Benzonát

VAROVÁNÍ

Přecitlivělost

Byly hlášeny závažné hypersenzitivní reakce (včetně bronchospasmu laryngospasm a kardiovaskulární kolaps), které pravděpodobně souvisejí s lokální anestézií při sání nebo žvýkání tobolky místo polykání. Těžké reakce vyžadovaly zásah u vasopresorových látek a podpůrných opatření.

Psychiatrické účinky

U pacientů užívajících benzonatát v kombinaci s jinými předepsanými drogami byly také hlášeny izolované případy bizarního chování.

Náhodné požití a smrt u dětí

Udržujte benzonatát mimo dosah dětí.

U dětí mladších 10 let bylo hlášeno náhodné požití benzonatátu, což vedlo k smrti.

Příznaky a příznaky předávkování byly hlášeny během 15 až 20 minut a smrt byla hlášena do jedné hodiny od požití. Pokud dojde k náhodnému požití, vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc (viz PŘEDÁVKOVAT ).

L arginin a l dávkování citrulinu

Popis pro benzonatát

Benzonatát ne-narkotické antitusivní činidlo je 2 5 8 11 14 17 20 23 26-NONAOXAOCTACOSAN-28-YL P- (BUTYLAMINO) Benzoát; s molekulovou hmotností 603,7.

Benzonatátové tobolky USP obsahují 100 mg nebo 200 mg benzonatátu USP.

Benzonatátové tobolky také obsahují: D

Použití pro benzonatát

Benzonatát je indikován pro symptomatickou úlevu kašle.

Dělá vám chlor trimeton ospalý

Dávkování pro benzonatát

Dospělí a děti starší 10 let:

Obvyklá dávka je jedna 100 mg nebo 200 mg tobolky třikrát denně podle potřeby pro kašel. Pokud je to nutné pro kontrolu kašle až do 600 mg denně ve třech rozdělených dávkách. Benzonatát by měl být spolknut celé. Benzonatátové tobolky nesmí být rozbité rozpuštěné nebo rozdrcené.

Jak dodáno

Benzonatate Capsules USP jsou k dispozici jako:

100 mg (Oválná žlutá) měkké želatinové tobolky s otiskem A5.

NDC 62332-426-31 Lahve 100
NDC 62332-426-71 Lahve 500

200 mg (Oblong Yellow) měkké želatinové tobolky s otiskem A6.

NDC 62332-427-31 Lahve 100
NDC 62332-427-71 lahve 500

Ukládat při 20 ° až 25 ° C (68 ° až 77 ° F); Exurs ionty povolené na 15 ° až 30 ° C (59 ° až 86 ° F) [viz teplota místnosti s kontrolovanou USP]. Vydejte se v těsném kontejneru odolném proti světlu, jak je definováno v USP.

Chcete-li nahlásit podezření na nežádoucí účinky, kontaktujte Alelembic Pharmaceuticals Limited na 1-866-210-9797 nebo FDA na 1-800-FDA-1088 nebo www.fda.gov/medwatch

Vyrobeno: Švýcarský čepice Ag Kirchberg Švýcarsko. Revidováno: listopad 2018

Vedlejší účinky pro benzonatát

Potenciální nežádoucí účinky na benzonatát mohou zahrnovat:

Hyperssens itivity reakce včetně bronchospasmu Laryngospasm kardiovaskulární kolaps pravděpodobně souvisí s lokální anestezií při žvýkání nebo sání kapsle.

CNS: sedace; bolest hlavy; závrať; mentální zmatek; Vizuální halucinace.

GI: zácpa nevolnost GI upset.

Dermatologická: Pruritus; Erupce kůže.

Ostatní: nosní přetížení; pocit pálení v očích; vágní chladný pocit; otupělost hrudníku; přecitlivělost.

Úmyslné nebo náhodné předávkování vedlo ke smrt zejména u dětí.

Lékové interakce pro benzonatát

Žádné informace

Varování pro benzonatát

Žádné informace

Opatření pro benzonatát

Benzonatate is chemically related to anesthetic agents of the para-amino-benzoic acid class (e.g. procaine ; tetracaine) and has been associated with adverse CNS effects possibly related to a prior sensitivity to related agents or interaction with concomitant medication.

Použití v těhotenství

Kategorie těhotenství C.

Studie reprodukce zvířat nebyly provedeny s benzonatátem. Rovněž není známo, zda benzonatát může způsobit poškození plodu při podávání těhotné ženě nebo může ovlivnit reprodukční kapacitu. Benzonatát by měl být věnován těhotné ženě, pouze pokud je to jasně potřeba.

Ošetřovatelské matky

Není známo, zda je tento lék vylučován lidským mlékem. Protože mnoho drog je vylučováno v lidském mléce opatrnosti, by mělo být posouzeno, když je benzonatát podáván ošetřovatelské ženě.

Zhodnocení mutageneze karcinogeneze plodnosti

Studie mutagenity a reprodukce karcinogenity nebyly provedeny s benzonatátem.

Dětské použití

Bezpečnost a účinnost u dětí mladších 10 let nebyla stanovena. U dětí mladších 10 let bylo hlášeno náhodné požití, které mělo za následek smrt.

Informace o předávkování benzonatátem

Úmyslné a neúmyslné předávkování může vést ke smrt, zejména u dětí.

Lék je chemicky příbuzný tetrakainu a dalšími lokálními anestetiky a sdílí různé aspekty jejich farmakologie a toxikologie. Léky tohoto typu se po požití obecně dobře absorbují.

Příznaky a příznaky

Příznaky a příznaky předávkování benzonatátem byly hlášeny během 15 až 20 minut. Pokud se tobolky žvýká nebo rozpuštěny v ústech, orofaryngeální anestezie se rychle vyvine, což může způsobit dusivání a kompromis dýchacích cest.

Stimulace CNS může způsobit neklidnost a třes, které mohou postupovat k klonickým křečem následovaným hlubokou depresí CNS. Do 1 hodiny od požití byly hlášeny křečejádry Coma Cerebral a srdeční zástava vedoucí k smrti.

Zacházení

V případě předávkování okamžitě vyhledejte lékařskou péči. Evakuovat obsah žaludku a spravovat hojné množství aktivované kaše na uhlí. Dokonce i u vědomého pacientového kašle a reflexů roubíku mohou být tak depresivní, aby vyžadovaly zvláštní pozornost na ochranu před aspirací obsahu žaludku a orálně podávané materiály. Křevy by měly být léčeny krátkodobě působícím barbiturátem vzhledem k intravenózně a pečlivě titrované pro nejmenší efektivní dávku. Intenzivní podpora dýchání a funkce kardiovaskulárního renovace je nezbytným rysem léčby závažné intoxikace z předávkování.

Nepoužívejte stimulanty CNS.

Kontraindikace pro benzonatát

Přecitlivělost to benzonatate or related compounds.

Klinická farmakologie for Benzonatate

Benzonatát působí periferně anestetizací napínacích receptorů umístěných v respiračních pasážích plicích a pleuře tlumením jejich aktivity a tím snížením reflexu kašle na jeho zdroj. Začne působit do 15 až 20 minut a jeho účinek trvá 3 až 8 hodin. Benzonatát nemá inhibiční účinek na respirační centrum v doporučeném dávkování.

k čemu se používá propionát fluticason

Informace o pacientovi pro benzonatát

Swallow benzonatát tobolky celé. Nepopírajte žvýkání rozpuštění nebo rozdrcení benzonatátových tobolek. Uvolnění benzonatátu z kapsle v ústech může vyvolat dočasnou lokální anestezii perorální sliznice a udušení. Pokud dojde k necitlivosti nebo brnění jazyka v ústech nebo obličeji, zdržíte se ústního požití potravin nebo tekutin, dokud se otupělo vyřešeno. Pokud se příznaky zhoršují nebo přetrvávají, vyhledejte lékařskou péči.

Udržujte benzonatát mimo dosah dětí. Accidental ingestion resulting in death has been reported in children. Signs and symptoms of overdose have been reported within 15 to 20 minutes and death has been reported within one hour of ingestion. Signs and symptoms may include restlessness tremors convulsions coma and cardiac arrest. If accidental ingestion occurs seek medical attention immediately.

U dospělých se může objevit nadměrné vyděšení, která má za následek smrt.

Nepřekračujte jednu dávku 200 mg a celkovou denní dávku 600 mg. Pokud vám chybí dávka přeskočení benzonatátu, kterou dává dávku a vezměte další dávku v dalším naplánovaném čase. Nebere 2 dávky benzonatátu najednou.