Ethedent

Self-topická neutrální fluoridová zubařka obsahující fluorid sodný 1,1% (hm./hm.) Pro použití jako dentální kaz na dospělých u dospělých a pediatrických pacientů.

Aktivní složka : Fluorid sodný 1,1% (hm./hm.).

Neaktivní ingredience : Water Sorbitol Hydratovaný silikaglycerin tetrapotasium pyrofosfát Chuť 12 sodný laurylsulfát sodný Saccharin Titaničitá oxid celulóza guma FD

Použití pro ethedent

Preventivní zubní kaz; pro jednou denně samostatně použité lokální použití. Je dobře prokázáno, že 1,1% fluorid sodný je bezpečný a mimořádně účinný jako preventivní kaz, když je často aplikován u aplikátorů náustků. ^1-4 Značka Ethedent ™ s fluoridem sodným 1,1% ve stlačené trubici je snadno aplikována na zubní kartáček. Tento dentální krém na předpis by měl být používán jednou denně namísto běžné zubní pasty, pokud váš zubní profesionál jinak poukázal jinak. Může být použita, zda je pitná voda fluoridována, protože topický fluorid nemůže produkovat fluorózu. (Vidět Varování pro výjimku.)

Dávkování pro ethedent

Postupujte podle těchto pokynů, pokud váš zubní profesionál pokynul jinak: 1. dospělí a pediatričtí pacienti ve věku 6 let nebo starších věku ve věku 6 let a starších na zubní kartáček použijte tenká stuha Ethedent ™ (fluorid sodný). Kartáč důkladně jednou denně po dobu dvou minut nejlépe před spaním. 2. Po používání dospělých. Pro nejlepší výsledky nejezte nápoj ani opláchněte po dobu 30 minut. Pediatričtí pacienti ve věku 6-16 let po použití a důkladně opláchněte ústa.

Jak dodáno

1,8 oz. (51 g) Čistá wt. Trubka NDC

SKLADOVÁNÍ : Uložte při kontrolované teplotě místnosti 20 - 25 ° C (68-77 ° F).

Reference :

1.
2.
3.
4.

Vyrobeno: Sheffield Laboratories New London CT 06320 pro Ethex Corporation St. Louis Mo 63043. Rev. 3/02. FDA Rev Datum: N/A

Vedlejší účinky pro ethedent

Alergické reakce a další idiosynkrasie byly zřídka hlášeny.

Lékové interakce pro ethedent

Žádné informace.

Varování pro ethedent

Prodloužené denní požití může mít za následek různé stupně zubní fluorózy u pediatrických pacientů mladších 6 let, zejména pokud fluoridace vody přesahuje 0,6 ppm, protože mladší pediatričtí pacienti často nemohou provádět proces kartáčování bez významného polykání. Použití u dětských pacientů mladších 6 let vyžaduje zvláštní dohled, aby se zabránilo opakovanému polykání zubní krém, který by mohl způsobit zubní fluorózu. Před použitím opatrně přečtěte pokyny. Udržujte mimo dosah kojenců a dětí.

Jak fungují léky proti záchvatu

Opatření pro ethedentent

Ne pro systémové ošetření. Nepolhajte .

Zhodnocení mutageneze karcinogeneze plodnosti : Ve studii prováděné u hlodavců nebyla nalezena žádná karcinogeneze u samců myší a samic myší a samice potkanů ​​léčených fluoridem při dávkách v rozmezí od 4,1 do 9,1 mg/kg tělesné hmotnosti. Nejednoznačné důkazy karcinogeneze byly hlášeny u samců potkanů ​​ošetřených 2,5 a 4,1 mg/kg tělesné hmotnosti. Ve druhé studii nebyla pozorována žádná karcinogeneze u potkanů ​​samců nebo žen léčených fluoridem do 11,3 mg/kg tělesné hmotnosti. Epidemiologické údaje neposkytují žádné důvěryhodné důkazy pro asociaci mezi fluoridem, který se přirozeně vyskytuje, nebo přidává k pitné vodě a riziko rakoviny člověka.

Fluoridový ion není mutagenní ve standardních bakteriálních systémech. Ukázalo se, že iont fluoridů má potenciál indukovat chromozomové aberace v kultivovaných lidských a hlodavných buňkách v dávkách mnohem vyšších než ty, kterým jsou lidé exponováni. Nadarmo Data jsou protichůdná. Některé studie uvádějí poškození chromozomů u hlodavců, zatímco jiné studie používající podobné protokoly uvádějí negativní výsledky. Potenciální nepříznivé reprodukční účinky expozice fluoridů u lidí nebyly dostatečně vyhodnoceny. Nepříznivé účinky na reprodukci byly hlášeny u potkanů ​​Fox a skot vystavený 100 ppm nebo větší koncentrace fluoridu v jejich stravě nebo pitné vodě. Jiné studie provedené u potkanů ​​prokázaly, že nižší koncentrace fluoridu (5 mg/kg tělesné hmotnosti) nevedly ke zhoršené plodnosti a reprodukční schopnosti.

Těhotenství: těhotenství kategorie B. Ukázalo se, že fluorid protíná placentu potkanů, ale pouze 0,01% podané množství je začleněno do plodní tkáně. Studie na zvířatech (krysy myši králíků) ukázaly, že fluorid není teratogen. Expozice matek 12,2 mg fluoridu/kg tělesné hmotnosti (potkanů) nebo 13,1 mg/kg tělesné hmotnosti (králíci) neovlivnily velikost vrhu nebo hmotnost plodu a nezvýšily frekvenci kosterních nebo viscerálních malformací. Epidemiologické studie prováděné v oblastech s vysokou hladinou přirozeně fluoridované vody nevykazovaly žádné zvýšení vrozených vad. Těžká vystavení fluoridu během v děloze Vývoj může mít za následek kosterní fluorózu, která se projeví v dětství.

Ošetřovatelské matky : Není známo, zda je fluorid vylučován v lidském mléce. Mnoho drog je však vylučováno mlékem a mělo by se postupovat opatrně, pokud jsou výrobky obsahující fluorid podávány ošetřovatelské ženě.

Snížená produkce mléka byla hlášena v lišce chované na farmě, když zvířata byla krmena stravou obsahující vysokou koncentraci fluoridu (98-137 mg/kg tělesné hmotnosti). U potkanů ​​podávaných fluoridu až 5 mg/kg tělesné hmotnosti nebyly pozorovány žádné nepříznivé účinky na laktaci porodu nebo potomky.

Dětské použití : Použití ethedentent ™ (fluorid sodný) v dětských věkových skupinách 6 až 16 let, protože preventivní kaz je podporována průkopnickými klinickými studiemi s 1,1% fluoridovým gelem sodným v ústech ve studentech ve věku 1114 let prováděných Englander et al. 2 3 4 Bezpečnost a účinnost u pediatrických pacientů mladších 6 let nebyla stanovena. Viz prosím Kontraindikace a Varování sekce.

Antagonista aldosteronu

Informace o předávkování pro ethedent

Náhodné požití velkého množství fluoridu může mít za následek akutní spálení v ústech a bolavém jazyku. Zvracení a průjem nevolnosti se může objevit brzy po požití (do 30 minut) a je doprovázena slinnou hematemézou a epigastrickou křečovou bolestí břicha. Tyto příznaky mohou přetrvávat po dobu 24 hodin. Pokud bylo požité méně než 5 mg fluoridu/kg tělesné hmotnosti (tj. Méně než 2,3 mg fluoridu/lb tělesné hmotnosti), dává vápník (např. Mléko) orálně, aby zmírnil gastrointestinální symptomy a pozoroval několik hodin. Pokud bylo požité více než 5 mg fluoridu/kg tělesné hmotnosti (tj. Více než 2,3 mg fluoridu/lb tělesné hmotnosti), indukují zvracení, dávají perorálně rozpustný vápník (např. Mléko 5% vápníkový glukonát nebo vápník laktát) a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc. Pro náhodné požití více než 15 mg fluoridu/kg tělesné hmotnosti (tj. Více než 6,9 mg fluoridu/lb tělesné hmotnosti) vyvolává zvracení a okamžitě připusťte do nemocničního zařízení.

Ošetřovací dávka (tenká stuha) Ethedent ™ (fluorid sodný) obsahuje 2,5 mg fluoridu. 1,8 oz. Trubka obsahuje 255 mg fluoridu.

Kontraindikace pro ethedent

Nepoužívejte u pediatrických pacientů mladších 6 let, pokud to není doporučeno zubařem nebo lékařem.

Klinická farmakologie for EtheDent

Časté topické aplikace na zuby s přípravky mající relativně vysoký obsah fluoridu zvyšují odolnost zubů vůči rozpuštění kyseliny a zvyšují penetraci fluoridového iontu do zubního smaltu.

Informace o pacientovi pro ethedent

Žádné informace. Please refer to the Varování a OPATŘENÍ sekce.