Ethere

Popis pro etnot

Ethran (enflurane USP) Nepřirozená kapalina podávaná odpařováním je obecná inhalační anestetická léčiva. Je to 2-chlor-112-trifluorethyl difluoromethylether (CHF ₂ OCF ₂ CHFCL). Bod varu je 56,5 ° C při 760 mm Hg a tlak par (v mm Hg) je 175 při 20 ° C 218 při 25 ° C a 345 při 36 ° C. Tlaky páry lze vypočítat pomocí rovnice:

Specifická hmotnost (25 °/25 ° C) je 1,517. Index lomu při 20 ° C je 1,3026-1,3030. Koeficient krve/plynu je 1,91 při 37 ° C a koeficient oleje/plynu je 98,5 při 37 ° C.

Enflurane je čistá bezbarvá stabilní kapalina, jejíž čistota přesahuje 99,9% (procento plochy plynovou chromatografií). Žádné stabilizátory nejsou přidány, protože byly nalezeny prostřednictvím kontrolovaných laboratorních testů jako zbytečné i v přítomnosti ultrafialového světla. Enflurane je stabilní pro silnou základnu se nerozkládá v kontaktu s vápnem sody (při normálních provozních teplotách) a nereaguje s mosaznou železem z hliníku nebo mědi. Koeficienty rozdělení enfluranu při 25 ° C jsou 74 ve vodivé gumě a 120 v polyvinylchloridu.

Použití pro etrán

Ethran (enflurane USP) může být použit pro indukci a udržování celkové anestézie. Enflurane může být použit k zajištění analgezie pro vaginální dodávání. Nízké koncentrace enfluranu (viz Dávkování a podávání ) může být také použit k doplnění dalších obecných anestetických látek během dodání císařským řezem. Vyšší koncentrace enfluranu mohou způsobit relaxaci dělohy a zvýšení krvácení dělohy.

Dávkování pro ethran

Měla by být známa koncentrace etránu (enflurane USP) dodávaného z vaporizátoru během anestezie. Toho lze dosáhnout pomocí:

1. Vaporizers calibrated specifically for enflurane;
2. Vaporizers from which delivered flows can easily and readily be calculated.

Preanestetické léky

Preanestetické léky by měly být vybrány podle potřeby jednotlivého pacienta s ohledem na to, že sekrece jsou slabě stimulovány enflurane a že enflurane nemění srdeční frekvenci. Použití anticholinergních léků je věcí volby.

Chirurgická anestézie

Indukce může být dosažena pomocí samotného enfluranu s kyslíkem nebo v kombinaci se směsími oxidu kyslíku. Za těchto podmínek se může setkat s určitým vzrušením. Pokud se má vyhnout vzrušení, měla by být použita hypnotická dávka krátkodobě působícího barbiturátu k vyvolání bezvědomí následované enfluranovou směsí. Obecně inspirované koncentrace 2,0 až 4,5% enflurane produkují chirurgickou anestézii za 7 až 10 minut.

Údržba

Chirurgické hladiny anestezie mohou být udržovány s 0,5 až 3,0% enflurane. Koncentrace údržby by neměly překročit 3,0%. Pokud je přidána přidaná relaxace, mohou být použity doplňkové dávky svalových relaxantů. Upřednostňuje se ventilace pro udržení napětí oxidu uhličitého v arteriální krvi v rozmezí 35 až 45 mm Hg. Je třeba se vyhnout hyperventilaci, aby se minimalizovalo možné excitaci CNS.

Úroveň krevního tlaku během údržby je inverzní funkcí enfluranové koncentrace v nepřítomnosti jiných komplikujících problémů. Nadměrné pokles (pokud se netýká hypovolémie) může být způsobeno hloubkou anestézie a v takových případech by měly být opraveny zesvětlením úrovně anestézie.

Analgezie

Enflurane 0,25 až 1,0% poskytuje analgezii pro vaginální porod rovnající se drobnému oxidu 30 až 60%. Tyto koncentrace obvykle nevytvářejí amnézii. Viz také informace o účincích enfluranu na kontrakci dělohy obsažené v Klinická farmakologie sekce.

Cesaan Section

Enflurane by měl být obvykle podáván v koncentračním rozmezí 0,5 až 1,0%, aby se doplnil další celkovou anestetiku. Viz také informace o účincích enfluranu na kontrakci dělohy obsažené v Klinická farmakologie sekce.

Jak dodáno

Ethran (enflurane USP) je zabalen ve 125 a 250 ml jantarových lahví.

125 ml — NDC 10019-350-50
250 ml — NDC 10019-350-60

Bezpečnost a manipulace

Opatrná opatrnost

Neexistuje žádný specifický limit expozice pracovní expozice pro ethran (enflurane USP). Národní ústav pro správu bezpečnosti a ochrany zdraví při práci (NIOSH) však doporučuje, aby žádný pracovník neměl být vystaven při koncentracích stropu větší než 2 ppm jakéhokoli halogenovaného anestetického činidla po dobu vzorkování, aby nepřekročil jednu hodinu.

Předpovídané účinky akutní nadměrné expozice inhalací etránu (enflurane USP) zahrnují závratě bolesti hlavy nebo (v extrémních případech) bezvědomí. Na pracovišti nejsou dokumentované nepříznivé účinky chronické expozice halogenovaným anestetickým par (odpadní anestetické plyny nebo WAG). Ačkoli výsledky některých epidemiologických studií naznačují souvislost mezi vystavením halogenovaných anestetik a zvýšenými zdravotními problémy (zejména spontánními potraty), vztah není přesvědčivý. Protože expozice WAGS je jedním z možných faktorů ve zjištěních pro tyto studie personálu operačního sálu a zejména těhotné ženy by měly minimalizovat expozici. Mezi preventivní opatření patří přiměřená obecná ventilace v operačním sále využití dobře navržených a dobře udržovaných pracovních postupů pro vychytávání systémů, aby se minimalizovalo netěsnosti a rozlití, zatímco se anestetický činidlo používá a rutinní údržba zařízení, aby se minimalizovaly úniky.

Skladování

Uložte při pokojové teplotě 15 °-30 ° C (59 °-86 ° F). Enflurane neobsahuje žádné přísady a bylo prokázáno, že je stabilní při teplotě místnosti po dobu přesahující pět let.

Vyrobeno pro: Baxter HealthCare Corporation Deerfield IL 60015 USA. Pro dotaz na produkt 1 800 ANA Drug (1-800-262-3784). Revidováno: leden 2010

Vedlejší účinky aromasinu 25 mg

Nežádoucí účinky na etrán

1. Maligní hypertermie (viz Varování ).
2. Motorická aktivita dokládaná pohyby různých svalových skupin a/nebo záchvatů lze vyskytnout s hlubokou hladinou anestezie ethranu (enflurane USP) nebo světlem s hypokapnií.
3. Byly hlášeny hypotenze respirační deprese a hypoxie.
4. Byly hlášeny arytmie se chvějící se nevolnost a zvracení.
5. Bylo pozorováno zvýšení bílého krevního počtu.
6. Mírné střední a těžké poškození jater včetně jaterního selhání může jen zřídka následovat anestezii s enfluranem. Mohou být zvýšeny sérové ​​transaminázy a lze zjistit histologický důkaz zranění. Histologické změny nejsou ani jedinečné, ani konzistentní. V několika z těchto případů nebylo možné vyloučit enflurane jako příčinu nebo jako přispívající příčina poškození jater. Výskyt nevysvětlitelné hepatotoxicity po podání enfluranu není znám, ale zdá se, že je vzácný a nesouvisí související s dávkou.

Ethran (enflurane USP) byl také spojen s perioperační hyperkalémií (viz Varování ).

Události po trhu

Během použití ethranu (enflurane USP) byly identifikovány následující nežádoucí účinky. Vzhledem k spontánní povaze těchto zpráv nelze s jistotou stanovit skutečný výskyt a vztah ethranu (enflurane USP) k těmto událostem.

Srdeční poruchy: Srdeční zástava

Hepatobiliární poruchy: Jaterní nekróza jaterní selhání

Lékové interakce pro etrán

Akce nedepolarizujících relaxantů je rozšířena enflurane. Méně než obvyklé množství těchto léků by mělo být použito. Pokud je obvyklé množství nedepolarizačních relaxantů dáno čas na zotavení z neuromuskulární blokády, bude v přítomnosti enfluranu delší, než když se použije halothan nebo oxid dusný s vyváženou technikou.

Varování for Ethrane

Perioperační hyperkalémie

Použití inhalačních anestetických látek byla spojena se vzácným zvýšením hladin draslíku v séru, které vedly k srdeční arytmii a smrti u pediatrických pacientů během pooperačního období. Pacienti s latentním i zjevným neuromuskulárním onemocněním, zvláště duchennovou svalovou dystrofií, se zdají být nejzranitelnější. Současné použití sukcinylcholinu bylo spojeno s většinou, ale ne se všemi těmito případy. Tito pacienti také zažili významné zvýšení hladiny kreatinin kinázy v séru a v některých případech změny v moči v souladu s myoglobinurií. Navzdory podobnosti v prezentaci s maligní hypertermií žádný z těchto pacientů nevykazoval příznaky nebo symptomy rigidity svalové nebo hypermetabolického stavu. Doporučuje se včasná a agresivní intervence k léčbě hyperkalémie a rezistentních arytmií, protože je následné hodnocení latentního neuromuskulárního onemocnění.

Maligní hypertermie

U citlivých jedinců může enfluranová anestezie vyvolat hypermetabolický stav kosterního svalu, který vede k vysoké poptávce kyslíku a klinickému syndromu známému jako maligní hypertermie. Syndrom zahrnuje nespecifické rysy, jako je svalová tubidita tachykardie tachypnea cyanóza arytmie a nestabilní krevní tlak. (It should also be noted that many of these nonspecific signs may appear with light anesthesia acute hypoxia etc. The syndrome of malignant hyperthermia secondary to enflurane appears to be rare; by March 1980 35 cases had been reported in North America for an approximate incidence of 1:725000 enflurane anesthetics.) An increase in overall metabolism may be reflected in an elevated temperature (which may rise rapidly early or pozdě v případě, ale obvykle není prvním známkou rozšířeného metabolismu) a zvýšené využití CO ₂ Absorpční systém (horký kanister). Pao ₂ a pH se může snížit a může se objevit hyperkalémie a může se objevit základní deficit. Léčba zahrnuje přerušení spouštěcích činidel (např. Enflurane) podávání intravenózního sodíku Dantrolenu a aplikaci podpůrné terapie. Taková terapie zahrnuje intenzivní úsilí o obnovení tělesné teploty na normální respirační a oběhovou podporu, jak je uvedeno, a řízení poruchy elektrolyt-tekutiny-kyseliny. (Konzultujte s informacemi o předepisování předepisování pro Dantrolene sodík intravenózní o další informace o léčbě pacientů.) Později se může objevit selhání ledvin a pokud je to možné, může se to objevit tok moči.

Má v sobě Alli kofein

Zvyšující se hloubka anestezie s etránem (enflurane USP) může způsobit změnu v elektroencefalogramu charakterizovanou vysokým napětím, který rychle postupuje prostřednictvím komplexů špičky, střídajících se s obdobími elektrického ticha na upřímnou aktivitu. Ten může nebo nemusí být spojen s pohybem motoru. Motorická aktivita při setkání obecně sestává ze škubání nebo trhnutí různých svalových skupin; Je to samo omezující a lze jej ukončit snížením anestetické koncentrace. Tento elektroencefalografický vzorec spojený s hlubokou anestézií je zhoršen nízkým napětím arteriálního oxidu uhličitého. Snížení ventilace a anestetických koncentrací obvykle stačí k eliminaci záchvaty. Studie mozkové krve a metabolismus v normálních dobrovolnících bezprostředně po záchvatové aktivitě nevykazuje žádný důkaz hypoxie mozku. Testování mentálních funkcí neodhaluje žádné zhoršení výkonu po prodloužené enfluranové anestézii spojené s nebo není spojeno se záchvatskou aktivitou.

Protože úrovně anestezie mohou být snadno změněny a rychle by měly být použity pouze odpařovače produkující předvídatelné koncentrace. Hypotenze a respirační výměna mohou sloužit jako vodítko pro hloubku anestezie. Hluboké hladiny anestezie mohou způsobit výraznou hypotenzi a respirační depresi.

Je -li známo, že předchozí expozice halogenovanému anestetiku bylo následováno důkazem nevysvětlitelné zvážení jaterní dysfunkce, by měla být zvážena pro použití jiného činidla než enflurane.

Opatření for Ethrane

Generál

U pacientů, kteří by mohli být na základě lékařské nebo drogové anamnézy považováni za náchylnější k kortikální stimulaci produkované léčivem produkovanějším na kortikální stimulaci produkované léčivem produkované léčivem produkované léčivem produkované léčivem produkovaném.

Ethran (enflurane USP), jako by některá jiná inhalační anestetika mohou reagovat s vysušený oxid uhličitý (CO (CO ₂ ) absorbuje za vzniku oxidu uhelnatého, což může u některých pacientů vést ke zvýšené hladině karboxyhemoglobinu. Zprávy o případech naznačují, že vápno hydroxidu baryum a vápna sody se vysychá, když se prochází čerstvé plyny CO ₂ Absorbér Cannister při vysokých průtocích po mnoho hodin nebo dní. Když se lékař má podezření, že to CO ₂ Absorbent může být vysušen, že by měl být nahrazen před podáváním ethranu (enflurane USP).

Laboratorní testy

Retence Bromsulfthalein (BSP) je v některých případech mírně zvýšena po operaci. To se může vztahovat k účinku chirurgického zákroku, protože prodloužená anestézie (5 až 7 hodin) u lidských dobrovolníků nevede k povýšení BSP. Intraoperativně existuje určitá zvýšení glukózy a bílého krve. U diabetických pacientů by měla být zvážena zvýšení glukózy.

Karcinogeneze/mutageneze

Švýcarské ICR myši dostaly enflurane, aby se určilo, zda taková expozice může vyvolat neoplazii. Enflurane byl podáván na 1/2 1/8 a 1/32 MAC pro čtyři expozice in-unero a pro 24 expozice štěňatům během prvních devíti týdnů života. Myši byly zabity ve věku 15 měsíců. Výskyt nádorů u těchto myší byl stejný jako u neléčených kontrolních myší, kterým dostávaly stejné pozadí plynné plyny, ale nikoli anestetikum.

Expozice myší na 20 hodin 1,2% enflurane způsobuje malé (asi 1/2 z 1,0%), ale statisticky významné zvýšení abnormalit spermií. Na rozdíl od těchto výsledků in vitro Přístupy ke studiu mutageneze (test Ames Test Sister Chromatid Exchange a 8-azaguaninový systém) neprokázaly mutagenní účinek enfluranu.

Kategorie těhotenství b

Reprodukční studie byly provedeny u potkanů ​​a králíků v dávkách až čtyřnásobek lidské dávky a neodhalily žádný důkaz o zhoršené plodnosti nebo poškození plodu v důsledku enfluranu. U těhotných žen však neexistují žádné přiměřené a dobře kontrolované studie. Protože studie reprodukce zvířat nejsou vždy prediktivní vůči reakci člověka, který by měl být tento lék použit během těhotenství, pouze pokud je to jasně potřeba.

Ošetřovatelské matky

Není známo, zda je tento lék vylučován lidským mlékem. Protože mnoho drog je vylučováno v lidském mléce opatrnosti by mělo být posouzeno, když je enflurane podávána ošetřovatelské ženě.

Informace o předávkování etránu

V případě předávkování nebo toho, co se může zdát jako předávkování, je třeba přijmout následující kroky:

Stop Drug Administration vytvořte čistou dýchací cesty a zahájí asistovanou nebo kontrolovanou ventilaci čistým kyslíkem.

co dělat v Bangkoku pro dospělé

Kontraindikace pro ethran

Poruchy záchvatů (viz Varování ).

Známá citlivost na ethran (enflurane USP) nebo jiné halogenované anestetiky.

Známá nebo podezřelá genetická citlivost na maligní hypertermii.

Klinická farmakologie for Ethrane

Ethran (enflurane USP) je inhalační anestetikum. MAC (minimální alveolární koncentrace) u člověka je 1,68% u čistého kyslíku 0,57 v 70% oxidu dusného 30% kyslíku a 1,17 ve 30% oxidu dusného 70% kyslíku.

Indukce a zotavení z anestezie s enflurane je rychlá. Enflurane má mírný sladký zápach. Enflurane může poskytnout mírný stimul pro slinění nebo tracheobronchiální sekrece. Reflexy hltanu a hrtanu jsou snadno obdrženy. Hladina anestezie může být rychle změněna změnou inspirované koncentrace enfluranu. Enflurane snižuje ventilaci se zvyšující se hloubkou anestézie. High Paco ₂ Hladiny lze získat při hlubších hladinách anestezie, pokud není ventilace podporována. Enflurane vyvolává povzdechnou odpověď připomínající to, co bylo vidět s diethyletherem.

Dochází ke snížení krevního tlaku s indukcí anestézie následovaného návratem do téměř normálního s chirurgickou stimulací. Progresivní zvyšování v hloubce anestezie způsobuje odpovídající zvýšení hypotenze. Srdeční frekvence zůstává relativně konstantní bez významné bradykardie. Elektrokardiografické monitorování nebo záznamy naznačují, že srdeční rytmus zůstává stabilní. Zvýšení hladiny oxidu uhličitého v arteriální krvi nemění srdeční rytmus.

Studie u člověka naznačují značné množství bezpečnosti při podávání roztoků obsahujících epinefrin během enfluranové anestézie. Enfluranová anestezie byla použita při excizi feochromocytomu u člověka bez komorových arytmií. Na základě studií u pacientů anestetizovaných enfluranem a injikovaných roztoků obsahujícím epinefrin k dosažení hemostázy ve vysoce vaskulární oblasti (transsfenoidní chirurgický zákrok) až do 2 mikrogramů na kilogram (2 ug/kg) může být injikováno podkožské podávání u pacientů s periodinárním podáváním epinu. To by představovalo až 14 ml roztoku obsahujícího 1: 100 000 epinefrinu (10 ug/ml) nebo ekvivalentní množství u pacienta s 70 kilogramy. To lze opakovat až 3krát za hodinu (celkem 42 ml za hodinu). Současné podávání lidokainu zvyšuje bezpečnost používání epinefrinu během enfluranové anestézie. Tento účinek lidokainu souvisí s dávkou. Měla by být pozorována všechna obvyklá opatření při používání vazokonstrikčních látek.

Relaxace svalů může být přiměřená pro intraabdominální operace při normálních hladinách anestezie. K dosažení větší relaxace lze použít svalové relaxanty a všechny běžně používané svalové relaxanty jsou kompatibilní s enflurane. Nedolizující svalové relaxanty jsou potenciální. U normálních 70 kg dospělých 6 až 9 mg D-tubokurinu nebo 1,0 až 1,5 mg pancuronia bude produkovat 90% nebo větší depresi výšky škubnutí. Neostigmine nezmění přímý účinek enfluranu.

Enflurane 0,25 až 1,0% (průměr 0,5%) poskytuje analgezii rovnající se analgezii produkované 30 až 60% (průměrně 40%) oxidu dusného pro vaginální dodávku. U pacientů s agentami zůstává kooperativní a orientovaný. Ztráty krve matky jsou srovnatelné. Tyto klinické přístupy vytvářejí normální skóre APGAR. Sériové neurobehaviorální testování novorozence během prvních 24 hodin života ukazuje, že ani enfruranová ani analgezie oxidu dusného není spojena se zjevnými neurobehaviorálními změnami. Ani enfruranový ani oxid dusný, pokud se používá pro porodnickou analgezii, mění kyselinu močovou buchtu nebo osmolalitu. Jediný rozdíl v použití těchto dvou látek pro porodnickou analgezii se zdá být vyšší inspirovanou koncentrací kyslíku, která může být použita s enfluranem.

Analgetické dávky enfluranu do přibližně 1,0% významně nesnižují rychlost nebo sílu kontrakce dělohy během porodu a porodu. Mezi podáním 1,0 až 2,0% dodávaného enfluranu je zaznamenáno zpomalení rychlosti kontrakce dělohy a snížení síly kontrakce dělohy; Koncentrace někde mezi 2,0 a 3,0% dodávaným enflurane může zrušit kontrakce dělohy. Enflurane vysílá křivku myometriální odezvy na oxytocin tak, že při nižších koncentracích enfluranového oxytocinu obnoví kontrakce dělohy; Jak se však dávka enfluranu postupuje (někde mezi 1,5 a 3,0% dodávaným enfluranem), reakce na oxytocin je snížena a poté zrušena. Krvácení dělohy může být zvýšeno, když se enflurane používá ve vyšších koncentracích pro vaginální porod nebo pro usnadnění dodávání císařským řezem; To však nebylo prokázáno v doporučeném rozsahu dávkování (viz Dávkování a podávání sekce). Průměrná odhadovaná ztráta krve u pacientů anestetizovaná na terapeutické ukončení těhotenství 1,0% enfluranem v 70% oxidu dusného s kyslíkem je přibližně dvojnásobná, která je uvedena po terapeutickém ukončení těhotenství prováděného pomocí lokální anestetické techniky (40 ml versus 20 ml).

Farmakokinetika

Biotransformace enfluranu u člověka má za následek nízkou hladinu píku průměrujícího fluoridu v séru 15 umol/l. Tyto hladiny jsou výrazně pod prahovou hodnotou 50 µmol/l, která může způsobit minimální poškození ledvin u normálních subjektů. Pacienti chronicky požívající isoniazid nebo jiné sloučeniny obsahující hydraziny však mohou metabolizovat větší množství enfluranu. Ačkoli dosud nebyla zjištěna žádná významná renální dysfunkce u takových hladin fluoridu v séru sérového fluoridu, může překročit 50 µmol/l, zejména pokud anestezie přesahuje 2 MAC hodiny. Deprese transformace lymfocytů nesleduje prodlouženou enfluranovou anestezii u člověka v nepřítomnosti chirurgického zákroku. Enflurane tedy tento aspekt imunitní odpovědi nesluží.

Informace o pacientovi pro ethran

Enflurane i další obecná anestetika mohou způsobit mírné snížení intelektuální funkce po dobu 2 až 3 dnů po anestezii. Stejně jako u jiných anestetik mohou malé změny v náladách a příznacích přetrvávat několik dní po podání.