Azurette

Popis pro Azurette

Azurette ^® (desogestrel/ethinyl estradiol and ethinyl estradiol tablets USP) provides an oral contraceptive regimen of 21 white round tablets each containing 0.15 mg desogestrel (13-ethyl-11-methylene-1819-dinor-17 alpha-pregn- 4-en- 20-yn-17-ol) 0.02 mg ethinyl estradiol USP (19-nor-17 Alpha-Pregna-135 (10) -trien-20- yne-317-diol) a neaktivní složky, které zahrnují koloidní křemíkový oxid hypromelóza monohydrátu polyethylenglycol Povidon Povidon Pregelatinizovaná škrokta a vitamin Enertní kola s následnou interiérkou: FUM-FOD, které jsou sledovány jako sledovanou interiérií internativní interiéry Interntective intern intern interntective intern interntective intern interntective intern intern inertním enertním enertem.

Desogestrel

C ₂₂ H ₃₀ O - M.W. 31.48

Ethinylstradiol

C ₂₀ H ₂₄ O ₂ - M.W. 296.40

21 bílých tablet splňuje test rozpuštění USP 2.

Použití pro Azurette

Azurette ^® (Desogestrel/ethinylstradiol a ethinylestradiolové tablety USP) je indikováno pro prevenci těhotenství u žen, které se rozhodnou tento produkt používat jako metodu antikoncepce.

Orální antikoncepční prostředky jsou vysoce účinné. Tabulka II uvádí typickou míru náhodného těhotenství pro uživatele kombinovaných perorálních antikoncepčních prostředků a dalších metod antikoncepce. Účinnost těchto antikoncepčních metod kromě sterilizace závisí na spolehlivosti, s jakou jsou používány. Správné a konzistentní používání těchto metod může vést k nižší míře selhání.

Tabulka II: Procento žen, které zažívají nezamýšlené těhotenství během prvního roku typického použití a první rok dokonalého používání antikoncepce a procentuální pokračující používání na konci prvního roku USA.

Dávkování pro Azurette

K dosažení maximální antikoncepční účinnosti Azurette (desogestrel/ethinylestradiol a tablety ethinylestradiolu) musí být užívány přesně podle pokynů a v intervalech nepřesahující 24 hodin. Azurette může být zahájena pomocí nedělního startu nebo začátku 1. dne.

Poznámka: Každý výdejník s balíčkem cyklu je předtištěn dny v týdnu počínaje neděli, aby se usnadnil nedělní start. Šest různých proužků štítků je vybaveno každým dávkovacím zařízením pro cyklus, aby se přizpůsobil režimu 1. dne. V tomto případě by měl pacient umístit pás samolepicího dne, který odpovídá jejímu počátečnímu dni během předtištěných dnů.

Je třeba zvážit důležitou možnost ovulace a početí před zahájením používání azurety.

Použití azurety pro antikoncepci může být zahájeno 4 týdny po porodu u žen, které se rozhodnou kojit. Pokud jsou tablety podávány během poporodního období, musí být zváženo zvýšené riziko tromboembolické choroby spojené s poporodním obdobím (viz viz Kontraindikace a Varování týkající se tromboembolické choroby. Viz také OPATŘENÍ pro ošetřovatelské matky).

Pokud pacient začíná na Azurette poporodní a dosud neměla období, měla by být instruována, aby použila jinou metodu antikoncepce, dokud se bílý tablet nebral denně po dobu 7 dnů.

Nedělní začátek

Při zahájení nedělního startovacího režimu by měla být použita další metoda antikoncepce až po prvních 7 po sobě jdoucích dnech podávání.

Použití nedělních tabletů se odebírá denně bez přerušení následovně: První bílý tablet by měl být odebrán první neděli po zahájení menstruace (pokud v neděli začne menstruace, první bílý tablet se v ten den odebírá). Jedna bílá tableta se odebírá denně po dobu 21 dnů, po které následuje 1 světle zelená (inertní) tableta denně po dobu 2 dnů a 1 světle modrá (aktivní) tableta denně po dobu 5 dnů. Pro všechny následující cykly pak pacienta začne nový den 28 tablet následující den (neděle) po posledním světle modrém tabletu. [Pokud přepnutí z nedělního zahájení orální antikoncepce, první tablet Azurette by měl být odebrán druhou neděli po posledním tabletu 21denního režimu nebo by měl být odebrán první neděli po posledním neaktivním tabletu 28denního režimu.]

Pokud pacientku chybí 1 bílý tablet, měla by si vzít zmeškaný tablet, jakmile si pamatuje. Pokud pacientovi chybí 2 po sobě jdoucí bílé tablety v 1. nebo 2. týdnu, měl by pacient vzít 2 tablety v den, kdy si pamatuje a 2 tablety další den; Poté by měl pacient pokračovat ve výši 1 tabletu denně, dokud nedokončí balíček cyklu. Pacientka by měla být instruována, aby použila záložní metodu antikoncepce, pokud má pohlavní styk v 7 dnech po chybějících pilulkách. Pokud pacientovi chybí 2 po sobě jdoucí bílé tablety ve třetím týdnu nebo postrádají 3 nebo více bílých tablet v řadě kdykoli během cyklu, měl by pacient neustále užívat 1 bílé tablety denně až do příští neděle. V neděli by měl pacient vyhodit zbytek tohoto balíčku cyklu a ten stejný den spustit nový balíček cyklu. Pacientka by měla být instruována, aby použila záložní metodu antikoncepce, pokud má pohlavní styk v 7 dnech po chybějících pilulkách.

Den 1 Start

Počítání prvního dne menstruace, protože tablety 1 se odebírají bez přerušení: jedna bílá tableta denně po dobu 21 dnů jedna světle zelená (inertní) tableta denně po dobu 2 dnů následuje 1 světle modrá (ethinylestradiol) tableta denně po dobu 5 dnů. Pro všechny následující cykly pak pacienta začne nový den 28 tabletů následující den po posledním světle modrém tabletu. [Pokud přepínáte přímo z jiné perorální antikoncepce, měl by být první bílý tablet v první den menstruace, který začíná po posledním aktivním tabletu předchozího produktu.]

Pokud pacientku chybí 1 bílý tablet, měla by si vzít zmeškaný tablet, jakmile si pamatuje. Pokud pacientovi chybí 2 po sobě jdoucí bílé tablety v 1. nebo 2. týdnu, měl by pacient vzít 2 tablety v den, kdy si pamatuje a 2 tablety další den; Poté by měl pacient pokračovat ve výši 1 tabletu denně, dokud nedokončí balíček cyklu. Pacientka by měla být instruována, aby použila záložní metodu antikoncepce, pokud má pohlavní styk v 7 dnech po chybějících pilulkách. Pokud pacientovi chybí 2 po sobě jdoucí bílé tablety ve třetím týdnu nebo pokud pacientovi chybí 3 nebo více bílých tablet v řadě kdykoli během cyklu, měl by pacient vyhodit zbytek tohoto cyklu a zahájit nový cyklus téhož dne. Pacientka by měla být instruována, aby použila záložní metodu antikoncepce, pokud má pohlavní styk v 7 dnech po chybějících pilulkách.

Všechny orální antikoncepční prostředky

Průlomové krvácení skvrny a amenorea jsou častými důvody pro pacienty, kteří ukončují perorální antikoncepci. Při průlomovém krvácení, jako ve všech případech nepravidelného krvácení z vagínových nefunkčních příčin by mělo být na paměti. U nediagnostikovaných přetrvávajících nebo opakujících se abnormálních krvácení z vaginy jsou adekvátní diagnostická opatření indikována k vyloučení těhotenství nebo malignity. Pokud byl problém vyřešen jak těhotenství, tak patologie, může problém vyřešit. Změna na perorální antikoncepci s vyšším obsahem estrogenu, zatímco potenciálně užitečná při minimalizaci menstruační nepravidelnosti, by měla být provedena pouze v případě potřeby, protože to může zvýšit riziko tromboembolického onemocnění.

Použití perorálních antikoncepčních prostředků v případě zmeškaného menstruačního období:

1. Pokud pacient nedodržoval předepsaný rozvrh, měla by být zvážena možnost těhotenství v době prvního zmeškaného období a orální antikoncepční použití by mělo být přerušeno, dokud nebude těhotenství vyloučeno.
2. Pokud se pacient dodržoval předepsaného režimu a postrádal dvě po sobě jdoucí období těhotenství, které by mělo být vyloučeno před pokračováním v perorálním antikoncepčním používání.

Jak dodáno

Azurette ^® (Desogestrel/ethinylstradiol a ethinylstradiolové tablety USP) Obsahuje 21 kulatých bílých filmových biconvexových tablet 2 kulaté světle zelené tablety a 5 kulatých světle modrých filmových biconvexních tablet v blistrové kartě. Každý bílý tablet (debated s dp na jedné straně a 021 Na druhé straně) obsahuje 0,15 mg desogestrel a 0,02 mg ethinyl estradiol USP. Každý světle zelené tablety (debared s dp na jedné straně a 331 Na druhé straně) obsahuje inertní ingredience. Každý světle modrý tablet (debared s dp na jedné straně a 022 Na druhé straně) obsahuje 0,01 mg ethinyl estradiol USP.

Krabice 6 blistrových karet ( NDC : 51862-072-06)

Uložte při 20 ° až 25 ° C (68 ° až 77 ° F) [viz teplota místnosti s kontrolovanou USP].

Udržujte toto a všechny léky mimo dosah dětí.

Reference

1. Hatcher Ra Trussell J Stewart F et al. Technologie antikoncepce: Sedmnácté revidované vydání New York: Irvington Publishers 1998 v tisku.

90. Godsland I et al. Účinky různých formulací perorálních antikoncepčních látek na metabolismus lipidů a uhlohydrátů. N Engl J Med 1990; 323: 1375–81.

93. Údaje o souboru Organon Inc.

94. Fotherby K. Orální antikoncepční lipidy a kardiovaskulární onemocnění. Antikoncepce 1985; Vol. 31; 4: 367–94.

95. Lawrence DM et al. Snížený globulin vázající pohlavní hormony a odvozené hladiny volného testosteronu u žen s těžkým akné. Klinická endokrinologie 1981; 15: 87–91.

105. Christensen J Petrenaite v Atterman J et al. Perorální antikoncepční prostředky indukují metabolismus lamotriginu: důkaz z dvojitého placebem kontrolovaného studie. Epilepsia 2007; 48 (3): 484-489.

Vyrobeno: Teva Pharmaceuticals USA vč. Severní Wales PA 19454. Rev. d květen 2017

Vedlejší účinky for Azurette

S použitím perorálních antikoncepčních prostředků bylo spojeno zvýšené riziko následujících závažných nežádoucích účinků (viz viz Varování sekce):

• Tromboflebitida a žilní trombóza s embolií nebo bez
• Arteriální tromboembolismus
• Plicní embolie
• Infarkt myokardu
• Mozkové krvácení
• Cerebrální trombóza
• Hypertenze
• Onemocnění žlučníku
• Jaterní adenomy nebo benigní nádory jater

Existují důkazy o spojení mezi následujícími podmínkami a použitím perorálních antikoncepčních prostředků:

• Mezenterická trombóza
• Trombóza sítnice

U pacientů, kteří dostávali perorální antikoncepční prostředky, byly hlášeny následující nežádoucí účinky a předpokládá se, že souvisí s drogami:

• Nevolnost
• Zvracení
• Gastrointestinální příznaky (jako jsou křeče břicha a nadýmání)
• Průlomové krvácení
• Spotting
• Změna menstruačního toku
• Amenorea
• Dočasná neplodnost po přerušení léčby
• Otok
• Melasma, která může přetrvávat
• Změny prsu: Sekrece něhy zvětšení
• Změna hmotnosti (zvýšení nebo snížení)
• Změna v krční erozi a sekreci
• Snížení v laktaci, když je podáno okamžitě po porodu
• Cholestatická žloutenka
• Migréna
• Vyrážka (alergická)
• Mentální deprese
• Snížená tolerance na uhlohydráty
• Vaginální kandidóza
• Změna zakřivení rohovky (strmening)
• Nesnášenlivost kontaktních čoček

U uživatelů ústních antikoncepčních prostředků byly hlášeny následující nežádoucí účinky a sdružení nebylo potvrzeno ani vyvráceno:

• Pre-menstruační syndrom
• Katarakty
• Změny chuti k jídlu
• Syndrom podobný cystitidě
• Bolest hlavy
• Nervozita
• Závrať
• Hirsutismus
• Ztráta vlasů hlavy
• Erythema multiforme
• Erythema nodosum
• Hemoragická erupce
• Vaginitida
• Porphyria
• Zhoršená funkce ledvin
• Hemolytický uremický syndrom
• Akné
• Změny v libido
• Kolitida
• Budd-Chiari syndrom

Lékové interakce for Azurette

S sníženou účinností a zvýšený výskyt průlomového krvácení a menstruačních nepravidelností byly spojeny se souběžným používáním rifampinu. Podobná asociace, i když méně značená, byla navržena s barbiturátem fenylbutazon fenytoin sodný karbamazepin a pravděpodobně s griseofulvinem ampicilinem a tetracykliny (72).

Kombinovaný hormonal contraceptives have been shown to significantly decrease plasma concentpoměrns of lamotrigve when coadmvistered likely due to vduction of lamotrigve glucuronidation. Tento may reduce seizure control; therefore dosage adjustments of lamotrigve may be necessary.

Poraďte se s označováním souběžně používaného léčiva a získejte další informace o interakcích s hormonálními antikoncepčními prostředky nebo potenciálu změn enzymů.

Současné použití s ​​kombinovanou terapií HCV

Zvýšení jaterního enzymu

Nepovazujte azuretu s kombinací léků HCV obsahující ombitasvir/paritaprevir/ritonavir s nebo bez dasabuviru kvůli potenciálu pro nadmořské výšky (viz Varování Riziko zvýšení enzymu jaterního enzymu se souběžnou léčbou hepatitidy C C C ).

Reference

72. Stockley I. Interakce s perorální antikoncepci. J Pharm 1976; 216: 140–143.

Varování for Azurette

Kouření cigaret zvyšuje riziko závažných kardiovaskulárních vedlejších účinků ústního antikoncepčního použití. Toto riziko se zvyšuje s věkem a s těžkým kouřením (15 nebo více cigaret denně) a je u žen ve věku více než 35 let výrazné. Ženy, které používají orální antikoncepční prostředky, by měly být silně doporučeny, aby nekouřily.

Použití perorálních antikoncepčních prostředků je spojeno se zvýšeným rizikem několika závažných stavů, včetně infarktu myokardu tromboembolismus mrtvice jaterní novotvasie a onemocnění žlučníku, i když riziko vážné morbidity nebo úmrtnosti je u zdravých žen velmi malé bez základních rizikových faktorů. Riziko morbidity a úmrtnosti se významně zvyšuje v přítomnosti dalších základních rizikových faktorů, jako je hyperlipidemie hypertenze a diabetes.

Praktikující předepisovaní orální antikoncepce by měli být obeznámeni s následujícími informacemi týkajícími se těchto rizik.

Informace obsažené v tomto vložení balíčku jsou v zásadě založeny na studiích prováděných u pacientů, kteří používali perorální antikoncepční prostředky s formulacemi vyšších dávek estrogenů a progestogenů než ty, které se dnes běžně používají. Účinek dlouhodobého používání perorálních antikoncepčních prostředků s formulacemi nižších dávek estrogenů i progestogenů zůstává stanoven.

V průběhu tohoto označování epidemiologických studií jsou hlášeny dva typy: retrospektivní nebo studie kontroly případu a prospektivní nebo kohortové studie. Studie kontroly případových kontrol poskytují míru relativního rizika nemoci, a to poměr incidence onemocnění mezi ústními antikoncepčními uživateli k incidentu mezi neuživateli. Relativní riziko neposkytuje informace o skutečném klinickém výskytu onemocnění. Kohortové studie poskytují míru přičítatelného rizika, které je rozdíl při výskytu onemocnění mezi perorálními antikoncepčními uživateli a neuživateli. Přičítatelné riziko poskytuje informace o skutečném výskytu nemoci v populaci (upraveno z odkazů 2 a 3 se souhlasem autora). Pro další informace je čtenář odkazován na text o epidemiologických metodách.

Tromboembolické poruchy a další cévní problémy

Tromboembolismus

Zvýšené riziko tromboembolického a trombotického onemocnění spojeného s používáním perorální antikoncepce je dobře zavedeno. Studie případových kontrol zjistily, že relativní riziko uživatelů ve srovnání s neuživateli je 3 pro první epizodu povrchového žilního tromboembolického onemocnění 4 až 11 pro hlubokou žilní trombózu nebo plicní embolii a 1,5 až 6 u žen s predispozičními podmínkami pro žilní tromboembolické onemocnění (2 3 až 24). Kohortové studie ukázaly, že relativní riziko bude poněkud nižší asi 3 pro nové případy a asi 4,5 pro nové případy vyžadující hospitalizaci (25). Riziko tromboembolické onemocnění spojené s perorální antikoncepcí nesouvisí s délkou používání a po zastavení použití pilulky zmizí (2).

Několik epidemiologických studií ukazuje, že perorální antikoncepční prostředky třetí generace, včetně těch, které obsahují desogestrel, jsou spojeny s vyšším rizikem žilního tromboembolismu než určité perorální antikoncepce druhé generace (102 až 104). Obecně tyto studie naznačují přibližné dvojnásobné zvýšené riziko, které odpovídá dalším 1 až 2 případům žilního tromboembolismu na 10000 ženských let.

Údaje z dalších studií však neprokázaly toto dvojnásobné zvýšení rizika.

Při použití perorálních antikoncepčních prostředků bylo hlášeno dvojnásobné až čtyřnásobné zvýšení relativního rizika pooperačních tromboembolických komplikací (9 26). Relativní riziko žilní trombózy u žen, které mají predispoziční podmínky, je dvojnásobné riziko žen bez takových zdravotních stavů (9 26). Pokud by měla být proveditelná perorální antikoncepční prostředky vysazena nejméně čtyři týdny před a po dva týdny po volitelné chirurgii typu spojeného se zvýšením rizika tromboembolismu a během a po prodloužené imobilizaci. Protože bezprostřední období poporodního období je také spojeno se zvýšeným rizikem tromboembolismu orální antikoncepční prostředky by mělo být zahájeno nejdříve dříve než čtyři týdny po porodu u žen, které se rozhodnou kojit.

Infarkt myokardu

Zvýšené riziko infarktu myokardu bylo přičítáno perorálnímu použití antikoncepce. Toto riziko je primárně u kuřáků nebo žen s jinými základními rizikovými faktory pro onemocnění koronárních tepen, jako je hypercholesterolémie hypercholesterolémie morbidní obezity a diabetes. Relativní riziko srdečního infarktu pro současné perorální antikoncepční uživatele bylo odhadnuto na dva až šest (4 až 10). Riziko je velmi nízké u žen mladších 30 let.

Bylo prokázáno, že kouření v kombinaci s perorálním antikoncepčním užíváním podstatně přispívá k incidenci infarktu myokardu u žen v polovině třicátých let nebo starší s kouřením, které představuje většinu nadbytečných případů (11). Ukázalo se, že míra úmrtnosti spojená s oběhovým onemocněním se u kuřáků podstatně zvyšuje u kuřáků a nekuřáků nad 40 let (tabulka III) u žen, které používají orální antikoncepci.

Tabulka III: Míra úmrtnosti na onemocnění oběhu na 100 000 žen podle věku kouření a perorální antikoncepční použití

Přizpůsobeno od P.M. Layde a V. Beral Ref.

Orální antikoncepční prostředky mohou složit účinky známých rizikových faktorů, jako je věk a obezita hypertenze hypertenze hyperlipidémie (13). Zejména je známo, že některé progestogeny snižují cholesterol HDL a způsobují intoleranci glukózy, zatímco estrogeny mohou vytvořit stav hyperinzulinismu (14 až 18). Bylo prokázáno, že perorální antikoncepční prostředky zvyšují krevní tlak mezi uživateli (viz oddíl 10 v Varování ). Similar effects on risk factors have been associated with an vcreased risk of heart disease. Oral contraceptives must be used with caution v women with cardiovascular disease risk factors.

Cerebrovaskulární onemocnění

Bylo prokázáno, že perorální antikoncepční prostředky zvyšují relativní i přiřaditelná rizika cerebrovaskulárních příhod (trombotické a hemoragické tahy), i když obecně je riziko největší u starších (> 35 let) hypertenzních žen, které také kouří. Bylo zjištěno, že hypertenze je rizikovým faktorem pro uživatele i neuživatele pro oba typy tahů, zatímco kouření interagovalo, aby se zvýšilo riziko hemoragických tahů (27 až 29).

Ve velké studii se ukázalo, že relativní riziko trombotických tahů se pohybuje od 3 pro uživatele normotenzních do 14 pro uživatele s těžkou hypertenzí (30). Relativní riziko hemoragické mrtvice je uváděno jako 1,2 pro nekuřáky, kteří používali perorální antikoncepční prostředky 2.6 pro kuřáky, kteří nepoužívali orální antikoncepční prostředky 7,6 pro kuřáky, kteří používali perorální antikoncepci 1,8 pro normotenzní uživatele a 25,7 pro uživatele s těžkou hypertenzí (30). Přičítatelné riziko je také větší u starších žen (3).

Riziko vaskulárního onemocnění související s dávkou z perorální antikoncepce

Bylo pozorováno pozitivní souvislost mezi množstvím estrogenu a progestogenu v perorálních antikoncepcích a rizikem cévního onemocnění (31 až 33). U mnoha progestačních látek (HDL) byl hlášen pokles sérových lipoproteinů s vysokou hustotou (HDL) (14 až 16). Pokles lipoproteinů s vysokou hustotou v séru byl spojen se zvýšeným výskytem ischemických onemocnění srdeční. Protože estrogeny zvyšují HDL cholesterol, čistý účinek perorální antikoncepce závisí na rovnováze mezi dávkami estrogenu a progestogenu a povaze a absolutním množství progestogenů použitých v antikoncepci. Množství obou hormonů by mělo být zvažováno při výběru perorální antikoncepce.

Minimalizace expozice estrogenu a progestogenu je v souladu s dobrými principy terapeutik. Pro jakoukoli konkrétní kombinaci estrogenu/progestogenu by měl být předepsaný režim dávkování ten, který obsahuje nejmenší množství estrogenu a progestogenu, který je kompatibilní s nízkou mírou selhání a potřebami jednotlivého pacienta. Nové akceptory perorálních antikoncepčních látek by se měly zahájit na přípravách obsahujících 0,035 mg nebo méně estrogenu.

Přetrvávání rizika cévního onemocnění

Existují dvě studie, které prokázaly přetrvávání rizika vaskulárního onemocnění pro vždy uživatele perorálních antikoncepčních prostředků. Ve studii ve Spojených státech přetrvává riziko vzniku infarktu myokardu po ukončení perorální antikoncepce po dobu nejméně 9 let u žen ve věku 40 až 49 let, které používaly orální antikoncepci po dobu pěti nebo více let, ale toto zvýšené riziko nebylo prokázáno v jiných věkových skupinách (8). V jiné studii ve Velké Británii riziko vzniku cerebrovaskulárních chorob přetrvávalo po dobu nejméně 6 let po přerušení perorální antikoncepčních prostředků, i když nadměrné riziko bylo velmi malé (34). Obě studie však byly provedeny s perorálními antikoncepčními formulacemi obsahujícími 50 mikrogramů nebo více estrogenu.

Odhady úmrtnosti na antikoncepční použití

Jedna studie shromáždila data z různých zdrojů, které odhadly úmrtnost spojenou s různými metodami antikoncepce v různých věkových věky (tabulka IV). Tyto odhady zahrnují kombinované riziko úmrtí spojené s antikoncepčními metodami plus riziko, které lze připsat těhotenství v případě selhání metody. Každá metoda antikoncepce má své specifické výhody a rizika. Studie dospěla k závěru, že s výjimkou perorálních antikoncepčních uživatelů 35 a starších, kteří kouří a více než 40 a starší, kteří nekouří úmrtnost spojenou se všemi metodami kontroly antikoncepce, je nízká a pod útvarem spojenou s porodem.

Pozorování možného zvýšení rizika úmrtnosti s věkem u perorálních antikoncepčních uživatelů je založeno na údajích shromážděných v 70. letech - ale není hlášeno až do roku 1983 (35). Současná klinická praxe však zahrnuje použití nižších estrogenových formulací kombinovaných s pečlivým zvážením rizikových faktorů.

Kvůli těmto změnám v praxi a také kvůli některým omezeným novým údajům, které naznačují, že riziko kardiovaskulárního onemocnění s používáním perorálních antikoncepčních prostředků může být nyní méně než dříve pozorováno (1001) (1001) Poradce pro zdraví plodnosti a mateřských zdravotních drog bylo požádáno o přezkoumání tématu v roce 1989. Formulace nízké dávky) Existují také větší potenciální zdravotní rizika spojená s těhotenstvím u starších žen as alternativními chirurgickými a lékařskými postupy, které mohou být nezbytné, pokud takové ženy nemají přístup k účinným a přijatelným prostředkům antikoncepce.

Výbor proto doporučil, aby výhody nízkodávkového ústního antikoncepčního užívání zdravých žen nad 40 let mohly převážit možná rizika. Starší ženy jako všechny ženy, které užívají ústní antikoncepční prostředky, by samozřejmě měly brát nejnižší možnou formulaci dávky, která je účinná.

Kombinované účinky Lexapro a Wellbutrin

Tabulka IV: Roční počet úmrtí souvisejících s narozením nebo metodou spojených s kontrolou plodnosti na 100 000 nesterilních žen metodou kontroly plodnosti podle věku

Karcinom reprodukčních orgánů a prsou

Bylo provedeno mnoho epidemiologických studií na incidenci ovariálního a rakoviny děložního čípku u žen pomocí perorální antikoncepce. I když existují protichůdné zprávy, většina studií naznačuje, že použití perorálních antikoncepčních prostředků není spojeno s celkovým zvýšením rizika vzniku rakoviny prsu. Některé studie uváděly zvýšené relativní riziko vzniku rakoviny prsu, zejména v mladším věku. Zdá se, že toto zvýšené relativní riziko souvisí s trváním používání (36 až 43 79 až 89).

Některé studie naznačují, že orální užívání antikoncepce bylo spojeno se zvýšením rizika cervikálního intraepiteliálního novorozence u některých populací žen (45 až 48). Nadále však existuje diskuse o tom, do jaké míry mohou být taková zjištění způsobena rozdíly v sexuálním chování a jiných faktorech.

Jaterní neoplazie

Benigní jaterní adenomy jsou spojeny s perorálním antikoncepčním používáním, ačkoli výskyt benigních nádorů je ve Spojených státech vzácný. Nepřímé výpočty odhadují, že přičítatelné riziko bude v rozmezí 3,3 případů/100 000 pro uživatele riziko, které se zvyšuje po čtyřech nebo více letech použití, zejména s perorální antikoncepcí vyšší dávky (49). Ruptura vzácných benigních jaterních adenomů může způsobit smrt intraabdominálním krvácením (50 51).

Studie z Británie prokázaly zvýšené riziko vzniku hepatocelulárního karcinomu (52 až 54) v dlouhodobém (> 8 let) ústních antikoncepčních uživatelích. Tyto rakoviny jsou však v USA velmi vzácné a přičítatelné riziko (nadměrný výskyt) rakovin jater u ústních antikoncepčních uživatelů se blíží méně než jednomu na milion uživatelů.

Riziko zvýšení enzymu jaterního enzymu se souběžnou léčbou hepatitidy C C C

Během klinických studií s drogovým režimem kombinace hepatitidy C, který obsahuje ombitasvir/paritaprevir/ritonavir s výškou dasabuviru s nebo bez dasabuviru, větší než 5krát vyšší hranice normálního (ULN), včetně některých případů větší než 20násobek ULN, byly u žen významně častější u žen s léčivem etinylestradiolu, jako jsou COC. Přerušte azuretu před zahájením terapie kombinovaným režimem léčiva ombitasvir/paritaprevir/ritonavir s nebo bez dasabuviru (viz viz Kontraindikace ). Azurette can be restarted approximately 2 weeks followvg completion of treatment with the combvation drug regimen.

Oční léze

S použitím perorální antikoncepcí byly spojeny klinické případy trombózy sítnice. Orální antikoncepční prostředky by měly být přerušeny, pokud dojde k nevysvětlitelné částečné nebo úplné ztrátě zraku; nástup proptózy nebo diplopie; Papiledema; nebo vaskulární léze sítnice. Okamžitě by měla být provedena vhodná diagnostická a terapeutická opatření.

Orální antikoncepční použití před nebo během časného těhotenství

Rozsáhlé epidemiologické studie odhalily žádné zvýšené riziko vrozených vad u žen, které před těhotenstvím používaly perorální antikoncepční prostředky (55 až 57). Studie také nenaznačují teratogenní účinek, zejména pokud jde o srdeční anomálie a defekty redukce končetin (55 56 58 59), pokud se během časného těhotenství berou neúmyslně perorální antikoncepční prostředky.

Podávání perorálních antikoncepčních prostředků k vyvolání krvácení z odběru by se nemělo používat jako test těhotenství. Během těhotenství by se neměly používat orální antikoncepční prostředky k léčbě ohroženého nebo obvyklého potratů. Doporučuje se, aby pro každého pacienta, který zmeškal dvě po sobě jdoucí období těhotenství, by se před pokračováním orální antikoncepční používání vyloučilo. Pokud pacient nedodržel předepsaný rozvrh, měla by být možnost těhotenství zvážena v prvním zmeškaném období. Orální antikoncepční použití by mělo být přerušeno, dokud nebude těhotenství vyloučeno.

Onemocnění žlučníku

Dřívější studie uváděly zvýšené celoživotní relativní riziko chirurgie žlučníku u uživatelů perorálních antikoncepčních prostředků a estrogenů (60 61). Novější studie však ukázaly, že relativní riziko vzniku onemocnění žlučníku u perorálních antikoncepčních uživatelů může být minimální (62 až 64). Nedávná zjištění minimálního rizika mohou souviset s použitím perorálních antikoncepčních formulací obsahujících nižší hormonální dávky estrogenů a progestogenů.

Metabolické účinky uhlohydrátů a lipidů

Bylo prokázáno, že perorální antikoncepční prostředky způsobují snížení tolerance glukózy u významného procenta uživatelů (17). Orální antikoncepční prostředky obsahující větší než 75 mikrogramů estrogenů způsobují hyperinzulinismus, zatímco nižší dávky estrogenu způsobují menší intoleranci glukózy (65). Progestogeny zvyšují sekreci inzulínu a vytvářejí rezistenci na inzulín Tento účinek se liší u různých progestačních látek (17 66). U nediabetické ženy se však zdá, že perorální antikoncepční prostředky nemají žádný účinek na glukózu v krvi nalačno (67). Díky těmto prokázaným účinkům by měly být prediabetické a diabetické ženy pečlivě sledovány při přijímání perorálních antikoncepčních prostředků.

Malá část žen bude mít na pilulce přetrvávající hypertriglyceridemii. Jak bylo uvedeno dříve (viz Varování 1.A. a 1.d.) U perorálních antikoncepčních uživatelů byly hlášeny změny triglyceridů v séru a lipoproteinech.

Zvýšený krevní tlak

Zvýšení krevního tlaku bylo hlášeno u žen, které užívají perorální antikoncepční prostředky (68) a toto zvýšení je pravděpodobnější u starších perorálních antikoncepčních uživatelů (69) a s pokračujícím používáním (61). Údaje z Královské vysoké školy praktických lékařů (12) a následných randomizovaných studií ukázaly, že výskyt hypertenze se zvyšuje s rostoucím množstvím progestogenů.

Ženy s anamnézou hypertenze nebo onemocnění souvisejících s hypertenzí nebo onemocněním ledvin (70) by měly být povzbuzovány k použití jiné metody antikoncepce. Pokud se ženy rozhodnou používat perorální antikoncepční prostředky, měly by být pečlivě sledovány a pokud by došlo k významnému zvýšení krevního tlaku, mělo by být přerušeno orální antikoncepční prostředky. U většiny žen se zvýšený krevní tlak vrátí do normálu po zastavení perorální antikoncepční prostředky (69) a není žádný rozdíl ve výskytu hypertenze mezi stále a nikdy uživateli (68 70 71).

Bolest hlavy

Počátek nebo exacerbace migrény nebo vývoje bolesti hlavy s novým vzorem, který je opakující se přetrvávající nebo závažný, vyžaduje přerušení perorálních antikoncepcí a hodnocení příčiny.

Krvácení nepravidelnosti

Průlomové krvácení a Spotting are sometimes encountered v patients on oral contraceptives especially durvg the first three months of use. Non-hormonal causes should be considered a adequate diagnostic measures taken to rule out malignancy or pregnancy v the event of Průlomové krvácení as v the case of any abnormal vagval bleedvg. If pathology has been excluded time or a change to another formulation may solve the problem. In the event of amenorrhea pregnancy should be ruled out.

Některé ženy se mohou setkat s amenoreou nebo oligomenorhea po hromadě, zejména pokud takový stav existoval.

Ektopické těhotenství

V antikoncepčním selháním se může vyskytnout ektopické i intrauterinní těhotenství.

Opatření for Azurette

Generál

Pacienti by měli být poraženi, že tento produkt nechrání před infekcí HIV (AIDS) a jinými sexuálně přenosnými chorobami.

Fyzické vyšetření a navazujte

Je dobré lékařské praxe pro všechny ženy mít každoroční historii a fyzické vyšetření, včetně žen používajících orální antikoncepční prostředky. Fyzikální vyšetření však může být odloženo až po zahájení ústní antikoncepce, pokud je požadována žena a bude považována za vhodné lékařem. Fyzikální vyšetření by mělo zahrnovat zvláštní odkaz na břicho a pánevní orgány s krevním tlakem včetně krční cytologie a příslušných laboratorních testů. V případě nediagnostikovaných přetrvávajících nebo opakujících se abnormálních vaginálních krvácení by měla být provedena vhodná opatření k vyloučení malignity. Ženy se silnou rodinnou anamnézou rakoviny prsu nebo které mají uzly prsu by měly být monitorovány s konkrétní péčí.

Poruchy lipidů

Ženy, které jsou léčeny pro hyperlipidémie, by měly být úzce sledovány, pokud se rozhodnou používat ústní antikoncepci. Některé progestogeny mohou zvýšit hladiny LDL a mohou ztížit kontrolu hyperlipidémie.

Funkce jater

Pokud se žloutenka vyvíjí u kterékoli ženy, která takové drogy dostává, měl by být lék přerušen. Steroidní hormony mohou být špatně metabolizovány u pacientů se zhoršenou funkcí jater.

Retence tekutin

Orální antikoncepční prostředky mohou způsobit určitý stupeň retence tekutin. Měly by být předepsány opatrností a pouze s pečlivým monitorováním u pacientů s stavy, které by mohly být zhoršeny retencí tekutin.

Emoční poruchy

Ženy s anamnézou deprese by měly být pečlivě pozorovány a léčiva, pokud se deprese v případě vážné míry opakuje.

Kontaktní čočky

Nositelé kontaktních čoček, kteří vyvíjejí vizuální změny nebo změny v toleranci čočky, by měli být hodnoceni oftalmologem.

Interakce s laboratorními testy

Některé endokrinní a jaterní testy a složky krve mohou být ovlivněny perorální antikoncepcí:

1. Zvýšený protrombin a faktory VII VIII IX a X; snížený antitrombin 3; zvýšená agregovatelnost destiček indukovaná norepinefrinem.
2. Zvýšený globulin vázající se na štítnou žlázu (TBG), což vedlo ke zvýšenému cirkulujícímu celkovému hormonu štítné žlázy, měřeno jódem vázaným na proteiny (PBI) T4 sloupcem nebo radioimunoanalýzou. Vychytávání pryskyřice T3 je sníženo, což odráží zvýšené TBG; Koncentrace T4 zdarma je nezměněna.
3. Jiné vazebné proteiny mohou být zvýšeny v séru.
4. Globuliny vázající pohlavní hormony se zvyšují a mají za následek zvýšené hladiny celkových cirkulujících pohlavních steroidů; Volné nebo biologicky aktivní úrovně se však buď snižují nebo zůstávají nezměněny.
5. Lipoproteinový cholesterol s vysokou hustotou (HDL-C) a triglyceridy mohou být zvýšeny, zatímco cholesterol lipoproteinu s nízkou hustotou (LDL-C) a celkový cholesterol (celkem C) mohou být sníženy nebo nezměněny.
6. Tolerance glukózy může být snížena.
7. Hladiny folátu v séru mohou být depresivní perorální antikoncepční terapií. To může mít klinický význam, pokud žena otěhotní krátce po přerušení perorálních antikoncepčních prostředků.

Karcinogeneze

Vidět Varování sekce.

Těhotenství

Teratogenní účinky

Těhotenství Category X

(vidět Kontraindikace a Varování Sekce).

Ošetřovatelské matky

V mléce ošetřovatelských matek byla identifikována malá množství perorálních antikoncepčních steroidů a bylo hlášeno několik nepříznivých účinků na dítě, včetně žloutenky a zvětšení prsu. Kromě toho orální antikoncepční prostředky uvedené v období po porodu mohou narušit laktaci snížením množství a kvality mateřského mléka. Pokud je to možné, ošetřovatelská matce by měla být doporučena, aby nepoužívala ústní antikoncepční prostředky, ale aby používala jiné formy antikoncepce, dokud její dítě úplně neodstavila.

Dětské použití

U žen v reprodukčním věku byla stanovena bezpečnost a účinnost tablet azurety. Očekává se, že bezpečnost a účinnost budou stejné u adolescentů do adolescentů mladších 16 let a pro uživatele 16 let a starší. Použití tohoto produktu před menarche není indikováno.

Informace pro pacienta

Vidět Informace o pacientu Vytištěno níže

Reference

2. Stadel BV. Orální antikoncepční prostředky a kardiovaskulární onemocnění. (Pt. 1). N Engl J Med 1981; 305: 612–618.

3. Stadel BV. Orální antikoncepční prostředky a kardiovaskulární onemocnění. (Pt. 2). N Engl J Med 1981; 305: 672–677.

4. Adam SA Thorogood M. Orální antikoncepce a infarkt myokardu Revisited: Účinky nových přípravků a vzorců předepisování. BR J Obstet a Gynecol 1981; 88: 838–845.

5. Mann Ji Inman Wh. Orální antikoncepční prostředky a smrt z infarktu myokardu. BR Med J 1975; 2 (5965): 245–248.

6. Mann Ji Vessey MP Thorogood M Doll R. Infarkt myokardu u mladých žen se zvláštním odkazem na orální antikoncepční praxi. BR Med J 1975; 2 (5956): 241–245.

7. Studie ústní antikoncepce Royal College of Praktita: Další analýzy úmrtnosti u perorálních antikoncepčních uživatelů. Lancet 1981; 1: 541–546.

8. Slone D Shapiro S Kaufman Dw Rosenberg L Miettinen Os Stolley Pd. Riziko infarktu myokardu ve vztahu k současnému a ukončenému použití perorálních antikoncepčních prostředků. N Engl J Med 1981; 305: 420–424.

9. Vessey MP. Ženské hormony a vaskulární onemocnění - epidemiologický přehled. BR J FAM PLANN 1980; 6: 1–12.

10. Russell-Briefel RG Ezzati TM Fulwood R Perlman Ja Murphy Rs. Stav kardiovaskulárního rizika a ústní antikoncepční použití Spojené státy 1976–80. Prevent Med 1986; 15: 352–362.

11. Goldbaum GM Kendrick JS Hogelin GC Gentry Em. Relativní dopad kouření a ústního užívání antikoncepce na ženy ve Spojených státech. Jama 1987; 258: 1339–1342.

12. Layde PM Beral V. Další analýzy úmrtnosti u perorálních antikoncepčních uživatelů: Perorální antikoncepční studie praktikující Royal College. (Tabulka 5) Lancet 1981; 1: 541–546.

13. Knopp RH. Riziko arteriosklerózy: Role ústních antikoncepčních prostředků a postmenopauzálních estrogenů. J Reprod Med 1986; 31 (9) (doplněk): 913–921.

14. Krauss RM Roy S Mishell Dr Casagrande J Pike MC. Účinky dvou nízkodávkových perorálních antikoncepčních látek na sérové ​​lipidy a lipoproteiny: diferenciální změny v podtříznách lipoproteinů s vysokou hustotou. Am J Obstet 1983; 145: 446–452.

15. Wahl P Walden C Knopp r Hoover J Wallace r Heiss G Rifkind B. Vliv účinnosti estrogenu/progestinu na cholesterol lipid/lipoprotein. N Engl J Med 1983; 308: 862–867.

16. Wynn V Niththyananthan R. Účinek progestinu na kombinované perorální antikoncepční prostředky na sérové ​​lipidy se zvláštním odkazem na lipoproteiny s vysokou hustotou. Am J Obstet Gynecol 1982; 142: 766–771.

17. Wynn v Godsland I. Účinky ústních antikoncepčních prostředků a metabolismu uhlohydrátů. J Reprod Med 1986; 31 (9) (doplněk): 892–897.

18. LaRosa JC. Aterosklerotické rizikové faktory u kardiovaskulárních chorob. J Reprod Med 1986; 31 (9) (doplněk): 906–912.

19. Inman WH Vessey MP. Zkoumání úmrtí na plicní koronární a mozkovou trombózu a embolii u žen v věku nesoucí dítě. BR Med J 1968; 2 (5599): 193–19.

20. Maguire Mg Tonascia J Sartwell Pe Stolley Pd Tockman MS. Zvýšené riziko trombózy v důsledku perorálních antikoncepčních prostředků: další zpráva. Am J Epidemiol 1979; 110 (2): 188–195.

21. Pettiti DB Wingerd J Pellegrin F Ramacharan S. Riziko vaskulárního onemocnění u žen: Kouření perorálních antikoncepčních prostředků nekontrakční estrogeny a další faktory. Jama 1979; 242: 1150–1154.

22. Vessey MP Doll R. Vyšetřování vztahu mezi používáním perorálních antikoncepčních prostředků a tromboembolickou chorobou. BR Med J 1968; 2 (5599): 199–205.

23. Vessey MP Doll R. Vyšetřování vztahu mezi používáním perorálních antikoncepčních prostředků a tromboembolickou chorobou. Další zpráva. BR Med J 1969; 2 (5658): 651–657.

24. Porter JB Hunter Jr Danielson da Jick H Stergachis A. Orální antikoncepční prostředky a nefatální vaskulární onemocnění-zážitek. Porodt Gynecol 1982; 59 (3): 299–302.

25. Vessey M Doll R Peto R Johnson B Wiggins P. Dlouhodobá následná studie žen používajících různé metody antikoncepce: prozatímní zpráva. Biosocial Sci 1976; 8: 375–427.

26. Královská vysoká škola praktických lékařů: Orální antikoncepce žilní trombóza a křečové žíly. J Royal Coll Gen Practice 1978; 28: 393–399.

27. Skupina spolupráce pro studium mrtvice u mladých žen: orální antikoncepce a zvýšené riziko mozkové ischemie nebo trombózy. N Engl J Med 1973; 288: 871–878.

28. Petitti DB Wingerd J. Použití kouření cigaret v ústní antikoncepci a riziko subarachnoidálního krvácení. Lancet 1978; 2: 234–236.

29. Inman wh. Orální antikoncepční prostředky a fatální subarachnoidní krvácení. BR Med J 1979; 2 (6203): 1468–70.

30. Skupina pro spolupráci pro studium mrtvice u mladých žen: Orální antikoncepce a mrtvice u mladých žen: související rizikové faktory. Jama 1975; 231: 718–722.

31. Inman WH WH Vesesy MP Westarholm B Engelululud A. Tromboembolická onemocnění a steroidní obsah perorálních antikoncepčních prostředků. Zpráva Výboru pro bezpečnost drog. BR Medd J 1970; 2: 203–209.

32. Meade TW Greenberg G Thompson SG. Progestogeny a kardiovaskulární reakce spojené s perorálními antikoncepčními prostředky a srovnání bezpečnosti přípravků estrogenu 50 a 35 mcg. BR Med J 1980; 280 (6224): 1157–1161.

33. Kay Cr. Progestogeny a arteriální onemocnění - Evidence ze studie Královské vysoké školy praktických lékařů. Am J Obstet Gynecol 1982; 142: 762–765.

34. Královská vysoká škola praktických lékařů: Výskyt arteriálních chorob mezi perorálními antikoncepčními uživateli. J Royal Coll Gen Practice 1983; 33: 75–82.

35. ORY HW. Úmrtnost spojená s kontrolou plodnosti a plodnosti: 1983. Perspektivy plánování rodiny 1983; 15: 50–56.

36. Studie rakoviny a steroidních hormonů Centra pro kontrolu nemocí a Národní ústav zdraví dětí a rozvoje člověka: Orální kontraceptivní použití a riziko rakoviny prsu. N Engl J Med 1986; 315: 405–411.

37. Pike MC Henderson být Krailo MD Duke A Roy S. Riziko rakoviny prsu u mladých žen a používání perorálních antikoncepčních prostředků: Možný účinek formulace a věku při použití. Lancet 1983; 2: 926–929.

38. Paul C Skegg DG Spears GFS Kaldor Jm. Orální antikoncepční prostředky a rakovina prsu: Národní studie. BR Med J 1986; 293: 723–725.

39. Miller Dr. Rosenberg L Kaufman DW Schottenfeld D Stolley Pd Shapiro S. RIZIKA RACOVER PRASE VE VEŘEJNÉ PŘEDNÍ ORAL ANTRACECECTIVNÍ POUŽITÍ. Porodt Gynecol 1986; 68: 863–868.

40. Olson H Olson Kl Moller Tr Ranstam J Holm P. Oral antikoncepční použití a rakovina prsu u mladých žen ve Švédsku (dopis). Lancet 1985; 2: 748–749.

41. McPherson K Vessey M Neil A Doll R Jones L Roberts M. Brzy antikoncepční použití a rakovina prsu: výsledky další studie kontroly případu. BR J Cancer 1987; 56: 653–660.

42. Huggins Gr Zucker PF. Orální antikoncepční prostředky a neoplazie: Aktualizace 1987. Fertil Steril 1987; 47: 733–761.

43. McPherson K Drife Jo. Křečka a rakovina prsu: Proč nejistota? BR Med J 1986; 293: 709–710.

45. ORY H NAIB Z CONGER SB HATCHER RA TYLER CW. Antikoncepční volba a prevalence děložní dysplazie a karcinomu in situ. Am J Obstet Gynecol 1976; 124: 573–577.

46. ​​Vessey MP Lawless M McPherson K Yeates D. Neoplasie děložního děložního děloze a antikoncepce: možný nepříznivý účinek pilulky. Lancet 1983; 2: 930.

47. Brinton La Huggins Gr Lehman Hf Malli K Savitz da Trapido E Rosenthal J Hoover R. Dlouhodobé použití perorálních antikoncepčních prostředků a riziko invazivní rakoviny děložního čípku. Int J Cancer 1986; 38: 339–344.

48. WHO spolupracující studie neoplázie a antikoncepcí steroidů: invazivní rakovina děložního čípku a kombinovaná perorální antikoncepce. BR Med J 1985; 209: 961–965.

49. Rooks JB ORY HW ISHAK KG STRAUSS LT GREENSPAN JR HILL AP TYLER CW. Epidemiologie hepatocelulárního adenomu: role perorálního antikoncepčního užívání. Jama 1979; 242: 644–648.

50. Bein nn Goldsmith HS. Opakující se masivní krvácení z benigních jaterních nádorů sekundární k perorální antikoncepci. BR J Surg 1977; 64: 433–435.

51. Klatskin G. Jaterní nádory: možný vztah k použití perorálních antikoncepčních prostředků. Gastroenterology 1977; 73: 386–394.

52. Henderson Be Preston-Martin S Edmondson Ha Peters RL Pike MC. Hepatocelulární karcinom a perorální antikoncepční prostředky. BR J Cancer 1983; 48: 437–440.

53. Neuberger J Forman D Doll R Williams R. Ústní antikoncepční prostředky a hepatocelulární karcinom. BR Med J 1986; 292: 1355– 1357.

54. Forman D Vincent TJ Doll R. Rakovina jater a perorálních antikoncepčních prostředků. BR Med J 1986; 292: 1357–1361.

55. Harlap S Eldor J. Narození po ústních antikoncepčních selháních. Porodt Gynecol 1980; 55: 447–452.

56. Savolainen E Saksela E Saxen L. Teratogenní rizika perorálních antikoncepčních prostředků analyzovaných v národním malformačním registru. Am J Obstet Gynecol 1981; 140: 521–524.

57. Janerich DT Piper JM Glebatis DM. Orální antikoncepční prostředky a vrozené vady. Am J Epidemiol 1980; 112: 73–79.

58. Ferencz C Matanoski GM Wilson Pd Rubin Jd Neill CA Gutberlet R. Terapie hormonem matky a vrozené srdeční choroby. Teratologie 1980; 21: 225–239.

59. Rothman KJ Fyler DC Goldbatt A Kreidberg MB. Exogenní hormony a další expozice drog u dětí s vrozeným srdečním onemocněním. Am J Epidemiol 1979; 109: 433–439.

60. Program dohledu nad drogami v Bostonu: Orální antikoncepční prostředky a žilní tromboembolická choroba chirurgicky potvrzená onemocnění žlučníku a nádory prsu. Lancet 1973; 1: 1399–1404.

61. Královská vysoká škola praktických lékařů: Orální antikoncepce a zdraví. New York Pittman 1974.

62. Layde PM Vessey MP Yeates D. Riziko onemocnění žlučníku: kohortová studie mladých žen navštěvujících kliniky plánování rodiny. J Epidemiol Community Health 1982; 36: 274–278.

63. Římská skupina pro epidemiologii a prevenci cholelitiázy (GREPCO): Prevalence onemocnění žlučového kamene u italské dospělé ženské populace. Am J Epidemiol 1984; 119: 796–805.

64. Strom Bl Tamragouri rt Morse Ml Lazar El West Sl Stolley Pd Jones JK. Orální antikoncepční prostředky a další rizikové faktory pro onemocnění žlučníku. Clin Pharmacol Ther 1986; 39: 335–341.

65. Wynn v Adams PW Godsland If Melrose J niththyananthan r Oakley NW Seedj A. Porovnání účinků různých kombinovaných perorálních kontractive formulací na uhlohydrát a metabolismus lipidů. Lancet 1979; 1: 1045–1049.

66. Wynn V. Vliv progesteronu a progestinů na metabolismus uhlohydrátů. V progesteronu a progestinu. Editoval Bardin CW Milgrom E Mauvis-Jarvis P. New York Raven Press 1983 s. 395–410.

67. Perlman Ja Roussell-Briefel rg Ezzati TM Lieberknecht G. Orální tolerance glukózy a účinnost perorálních antikoncepčních progestogenů. J Chronic Dis 1985; 38: 857–864.

68. Královská vysoká škola praktických lékařů orální antikoncepční studie: Vliv na hypertenzi a benigní onemocnění prsu progestogenní složky v kombinované perorální antikoncepci. Lancet 1977; 1: 624.

69. Fisch Ir Frank J. Orální antikoncepční prostředky a krevní tlak. Jama 1977; 237: 2499–2503.

70. Laragh AJ. Perorální antikoncepční indukovaná hypertenze - na 1 o roky později. Am J Obstet Gynecol 1976; 126: 141–147.

71. Ramcharan s peritz e Pellegrin fa Williams Wt. Výskyt hypertenze v kohortě studie antikoncepčního léčiva Walnut Creek. Ve farmakologii antikoncepčních léčiv steroidů. Garattini s Berendes HW. Eds. New York Raven Press 1977 s. 277–288. (Monografie Institutu Mario Negri pro farmakologický výzkum Milán).

79. Schlesselman J Stadel BV Murray P Lai S. Rakovina prsu ve vztahu k včasnému použití perorálních antikoncepčních prostředků 1988; 259: 1828–1833.

80. HENKEKENS CH SPEIZER FE RIPNICK RJ RJ BAIN C BELANGER C Stampfer MJ Willett W PETO R. Případně kontrolovaná studie o perorálním antikoncepčním užívání a rakovině prsu. JNCI 1984; 72: 39–42.

81. LaVecchia c dekarli a fasoli m franceschi s gentile a negri e paraznini f tognoni G. orální antikoncepční prostředky a rakoviny prsu a ženského genitálního traktu. Mezitím je výsledkem studie kontroly případu. Br. J. Cancer 1986; 54: 311–317.

82. Meirik O Lund E Adami H Bergstrom r Christoffersen T Bergsjo P. Orální antikoncepční použití u rakoviny prsu u mladých žen. Společná národní studie případové kontroly ve Švédsku a Norsku. Lancet 1986; 11: 650–654.

83. Kay Cr Hannaford PC. Rakovina prsu a pilulka - další zpráva od Královské vysoké školy praktických lékařů orální antikoncepční studie. Br. J. Cancer 1988; 58: 675–680.

84. Stadel BV Lai S Schlesselman JJ Murray P. Orální antikoncepce a premenopauzální rakovina prsu u nulliparových žen. Antikoncepce 1988; 38: 287–299.

85. Miller Dr. Rosenberg L Kaufman dw Stolley P Warshauer Me Shapiro S. Rakovina prsu před 45 let a ústní antikoncepční použití: Nová zjištění. Dopoledne. J. Epidemiol 1989; 129: 269–280.

86. Britská národní studijní skupina pro kontrolu případové kontroly orální antikoncepce a riziko rakoviny prsu u mladých žen. Lancet 1989; 1: 973–982.

87. Schlesselman JJ. Rakovina prsu a reprodukčního traktu ve vztahu k použití perorálních antikoncepčních prostředků. Antikoncepce 1989; 40: 1–38.

88. Vessey MP McPherson K Villard-Mackintosh L Yeates D. Orální antikoncepční prostředky a rakovina prsu: Nejnovější nálezy ve velké kohortové studii. Br. J. Cancer 1989; 59: 613–617.

89. Jick SS Walker Am Stergachis A Jick H. Orální antikoncepce a rakovina prsu. Br. J. Cancer 1989; 59: 618–621.

100. Porter JB Hunter J Jick H et al. Orální antikoncepční prostředky a nefatální vaskulární onemocnění. Porodt Gynecol 1985; 66: 1–4.

101. Porter JB Jick H Walker Am. Úmrtnost mezi ústními antikoncepčními uživateli. Porodt Gynecol 1987; 7029–32.

102. Jick H Jick SS Gurewich v Myers MW Vasilakis C. Riziko idiopatické kardiovaskulární smrti a nefatální žilní tromboembolismus u žen používajících perorální antikoncepci s různými progestagenními složkami. Lancet 1995; 346: 1589–93.

103. Světová zdravotnická organizace Kolaborativní studie kardiovaskulárních chorob a antikoncepce steroidních hormonů. Vliv různých progestagenů na nízko estrogenovou perorální antikoncepci na žilní tromboembolické onemocnění. Lancet 1995; 346: 1582–88.

104. Spitzer Wo Lewis Ma Heinemann Laj Thorogood M MacRae KD jménem transnacionální výzkumné skupiny pro perorální antikoncepci a zdraví mladých žen. Orální antikoncepční prostředky třetí generace a riziko žilních tromboembolických poruch: mezinárodní studie kontroly případu. BR Med J 1996; 312: 83–88.

Předávkovat Information for Azurette

Po akutní požití velkých dávek perorálních antikoncepčních prostředků u malých dětí nebyly hlášeny vážné špatné účinky. Předávkování může způsobit nevolnost a u žen se může vyskytnout krvácení.

Nekontrakční přínosy pro zdraví

Následující nekontrakční přínosy pro zdraví související s používáním perorálních antikoncepčních prostředků jsou podporovány epidemiologickými studiemi, které do značné míry využívaly perorální antikoncepční formulace obsahující dávky estrogenu přesahující 0,035 mg etinylestradiolu nebo 0,05 mg mestranolu (73 až 78).

Účinky na menstruace:

• Zvýšená pravidelnost menstruačního cyklu
• snížená ztráta krve a snížený výskyt anémie z nedostatku železa
• snížený výskyt dysmenorrhea

Účinky související s inhibicí ovulace:

• Snížený výskyt funkčních ovariálních cyst
• snížený výskyt mimoděložních těhotenství

Účinky z dlouhodobého používání:

• Snížený výskyt fibroadenomů a fibrocystických onemocnění prsu
• Snížený výskyt akutního zánětlivého onemocnění pánve
• snížený výskyt rakoviny endometria
• snížený výskyt rakoviny vaječníků

Kontraindikace for Azurette

Orální antikoncepční prostředky by neměly být používány u žen, které mají v současné době následující podmínky:

• Tromboflebitida nebo tromboembolické poruchy
• Minulá historie hluboké žilní tromboflebitidy nebo tromboembolických poruch
• Mozkový vaskulární nebo koronární onemocnění tepen
• Známý nebo podezřelý karcinom prsu
• Karcinom endometria nebo jiného známého nebo podezřelého neoplazie závislé na estrogenu
• Nediagnostikované abnormální krvácení po genitách
• Cholestatická žloutenka of pregnancy or jaundice with prior pill use
• Jaterní adenomy nebo karcinomy
• Známé nebo podezřelé těhotenství
• Dostávají kombinace léků na hepatitidu C obsahující ombitasvir/paritaprevir/ritonavir s dasabuvirem nebo bez něj kvůli potenciálu pro nadmořské výšky (viz Varování Riziko zvýšení enzymu jaterního enzymu se souběžnou léčbou hepatitidy C C C ).

Reference

73. Jama 1983; 249: 1596–1599.

74. Studie rakoviny a steroidních hormonů Centra pro kontrolu nemocí a Národní ústav zdraví dětí a rozvoje člověka: Kombinace orálního antikoncepčního užívání a riziko rakoviny endometria. Jama 1987; 257: 796–800.

75. ORY HW. Funkční ovariální cysty a perorální antikoncepční prostředky: Negativní asociace potvrdila chirurgicky. Jama 1974; 228: 68–69.

76. ORY HW Cole P MacMahon B Hoover R. Orální antikoncepční prostředky a snížené riziko benigního onemocnění prsu. N Engl J Med 1976; 294: 419–422.

77. ORY HW. Nekontraktivní zdraví těží z ústního antikoncepčního užívání. FAM PLANN PERSPECT 1982; 14: 182–184.

78. ORY HW Forrest JD Lincoln R. Rozhodnutí: Hodnocení zdravotních rizik a přínosů metod antikoncepce. New York The Alan Guttmacher Institute 1983; str. 1.

Klinická farmakologie for Azurette

Kombinovaná perorální antikoncepce působí potlačením gonadotropinů. Ačkoli primárním mechanismem tohoto účinku je inhibice ovulace, další změny zahrnují změny v cervikálním hlenu (které zvyšují obtížnost vstupu spermií do dělohy) a endometrium (které snižují pravděpodobnost implantace).

Studie vázání receptoru a studie u zvířat ukázaly, že etonogestrel biologicky aktivní metabolit desogestrelu kombinuje vysokou progestační aktivitu s minimální vnitřní androgenitou (91 92).

Relevance tohoto posledně jmenovaného zjištění u lidí není známa.

Farmakokinetika

Vstřebávání

Desogestrel is rapidly a almost completely absorbed a converted vto etonogestrel its biologically active metabolite. Followvg oral admvistpoměrn the relative bioavailability of desogestrel compared to a solution as measured by serum levels of etonogestrel is approximately 100%. Azurette (desogestrel/ethvyl estradiol a ethvyl estradiol) Tablets provide two different regimens of ethvyl estradiol; 0.02 mg v the combvation tablet [white] as well as 0.01 mg v the light-blue tablet. Ethinylstradiol is rapidly a almost completely absorbed. After a svgle dose of Azurette combvation tablet [white] the relative bioavailability of ethvyl estradiol is approximately 93% while the relative bioavailability of the 0.01 mg tablet [light-blue] is 99%. The effect of food on the bioavailability of Azurette tablets followvg oral admvistpoměrn has not been evaluated.

Během třetího cyklu u 17 subjektů byla stanovena farmakokinetika etonogestrelu a ethinylestradiolu po vícenásobném podávání azuretních tabletů. Plazmatické koncentrace etonogestrelu a ethinylestradiolu dosáhly ustáleného stavu do 21. dne. AUC (0–24) pro etonogestrel v ustáleném stavu ve 21. den byl přibližně 2,2krát vyšší než AUC (0–24) v den 1 třetího cyklu. Farmakokinetické parametry etonogestrelu a ethinylestradiolu během třetího cyklu po podání více dávky tablet azurety jsou shrnuty v tabulce I.

Tabulka I: Průměrná (SD) farmakokinetické parametry azurety po 28denní periodě dávkování ve třetím cyklu (n = 17).

1. Desogestrel

1. n = 16

Rozdělení

Ethonogestrel the active metabolite of desogestrel was found to be 99% protev bound primarily to sex hormone-bvdvg globulv (SHBG). Ethinylstradiol is approximately 98.3% bound mavly to plasma albumv. Ethinylstradiol does not bvd to SHBG but vduces SHBG synthesis. Desogestrel v combvation with ethvyl estradiol does not counteract the estrogen -vduced vcrease v SHBG resultvg v lower serum levels of free testosterone (96 to 99).

Metabolismus

Desogestrel

Desogestrel is rapidly a completely metabolized by hydroxylation v the vtestval mucosa a on first pass through the liver to etonogestrel. Other metabolites (i.e. 3a-OH-desogestrel 3ß-OH-desogestrel a 3a-OH-5a- H-desogestrel) with no pharmacologic actions also have been identified a these metabolites may undergo glucuronide a sulfate conjugation.

Ethinylstradiol

Ethinylstradiol is subject to a significant degree of presystemic conjugation (phase II metabolism). Ethinylstradiol escapvg gut wall conjugation undergoes phase I metabolism a hepatic conjugation (phase II metabolism). Major phase I metabolites are 2-OH-ethvyl estradiol a 2-methoxy-ethvyl estradiol. Sulfate a glucuronide conjugates of both ethvyl estradiol a phase I metabolites which are excreted v bile can undergo enterohepatic circulation.

Vylučování

Ethonogestrel a ethvyl estradiol are excreted v urve bile a feces. At steady state on Den 21 the elimvation half-life of etonogestrel is 27.8 ± 7.2 hours a the elimvation half-life of ethvyl estradiol for the combvation tablet is 23.9 ± 25.5 hours. For the 0.01 mg ethvyl estradiol tablet [light-blue] the elimvation half-life at steady state Den 28 is 18.9 ± 8.3 hours.

Speciální populace

Rasa

Neexistují žádné informace, které by určily účinek rasy na farmakokinetiku Azurette.

Jaterní nedostatečnost

Nebyly provedeny žádné formální studie za účelem vyhodnocení účinku jaterního onemocnění na dispozice azurety.

Renální nedostatečnost

Nebyly provedeny žádné formální studie za účelem vyhodnocení účinku onemocnění ledvin na dispozice azurety.

Interakce léčiva

V literatuře byly hlášeny interakce mezi desogestrel/ethinylestradiolem a dalšími léky. Nebyly provedeny žádné formální studie interakce léčiva léčiva (viz OPATŘENÍ sekce).

Reference

91. Kloosterboer HJ et al. Selektivita vazby progesteronu a receptoru androgenního receptoru progestogenů používaných při perorální antikoncepci. Antikoncepce 1988; 38: 325–32.

92. Van der Vies J a De Visser J. Endokrinologické studie s Deso -Meter. Lék. Research./Drug Res. 1983; 33 (l) 2: 231–6.

96. Cullberg G et al. Účinky kombinace nízké dávky desogestrel-ethinylstradiolu na hirsutismus androgeny a globulin vázající pohlavní hormony u žen s polycystickým syndromem vaječníků. Acta Obstet Gynecol Scand 1985; 64: 195–202.

97. Jung-Hoffmann C a Kuhl H. Divergentní účinky dvou nízkodávkových perorálních antikoncepcí na globulin vázající pohlavní hormony a volný testosteron. Ajog 1987; 156: 199–203.

Cetirizine 10mg tablety používané pro dospělé

98. Hammond G et al. Koncentrace proteinu vázající se na steroidy sérový distribuce progestogenů a biologická dostupnost testosteronu během léčby antikoncepčními prostředky obsahujícími desogestrel nebo levonorgestrel. Hnojení. Steril. 1984; 42: 44–51.

99. Palatsi R a kol. Celkový a nevázaný testosteron a pohlavní hormonální vázající globulin (SHBG) u pacientů s akné léčených dvěma různými perorálními antikoncepčními prostředky. Acta Derm Venereol 1984; 64: 517–23.

Informace o pacientovi pro Azuretu

Azurette ^®
(Desogestrel/ethinylstradiol a ethinylstradiolové tablety USP)

Účelem tohoto produktu (stejně jako všechny perorální antikoncepční prostředky) je zabránit těhotenství. Nechraňuje před infekcí HIV (AIDS) a dalšími sexuálně přenosnými chorobami.

Perorální antikoncepční prostředky také známé jako pilulky proti antikoncepci nebo pilulka se odebírají, aby se zabránilo těhotenství a při správném provedení míry selhání přibližně 1% ročně při použití bez chybějících pilulek. Typická míra selhání velkého počtu uživatelů pilulek je menší než 5% ročně, když jsou zahrnuty ženy, které chybí pilulky. Pro většinu žen jsou orální antikoncepční prostředky také bez vážných nebo nepříjemných vedlejších účinků. Zapomínáme však, že pilulky výrazně zvyšuje šance na těhotenství.

U většiny žen lze perorální antikoncepci brát bezpečně. Existují však některé ženy, které jsou vystaveny vysokému riziku rozvoje určitých vážných onemocnění, které mohou být život ohrožující nebo mohou způsobit dočasné nebo trvalé postižení. Rizika spojená s přijímáním perorálních antikoncepčních prostředků se výrazně zvyšuje, pokud:

• kouř
• mít vysoký krevní tlak diabetes vysoký cholesterol
• mají nebo měly srážení poruch srdečního infarktu a angina pectoris rakovina prsu nebo sexuálních orgánů žloutenka nebo maligní nebo benigní nádory jater.

Ačkoli rizika kardiovaskulárních onemocnění mohou být zvýšena při perorálním antikoncepčním používání po 40 letech u zdravých nekuřáckých žen (i při novějších nízkodávkách), existují také větší potenciální zdravotní rizika spojená s těhotenstvím u starších žen.

Neměli byste brát pilulku, pokud máte podezření, že jste těhotná nebo máte nevysvětlitelné vaginální krvácení.

Kouření cigaret zvyšuje riziko závažných kardiovaskulárních vedlejších účinků ústního antikoncepčního použití. Toto riziko se zvyšuje s věkem a s těžkým kouřením (15 nebo více cigaret denně) a je u žen ve věku více než 35 let výrazné. Ženám, které používají orální antikoncepční prostředky, se silně doporučuje, aby nekouřily.

Většina vedlejších účinků pilulky není vážná. Nejběžnějšími takovými účinky jsou zvracení nevolnosti krvácení mezi menstruačními obdobími přibývání na váze a bolest hlavy a potíže s nošením kontaktních čoček. Tyto vedlejší účinky, zejména nevolnost a zvracení, se mohou během prvních tří měsíců po použití ustoupit.

Vážné vedlejší účinky pilulky se objevují velmi zřídka, zejména pokud jste v dobrém zdravotním stavu a jste mladí. Měli byste však vědět, že následující zdravotní stavy byly s pilulkou spojeny nebo zhoršené:

1. Krevní sraženiny v nohou (tromboflebitida) nebo plic (plicní embolie) zastavení nebo prasknutí krevní cévy v mozku (mrtvici) blokování krevních cév v srdci (srdeční infarkt nebo angina pectoris) nebo jiných orgánů těla. Jak bylo uvedeno výše, kouření zvyšuje riziko infarktů a mrtvic a následných vážných lékařských důsledků.
2. Nádory jater, které mohou prasknout a způsobit závažné krvácení. S pilulkou a rakovinou jater bylo nalezeno možné, ale ne definitivní asociaci. Rakoviny jater jsou však velmi vzácné. Šance na vývoj rakoviny jater z používání pilulky je tedy ještě vzácnější.
3. Vysoký krevní tlak, i když krevní tlak se obvykle vrací do normálu, když je pilulka zastavena.

Příznaky spojené s těmito vážnými vedlejšími účinky jsou diskutovány v podrobném letáku, který vám dává dodávku pilulek. Pokud si všimnete neobvyklých fyzických poruch při užívání pilulky, informujte svého lékaře nebo poskytovatele zdravotní péče. Kromě toho léky, jako je rifampin, jakož i některé antikonvulzivy a některá antibiotika mohou snížit perorální antikoncepční účinnost.

Mezi studiemi o rakovině prsu a užívání antikoncepčního užívání prsu je konflikt. Některé studie uváděly zvýšení rizika vzniku rakoviny prsu, zejména v mladším věku.

Zdá se, že toto zvýšené riziko souvisí s trváním používání. Většina studií nezjistila žádné celkové zvýšení rizika vzniku rakoviny prsu. Některé studie zjistily zvýšení výskytu rakoviny děložního čípku u žen, které používají ústní antikoncepci. Toto zjištění však může souviset s jinými faktory než s použitím perorálních antikoncepčních prostředků. Neexistuje dostatečný důkaz, který by vyloučil možnost, že tablety mohou takové rakoviny způsobit.

Přijetí pilulky poskytuje některé důležité nekontrakční výhody. Patří mezi ně méně bolestivá menstruace menší ztráta menstruační krve a anémie méně pánevních infekcí a méně rakoviny vaječníku a výstelku dělohy.

Nezapomeňte diskutovat o jakémkoli zdravotním stavu, který můžete mít se svým lékařem nebo poskytovatelem zdravotní péče. Váš lékař nebo poskytovatel zdravotní péče si před předepisováním perorálních antikoncepčních prostředků prozkoumá lékařskou a rodinnou anamnézu a prozkoumá vás. Fyzikální vyšetření může být zpožděna na jindy, pokud o to požádáte, a váš lékař nebo poskytovatel zdravotní péče se domnívá, že je to dobrá lékařská praxe, která jej odloží. Při užívání perorálních antikoncepčních prostředků byste měli být znovu prozkoumáni alespoň jednou ročně. Podrobný leták pro informace o pacientech vám poskytuje další informace, které byste měli číst a diskutovat se svým lékařem nebo poskytovatelem zdravotní péče.

Účelem tohoto produktu (stejně jako všechny perorální antikoncepční prostředky) je zabránit těhotenství. Nechyrá se před přenosem HIV (AIDS) a dalšími sexuálně přenosnými chorobami, jako je Chlamydia genitální herpes genitální bradavice, kapalina hepatitida B a syfilis.

Pokyny pro použití

Jak vzít pilulku

Důležité body k zapamatování

PŘED Začnete brát své pilulky:

Než začnete brát pilulky.

Kdykoli si nejste jisti, co dělat.

Pokud vám chybí pilulky, můžete otěhotnět. To zahrnuje spuštění balení pozdě.

Čím více pilulek vám chybí, tím je pravděpodobnější, že otěhotníte.

Pokud se cítíte nemocní žaludku, nepřestaňte brát pilulku. Problém obvykle zmizí. Pokud nezmizí, zkontrolujte se svým lékařem nebo poskytovatelem zdravotní péče.

Ve dnech, kdy si vezmete 2 pilulky, abyste nahradili zmeškané pilulky, můžete se také trochu cítit nemocně na břiše.

Použijte metodu zálohování (jako je kondomy pěna nebo houba), dokud se nezkontrolujete u svého lékaře nebo poskytovatele zdravotní péče.

1. Nezapomeňte si přečíst tyto pokyny:
2. Správným způsobem, jak si vzít pilulku, je vzít jednu pilulku každý den současně.
3. Mnoho žen má skvrnité nebo lehké krvácení nebo se během prvních 1 až 3 balíčků pilulek může cítit špatně.
4. Chybějící pilulky mohou také způsobit skvrny nebo krvácení světla, i když tyto zmeškané pilulky tvoříte.
5. Pokud máte zvracení nebo průjem z jakéhokoli důvodu nebo pokud užíváte léky včetně některých antibiotik, vaše pilulky nemusí fungovat také.
6. Pokud máte potíže s zapamatováním si promluvit se svým lékařem nebo poskytovatelem zdravotní péče o tom, jak usnadnit příchod pilulek nebo o použití jiné metody kontroly antikoncepce.
7. Máte -li jakékoli dotazy nebo si nejste jisti informacemi v tomto letáku, zavolejte svého lékaře nebo poskytovatele zdravotní péče.

PŘED Začnete brát své prášky

Je důležité to vzít přibližně ve stejnou dobu každý den.

Tento 28 balení pilulek Má 26 aktivních [bílých a světle modrých] pilulek (s hormony) a 2 neaktivní [světle-zelené] pilulky (bez hormonů).

Další druh antikoncepce (jako je kondomy pěna nebo houba), který se používá jako zálohování pro případ, že vám chybí pilulky.

Extra plný balíček pilulek.

1. Rozhodněte se, jakou denní dobu chcete vzít pilulku.
2. Podívejte se na svůj balíček pilulek: bude mít 28 pilulek:
3. Také najděte:
   1. kde na smečce začít brát pilulky
   2. v jakém pořadí vzít pilulky (následovat šipky) a
   3. Čísla týdne, jak je znázorněno na obrázku níže.
4. Ujistěte se, že jste vždy připraveni:

Kdy začít PRVNÍ Balíček pilulek

Máte na výběr, který den začít brát první balení pilulek. Rozhodněte se se svým lékařem nebo poskytovatelem zdravotní péče, což je pro vás nejlepší den. Vyberte si denní čas, který bude snadno zapamatovatelný.

Den 1 Start

1. Vyberte si den štítků, který začíná prvním dnem vašeho období (to je den, kdy začnete krvácet nebo špinit, i když je téměř půlnoc, když začíná krvácení).
2. Umístěte tento den štítky do výdejního výdeje na cyklu nad oblastí, která má dny v týdnu (počínaje neděli) potištěno na blistrové kartě.
3. Poznámka: Pokud je první den vašeho období neděle, můžete přeskočit kroky
4. Vezměte první aktivní [bílou] pilulku prvního balení během Prvních 24 hodin vašeho období .
5. Od té doby, co spustíte pilulku na začátku svého období, nebudete muset používat záložní metodu kontroly antikoncepce.

Nedělní začátek

1. Vezměte první aktivní [bílou] pilulku prvního balení na Neděle po zahájení období I když stále krvácíte. Pokud vaše období začíná v neděli, spusťte balíček ten samý den.
2. Použijte další metodu kontroly porodnosti Jako metoda zálohy, pokud máte sex kdykoli od neděle, spustíte první balíček do příští neděle (7 dní). Kondomy pěna nebo houba jsou dobrými metodami zálohování antikoncepce.

Co dělat během měsíce

Nevynechávejte pilulky, i když pozorujete nebo krvácíte mezi měsíčními obdobími nebo se cítíte špatně na břiše (nevolnost).

Nevynechávejte pilulky, i když nemáte sex příliš často.

21 pilulek : Počkejte 7 dní na spuštění dalšího balení. Pravděpodobně budete mít období během tohoto týdne. Ujistěte se, že mezi 21 denními balíčky neběží ne více než 7 dní.

28 pilulek : Spusťte další balíček den po poslední pilulce. Nečekejte žádné dny mezi balíčky.

1. Vezměte jednu pilulku současně každý den, dokud není smečka prázdná.
2. Když dokončíte balení nebo přepněte svou značku pilulek:

Co dělat, když vám chybí pilulky

Pokud Slečna 1 „Aktivní“ [bílá] pilulka:

1. Vezměte si to, jakmile si pamatujete. Vezměte si další pilulku v pravidelném čase. To znamená, že si vezmete 2 pilulky za 1 den.
2. Pokud máte sex, nemusíte používat metodu kontroly záložního antikoncepce.

Pokud Slečna 2 „Aktivní“ [bílé] pilulky v řadě 1. týden nebo 2. týden vašeho balení:

1. Vezměte 2 pilulky v den, kdy si pamatujete, a další den další den.
2. Pak vezměte 1 pilulku denně, dokud nedokončíte smečku.
3. Pokud máte sex, můžete otěhotnět 7 dní Poté, co vám chybí pilulky.
   Jako metodu zálohy musíte použít jinou metodu kontroly antikoncepce (jako je kondomy pěna nebo houba) pro těchto 7 dní.

Pokud Slečna 2 „Aktivní“ [bílé] pilulky v řadě 3 týden:

Vyhoďte zbytek balíčku pilulek a ten samý den spusťte nový balíček.

Pokud are a Nedělní začáteker:

Vezměte 1 pilulku každý den až do neděle.

V neděli vyhoďte zbytek smečky a ten stejný den založte nový balíček pilulek.

1. Pokud are a Den 1 Starter:
2. Možná nemáte období tento měsíc, ale to se očekává. Pokud však chybí vaše období 2 měsíce v řadě, zavolejte svého lékaře nebo poskytovatele zdravotní péče, protože můžete být těhotná.
3. Pokud máte sex, můžete otěhotnět 7 dní Poté, co vám chybí pilulky. Jako metodu zálohy musíte použít jinou metodu kontroly antikoncepce (jako je kondomy pěna nebo houba) pro těchto 7 dní.

Pokud Slečna 3 nebo více „Aktivní“ [bílé] pilulky v řadě (během prvních 3 týdnů):

Vyhoďte zbytek balíčku pilulek a ten samý den spusťte nový balíček.

Pokud are a Nedělní začáteker:

Vezměte 1 pilulku každý den až do neděle.

V neděli vyhoďte zbytek smečky a ten stejný den založte nový balíček pilulek.

1. Pokud are a Den 1 Starter:
2. Možná nemáte období tento měsíc, ale to se očekává. Pokud však chybí vaše období 2 měsíce v řadě, zavolejte svého lékaře nebo poskytovatele zdravotní péče, protože můžete být těhotná.
3. Pokud máte sex, můžete otěhotnět 7 dní Poté, co vám chybí pilulky. Jako metodu zálohy musíte použít jinou metodu kontroly antikoncepce (jako je kondomy pěna nebo houba) pro těchto 7 dní.

Připomenutí pro ty na 28denních balíčcích

Pokud forget any of the 2 [light-green] or 5 [light-blue] pills v Week 4:

Vyhoďte pilulky, které jste zmeškali.

Vezměte si každý den 1 pilulku, dokud není balíček prázdný.

Nepotřebujete metodu zálohování.

A konečně, pokud si stále nejste jisti, co dělat s tablety, které jste zmeškali

Použijte záložní metodu kdykoli máte sex.

Vezměte si každý den jednu „aktivní“ [bílou] pilulku, dokud nedosáhnete svého lékaře nebo poskytovatele zdravotní péče.

Podrobná insert balíčku pacienta

Azurette ^®
(Desogestrel/ethinylstradiol a ethinylstradiolové tablety USP)

Účelem tohoto produktu (stejně jako všechny perorální antikoncepční prostředky) je zabránit těhotenství. Nechraňuje před infekcí HIV (AIDS) a dalšími sexuálně přenosnými chorobami.

Vezměte prosím na vědomí : Toto označování je čas od času revidováno, protože jsou k dispozici důležité nové lékařské informace. Proto toto označování zkontrolujte pečlivě.

POPIS

Následující perorální antikoncepční produkt obsahuje kombinaci progestinu a estrogenu dvou druhů ženských hormonů:

Každá bílá tableta obsahuje 0,15 mg desogestrel a 0,02 mg etinylestradiolu. Každá světle-zelená tableta obsahuje inertní složky a každá světle modrá tableta obsahuje 0,01 mg etinylestradiolu.

ZAVEDENÍ

Každá žena, která považuje za použití perorálních antikoncepčních prostředků (pilulka antikoncepce nebo pilulky), by měla pochopit výhody a rizika použití této formy antikoncepce. Tento leták vám poskytne většinu informací, které budete muset učinit toto rozhodnutí, a také vám pomůže určit, zda vám hrozí, že vám bude vyvinout některý z vážných vedlejších účinků pilulky. Řekne vám, jak správně používat pilulku, aby byla co nejúčinnější. Tento leták však není náhradou za pečlivou diskusi mezi vámi a vaším lékařem nebo poskytovatelem zdravotní péče. Měli byste diskutovat o informacích uvedených v tomto letáku s ním, a to jak poprvé začnete brát pilulku, tak během svých revizí. Měli byste také dodržovat rady svého lékaře nebo poskytovatele zdravotní péče, pokud jde o pravidelné kontroly, když jste na pilulce.

Účinnost ústních antikoncepčních prostředků

Perorální antikoncepční prostředky nebo antikoncepční pilulky nebo pilulka se používají k prevenci těhotenství a jsou účinnější než jiné nechirurgické metody kontroly antikoncepce. Pokud jsou správně užívány, je pravděpodobnost otěhotnění menší než 1% (1 těhotenství na 100 žen ročně používání), pokud se dokonale používá bez chybějících tablet. Typická míra selhání je ve skutečnosti 5% ročně. Šance otěhotnění se zvyšuje s každou zmeškanou pilulkou během menstruačního cyklu.

Ve srovnání je typická míra selhání jiných metod antikoncepce během prvního roku používání následující:

Kdo by neměl brát orální antikoncepční prostředky

Kouření cigaret zvyšuje riziko závažných kardiovaskulárních vedlejších účinků ústního antikoncepčního použití. Toto riziko se zvyšuje s věkem a s těžkým kouřením (15 nebo více cigaret denně) a je u žen ve věku více než 35 let výrazné. Ženám, které používají orální antikoncepční prostředky, se silně doporučuje, aby nekouřily.

Některé ženy by neměly používat pilulku. Například byste neměli brát pilulku, pokud jste těhotná nebo si myslíte, že můžete být těhotná. Také byste neměli používat pilulku, pokud máte některé z následujících podmínek:

• Historie srdečního infarktu nebo mrtvice
• Krevní sraženiny v nohou (tromboflebitida) plic (plicní embolie) nebo očí
• Historie krevních sraženin v hlubokých žilách vašich nohou
• Bolest na hrudi (angina pectoris)
• Známý nebo podezřelý rakovina prsu nebo rakovina podšívky děložního děložního čípku nebo vaginy
• Nevysvětlitelné vaginální krvácení (dokud není diagnóza dosažena lékařem)
• Zlasování bílých očí nebo kůže (žloutenky) během těhotenství nebo během předchozího použití pilulky
• Jaterní nádor (benigní nebo rakovinný)
• Vezměte jakoukoli kombinaci léčiv Hepatitis C obsahující ombitasvir/paritaprevir/ritonavir s nebo bez dasabuviru. To může zvýšit hladiny enzymu jaterního alaninu aminotransferázy (ALT) v krvi.
• Známé nebo podezřelé těhotenství.

Sdělte svému lékaři nebo poskytovateli zdravotní péče, pokud jste někdy měli některou z těchto podmínek. Váš lékař nebo poskytovatel zdravotní péče může doporučit další metodu kontroly antikoncepce.

Další úvahy před přijetím perorálních antikoncepčních prostředků

Sdělte svému lékaři nebo poskytovateli zdravotní péče, pokud máte:

• Prsní uzly Fibrocystické onemocnění prsu Abnormální rentgen prsu nebo mamogram
• Diabetes
• Zvýšený cholesterol nebo triglyceridy
• Vysoký krevní tlak
• Migréna or other headaches or epilepsy
• Mentální deprese
• Srdce nebo onemocnění ledvin žlučníku nebo onemocnění ledvin
• Historie skromných nebo nepravidelných menstruačních období.

Ženy s jakoukoli z těchto podmínek by měly být často kontrolovány jejich lékařem nebo poskytovatelem zdravotní péče, pokud se rozhodnou používat ústní antikoncepci.

Pokud kouříte nebo máte na jakékoli léky, nezapomeňte také informovat svého lékaře nebo poskytovatele zdravotní péče.

Rizika přijetí ústních antikoncepčních prostředků

1. Riziko vzniku krevních sraženin

Krevní sraženiny a blokování krevních cév jsou jedním z nejzávažnějších vedlejších účinků při užívání perorálních antikoncepčních prostředků a může způsobit smrt nebo závažné postižení. Zejména sraženina v noze může způsobit tromboflebitidu a sraženina, která cestuje do plic, může způsobit náhlé zablokování cévy nesoucí krev do plic. Rizika těchto vedlejších účinků mohou být větší u perorálních antikoncepčních prostředků obsahujících desogestrel, jako je azureta než u některých jiných nízkodávkových pilulek. V krevních cévách oka se vyskytují jen zřídka sraženiny a mohou způsobit dvojí vidění nebo zhoršené vidění slepoty.

Pokud take oral contraceptives a need elective surgery need to stay v bed for a prolonged illness or have recently delivered a baby you may be at risk of developvg blood clots. You should consult your doctor or healthcare provider about stoppvg oral contraceptives three to four weeks before surgery a not takvg oral contraceptives for two weeks after surgery or durvg bed rest. You should also not take oral contraceptives soon after delivery of a baby. It is advisable to wait for at least four weeks after delivery if you are not breastfeedvg or four weeks after a second trimester abortion. Pokud are breastfeedvg you should wait until you have weaned your child before usvg the pill (vidět Kojení v Obecná opatření ).

Riziko oběhového onemocnění u perorálních antikoncepčních uživatelů může být vyšší u uživatelů vysokých dávkových pilulek a může být větší s delší dobu trvání perorálního antikoncepčního používání. Kromě toho některá z těchto zvýšených rizik mohou pokračovat několik let po zastavení perorálních antikoncepčních prostředků. Riziko žilní tromboembolické onemocnění spojené s perorální antikoncepcí se nezvyšuje s délkou používání a po zastavení používání pilulky zmizí. Riziko abnormálního srážení krve se zvyšuje s věkem u uživatelů i neuživatelů perorálních antikoncepčních prostředků, ale zdá se, že zvýšené riziko z perorální antikoncepce je přítomno ve všech věkových kategoriích. U žen ve věku 20 až 44 let se odhaduje, že asi 1 v roce 2000 s použitím perorální antikoncepce bude každý rok hospitalizován kvůli abnormálnímu srážení. Mezi uživateli, kteří nejsou ve stejné věkové skupině ve stejné věkové skupině asi 1 v roce 20000, by byl každý rok hospitalizován. U perorálních antikoncepčních uživatelů obecně se odhadovalo, že u žen ve věku mezi 15 a 34 lety je riziko úmrtí v důsledku oběhové poruchy asi 1 z 12 000 za rok, zatímco u nepouživatel je míra asi 1 z 50000 ročně. Ve věkové skupině 35 až 44 se riziko odhaduje na asi 1 z 2500 ročně u ústní antikoncepčních uživatelů a asi 1 z 10000 ročně pro neuživatele.

2. infarkty a tahy

Orální antikoncepční prostředky mohou zvýšit tendenci vyvíjet tahy (zastavení nebo prasknutí krevních cév v mozku) a angina pectoris a srdeční infarkty (zablokování krevních cév v srdci). Kterákoli z těchto podmínek může způsobit smrt nebo závažné postižení.

Kouření výrazně zvyšuje možnost utrpení srdečních infarktů a tahů. Kromě toho kouření a používání perorálních antikoncepčních prostředků výrazně zvyšují šance na rozvoj a umírání srdečních chorob.

3. onemocnění žlučníku

Ústní antikoncepční uživatelé pravděpodobně mají větší riziko než neuživatelé, kteří mají onemocnění žlučníku, ačkoli toto riziko může souviset s pilulky obsahujícími vysoké dávky estrogenů.

4. Nádory jater

Ve vzácných případech mohou orální antikoncepční prostředky způsobit benigní, ale nebezpečné nádory jater. Tyto benigní nádory jater mohou prasknout a způsobit fatální vnitřní krvácení. Kromě toho bylo nalezeno možné, ale ne definitivní asociace u rakoviny pilulky a jater ve dvou studiích, ve kterých bylo zjištěno, že několik žen, které se vyvinuly tyto velmi vzácné rakoviny, používaly orální antikoncepční prostředky po dlouhou dobu. Rakoviny jater jsou však velmi vzácné. Šance na vývoj rakoviny jater z používání pilulky je tedy ještě vzácnější.

5. Rakovina reprodukčních orgánů a prsou

Mezi studiemi o rakovině prsu a užívání antikoncepčního užívání prsu je konflikt. Některé studie uváděly zvýšení rizika vzniku rakoviny prsu, zejména v mladším věku. Tento vcreased risk appears to be related to dupoměrn of use. The majority of studies have found no overall vcrease v the risk of developvg breast cancer.

Některé studie zjistily zvýšení výskytu rakoviny děložního čípku u žen, které používají ústní antikoncepci. Toto zjištění však může souviset s jinými faktory než s použitím perorálních antikoncepčních prostředků. Neexistuje dostatečný důkaz, který by vyloučil možnost, že tablety mohou takové rakoviny způsobit.

Odhadované riziko úmrtí na metodu antikoncepce nebo těhotenství

Všechny metody antikoncepce a těhotenství jsou spojeny s rizikem rozvoje určitých onemocnění, které mohou vést k postižení nebo smrti. Byl vypočítán odhad počtu úmrtí spojených s různými metodami antikoncepce a těhotenství a je uveden v následující tabulce.

Roční počet úmrtí souvisejících s narozením nebo metodou spojených s kontrolou plodnosti na 100 000 nesterilních žen metodou kontroly plodnosti podle věku

Ve výše uvedené tabulce je riziko úmrtí z jakékoli metody antikoncepce menší než riziko porodu, s výjimkou ústních antikoncepčních uživatelů starších 35 let, kteří kouří a uživatele pilulek starší 40 let, i když nekouří. V tabulce je vidět, že u žen ve věku 15 až 39 let bylo riziko úmrtí nejvyšší u těhotenství (7 až 26 úmrtí na 100 000 žen v závislosti na věku). U uživatelů pilulek, kteří nekouří riziko úmrtí, je vždy nižší než riziko spojené s těhotenstvím pro jakoukoli věkovou skupinu, i když nad 40 let se riziko zvyšuje na 32 úmrtí na 100 000 žen ve srovnání s 28 spojenými s těhotenstvím v tomto věku. Pro uživatele pilulek, kteří kouří a jsou starší 35 let, však odhadovaný počet úmrtí přesahuje ty pro jiné metody kontroly antikoncepce. Pokud je žena starší 40 let a kouří, její odhadované riziko úmrtí je čtyřikrát vyšší (117/100000 žen) než odhadované riziko spojené s těhotenstvím (28/100000 žen) v této věkové skupině.

Návrh, že ženy nad 40 let, které nekouří, by neměly brát orální antikoncepční prostředky, je založen na informacích ze starších vysokodávkových pilulek a na menší selektivní používání pilulek, než se dnes praktikuje. Poradní výbor FDA diskutoval o této otázce v roce 1989 a doporučil, aby výhody ústního antikoncepčního užívání zdravých žen nekuřáckých žen starších 40 let mohly převažovat nad možnými riziky. Všechny ženy, zejména starší ženy, jsou však varovány, aby používaly nejnižší pilulku s nejnižší dávkou, která je účinná.

Varovné signály

Pokud dojde k některému z těchto nepříznivých účinků, když užíváte ústní antikoncepční prostředky, okamžitě zavolejte svého lékaře nebo poskytovatele zdravotní péče:

• Ostrá bolest na hrudi Kašel krve nebo náhlá dušnost (naznačující možnou sraženinu v plicích)
• Bolest v tele (což ukazuje na možnou sraženinu v noze)
• Drcení bolesti na hrudi nebo těžkosti v hrudi (naznačující možný infarkt)
• Náhlá těžká bolest hlavy nebo zvracení závratě nebo omdlení poruch vidění nebo slabosti řeči nebo otupělosti v paži nebo noze (což ukazuje na možnou mrtvici)
• Náhlá částečná nebo úplná ztráta vidění (označující možnou sraženinu v oku)
• Hrudky prsu (což ukazuje na možnou rakovinu prsu nebo fibrocystické onemocnění prsu; požádejte svého lékaře nebo poskytovatele zdravotní péče, aby vám ukázal, jak prozkoumat vaše prsa)
• Těžká bolest nebo něha v oblasti žaludku (naznačující možná prasklý nádor jater)
• Obtížnost ve slabosti spánku Nedostatek únavy energie nebo změny nálady (možná označující těžkou depresi)
• Žloutenka nebo žloutnutí kůže nebo očních bulv doprovázených často únavou horečky ztráty chuti k jídlu tmavě zbarvené moči nebo světle barevnými pohyby střev (což ukazuje na možné problémy s jatery).

Vedlejší účinky ústních antikoncepčních prostředků

1. vaginální krvácení

Během užívání pilulek se může objevit nepravidelné vaginální krvácení nebo špinění. Nepravidelné krvácení se může lišit od mírného zbarvení mezi menstruačními obdobími až po průlomové krvácení, což je tok podobně jako pravidelné období. Nepravidelné krvácení se vyskytuje nejčastěji během prvních několika měsíců perorálního antikoncepčního použití, ale může se také vyskytnout po nějakou dobu pilulku. Takové krvácení může být dočasné a obvykle nenaznačuje žádné vážné problémy. Je důležité pokračovat v užívání pilulek podle plánu. Pokud k krvácení dojde ve více než jednom cyklu nebo vydrží déle než několik dní, promluvte si s lékařem nebo poskytovatelem zdravotní péče.

2. Kontaktní čočky

Pokud wear contact lenses a notice a change v vision or an vability to wear your lenses contact your doctor or healthcare provider.

Jaké je jiné jméno pro Crestor

3. retence tekutin

Orální antikoncepční prostředky mohou způsobit otoky (retence tekutin) otokem prstů nebo kotníků a mohou zvýšit krevní tlak. Pokud zažijete retenci tekutin, kontaktujte svého lékaře nebo poskytovatele zdravotní péče.

4. Melasma

Obličej je možné zejména skvrnité ztmavnutí kůže.

5. Další vedlejší účinky

Další vedlejší účinky mohou zahrnovat nevolnost a zvracení změny v chuti k jídlu bolesti hlavy nervozita Deprese závratě ztráta vlasové vyrážky na hlavě a vaginálních infekcí.

Pokud se některý z těchto vedlejších účinků obtěžuje, zavoláte svému lékaři nebo poskytovateli zdravotní péče.

Obecná opatření

1. zmeškaná období a použití ústních antikoncepčních prostředků před nebo během časného těhotenství

Mohou být časy, kdy se nemusíte pravidelně menstruovat poté, co jste dokončili cyklus pilulek. Pokud jste si pravidelně vzali své pilulky a chybíte jedno menstruační období, pokračujte v užívání pilulek pro další cyklus, ale před tím, než tak učiníte, informujte svého lékaře nebo poskytovatele zdravotní péče. Pokud jste pilulky nebrali denně podle pokynů a zmeškali menstruační období nebo pokud jste zmeškali dvě po sobě jdoucí menstruační období, můžete být těhotná. Okamžitě se poraďte se svým lékařem nebo poskytovatelem zdravotní péče a zjistěte, zda jste těhotná. Nepřestudujte perorální antikoncepci, dokud si nejste jisti, že nejste těhotná, ale nadále používáte jinou metodu antikoncepce.

Neexistuje žádný přesvědčivý důkaz, že orální antikoncepční užívání je spojeno se zvýšením vrozených vad, když je při časném těhotenství užíváno neúmyslně. Dříve několik studií uvedlo, že orální antikoncepční prostředky mohou být spojeny s vrozenými vadami, ale tyto studie nebyly potvrzeny. Orální antikoncepční prostředky nebo jakékoli jiné drogy by však neměly být během těhotenství používány, pokud to není jasně nutné a předepsané lékařem nebo poskytovatelem zdravotní péče. Měli byste se zkontrolovat u svého lékaře nebo poskytovatele zdravotní péče o rizicích pro své nenarozené dítě jakéhokoli léku, který byl užíván během těhotenství.

2. zatímco kojení

Pokud are breastfeedvg consult your doctor or healthcare provider before startvg oral contraceptives. Some of the drug will be passed on to the child v the milk. A few adverse effects on the child have been reported vcludvg yellowvg of the skv (jaundice) a breast enlargement. In addition oral contraceptives may decrease the amount a quality of your milk. If possible do not use oral contraceptives while breastfeedvg. You should use another method of contraception svce breastfeedvg provides only partial protection from becomvg pregnant a this partial protection decreases significantly as you breastfeed for longer periods of time. You should consider startvg oral contraceptives only after you have weaned your child completely.

3. laboratorní testy

Pokud are scheduled for any laboratory tests tell your doctor or healthcare provider you are takvg birth control pills. Certav blood tests may be affected by birth control pills.

4. Interakce léčiva

Některé léky mohou interagovat s antikoncepčními pilulky, aby byly méně účinné při prevenci těhotenství nebo způsobily zvýšení průlomového krvácení. Mezi takové léky patří léčiva rifampinu používaných pro epilepsii, jako jsou barbituráty (například fenytoin) fenytoin (dilantin ^® je jedna značka tohoto léku) fenylbutazon (butazolidin je jedna značka) a možná určitá antibiotika. Možná budete muset použít další antikoncepci, když užíváte drogy, které mohou být ústní antikoncepční prostředky méně efektivní.

Antikoncepční pilulky mohou interagovat s lamotriginem antikonvulzivem používaným pro epilepsii. To může zvýšit riziko záchvatů, takže váš lékař bude možná muset upravit dávku lamotriginu.

Některé léky mohou způsobit, že antikoncepční pilulka je méně účinná, včetně:

• Barbituráty
• Bosentan
• Karbamazepin
• Felbamát
• Griseofulvin
• Oxcarbazepin
• Phable
• Rifampin
• Wort sv. Jana
• Topiramate

Stejně jako u všech produktů na předpis byste měli informovat svého poskytovatele zdravotní péče o jakékoli jiné léky a bylinné výrobky, které berete. Možná budete muset použít antikoncepci bariéry, když užíváte drogy nebo produkty, díky nimž mohou antikoncepční pilulky méně efektivní.

5. Sexuálně přenosné nemoci

Účelem tohoto produktu (stejně jako všechny perorální antikoncepční prostředky) je zabránit těhotenství. Nechyrá se před přenosem HIV (AIDS) a dalšími sexuálně přenosnými chorobami, jako je Chlamydia genitální herpes genitální bradavice, kapalina hepatitida B a syfilis.

Jak vzít pilulku

Důležité body k zapamatování

PŘED Začnete brát své pilulky:

Než začnete brát pilulky.

Kdykoli si nejste jisti, co dělat.

Pokud vám chybí pilulky, můžete otěhotnět. To zahrnuje spuštění balení pozdě.

Čím více pilulek vám chybí, tím je pravděpodobnější, že otěhotníte.

Žaludek během prvních 1 až 3 balíčků pilulek.

Pokud se cítíte nemocní žaludku, nepřestaňte brát pilulku. Problém obvykle zmizí. Pokud nezmizí, zkontrolujte se svým lékařem nebo poskytovatelem zdravotní péče.

Ve dnech, kdy si vezmete 2 pilulky, abyste nahradili zmeškané pilulky, můžete se také trochu cítit nemocně na břiše.

Použijte metodu zálohování (jako je kondomy pěna nebo houba), dokud se nezkontrolujete u svého lékaře nebo poskytovatele zdravotní péče.

1. Nezapomeňte si přečíst tyto pokyny:
2. Správným způsobem, jak si vzít pilulku, je vzít jednu pilulku každý den současně.
3. Mnoho žen má skvrnité nebo světlé krvácení nebo se může cítit špatně
4. Chybějící pilulky mohou také způsobit skvrny nebo krvácení světla, i když tyto zmeškané pilulky tvoříte.
5. Pokud máte zvracení nebo průjem z jakéhokoli důvodu nebo pokud užíváte léky včetně některých antibiotik, vaše pilulky nemusí fungovat také.
6. Pokud máte potíže s zapamatováním si promluvit se svým lékařem nebo poskytovatelem zdravotní péče o tom, jak usnadnit příchod pilulek nebo o použití jiné metody kontroly antikoncepce.
7. Máte -li jakékoli dotazy nebo si nejste jisti informacemi v tomto letáku, zavolejte svého lékaře nebo poskytovatele zdravotní péče.

PŘED Začnete brát své prášky

Je důležité to vzít přibližně ve stejnou dobu každý den.

Tento 28 balení pilulek Má 26 aktivních [bílých a světle modrých] pilulek (s hormony) a 2 neaktivní [světle-zelené] pilulky (bez hormonů).

Další druh antikoncepce (jako je kondomy pěna nebo houba), který se používá jako zálohování pro případ, že vám chybí pilulky.

Extra plný balíček pilulek.

1. Rozhodněte se, jakou denní dobu chcete vzít pilulku.
2. Podívejte se na svůj balíček pilulek: bude mít 28 pilulek:
3. Také najděte:
   1. kde na smečce začít brát pilulky
   2. v jakém pořadí vzít pilulky (následovat šipky) a
   3. Čísla týdne, jak je znázorněno na obrázku níže.
4. Ujistěte se, že jste vždy připraveni:

Kdy začít PRVNÍ Balíček pilulek

Máte na výběr, který den začít brát první balení pilulek. Rozhodněte se se svým lékařem nebo poskytovatelem zdravotní péče, což je pro vás nejlepší den. Vyberte si denní čas, který bude snadno zapamatovatelný.

Den 1 Start

1. Vyberte si den štítků, který začíná prvním dnem vašeho období (to je den, kdy začnete krvácet nebo špinit, i když je téměř půlnoc, když začíná krvácení).
2. Umístěte tento den štítky do výdejního výdeje na cyklu nad oblastí, která má dny v týdnu (počínaje neděli) potištěno na blistrové kartě.
3. Poznámka: Pokud je první den vašeho období neděle, můžete přeskočit kroky
4. Vezměte první aktivní [bílou] pilulku prvního balení během Prvních 24 hodin vašeho období .
5. Od té doby, co spustíte pilulku na začátku svého období, nebudete muset používat záložní metodu kontroly antikoncepce.

Nedělní začátek

1. Vezměte první aktivní [bílou] pilulku prvního balení na Neděle po zahájení období I když stále krvácíte. Pokud vaše období začíná v neděli, spusťte balíček ten samý den.
2. Použijte další metodu kontroly porodnosti Jako metoda zálohy, pokud máte sex kdykoli od neděle, spustíte první balíček do příští neděle (7 dní). Kondomy pěna nebo houba jsou dobrými metodami zálohování antikoncepce.

Co dělat během měsíce

Nevynechávejte pilulky, i když pozorujete nebo krvácíte mezi měsíčními obdobími nebo se cítíte špatně na břiše (nevolnost).

Nevynechávejte pilulky, i když nemáte sex příliš často.

21 pilulek : Počkejte 7 dní na spuštění dalšího balení. Pravděpodobně budete mít období během tohoto týdne. Ujistěte se, že mezi 21 denními balíčky neběží ne více než 7 dní.

28 pilulek : Spusťte další balíček den po poslední pilulce. Nečekejte žádné dny mezi balíčky.

1. Vezměte jednu pilulku současně každý den, dokud není smečka prázdná.
2. Když dokončíte balení nebo přepněte svou značku pilulek:

Co dělat, když vám chybí pilulky

Pokud Slečna 1 aktivní [bílá] pilulka:

1. Vezměte si to, jakmile si pamatujete. Vezměte si další pilulku v pravidelném čase. To znamená, že si vezmete 2 pilulky za 1 den.
2. Pokud máte sex, nemusíte používat metodu kontroly záložního antikoncepce.

Pokud Slečna 2 „Aktivní“ [bílé] pilulky v řadě 1. týden nebo 2. týden vašeho balení:

1. Vezměte 2 pilulky v den, kdy si pamatujete, a další den další den.
2. Pak vezměte 1 pilulku denně, dokud nedokončíte smečku.
3. Pokud máte sex, můžete otěhotnět 7 dní Poté, co vám chybí pilulky.

Jako metodu zálohy musíte použít jinou metodu kontroly antikoncepce (jako je kondomy pěna nebo houba) pro těchto 7 dní.

Pokud Slečna 2 „Aktivní“ [bílé] pilulky v řadě 3 týden:

Vyhoďte zbytek balíčku pilulek a ten samý den spusťte nový balíček.

Pokud are a Nedělní začáteker:

Vezměte 1 pilulku každý den až do neděle.

V neděli vyhoďte zbytek smečky a ten stejný den založte nový balíček pilulek.

1. Pokud are a Den 1 Starter:
2. Možná nemáte období tento měsíc, ale to se očekává. Pokud však chybí vaše období 2 měsíce v řadě, zavolejte svého lékaře nebo poskytovatele zdravotní péče, protože můžete být těhotná.
3. Pokud máte sex, můžete otěhotnět 7 dní Poté, co vám chybí pilulky. Jako metodu zálohy musíte použít jinou metodu kontroly antikoncepce (jako je kondomy pěna nebo houba) pro těchto 7 dní.

Pokud Slečna 3 nebo více „Aktivní“ [bílé] pilulky v řadě (během prvních 3 týdnů):

Vyhoďte zbytek balíčku pilulek a ten samý den spusťte nový balíček.

Pokud are a Nedělní začáteker:

Vezměte 1 pilulku každý den až do neděle.

V neděli vyhoďte zbytek smečky a ten stejný den založte nový balíček pilulek.

1. Pokud are a Den 1 Starter:
2. Možná nemáte období tento měsíc, ale to se očekává. Pokud však chybí vaše období 2 měsíce v řadě, zavolejte svého lékaře nebo poskytovatele zdravotní péče, protože můžete být těhotná.
3. Pokud máte sex, můžete otěhotnět 7 dní Poté, co vám chybí pilulky. Jako metodu zálohy musíte použít jinou metodu kontroly antikoncepce (jako je kondomy pěna nebo houba) pro těchto 7 dní.

Připomenutí pro ty na 28denních balíčcích

Pokud forget any of the 2 [light-green] or 5 [light-blue] pills v Week 4:

Vyhoďte pilulky, které jste zmeškali.

Vezměte si každý den 1 pilulku, dokud není balíček prázdný.

Nepotřebujete metodu zálohování.

A konečně, pokud si stále nejste jisti, co dělat s tablety, které jste zmeškali

Použijte záložní metodu kdykoli máte sex.

Vezměte si každý den jednu „aktivní“ [bílou] pilulku, dokud nedosáhnete svého lékaře nebo poskytovatele zdravotní péče.

Těhotenství kvůli selhání pilulky

Výskyt selhání pilulek, který má za následek těhotenství, je přibližně jedno procento (tj. Jedno těhotenství na 100 žen ročně), pokud je odebráno každý den podle pokynů, ale typičtější míra selhání je asi 5%. Pokud dojde k selhání, riziko pro plod je minimální.

Těhotenství po zastavení pilulky

Poté, co přestanete používat perorální antikoncepci, může dojít k určitému zpoždění, zejména pokud jste měli nepravidelné menstruační cykly před použitím perorální antikoncepční prostředky. Může být vhodné odložit pojetí, dokud nezačnete pravidelně menstruovat, jakmile přestanete brát pilulku a touží po těhotenství.

Nezdá se, že by se u novorozených dětí došlo k žádnému zvýšení vrozených vad, kdy dojde k těhotenství brzy po zastavení pilulky.

Předávkování

Po požití velkých dávek perorálních antikoncepčních prostředků u malých dětí nebyly hlášeny vážné špatné účinky. Předávkování může u žen způsobit nevolnost a krvácení. V případě předávkování kontaktujte svého poskytovatele zdravotní péče nebo lékárníka.

Další informace

Váš lékař nebo poskytovatel zdravotní péče si před předepisováním perorálních antikoncepčních prostředků prozkoumá lékařskou a rodinnou anamnézu a prozkoumá vás. Fyzické vyšetření může být zpožděno na jindy, pokud o to požádáte a váš lékař nebo poskytovatel zdravotní péče věří, že je to dobrá lékařská praxe, která jej odloží. Měli byste být znovu přezkoumáni alespoň jednou ročně. Nezapomeňte informovat svého lékaře nebo poskytovatele zdravotní péče, pokud existuje rodinná anamnéza některých podmínek uvedených v tomto letáku. Nezapomeňte ponechat všechny schůzky u svého lékaře nebo poskytovatele zdravotní péče, protože je čas zjistit, zda existují včasné známky vedlejších účinků ústního antikoncepčního použití.

Nepoužívejte lék pro jinou podmínku než u toho, že byl předepsán. Tento lék byl předepsán speciálně pro vás; Nedávejte to ostatním, kteří mohou chtít antikoncepční pilulky.

Zdravotní výhody z ústních antikoncepčních prostředků

Kromě prevence používání těhotenství může přinést určité výhody orální antikoncepce. Jsou to:

• Menstruační cykly se mohou stát pravidelnějšími.
• Průtok krve během menstruace může být lehčí a může být ztraceno méně železa. Proto je anémie kvůli nedostatku železa méně pravděpodobné.
• Bolest nebo jiné příznaky během menstruace lze vyskytovat méně často.
• Ektopické (tubální) těhotenství se může vyskytovat méně často.
• Nekancerózní cysty nebo hrudky v prsu se mohou vyskytovat méně často.
• Akutní zánětlivé onemocnění pánve se může vyskytovat méně často.
• Orální antikoncepční použití může poskytnout určitou ochranu před rozvojem dvou forem rakoviny: rakovina vaječníků a rakovina podšívky dělohy.

Pokud want more vformation about birth control pills ask your doctor healthcare provider or pharmacist. They have a more technical leaflet called the Prescribvg Information which you may wish to read.

Zavolejte svého lékaře, kde najdete lékařskou radu ohledně vedlejších účinků. Můžete nahlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Uložte při 20 ° až 25 ° C (68 ° až 77 ° F) [viz teplota místnosti s kontrolovanou USP].

Udržujte toto a všechny léky mimo dosah dětí.