Cyklomydril

Popis pro cyklomydril

Cyclomydril® (cyklopentolát hydrochlorid a fenylefrin hydrochlorid oftalmic roztok) je mydriatic připravená jako sterilní topický oftalmický roztok. Aktivní složky jsou reprezentovány chemickými strukturami:

Zavedené jméno: Cyklopentolát hydrochlorid
Chemický název: 2- (dimethylamino) ethyl 1-hydroxy-a-fenylcyklopentaneacetát hydrochlorid

Zavedené jméno: Fenylefrin hydrochlorid
Chemický název: 3-hydroxy -a [(methylamino)-methyl]-benzenEmethanol hydrochlorid (R)-.

Každá ML obsahuje: aktivní: cyklopentolát hydrochlorid 0,2% fenylefrin hydrochlorid 1%. Konzervační: Benzalkoniumchlorid 0,01%. Neaktivní: Kyselina chlorovodíková kyselina edetát disoditous a /nebo uhličitan sodný (pro úpravu pH) čištěné vody.

Použití pro cyklomydril

Pro výrobu mydriasis.

Dávkování pro cyklomydril

Vložte do každého oka jednu kapku každých pět až deset minut. Pro minimalizaci systémové absorpce aplikujte tlak na nasolacrimální vaku po dobu dvou až tří minut po instilaci. Pozorujte kojence pečlivě po dobu nejméně 30 minut.

Jak dodáno

Cyclomydril® (cyklopentolát hydrochlorid a fenylefrin hydrochlorid oftalmický roztok) je dodáván jako sterilní roztok ve 2 ml a 5 ml v plastových výdejních vývodech.

2 ml NDC 0065-0359-02
5 ml NDC 0065-0359-05

Skladování

Uložte při 8 ° C až 25 ° C (46 ° F - 77 ° F)

k čemu se používá Naproxen 500

Distribuováno: Alcon Laboratories Inc. 6201 South Freeway Fort Worth Texas 76134-2099. Revidováno: květen 2025

Vedlejší účinky na cyklomydril

Oční

Následující oční nepříznivé zážitky byly spojeny s použitím cyklomydrilu (cyklopentolát hydrochlorid a fenylefrin hydrochlorid oftalmický roztok): zvýšené spalování/podráždění nitrookulárního tlaku po instilační fotofobii rozmazané vidění fotofobie a povrchní propíchnutí keratitidy.

Neokulární

Použití cyklopentolátového hydrochloridu bylo u dětí spojeno s psychotickými reakcemi a poruchami chování. Mezi tyto poruchy patří ataxie nekoherentní řeč neklidnost halucinace hyperaktivity zabavení dezorientaci jako čas a místo. Tento lék produkuje reakce podobné reakcím jiných adrenergních a anticholinergních léků; Nejběžnější jsou však projevy centrálního nervového systému, jak je uvedeno výše. Mezi další projevy adrenergních a anticholinergních topických oční léčiv patří tachykardia hyperpyrexie hypertenze vazodilatační retence moči snižována gastrointestinální motilita Křehel Bradykardie apnoe nekrotizující kolitidu a břišní a břišní a břicha a u novorozenců a u novorozenců a snižující se spláchová pharnx phharn ďábla u slinnosti a phharn ďábla v pharnoristice a pharn -flandsions u slinny a slinné phharn ďábly u pharn -flandristics u slinny a pharn -flandrics u slinny a splachové utahování v phharn a apnoingové látce a snižující se sdanicí a snižující se s otu a snižující se tajemství a snižující se. Bronchi a nosní pasáže. Mezi závažné projevy toxicity patří medulární paralýza a smrt. Systémová toxicita může být výsledkem aktuálního použití sympatomimetických léčiv: Byly hlášeny extrasystoly Tachycardia Syncope a cerebrovaskulární nehody.

Lékové interakce pro cyklomydril

Žádné informace.

Varování pro cyklomydril

Pouze pro lokální oční použití. Ne pro injekci. U pacientů používajících vyšší koncentrace fenylefrinu se objevily zprávy o závažných kardiovaskulárních reakcích, včetně komorových arytmií a infarktů myokardu. Tyto epizody se obvykle vyskytly u pacientů s již existujícími kardiovaskulárními chorobami. Tato příprava může způsobit poruchy centrálního nervového systému (CNS). To platí zejména v mladších věkových skupinách, ale může se vyskytnout v každém věku, zejména s silnějšími řešeními. Kojenci jsou obzvláště náchylní k CNS a kardiopulmonálním vedlejším účinkům cyklopentolátu.

Mydriatika může způsobit přechodnou zvýšení nitrookulárního tlaku.

Opatření pro cyklomydril

Generál

Při zvažování použití tohoto léku by měla být pozorována opatrnost v přítomnosti Downova syndromu v důsledku potenciální zvýšené citlivosti na anticholinergiku. Tento produkt by měl být používán s opatrností u pacientů s rizikem uzavření úhlu v důsledku potenciálu srážet uzavření akutního úhlu. Vzhledem k riziku vyvolávání hypertermie s opatrností u pacientů, zejména dětí, kteří mohou být vystaveni zvýšeným environmentálním teplotám nebo jsou febrilní. Použití fenylefrinu v oku může osvobodit pigmentové granule z duhovky. Mydriatika může způsobit přechodnou zvýšení nitrookulárního tlaku ..

Neklinická toxikologie

Zhodnocení mutageneze karcinogeneze plodnosti

Pro hodnocení karcinogenního potenciálu nebyly provedeny žádné dlouhodobé studie s použitím cyklopentolátového hydrochloridu a/nebo hydrochloridu fenylefrinu u zvířat.

Těhotenství

Studie reprodukce zvířat nebyly provedeny s cyklopentolát hydrochloridem a/nebo fenylefrin hydrochloridem. Není také známo, zda cyklopentolát hydrochlorid a/nebo fenylefrin hydrochlorid může způsobit poškození plodu při podávání těhotné ženě nebo může ovlivnit reprodukční kapacitu. Cyklomydril (cyklopentolát hydrochlorid a fenylefrin hydrochlorid oftalmic roztok) by měl být dán těhotné ženě pouze tehdy, pokud je to jasně potřeba.

Ošetřovatelské matky

Není známo, zda jsou tyto léky vylučovány v lidském mléce. Protože mnoho léků je vylučováno v lidském mléce opatrnosti by mělo být prováděno, když je cyklomydril (cyklopentolát hydrochlorid a fenylefrin hydrochlorid oftalmic roztok) je podáván ošetřovatelské ženě.

Dětské použití

Použití cyklopentolátu bylo spojeno s psychotickými reakcemi a poruchami chování u pediatrických pacientů. Zvýšená náchylnost k cyklopentolátu byla hlášena u kojenců malých dětí a u dětí se spastickou ochrnutím nebo poškozením mozku. Mezi tyto poruchy patří ataxie nekoherentní řeč neklidnost halucinace hyperaktivity zabavení dezorientaci jako čas a místo. Intolerance krmení může následovat oční použití tohoto produktu u kojenců. Doporučuje se, aby bylo krmení po podání zadrženo a pečlivě pozorovalo kojence po dobu nejméně 30 minut (viz viz OPATŘENÍ ).

Geriatrické použití

Mezi staršími a mladšími pacienty nebyly pozorovány žádné celkové rozdíly v bezpečnosti nebo účinnosti.

Informace o předávkování pro cyklomydril

Excexcesivní dávka může způsobit poruchy chování tachykardie hyperpyrexie Hypertenze zvýšená nitrookulární tlak Vazodilatační retence moči snižovala gastrointestinální motilitu a snížená sekrece u slinných a potních žláz Pharynx bronchi. Plicní edém nebo srdeční zástava se může objevit v důsledku toxicity fenylefrinu. Těžká intoxikace je charakterizována depresí deprese centrálního nervového systému Compa Circulatory a Respiratory Selhání a smrt. Pacienti vykazující příznaky předávkování by měli dostávat podpůrnou péči a monitorování.

Kontraindikace pro cyklomydril

Nepoužívejte u pacientů s přecitlivělostí na žádnou složku tohoto přípravy.

Cefalexin Ostatní drogy ve stejné třídě

Klinická farmakologie for Cyclomydril

Cyklopentolát hydrochlorid je anticholinergní lék a hydrochlorid fenylefrin je adrenergní lék. Tato kombinace indukuje mydriasi, která je větší než u obou léčiv samotného v jeho příslušné koncentraci. Koncentrace cyklopentolátového hydrochloridu a fenylefrin hydrochloridu byly vybrány, aby indukovaly mydriasi s malou doprovodnou cykloplegií. Silně pigmentované duhy mohou vyžadovat více dávek než lehce pigmentovaných duhových.

Informace o pacientovi pro cyklomydril

Nedotýkejte se špičky kapátka na žádný povrch, protože to může kontaminovat roztok. Pacientovi by mělo být doporučeno, aby nejel nebo se nezabýval nebezpečnými činnostmi, zatímco žáci jsou rozšířeni. Pacient může mít citlivost na světlo.