Informace Na Stránce Nepředstavují Lékařskou Radu. Nic Neprodáváme. Přesnost Překladu Není Zaručena. Zřeknutí Se Odpovědnosti
Akne agenti, aktuální
Clindets
Shrnutí drog
Co je to Clindets?
Clindets ( Clindamycin ) je aktuální řešení antibiotiky používaného k léčbě akné.
Jaké jsou vedlejší účinky Clindets?
Mezi vedlejší účinky clindetů patří:
- pálení kůže
- svědění
- suchost
- zarudnutí
- olejnatost a
- peeling
Dávkování pro klisnety
Na postižených oblastech by měla být použita tenká filmová dávka clindetů dvakrát denně pomocí aplikátoru.
Jaké léčivé látky nebo doplňky interagují s Clindets?
Clindety mohou interagovat s jinými činivými činidly neuromuskulárních bloků. Řekněte svému lékaři všechny léky a doplňky, které používáte.
Klindety během těhotenství nebo kojení
Během těhotenství by se Clindets měly používat pouze tehdy, pokud jsou předepsány. Není známo, zda Clindets prochází do mateřského mléka. Orální a intravenózní formy clindamycinu přecházejí do mateřského mléka. Před kojením se poraďte se svým lékařem.
Další informace
Naše Clindets Vedlejší účinky drogové centrum poskytuje komplexní pohled na dostupné informace o možných vedlejších účincích při užívání tohoto léku.
Informace o drogách FDA
- Popis léku
- Indikace
- Vedlejší účinky
- Varování
- Opatření
- Předávkovat
- Klinická farmakologie
- Průvodce léky
Popis pro Clindets
Látka drogy
Vlastní jméno : Clindamycin fosfát
Chemický název : Methyl 7-chlor-678-trideoxy-6- (1-methyl-trans-4-propyl-l-2- pyrrolidinecarboxamido) -1-thio-l-threo-?-d-galakto-oktopyranosid 2- (dihydrogen fosfát))
Strukturální vzorec :
|
Molekulární vzorec : C 18 H 34 CLN 2 O 8 Ps
Molekulová hmotnost : 504.96
Clindamycin je bílý až bílý bez zápachu nebo téměř bez zápachu hygroskopický krystalický prášek s hořkou chutí rozpustný ve vodě (1 v 2.5); Mírně rozpustný v dehydratovaném alkoholu a velmi mírně rozpustný v acetonu. 1,2 g clindamycinového fosfátu je přibližně ekvivalentní 1 g clindamycinové báze. Clindamycin fosfát má bod tání 208E až 212EC a pH 3,5 - 4,5 (1% ve vodě).
Složení
Clindets ® Obsahuje clindamycin fosfát USP v koncentraci ekvivalentní 1% hm./obj. Clindamycinu ve vehikulu isopropylalkoholu propylenglykolu a purifikovanou vodu. Každý klisnety ® Applikátor PLEDGET je složen z viskózového polyolefinu a nylonu a obsahuje přibližně 1 ml clindamycinového fosfátového topického roztoku.
Použití pro clindets
Clindets ® (Clindamycin fosfát plenget) je indikován v léčbě mírného akné vulgaris.
Dávkování pro klisnety
Clindets ® (Clindamycin fosfát plenget) by měl být aplikován na oblasti postižené akné dvakrát denně ráno a v noci. Oblast, která má být ošetřena, by měla být nejprve umytá jemným mýdlem nebo čisticím prostředkem propláchnutým dobře a popláckem suchého. Měl by být aplikován tenký film léku, který se vyhýbá očima a ústům. Každý plent by měl být odstraněn z fólie bezprostředně před použitím pouze jednou a poté vyřazen.
Po aplikaci by se měly umýt ruce. Clindets ® není pro perorální oční nebo intravaginální použití. Před pozorováním terapeutického účinku může být vyžadováno šest až osm týdnů léčby. Léčba by měla být přerušena, pokud nedošlo k zlepšení nebo pokud se podmínka zhoršuje.
V důsledku zvýšeného rizika antimikrobiální rezistence by měla být hodnocena přínos pokračující léčby po 12 týdnech.
101 Výhody černého oleje
Starší
U starších osob neexistují žádná konkrétní doporučení pro použití.
Poškození ledvin
Není nutné úpravy dávkování. Neočekává se, že by perkutánní absorpce byla nízká po zhoršení lokálního aplikací renálového ledvin, což povede ke systémové expozici klinické významnosti.
Poškození jater
Není nutné úpravy dávkování. Neočekává se, že by perkutánní absorpce byla nízká po topické aplikaci jaterní poškození jaterního poškození jaterního poškození jaterního poškození jaterního poškození.
Jak dodáno
Formy a silné stránky dávkování
Krabice 60 jednotlivých plísků. Každý klisnety ® Aplikátor PLEDGET obsahuje přibližně 1 ml 1% hm./obj. Clindamycinu (jako fosfát) topický roztok.
Doporučení stability a skladování
Uložte mezi 15 ° C a 25 ° C. Ne zmrazení. Obsah je hořlavý. Držte se od ohně plamene nebo tepla. Nenechávejte Clindets ® v přímém slunečním světle. Držte se mimo dohled a dosah dětí.
GlaxosmithKline Inc. 7333 Mississauga Road Mississauga Ontario L5N 6L4. Revidováno: 2014.
Vedlejší účinky pro klindy
Klinické studie Nepříznivé reakce léků
Bezpečnost byla hodnocena u 150 pacientů s akné vulgaris z placebem kontrolované studie, ve které clindets ® nebo placebo (vozidlo) byly aplikovány dvakrát denně po dobu 11 týdnů. Počet pacientů se zhoršujícím se skóre peelingu a pálení erytému je uveden v tabulce 1.
Tabulka 1: Pacienti se zhoršujícím se příznaky nebo příznaky akné v Clindets ® Klinická hodnocení
| Místní tolerance* | ||||||
| Příznaky a příznaky | Zacházení | Počet pacientů se zhoršujícím se skóre | ||||
| 2. týden N/N (%) | 5. týden N/N (%) | 8. týden N/N (%) | 11. týden N/N (%) | |||
| Obecné poruchy a Podmínky administrativního webu | Erythema | Clindets ® | 1/73 (1.4) | 2/72 (2.8) | 0 | 0 |
| Vozidlo | 1/72 (1.4) | 2/70 (2.9) | 0 | 0 | ||
| Peeling | Clindets ® | 2/73 (2.7) | 2/72 (2.8) | 1/73 (1.4) | 0 | |
| Vozidlo | 1/72 (1.4) | 3/70 (4.3) | 0 | 0 | ||
| Hořící | Clindets ® | 4/73 (5.5) | 1/72 (1.4) | 2/73 (2.7) | 1/73 (1.4) | |
| Vozidlo | 4/72 (5.6) | 4/70 (5.7) | 0 | 0 | ||
| * Změna ze základní linie příznaků a příznaků |
Počet pacientů, kteří uvádějí běžné (≥1%) léčby, které se objevují, je uvedeno v tabulce 2.
Tabulka 2: Nejčastější nežádoucí účinky související s drogami hlášené ≥ 1% pacientů v Clindetech ® Klinická hodnocení
| Nepříznivá reakce léčiva | Clindets ® % N = 75 | Vozidlo % N = 75 | |
| Nervový systém poruchy | Parestézie | - | 1.3 |
| Bolest hlavy | 1.3 | - | |
| Gastrointestinal poruchy | Průjem | 1.3 | 1.3 |
| Nevolnost | 1.3 | - |
Další nepříznivé reakce léků hlášené v jiných klinických studiích fosfátu Clindamycin
V klinických studiích zahrnujících jiné formulace clindamycinu fosfátu byly hlášeny následující další společné běžné nepříznivé reakce léčiva (≥ 1%):
Kůže a podkožní poruchy : Pruritus vyrážka spuštěná suchota oleje malé červené hrboly (včetně gram negativní folikulitidy pustuly).
Poruchy imunitního systému : Urticaria vyhrožující oteklé rty.
Gastrointestinal poruchy : Břichové křeče.
Nepříznivé reakce na drogy po trhu
Poruchy imunitního systému : alergická reakce.
Gastrointestinal poruchy : krvavá průjem kolitida (včetně pseudomembranózní kolitidy) (viz Varování Gastrointestinal CDAD ).
Interakce léčiva pro klisnety
Ukázalo se, že clindamycin a erytromycin jsou antagonistický in vitro .
Bylo prokázáno, že systémový klindamycin má neuromuskulární blokovací vlastnosti, které mohou zvýšit působení jiných neuromuskulárních blokovacích látek. Proto by měla být používána s opatrností u pacientů, kteří takové látky dostávají.
Varování for Clindets
Kůže
Pouze pro externí použití. Ne pro oftalmické použití. Clindets ® (Clindamycin fosfát plenget) je známo, že je mírným dráždivým u lidí a zvířat. Vyvarujte se kontaktu s očima v ústech rty Jiné sliznice nebo oblasti rozbité kůže. V případě senzibilizace nebo závažného místního podráždění z Clindets ® Použití by mělo být okamžitě přerušeno, roztok pečlivě omyl a zahájena vhodná terapie.
Roztok obsahuje isopropylalkohol. V případě náhodného kontaktu s citlivými povrchy (očima Abrazodovanou kožní sliznice) promývají s velkým množstvím chladné vody z vodovodu.
Gastrointestinal
Onemocnění spojené s Clostridium difficile (CDAD)
Použití topické formulace clindamycinu má za následek absorpci klindamycinu z povrchu kůže. Clostridium difficile -Asociované onemocnění (CDAD) včetně pseudomembranózní kolitidy bylo hlášeno s použitím lokálního ústního a parenterálního podávání clindamycinu (viz viz Nežádoucí účinky ). CDAD may range in severity from mild diarrhea to fatal colitis. It is imPortant to consider this diagnosis in patients who present with diarrhea or symptoms of colitis pseudomembranous colitis toxic mega colon or perforation of colon subsequent to the administration of any antibacterial agent. CDAD has been rePorted to occur 2 měsíce after the administration of antibacterial agents.
Zacházení with antibacterial agents may alter the normal flora of the colon and may permit overgrowth of Clostridium difficile . Clostridium difficile produkuje toxiny A a B, které přispívají k rozvoji CDAD. CDAD může způsobit významnou morbiditu a úmrtnost.
Pokud je podezření na diagnózu CDAD nebo potvrzeno, že by měla být zahájena vhodná terapeutická opatření. Mírné případy CDAD obvykle reagují na přerušení antibakteriálních látek, které nejsou namířeny proti Clostridium difficile . Ve středním až závažných případech by mělo být zváženo řízení s tekutinami a elektrolyty proteinovými doplňováním a léčbou antibakteriálním činidlem klinicky účinným proti Clostridium difficile . Chirurgické hodnocení by mělo být zavedeno, protože klinicky indikované, protože v některých závažných případech může být vyžadován chirurgický zákrok.
Opatření for Clindets
Generál
Použití příprav obsahujících antibiotika, jako je clindamycin, může být spojeno s přerůstáním mikroorganismů rezistentních na antibiotiku, včetně těch, které původně citlivé na léčivo. Léčba akné lokálních antibiotik je spojena s vývojem antimikrobiální rezistence v Propionibacterium acnes stejně jako další bakterie (např. Staphylococcus aureus streptococcus pyogenes ). The use of Clindamycin may result in developing inducible resistance in these organisms. If this occurs therapy should be diScontinued and alternatIVe acne therapy should be initiated. Resistance to Clindamycin is often associated with resistance to erythromycin. It is therefore advisable to avoid concurrent use of the two agents either by topical or oral zacházení.
Současná lokální terapie akné by měla být používána s opatrností, protože možný kumulativní účinek podráždění může dojít zejména s použitím peelingových desquamačních nebo abrazivních látek. Pokud dojde k podráždění nebo dermatitidě, měl by být clindamycin přerušen.
Hořlavost
Kvůli hořlavé povaze clindetů ® Pacienti by se měli během aplikace a bezprostředně po použití vyhýbat kouření nebo být blízko otevřeného plamene.
Použití v těhotenství
Bezpečnost Clindets ® Během těhotenství nebylo stanoveno. U těhotných žen nebyly provedeny žádné adekvátní a dobře kontrolované reprodukční studie. Systémová absorpce clindamycinu po lokálním podání clindamycin fosfátu je menší než 5%. Clindamycin snadno překračuje placentární bariéru. Studie reprodukce zvířat nebyly provedeny s Clindets ® (clindamycin fosfát plenget) a není známo, zda clindets ® může způsobit poškození plodu při podávání těhotným ženám nebo může ovlivnit reprodukční kapacitu. Clindets ® by neměla být podávána těhotné ženě, pokud potenciální výhody pro matku jasně převažují nad možnými riziky pro plod.
Reprodukční studie byly provedeny u potkanů a myší s použitím subkutánních a perorálních dávek clindamycinu v rozmezí od 100 do 600 mg/kg/den a neodhalily žádné důkazy o zhoršené plodnosti nebo poškození plodu v důsledku clindamycinu (viz viz clindamycin (viz clindamycin (viz viz clindamycin (viz viz clindamycin (viz clindamycin (viz viz clindamycin (viz clindamycin (viz clindamycin (viz viz clindamycin (viz clindamycin (viz clindamycin (viz clindamycin (viz clindamycin (viz Toxikologie ). Conclusions from such animal studies may not always be predictIVe of the effects on human reproduction.
Používejte u ošetřovatelských matek
Bezpečnost Clindets ® u ošetřovatelských žen nebyl zřízen. Nejsou k dispozici žádné přiměřené a dobře kontrolované údaje u ošetřovatelských žen léčených clindamycinem 1% (clindamycin jako clindamycin fosfát). Není známo, zda se topicky aplikovaný klindamycin vylučuje v lidském mléce po aktuálním používání clindetů ® . Oraly a parenterálně podávaný klindamycin se vylučuje do mateřského mléka. Vzhledem k potenciálu závažných nežádoucích účinků u ošetřovatelských kojenců by mělo být rozhodnuto, zda ukončit ošetřovatelství nebo přestat klindety ® Terapie matce. Pokud se používá během laktace klindamycin, by neměl být aplikován na oblast prsu, aby se zabránilo náhodnému požití kojencem.
Dětské použití
Bezpečnost a účinnost v dětské populaci do 13 let nebyla stanovena.
Informace o předávkování pro Clindets
Pro správu podezřelého předávkování drogami kontaktujte své regionální středisko pro kontrolu jedu.
Příznaky
Topicky aplikovaný fosfát clindamycin z clindets ® může být absorbován v dostatečném množství k vytvoření systémových gastrointestinálních vedlejších účinků, včetně zvracení a průběhu břišní bolesti břicha (viz viz Varování ). In the case of excessIVe application or accidental ingestion of Clindets ® Použití plísnění by mělo být přerušeno několik dní před obnovením terapie (viz viz Varování ).
Clindets ® obsahuje významné množství isopropylalkoholu (44%). Systémová absorpce isopropylalkoholu by měla být považována za možnost v případě náhodného požití.
Zacházení
Není k dispozici žádný specifický protijed. V případě nadměrného aplikace nebo náhodného požití klisnetů ® Místo aplikace by mělo být vyplaveno vlažnou vodou a použití plísnění by mělo být přerušeno několik dní před obnovením terapie (viz viz Varování ).
Kontraindikace pro Clindets
Clindets ® (Clindamycin fosfát plenget) je kontraindikován u jedinců s anamnézou hypersenzitivity na přípravky obsahující clindamycin nebo lincomycin nebo jakoukoli jinou složku přípravy. Clindets ® je také kontraindikován u pacientů s anamnézou regionální enteritidy nebo s ulcerativní kolitidou nebo anamnézou kolitidy (včetně pseudomembranózní kolitidy).
K čemu se používá Cascara Sagrada
Klinická farmakologie for Clindets
Přestože je clindamycin fosfát neaktivní in vitro rychlý nadarmo Hydrolýza přeměňuje tuto sloučeninu na aktivní antibiotikum clindamycin. Clindamycin inhibuje syntézu bakteriálního proteinu vazbou na podjednotku padesátých let ribosomů. Clindamycin in vitro inhibuje Propionibacterium acnes .
Bakteriální rezistence se může vyvinout na klindamycin. Odolnost vůči klindamycinu může být spojena s rezistencí na erytromycin. Mezi clindamycinem a lincomycinem byla také prokázána zkřížená rezistence. Po několika lokálních aplikacích clindamycin fosfátu v koncentraci ekvivalentní 10 mg na ml v isopropylalkoholu a vodním roztoku velmi nízké hladiny clindamycinu jsou přítomny v séru (0-3 ng/ml) a méně než 0,2% dávky v moči se získává v moči.
Mikrobiologie
Clindamycin je aktivní proti anaerobním grampozitivním bacilům, jako například Corynebacteria ale odolné poddruhy Clostridium může dojít. Aerobní gramnegativní bakterie jsou téměř všechny odolné vůči klindamycinu. In-Vitro citlivost P. Acnes a příbuzné druhy s clindamycinem jsou uvedeny v tabulce 3.
Tabulka 3: In-Vitro citlivost P. Acnes a související druhy s Clindamycinem (Hoeffler et al 1976)
| Druh | Počet kmenů | Kumulativní % kmenů inhibovaných při MICS (mg/l) | ||||
| <0.02 | 0.04 | 0.1 | 0.2 | 0.4 | ||
| P.Acnes | 38 | - | 34 | 87 | 95 | 100 |
| P. Granulosum | 15 | 7 | 87 | 93 | 100 | - |
| P.Avidum | 16 | - | 56 | 69 | 81 | 100 |
| C.Minutissimum | 3 | - | - | - | 100 | - |
| C.Parvum | 1 | - | - | - | 100 | - |
Odolné kmeny P. Acnes (MIC ≥0,5 mg/ml) V posledních letech byly hlášeny 48% v určitých oblastech světa. Vypočítané koncentrace clindamycinu představujícího asi 600 mg/l v epidermis byly popsány po lokální aplikaci clindamycin fosfátu (viz farmakologie). Mezi clindamycinem a lincomycinem byla prokázána křížová rezistence. Byl také identifikován křížový odpor mezi clindamycinem a erytromycinem.
V jedné studii zahrnující lidské dobrovolníky, kteří používali alkoholický lokální 1% roztok fosfátu pro jedenáct dní v průměru jedenáct dní P. Acnes Počty byly sníženy o 81%. Souběžné měření hladin volných mastných kyselin neprokázalo v průběhu času významné změny.
Farmakologie
Lokální clindamycin fosfát se zdá být méně náchylný k systematicky absorbovanému než hydrochloridu clindamycinu. V jedné studii zahrnující lidi bylo zjištěno, že méně než 1% 20 mg dávky (1 ml B.I.D; 0,25 mg/kg/den) clindamycinu fosfátu byl absorbován a byly dosaženy maximální hladiny séra pouze 1,7 ng/ml. Vozidlo použité v této studii bylo nespecifikováno.
Clindamycin nebyl detekován ve vzorcích moči od pacientů, kteří používali lokální 1% roztok clindamycin fosfátu (50% obj./obj. Isopropylalkohol) B.I.D. po dobu osmi týdnů. Pokud došlo k systémové absorpci clindamycinu, bylo množství vylučované v moči pod detekovatelnými limity biotestu 0,25 ng/ml.
Extrahované komedony z dvaceti subjektů ošetřených po dobu čtyř týdnů lokálním 1% clindamycinem fosfátovým roztokem (50% obj./obj. Isopropylalkohol) byly testovány na volný klindamycin. Komedony u 18 subjektů obsahovaly clindamycin. V těchto komedonech byl průměrný obsah clindamycinu 0,60 μg/mg; odpovídající průměrné koncentraci epidermis clindamycinu přibližně 600 mg/l.
Koncentrace clindamycinu v mateřské pupeční šňůře a novorozence byly testovány u 54 císařských řezů, kteří dostávali perioperační clindamycin a gentamicin pro profylaxi. Každý pacient dostal 5,5 až 11,1 mg/kg intravenózního klindamycinu. Půl hodiny po injekci byla průměrná hladina clindamycinu v krvi matky kolem 5,5 mg/l a postupně poklesla během šesti až osmi hodin. Asi dvacet minut po injekci byla maximální koncentrace klindamycinu v žilní krvi pupeční šňůry 3 mg/l. Neonatální žilní koncentrace krevního klindamycinu během prvních šesti hodin života byly pod 2 mg/l. Vzorky tekutin amniotií získaly třicet a šedesát minut po injekci nevykazovaly žádná antibiotika.
Toxikologie
Akutní toxicita zvířat
Systémová akutní toxicita clindamycinu fosfátu a hydrochloridu clindamycinu byla rozsáhle studována u myší a potkanů. Výsledky z těchto studií jsou shrnuty v tabulce 4.
Tabulka 4: Akutní toxicita clindamycinu
| Druh | Zacházení | Trasa | Ld 50 | Pozorování |
| Myš (ICR Line White Swiss 20 g) | Clindamycin HCl | ip | 361 mg/kg | Deprese a křeče smrt došlo 15 minut až 4 dny v závislosti na dávce |
| IV | 245 mg/kg | Deprese a křeče smrt došlo 1-2 minuty po dávce. | ||
| Krysa (mladý dospělý Tuc/SD 175 g) | Clindamycin HCl | Po | 2618 mg/kg | Smrt za 1 až 2 dny poté zacházení. |
| Krysa (dospělý Tuc/SD 400 g) | Clindamycin HCl | Sc | 2618 mg/kg | Smrt za 1 až 2 dny poté zacházení. |
| Krysa (novorozenec TUC/SD 6 g) | Clindamycin HCl | Sc | 245 mg/kg | |
| Krysa (dospělý tuc/sd) | Clindamycin fosfát | Sc | > 2000 mg/kg | |
| Krysa (novorozenec TUC/SD) | Clindamycin fosfát | Sc | 179 mg/kg |
Chronická toxicita zvířat
Chronická toxicita clindamycin fosfát a clindamycin hydrochlorid byla studována u řady živočišných druhů. Výsledky z těchto studií jsou shrnuty v tabulce 5.
Tabulka 5: Chronická toxicita clindamycinu
| Druh | Zacházení | Trasa | Délka | Výsledky |
| 1. Chronická toxicita | ||||
| Rat (Sprague - Dawley) n = 10m | Clindamycin fosfát 120 mg/kg jednou denně | Sc | 6 dní | Tělo subkutánní tolerance Převod hmotnosti a potravin byly považovány za srovnatelné s kontrolní skupinou. Normální hematologie a nekropsie. |
| Rat (Sprague - Dawley) n = 5m 5f/ skupina | Clindamycin fosfát 30 60 90 mg/kg jednou denní | Sc | 1 měsíc | Subkutánní tolerance 30 mg/kg po dobu 30 dnů produkovaných nízkých stupňů zánětlivé změny a byly doprovázen fokální nekrózou. Žádný systémové účinky. |
| Psi n = 4/skupina | Clindamycin fosfát 60 120 mg/kg 6 dní a týden dvakrát denně | IV | 1 měsíc | Nebyla pozorována intravenózní tolerance žádné účinky související s léčivem a žádná odchylka mezi chemií krve hemogramu a moči. Nebyl žádný rozdíl v hemolýza mezi léčenými psy a Kontrolní psy. Ve formaci těla Heinz nebo zvýšená křehkost erytrocytů byla pozorováno ve vzorcích ošetřené krve zvířata. |
| 2. Dermální toxicita | ||||
| Krysa n = 10/skupina | Clindamycin fosfát 3% aqueous solution Dávka: 50 až 72 mg/kg | Aktuální Abraded a neporušené kůže | 22 dní | Žádné změny kůže se uzdravily otěry Normálně ženy větší zvýšení tělesné hmotnosti o 31,1% a 19,8% (Abraded) Hematologie a orgánové váhy normální. |
| Syrský křeček n = 7/ skupina | Clindamycin HCl 0.1 1 10 40 mg/day; 0.01 mg/den s a bez 0,1% tretinoinu | Aktuální | 2 týdny nebo méně | Všichni křečci dostanou 4010 a 1 mg zemřeli za méně než 2 týdny 50% úmrtnost 0,1 mg Žádná úmrtnost 0,01 mg úmrtnosti spojená s Kloubový toxin v cekálním obsahu |
| Prase n = 6 (jedna skupina) | Clindamycin HCl 3% Aq. solution Dose: 7.33 to 10,26 mg/kg | Aktuální | 22 dní | Žádné podráždění |
| 3. Toxicita fotografie | ||||
| Krysy n = 10m 10f/skupina | Clindamycin HCl 0 30 100 300 600 mg/kg/day; jednou vystaveno slunečnímu světlu 2,75 hodin | Po | 8 měsíce | Žádné toxické reakce na fotografii nadměrné expozice produkovala těžký periorbitální zánět ve všech skupinách |
Teratologie
Teratologické studie nebyly provedeny s Clindets ® (Clindamycin fosfát plenget).
Subkutánní injekce fosfátu clindamycinu při 100 a 180 mg/kg/den (vodný roztok) na gestační dny šest až patnáct u myší ICR a CF1 a sprague-dawley rasy neměly žádné účinky na vrhu a mrtvé mláďata na vrh na litter a na vrh na vrh. Plody potkanů a myší DV1 nevykazovaly žádné známky teratogenní aktivity, o čemž svědčí vyšetření pro hrubé vnější viscerální a kosterní malformace. U plodu myší ICR byl pozorován nízký výskyt rozštěpu patra. Výskyt rozštěpu patra v odpadu ošetřeném Clindamycinem fosfátem se významně nelišil od incidence uvedeného v kontrolním vrhu.
Bibliografie
Crawford W.W. et al. Laboratorní indukce a klinický výskyt kombinované rezistence na klindamycin a erytromycin v Corynebacterium acnes J. Invest. Dermatol. 1979; 72: 187-190.
Guin J.D. a W.L. Lummis komedonální hladiny volného klindamycinu po lokální léčbě 1% roztokem clindamycin fosfát J. Am. Acad Dermatol. 1982; 7: 265-268.
Guin G.D. Topický clindamycin: dvojitě slepá studie srovnávající clindamycin fosfát s clindamycinem hydrochloridem Int. J. Dermatol. 1979; 18: 164-166.
KUHLMAN DS CALLEN JP. Porovnání clindamycinového fosfátu 1 % topického krému a placeba při léčbě akné vulgaris. Kůže 1986; Září: 203-206.
Leigh Da. Antibakteriální aktivita a farmakokinetika clindamycinu. J Antimikrobiální chemoterapie 1981; 7 Dodán A: 3-9.
Parry M.F. a C.K. Rha pseudo membránní kolitida způsobená lokálním clindamycinem fosfátem Arch Dermatol 1986; 122: 583-584.
Weinstein A.J. et al. Placentární přenos clindamycinu a gentamicinu v termínu těhotenství Am.J. Porod.genecol. 1976; 124: 688-69.
Informace o pacientech pro Clindets
Pr Clindets ®
Clindamycin solution in pledget 1% w/v (as Clindamycin phosphate)
Tento leták je navržen speciálně pro spotřebitele. Tento leták je shrnutím a neřekne vám všechno o Clindets ® . Pokud máte nějaké dotazy týkající se léku, kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka.
O tomto léku
K čemu se lék používá:
Clindets ® je lék na předpis používaný na kůži k léčbě mírného akné u dospělých a dospívajících 13 let a starší. Bezpečnost a účinnost klistů ® U dětí mladších 13 let nejsou známy.
Co to dělá:
Clindets ® Obsahuje aktivní složku Clindamycin, který narušuje bakteriální růst, čímž se snižuje bakterie spojené s akné. Takto Clindets ® Pomáhá zlepšit stav akné.
Pokud by to nemělo být použity:
Nepoužívejte Clindets ® Pokud máte v současné době nebo máte historii:
- Alergie (přecitlivělost) na clindamycin lincomycin nebo některá z jiných ingrediencí v Clindets ® (vidět Jaké jsou důležité nedicicinální složky ).
- Zánět tenkého střeva (regionální enteritida).
- Zánět tlustého střeva (kolitida), který může být způsoben přítomností vředů (ulcerózní kolitida) nebo spojený s používáním antibiotik.
- Zánětlivé onemocnění střev nebo kolitida spojená s antibiotiky (těžká prodloužená nebo krvavá průjem po použití antibiotik).
Co je léčivá složka:
Clindamycin jako clindamycin fosfát USP.
Jaké jsou důležité nedicicinální složky:
Isopropylalkohol propylenglykol a purifikovaná voda.
V jaké dávkování přichází:
Aktuální medicated pads.
Varování AND PRECAUTIONS
Clindets ® je pouze pro externí použití.
Udržujte Clindets ® pryč od očí uvnitř nosu ústa rty ostatní slizniční membrány nebo oblasti rozbité kůže. Pokud dojde k proplachovacím oblastem s velkým množstvím chladné vody z vodovodu po dobu nejméně 5 minut. Pokud nepohodlí přetrvává, konzultujte svého lékaře.
Nepoužívejte žádné jiné léky na akné ani jiné lokální léky, pokud vám to lékař nařídí.
Pokud jste nedávno užívali nebo použili jiné léky obsahující clindamycin nebo erytromycin, existuje zvýšená šance, že Clindets ® nebude fungovat tak dobře, jak by měl.
Než použijete Clindets ® Promluvte si se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud:
- Jsou těhotné nebo plánují otěhotnět. Pokud jste těhotná nebo si myslíte, že byste mohli být nebo pokud plánujete otěhotnět ® bez kontroly u svého lékaře.
- Jsou kojení nebo plánují kojení. Není známo, zda složky Clindets ® může přejít do mateřského mléka. Pokud kojíte, zkontrolujete u svého lékaře před použitím Clindets ® . Pokud jsou použity během kojení, neaplikujte Clindets ® do oblasti prsu, aby se zabránilo náhodnému požití dítěte.
Během prvních týdnů léčby můžete zažít loupání a zčervenání. Tyto příznaky se obvykle ustupují, pokud je léčba dočasně přerušena a restartována po usazování vašich příznaků.
Vyvarujte se roztoků na bázi alkoholu (např. Po holení krémů), protože mají účinek na sušení a mohou dráždit vaši pokožku.
HOŘLAVÝ: Kvůli hořlavé povaze clindetů ® Měli byste se vyhnout kouření nebo být blízko otevřeného plamene, když aplikujete Clindets ® A bezprostředně poté, co jste to použili.
Interakce s tímto lékem
Znát léky, které užíváte. Udržujte je seznam a řekněte svému lékaři / lékárníkům o všech lécích a kožních výrobcích, které používáte.
Řekněte svému lékaři, zejména pokud užíváte nebo používáte některý z následujících léků:
- Neuromuskulární blokovací látky (léky používané jako svalové relaxanty, když máte anestetikum) - jako Clindets ® bylo prokázáno, že zvyšuje jejich aktivitu.
- Erythromycin - protože by se neměl používat současně jako Clindets ® .
- Jiné přípravky na akné nebo kůže včetně peelingových látek (např. Síra resorcinol salicylové kyseliny) a abrazivních látek jako souběžné použití s Clindets ® může zvýšit vedlejší účinky, jako je podráždění kůže.
Správné použití tohoto léku
Clindets ® by měla být aplikována pouze na pokožku.
Clindets ® by měl být použit po celou dobu léčby, jak je pokyn lékařem, i když se vaše příznaky akné začnou zlepšovat po několika dnech. Zastavení léčby příliš brzy může mít za následek návrat stavu akné.
Neočekávejte, že uvidíte okamžité zlepšení vašeho akné. Buďte trpěliví a naneste léky, jak lékař řídil. Před pozorováním zlepšení může být vyžadováno šest až osm týdnů. Pokud nevidíte zlepšení po použití Clindets ® po dobu 6-8 týdnů nebo pokud se vaše akné zhoršuje, kontaktujte svého lékaře.
Bactrim, na co se používá
Clindets ® Skládá se z malé podložky, která je léčena 1% koncentrací clindamycinu. Podložka také obsahuje alkohol a je uzavřena v hliníkové fólii, kterou musíte otevřít těsně před použitím.
Pokyny pro aplikaci Clindets ® :
- Clindets ® obsahuje alkohol. Před nanesením Clindets počkejte 30 minut po holení ® Protože alkohol může dráždit pokožku čerstvě holení.
- Než použijete Clindets ® Postiženou pokožku jemně omyjte mírnou neiritační opláchnutím čisticího prostředku teplou vodou a suchou.
- Jemně aplikujte Clindets ® lehce zakryjte celou postiženou oblast pokožky (obličeje) tenkou vrstvou. Vyvarujte se očí nosní dírky v ústech Rty jiné sliznice nebo oblasti rozbité kůže.
- Umyjte si ruce mýdlem a vodou po aplikaci Clindets ® .
- Vyhoďte Clindets ® po použití. Pokud je těsnění rozbité, nepoužívejte.
- Naneste clindets ® ráno a v noci nebo podle pokynů vašeho lékaře.
Pamatujte: Clindets ® byl předepsán vaším lékařem pouze pro vás; Nedovolte ostatním lidem, aby jej používali, i když mají stejnou podmínku, jakou máte, protože pro ně nemusí být vhodné.
Předávkovat:
V případě předávkování drogami kontaktujte pohotovostní oddělení nemocnice pro zdravotnické lékaře nebo regionální středisko pro kontrolu jedu okamžitě, i když neexistují žádné příznaky.
Pokud aplikujete příliš mnoho klisnetů ® Pečlivě umyjte a vyhledejte lékařskou pomoc.
Pokud náhodně spolknete klisnety ® Okamžitě opláchněte ústa vodou a vyhledejte lékařskou pomoc. Příznaky mohou mít podobné příznakům, když užíváte antibiotika ústy (žaludek rozrušení).
Tento produkt obsahuje značné množství isopropylalkoholu a měl by být zvážen v případě náhodného perorálního požití.
Vedlejší účinky a co s nimi dělat
Během prvních týdnů používání Clindets ® Můžete si všimnout nějakého podráždění kůže, jako je vyrážka (včetně zarudnutí malých červených hrbolků), svědění olivosti otoku podráždění bobtnání bitvy nebo otupělé pálení nebo peelingu. Tyto příznaky se obvykle ustupují, pokud je léčba dočasně přerušena a restartována po usazování vašich příznaků.
Mezi další vedlejší účinky, které byly hlášeny, patří průjem bolesti hlavy a nevolnost.
Pokud zažíváte příznaky, jako je těžká průjem (krvavá nebo vodnatá) s bolestí břišních břicha nebo bez něj, můžete mít Clostridium difficile Kolitida (zánět střev). Pokud k tomu dojde, přestaňte brát klindty ® a okamžitě kontaktujte zdravotnického profesionála.
Vážné vedlejší účinky, jak často se stávají a co s nimi dělat
| Příznak / účinek | Promluvte si se svým lékařem nebo lékárníkem | Přestaňte užívat drogy a zavolat svého lékaře nebo lékárníka | ||
| Pouze pokud je to těžké | Ve všech případech | |||
| Vzácný | Těžká alergická reakce: zvednutá a svědivá vyrážka (úly) otok obličeje nebo rtů způsobující potíže s dýcháním. | |||
| Vzácný | Zánět střeva Kolitida: Abdominální nebo žaludeční křeče závažné bolesti nadýmání závažné nebo prodloužené vodní průjem, což může být krvavá nevolnost nebo zvracení. |
Jak to uložit
Uložte mezi 15 ° C a 25 ° C. Ne zmrazení. Obsah je hořlavý. Udržujte Clindets ® daleko od všech zdrojů ohnivého plamene a tepla. Nenechávejte Clindets ® v přímém slunečním světle. Udržujte svůj lék na bezpečném místě mimo dohled a dosah dětí.
Hlášení podezřelých vedlejších účinků
Můžete nahlásit jakékoli podezření na nežádoucí účinky spojené s používáním zdravotnických produktů do programu Vigilance Canada jedním z následujících 3 způsobů:
$ Report Online na www.healthcanada.gc.ca/medefEffect
$ Call Free na 1-866-234-2345
$ Dokončit formulář pro hlášení kanady a:
- Fax bezplatný na 1-866-678-6789 nebo
- Pošta do: Program Vigilance Canada
Health Canada
Poštovní vyhledávač 0701E
Ottawa Ontario
K1A 0K9
Formulář pro hlášení vigilance v Kanadě a pokyny pro hlášení nežádoucí reakce jsou k dispozici na webu Medefect ™ Canada na adrese www.healthcanada.gc.ca/medeffect.
Poznámka: Pokud budete potřebovat informace týkající se řízení vedlejších účinků, kontaktujte svého zdravotnického odborníka. Program Vigilance v Kanadě neposkytuje lékařské poradenství.