud je závažná, může vést k komplikacím a smrti. U psychiatrických pacientů, kteří se nemusí snažit o léčbu stavu, se obzvláště znepokojuje.

Alergické účinky: ekzém exfoliativní dermatitida světovodní fotosenzitivity astmatická horečka anafylaktoidní reakce hrtanový edém a angioneurotický edém; Kontaktujte dermatitidu u ošetřovatelského personálu podávání léku; A v extrémně vzácných případech individuální idiosynkrasy nebo přecitlivělost na fenothiaziny vedla k kolapsu oběhu a smrti mozkového edému.

Endokrinní efekty:

Kardiovaskulární účinky:

Náhlá smrt byla občas hlášena u pacientů, kteří dostávali fenothiaziny. V některých případech byla smrt zjevně způsobena srdeční zástavou; V jiných se zdálo, že příčina je asfyxie kvůli selhání reflexu kašle. U některých pacientů nemohla být příčina stanovena, ani nelze zjistit, že smrt byla způsobena fenothiazinem.

Hematologické účinky: eosinofilie Leukopenia hemolytická anémie trombocytopenická purpura a pancytopenie. Většina případů agranulocytózy se vyskytla mezi čtvrtým a desátým týdnem terapie. Pacienti by měli být v tomto období pečlivě sledováni, zejména pro náhlý výskyt bolesti v krku nebo příznaky infekce. Pokud počet bílých krvinek a počet diferenciálních buněk vykazuje významnou buněčnou depresi, přeruší lék a zahájí vhodnou terapii. Mírně snížený počet bílých však samo o sobě není známkou přerušení léku.

Další účinky:

Může dojít k poškození jater (biliární stana). Žloulení se může objevit obvykle mezi druhým a čtvrtým týdnem léčby a je považována za reakci přecitlivělosti. Incidence je nízký. Klinický obraz se podobá infekční hepatitidě, ale laboratorními rysy obstrukční žloutenky. Je to obvykle reverzibilní; Byla však hlášena chronická žloutenka.

Amitriptylin Hydrochlorid

Ačkoli byla hlášena aktivace latentní schizofrenie u antidepresivních léčiv včetně hydrochloridu amitriptylinu, může být v některých případech zabráněno tablety etrafonu (perfenazin a amitriptylin) kvůli antipsychotickému účinku perfenazinu. U chronických schizofrenických pacientů během léčby amitriptylinem hydrochloridem bylo hlášeno několik případů epileptiformních záchvatů.

Poznámka: Zahrnuto do následujícího seznamu je několik nežádoucích účinků, které nebyly s tímto specifickým lékem hlášeny. Farmakologické podobnosti mezi tricyklickými antidepresivními léky však vyžadují, aby se při podávání hydrochloridu amitriptylinu zvažovala každá z reakcí.

Alergické účinky:

Anticholinergní účinky:

Kardiovaskulární účinky:

CNS a neuromuskulární účinky:

Endokrinní efekty:

můžete dostat vysoko zolmitriptan

Gastrointestinální účinky:

Hematologické účinky:

Další účinky:

Příznaky odběru:

Lékové interakce for Etrafon

Lékové interakce: Drugs Metabolized by P450 2D6 The biochemical activity of the drug metabolizing isozyme cytochrome P450 2D6 (debrisoquin hydroxylase) is reduced in a subset of the Caucasian population (about 7%-10% of Caucasians are so-called 'poor metabolizers'); reliable estimates of the prevalence of reduced P450 2D6 isozyme activity among Asian African a other populations are not yet available. Poor metabolizers have higher than expected plasma concentrations of tricyclic antidepressants (TCAs) when given usual doses. Depending on the fraction of drug metabolized by P450 2D6 the increase in plasma concentration may be small or quite large (eight-fold increase in plasma AUC of the TCA).

In addition certain drugs inhibit the activity of this isozyme and make normal metabolizers resemble poor metabolizers. An individual who is stable on a given dose of TCA may become abruptly toxic when given one of these inhibiting drugs as concomitant therapy. The drugs that inhibit cytochrome P450 2D6 include some that are not metabolized by the enzyme (quinidine; cimetidine) and many that are substrates for P450 2D6 (many other antidepressants phenothiazines and the Type 1C antiarrhythmics propafenone and flecainide). While all the selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) eg fluoxetine sertraline and paroxetine inhibit P450 2D6 they may vary in the extent of inhibition. The extent to which SSRI TCA interactions may pose clinical problems will depend on the degree of inhibition and the pharmacokinetics of the SSRI involved. Nevertheless caution is indicated in the coadministration of TCAs with any of the SSRIs and also in switching from one class to the other. Of particular importance sufficient time must elapse before initiating TCA treatment in a patient being withdrawn from fluoxetine given the long half-life of the parent and active metabolite (at least 5 weeks may be necessary).

Současné použití tricyklických antidepresiv s léky, které mohou inhibovat cytochrom P450 2D6, může vyžadovat nižší dávky, než je obvykle předepsané pro tricyklické antidepresiva nebo pro jiné léčivo. Kromě toho, když je jedno z těchto dalších léků staženo ze ko-terapie, může být vyžadována zvýšená dávka tricyklického antidepresiva. Je žádoucí sledovat plazmatické hladiny TCA, kdykoli bude TCA podávána s jiným lékem, o kterém je známo, že je inhibitorem P450 2D6.

Perfenazin

Pacienti na velkých dávkách léčiva fenothiazinu, kteří podstupují chirurgický zákrok, by měli být opatrně sledováni pro možné hypotenzní jevy. Navíc může být nutné snížené množství anestetik nebo depresivních nervových systémů centrálního nervového systému.

Vzhledem k tomu, že fenothiaziny a depresivy centrálního nervového systému (opiáty analgetika Antihistaminika barbituráty) se mohou navzájem zesilovat méně než obvyklá dávka přidaného léčiva se doporučuje a při současném podávání se doporučuje opatrnost.

U pacientů, kteří dostávají atropin nebo související léčiva, používejte opatrnost kvůli aditivním anticholinergním účinkům a také u pacientů, kteří budou vystaveni extrémnímu teplu nebo organickým fosfátovým insekticidům.

Je třeba se vyhnout užívání alkoholu, protože mohou dojít k aditivním účinkům a hypotenzi. Pacienti by měli být upozorněni, že jejich reakce na alkohol může být zvýšena, zatímco jsou léčeni tabletami etrafonu (perfenazin a amitriptylin). Riziko sebevraždy a nebezpečí předávkování může být zvýšeno u pacientů, kteří nadměrně užívají alkohol kvůli jeho potenciace účinku léčiva.

Amitriptylin Hydrochlorid

Když je hydrochlorid amitriptylinu podáván s anticholinergními látkami nebo sympatomimetickými léky včetně epinefrinu kombinovaných s místním anestetikem blízkým dohledem a je nutné pečlivé nastavení dávek.

Paralytický ileus se může vyskytnout u pacientů užívajících tricyklická antidepresiva v kombinaci s léky na anticholinergního typu.

Souběžné použití velkých dávek ethchlorvynolu by mělo být používáno s opatrností, protože u pacientů, kteří dostávali tento lék v kombinaci s hydrochloridem amitriptylinu, bylo hlášeno u pacientů, kteří tento lék dostávali v kombinaci.

Tento lék může zvýšit reakci na alkohol a účinky barbiturátu a dalších depresiv CNS.

Souběžné podávání amitriptylinového hydrochloridu a elektroshock terapie může zvýšit riziko terapie. Taková léčba by měla být omezena na pacienty, pro které je to nezbytné.

Pokud je to možné, přerušte lék několik dní před volitelnou operací.

Souběžné podávání cimetidinu a tricyklických antidepresiv může způsobit klinicky významné zvýšení plazmatických koncentrací tricyklického antidepresiva. Vážné anticholinergní symptomy (závažné rozmazané vidění moči v suchém ústech) byly spojeny s zvýšením hladin séra tricyklického antidepresiva, když je do režimu léčiva přidán cimetidin. Navíc vyšší než očekávané koncentrace séra v ustáleném stavu tricyklického antidepresiva byly pozorovány, když je terapie zahájena u pacientů užívajících cimetidin.

Alternativně klesá v koncentraci séra v ustáleném stavu tricyklického antidepresiva u dobře kontrolovaných pacientů při souběžné terapii po přerušení cimetidinu. Terapeutická účinnost tricyklického antidepresiva může být u těchto pacientů ohrožena, protože cimetidin je přerušen.

Varování for Etrafon

Tardivní dyskineze Syndrom sestávající z potenciálně nevratných nedobrovolných dyskisketických pohybů se může u pacientů léčit neuroleptická (antipsychotická) léčiva. Ačkoli se zdá, že prevalence syndromu je nejvyšší u seniorů, zejména starších žen, není možné spoléhat na odhady prevalence, které budou předpovídat na počátku neuroleptické léčby, o které se u pacientů pravděpodobně syndrom vyvine. Není známo, zda neuroleptická léčiva se liší v jejich potenciálu způsobit tardivní dyskinezi.

Předpokládá se, že jak riziko rozvoje syndromu, tak pravděpodobnosti, že se stane nevratným, zvyšuje s dobou léčby a celková kumulativní dávka neuroleptických léčiv podávaných zvýšení pacienta. Syndrom se však může vyvinout, i když po relativně krátkém období léčby při nízkých dávkách mnohem méně běžně.

Neexistuje žádná známá léčba pro stanovené případy tardivní dyskineze, ačkoli syndrom může být podáván částečně nebo úplně, pokud je neuroleptická léčba stažena. Samotná neuroleptická léčba však může potlačit (nebo částečně potlačit) příznaky a symptomy syndromu, a tím může možná maskovat základní proces onemocnění. Účinek, který má symptomatická potlačení na dlouhodobý průběh syndromu, není znám.

Vzhledem k těmto úvahám by měly být neuroleptiky předepisovány způsobem, který s největší pravděpodobností minimalizuje výskyt tardivní dyskineze. Chronická neuroleptická léčba by měla být obecně vyhrazena pro pacienty, kteří trpí chronickým onemocněním, které je známo, že 1) reaguje na neuroleptická léčiva a 2), pro které alternativa stejně účinná, ale potenciálně méně škodlivá léčba není k dispozici nebo není vhodná. U pacientů, kteří vyžadují chronickou léčbu, by měla být vyhledávána nejmenší dávka a nejkratší trvání léčby, která vytváří uspokojivou klinickou odpověď. Potřeba pokračujícího léčby by měla být pravidelně přehodnocena.

Pokud by se u pacienta při ukončení léčiva neuroleptik objevily příznaky a příznaky tardivní dyskineze. Někteří pacienti však mohou vyžadovat léčbu i přes přítomnost syndromu.

(Další informace o popisu tardivní dyskineze a její klinické detekce naleznete na Informace pro pacienty a Nežádoucí účinky .)

Neuroleptický maligní syndrom (NMS) Ve spojení s antipsychotickými léky byl hlášen potenciálně fatální symptomový komplex někdy označovaný jako neuroleptický maligní syndrom (NMS). Klinické projevy NM jsou hyperpyrexie svalová rigidita změna mentálního stavu a důkaz autonomní nestability (nepravidelná pulzní nebo krevní tlak tachykardie diaforéza a srdeční dysrytmie).

Diagnostické hodnocení pacientů s tímto syndromem je komplikované. Při příchodu k diagnóze je důležité identifikovat případy, kdy klinická prezentace zahrnuje jak vážná zdravotní onemocnění (např. Systémová infekce pneumonie atd.), A neošetřené nebo nedostatečně léčené extrapyramidální příznaky a symptomy (EPS). Mezi další důležité úvahy v diferenciální diagnóze patří centrální anticholinergní toxicita léčiva úpal a patologie primárního centrálního nervového systému (CNS).

Řízení NM by mělo zahrnovat; 1) Okamžité přerušení antipsychotických léčiv a jiných léků, které nejsou nezbytné pro souběžnou terapii 2) intenzivní symptomatická léčba a lékařské monitorování a 3) léčba jakýchkoli souběžných závažných zdravotních problémů, u nichž je k dispozici specifická léčba. Neexistuje žádná obecná shoda o konkrétních režimech farmakologického léčby pro nekomplikované NMS.

Pokud pacient vyžaduje antipsychotickou léčbu léčiva po zotavení z NMS, mělo by se pečlivě zvážit zavedení léčivé terapie. Pacient by měl být pečlivě sledován, protože byly hlášeny recidivy NM.

Patients with cardiovascular disorders should be watched closely. Tricyclic antidepressant drugs including amitriptyline hydrochloride particularly when given in high doses have been reported to produce arrhythmias sinus tachycardia and prolongation of the conduction time. Myocardial infarction and stroke have been reported with drugs of this class.

Tablety etrafon (perfenazin a amitriptylin) by neměly být podávány souběžně s guanethidinem nebo podobně působícími sloučeninami, protože amitriptylin, jako je jiná tricyklická antidepresiva, mohou blokovat antihypertenzivní účinek těchto sloučenin. Pokud se hypotenze vyvíjí epinefrin, by neměl být podáván, protože jeho působení je blokováno a částečně zvráceno perfenazinem. Pokud je nutný vasopresor, může být použit norepinefrin. Při použití fenothiazinů došlo k závažné akutní hypotenzi a je pravděpodobné, že se vyskytne obzvláště u pacientů s mitrální nedostatečností nebo feochromocytomem. U pacientů s feochromocytomem se může objevit odrazová hypertenze.

Perfenazin can lower the convulsive threshold in susceptible individuals; it should be used with caution in alcohol withdrawal a in patients with convulsive disorders. If the patient is being treated with an anticonvulsant agent increased dosage of that agent may be required when ETRAFON (perphenazine a amitriptyline) Tablets are used concomitantly.

Vzhledem k anticholinergní aktivitě amitriptylinových hydrochloridů etrafon (perfenazin a amitriptylin) by měly být používány s opatrností u pacientů s glaukomu zvýšeným nitrookulárním tlakem a ty, u nichž je močová retence přítomna nebo předpokládána. U pacientů s glaukomem s úhlem může i průměrné dávky vyvolat útok.

Blízký dohled je nutný, když je pacientům s hypertyreózou nebo pacientům s dodržováním léku na štítnou žlázu podáván hydrochlorid amitriptylin.

Tablety etrafon (perfenazin a amitriptylin) mohou narušit mentální a/nebo fyzické schopnosti potřebné pro výkon potenciálně nebezpečných úkolů, jako je řízení automobilu nebo provozní stroje; Pacient by měl být odpovídajícím způsobem upozorněn.

Použití v těhotenství: Safe use of ETRAFON (perphenazine a amitriptyline) Tablets during pregnancy a lactation has not been established; therefore in administering the drug to pregnant patients nursing mothers or women who may become pregnant the possible benefits must be weighed against the possible hazards to mother a child.

Opatření for Etrafon

Možnost sebevraždy u depresivních pacientů zůstává během léčby a dokud nedojde k významné remisi. Tento typ pacienta by neměl mít přístup k velkému množství tohoto léčiva.

Pediatrické použití: Safety a effectiveness in pediatric patients have not been established.

Perfenazin

Stejně jako u všech fenothiazinových sloučenin by neměl být používán bez rozdílu. Upozornění by mělo být pozorováno při poskytování pacientů, kteří dříve vykazovali závažné nežádoucí účinky na jiné fenothiaziny. Některé z nežádoucích účinků perfenazinu mají tendenci se objevovat častěji, když se používají vysoké dávky. Stejně jako u jiných fenothiazinových sloučenin by však měli být pacienti, kteří dostávají perfenazin v jakékoli dávce, udržovat pod dohledem.

Neuroleptická léčiva zvyšují hladiny prolaktinu; Výška přetrvává během chronického podání. Experimenty tkáňové kultury naznačují, že přibližně jedna třetina rakoviny lidského prsu je závislá na prolaktinu in vitro Faktor potenciálního významu, pokud je u pacienta s dříve detekovanou rakovinou prsu uvažován předpis těchto léčiv. Přestože byly hlášeny poruchy, jako je gynekomastie amenorea galaktorrhea amenorea a impotence, klinický význam zvýšených hladin prolaktinu v séru není pro většinu pacientů známý. Zvýšení novotvarů mléčné žlázy bylo zjištěno u hlodavců po chronickém podání neuroleptických léků. Ani klinické studie, ani epidemiologické studie, které byly dosud provedeny, však neprokázaly souvislost mezi chronickým podáváním těchto léků a tumorigenezí mléčné žlázy; Dostupné důkazy jsou považovány za příliš omezené na to, aby byly v tuto chvíli přesvědčivé.

Antiemetický účinek perfenazinu může zakrývat příznaky toxicity v důsledku předávkování jiných léčiv nebo ztěžuje diagnózu poruch, jako jsou mozkové nádory nebo střevní obstrukce.

Významné, které jinak není vysvětleno, zvýšení tělesné teploty může naznačovat individuální intolerance na perfenazin, v jakém případě by měly být tablety etrafon (perfenazin a amitriptylin) vysazeny.

Krvavý počet a jaterní a renální funkce by měly být pravidelně kontrolovány. Vzhled příznaků dyscrasií krve vyžaduje přerušení léčiva a instituce vhodné terapie. Pokud by se v jaterních testech vyskytlo abnormality léčby fenothiazinem. Měla by být monitorována funkce ledvin u pacientů na dlouhodobé terapii; Pokud by dusík krve močoviny (BUN) stal abnormální léčbou lékem, měl by být přerušen.

Použití derivátů fenothiazinu u pacientů se sníženou funkcí ledvin by mělo být prováděno opatrně.

U pacientů trpících respiračním poškozením v důsledku akutních plicních infekcí nebo chronických respiračních poruch, jako je závažný astma nebo emfyzém, používejte s opatrností.

Obecně fenothiaziny netvoří psychickou závislost. Po prudkém zastavení vysokodávkové terapie byly hlášeny nevolnost a zvracení závratě a chvění. Zprávy naznačují, že tyto příznaky mohou být sníženy pokračováním doprovodných antiparkinsonových látek po dobu několika týdnů po stažení fenothiazinu.

Možnost poškození jater rohovky a lentikulární depozity a nevratné dyskineze by měla být na paměti, když jsou pacienti na dlouhodobé terapii.

Vzhledem k tomu, že byla popsána fotosenzitivita, by se při léčbě fenothiazinu vyhýbala nepřiměřené expozici Slunci.

Informace pro pacienty: This information is intended to aid in the safe a effective use of this medication. It is not a disclosure of all possible adverse or intended effects.

Vzhledem k pravděpodobnosti, že značná část pacientů chronicky vystavených neuroleptikům vyvine tardivní dyskinezi, se doporučuje, aby byli všichni pacienti, u nichž se uvažuje o chronickém použití, pokud je to možné, pokud je to možné, plné informace o tomto riziku. Rozhodnutí o informování pacientů a/nebo jejich opatrovníků musí samozřejmě zohlednit klinické okolnosti a kompetence pacienta, aby pochopili poskytnuté informace.

Amitriptylin Hydrochlorid

U manicko-depresivní psychózy mohou pacienti s depresivní psychózou zažít posun směrem k manické fázi, pokud jsou léčeni antidepresivním lékem. Pacienti s paranoidní symptomatologií mohou mít takové příznaky přehánění. Zdálo se, že uklidňující účinek tablet etrafon (perfenazin a amitriptylin) snižuje pravděpodobnost tohoto účinku.

Bylo hlášeno zvýšení i snížení hladiny cukru v krvi.

Užitečnost amitriptylinu při léčbě deprese byla dostatečně prokázána; Je však třeba si uvědomit, že zneužívání amitriptylinu mezi populací závislou na narkotiku není neobvyklé.

Lékové interakce: Drugs Metabolized by P450 2D6 The biochemical activity of the drug metabolizing isozyme cytochrome P450 2D6 (debrisoquin hydroxylase) is reduced in a subset of the Caucasian population (about 7%-10% of Caucasians are so-called 'poor metabolizers'); reliable estimates of the prevalence of reduced P450 2D6 isozyme activity among Asian African a other populations are not yet available. Poor metabolizers have higher than expected plasma concentrations of tricyclic antidepressants (TCAs) when given usual doses. Depending on the fraction of drug metabolized by P450 2D6 the increase in plasma concentration may be small or quite large (eight-fold increase in plasma AUC of the TCA).

In addition certain drugs inhibit the activity of this isozyme and make normal metabolizers resemble poor metabolizers. An individual who is stable on a given dose of TCA may become abruptly toxic when given one of these inhibiting drugs as concomitant therapy. The drugs that inhibit cytochrome P450 2D6 include some that are not metabolized by the enzyme (quinidine; cimetidine) and many that are substrates for P450 2D6 (many other antidepressants phenothiazines and the Type 1C antiarrhythmics propafenone and flecainide). While all the selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) eg fluoxetine sertraline and paroxetine inhibit P450 2D6 they may vary in the extent of inhibition. The extent to which SSRI TCA interactions may pose clinical problems will depend on the degree of inhibition and the pharmacokinetics of the SSRI involved. Nevertheless caution is indicated in the coadministration of TCAs with any of the SSRIs and also in switching from one class to the other. Of particular importance sufficient time must elapse before initiating TCA treatment in a patient being withdrawn from fluoxetine given the long half-life of the parent and active metabolite (at least 5 weeks may be necessary).

Současné použití tricyklických antidepresiv s léky, které mohou inhibovat cytochrom P450 2D6, může vyžadovat nižší dávky, než je obvykle předepsané pro tricyklické antidepresiva nebo pro jiné léčivo. Kromě toho, když je jedno z těchto dalších léků staženo ze ko-terapie, může být vyžadována zvýšená dávka tricyklického antidepresiva. Je žádoucí sledovat plazmatické hladiny TCA, kdykoli bude TCA podávána s jiným lékem, o kterém je známo, že je inhibitorem P450 2D6.

Perfenazin

Pacienti na velkých dávkách léčiva fenothiazinu, kteří podstupují chirurgický zákrok, by měli být opatrně sledováni pro možné hypotenzní jevy. Navíc může být nutné snížené množství anestetik nebo depresivních nervových systémů centrálního nervového systému.

Vzhledem k tomu, že fenothiaziny a depresivy centrálního nervového systému (opiáty analgetika Antihistaminika barbituráty) se mohou navzájem zesilovat méně než obvyklá dávka přidaného léčiva se doporučuje a při současném podávání se doporučuje opatrnost.

U pacientů, kteří dostávají atropin nebo související léčiva, používejte opatrnost kvůli aditivním anticholinergním účinkům a také u pacientů, kteří budou vystaveni extrémnímu teplu nebo organickým fosfátovým insekticidům.

Je třeba se vyhnout užívání alkoholu, protože mohou dojít k aditivním účinkům a hypotenzi. Pacienti by měli být upozorněni, že jejich reakce na alkohol může být zvýšena, zatímco jsou léčeni tabletami etrafonu (perfenazin a amitriptylin). Riziko sebevraždy a nebezpečí předávkování může být zvýšeno u pacientů, kteří nadměrně užívají alkohol kvůli jeho potenciace účinku léčiva.

Amitriptylin Hydrochlorid

Když je hydrochlorid amitriptylinu podáván s anticholinergními látkami nebo sympatomimetickými léky včetně epinefrinu kombinovaných s místním anestetikem blízkým dohledem a je nutné pečlivé nastavení dávek.

Paralytický ileus se může vyskytnout u pacientů užívajících tricyklická antidepresiva v kombinaci s léky na anticholinergního typu.

Souběžné použití velkých dávek ethchlorvynolu by mělo být používáno s opatrností, protože u pacientů, kteří dostávali tento lék v kombinaci s hydrochloridem amitriptylinu, bylo hlášeno u pacientů, kteří tento lék dostávali v kombinaci.

Tento lék může zvýšit reakci na alkohol a účinky barbiturátu a dalších depresiv CNS.

Souběžné podávání amitriptylinového hydrochloridu a elektroshock terapie může zvýšit riziko terapie. Taková léčba by měla být omezena na pacienty, pro které je to nezbytné.

Pokud je to možné, přerušte lék několik dní před volitelnou operací.

Souběžné podávání cimetidinu a tricyklických antidepresiv může způsobit klinicky významné zvýšení plazmatických koncentrací tricyklického antidepresiva. Vážné anticholinergní symptomy (závažné rozmazané vidění moči v suchém ústech) byly spojeny s zvýšením hladin séra tricyklického antidepresiva, když je do režimu léčiva přidán cimetidin. Navíc vyšší než očekávané koncentrace séra v ustáleném stavu tricyklického antidepresiva byly pozorovány, když je terapie zahájena u pacientů užívajících cimetidin.

Alternativně klesá v koncentraci séra v ustáleném stavu tricyklického antidepresiva u dobře kontrolovaných pacientů při souběžné terapii po přerušení cimetidinu. Terapeutická účinnost tricyklického antidepresiva může být u těchto pacientů ohrožena, protože cimetidin je přerušen.

Předávkovat Information for Etrafon

Deaths may occur from overdosage with this class of drugs. Multiple drug ingestion (including alcohol) is common in deliberate overdose. As the management is complex and changing it is recommended that the physician contact a poison control center for current information on treatment. Signs and symptoms of toxicity develop rapidly after overdose; therefore hospital monitoring is required as soon as possible.

Projevy: Overdosage of ETRAFON (perphenazine a amitriptyline) Tablets may cause any of the adverse reactions listed for perphenazine or Amitriptylin Hydrochlorid.

Předávkování perfenazinu obvykle produkuje extrapyramidové příznaky, jako je dyskineze a dystonie, jak je popsáno pod Nežádoucí účinky To však může být maskováno anticholinergními účinky amitriptylinu. Další příznaky mohou zahrnovat studoru nebo kóma; Děti mohou mít křečové záchvaty.

Kritické projevy předávkování tricyklickým antidepresivem zahrnují: srdeční dysrytmie závažné hypotenze křeče a deprese CNS včetně kómatu. Změny v elektrokardiogramu zejména v osy nebo šířce QRS jsou klinicky významné ukazatele tricyklické antidepresivní toxicity. Další příznaky předávkování mohou zahrnovat: zmatení narušená koncentrace Přechodná vizuální halucinace Dilatační žáky Agitaci Hyperaktivní reflexy Stupor Osnosnost svalové tuhosti zvracení hyperpyrexie podchlazení nebo jakýkoli příznaky uvedené pod uvedenými příznaky pod Nežádoucí účinky .

Řízení: Generál: Získejte EKG a okamžitě zahájíte srdeční monitorování. Chraňte dýchací cesty pacienta Zřizujte intravenózní linii a zahájí dekontaminaci žaludku. Je nezbytné minimálně 6 hodin pozorování se srdečním monitorováním a pozorováním pro příznaky CNS nebo hypotenze dysrytmií a/nebo vodivých bloků a záchvatů respirační deprese. Pokud se během tohoto období vyskytují známky toxicity, je nutné prodloužené monitorování. Existují případové zprávy o tom, že pacienti podlehnou fatální dysrytmii pozdě po předávkování; Tito pacienti měli klinické důkazy o významné otravě před smrtí a většina z nich dostala nedostatečnou gastrointestinální dekontaminaci. Monitorování hladin léčiva v plazmě by nemělo řídit léčbu pacienta.

Gastrointestinální dekontaminace: All patients suspected of tricyclic antidepressant overdose should receive gastrointestinal decontamination. This should include large volume gastric lavage followed by activated charcoal . If consciousness is impaired the airway should be secured prior to lavage. Emesis is contraindicated.

Kardiovaskulární: ₂ <20 mm Hg is undesirable. Dysrhythmias unresponsive to sodium bicarbonate therapy/hyperventilation may respond to lidocaine bretylium or phenytoin. Type 1A a 1C anti-arrhythmics are generally contraindicated (eg quinidine disopyramide a procainamide).

Ve vzácných případech může být hemoperfúze prospěšná u akutní refrakterní kardiovaskulární nestability u pacientů s akutní toxicitou. Hemodialýza peritoneální dialyzační výměna transfuzí a nucená diuréza byla obecně hlášena jako neúčinná při otravě tricyklickém antidepresivu.

CNS: In patients with CNS depression early intubation is advised because of the potential for abrupt deterioration. Seizures should be controlled with benzodiazepines or if these are ineffective other anticonvulsants (eg phenobarbital phenytoin). Physostigmine is not recommended except to treat life-threatening symptoms that have been unresponsive to other therapies a then only in consultation with a poison control center.

Psychiatrické sledování: Since overdosage is often deliberate patients may attempt suicide by other means during the recovery phase. Psychiatric referral may be appropriate.

k čemu se používá krém na kalcipotrienu

Pediatric Management: The principles of management of child a adult overdosages are similar. It is strongly recommended that the physician contact the local poison control center for specific pediatric treatment.

Kontraindikace for Etrafon

Tablety etrafon (perfenazin a amitriptylin) jsou kontraindikovány u komatózových nebo velmi oblékaných pacientů a u pacientů, kteří dostávají velké dávky s depresivními systémy centrálního nervového systému (barbituturuje analgetika narkotik alkoholu nebo antihistaminu); v přítomnosti existující deprese kostní dřeně v krvi nebo poškození jater; a u pacientů, kteří prokázali hypersenzitivitu na etrafon (perfenazin a amitriptylin) tablety jeho komponent nebo souvisejících sloučenin.

Tablety etrafon (perfenazin a amitriptylin) jsou také kontraindikovány u pacientů s podezřelým nebo zavedeným subkortikálním poškozením mozku s hypotalamickou poškozením nebo bez hypotalamického poškození, protože hypertermická reakce s teplotami nad 104 ° F se může vyskytnout u takových pacientů až 14 až 16 hodin po podání léčiva. Pro takovou reakci se doporučuje celkové balení ledu; Antipyretika může být také užitečná.

Tablety etrafon (perfenazin a amitriptylin) by neměly být podávány souběžně s monoamin oxidázou inhibicí sloučeninou. U pacientů dostávajících tricyklický antidepresivum a monoamin oxidázou inhibující léčiva inhibující léčiva inhibující léčiva inhibice léčiv inhibice léčiv inhibice léčiv inhibice tricyklických antidepresiv a monoamin oxidázy inhibují hyperpyretické krize. U pacientů, kteří dostávali inhibitor monoamin oxidázy, se doporučuje, aby před zahájením léčby etrafonem (perfenazin a amitriptylin) umožnily zotavení z účinků inhibitoru MAO a zabránily možnému potenciace. Léčba tabletami etrafonu (perfenazin a amitriptylin) by měla být zahájena opatrně u takových pacientů s postupným zvýšením dávky, dokud nebude získána uspokojivá odpověď.

Amitriptylin Hydrochlorid se nedoporučuje pro použití během fáze akutní regenerace po infarktu myokardu.

Klinická farmakologie for Etrafon

Tablety etrafon (perfenazin a amitriptylin) kombinují tranquilizující účinek perfenazinu s antidepresivními vlastnostmi amitriptylinového hydrochloridu. Perfenazin působí na centrální nervový systém a má větší behaviorální účinnost než jiné deriváty fenothiazinu, jejichž postranní řetězce neobsahují část piperazinu. Amitriptylin Hydrochlorid je tricyklický antidepresivum. I když jeho mechanismus účinku u člověka není znám, nejedná se především o stimulaci centrálního nervového systému a nejedná se o inhibitor monoamin oxidázy (MAO).

Informace o pacientovi pro etrafon

Informace pro pacienty: This information is intended to aid in the safe a effective use of this medication. It is not a disclosure of all possible adverse or intended effects.

Vzhledem k pravděpodobnosti, že značná část pacientů chronicky vystavených neuroleptikům vyvine tardivní dyskinezi, se doporučuje, aby byli všichni pacienti, u nichž se uvažuje o chronickém použití, pokud je to možné, pokud je to možné, plné informace o tomto riziku. Rozhodnutí o informování pacientů a/nebo jejich opatrovníků musí samozřejmě zohlednit klinické okolnosti a kompetence pacienta, aby pochopili poskytnuté informace.

Amitriptylin Hydrochlorid

U manicko-depresivní psychózy mohou pacienti s depresivní psychózou zažít posun směrem k manické fázi, pokud jsou léčeni antidepresivním lékem. Pacienti s paranoidní symptomatologií mohou mít takové příznaky přehánění. Zdálo se, že uklidňující účinek tablet etrafon (perfenazin a amitriptylin) snižuje pravděpodobnost tohoto účinku.

Bylo hlášeno zvýšení i snížení hladiny cukru v krvi.

Užitečnost amitriptylinu při léčbě deprese byla dostatečně prokázána; Je však třeba si uvědomit, že zneužívání amitriptylinu mezi populací závislou na narkotiku není neobvyklé.