A pentolát

AK-Pentolate ™ (cyklopentolát hydrochlorid oftalmic roztok) je anticholinergní připravený jako sterilní boritanový pufrovaný roztok pro lokální oční použití. Je dodáván ve dvou silných stránkách.

Chemický název

2- (dimethylamino) ethyl 1-hydroxy-a-fenylcyklopentaneacetát hydrochlorid

MW = 327,85 ₁₇ H ₂₅ ŽÁDNÝ ₃ • HC1

Aktivní složka je reprezentována strukturálním vzorcem:

AK-Pentolate ™ (cyklopentolát hydrochlorid oftalmic roztok) USP 1%

Každá ML obsahuje

Aktivní

Cyklopentolát hydrochlorid 10 mg (1%) nebo 20 mg (2%).

Konzervační

Benzalkoniumchlorid 0,1 mg (NULL,01%).

Neaktivní

K upravení pH (NULL,0 až 5,5) může být přidána edetát kyseliny boritové chloridu draselného (s výjimkou 2%) uhličitanu sodného a/nebo kyseliny chlorovodíkové, aby se upravil pH (NULL,0 až 5,5).

K čemu je L-lysin

Použití pro AK-Pentolát

K produkci mydriasis a cykloplegie se používá cyklopentolát hydrochlorid.

Dávkování pro AK-Pentolát

Dospělí

Vložte do oka jednu nebo dvě kapky 1% nebo 2% roztoku, který může být v případě potřeby opakován za pět až deset minut. Úplné zotavení obvykle dochází za 24 hodin. Úplné zotavení z mydriasis u některých jedinců může vyžadovat několik dní.

Děti

Vložte do oka jeden nebo dvě kapky 1% nebo 2% roztoku, který může být opakován o pět až deset minut později druhou aplikací 1% roztoku v případě potřeby.

Jak dodáno

AK-Pentolate ™ (cyklopentolát hydrochlorid oftalmický roztok USP) je sterilní oftalmický roztok dodávaný v bílých neprůhledných plastových lahvích kapátko následovně:

AK-Pentolate ™ (cyklopentolát hydrochlorid oftalmic roztok USP 1%)

15 ml NDC 21695-883-15

Nepoužívejte, pokud je potiskovaná těsnění rozbitá nebo chybí.

Skladování

Uložte při 20 ° až 25 ° C (68 ° až 77 ° F) [viz teplota místnosti s kontrolovanou USP]. Udržujte pevně zavřený.

Držte se mimo dosah dětí.

Vyrobeno: Akorn Lake Forest IL 60045. Revidováno: září 2010

Vedlejší účinky pro AK-Pentolát

Oční

Byly hlášeny zvýšené intraoční tlakové spalování fotofobie rozmazaná podráždění vidění Hyperémie konjunktivitida Blefarokonjunktivitida punkta keratitidy synechiae.

Neokulární

Použití cyklopentolátu bylo spojeno s psychotickými reakcemi a poruchami chování obvykle u dětí, zejména s 2% koncentrací. Mezi tyto poruchy patří ataxie nekoherentní řeč neklidnost halucinace Hyperaktivita zabavení dezorientaci jako čas a místo a neschopnost rozpoznat lidi. Tento lék vytváří reakce podobné reakcím jiných anticholinergních léků, ale projevy centrálního nervového systému, jak je uvedeno výše, jsou běžnější. Dalšími projevy anticholinergních léčiv jsou rozdávání kožních vyrážky u kojenců neobvyklá ospalost tachykardií hyperpyrexie vazodilatační retence moči snižovala gastrointestinální motilitu a snížená sekrece u slinných a potních žláz pharynx bronchi a nosních průchodů. Mezi závažné projevy toxicity patří medulární paralýza a smrt.

Lékové interakce pro AK-pentolát

Cyklopentolát může narušovat oční antihypertenzivní účinek inhibitorů karbacholu pilokarpinu nebo oftalmické cholinesterázy.

Varování pro AK-pentolát

Pouze pro lokální oční použití. Ne pro injekci. Tato příprava může způsobit poruchy CNS. To platí zejména v mladších věkových skupinách, ale může se vyskytnout v každém věku, zejména s silnějšími řešeními. Kojenci jsou obzvláště náchylní k CNS a kardiopulmonálním vedlejším účinkům cyklopentolátu. Pro minimalizaci absorpce použijte pouze 1 pokles 0,5% cyklopentolátového hydrochloridu oftalmického roztoku na oko následovaným tlakem aplikovaným na nasolacrimální vaku po dobu dvou až tří minut. Pozorujte kojence pečlivě po dobu nejméně 30 minut.

Mydriatika může způsobit přechodnou zvýšení nitrookulárního tlaku.

Opatření pro AK-Pentolát

Generál

Skvělý vaku by měl být komprimován digitálním tlakem po dobu dvou až tří minut po instilaci, aby se snížila nadměrná systémová absorpce. Při zvažování použití tohoto léku by mělo být pozorováno opatrnost v přítomnosti Downova syndromu a v těch, kteří jsou predisponováni k uzavření úhlu glaukom .

Mutageneze karcinogeneze a zhoršení plodnosti

Studie u zvířat nebo lidí nebyly provedeny za účelem vyhodnocení karcinogenního potenciálu cyklopentolátu.

Isosulfan Blue

Těhotenství

Těhotenství Category C

Studie reprodukce zvířat nebyly provedeny s cyklopentolátem. Není také známo, zda cyklopentolát může způsobit poškození plodu při podávání těhotné ženě nebo může ovlivnit reprodukční kapacitu. Cyklopentolát by měl být podáván těhotné ženě, pouze pokud je to jasně potřeba.

Ošetřovatelské matky

Není známo, zda je tento lék vylučován lidským mlékem. Protože mnoho drog je vylučováno v lidském mléce opatrnosti by mělo být uplatněno, když je cyklopentolát hydrochlorid podáván ošetřovatelské ženě.

Dětské použití

Použití cyklopentolátu bylo spojeno s psychotickými reakcemi a poruchami chování u pediatrických pacientů. Zvýšená náchylnost k cyklopentolátu byla hlášena u kojenců malých dětí a u dětí se spastickou ochrnutím nebo poškozením mozku. Mezi tyto poruchy patří ataxie nekoherentní řeč neklidnost halucinace Hyperaktivita zabavení dezorientaci jako čas a místo a neschopnost rozpoznat lidi. Intolerance krmení může následovat oční použití tohoto produktu u kojenců. Doporučuje se, aby bylo krmení zadrženo čtyři (4) hodiny po vyšetření. Pozorujte kojence pečlivě po dobu nejméně 30 minut (viz Varování ).

Informace o předávkování pro AK-pentolát

Nadměrná dávka může způsobit poruchy chování tachykardií hypertyrexie hypertenze zvýšená nitrookulární tlak Vazodilatační retence moči snížila gastrointestinální motilitu a snížená sekrece u slinných a potních žláz hhalchi bronchi a nosní pasáže. Pacienti vykazující příznaky předávkování by měli dostávat podpůrnou péči a monitorování.

Kontraindikace pro AK-pentolát

AK-Pentolát ™ (cyklopentolát hydrochlorid oftalmic roztok) by se neměl používat, pokud jsou přítomny neošetřený glaukom s úzkým úhlem nebo neléčené anatomicky úzké úhly nebo pokud je pacient přecitlivělý na jakoukoli složku této přípravy.

Klinická farmakologie for AK-Pentolate

Tato anticholinergní příprava blokuje reakce svalu svěrače duhovky a akomodativního svalu ciliárního těla k cholinergní stimulaci produkující pupilární dilataci (mydriasis) a paralýzy ubytování (cykloplegie). Působí rychle, ale má kratší dobu než atropin. Maximální cykloplegie se vyskytuje do 25 až 75 minut po instilaci. Úplné zotavení ubytování obvykle trvá 6 až 24 hodin. Úplné zotavení z mydriasis u některých jedinců může vyžadovat několik dní. Silně pigmentované duhy mohou vyžadovat více dávek než lehce pigmentovaných duhových.

Informace o pacientovi pro AK-Pentolát

Nedotýkejte se špičky kapátka na žádný povrch, protože to může kontaminovat roztok. Po instilaci může dojít k přechodnému pocitu pálení. Pacienti by měli být doporučeni, aby nejeli nebo se nezabývali jinými nebezpečnými činnostmi, zatímco žáci jsou rozšířeni. Pacienti mohou mít citlivost na světlo a měli by chránit oči při jasném osvětlení během dilatace. Rodiče by měli být varováni, aby tuto přípravu nedostali do úst svého dítěte a po správě umyli si vlastní ruce a ruce dítěte. Intolerance krmení může následovat oční použití tohoto produktu u kojenců. Doporučuje se, aby bylo krmení zadrženo čtyři (4) hodiny po vyšetření.