Cleocin t

Popis pro cleocin t

Cleocin T topický roztok a cleocin T topické krém obsahují clindamycin fosfát USP při koncentraci ekvivalentní 10 mg clindamycinu na mililitr. Cleocin T topický gel obsahuje clindamycin fosfát USP při koncentraci ekvivalentní 10 mg clindamycinu na gram. Každý aplikátor lokálního roztoku Cleocin t topický roztok obsahuje přibližně 1 ml aktuálního roztoku.

Clindamycin fosfát je ve vodě rozpustný ester semisyntetického antibiotiky produkované 7 (S)-chlor-substitucí 7 (R) -hydroxylové skupiny mateřského antibiotického lincomycinu.

Roztok obsahuje isopropylalkohol 50% V/V propylenglykol a vodu.

Gel obsahuje allantoin karbomer 934p methylparaben polyethylenglykol 400 propylenglykol sodný hydroxid a purifikovanou vodu.

Krém obsahuje cetostearylalkohol (NULL,5%); glycerol; glyceryl stearate SE (s monostearátem draselného); ISOSTEARYLALKE (NULL,5%); methylparaben (NULL,3%); lauroyl sodík sodný; kyselina stearová; a čištěná voda.

Strukturální vzorec je reprezentován níže:

Chemický název pro clindamycin fosfát je methyl 7-chlor-678-trideoxy-6- (1 methyl- trans -4-propyl-L-2-PyrrolidineCarboxamido) -1-thio-l- směr -inzerát- Galacto Octopyranosid 2- (dihydrogen fosfát).

Použití pro cleocin t

Cleocin t topický roztok Cleocin T topický gel a cleocin T topické krém jsou indikovány při léčbě akné vulgaris. S ohledem na potenciál pro průjem krvavý průjem a pseudomembranózní kolitida by měl lékař zvážit, zda jsou jiní látky vhodnější (viz viz Kontraindikace Varování a Nežádoucí účinky ).

Dávkování pro cleocin t

Aplikujte tenký film o topickém roztoku Cleocin T topický krém Cleocin T topický gel nebo použijte lokální roztok cleocin t pro aplikaci cleocinu T dvakrát denně na postiženou oblast. Může být použito více než jeden plísň. Každý plísň by měl být použit pouze jednou a poté by byl vyřazen.

Krém: Protřepejte se bezprostředně před použitím.

PLEDGET: Odstraňte plísník z fólie těsně před použitím. Pokud je těsnění rozbité, nepoužívejte. Zlikvidujte po jednom použití.

Udržujte všechny formy dávkování tekuté v kontejnerech pevně zavřené.

Jak dodáno

Cleocin T topické řešení V následujících velikostech je k dispozici v následujících velikostech obsahující clindamycin fosfát ekvivalentní 10 mg clindamycinu na mililitr:

30 ml Aplikátorová láhev - NDC 0009-3116-01
60 ml Aplikátorová láhev - NDC 0009-3116-02
Karton 60 jedno použití Aplikátory - NDC 0009-3116-14

Cleocin t topický gel V následujících velikostech je k dispozici v následujících velikostech, která obsahuje clindamycin fosfát ekvivalentní 10 mg clindamycinu na gram:

Ambien pro úzkost během dne

60 gram trubice - NDC 0009-3331-01
30 gram trubice - NDC 0009-3331-02

Cleocin T lokální mléko Obsahující clindamycin fosfát ekvivalentní 10 mg clindamycinu na mililitr je k dispozici v následující velikosti:

60 ml Plastová láhev stisknutí - NDC 0009-3329-01

Uložte při kontrolované teplotě místnosti 20 ° až 25 ° C (68 ° až 77 ° F) [Viz USP ].

Chránit před mrazem.

Štítek tohoto produktu mohl být aktualizován. Aktuální úplné informace o předepisování naleznete na adrese www.pfizer.com.

Distribuováno: Pharmacia

Vedlejší účinky pro cleocin t

V 18 klinických studiích různých formulací cleocinu s používáním placebo vehikulu a/nebo aktivních komparátorových léčiv, protože kontrolní pacienti zažili řadu léčebných nepříznivých dermatologických příhod [viz tabulka níže].

Počet pacientů hlásí události

Orálně a parenterálně podávaný klindamycin byl spojen s těžkou kolitidou, která může fatálně skončit.

Cases of diarrhea bloody diarrhea and colitis (including pseudomembranous colitis) have been reported as adverse reactions in patients treated with oral and parenteral formulations of clindamycin and rarely with topical clindamycin (see Varování ).

Ve spojení s používáním topických formulací klindamycinu byly také hlášeny břišní bolesti břicha Gastrointestinální poruchy.

Lékové interakce pro cleocin t

Ukázalo se, že clindamycin má neuromuskulární blokovací vlastnosti, které mohou zvýšit působení jiných neuromuskulárních blokovacích látek. Proto by měla být používána s opatrností u pacientů, kteří takové látky dostávají.

Varování for Cleocin T

Orálně a parenterálně podávaný klindamycin byl spojen s těžkou kolitidou, což může vést k smrti pacienta. Použití topické formulace clindamycinu vede k absorpci antibiotiku z povrchu kůže. Průjemní krvavá průjem a kolitida (včetně pseudomembranózní kolitidy) byly hlášeny s použitím topického a systémového klindamycinu.

Studie ukazují, že toxin (y) produkovaný Clostridií je jednou z primárních příčin kolitidy spojené s antibiotiky. Kolitida je obvykle charakterizována těžkým přetrvávajícím průjmem a těžkými břišními křečemi a může být spojena s průchodem krve a hlenu. Endoskopické vyšetření může odhalit pseudomembranózní kolitidu. Kultura stolice pro Clostridium difficile a stool assay for C. obtížné Toxin může být užitečný diagnosticky.

Pokud dojde k významnému průjmu, měl by být lék přerušen. Velká endoskopie střev by měla být považována za stanovení definitivní diagnózy v případě závažného průjmu.

Antiperistaltické látky, jako jsou opiáty a difenoxylát s atropinem, mohou stav prodloužit a/nebo zhoršit. Bylo zjištěno, že vankomycin je účinný při léčbě pseudomembranózní kolitidy spojené s antibiotiky produkované tím Clostridium difficile . Obvyklé dávkování dospělých je 500 miligramů až 2 gramů vankomycinu orálně denně ve třech až čtyřech rozdělených dávkách podávaných po dobu 7 až 10 dnů. Cholestyramin nebo kolestipolové pryskyřice vážou vankomycin in vitro. Pokud má být provedeno jak pryskyřice, tak vankomycin, může být vhodné oddělit dobu podávání každého léčiva.

Bylo pozorováno, že kolitida průjmu a pseudomembranózní kolitida začínají až několik týdnů po ukončení perorální a parenterální terapie clindamycinem.

Opatření for Cleocin T

Generál

Cleocin T topické řešení contains an alcohol base which will cause hořící a irritation of the eye. In the event of accidental contact with sensitive surfaces (eye abraded skin mucous membranes) bathe with copious amounts of cool tap water. The solution has an unpleasant taste a caution should be exercised when applying medication around the mouth.

Cleocin T by měl být předepsán opatrně u atopických jedinců.

Těhotenství

Teratogenní účinky

V klinických studiích s těhotnými ženami nebylo systémové podávání clindamycinu během druhého a třetího trimestru spojeno se zvýšenou frekvencí vrozených abnormalit. Během prvního trimestru těhotenství neexistují žádné adekvátní studie u těhotných žen. Clindamycin by měl být použit během prvního trimestru těhotenství, pouze pokud je to jasně potřeba.

Ošetřovatelské matky

Není známo, zda je klindamycin vylučován v mateřském mléce po použití cleocinu T. V mateřském mléce se však objevil ústně a parenterálně podávaný klindamycin. Clindamycin má potenciál způsobit nepříznivé účinky na kojení kojenecké gastrointestinální flóry. Monitorujte kojence na kojence, pokud jde o možné nepříznivé účinky na gastrointestinální flóru, jako je průjmová kandidóza (thrush plenková vyrážka) nebo zřídka krev ve stolici, což ukazuje na možnou kolitidu spojenou s antibiotiky.

Vývojové a zdravotní přínosy kojení by měly být zváženy spolu s klinickou potřebou matky klindmycinu a jakýmikoli potenciálními nepříznivými účinky na kojené dítě z klindamycinu nebo ze základního mateřského stavu.

Klinické úvahy

Pokud se používá během laktace a Cleocin T je aplikován na péči o hrudníku, aby se kojence zabránilo náhodnému požití.

Dětské použití

Bezpečnost a účinnost u pediatrických pacientů mladších 12 let nebyla stanovena.

Geriatrické použití

Klinické studie pro cleocin T nezahrnovaly dostatečný počet subjektů ve věku 65 let a více, aby se určilo, zda reagují odlišně od mladších subjektů. Jiné hlášené klinické zkušenosti nezjistily rozdíly v odpovědích mezi staršími a mladšími pacienty.

Informace o předávkování pro cleocin t

Topicky aplikovaný cleocin t může být absorbován v dostatečném množství k vytváření systémových účinků (viz Varování ).

Kontraindikace pro cleocin t

Cleocin T topické řešení Cleocin t topický gel a Cleocin T lokální mléko are contraindicated in individuals with a history of hypersensitivity to preparations containing clindamycin or lincomycin a history of regional enteritis or ulcerative colitis or a history of antibioticassociated colitis.

Klinická farmakologie for Cleocin T

Mechanismus působení

Mechanismus účinku clindamycinu při léčbě akné vulgaris není znám.

Farmakokinetika

Po několika lokálních aplikacích clindamycin fosfátu v koncentraci ekvivalentní 10 mg clindamycinu na ml v isopropylalkoholu a vodním roztoku velmi nízké hladiny clindamycinu jsou přítomny v séru (0 - 3 ng/ml) a méně než 0,2% dávky je získáno v moči.

Ačkoli clindamycin fosfát je neaktivní in vitro rychlá in vivo hydrolýza převádí tuto sloučeninu na antibakteriálně aktivní clindamycin.

Mikrobiologie

Clindamycin inhibuje syntézu bakteriálního proteinu vazbou na 23S RNA podjednotky ribozomu. Clindamycin je bakteriostatický.

Kolik krému progesteronu použít

Antimikrobiální aktivita

Clindamycin je aktivní in vitro proti většině izolátů Propionibacterium acnes ;; Klinický význam však není znám.

Odpor

Odpor to clindamycin is most often caused by modification of specific bases of the 23S ribosomal RNA. Cross-resistance between clindamycin a lincomycin is complete. Because the binding sites for these antibacterial drugs overlap cross resistance is sometimes observed among lincosamides macrolides a streptogramin B. Macrolide-inducible resistance to clindamycin occurs in some isolates of macrolide-resistant bacteria.

Informace o pacientovi pro cleocin t

Žádné informace. Viz prosím Varování AND PRECAUTIONS sekce.