Avianne

Popis pro Avian

21 oranžových aktivních tabletů, z nichž každá obsahuje 0,10 mg levonorgestrelu d (-)-13p-ethyl-17a-ethinyl-17β-hydroxygon-4-en-3-one zcela syntetický progestogen a 0,02 mg ethinylstradiolu 17a-etinel-135 (10)--estraratrien-317β. Přítomné neaktivní ingredience jsou: FD
7 světle zelených inertních tablet obsahuje: D

Použití pro Aviane

Orální antikoncepční prostředky jsou indikovány pro prevenci těhotenství u žen, které se rozhodnou používat tento produkt jako metodu antikoncepce.

Orální antikoncepční prostředky jsou vysoce účinné. Tabulka II uvádí typickou míru náhodného těhotenství pro uživatele kombinovaných perorálních antikoncepčních prostředků a dalších metod antikoncepce. Účinnost těchto antikoncepčních metod s výjimkou sterilizace IUD a norplantu ^® Systém závisí na spolehlivosti, s jakou jsou používány. Správné a konzistentní používání metod může vést k nižší míře selhání.

Tabulka II: Procento žen zažívá nezamýšlené těhotenství během prvního roku používání antikoncepční metody

V klinické studii s levonorgestrelem a ethinylestradiolem 0,10 mg/0,02 mg tabletů 1477 subjektů bylo 7720 cyklů použití a bylo hlášeno celkem 5 těhotenství. To představuje celkovou míru těhotenství 0,84 na 100 žen. Tato míra zahrnuje pacienty, kteří drogu nebrali správně. Jedna nebo více pilulek byla vynechána během 1479 (NULL,8%) 7870 cyklů; Všechny tablety byly tedy odebrány během 6391 (NULL,2%) 7870 cyklů. Z celkového počtu 7870 cyklů bylo z výpočtu indexu perly vyloučeno celkem 150 cyklů v důsledku použití antikoncepce zálohování a/nebo chybějících 3 nebo více po sobě jdoucích pilulek.

Dávkování pro Aviane

Pro dosažení maximální antikoncepční účinnosti Aviane (Levonorgestrel a Ethinylestradiol Tablets) ™ (Levonorgestrel a ethinylestradiolové tablety USP 0,10 mg/0,02) musí být užívány přesně podle pokynů a v intervalech nepřesahují 24 hodin. Dávkovač by měl být udržován v dodávané peněžence, aby nedošlo k možnému vyblednutí pilulek. Pokud by pacienti s vyblednutím pilulek měli i nadále brát podle pokynů.

Dávkování Aviane (Levonorgestrel a Ethinylstradiol Tablets) ™-28 je jeden oranžový tablet denně po dobu 21 po sobě jdoucích dnů, po které následuje jedna světle zelená inertní tableta po dobu 7 po sobě jdoucích dnů podle předepsaného rozvrhu.

Doporučuje se, aby se Aviane (Levonorgestrel a Ethinylestradiool tablety) ™ - 28 tabletů každý den přijímány současně.

Nedělní začátek

Během prvního cyklu léku je pacient instruován, aby začal brát Aviane (Levonorgestrel a Ethinylestradiol tablety) ™ - 28 první neděle po nástupu menstruace. Pokud menstruace začíná v neděli, je ten den odebrán první tablet (oranžový). Jedna oranžová tableta by měla být užívána denně po dobu 21 po sobě jdoucích dnů, po které následuje jeden světle zelená inertní tableta denně po dobu sedmi po sobě jdoucích dnů. Krvácení od stažení by mělo obvykle nastat do tří dnů po přerušení oranžových tablet. Během prvního cyklu antikoncepční reliance by neměla být umístěna na Aviane (levonorgestrel a ethinylestradiol tablety) ™ - 28, dokud se oranžová tableta odebírá denně po dobu 7 po sobě jdoucích dnů. Je třeba zvážit možnost ovulace a početí před zahájením léků.

Pacientka začíná její další a všechny následující 28denní kurzy tablet ve stejný den v týdnu (neděle), na kterém začala svůj první kurz po stejném rozvrhu: 21 dní na oranžových tabletech-7 dní na světle zelených inertních tabletách. Pokud pacientka v jakémkoli cyklu spustí tablety později než v pravém dni, měla by se chránit před těhotenstvím pomocí jiné metody kontroly porodnosti, dokud nebrala pomerančovou tabletu denně po dobu 7 po sobě jdoucích dnů.

Den 1 Start

Během prvního cyklu léku je pacientka instruována, aby začal brát Aviane (Levonorgestrel a Ethinylestradiol tablety) ™ - 28 během prvních 24 hodin jejího období (den jednoho z jejího menstruačního cyklu). Jeden oranžový tablet by měl být užíván denně po dobu 21 po sobě jdoucích dnů. Krvácení od stažení by mělo obvykle nastat do tří dnů po přerušení oranžových tablet. Pokud je lék zahájen v první den z menstruačního cyklu, není nutná záložní antikoncepce. Pokud se Aviane (Levonorgestrel a Ethinylestradiolové tablety) ™ - 28 tabletů zahájí později než jeden z prvního menstruačního cyklu nebo poporodní antikoncepční spoléhání by se nemělo zařadit do prvních 7 tabletů postupujících. Je třeba zvážit možnost ovulace a početí před zahájením léků.

Když pacient přepíná z 21denního režimu tabletů, měla by čekat 7 dní po jejím posledním tabletu, než začne Aviane (Levonorgestrel a Ethinylestradiol Tablets) ™. Během toho týdne pravděpodobně zažije krvácení. Měla by si být jistá, že po svém předchozím 21denním režimu neběží ne více než 7 dní. Když pacient přepíná z 28denního režimu tabletů, měla by zahájit svůj první balíček Aviane (Levonorgestrel a Ethinylestradiol Tablets) ™ ™ den po jejím posledním tabletu. Neměla by čekat žádné dny mezi balíčky.

Pokud dojde k skvrnitému nebo průlomovému krvácení, je pacient instruován, aby pokračoval ve stejném režimu. Tento typ krvácení je obvykle přechodný a bez významnosti; Pokud je však krvácení přetrvávající nebo prodloužené, je doporučeno, aby se poradil s jejím lékařem. I když je jen malá pravděpodobnost, že se ovulace vyskytuje, pokud je vynechána pouze jedna nebo dvě pomerančové tablety, možnost zvýšení ovulace s každým následným dnem, který je vynechán naplánované oranžové tablety. Ačkoli je výskyt těhotenství nepravděpodobný, pokud se je třeba zvážit možnost těhotenství, pokud se k možnosti těhotenství stane, je třeba brát podle pokynů, pokud nedojde k možnosti těhotenství, přijímá se, pokud nedochází k možnosti těhotenství. Pokud pacient nedodržel předepsaný rozvrh (zmeškal jeden nebo více tabletů nebo je začal brát o den později, než by měla mít) pravděpodobnost těhotenství by měla být zvážena v době prvního zmeškaného období a vhodná diagnostická opatření přijatá před obnovením léku. Pokud se pacient dodržoval předepsaného režimu a postrádal dvě po sobě jdoucí období těhotenství, které by mělo být vyloučeno před pokračováním v antikoncepčním režimu.

Riziko těhotenství se zvyšuje s každým aktivním (oranžovým) tabletem. Další pokyny pro pacienta týkající se zmeškaných tablet naleznete v části „Co dělat, pokud vám chybí pilulky“ DETAILNÍ Označení pacientů níže.

V nelaktační matce Aviane (Levonorgestrel a Ethinylestradiol Tablets) ™ může být zahájen poporodní pro antikoncepci. Pokud jsou tablety podávány v období po porodu, je třeba zvážit zvýšené riziko tromboembolické choroby spojené s poporodním obdobím (viz viz ' Kontraindikace '' Varování ' a ' OPATŘENÍ ' týkající se tromboembolické choroby).

Jak dodáno

Aviane (levonorgestrel and ethinyl estradiol tablets) ™ –28 tablets (0.10 mg levonorgestrel and 0.02 mg ethinyl estradiol tablets USP) are available in cartons of six dispenser cards of 28 tablets each NDC 0555-9045-58 as follows: 21 active tablets orange round coated tablet marked 'dp' and '016' 7 Inertní tablety světle zelené kulaté tablety označené „DP“ a „519“.

Uložte při kontrolované teplotě místnosti 15 ° -30 ° C (59 ° -86 ° F) [viz viz USP ].

Reference k dispozici na vyžádání.

Vyrobeno společností Barr Laboratories Inc. Pomona NY 10970. Revidováno říjen 2003. FDA Rev Datum: 31. 2001

Vedlejší účinky for Aviane

S použitím perorálních antikoncepčních prostředků bylo spojeno zvýšené riziko následujících závažných nežádoucích účinků (viz viz ' Varování ' sekce):

• Tromboflebitida
• Arteriální tromboembolismus
• Plicní embolie
• Infarkt myokardu
• Mozkové krvácení
• Cerebrální trombóza
• Hypertenze
• Onemocnění žlučníku
• Jaterní adenomy nebo benigní nádory jater

Existují důkazy o spojení mezi následujícími podmínkami a použitím perorálních antikoncepčních prostředků, i když jsou zapotřebí další potvrzující studie:

• Mezenterická trombóza
• Trombóza sítnice

U pacientů, kteří dostávali perorální antikoncepční prostředky, byly hlášeny následující nežádoucí účinky a předpokládá se, že souvisí s drogami:

• Nevolnost
• Zvracení
• Gastrointestinální příznaky (jako jsou křeče břicha a nadýmání)
• Průlomové krvácení
• Spotting
• Změna menstruačního toku
• Amenorea
• Dočasná neplodnost po přerušení léčby
• Otok
• Melasma, která může přetrvávat
• Změny prsu: Sekrece něhy zvětšení
• Změna hmotnosti (zvýšení nebo snížení)
• Změna v krční erozi a sekreci
• Snížení v laktaci, když je podáno okamžitě po porodu
• Cholestatická žloutenka
• Migréna
• Vyrážka (alergická)
• Mentální deprese
• Snížená tolerance na uhlohydráty
• Vaginální kandidóza
• Změna zakřivení rohovky (strmening)
• Nesnášenlivost kontaktních čoček

U uživatelů ústních antikoncepčních prostředků byly hlášeny následující nežádoucí účinky a sdružení nebylo potvrzeno ani vyvráceno:

• Premenstruační syndrom
• Katarakty
• Optická neuritida
• Změny chuti k jídlu
• Syndrom podobný cystitidě
• Bolest hlavy
• Nervozita
• Závrať
• Hirsutismus
• Ztráta vlasů hlavy
• Erythema multiforme
• Erythema nodosum
• Hemoragická erupce
• Vaginitida
• Porphyria
• Zhoršená funkce ledvin
• Hemolytický uremický syndrom
• Budd-Chiari syndrom
• Akné
• Změny v libido
• Kolitida

Lékové interakce for Aviane

S sníženou účinností a zvýšený výskyt průlomového krvácení a menstruačních nepravidelností byly spojeny se souběžným používáním rifampinu. Podobná asociace, i když méně značená, byla navržena s barbituruty fenylbutazonem fenytoinem a pravděpodobně s griseofulvinem ampicilin a tetracykliny.

Interakce s laboratorními testy

Některé endokrinní a jaterní testy a složky krve mohou být ovlivněny perorální antikoncepcí:

1. Zvýšený protrombin a faktory Vll VIII IX a X; snížený antitrombin 3; Zvýšená agregovatelnost destiček vyvolala norepinefrin.
2. Zvýšený globulin vázající se na štítnou žlázu (TBG), což vedlo ke zvýšenému cirkulujícímu celkovému hormonu štítné žlázy, měřeno jódem vázaným na proteiny (PBI) T4 sloupcem nebo radioimunoanalýzou. Vychytávání pryskyřice T3 je sníženo, což odráží zvýšené TBG; Koncentrace T4 zdarma je nezměněna.
3. Jiné vazebné proteiny mohou být zvýšeny v séru.
4. Globuliny vázající pohlavní hormony se zvyšují a mají za následek zvýšené hladiny celkových cirkulujících sexuálních steroidů; Volné nebo biologicky aktivní úrovně však zůstávají nezměněny.
5. Triglyceridy mohou být zvýšeny.
6. Tolerance glukózy může být snížena.
7. Hladiny folátu v séru mohou být depresivní perorální kontraktickou terapií. To může mít klinický význam, pokud žena otěhotní krátce po přerušení perorálních antikoncepčních prostředků.

Varování for Aviane

Kouření cigaret zvyšuje riziko závažných kardiovaskulárních vedlejších účinků ústního kontraceptivního použití. Toto riziko se zvyšuje s věkem a s těžkým kouřením (15 nebo více cigaret denně) a je u žen ve věku více než 35 let výrazné. Ženy, které používají orální antikoncepční prostředky, by měly být silně doporučeny, aby nekouřily.

Rozdíl mezi effexorem a effexorem XR

Použití perorálních antikoncepčních prostředků je spojeno se zvýšeným rizikem několika závažných stavů, včetně infarktu myokardu tromboembolismus mrtvice jaterní novotrická onemocnění žlučníku a hypertenze, i když riziko vážné morbidity nebo úmrtnosti je u zdravých žen velmi malé bez podkladových rizikových faktorů. Riziko morbidity a úmrtnosti se významně zvyšuje v přítomnosti dalších základních rizikových faktorů, jako je hyperlipidemie hypertenze a diabetes. Praktikující předepisovaní orální antikoncepce by měli být obeznámeni s následujícími informacemi týkajícími se těchto rizik.

Informace obsažené v tomto vložení balíčku jsou v zásadě založeny na studiích prováděných u pacientů, kteří používali perorální antikoncepční prostředky s vyššími formulacemi estrogenů a progestogenů než ty, které se dnes běžně používají. Účinek dlouhodobého používání perorálních antikoncepčních prostředků s nižšími dávkami estrogenů a progestogenů musí být stanoven.

Během tohoto označení epidemiologických studií jsou hlášeny dva typy: retrospektivní nebo studie kontroly případu a prospektivní nebo kohortové studie. Studie kontroly případových kontrol poskytují míru relativního rizika onemocnění, a to poměr výskytu onemocnění mezi uživateli orální kontraceptivní k tomu, že mezi nonusery. Relativní riziko neposkytuje informace o skutečném klinickém výskytu onemocnění. Kohortové studie poskytují míru přičítatelného rizika, což je rozdíl v incidenci onemocnění mezi uživateli ústní kontrakce a neusenti. Přičítatelné riziko poskytuje informace o skutečném výskytu nemoci v populaci. Pro další informace je čtenář odkazován na text o epidemiologických metodách.

Míra úmrtnosti na onemocnění oběhového onemocnění na 100 000 žen podle věku věku kouření a ústní kontraktické použití

Tabulka III. (Přizpůsobeno od P.M. Layde a V. Beral Lancet 1: 541-546 1981.)

Tromboembolické poruchy a další cévní problémy

Infarkt myokardu: Zvýšené riziko infarktu myokardu bylo přičítáno ústní kontraktické použití. Toto riziko je primárně u kuřáků nebo žen s jinými základními rizikovými faktory pro onemocnění koronárních arterií, jako je hypertenze hypercholesterolémie morbidní obezity a diabetes. Relativní riziko infarktu pro současné ústní kontraceptivní uživatele bylo odhadnuto na dva až šest. Riziko je velmi nízké mladší 30 let.

Bylo prokázáno, že kouření v kombinaci s ústním kontractioptivním používáním podstatně přispívá k výskytu infarktu myokardu u žen v jejich polovině třicátých let, přičemž kouření představuje většinu nadbytečných případů. Ukázalo se, že míra úmrtnosti spojená s oběhovým onemocněním se u kuřáků výrazně zvyšuje u kuřáků a nekuřáků ve věku 40 let (tabulka III) u žen, které používají perorální antikoncepci.

Orální antikoncepční prostředky may compound the effects of well-known risk factors such as hypertension diabetes hyperlipidemias age a obesity. In particular some progestogens are known to decrease HDL cholesterol a cause glucose intolerance while estrogens may create a state of hyperinsulinism. Orální antikoncepční prostředky have been shown to increase blood pressure among users (see „Varování“ ). Podobné účinky na rizikové faktory byly spojeny se zvýšeným rizikem srdečních chorob. U žen s rizikovými faktory kardiovaskulárních onemocnění musí být s opatrností používána perorální antikoncepční prostředky.

Tromboembolismus: Zvýšené riziko tromboembolického a trombotického onemocnění spojeného s používáním perorální antikoncepce je dobře zavedeno. Studie případové kontroly zjistily, že relativní riziko uživatelů ve srovnání s neuživateli je 3 pro první epizodu povrchové žilní trombózy 4 až 11 pro trombózu s hlubokým živým nebo plicním embolií a 1,5 až 6 u žen s predispozičními podmínkami pro žilní tromboembolické onemocnění. Kohortové studie ukázaly, že relativní riziko bude poněkud nižší asi 3 pro nové případy a asi 4,5 pro nové případy vyžadující hospitalizaci. Riziko tromboembolického onemocnění v důsledku perorální antikoncepce nesouvisí s délkou používání a po zastavení používání pilulky zmizí.

Při použití perorálních antikoncepčních prostředků bylo hlášeno dvojnásobné až čtyřnásobné zvýšení relativního rizika pooperačních tromboembolických komplikací. Relativní riziko žilní trombózy u žen, které mají predispoziční podmínky, je dvakrát riziko žen bez takových zdravotních stavů. Pokud by měla být proveditelná perorální antikoncepční prostředky vysazena nejméně čtyři týdny před a po dva týdny po volitelné chirurgii typu spojeného se zvýšením rizika tromboembolismu a během a po prodloužené imobilizaci. Protože bezprostřední období po porodu je také spojeno se zvýšeným rizikem tromboembolismu orální antikoncepční prostředky, by mělo být zahájeno nejdříve čtyři až šest týdnů po porodu u žen, které se rozhodnou kojit nebo do ukončení těhotenství v midtrimesteru.

Cerebrovaskulární onemocnění: Bylo prokázáno, že perorální antikoncepční prostředky zvyšují relativní i přiřaditelná rizika cerebrovaskulárních příhod (trombotické a hemoragické tahy), i když obecně je riziko největší u starších (> 35 let) hypertenzních žen, které také kouří. Bylo zjištěno, že hypertenze je rizikovým faktorem pro uživatele i uživatele pro oba typy tahů, zatímco kouření interagovalo, aby se zvýšilo riziko hemoragických tahů.

Ve velké studii bylo prokázáno, že relativní riziko trombotických tahů se pohybuje od 3 pro uživatele normotenzních do 14 pro uživatele s těžkou hypertenzí. Relativní riziko hemoragické mrtvice je uváděno jako 1,2 pro nekuřáky, kteří používali perorální antikoncepci 2.6 pro kuřáky, kteří nepoužívali orální antikoncepční prostředky 7,6 pro kuřáky, kteří používali orální antikoncepci 1,8 pro normotenzní uživatele a 25,7 pro uživatele s těžkou hypertenzí. Přičítatelné riziko je také větší u starších žen.

Riziko vaskulárního onemocnění související s dávkou z perorální antikoncepce: Bylo pozorováno pozitivní souvislost mezi množstvím estrogenu a progestogenu v perorální antikoncepci a rizikem cévního onemocnění. U mnoha progestačních látek byl hlášen pokles lipoproteinů s vysokou hustotou sérových hustoty (HDL). Pokles lipoproteinů s vysokou hustotou v séru byl spojen se zvýšeným výskytem ischemických onemocnění srdeční. Protože estrogeny zvyšují HDL cholesterol, čistý účinek perorální antikoncepce závisí na rovnováze mezi dávkami estrogenu a progestogenu a povaze a absolutním množství progestogenu použitého v antikoncepci. Množství obou hormonů by mělo být zvažováno při výběru perorální antikoncepce. Minimalizace expozice estrogenu a progestogenu je v souladu s dobrými principy terapeutik. Pro jakoukoli konkrétní kombinaci estrogenu/progestogenu by měl být předepsaný režim dávkování ten, který obsahuje nejmenší množství estrogenu a progestogenu, který je kompatibilní s nízkou mírou selhání a potřebami jednotlivého pacienta. Nové akceptory ústních kontra upravených látek by měly být zahájeny na přípravcích obsahujících méně než 50 mcg estrogenu.

Přetrvávání rizika cévního onemocnění: Existují dvě studie, které prokázaly přetrvávání rizika vaskulárního onemocnění pro vždy uživatele perorálních antikoncepčních prostředků. Ve studii ve Spojených státech přetrvává riziko vzniku infarktu myokardu po ukončení perorální antikoncepce po dobu nejméně 9 let u žen 40-49 let, které používaly orální antikoncepci po dobu pěti nebo více let, ale toto zvýšené riziko nebylo prokázáno v jiných věkových skupinách. V jiné studii ve Velké Británii riziko vzniku cere-brovaskulárních onemocnění přetrvávalo po dobu nejméně 6 let po přerušení perorální antikoncepčních prostředků, i když nadměrné riziko bylo velmi malé. Obě studie však byly provedeny s perorálními antikoncepčními formulacemi obsahujícími 50 mikrogramů nebo vyšší z estrogenů.

Odhady úmrtnosti na antikoncepční použití

Jedna studie shromáždila data z různých zdrojů, které odhadly úmrtnost spojenou s různými metodami antikoncepce v různých věkových věky (tabulka IV). Tyto odhady zahrnují kombinované riziko úmrtí spojené s antikoncepčními metodami plus riziko, které lze připsat těhotenství v případě selhání metody. Každá metoda antikoncepce má své specifické výhody a rizika. Studie dospěla k závěru, že s výjimkou ústní kontra upravených uživatelů 35 a starších, kteří kouří a více než 40 a starší, kteří nekouří úmrtnost spojenou se všemi metodami antikoncepce, je menší než úmrtnost spojená s porodem. Pozorování možného zvýšení rizika úmrtnosti s věkem pro uživatele orální kontra upravené je založeno na údajích shromážděných v 70. letech-ale není hlášeno až do roku 1983. Avšak současná klinická praxe však zahrnuje použití nižších estrogenových dávkových formulací kombinovaných s pečlivým omezením ústního kontranikačního využití pro ženy, které nemají různé rizikové faktory uvedené v tomto označení.

Kvůli těmto změnám v praxi a také kvůli některým omezeným novým údajům, které naznačují, že riziko kardiovaskulárního onemocnění s použitím perorálních antikoncepčních přípravků může být nyní méně než dříve pozorováno, že poradní výbor pro léky na zdraví a mateřské zdraví bylo požádáno o přezkoumání tématu v roce 1989. Výbor ukončil s nízkým obsahem onemocnění, které byly ukončeny novým vzorem, že ženy se ukončily, že je ukončena novým vzorem, že ženy jsou ukončeny novinou. Formulace) Existují větší potenciální zdravotní rizika spojená s těhotenstvím u starších žen as alternativními chirurgickými a lékařskými postupy, které mohou být nezbytné, pokud takové ženy nemají přístup k účinným a přijatelným prostředkům antikoncepce.

Výbor proto doporučil, aby výhody ústního kontraceptivního používání zdravých nekuřáckých žen nad 40 let mohly převážit možná rizika. Starší ženy jako všechny ženy, které užívají ústní antikoncepční prostředky, by samozřejmě měly brát nejnižší možnou formulaci dávky, která je účinná.

Tabulka LV: Roční počet úmrtí souvisejících s narozením nebo metodou spojených s kontrolou plodnosti na 100 000 nesterilních žen metodou kontroly plodnosti a podle věku

Karcinom reprodukčních orgánů

Bylo provedeno mnoho epidemiologických studií na incidenci ovariálního a rakoviny děložního čípku u žen pomocí perorálních antikoncepčních prostředků. Ohromující důkazy v literatuře naznačují, že použití perorálních antikoncepčních prostředků není spojeno se zvýšením rizika rozvoje rakoviny prsu bez ohledu na věk a paritu prvního použití nebo s většinou uváděných značek a dávek. Studie rakoviny a steroidních hormonů (hotovosti) také neprokázala žádný latentní účinek na riziko rakoviny prsu po dobu nejméně desetiletí po dlouhodobém používání. Několik studií prokázalo mírně zvýšené relativní riziko vzniku rakoviny prsu, ačkoli byla zpochybněna metodologie těchto studií, které zahrnovaly rozdíly při zkoumání uživatelů a neusers a rozdíly ve věku.

Některé studie naznačují, že u některých populací žen bylo u některých populací žen spojeno s zvýšením rizika cervikálního intraepiteliálního neo-plazie. Nadále však existuje diskuse o tom, do jaké míry mohou být taková zjištění způsobena rozdíly v sexuálním chování a jiných faktorech.

Navzdory mnoha studiím o vztahu mezi použitím ústní kontrakce a rakoviny prsu a děložního čípku nebyl vytvořen vztah příčiny a následků.

Jaterní neoplazie

Benigní jaterní adenomy jsou spojeny s použitím orální kontrakceptivního použití, ačkoli výskyt těchto benigních nádorů je ve Spojených státech vzácný. Nepřímé výpočty odhadují, že přičítatelné riziko bude v rozmezí 3,3 případů/100 000 pro uživatele riziko, které se po čtyřech nebo více letech používání zvyšuje. Ruptura vzácných benigních jaterních adenomů může způsobit smrt intraabdominálním krvácením.

Studie z Británie prokázaly zvýšené riziko vzniku hepatocelulárního karcinomu u dlouhodobých (> 8 let) ústních uživatelů. Tyto rakoviny jsou však v USA extrémně vzácné a přičítatelné riziko (nadměrný výskyt) rakovin jater u uživatelů ústních kontractive se blíží méně než jeden na milion uživatelů.

Oční léze

S použitím perorální antikoncepcí byly spojeny klinické případy trombózy sítnice. Orální antikoncepční prostředky by měly být přerušeny, pokud dojde k nevysvětlitelné částečné nebo úplné ztrátě zraku; nástup proptózy nebo diplopie; Papiledema; nebo vaskulární léze sítnice. Okamžitě by měla být provedena vhodná diagnostická a terapeutická opatření.

Ústní kontraceptivní použití před nebo během časného těhotenství

Rozsáhlé epidemiologické studie odhalily žádné zvýšené riziko vrozených vad u žen, které před těhotenstvím používaly perorální antikoncepční prostředky. Studie také nenaznačují teratogenní účinek, zejména pokud jde o srdeční anomálie a defekty redukce končetin, pokud jsou při časném těhotenství užívány neúmyslně.

Podávání perorálních antikoncepčních prostředků k vyvolání krvácení z odběru by se nemělo používat jako test těhotenství. Během těhotenství by se neměly používat orální antikoncepční prostředky k léčbě ohroženého nebo obvyklého potratů.

Doporučuje se, aby pro každého pacienta, který zmeškal dvě po sobě jdoucí období těhotenství, by se před pokračováním v ústním kontrastupčním používání vyloučilo. Pokud pacient nedodržel předepsaný rozvrh, je třeba zvážit možnost těhotenství v době prvního zmeškaného období. Pokud je těhotenství potvrzeno, mělo by být ukončeno orální kontraktické použití.

Onemocnění žlučníku

Dřívější studie uváděly zvýšené celoživotní relativní riziko chirurgického zákroku žlučníku u uživatelů perorálních antikoncepčních prostředků a estrogenů. Novější studie však ukázaly, že relativní riziko vzniku onemocnění žlučníku mezi uživateli orální kontraceptivní může být minimální. Nedávná zjištění minimálního rizika mohou souviset s použitím perorální kontra upravených formulací obsahujících nižší hormonální dávky estrogenů a progestogenů.

Metabolické účinky uhlohydrátů a lipidů

Orální antikoncepční prostředky have been shown to cause glucose intolerance in a significant percentage of users. Orální antikoncepční prostředky containing greater than 75 micrograms of estrogens cause hyperinsulinism while lower doses of estrogen cause less glucose intolerance. Progestogens increase insulin secretion a create insulin resistance this effect varying with different progestational agents. However in the nondiabetic woman oral contraceptives appear to have no effect on fasting blood glucose. Because of these demonstrated effects prediabetic a diabetic women should be carefully observed while taking oral contraceptives. A small proportion of women will have persistent hypertriglyceridemia while on the pill. As discussed earlier (see „Varování“ ) Změny v sérových triglyceridech a hladinách lipoproteinů byly hlášeny u uživatelů ústních kontraceptivních.

Zvýšený krevní tlak

U žen, které užívají perorální antikoncepční prostředky, bylo hlášeno zvýšení krevního tlaku a tento nárůst je pravděpodobnější u starších uživatelů ústní kontrakceptivní a s pokračujícím používáním. Údaje z Královské vysoké školy praktických lékařů a následných randomizovaných studií ukázaly, že výskyt hypertenze se zvyšuje s rostoucím množstvím progestogenů.

Ženy s anamnézou hypertenze nebo onemocnění souvisejících s hypertenzí nebo onemocněním ledvin by měly být povzbuzovány k použití jiné metody antikoncepce. Pokud se ženy s hypertenzí rozhodnou používat perorální antikoncepční prostředky, měly by být pečlivě sledovány a pokud by došlo k významnému zvýšení krevního tlaku, mělo by být ukončeno orální antikoncepční prostředky. Pro většinu žen se po zastavení perorální antikoncepční prostředky vrátí krevní tlak na normál; A není žádný rozdíl ve výskytu hypertenze mezi stále a nikdy uživateli.

Bolest hlavy

Nástup nebo exacerbace migrény nebo vývoje bolesti hlavy s novým vzorem, který je opakující se přetrvávající nebo závažný, vyžaduje přerušení perorálních antikoncepčních prostředků a hodnocení příčiny.

Krvácení nepravidelnosti

Průlomové krvácení a spotting are sometimes encountered in patients on oral contraceptives especially during the first three months of use. The type a dose of progestogen may be important. Nonhormonal causes should be considered a adequate diagnostic measures taken to rule out malignancy or pregnancy in the event of breakthrough bleeding as in the case of any abnormal vaginal bleeding. If pathology has been excluded time or a change to another formulation may solve the problem. In the event of amenorrhea pregnancy should be ruled out. Some women may encounter post-pill amenorrhea or oligomenorrhea especially when such a condition was preexistent.

Opatření for Aviane

Pacienti by měli být poraženi, že tento produkt nechrání před infekcí HIV (AIDS) a jinými sexuálně přenosnými chorobami.

Fyzikální vyšetření a sledování

Periodická historie a fyzikální vyšetření jsou vhodné pro všechny ženy, včetně žen používajících orální antikoncepci. Fyzikální vyšetření však může být odloženo až po zahájení ústní antikoncepce, pokud je požadována žena a bude považována za vhodné lékařem. Fyzikální vyšetření by mělo zahrnovat zvláštní odkaz na břicho a pánevní orgány s krevním tlakem včetně krční cytologie a příslušných laboratorních testů. V případě nediagnostikovaných přetrvávajících nebo opakujících se abnormálních vaginálních krvácení by měla být provedena vhodná diagnostická opatření k vyloučení malignity. Ženy se silnou rodinnou anamnézou rakoviny prsu nebo které mají uzly prsu by měly být monitorovány s konkrétní péčí.

Poruchy lipidů

Ženy, které jsou léčeny pro hyperlipidémie, by měly být úzce sledovány, pokud se rozhodnou používat ústní antikoncepci. Některé progestogeny mohou zvýšit hladiny LDL a mohou ztížit kontrolu hyperlipidémie. (Vidět „Varování“ .)

Funkce jater

Pokud se žloutenka vyvíjí u kterékoli ženy, která takové drogy dostává, měl by být lék přerušen. Steroidní hormony mohou být špatně metabolizovány u pacientů se zhoršenou funkcí jater.

Retence tekutin

Orální antikoncepční prostředky may cause some degree of fluid retention. They should be prescribed with caution a only with careful monitoring in patients with conditions which might be aggravated by fluid retention.

Emoční poruchy

Pacienti, kteří se stanou významně depresivní při užívání perorálních antikoncepčních prostředků, by měli zastavit léky a použít alternativní metodu antikoncepce ve snaze zjistit, zda příznak souvisí s drogami. Ženy s anamnézou deprese by měly být pečlivě pozorovány a léčiva, pokud se deprese v případě vážné míry opakuje.

Kontaktní čočky:

Nositelé kontaktních čoček, kteří vyvíjejí vizuální změny nebo změny tolerance čoček, by měli být hodnoceni oftalmologem.

Karcinogeneze

Vidět „Varování“ sekce.

Těhotenství

Těhotenství Category X. Vidět ' Kontraindikace ' a „Varování“ sekce.

Ošetřovatelské matky

V mléce ošetřovatelských matek byla identifikována malá množství perorálních kontra upravených steroidů a bylo hlášeno několik nepříznivých účinků na dítě, včetně žloutenky a zvětšení prsu. Kromě toho orální antikoncepční prostředky uvedené v období po porodu mohou narušit laktaci snížením množství a kvality mateřského mléka. Pokud je to možné, ošetřovatelská matce by měla být doporučena, aby nepoužívala ústní antikoncepční prostředky, ale aby používala jiné formy antikoncepce, dokud její dítě úplně neodstavila.

Informace pro pacienta

Vidět Označení pacientů .

Informace o předávkování pro Aviane

Po akutní požití velkých dávek perorálních antikoncepčních prostředků u malých dětí nebyly hlášeny vážné špatné účinky. Předávkování může způsobit nevolnost a u žen se může vyskytnout krvácení.

Nekontrakční přínosy pro zdraví

Následující nekontrakční přínosy pro zdraví související s používáním perorálních antikoncepčních prostředků jsou podporovány epidemiologickými studiemi, které do značné míry využívaly perorálně kontractioptivní formulace obsahující dávky přesahující 0,035 mg etinyl estradiolu nebo 0,05 mg mestranolu.

Účinky na menstruace:

• Zvýšená pravidelnost menstruačního cyklu
• Snížená ztráta krve a snížený výskyt anémie s nedostatkem železa
• Snížený výskyt dysmenorrhea
• Účinky související s inhibicí ovulace:
• Snížený výskyt funkčních ovariálních cyst
• Snížený výskyt mimoděložních těhotenství

Účinky z dlouhodobého používání:

• Snížený výskyt fibroadenomů a fibrocystických onemocnění prsu
• Snížený výskyt akutního zánětlivého onemocnění pánve
• Snížený výskyt rakoviny endometria
• Snížený výskyt rakoviny vaječníků

Kontraindikace pro Aviane

Orální antikoncepční prostředky should not be used in women with any of the following conditions:

Tromboflebitida or thromboembolic disorders

Minulá historie hlubokých živných tromboflebitidy nebo tromboembolických poruch

Cerebrovaskulární nebo koronární onemocnění tepen

Známý nebo podezřelý karcinom prsu

Karcinom endometria nebo jiného známého nebo podezřelého neoplazie závislé na estrogenu

Nediagnostikované abnormální krvácení po genitách

Cholestatická žloutenka of pregnancy or jaundice with prior pill use

Jaterní adenomy nebo karcinomy

Známé nebo podezřelé těhotenství

Klinická farmakologie for Aviane

Kombinovaná perorální antikoncepce působí potlačením gonadotropinů. Ačkoli primárním mechanismem tohoto účinku je inhibice ovulace, další změny zahrnují změny v cervikálním hlenu (které zvyšují obtížnost vstupu spermií do dělohy) a endometrium (které snižují pravděpodobnost implantace).

Farmakokinetika

Vstřebávání: Nebyly provedeny žádné specifické zkoumání absolutní biologické dostupnosti tablet avianu (levonorgestrel a ethinylestradiol) ™ (Levonorgestrel a ethinylestradiol). Literatura však ukazuje, že levonorgestrel je po perorálním podání rychle a zcela absorbován (biologická dostupnost asi 100%) a nepodléhá metabolismu prvního průchodu. Ethinylestradiol je rychle a téměř úplně absorbován z gastrointestinálního traktu, ale vzhledem k metabolismu prvního průchodu ve střevní sliznici a játrech je biologická dostupnost ethinylstradiolu mezi 38% a 48%.

Po jediné dávce levonorgestrelu a ethinylestradiolu 0,10 mg/0,02 mg tablet na 22 ženám za podmínek nalačno je maximální sérové ​​koncentrace levonorgestrelu 2,8 ± 0,9 ng/ml (průměr ± SD) při 1,6 ± 0,9 hodin. Při ustáleném stavu je dosaženo od 19. dne maximální koncentrace levonorgestrelu 6,0 ± 2,7 ng/ml je dosaženo při 1,5 ± 0,5 hodiny po denní dávce. Minimální hladiny séra levonorgestrelu v ustáleném stavu jsou 1,9 ± 1,0 ng/ml. Pozorované koncentrace levonorgestrelu se zvýšily z 1. dne (jediná dávka) do dnů 6 a 21 (více dávek) o 34%, respektive 96% (obrázek 1). Nevázané koncentrace levonorgestrelu se zvýšily od 1. dne na 6. a 21. dny o 25%, respektive 83%. Kinetika celkového levonorgestrelu je nelineární kvůli zvýšení vazby levonorgestrelu na globulin vázající pohlavní hormony (SHBG), který je přičítán zvýšené hladině SHBG, které jsou indukovány každodenním podáváním etinyl estradiolu.

Po jedné dávce maximální sérové ​​koncentrace etinylestradiolu 62 ± 21 pg/ml jsou dosaženy za 1,5 ± 0,5 hodiny. Při ustáleném stavu bylo dosaženo nejméně 6. den dále maximální koncentrace ethinylestradiolu byla 77 ± 30 pg/ml a byla dosažena 1,3 ± 0,7 hodin po denní dávce. Minimální hladiny séra etinylestradiolu v ustáleném stavu jsou 10,5 ± 5,1 pg/ml. Koncentrace ethinylestradiolu se nezvýšily od 1 do 6 dnů, ale zvýšily se o 19% od 1 do 21 dnů (obrázek 1).

Obrázek 1: Průměr (SE) Levonorgestrel a koncentrace séra ethinylestradiolu u 22 subjektů, které dostávají 100 µg levonorgestrelu a 20 µg ethinylstradiolu

Tabulka I poskytuje shrnutí levonorgestrel a ethinylestradiol farmakokinetických parametrů.

Tabulka 1: Průměrné (SD) Pharmakokinetické parametry levonorgestrelu a ethinylestradiolu 0,10 mg/0,02 mg tablet během 21denního dávkování

Rozdělení: Levonorgestrel in serum is primarily bound to SHBG. Ethinyl estradiol is about 97% bound to plasma albumin. Ethinyl estradiol does not bind to SHBG but induces SHBG synthesis.

Metabolismus: Levonorgestrel: The most important metabolic pathway occurs in the reduction of the Δ;4-3-oxo group a hydroxy-lation at positions 2α 1β a 16β followed by conjugation. Most of the metabolites that circulate in the blood are sulfates of 3α5β-tetrahydro-levonorgestrel while excretion occurs predominantly in the form of glucuronides. Some of the parent lev-onorgestrel also circulates as 17β-sulfate. Metabolic clearance rates may differ among individuals by several-fold a this may account in part for the wide variation observed in levonorgestrel concentrations among users.

Ethinylstradiol: Enzymy cytochromu P450 (CYP3A4) v ​​játrech jsou zodpovědné za 2-hydroxylace, která je hlavní oxidační reakcí. Metabolit 2-hydroxy je dále transformován methylací a glukuronidací před vylučováním moči a fekálního. Hladiny cytochromu P450 (CYP3A) se u jedinců velmi liší a mohou vysvětlit změnu míry 2-hydroxylace ethinylestradiolu. Ethinylestradiol se vylučuje v moči a stolicích jako glukuronid a sulfátové konjugáty a podléhá enterohepatické cirkulaci.

Vylučování: Eliminační poločas pro levonorgestrel je přibližně 36 ± 13 hodin v ustáleném stavu.

Levonorgestrel a its metabolites are primarily excreted in the urine (40% to 68%) a about 16% to 48% are excreted in feces. The elimination half-life of ethinyl estradiol is 18 ± 4.7 hours at steady state.

Speciální populace

Rasa: Na základě farmakokinetické studie s levonorgestrelem a etinylestradiolem 0,10 mg/0,02 mg tabletů neexistují zjevné rozdíly ve farmakokinetických parametrech u žen různých ras.

Jaterní nedostatečnost: Žádné formální studie nevyhovovaly účinek jaterního onemocnění na dispozice tabletů Aviane (Levonorgestrel a Ethinylestradiol) ™ (Levonorgestrel a ethinylestradiol). Steroidní hormony však mohou být špatně metabolizovány u pacientů se zhoršenou funkcí jater. Renální nedostatečnost: Žádné formální studie nevyhodnotily účinek onemocnění ledvin na dispozice avianu (levonorgestrel a ethinyl estradiol tablety) ™.

Interakce léčiva

V literatuře byly hlášeny interakce mezi ethinylestradiolem a jinými léky.

• Interakce s absorpcí: Průjem může zvýšit gastrointestinální motilitu a snížit absorpci hormonů. Podobně jakýkoli lék, který zkracuje dobu tranzitu střeva, může snížit koncentrace hormonů v krvi.
• Interakce s metabolismem:
• Gastrointestinální zeď: Bylo prokázáno, že se na gastrointestinální (GL) stěně vyskytuje sulfatace etinylestradiolu. Proto léky, které působí jako konkurenční inhibitory sulfatace ve stěně GL, mohou zvýšit biologickou dostupnost ethinylestradilu (např. Kyselina askorbová).
  Hepatický metabolismus: Interakce se mohou vyskytnout u léků, které indukují mikrozomální enzymy, které mohou snižovat koncentrace etinylestru-diol (např. Rifampin barbituruje fenylbutazon fenytoin griseofulvin).
• Interference s enterohepatickým oběhem: Některé klinické zprávy naznačují, že enterohepatická cirkulace estrogenů se může snížit, když jsou dána určitá antibiotická látka, která mohou snížit koncentrace ethinylestradiolu (např. Ampicililin tetracyklin).
• Interference v metabolismu jiných léků: Ethinylestradiol může narušit metabolismus jiných léků inhibicí jaterních mikrozomálních enzymů nebo indukcí konjugace jaterního léčiva zejména glukuronidace. V souladu s tím mohou být koncentrace plazmy a tkání buď zvýšeny nebo sníženy (např. Cyklosporin Theofylin).

Informace o pacientech pro Aviane

Stručný souhrn vložení balíčku pacienta:

Účelem tohoto produktu (stejně jako všechny perorální antikoncepční prostředky) je zabránit těhotenství. Nechraňuje před infekcí HIV (AIDS) a dalšími sexuálně přenosnými chorobami.

Orální antikoncepční prostředky also known as 'birth-control pills' or 'the pill' are taken to prevent pregnancy a when taken correctly have a failure rate of less than 1.0% per year when used without missing any pills. The typical failure rate of large numbers of pill users is less than 3.0% per year when women who miss pills are included. For most women oral contraceptives are also free of serious or unpleasant side effects. However forgetting to take pills considerably increases the chances of pregnancy.

U většiny žen lze perorální antikoncepci brát bezpečně. Existují však některé ženy, které jsou vystaveny vysokému riziku rozvoje určitých vážných onemocnění, které mohou být život ohrožující nebo mohou způsobit dočasné nebo trvalé postižení nebo smrt. Rizika spojená s přijímáním perorálních antikoncepčních prostředků se výrazně zvyšuje, pokud:

• kouř.
• mají vysoký krevní tlak diabetes vysoký cholesterol.
• mají nebo měly srážení poruch srdečního infarktu a angina pectoris rakovina prsu nebo sexuálních orgánů žloutenka nebo maligní nebo benigní nádory jater.

Neměli byste brát pilulku, pokud máte podezření, že jste těhotná nebo máte nevysvětlitelné vaginální krvácení.

Kouření cigaret zvyšuje riziko vážných nepříznivých účinků na srdce a krevní cévy z ústního antikoncepčního použití. Toto riziko se zvyšuje s věkem a s těžkým kouřením (15 nebo více cigaret denně) a je u žen ve věku více než 35 let výrazné. Ženy, které používají orální antikoncepční prostředky, by neměly kouřit.

Většina vedlejších účinků pilulky není vážná. Nejběžnějšími takovými účinky jsou zvracení nevolnosti krvácení mezi menstruačními obdobími na váze a potíže s kontaktními čočkami. Tyto vedlejší účinky, zejména nevolnost a zvracení, se mohou během prvních tří měsíců po použití ustoupit.

Vážné vedlejší účinky pilulky se objevují velmi zřídka, zejména pokud jste v dobrém zdravotním stavu a nekouříte.

Měli byste však vědět, že následující zdravotní stavy byly s pilulkou spojeny nebo zhoršené:

1. Krevní sraženiny v nohou (tromboflebititis) plic (plicní embolie) zastavení nebo prasknutí krevní cévy v mozku (mrtvici) blokování krevních cév v srdci (srdeční a angina pectoris) nebo jiných orgánů těla. Jak bylo uvedeno výše, kouření zvyšuje riziko infarktů a mrtvic a následných vážných lékařských důsledků.
2. Nádory jater, které mohou prasknout a způsobit závažné krvácení. S pilulkou a rakovinou jater bylo nalezeno možné, ale ne definitivní asociaci. Rakoviny jater jsou však velmi vzácné. Šance na vývoj rakoviny jater z používání pilulky je tedy ještě vzácnější.
3. Vysoký krevní tlak, i když krevní tlak se obvykle vrací do normálu, když je pilulka zastavena.

Příznaky spojené s těmito vážnými vedlejšími účinky jsou diskutovány v podrobném letáku, který vám dává dodávku pilulek. Pokud si všimnete neobvyklých fyzických poruch při užívání pilulky, informujte svého lékaře nebo poskytovatele zdravotní péče. Kromě toho léky, jako je rifampin, jakož i některé antikonvulzivy a některá antibiotika mohou snížit účinnost kontraceptivní perorální kontraceptiv. Studie dosud, že ženy užívající pilulku neprokázaly zvýšení výskytu rakoviny prsu nebo děložního čípku. Neexistuje však nedostatečné důkazy, které vylučují možnost, že tablety mohou takové rakoviny způsobit. Vezmeme -li pilulku, poskytuje některé důležité nekontrakční výhody. Patří mezi ně méně bolestivá menstruace menší ztráta menstruační krve a anémie méně pánevních infekcí a méně rakoviny vaječníku a výstelku dělohy.

Nezapomeňte diskutovat o jakémkoli zdravotním stavu, který můžete mít se svým poskytovatelem zdravotní péče. Váš poskytovatel zdravotní péče si před předepisováním ústních antikoncepčních prostředků vezme lékařskou a rodinnou anamnézu a prozkoumá vás. Fyzikální vyšetření může být zpožděna na jindy, pokud o to požádáte a poskytovatel zdravotní péče se domnívá, že je vhodné jej odložit. Při užívání perorálních antikoncepčních prostředků byste měli být znovu prozkoumáni alespoň jednou ročně. Podrobný leták pro informace o pacientech vám poskytuje další informace, které byste měli číst a diskutovat se svým poskytovatelem zdravotní péče.

Účelem tohoto produktu (stejně jako všechny perorální antikoncepční prostředky) je zabránit těhotenství. Nechyrá se před přenosem HIV (AIDS) a dalšími sexuálně přenosnými chorobami, jako je Chlamydia genitální herpes genitální bradavice, kapalina hepatitida B a syfilis.

DETAILNÍ Označení pacientů

Účelem tohoto produktu (stejně jako všechny perorální antikoncepční prostředky) je zabránit těhotenství. Nechraňuje před infekcí HIV (AIDS) a dalšími sexuálně přenosnými chorobami.

ZAVEDENÍ

Každá žena, která považuje za použití perorálních antikoncepčních prostředků (pilulka narození nebo pilulka), by měla pochopit výhody a rizika použití této formy antikoncepce. Tento leták vám poskytne většinu informací, které budete muset učinit toto rozhodnutí, a také vám pomůže určit, zda vám hrozí, že vám bude vyvinout některý z vážných vedlejších účinků pilulky. Řekne vám, jak správně používat pilulku, aby byla co nejúčinnější. Tento leták však není náhradou za pečlivou diskusi mezi vámi a vaším poskytovatelem zdravotní péče. Měli byste diskutovat o informacích uvedených v tomto letáku s ním, a to jak poprvé začnete brát pilulku, tak během svých revizí. Měli byste také dodržovat rady poskytovatele zdravotní péče, pokud jde o pravidelné kontroly, když jste na pilulce.

Účinnost ústních antikoncepčních prostředků

Používání Abrevy bez chladného bolesti

Orální antikoncepční prostředky or 'birth-control pills' or 'the pill' are used to prevent pregnancy a are more effective than other nonsurgical methods of birth control. When they are taken correctly the chance of becoming pregnant is less than 1.0% per year when used perfectly without missing any pills. Typical failure rates are less than 3.0% per year. The chance of becoming pregnant increases with each missed pill during the menstrual cycle. In comparison typical failure rates for other methods of birth control during the first year of use are as follows:

Iud : 3%
Depo-Provera ^® (injekční progestogen): 0,3%
Norplant ^® Systém (implantáty): 0,1%
Membrána se spermicidy: 18%
Samotné spermicidy: 21%
Samotný mužský kondom: 12%
Samotná kondom žen: 21%
Cervikální čepice Nulliparous women: 18%
Parous Women: 36%
Periodická abstinence: 20%
Žádné metody: 85%

Kdo by neměl brát orální antikoncepční prostředky

Kouření cigaret zvyšuje riziko vážných nepříznivých účinků na srdce a krevní cévy z ústního antikoncepčního použití. Toto riziko se zvyšuje s věkem a s těžkým kouřením (15 nebo více cigaret denně) a je u žen ve věku více než 35 let výrazné. Ženy, které používají orální antikoncepční prostředky, by neměly kouřit.

Některé ženy by neměly používat pilulku. Například byste neměli brát pilulku, pokud jste těhotná nebo si myslíte, že můžete být těhotná. Také byste neměli používat pilulku, pokud jste měli některou z následujících podmínek:

• Infarkt nebo mrtvice.
• Krevní sraženiny v nohou (tromboflebitida) plic (plicní embolie) nebo očí.
• Krevní sraženiny v hlubokých žilách nohou.
• Známý nebo podezření na rakovinu prsu nebo rakovina podšívky děložního děložního čípku nebo vagíny.
• Jaterní nádor (benigní nebo rakovinný).

Nebo pokud máte něco z následujících:

• Bolest na hrudi (angina pectoris).
• Nevysvětlitelné vaginální krvácení (dokud nedosáhne diagnózy lékařem).
• Zlasování bílých očí nebo kůže (žloutenky) během těhotenství nebo během předchozího použití pilulky.
• Známé nebo podezřelé těhotenství.

Sdělte svému poskytovateli zdravotní péče, pokud jste někdy měli některou z těchto podmínek. Váš poskytovatel zdravotní péče může doporučit další metodu kontroly antikoncepce.

Další úvahy před přijetím perorálních antikoncepčních prostředků:

Sdělte svému poskytovateli zdravotní péče, pokud jste vy nebo jakýkoli člen rodiny někdy měli:

• Uzly prsu Fibrocystická onemocnění prsu Abnormální prsa x paprsek nebo mamogram.
• Diabetes.
• Zvýšený cholesterol nebo triglyceridy.
• Vysoký krevní tlak.
• Migréna or other bolest hlavys or epilepsy.
• Mentální deprese.
• Srdce nebo onemocnění srdce žlučníku nebo onemocnění ledvin.
• Historie skromných nebo nepravidelných menstruačních období.

Ženy s jakoukoli z těchto podmínek by měly být často kontrolovány jejich poskytovatelem zdravotní péče, pokud se rozhodnou používat ústní antikoncepční prostředky. Pokud kouříte nebo máte na jakékoli léky, nezapomeňte také informovat svého lékaře nebo poskytovatele zdravotní péče.

Rizika přijetí ústní antikoncepce:

1. Riziko vzniku krevních sraženin:

Krevní sraženiny a blokování krevních cév jsou nejzávažnějšími vedlejšími účinky při užívání perorálních antikoncepčních prostředků a mohou být fatální. Zejména sraženina v nohou může způsobit tromboflebitidu a sraženina, která cestuje do plic, může způsobit náhlé blokování cévy nesoucí krev do plic. V krevních cévách oka se vyskytují jen zřídka sraženiny a mohou způsobit dvojí vidění nebo zhoršené vidění slepoty.

Pokud užíváte perorální antikoncepční prostředky a potřebujete volitelnou chirurgii, musí zůstat v posteli pro dlouhodobé nemoci nebo jste nedávno dodali dítě, může vám být vystaveno riziku vývoje krevních sraženin. Měli byste se poradit se svým lékařem o zastavení perorální antikoncepce tři až čtyři týdny před operací a nebírat perorální antikoncepci po dobu dvou týdnů po operaci nebo během odpočinku v posteli. Neměli byste také brát perorální antikoncepční prostředky brzy po porodu dítěte nebo midtrimester těhotenství. Je vhodné čekat nejméně čtyři týdny po dodání, pokud nehněváte. Pokud kojíte, měli byste počkat, až před použitím pilulky odstavíte své dítě. (Viz také část o kojení Obecná opatření. )

2. infarkty a tahy:

Orální antikoncepční prostředky may increase the tendency to develop strokes (stoppage or rupture of blood vessels in the brain) a angina pectoris a heart attacks (blockage of blood vessels in the heart). Any of these conditions can cause death or serious disability. Smoking greatly increases the possibility of suffering heart attacks a strokes. Furthermore smoking a the use of oral contraceptives greatly increase the chances of developing a dying of heart disease.

3. onemocnění žlučníku:

Uživatelé ústní kontra upravené mají pravděpodobně větší riziko než neuživatelé onemocnění žlučníku, i když toto riziko může souviset s pilulky obsahujícími vysoké dávky estrogenů.

4. Nádory jater:

Ve vzácných případech mohou orální antikoncepční prostředky způsobit benigní, ale nebezpečné nádory jater. Tyto benigní nádory jater mohou prasknout a způsobit fatální vnitřní krvácení. Kromě toho bylo nalezeno možné, ale ne definitivní asociace u rakoviny pilulky a jater ve dvou studiích, ve kterých bylo zjištěno, že několik žen, které se vyvinuly tyto velmi vzácné rakoviny, používaly orální antikoncepční prostředky po dlouhou dobu. Rakoviny jater jsou však velmi vzácné. Šance na vývoj rakoviny jater z používání pilulky je tedy ještě vzácnější.

5. Rakovina reprodukčních orgánů:

V současné době neexistuje žádný potvrzený důkaz, že orální antikoncepční prostředky zvyšují riziko rakoviny reprodukčních orgánů ve studiích lidí. Několik studií nezjistilo žádné celkové zvýšení rizika vzniku rakoviny prsu. Ženy, které používají perorální antikoncepční prostředky a mají silnou rodinnou anamnézu rakoviny prsu nebo které mají uzly prsu nebo abnormální mamogramy, by však měly pečlivě následovat jejich lékaři.

Některé studie zjistily zvýšení výskytu rakoviny děložního čípku u žen, které používají ústní antikoncepci. Toto zjištění však může souviset s jinými faktory než s použitím perorálních antikoncepčních prostředků.

Odhadované riziko úmrtí na metodu kontroly narození nebo těhotenství

Všechny metody antikoncepce a těhotenství jsou spojeny s rizikem rozvoje určitých onemocnění, které mohou vést k postižení nebo smrti. Byl vypočítán odhad počtu úmrtí spojených s různými metodami antikoncepce a těhotenství a je uveden v následující tabulce.

Roční počet úmrtí souvisejících s narozením nebo metodou spojených s kontrolou plodnosti na 100 000 nesterilních žen metodou kontroly plodnosti a podle věku

Ve výše uvedené tabulce je riziko úmrtí na jakoukoli metodu narození menší než riziko porodu, s výjimkou ústních kontradrapenkových uživatelů starších 35 let, kteří kouří a uživatele pilulek nad 40 let, i když nekouří. V tabulce je vidět, že u žen ve věku 15 až 39 let bylo riziko úmrtí nejvyšší u těhotenství (7 až 26 úmrtí na 100 000 žen v závislosti na věku). U uživatelů pilulek, kteří nekouří riziko úmrtí, bylo vždy nižší než riziko spojené s těhotenstvím pro jakoukoli věkovou skupinu s výjimkou těch žen starších 40 let, kdy se riziko zvýší na 32 úmrtí na 100 000 žen ve srovnání s 28 spojenými s těhotenstvím v tomto věku. Pro uživatele pilulek, kteří kouří a jsou starší 35 let, však odhadovaný počet úmrtí přesahuje ty pro jiné metody kontroly antikoncepce. Pokud je žena starší 40 let a kouří, její odhadované riziko úmrtí je čtyřikrát vyšší (117/100000 žen) než odhadované riziko spojené s těhotenstvím (28/100000 žen) v této věkové skupině.

Návrh, že ženy nad 40 let, které nekouří, by neměly užívat ústní antikoncepční prostředky, je založeno na informacích ze starších vysokodávkových pilulek a na méně selektivním používání pilulek, než se dnes praktikuje. Poradní výbor FDA diskutoval o této otázce v roce 1989 a doporučil, aby výhody ústního kontraceptivního používání zdravých nekuřáckých žen starších 40 let mohly převážit možná rizika. Všechny ženy, zejména starší ženy, jsou však varovány, aby používaly efektivní pilulku s nejnižší dávkou.

Varovné signály:

Pokud dojde k některému z těchto nepříznivých účinků, když užíváte ústní antikoncepční prostředky, zavolejte svého lékaře okamžitě:

• Ostrá bolest na hrudi kašla krve nebo náhlé dušnosti (naznačující možnou sraženinu v plicích).
• Bolest v tele (což ukazuje na možnou sraženinu v noze).
• Drcení bolesti na hrudi nebo těžkosti v hrudi (což ukazuje na možný infarkt).
• Náhlé těžké bolesti hlavy nebo zvracení závratě nebo omdlení poruch vidění nebo slabosti řeči nebo otupělosti v paži nebo noze (což ukazuje na možnou mrtvici).
• Náhlá částečná nebo úplná ztráta vidění (označující možnou sraženinu v oku).
• Hrudky prsu (což ukazuje na možnou rakovinu prsu nebo fibrocystické onemocnění prsu; požádejte svého lékaře nebo poskytovatele zdravotní péče, aby vám ukázal, jak prozkoumat vaše prsa).
• Těžká bolest nebo něha v oblasti žaludku (naznačující možná prasklý jaterní nádor).
• Obtížnost ve slabosti spánku Nedostatek únavy energie nebo změny nálady (možná naznačující těžkou depresi).
• Žloutenka nebo žloutnutí kůže nebo oční bulvy doprovázené často únavou horečky ztráty chuti k jídlu tmavě zbarvené moči nebo světle zbarvené pohyby střev (což ukazuje na možné problémy s jatery).

Vedlejší účinky perorální antikoncepce:

1. Vaginální krvácení:

Během užívání pilulek se může objevit nepravidelné vaginální krvácení nebo špinění. Nepravidelné krvácení se může lišit od mírného zbarvení mezi menstruačními obdobími až po průlomové krvácení, což je tok podobně jako pravidelné období. Nepravidelné krvácení se vyskytuje nejčastěji během prvních několika měsíců ústního kontraktického použití, ale může se také vyskytnout po nějakou dobu pilulku. Takové krvácení může být dočasné a obvykle nenaznačuje žádné vážné problémy. Je důležité pokračovat v užívání pilulek podle plánu. Pokud k krvácení dojde ve více než jednom cyklu nebo vydrží déle než několik dní, promluvte si s lékařem nebo poskytovatelem zdravotní péče.

2. Kontaktní čočky:

Pokud nosíte kontaktní čočky a všimnete si změny vidění nebo neschopnosti nosit čočky, kontaktujte svého lékaře nebo poskytovatele zdravotní péče.

3. retence tekutin:

Orální antikoncepční prostředky may cause edema (fluid retention) with swelling of the fingers or ankles a may raise your blood pressure. Pokud experience fluid retention contact your doctor or healthcare provider.

4. Melasma:

Obličej je možné zejména skvrnité ztmavnutí kůže.

5. Další vedlejší účinky:

Další vedlejší účinky mohou zahrnovat změnu v chuti bolesti hlavy nervozity Deprese Deprese závratě ztráta vlasové vyrážky a vaginálních infekcí.

Pokud se některý z těchto vedlejších účinků obtěžuje, zavoláte svému lékaři nebo poskytovateli zdravotní péče.

Obecná opatření:

1. zmeškaná období a použití ústních antikoncepčních prostředků před nebo během časného těhotenství:

Mohou být časy, kdy se nemusíte pravidelně menstruovat poté, co jste dokončili cyklus pilulek. Pokud jste si pravidelně vzali své pilulky a chybíte jedno menstruační období, pokračujte v užívání pilulek pro další cyklus, ale před tím si ujistěte svého poskytovatele zdravotní péče. Pokud jste pilulky nebrali denně podle pokynů a zmeškali menstruační období nebo pokud jste zmeškali dvě po sobě jdoucí menstruační období, můžete být těhotná. Okamžitě se poraďte se svým poskytovatelem zdravotní péče a zjistěte, zda jste těhotná. Nepřestudujte perorální antikoncepci, dokud si nejste jisti, že nejste těhotná, ale nadále používáte jinou metodu antikoncepce.

Neexistuje žádný přesvědčivý důkaz, že použití ústního kontracepčního hlediska je spojeno se zvýšením vrozených vad, když je při časném těhotenství užíváno neúmyslně. Dříve několik studií uvedlo, že orální antikoncepční prostředky mohou být spojeny s vrozenými vadami, ale tyto studie nebyly potvrzeny. Orální antikoncepční prostředky nebo jakékoli jiné léky by se však neměly používat během těhotenství, pokud to lékař není jasně nutné a předepsané. Měli byste se s lékařem zkontrolovat o rizicích pro své nenarozené dítě jakéhokoli léku, který byl užíván během těhotenství.

2. zatímco kojení:

Pokud kojíte, konzultujte svého lékaře před zahájením ústní antikoncepce. Část léku bude přenesena na dítě v mléce. Bylo hlášeno několik nepříznivých účinků na dítě, včetně žloutnutí kůže (žloutenky) a zvětšení prsu. Orální antikoncepční prostředky mohou navíc snížit množství a kvalitu mléka. Pokud je to možné, nepoužívejte perorální antikoncepci při kojení. Měli byste použít další metodu antikoncepce, protože kojení poskytuje pouze částečnou ochranu před otěhotnění a tato částečná ochrana se výrazně snižuje, když kojíte po delší dobu. Měli byste zvážit zahájení ústní antikoncepce až poté, co jste své dítě úplně odstavili.

3. laboratorní testy:

Pokud jste naplánováni na jakékoli laboratorní testy, řekněte svému lékaři, že berete pilulky na kontrolu narození. Některé krevní testy mohou být ovlivněny pilulky na narození.

4. Interakce s drogami:

Některé léky mohou interagovat s pilulky na kontrolu narození, aby byly méně efektivní při prevenci těhotenství nebo způsobily zvýšení průlomového krvácení. Mezi takové léky patří léčiva rifampinu používaných pro epilepsii, jako jsou barbituráty (například fenytoin) a fenytoin (dilantin je jedna značka tohoto léčiva) fenylbutazon (butazolidin je jedna značka) a možná určitá antibiotika. Možná budete muset použít další metodu antikoncepce během jakéhokoli cyklu, ve kterém užíváte léky, které mohou orální antikoncepční prostředky méně efektivní.

Účelem tohoto produktu (stejně jako všechny perorální antikoncepční prostředky) je zabránit těhotenství. Nechyrá se před přenosem HIV (AIDS) a dalšími sexuálně přenosnými chorobami, jako je Chlamydia genitální herpes genitální bradavice, kapalina hepatitida B a syfilis.

Jak vzít pilulku

Účelem tohoto produktu (stejně jako všechny perorální antikoncepční prostředky) je zabránit těhotenství. Nechyrá se před přenosem HIV (AIDS) a dalšími sexuálně přenosnými chorobami, jako je Chlamydia genitální herpes genitální bradavice, kapalina hepatitida B a syfilis.

Důležité body k zapamatování

Jaký druh drogy je Strattera

PŘED Začnete brát své pilulky:

1. Nezapomeňte si přečíst tyto pokyny:

Než začnete brát pilulky.

A

Kdykoli si nejste jisti, co dělat.

2. Správný způsob, jak vzít pilulku, je vzít si jednu pilulku každý den současně.

Pokud vám chybí pilulky, můžete otěhotnět. To zahrnuje spuštění balení pozdě. Čím více pilulek vám chybí, tím je pravděpodobnější, že otěhotníte.

3. Mnoho žen má skvrnité nebo lehké krvácení nebo se během prvních 1-3 balíčků pilulek může cítit špatně. Pokud se cítíte nemocní žaludku, nepřestaňte brát pilulku. Problém obvykle zmizí. Pokud to nezmizí, zkontrolujte se se svým lékařem nebo klinikou.

4. chybějící pilulky mohou také způsobit skvrny nebo krvácení světla, i když tyto zmeškané tablety tvoříte. Ve dnech, kdy si vezmete 2 pilulky, abyste nahradili zmeškané pilulky, můžete se také trochu cítit nemocně na břiše.

5. Pokud z jakéhokoli důvodu máte zvracení nebo průjem nebo pokud užíváte nějaké léky včetně některých antibiotik, vaše pilulky nemusí fungovat také. Použijte metodu zálohy (jako jsou kondomy nebo pěna), dokud se nezkontrolujete u svého lékaře nebo kliniky.

6. Pokud máte potíže s zapamatováním, abyste si promluvili se svým lékařem nebo klinikou o tom, jak usnadnit provádění pilulek nebo o použití jiné metody antikoncepce.

7. Pokud máte nějaké dotazy nebo si nejste jisti informacemi v tomto letáku, zavolejte na lékaře nebo kliniku.

PŘED YOU START TAKING YOUR PILLS

1. Rozhodněte se, jakou denní dobu chcete vzít svou pilulku. Je důležité to vzít přibližně ve stejnou dobu každý den.

2. Podívejte se na balíček pilulek a zjistěte, zda má 28 pilulek:

The 28 plučka Balíček má 21 „aktivních“ oranžových pilulek (s hormony), které má trvat 3 týdny, po kterém následuje 1 týden „připomenutí“ světle zelených tablet (bez hormonů).

3.. Také najděte:

1. kde na smečce začít brát pilulky
2. v jakém pořadí vzít pilulky (následovat šipky) a
3. Čísla týdne vytištěná na balení.

Pouze příklad:

28 balení pilulek

4. Ujistěte se, že jste vždy připraveni:

Další druh kontroly antikoncepce (jako je kondomy nebo pěna), který se používá jako záložní metoda pro případ, že vám chybí pilulky. Extra plný balíček pilulek.

Kdy spustit první balíček pilulek

Máte na výběr, který den začít brát první balení pilulek. Rozhodněte se se svým lékařem nebo klinikou, což je pro vás nejlepší den. Vyberte si denní čas, který bude snadno zapamatovatelný.

Den 1 Start:

1. Vyberte si den štítků, který začíná prvním dnem vašeho období (to je den, kdy začnete krvácet nebo špinit, i když je téměř půlnoc, když začíná krvácení).
2. Umístěte tento den štítky na výdej tablety na cyklu na oblast, která má dny v týdnu (počínaje neděli) vytištěno na výdejní kartě.

Vyberte si správný den

Pouze příklad:

Poznámka: Pokud je první den vašeho období neděle, můžete přeskočit kroky

3. Vezměte si první „aktivní“ [oranžovou] pilulku prvního balení během Prvních 24 hodin vašeho období.

4. Nebudete muset používat záložní metodu kontroly antikoncepce, protože spustíte pilulku na začátku období.

Nedělní start:

1. Neděle po zahájení období I když stále krvácíte. Pokud vaše období začíná v neděli, spusťte balíček ten samý den.

2. Použijte další metodu kontroly porodnosti Jako metoda zálohy, pokud máte sex kdykoli od neděle, spustíte první balíček do příští neděle (7 dní). Kondomy nebo pěna jsou dobré metody zálohování antikoncepce.

Co dělat během měsíce

1. Vezměte si jednu pilulku současně každý den, dokud není smečka prázdná.

Nevynechávejte pilulky, i když pozorujete nebo krvácíte mezi měsíčními obdobími nebo se cítíte špatně na břiše (nevolnost).

Nevynechávejte pilulky, i když nemáte sex příliš často.

2. Když dokončíte balení nebo přepněte svou značku pilulek:

21 pilulek: Počkejte 7 dní na spuštění dalšího balení. Pravděpodobně budete mít období během tohoto týdne. Ujistěte se, že mezi 21denními baleními neběží ne více než 7 dní.

28 pilulek: Spusťte další balíček den po poslední pilulce „připomenutí“. Nečekejte žádné dny mezi balíčky.

Co dělat, když vám chybí pilulky

Pokud Slečna 1 Oranžová „aktivní“ pilulka:

1. Vezměte si to, jakmile si pamatujete. Vezměte si další pilulku v pravidelném čase. To znamená, že si vezmete 2 pilulky za 1 den.
2. Pokud máte sex, nemusíte používat metodu záložní kontroly narození.

Pokud Slečna 2 Oranžové „aktivní“ pilulky v řadě 1. týden nebo 2. týden vašeho balení:

1. Vezměte 2 pilulky v den, kdy si pamatujete, a další den další den.
2. Then take 1 pill a day until you finish the pack.
3. Pokud máte sex, můžete otěhotnět 7 dní Poté, co vám chybí pilulky. Jako zálohování po dobu těchto 7 dnů musíte použít jinou metodu narození (jako jsou kondomy nebo pěna).

Pokud Slečna 2 Oranžové „aktivní“ pilulky v řadě 3. týden:

1. Pokud are a Den 1 Starter:

Vyhoďte zbytek balíčku pilulek a ten samý den spusťte nový balíček.

Pokud are a Sunday Starter:

Vezměte 1 pilulku každý den až do neděle.

V neděli vyhoďte zbytek smečky a ten stejný den založte nový balíček pilulek.

2. Možná nemáte období tento měsíc, ale očekává se. Pokud však chybí vaše období 2 měsíce v řadě, zavolejte svého lékaře nebo kliniku, protože byste mohli být těhotná.

3. můžete otěhotnět, pokud máte sex za 7 dní po chybějící pilulky. Jako zálohování po dobu těchto 7 dnů musíte použít jinou metodu narození (jako jsou kondomy nebo pěna).

Pokud Slečna 3 nebo více Oranžové „aktivní“ pilulky v řadě (během prvních 3 týdnů):

1. Pokud are a Den 1 Starter:

Vyhoďte zbytek balíčku pilulek a ten samý den spusťte nový balíček.

Pokud are a Sunday Starter:

Vezměte 1 pilulku každý den až do neděle.

V neděli vyhoďte zbytek smečky a ten stejný den založte nový balíček pilulek.

2. Možná nemáte období tento měsíc, ale očekává se. Pokud však chybí vaše období 2 měsíce v řadě, zavolejte svého lékaře nebo kliniku, protože byste mohli být těhotná.

3. můžete otěhotnět, pokud máte sex za 7 dní po chybějící pilulky. Jako zálohování po dobu těchto 7 dnů musíte použít jinou metodu narození (jako jsou kondomy nebo pěna).

Připomenutí pro ty na 28denních balíčcích

Pokud forget any of the 7 light-green 'reminder' pills in Week 4: THROW AWAY the pills you missed.

Vezměte si každý den 1 pilulku, dokud není balíček prázdný.

Pokud spustíte další balíček včas, nepotřebujete záložní metodu.

A konečně, pokud si stále nejste jisti, co dělat s pilulky, které jste zmeškali:

Použijte záložní metodu kdykoli máte sex.

Vezměte si jednu pilulku každý den, dokud nedosáhnete svého lékaře nebo kliniky.

Difenhydramin HCI (25 mg)

Těhotenství v důsledku selhání pilulky:

The incidence of pill failure resulting in pregnancy is approximately less than 1.0% if taken every day as directed but more typical failure rates are less than 3.0%. If failure does occur the risk to the fetus is minimal.

Rizika t0 plodu:

Pokud do become pregnant while using oral contraceptives the risk to the fetus is small on the order of no more than one per thousa. You should however discuss the risks to the developing child with your doctor.

Těhotenství po zastavení pilulky:

There may be some delay in becoming pregnant after you stop using oral contraceptives especially if you had irregular menstrual cycles before you used oral contraceptives. It may be advisable to postpone conception until you begin menstruating regularly once you have stopped taking the pill a desire pregnancy. There does not appear to be any increase in birth defects in newborn babies when pregnancy occurs soon after stopping the pill.

Předávkování:

Po požití velkých dávek perorálních antikoncepčních prostředků u malých dětí nebyly hlášeny vážné špatné účinky. Předávkování může u žen způsobit nevolnost a krvácení. V případě předávkování kontaktujte svého poskytovatele zdravotní péče nebo lékárníka.

Další informace:

Váš poskytovatel zdravotní péče si před předepisováním ústních antikoncepčních prostředků vezme lékařskou a rodinnou anamnézu a prozkoumá vás. Fyzikální vyšetření může být zpožděna na jindy, pokud o to požádáte a poskytovatel zdravotní péče se domnívá, že je vhodné jej odložit. Měli byste být znovu přezkoumáni alespoň jednou ročně. Nezapomeňte informovat svého poskytovatele zdravotní péče, pokud existuje rodinná historie některých podmínek uvedených v tomto letáku. Nezapomeňte ponechat všechny schůzky s poskytovatelem zdravotní péče, protože je čas zjistit, zda existují včasné známky vedlejších účinků ústního kontra upraveného použití. Nepoužívejte lék pro jinou podmínku než u toho, že byl předepsán. Tento lék byl předepsán speciálně pro vás; Nedávejte to ostatním, kteří mohou chtít tablety na kontrolu narození.

Zdravotní přínosy z perorální antikoncepce:

Kromě prevence používání těhotenství může přinést určité výhody perorální antikoncepční prostředky. Jsou to:

• Menstruační cykly se mohou stát pravidelnějšími.
• Průtok krve během menstruace může být lehčí a může být ztraceno méně železa. Proto je anémie kvůli nedostatku železa méně pravděpodobné.
• Bolest nebo jiné příznaky během menstruace lze vyskytovat méně často.
• Ovariální cysty se mohou vyskytovat méně často.
• Ektopické (tubální) těhotenství se může vyskytovat méně často.
• Nonkancerózní cysty nebo hrudky v prsu se mohou vyskytovat méně často.
• Akutní zánětlivé onemocnění pánve se může vyskytovat méně často.
• Orální kontraktické použití může poskytnout určitou ochranu před rozvojem dvou forem rakoviny: rakovina vaječníků a rakovina podšívky dělohy.

Pokud want more information about birth-control pills ask your doctor or pharmacist. They have a more technical leaflet called the Professional Labeling which you may wish to read.