Alupent

Popis pro Alupent

Alupent (metaproterenol sulfát USP) inhalační aerosol je bronchodilatátor podávaný perorální inhalací. Alupent inhalační aerosol obsahující 75 mg metaproterenolu sulfátu jako mikronizovaného prášku je dostatečný lék pro 100 inhalací. Inhalační aerosol obsahující 150 mg metaproterenolu sulfátu jako mikronizovaného prášku je dostatečný lék na 200 inhalací a aerosol aerosolu aerosolu alupent (metaproterenol sulfátu). Každá měřená dávka dodává náustku 0,65 mg metaproterenolu sulfátu (každý ML obsahuje 15 mg). Inertní složky jsou dichlorodifluoromethan dichlorotetrafluoreethan a trichloromonofluoromethan jako hnací látky a sorbitanský triolete. Alupent (metaproterenol sulfát) 1- (35-dihydroxyfenyl) -2-isopropylaminoethanol sulfát je bílá krystalická racemická směs dvou opticky aktivních izomerů. Má následující chemickou strukturu:

Použití pro Alupent

Alupent® (metaproterenol sulfát USP) je označen jako bronchodilatátor pro bronchiální astma a pro reverzibilní bronchospasmus, který se může vyskytnout ve spojení s bronchitidou a emfyzémem.

Dávkování pro Alupent

Obvyklá jediná dávka jsou dvě až tři inhalace. Při opakovaném dávkování by se vdechování nemělo obvykle opakovat častěji než přibližně každé tři až čtyři hodiny. Celková dávka za den by neměla překročit 12 inhalací.

Inhalační aerosol Alupent (metaproterenol sulfát USP) se nedoporučuje pro děti mladší 12 let. Doporučuje se, aby lékař titroval dávkování podle reakce každého jednotlivého pacienta na terapii.

Jak dodáno

Každých 100 inhalací inhalačního aerosolu Alupent (metaproterenol sulfát) obsahuje 75 mg metaproterenolu sulfátu jako mikronizovaného prášku v inertních přítokech. Každá měřená dávka dodává náustku 0,65 mg metaproterenolu sulfátu (každý ML obsahuje 15 mg). Alupent (metaproterenol sulfát) inhalační aerosol s náustkem ( NDC 0597-0070-08) Čistý obsah 7G (5 ml). Náústek je bílý s čistým bezbarvým rukávem a modrým ochranným uzávěrem.

Každých 200 inhalací inhalačního aerosolu Alupent (metaproterenol sulfát) obsahuje 150 mg metaproterenolu sulfátu jako mikronizovaného prášku v inertních přímkách. Každá měřená dávka dodává náustku 0,65 mg metaproterenolu sulfátu (každý ML obsahuje 15 mg). Alupent (metaproterenol sulfát) inhalační aerosol s náustkem ( NDC 0597-0070-17) Čistý obsah 14G (10 ml). Náústek je bílý s čistým bezbarvým rukávem a modrým ochranným uzávěrem. Alupent (metaproterenol sulfát) inhalační doplňování aerosolu ( NDC 0597-0070-18) Čistý obsah 14G (10 ml). Poznámka: Níže uvedené prohlášení je vyžadováno zákonem o čistém vzduchu federální vlády pro všechny produkty obsahující nebo vyrobené s chlorofluorokarbony (CFCS):

VAROVÁNÍ : Obsahuje trichloromonofluoromethan (CFC-11) dichlorodifluoromethan (CFC-12) a dichlorotetrafluorethan (CFC-114), které poškozují veřejné zdraví a prostředí ničením ozonu v horní atmosféře.

V informacích pro pacienta o tomto produktu bylo uvedeno oznámení podobné výše uvedenému varování podle předpisů Agentury pro ochranu životního prostředí (EPA). Varování pacienta uvádí, že pacient by měl konzultovat se svým lékařem, pokud existují otázky o alternativách.

Uložte mezi 59 ° F (15 ° C) a 77 ° F (25 ° C). Vyhněte se nadměrné vlhkosti.

Distribuováno Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc. Ridgefield CT 06877. Licencováno z: Boehringer Ingelheim International Gmbh. Vyrobeno 3M Pharmaceuticals St. Paul MN 55144-1000. Revidováno 2/99.

Vedlejší účinky pro Alupent

Nežádoucí účinky jsou podobné účinkům zaznamenaným u jiných sympatomimetických látek. Nejčastější nežádoucí reakcí na alupent ((metaproterenol sulfát USP) podávaný inhalátorem s měřenou dávkou u 251 pacientů v 90denních kontrolovaných klinických studiích byla nervozita. To bylo hlášeno u 6,8% pacientů pacientů. Exacerbace.

Interakce drog pro Alupent

Jiné beta adrenergní aerosolové bronchodilatátory by se neměly používat souběžně s alupent ((metaproterenol sulfát USP), protože mohou mít aditivní účinky. Beta adrenergní agonisty by měly být podávány s opatrností, které jsou u pacientů léčeny inhibitory monoamin oxidázy inhibitory nebo by měly být účinky beta agonistů, které by měly být agonisty, které by měly být agonisty na vissulárním systému, na které by monoamin oxidáza monoamin oxidáza monoamin oxidáza monoamin oxidáza monoamin oxidáza monoamin oxidáza monoamin oxidázy nebo trikyklické agonisty, agonisty, které monoamin oxidázy monoamin oxidázy monoamin oxidázy nebo trikyklické agonisty. potencovaný.

Varování for Alupent

Po nadměrném používání alupent (metaproterenol sulfát USP) byly hlášeny úmrtí jako u jiných přípravků sympatomimetických inhalačních přípravků (metaproterenol sulfát) a přesná příčina není známa. V několika případech byla zaznamenána srdeční zástava.

Alupent (metaproterenol sulfát), jako jsou ostatní beta adrenergní agonisté, mohou u některých pacientů vyvolat významný kardiovaskulární účinek, měřeno příznaky krevního tlaku v pulsu a/nebo změnami EKG. Stejně jako u jiných beta adrenergních aerosolů alupent (metaproterenol sulfát) může produkovat paradoxní bronchospasmus (což může být život ohrožující). Pokud k tomu dojde, příprava by měla být okamžitě přerušena a zavedena alternativní terapie.

Alupent (metaproterenol sulfát) by se neměl používat častěji než předepsaný. Pacienti by měli být doporučeni, aby se v případě, že nereagují na svou obvyklou dávku sympatomimetického aerosolu aerosolu aerosolu aerosolu aerosolu aerosolu sympatomimetického aminu.

Opatření for Alupent

Generál

Extrémní péče musí být věnována správě dalších sympatomimetických látek.

Protože metaproterenol je sympatomimetický amin, měl by být používán s opatrností u pacientů s kardiovaskulárními poruchami, včetně ischemických srdečních chorob hypertenze nebo srdečních arytmií u pacientů s hypertyreózou nebo diabetes mellitus a u pacientů, kteří jsou neobvykle reaktivní na sympamomimetické aminy nebo kteří mají konzurzující poruchy. U některých pacientů se lze očekávat, že po použití jakéhokoli beta adrenergního bronchodilatoru lze očekávat, že u některých pacientů se u některých pacientů vyskytnou významné změny v systolickém a diastolickém krevním tlaku.

Informace pro pacienty

Při zvažování podávání dalších sympatomimetických látek by měla být věnována vhodná péče. Před podáváním jiného sympatomimetického činidla by měl uplynout dostatečný časový interval.

Karcinogeneze/mutageneze/poškození plodnosti

V 18měsíční studii u myší alupent (metaproterenol sulfát) způsobil zvýšení benigních vaječníků u žen v dávkách odpovídající 320 a 640násobku maximální doporučené dávky (na základě 50 kg jednotlivce). Ve dvouleté studii u potkanů ​​byl zaznamenán nevýznamný výskyt benigní leiomyomaty mezovarium při 640násobku maximální doporučené dávky. Relevance zjištění pro člověka není známa. Mutagenní studie s alupent (metaproterenol sulfát) nebyly provedeny. Reprodukční studie u potkanů ​​neodhalily žádný důkaz o zhoršené plodnosti.

Těhotenství

Teratogenní účinky

Kategorie těhotenství C:

Ukázalo se, že Alupent (metaproterenol sulfát) je teratogenní a embryotoxický u králíků, pokud je podáván v dávkách, které odpovídají 640krát většímu maximální doporučené dávce. Tyto účinky zahrnovaly kosterní abnormality hydrocefalus a separaci kosti lebky. Výsledky jiných studií u potkanů ​​nebo myší králíků neodhalily žádné teratogenní embrycidní nebo fetotoxické účinky. Neexistují žádné adekvátní a dobře kontrolované studie u těhotných žen. Alupent (metaproterenol sulfát) by měl být použit během těhotenství, pouze pokud potenciální přínos ospravedlňuje potenciální riziko pro plod.

Ošetřovatelské matky

Není známo, zda je alupent (metaproterenol sulfát) vylučován v lidském mléce; Proto by se během ošetřovatelství měl používat alupent (sulfát metaproterenol), pouze pokud potenciální přínos ospravedlňuje možné riziko pro novorozence.

Dětské použití

Bezpečnost a účinnost v dětské populaci mladší 12 let nebyla stanovena. V této věkové skupině v současné době probíhají studie.

Informace o předávkování Alupent

Očekávané příznaky s předávkováním jsou příznaky nadměrné beta-stimulace a/nebo některých příznaků uvedených za nežádoucích účinků, např. angina hypertenze nebo hypotenze arytmias nervozity bolesti hlavy hlava Tremor sucho v ústech nevolnost závratě únava malátnost a nespavost.

Léčba spočívá v přerušení metaproterenolu spolu s vhodnou symptomatickou terapií.

Kontraindikace pro Alupent

Použití u pacientů se srdeční arytmií spojené s tachykardií je kontraindikováno.

Ačkoli mohou nastat vzácné bezprostřední reakce. Inhalační aerosol aerosolu Alupent (metaproterenol sulfát USP) proto je u pacientů s anamnézou přecitlivělosti na některou z jejích složek kontraindikován.

Klinická farmakologie for Alupent

In vitro studie a nadarmo Farmakologické studie prokázaly, že alupent (metaproterenol sulfát USP) má preferenční účinek na beta-2 adrenergní receptory ve srovnání s isoproterenolem. I když se uznává, že beta-2 adrenergní receptory jsou převládajícími receptory v nedávné údaje o bronchiálním hladkém svalstvu, což ukazuje, že v lidském srdci existuje populace receptorů Beta-2 v koncentraci mezi 10-50%. Přesná funkce těchto však dosud není stanovena (viz viz VAROVÁNÍS sekce).

Farmakologické účinky beta adrenergních agonistických léčiv včetně alupent (metaproterenol sulfát) jsou přinejmenším částečně připisovány stimulaci prostřednictvím beta adrenergní receptory intracelulárního adenylcykláckého enzymu, který katalyzuje adenosin triphosfátu (C-ampén). Zvýšené hladiny C-AMP jsou spojeny s relaxací bronchiálního hladkého svalstva a inhibicí uvolňování mediátorů okamžité přecitlivělosti z buněk, zejména z žírných buněk.

Co je obecný Percocet

Farmakokinetika

Absorpční studie biotransformace a vylučování u lidí po podání inhalací ukázaly, že přibližně 3 procenta aktivované dávky je absorbována neporušená plícemi. Hlavní metabolit metaproterenol-3-0-sulfát je produkován v gastrointestinálním traktu. Alupent (metaproterenol sulfát) není metabolizován pomocí katechol-0-methyltransferázy ani glukuronidové konjugáty dosud izolovány.

Testy plicních funkcí provedené současně vykazují zlepšení po podání aerosolu alupent (metaproterenol sulfát), např. zvýšení jednosekundového vynuceného vynuceného objemu (FEV ₁ ) Maximální rychlost výdeje vynucena vitální kapacita a/nebo snížení odporu dýchacích cest. Výsledné snížení obstrukce dýchacích cest může zmírnit dušnost spojenou s bronchospasmem. Kontrolované studie s jednou a více dávkou byly provedeny s monitorováním plicních funkcí. Doba trvání účinku jedné dávky dvou až tří inhalací Alupent (metaproterenol sulfát) (to je časové období, během kterého dochází k o 20 procent nebo větší nárůst FEV ₁ ) se lišil od 1 do 5 hodin.

Ve studiích opakujících se dávkování (až do Q.I.D.) se trvání účinku pro podobnou dávku alupent (metaproterenol sulfát) pohybovalo od asi 1 do 2,5 hodiny. Současné studie jsou nedostatečné k vysvětlení divergence v délce účinku FEV1 mezi studiemi s jedním a opakujícím se dávkováním.

Nedávné studie na laboratorních zvířatech (minipigs hlodavci a psi) zaznamenaly výskyt srdečních arytmií a náhlé smrti (s histologickým důkazem nekrózy myokardu), když byli souběžně podáváni beta agonisté a methylxanthiny. Význam těchto zjištění, když je aplikován na lidi, není v současné době neznámý.

Informace o pacientovi pro Alupent

Pokyny pro použití pacienta pro použití

Alupent ®
(Metaproterenol sulfát USP) inhalační aerosol

1. Vložte kovový kanystr do čirého konce náustku.
2. Před každým použitím odstraňte kanystr ochranné víčka a protřepejte se dobře.
3. Vyvarujte se postřiku v očích.
4. Přiložte náustek s rty. Základna nádoby by měla být držena svisle. Alupent (metaproterenol sulfát) ® kanystr se má používat pouze s inhalačním aerosolovým náustkem bílého alupetu (metaproterenol sulfát). Tento náustek by se neměl používat s jinými aerosolovými léky.
5. Hluboce vydechněte a poté pomalu vdechujte ústy a zároveň pevně stiskněte jednou na základnu vylepšené nádoby; nadále hluboce vdechujte. Na několik sekund zadržte dech a poté odstraňte náustek z úst a pomalu vydechněte.
6. Jedna inhalace je často dostačující k získání úlevy. Inhalace lze opakovat jednou nebo dvakrát, pokud je to nutné, nebo jak řídí váš lékař. Před opakováním inhalace počkejte alespoň dvě minuty. Ve většině případů by se dávka neměla opakovat častěji než každé 3 až 4 hodiny. Za jeden den by nemělo být provedeno více než 12 inhalací.
7. Po použití vyměňte ochranný uzávěr.

VAROVÁNÍ: Do not exceed the dose prescribed by your physician. If difficulty in breathing persists contact your physician immediately.

Poznámka : Když je nádoba plná dostatek léků pro nejméně 200 inhalací: ve vzorkové jednotce je nejméně 100 inhalací. Pravidelně kontrolujte otřesením válce nebo nádoby a určete, zda obsahuje jakýkoli lék. Když se poprvé zdá být prázdný, zbývá ještě asi deset dávek. Při předepsané lékaři jsou k dispozici nádoby na nádoby pro plastový náustek.

Udržujte náustek čistý. Umyjte horkou vodou. Pokud se mýdlo používá důkladně opláchněte čistou vodou.

Nikdy neotevřete nádobu, která drží léky. Otevření je nebezpečné a činí obsah zbytečným.

Pozor : Obsah pod tlakem. Nepřipsačujte ani nepotřebte kontejneru. Nevystavujte se zahříváním nebo skladováním při teplotách nad 120 ° F. Udržujte mimo dosah malých dětí

Poznámka : Níže uvedené prohlášení je vyžadováno zákonem o čistém vzduchu federální vlády pro všechny produkty obsahující nebo vyrobené s chlorofluorokarbony (CFCS):

Tento produkt obsahuje trichloromonofluoromethan (CFC-11) dichlorodifluoromethan (CFC-12) a dichlorotetrafluorethan (CFC-114), které poškozují prostředí ozonem v horní atmosféře.

Váš lékař zjistil, že tento produkt pravděpodobně pomůže vašemu osobnímu zdraví. Použijte tento produkt podle pokynů, pokud není nařízen, aby váš lékař udělal jinak . Máte -li jakékoli dotazy ohledně alternativ, konzultujte se svým lékařem.