Informace Na Stránce Nepředstavují Lékařskou Radu. Nic Neprodáváme. Přesnost Překladu Není Zaručena. Zřeknutí Se Odpovědnosti

Quinolones, oftalmic

Ciloxanský oftalmický roztok

Shrnutí drog

Co je to ciloxanský oftalmický roztok?

Ciloxan (ciprofloxacin HC1) oftalmic (pro oči) je fluorochinolon antibiotikum používané k léčbě očních infekcí způsobených bakteriemi. Ciloxan se také používá k léčbě vředu v rohovce oka. Ciloxan je k dispozici v obecné podobě.

Jaké jsou vedlejší účinky oftalmického roztoku ciloxanů?

kopřivka
potíže s dýcháním
Otok vašeho obličeje rty jazyk nebo krk
Po použití léku závažné spalování nebo podráždění
otok očí
zarudnutí oka
těžké nepohodlí oka a
Klouzací nebo drenáž z oka

Získejte lékařskou pomoc okamžitě, pokud máte výše uvedené příznaky.

Mezi běžné vedlejší účinky ciloxanu patří:

Dočasné bodnutí nebo pálení vašich očí na minutu nebo dvě, když je aplikováno
nepohodlí nebo podráždění
svědění očí
Oční zarudnutí
roztržení
Círding oční víčka
Cítím se, jako by vám něco bylo ve vašem oku
rozmazané vidění
Suché nebo vodnaté oči
Puffy oční víčka
Špatná chuť v ústech
Citlivost na světlo
Bílé zbarvené nahromadění v oku (pokud jste ošetřeni pro vřed rohovky)
nevolnost nebo
Po použití kapek nepříjemná chuť v ústech.

Řekněte svému lékaři, pokud máte nepravděpodobné, ale vážné vedlejší účinky ciloxanu, včetně zbarvení otoků očí v bolesti očí nebo kolem něj nebo zhoršující se vidění.

Pokud máte následující vážné vedlejší účinky, vyhledejte lékařskou péči nebo zavolejte na číslo 911:

k čemu je mučenka dobrá

Vážné příznaky očí, jako je ztráta náhlého vidění rozmazané vidění vidění Vision Vision Eye Eye Eye Eye Eye Eye Eye Eye nebo vidět halos kolem světel;
Vážné příznaky srdce, jako je rychlé nepravidelné nebo bušení srdečního rytmu; třepování v hrudi; dušnost; a náhlé závratě lightheadness nebo omdlení;
Těžká zmatek bolesti hlavy zkažená paže řeči nebo slabost nohou Potíže se ztrátou chůze pocitu koordinace Nestabilní velmi tuhé svaly vysoké horečky bohaté pocení nebo třes.

Tento dokument neobsahuje všechny možné vedlejší účinky a mohou dojít k jiným. Další informace o vedlejších účincích najdete u svého lékaře.

Dávka pro ciloxanský oftalmický roztok

Doporučené dávkování ciloxanu k ošetření vředů rohovky je dvě kapky do postiženého oka každých 15 minut po prvních šesti hodinách, pak dvě kapky do postiženého oka každých 30 minut po zbytek prvního dne. Druhý den vštípí dvě kapky do postiženého oka hodinu. Ve dnech 3 až 14 umísťujte každé čtyři hodiny dvě kapky.

Jaké léčivé látky nebo doplňky interagují s oftalmickým roztokem ciloxanu?

Doporučená dávka k léčbě bakteriální konjunktivitidy je jedna nebo dvě kapky vštěpované do spojovacího vaku (S) každé dvě hodiny po dobu dvou dnů a jednu nebo dvě kapky každé čtyři hodiny po následujících pěti dnech.

Jaké léčivé látky nebo doplňky interagují s oftalmickým roztokem ciloxanu?

Není pravděpodobné, že jiné léky, které užíváte perorálně nebo vstřikujete, budou mít vliv na ciloxan použitý v očích. Mnoho drog však může vzájemně interagovat. Řekněte svému lékaři o všech ostatních lécích, které používáte, zejména theofylinová ředidla krve nebo cyklosporinu používaná v očích nebo odebrána ústy. Sdělte svému lékaři veškeré léky a doplňky, které používáte, na předpis a volně prodejné léky.

Ciloxan oftalmický roztok během těhotenství a kojení

Ciloxan by měl být použit pouze tehdy, když je předepsán během těhotenství. Není známo, zda lék v tomto produktu prochází do mateřského mléka. Před kojením se poraďte se svým lékařem.

Další informace

Naše Ciloxan (Ciprofloxacin HCl) vedlejší účinky léčiva poskytuje komplexní pohled na dostupné informace o možných vedlejších účincích při užívání tohoto léku.

Informace o drogách FDA

Popis pro ciloxanský oftalmický roztok

Ciloxan® (ciprofloxacin HCl Ophthalmic roztok) je syntetický sterilní vícenásobná dávka antimikrobiální pro lokální oftalmické použití. Ciprofloxacin je fluorochinolonový antibakteriální aktivní proti širokému spektru gram-pozitivních a gramnegativních očních patogenů. Je k dispozici jako monohydrochloridová monohydrátová sůl 1-cyklopropyl-6-fluoro-14-dihydro-4-oxo-7- (1-piperazinyl) -3-chinolin-karboxylové kyseliny. Je to slabý až světle žlutý krystalický prášek s molekulovou hmotností 385,8. Jeho empirický vzorec je C ₁₇ H ₁₈ Fn ₃ O ₃ • HCI • H. ₂ O a jeho chemická struktura je následující:

Ciprofloxacin se liší od ostatních chinolonů v tom, že má fluorinový atom v 6-poloze piperazinové skupiny v 7-poloze a cyklopropyl kruh v 1 poloze.

Každý Ml oftalmického roztoku Ciloxan obsahuje: Aktivní: Ciprofloxacin HC1 3,5 mg ekvivalentní 3 mg základně. Konzervační: Benzalkoniumchlorid 0,006%. Neaktivní: Kyselina acetát sodný octová octová mannitol 4,6% edetát disodium 0,05% kyseliny chlorovodíkové a/nebo hydroxid sodný (pro úpravu pH) a purifikovanou vodu. PH je přibližně 4,5 a osmolalita je přibližně 300 mosm.

Použití pro ciloxanský oftalmický roztok

Ciloxan oftalmický roztok je indikován pro léčbu infekcí způsobených citlivými kmeny určených mikroorganismů v níže uvedených podmínkách:

Rohovkové vředy

Pseudomonas aeruginosa
Serratia Marcescens *
Staphylococcus aureus
Staphylococcus epidermidis
Streptococcus pneumoniae
Streptococcus (Viridans Group)*

Zánět spojivek

Haemophilus influenzae
Staphylococcus aureus
Staphylococcus epidermidis
Streptococcus pneumoniae

*Účinnost tohoto organismu byla studována u méně než 10 infekcí.

Dávka pro ciloxanský oftalmický roztok

Rohovkové vředy

Doporučený režim dávkování pro léčbu vředů rohovky je dvě kapky do postiženého oka každých 15 minut po prvních šesti hodinách a poté dvě kapky do postiženého oka každých 30 minut po zbytek prvního dne. Druhý den vštípí dvě kapky do postiženého oka hodinu. Třetí třetí až čtrnáctý den umístí každé čtyři hodiny dvě kapky do postiženého oka. Léčba může pokračovat po 14 dnech, pokud nedošlo k reepitelizaci rohovky.

Bakteriální konjunktivitida

Doporučený režim dávkování pro léčbu bakteriální konjunktivitidy je jedna nebo dvě kapky vštípené do spojovacího vaků (S) každé dvě hodiny, zatímco se vzbudí po dobu dvou dnů a jednu nebo dvě kapky každé čtyři hodiny, zatímco se vzbudí v následujících pěti dnech.

Jak dodáno

Jako sterilní oftalmický roztok v vydávacím systému Alcon Drop-Tainer® sestávající z přirozené polyethylenové láhve s nízkou hustotou a uzavření polypropylenu s vydáváním. Ovládací důkaz je poskytován smršťovacím pásem kolem oblasti uzavření a krku balíčku.

2,5 ml v 8 ml láhve - NDC 0065-0656-25
5 ml v 8 ml láhve - NDC 0065-0656-05
10 ml v 10 ml láhve - NDC 0065-0656-10

Skladování

Uložte při 2 ° - 25 ° C (36 ° - 77 ° F). Chránit před světlem.

Alcon Laboratories Inc. Fort Worth Texas 76134 USA vytištěno v USA. Revidováno: Březen 2006

Nežádoucí účinky na oftalmický roztok ciloxanu

Nejčastěji hlášenou nežádoucí reakcí související s drogami byla lokální pálení nebo nepohodlí. Ve studiích vředů rohovky s častým podáváním léčiva bílých krystalických sraženin bylo pozorováno přibližně u 17% pacientů (viz viz OPATŘENÍ ). Mezi další reakce, které se vyskytují u méně než 10% pacientů, patřily krystaly na okraji víčka/měřítka svědění spojivky cizího těla a po instilaci. Mezi další události, které se vyskytují u méně než 1% pacientů, patřily keratopatie rohovky/keratitidy alergické reakce víka Edém trhání fotofobie rohovky infiltruje nevolnost a snížilo vidění.

Interakce léčiva pro oftalmický roztok ciloxanu

Specifické studie interakce léčiva nebyly provedeny s oftalmickým ciprofloxacinem. Ukázalo se však, že systémové podávání některých chinolonů zvyšuje plazmatické koncentrace teofylinu narušuje metabolismus kofeinu, což zvyšuje účinky perorálního antikoagulačního warfarinu a jeho derivátů a je spojeno s přechodným výškou u sérových kreatininu u pacientů, kteří dostávají cyklosporin souběžně.

Varování pro ciloxanský oftalmický roztok

Ne pro injekci do oka.

existuje obecný pro Lexapro

U pacientů, kteří dostávali systémovou terapii chinolonu, byly hlášeny vážné a příležitostně fatální hypersenzitivitu (anafylaktické). Některé po první dávce byly hlášeny. Některé reakce byly doprovázeny kardiovaskulárním kolapsem ztrátou vědomí brnění hltanu nebo edému obličeje a svědění. Pouze několik pacientů mělo anamnézu hypersenzitivních reakcí. Vážné anafylaktické reakce vyžadují okamžité nouzové ošetření epinefrinem a dalšími resuscitačními opatřeními, včetně kyslíkových intravenózních tekutin intravenózních antihistaminií Cortikosteroidy pressor aminy a řízení dýchacích cest, jak bylo klinicky uvedeno.

Před použitím odstraňte kontaktní čočky.

Opatření pro oftalmické řešení ciloxanů

Generál

Stejně jako u jiných antibakteriálních přípravků může prodloužené používání ciprofloxacinu vést k přerůstání neposuvatelných organismů včetně hub. Pokud dojde k superinfekci, měla by být zahájena vhodná terapie. Kdykoli klinický úsudek diktuje, pacient by měl být prozkoumán pomocí zvětšení, jako je biomikroskopie štěrbiny a je -li vhodné barvení fluoresceinu.

Ciprofloxacin by měl být přerušen při prvním vzhledu vyrážky na kůži nebo jakékoli jiné známce reakce přecitlivělosti. V klinických studiích pacientů s bakteriálním rohovkovým vředem byla u 35 (NULL,6%) u 210 pacientů pozorována bílá krystalická sraženina umístěná v povrchní části rohovky. Počátek sraženiny byl do 24 hodin do 7 dnů po zahájení terapie. U jednoho pacienta byla sraženina okamžitě zavlažována po jejím vzhledu. U 17 pacientů bylo rozlišení sraženiny pozorováno za 1 až 8 dní (sedm během prvních 24-72 hodin) u pěti pacientů bylo zaznamenáno za 10-13 dní. U devíti pacientů nebyly přesné dny rozlišení nedostupné; Při následných zkouškách však bylo zaznamenáno při následném zkouškách 18-44 dní po nástupu do úplného řešení sraženiny. U tří pacientů nebyly informace o výsledku nedostupné. Sraženina nevylučovala pokračující používání ciprofloxacinu ani nepříznivě neovlivnilo klinický průběh vředu nebo vizuálního výsledku. (vidět Nežádoucí účinky ).

Zhodnocení mutageneze karcinogeneze plodnosti

Osm in vitro Testy mutagenity byly provedeny s ciprofloxacinem a výsledky testu jsou uvedeny níže:

Salmonella /Microsome test (negativní)
E. coli Test opravy DNA (negativní)
Test mutace myších lymfomových buněk (pozitivní)
Čínský křeček V79 buněčný test HGPRT (negativní)
Test transformace buněk syrského křečka (negativní)
Saccharomyces cerevisiae Test mutace bodů (negativní)
Saccharomyces cerevisiae Mitotický crossover a test konverze genů (negativní)
Zjistění opravy DNA na hepatocyty potkana (pozitivní)

Dva z osmi testů byly tedy pozitivní, ale výsledky následujících tří nadarmo Testovací systémy poskytly negativní výsledky:

Test opravy DNA na hepatocyty potkana
Microlukleus test (myši)
Dominantní smrtící test (myši)

Byly dokončeny dlouhodobé studie karcinogenity u myší a potkanů. Po denním perorálním dávkování až na dva roky neexistuje důkaz, že by ciprofloxacin měl u těchto druhů karcinogenní nebo tumorigenní účinky.

Těhotenství

Těhotenství Category C : Reprodukční studie byly provedeny u potkanů a myší v dávkách až šestkrát obvyklá denní denní perorální dávka a neodhalily žádný důkaz o zhoršené plodnosti nebo poškození plodu v důsledku ciprofloxacinu. U králíků jako u většiny antimikrobiálních látek ciprofloxacin (30 a 100 mg/kg orálně) způsobil gastrointestinální poruchy, což vedlo k úbytku hmotnosti matky a zvýšeným výskytem potratu. Při žádné dávce nebyla pozorována žádná teratogenita. Po intravenózním podání v dávkách až 20 mg/kg nebyla vyvolána žádná mateřská toxicita a nebyla pozorována žádná embryotoxicita ani teratogenita. U těhotných žen neexistují žádné přiměřené a dobře kontrolované studie. Během těhotenství by měl být použit oftalmický roztok Ciloxan®, pouze pokud potenciální výhoda ospravedlňuje potenciální riziko pro plod.

Ošetřovatelské matky

Není známo, zda je topicky aplikovaný ciprofloxacin vylučován v lidském mléce; Je však známo, že perorálně podávaný ciprofloxacin je vylučován do mléka kojených potkanů a perorální ciprofloxacin byl hlášen v lidském mateřském mléce po jedné 500 mg dávce. Upozornění by mělo být posouzeno, když je ošetřovatelskou matku podáván ošetřovatelský roztok ciloxanů.

Dětské použití

Bezpečnost a účinnost u pediatrických pacientů mladších let nebyla stanovena. Ačkoli ciprofloxacin a jiné chinolony způsobují artropatii u nezralých zvířat po ústním podávání topického očního podávání ciprofloxacinu na nezralé zvířata nezpůsobily žádnou artropatii a neexistuje žádný důkaz, že oční forma dávkování má jakýkoli účinek na klouby s váhou.

Geriatrické použití

Mezi staršími a mladšími pacienty nebyly pozorovány žádné celkové rozdíly v bezpečnosti nebo účinnosti.

Informace o předávkování pro oftalmické řešení ciloxanů

Lokální předávkování oftalmickým roztokem ciloxanů může být z oka (oka) propláchnuto teplou vodou z vodovodu.

Kontraindikace pro ciloxanský oftalmický roztok

Historie přecitlivělosti na ciprofloxacin nebo jakékoli jiné složky léku je kontraindikací pro jeho použití. Historie přecitlivělosti na jiné chinolony může také kontraindikovat použití ciprofloxacinu.

Klinická farmakologie for Ciloxan Ophthalmic Solution

Systémová absorpce

Byla provedena systémová absorpční studie, ve které byl v každém oku podáván oční roztok ciloxanů každé dvě hodiny, zatímco dva dny vzhůru, následované každé čtyři hodiny, zatímco vzhůru po dobu dalších 5 dnů. Maximální hlášená plazmatická koncentrace ciprofloxacinu byla menší než 5 ng/ml. Průměrná koncentrace byla obvykle menší než 2,5 ng/ml.

Můžete si vzít arniku s ibuprofen

Mikrobiologie

Ciprofloxacin má in vitro Aktivita proti široké škále gramnegativních a gram-pozitivních organismů. Baktericidní účinek ciprofloxacinu je výsledkem interference s enzymatickou dna gyrázou, která je potřebná pro syntézu bakteriální DNA.

Ciprofloxacin má been shown to be active against most strains of the following organisms both in vitro a v klinických infekcích. (Vidět Indikace a použití sekce).

Gram-pozitivní

Staphylococcus aureus
Staphylococcus epidermidis
Streptococcus pneumoniae
Streptococcus (Skupina Viridans)

Gram-negativní

Haemophilus influenzae
Pseudomonas aeruginosa
Serratia Marcescens

Ciprofloxacin má been shown to be active in vitro proti většině kmenů následujících organismů Klinický význam těchto údajů není znám :

Gram-pozitivní

Enterococcus faecalis (Mnoho kmenů je jen středně náchylné)
Staphylococcus haemolyticus
Staphylococcus Man
Staphylococcus saprophyticus
Streptococcus pyogenes

Gram-negativní

Acinetobacter calcoaceticus subsp. Anitratus
Aeromonas caviae
Aeromonas Hydrophila
Rozbalení melitensis
Campylobacter coli
Campylobacter Jejuni
Citrobacter jinak
Citrobacter Freundii
Edwardsiella bere
Enterobacter Aerogenes
Enterobacter Cloacae
Vykazovali chill
Haemophilus ducreyi
Haemophilus parainfluenzae
Klebsiella pneumoniae
Klebsiella oxytoca
Legionella pneumophila
Moraxella (Branhamella) katarrhalis
Morganella Morganies
Neisseria Gonorrhoeae
Neisseria Meningitidis
Pasteurella multicida
Proteus úžasný
Proteus vulgaris
Rettgeri Providence
Providencia Stuartii
Salmonella enteritidis
Salmonella typhi
Shigella Sonneii
Shigella Flexneri
Vibrio cholerae
Vibrio Parahaemolyticus
Vibrio Vulnificus
Yersinia Enterocolitica

Jiné organismy

Chlamydia Trachomas (pouze mírně citlivé) a Mycobacterium tuberculosis (pouze mírně citlivé).

Většina kmenů Pseudomonas Cepacia a některé kmeny maltofilie Pseudomonas jsou rezistentní vůči ciprofloxacinu, jako jsou nejvíce anaerobní bakterie včetně bakteroidů fragilis a Clostridium difficile.

Minimální baktericidní koncentrace (MBC) obecně nepřesahuje minimální inhibiční koncentraci (MIC) o více než faktor 2. Odolnost vůči ciprofloxacinu in vitro Obvykle se vyvíjí pomalu (mutace s více kroky).

Ciprofloxacin nereaguje s jinými antimikrobiálními látkami, jako jsou beta-laktam nebo aminoglykosidy; Proto mohou být organismy rezistentní na tato léčiva citlivá na ciprofloxacin.

Klinické studie

Po terapii ciloxanovým oftalmickým roztokem 76% pacientů s vředy rohovky a pozitivních bakteriálních kultur bylo klinicky vyléčeno a došlo k úplné reepitelizaci u asi 92% vředů.

Ve 3 a 7denních multicentrických klinických studiích bylo 52% pacientů s konjunktivitidou a pozitivními konjunktiválními kulturami klinicky vyléčeno a 70-80% mělo všechny příčinné patogeny do konce léčby eradikováno.

Farmakologie zvířat

Ukázalo se, že ciprofloxacin a související léčiva způsobují artropatii u nezralých zvířat většiny testovaných druhů po perorálním podání. Jednoměsíční oční studie s nezralými beagle psy však neprokázala žádné kloubové léze.