Krém na dusičnanový krém Econazole

Popis pro krém na dusičnany econazol

Krém na dusičnanový ekonazol obsahuje antimykotická činidla ekonazol dusičnan USP 1% ve vodě míchatelné základně sestávající z meruňkového oleje jádra/kyseliny Benzoové butylované hydroxytoluen minerální olej PEG-6-32 Stearate/Glycol Stearate a Purified Water. Bílá až bílá měkká krém je pouze pro aktuální použití.

Chemicky ekonazol dusičnan je 1- [2-{(4-chlorfenyl) methoxy} -2- (24-dichlorfenyl) ethyl] -1H-imidazol mononitrát. Jeho struktura je následující:

Použití pro ekonazol dusičnanový krém

Krém dusičnanu econazolu je indikován pro aktuální použití při léčbě tinea pedis tinea cruris a tinea corporis způsobené Trichophyton Rubrumtrumrichophyton Men-Tagrophytes Trichophyton Tonsurans Microsporum canisporum audouini mikrosporum sádry sádry a Epidermophyton floccosum Při léčbě kožní kandidiasisand při léčbě tinea versicolor.

Dávkování pro krém na ekonazol

Dostatečný krém na ekonazol dusičnanový krém by měl být aplikován na pokrytí postižených oblastí jednou denně u pacientů s tinea pedis tinea cruris tinea corporis a tinea versicolor a dvakrát denně (ráno a večer) u pacientů s kožní kandidózou.

Většina pacientů se zažívá časná úleva z příznaků a klinické zlepšení lze vidět poměrně brzy po zahájení léčby; Kandiální infekce a Tinea Cruris a Corporis by však měly být léčeny po dobu dvou týdnů a Tinea pedis po dobu jednoho měsíce, aby se snížila možnost recidivy. Pokud pacient nevykazuje žádné klinické zlepšení po období léčby, diagnóza by měla být přepracována. Pacienti s tinea versicolor obvykle vykazují klinické a mykologické zúčtování po dvou týdnech léčby.

Jak dodáno

Krém na dusičnanový krém Econazole 1% je dodáván v zkumavkách o 15 gramech 30 gramů 85 gramů a 120 gramů.

Ukládejte dusičnanový krém ekonazolu pod 86 ° F (30 °).

MFD. Autor: Taro Pharmaceuticals Inc. Brampton Ontario Canada L6t 1C1. Vydáno: Září 2001. Datum revize FDA: 26./26/2002

Vedlejší účinky pro ekonazol dusičnanový krém

Během klinických studií přibližně 3% pacientů léčených ekonazolem dusičnanem 1% uvedl, že vedlejší účinky se předpokládá, že je způsobeno lékem sestávajícím hlavně při spalování bodnutí a erytému. Byl také hlášen jeden případ svěku.

Interakce léčiva pro krém na dusičnany ekonazolu

Žádné informace.

Varování pro krém na dusičnany econazolu

Krém na dusičnanový krém Econazol není pro oftalmické použití.

Opatření pro krém na dusičnany Econazole

Generál : Pokud by měla dojít k reakci, která by naznačovala citlivost nebo chemické podráždění, použití léku by mělo být přerušeno.

cool hostel v Římě

Pouze pro externí použití. Vyvarujte se do očí zavedení dusičnanového krému ekonazolu.

Studie karcinogenity : Nebyly provedeny dlouhodobé studie na zvířatech pro stanovení karcinogenního potenciálu.

Plodnost (reprodukce): Bylo popsáno, že perorální podávání dusičnanu ekonazolu u potkanů ​​způsobuje dlouhodobé těhotenství. Intravaginální podávání u lidí neprokázalo prodloužené těhotenství ani jiné nežádoucí reprodukční účinky připadající se na terapii dusičnanu ekonazolu.

Těhotenství : Kategorie těhotenství C. Nebylo prokázáno, že dusičnan ekonazolu je TER-atogenní, když je podáván orálně myším králíkům nebo potkanům. Fetotoxické nebo embryotoxox-IC účinky byly pozorovány v segmentu I perorálních studiích s potkany, které dostávaly 10 až 40násobek lidské dermální dávky. Podobné účinky byly pozorovány ve studiích segmentu II nebo segmentu III u myší králíků a/nebo potkanů, kteří dostávali perorální dávky 80 nebo 40krát větší než lidskou dermální dávku.

Econazol dusičnan by se měl používat v prvním trimestru těhotenství, pouze pokud lékař považuje za nezbytné pro blaho pacienta. Lék by měl být použit během druhého a třetího trimestru těhotenství, pouze pokud je to jasně potřeba.

Ošetřovatelské matky : Není známo, zda je dusičnan ekonazolu vylučován v lidském mléce. Po perorálním podávání ekonazolu dusičnanu na kojící potkany byly ekonazol a/nebo metabolity vylučovány do mléka a byly nalezeny v ošetřovatelských štěňatech. Také u kočících potkanů ​​dostávajících velké perorální dávky (40 nebo 80krát větší než lidská dermální dávka) došlo ke snížení životaschopnosti post partum a přežití k odstavení; V těchto vysokých dávkách však byla přítomna toxicita matky a mohla být přispívajícím faktorem. Upozornění by mělo být posouzeno, když je dusičnan ekonazolu podáván ošetřovatelské ženě.

Informace o předávkování pro krém na dusičnany econazolu

Předávkování dusičnanu ekonazolu u lidí nebylo dosud hlášeno. U myší potkanů ​​morčat a psi bylo zjištěno, že orální hodnoty LD 50 jsou 462 668 272 a> 160 mg/kg.

Kontraindikace pro krém na dusičnany econazolu

Krém na ekonazol dusičnanový krém je kontraindikován u jedinců, kteří prokázali přecitlivělost na některou ze svých ingrediencí.

Klinická farmakologie for Econazole Nitrate Cream

Po aktuální aplikaci na kůži normálních subjektů je systémová absorpce dusičnanu ekonazolu extrémně nízká. Ačkoli většina aplikovaného léčiva zůstává na koncentracích povrchu kůže na povrchu kůže, byla nalezena ve stratum corneum, která daleko překročila minimální inhibiční koncentraci pro dermatofyty. Inhibiční koncentrace byly dosaženy v epidermis a tak hluboko jako ve střední oblasti dermis. Méně než 1% aplikované dávky bylo získáno v moči a stolici.

Mikrobiologie: Ukázalo se, že dusičnan ekonazolu je aktivní proti většině kmenů následujících mikroorganismů in vitro a in clinical infections as described in the Indikace a použití sekce.

Econazol dusičnan vykazuje širokospektrální antimykotická aktivita proti následujícím organismům in vitro Klinický význam těchto údajů však není znám.

Informace o pacientovi pro krém na dusičnany ekonazolu

Žádné informace. Please refer to the Varování a OPATŘENÍ sekce.