Sinequan

Sebevražda a antidepresiva léky

Antidepresiva zvýšila riziko ve srovnání s placebem sebevražedného myšlení a chování (sebevražda) u dětí adolescentů a mladých dospělých v krátkodobých studiích hlavní depresivní poruchy (MDD) a dalších psychiatrických poruch. Každý, kdo zvažuje použití sinequanu nebo jiného antidepresiva u dětského dospívajícího nebo mladého dospělého, musí toto riziko vyrovnat s klinickou potřebou. Krátkodobé studie neprokázaly zvýšení rizika sebevražd s antidepresivy ve srovnání s placebem u dospělých nad věkem 24 let; U antidepresiv došlo ke snížení rizika ve srovnání s placebem u dospělých ve věku 65 a starších. Deprese a některé další psychiatrické poruchy jsou samy spojeny se zvýšením rizika sebevraždy. Pacienti všech věkových skupin, kteří jsou zahájeni antidepresivní terapií, by měli být náležitě sledováni a úzce pozorováni pro klinickou zhoršení sebevražd nebo neobvyklé změny v chování. Rodiny a pečovatelé by měli být informováni o potřebě pečlivého pozorování a komunikace s předepisujícím lékařem. Sinequan není schválen pro použití u pediatrických pacientů. (Vidět Varování : Klinické zhoršení a sebevražedné riziko Informace o pacientu a OPATŘENÍ : Dětské použití )

Popis pro sinequan

SINEQUAN® (doxepin hydrochloride) is one of a class of psychotherapeutic agents known as dibenzoxepin tricyclic compounds. The molecular formula of the compound is C19H21NO•HCl having a molecular weight of 316. It is a white crystalline solid readily soluble in water lower alcohols and chloroform.

Inertní složky pro formulace kapsle jsou: tvrdé želatinové tobolky (které mohou obsahovat modrou 1 červenou 3 červenou 40 žlutých 10 a další inertní složky); stearát hořčíku; laurylsulfát sodný; škrob.

Inertní složky pro formulaci perorálního koncentrátu jsou: glycerin; methylparaben; máta máta; Propylparaben; voda.

Chemie

Sinequan (Doxepin HC1) je derivát dibenzoxepinu a je první z rodiny tricyklických psychoterapeutických látek. Konkrétně se jedná o izomerní směs: 1-propanamin 3-dibenz [BE] oxepin-11 (6H) yliden-nn-dimethyl-hydrochlorid.

Použití pro sinequan

Sinequan se doporučuje pro léčbu:

1. Psychoneurotičtí pacienti s depresí a/nebo úzkostí.
2. Deprese a/nebo úzkost spojená s alkoholismem (nelze brát souběžně s alkoholem).
3. Deprese a/nebo úzkost spojená s organickým onemocněním (možnost interakce léčiva by měla být zvážena, pokud pacient dostává další léky současně).
4. Psychotické depresivní poruchy s přidruženou úzkostí, včetně involuční deprese a manicko-depresivních poruch.

Mezi cílové příznaky psychoneurózy, které obzvláště dobře reagují na sinequan, patří deprese úzkosti napětí somatických symptomů a znepokojuje poruchy spánku Nedostatek znetvoření energie a obavy.

Klinické zkušenosti ukázaly, že Sinequan je bezpečný a dobře tolerován i u staršího pacienta. Vzhledem k nedostatku klinických zkušeností v pediatrické populaci se Sinequan nedoporučuje pro použití u dětí mladších 12 let.

Dávkování pro sinequan

Pro většinu pacientů s onemocněním mírné až střední závažnosti se doporučuje počáteční denní dávka 75 mg. Dávkování může být následně zvýšeno nebo sníženo ve vhodných intervalech a podle individuální reakce. Obvyklý optimální rozsah dávky je 75 mg/den až 150 mg/den.

U vážně nemocných pacientů mohou být vyšší dávky vyžadovány s následným postupným zvýšením na 300 mg/den v případě potřeby. Další terapeutický účinek je zřídka dosaženo překročením dávky 300 mg/den.

U pacientů s velmi mírnou symptomatologií nebo emocionálními příznaky doprovázejícími organickým onemocněním mohou stačit nižší dávky. Někteří z těchto pacientů byli kontrolováni na dávkách již od 25–50 mg/den.

Celkové denní dávkování sinequanu může být podáváno podle rozděleného nebo jednou denně dávkového plánu. Je-li použita jednodenní rozvrh, je maximální doporučená dávka 150 mg/den. Tato dávka může být podávána před spaním. Síla kapsle 150 mg je určena pouze pro udržovací terapii a nedoporučuje se pro zahájení léčby.

Účinek anti-úzkosti je patrný před antidepresivním účinkem. Optimální antidepresivní účinek nemusí být patrný po dobu dvou až tří týdnů.

Jak dodáno

Sinequan je k dispozici jako tobolky obsahující doxepin HCl ekvivalent:

10 mg - 100 NDC 0049-5340-66)
25 mg - 100 NDC 0049-5350-66)
50 mg - 100 NDC 0049-5360-66)
75 mg - 100 NDC 0049-5390-66)
100 mg - 100 NDC 0049-5380-66)
150 mg - 50. NDC 0049-5370-50)

Sinequan Oral Concentrate je k dispozici ve 120 ml lahví ( NDC 0049-5100-47) s doprovodným kapátkem kapátkem při 5 mg 10 mg 15 mg 20 mg a 25 mg. Každá ML obsahuje doxepin HCl ekvivalentní 10 mg doxepinu. Těsně před podáváním sinequan perorální koncentrát by měl být zředěn přibližně 120 ml vody celé nebo odstředěným mlékem nebo oranžovým grapefruitovým rajčatovým šťávou nebo ananasovou šťávou. Sinequan perorální koncentrát není fyzicky kompatibilní s řadou nápojů. U pacientů vyžadujících antidepresivní terapii, kteří jsou na údržbě metadonu, sinequan perorální koncentrát a metadonový sirup může být smíchán společně s limonádou pomerančovou šťávou na pomerančovou šťávu Water Tang®; Ale ne s hroznovou šťávou. Příprava a skladování hromadných ředění se nedoporučuje.

Distribuováno od: Roerig Division of Pfizer Inc NY NY 10017. Červen 2014

Vedlejší účinky for Sinequan

POZNÁMKA: Některé z níže uvedených nežádoucích účinků nebyly s použitím sinequanového použití konkrétně hlášeny. Avšak vzhledem k blízkým farmakologickým podobnostem mezi tricyklicemi by se reakce měly brát v úvahu při předepisování sinequan (doxepin HC1).

Anticholinergní účinky

Byla hlášena zácpa suchého ústa rozmazaná vidění a retence moči. Pokud nezmizí s pokračující terapií nebo se stanou vážnými, může být nutné snížit dávku.

Účinky centrálního nervového systému

Ospanost je nejčastěji zaznamenaným vedlejším účinkem. To má tendenci zmizet, když terapie pokračuje. Dalšími vzácně hlášenými vedlejšími účinky CNS jsou zmatení dezorientace halucinace halucinace necitlivosti Parestézie Ataxie Extrapyramidální symptomy záchvaty tardivní dyskineze a třes.

Kardiovaskulární

Kardiovaskulární effects including hypotension hypertension a tachycardia have been reported occasionally.

Alergický

Občas se objevila fotosenzibilizace a svědění kožních vyrážky.

Hematologická

Eosinofilie byl hlášen u několika pacientů. Občas se objevily zprávy o projevu deprese kostní dřeně jako agranulocytóza trombocytopenie leukopenie a purpury.

Gastrointestinal

Byly hlášeny nevolnost zvracení narušení porušení chuti na chuť průjmu a aftózní stomatitida. (Vidět Anticholinergní účinky .)

Endokrinní

Zvýšená nebo snížená libido testikulární otoky gynekomastie u mužů zvětšení prsou a galaktorrhea při zvyšování nebo snížení hladiny cukru v krvi a syndrom nevhodné antidiuretické sekrece hormonů bylo hlášeno s tricyklickým podáváním.

Ostatní

Závratě tinnitus přibývání na váze pocení zimnice únava slabost propláchnutí žloutenka Alopecia bolest hlavy zhoršuje uzávěr úhlu astmatu glaukom Mydriasis a hyperpyrexie (ve spojení s chlorpromazinem) byly občas pozorovány jako nepříznivé účinky.

Příznaky odběru

Je třeba mít na paměti možnost rozvoje abstinenčních symptomů po náhlém ukončení léčby po prodloužení sinequanového podávání. Neovlivňují závislost a postupné stažení léků by tyto příznaky nemělo způsobovat.

Lékové interakce for Sinequan

Léky metabolizované pomocí P450 2D6

Biochemická aktivita metabolizujícího léčiva izozymu cytochromu P450 2D6 (debrisoquinová hydroxyláza) je snížena v podskupině kauvkazské populace (asi 7–10% Kavkazů jsou takzvané špatné metabolizátory); Spolehlivé odhady prevalence snížené izozymové aktivity P450 2D6 mezi asijskými africkými a dalšími populacemi nejsou dosud k dispozici. Špatná metabolizátory mají vyšší než očekávané plazmatické koncentrace tricyklických antidepresiv (TCA), pokud jsou podávány obvyklé dávky. V závislosti na frakci léčiva metabolizovaného pomocí P450 2D6 může být zvýšení plazmatické koncentrace malé nebo poměrně velké (8násobné zvýšení plazmatické AUC TCA).

In addition certain drugs inhibit the activity of this isozyme and make normal metabolizers resemble poor metabolizers. An individual who is stable on a given dose of TCA may become abruptly toxic when given one of these inhibiting drugs as concomitant therapy. The drugs that inhibit cytochrome P450 2D6 include some that are not metabolized by the enzyme (quinidine; cimetidine) and many that are substrates for P450 2D6 (many other antidepressants phenothiazines and the Type 1C antiarrhythmics propafenone and flecainide). While all the selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) e.g. citalopram escitalopram fluoxetine sertraline and paroxetine inhibit P450 2D6 they may vary in the extent of inhibition. The extent to which SSRI-TCA interactions may pose clinical problems will depend on the degree of inhibition and the pharmacokinetics of the SSRI involved. Nevertheless caution is indicated in the co-administration of TCAs with any of the SSRIs and also in switching from one class to the other. Of particular importance sufficient time must elapse before initiating TCA treatment in a patient being withdrawn from fluoxetine given the long half-life of the parent and active metabolite (at least 5 weeks may be necessary).

Současné použití tricyklických antidepresiv s léky, které mohou inhibovat cytochrom P450 2D6, může vyžadovat nižší dávky, než je obvykle předepsané pro tricyklické antidepresiva nebo pro jiné léčivo. Kromě toho, když je jedno z těchto dalších léků staženo ze ko-terapie, může být vyžadována zvýšená dávka tricyklického antidepresiva. Je žádoucí sledovat plazmatické hladiny TCA, kdykoli bude TCA společně podána s jiným lékem, o kterém je známo, že je inhibitorem P450 2D6.

Doxepin je primárně metabolizován CYP2D6 (s CYP1A2

Mao inhibitory

Po souběžné užívání určitých léků s inhibitory MAO byly hlášeny vážné vedlejší účinky a dokonce i smrt. Inhibitory MAO by proto měly být přerušeny nejméně dva týdny před opatrnou zahájením terapie sinequanem. Přesná doba se může lišit a je závislá na tom, že konkrétní inhibitor MAO používá délku doby, po kterou byla podána, a na dávkování.

Cimetidin

Cimetidin has been reported to produce clinically significant fluctuations in steady-state serum concentrations of various tricyclic antidepressants. Serious anticholinergic symptoms (i.e. severe sucho v ústech urinary retention a rozmazané vidění) have been associated with elevations in the serum levels of tricyclic antidepressant when cimetidine therapy is initiated. Additionally higher than expected tricyclic antidepressant levels have been observed when they are begun in patients already taking cimetidine. In patients who have been reported to be well controlled on tricyclic antidepressants receiving concurrent cimetidine therapy discontinuation of cimetidine has been reported to decrease established steady-state serum tricyclic antidepressant levels a compromise their therapeutic effects.

Alkohol: Je třeba mít na paměti, že požití alkoholu může zvýšit nebezpečí vlastní úmyslnému nebo neúmyslnému předávání sinequanů. To je obzvláště důležité u pacientů, kteří mohou příliš používat alkohol.

Tolazamid

Případ vážného Hypoglykémie byl hlášen u diabetického pacienta typu II udržovaného na tolazamidu (1 gm/den) 11 dní po přidání doxepinu (75 mg/den).

Varování for Sinequan

Klinické zhoršení a sebevražedné riziko

Pacienti s velkou depresivní poruchou (MDD) dospělí i pediatrií mohou dojít k zhoršení jejich deprese a/nebo vzniku sebevražedných myšlenek a chování (sebevražda) nebo neobvyklé změny v chování, ať už berou antidepresivní léky a toto riziko může přetrvávat. Sebevražda je známá riziko deprese a některých dalších psychiatrických poruch a tyto poruchy samotné jsou nejsilnějšími prediktory sebevraždy. Existuje však dlouhodobá obava, že antidepresiva mohou mít roli při vyvolávání zhoršení deprese a vzniku sebevražd u některých pacientů během rané fáze léčby. Společné analýzy krátkodobých placebem kontrolovaných studií antidepresiv (SSRI a dalších) ukázaly, že tyto léky zvyšují riziko sebevražedného myšlení a chování (sebevražd) u dětídolescentů a mladých dospělých (ve věku 18–24) s velkou depresivní poruchou (MDD) a dalších psychiatrických poruchách. Krátkodobé studie neprokázaly zvýšení rizika sebevražd s antidepresivy ve srovnání s placebem u dospělých nad věkem 24 let; Ve srovnání s placebem u dospělých ve věku 65 a starších se snížila antidepresiva ve srovnání s placebem.

Souhrnné analýzy placebem kontrolovaných studií u dětí a dospívajících s MDD obsedantně nutkavou poruchou (OCD) nebo jiných psychiatrických poruch zahrnovaly celkem 24 krátkodobých studií 9 antidepresiv u více než 4400 pacientů. Společené analýzy studií kontrolovaných placebem u dospělých s MDD nebo jinými psychiatrickými poruchami zahrnovaly celkem 295 krátkodobých pokusů (střední doba trvání 2 měsíců) 11 antidepresiv u více než 77 000 pacientů. Mezi drogami došlo k značnému rozdílu v riziku sebevražd, ale tendence ke zvýšení mladších pacientů u téměř všech studovaných léků. Byly rozdíly v absolutním riziku sebevraždy napříč různými indikacemi s nejvyšším výskytem v MDD. Rozdíly o rizicích (léčivo vs. placebo) však byly relativně stabilní ve věkových vrstvách a napříč indikací. Tyto rozdíly v riziku (rozdíl v drogách v počtu případů sebevražd na 1000 pacientů léčených) jsou uvedeny v tabulce 1.

Tabulka 1

V žádné z pediatrických pokusů nedošlo k žádné sebevraždě. V pokusech pro dospělé byly sebevraždy, ale počet nestačil k dosažení jakéhokoli závěru o drogovém účinku na sebevraždu.

Není známo, zda se riziko sebevraždy rozšiřuje na dlouhodobější použití, tj. Po několika měsících. U dospělých s depresí však existují značné důkazy z pokusů o údržbu placebem s depresí, že použití antidepresiv může zpozdit recidivu deprese.

Všichni pacienti léčeni antidepresivy pro jakoukoli indikaci by měli být vhodně sledováni a úzce pozorováni pro klinickou zhoršující se sebevraždu a neobvyklé změny v chování, zejména během počátečních několika měsíců průběhu léčebné terapie nebo v době změn dávky se buď zvyšují nebo klesají.

Následující symptomy Úzkost Agitace Panic útoky nespavosti podrážděnost nepřátelství Agresivita Impulsivita Akathisia (psychomotorická neklid) byla hlášena u dospělých a pediatrických pacientů léčených antidepresivami pro velkou depresivní poruchu, jakož i pro další indikace psychiatrické i nepsychiatrické. Ačkoli příčinná souvislost mezi vznikem takových symptomů a zhoršením deprese a/nebo vznikem sebevražedných impulsů nebylo stanoveno, existuje obavy, že takové příznaky mohou představovat prekurzory k vznikající sebevraždě.

Mělo by se zvážit změnu terapeutického režimu, včetně možného přerušení léku u pacientů, jejichž deprese je trvale horší nebo která zažívá vznikající sebevraždu nebo příznaky, které by mohly být prekurzory zhoršovat depresi nebo sebevraždu, zejména pokud jsou tyto příznaky při nástupu závažné nebo nebyly součástí příznaků pacienta.

Families and caregivers of patients being treated with antidepressants for major depressive disorder or other indications both psychiatric and nonpsychiatric should be alerted about the need to monitor patients for the emergence of agitation irritability unusual changes in behavior and the other symptoms described above as well as the emergence of suicidality and to report such symptoms immediately to health care providers Such monitoring should include daily observation by families and caregivers. Předpisy pro sinequan by měly být napsány pro nejmenší množství tabletů v souladu s dobrým řízením pacientů, aby se snížilo riziko předávkování.

Screening pacientů na bipolární poruchu

Hlavní depresivní epizoda může být počáteční prezentace bipolární porucha . Obecně se předpokládá (i když není v kontrolovaných studiích stanoveno), že léčba takové epizody samotným antidepresivem může zvýšit pravděpodobnost srážení smíšené/manické epizody u pacientů s rizikem bipolární poruchy. To, zda některý z výše popsaných příznaků představuje takovou konverzi, není známo. Před zahájením léčby antidepresivními pacienty s depresivními příznaky však měly být přiměřeně prověřeny, aby se zjistilo, zda jsou ohroženy bipolární poruchou; Takový screening by měl zahrnovat podrobnou psychiatrickou historii včetně rodinné anamnézy sebevražedné bipolární poruchy a deprese. Je třeba poznamenat, že Sinequan není schválen pro použití při léčbě bipolární deprese.

Glaukom úhlu

Pupilární dilatace, ke které dochází po použití mnoha antidepresivních léků, včetně Sinequanu, může vyvolat útok na uzavření úhlu u pacienta s anatomicky úzkými úhly, který nemá patentovou iridektomii.

Použití v geriatrii : Použití sinequanu na režimu dávkování jednou denně u geriatrických pacientů by mělo být pečlivě upraveno na základě stavu pacienta (viz viz OPATŘENÍ - Geriatrické použití ).

Použití v těhotenství : Byly provedeny reprodukční studie u potkanů, které králíci opic a psi, a neexistoval žádný důkaz o poškození zvířecího plodu. Význam pro lidi není znám. Protože neexistují žádné zkušenosti s těhotnými ženami, které dostaly tuto bezpečnost léčiva v těhotenství, nebyla stanovena. U kojeneckého dítěte, jehož matka užívala Sinequana, došlo k zprávě o apnoe a ospalosti.

Použití u dětí : Použití sinequanu u dětí mladších 12 let se nedoporučuje, protože nebyly stanoveny bezpečné podmínky pro jeho použití.

Opatření for Sinequan

Informace pro pacienty

Předepisující nebo jiní zdravotničtí pracovníci by měli informovat pacienty s jejich rodinami a jejich pečovateli o výhodách a rizicích spojených s léčbou s Sinequanem a měli by jim poradit v jeho přiměřeném použití. Pacient Průvodce léky O antidepresivních léčivých přípravcích a dalších vážných duševních onemocněních a sebevražedných myšlenkách nebo akcích je pro Sinequan k dispozici. Lékař nebo zdravotnický odborník by měl pokyn pacientům jejich rodin a jejich pečovatelů, aby si přečetli Průvodce léky a should assist them in understaing its contents. Patients should be given the opportunity to discuss the contents of the Průvodce léky a to obtain answers to any questions they may have. The complete text of the Průvodce léky je na konci tohoto dokumentu dotisknut.

Pacienti by měli být informováni o následujících otázkách a požádali o upozornění svého předepisujícího lékaře, zda k nim dojde při užívání sinequanu.

Klinické zhoršení a sebevražedné riziko

Pacienti, jejich rodiny a jejich pečovatelé by měli být povzbuzováni, aby byli ostražití vůči vzniku úzkostných agitačních panických útoků nespavosti podrážděnost nepřátelství Agresivita Impulsivita Akathisia (psychomotorická neklidnost) Hypomanie mánie nebo se upravuje dávka nebo při úpravě dárce nebo se došlo k úpravě nebo dole, nebo se upravují nebo se upravují nebo dolínají. Rodinám a pečovateli pacientů by mělo být doporučeno hledat vznik těchto příznaků na denním základě, protože změny mohou být náhlé. Takové příznaky by měly být hlášeny pacientovi lékaři nebo zdravotnickému odborníkovi, zejména pokud jsou při nástupu přísné nebo nebyly součástí příznaků pacienta. Příznaky, jako jsou tyto, mohou být spojeny se zvýšeným rizikem sebevražedného myšlení a chování a naznačují potřebu velmi pečlivého monitorování a případně změn v léku.

Pacienti by měli být upozorněni, že užívání sinequanu může způsobit mírnou pupilární dilataci, která může u citlivých jedinců vést k epizodě glaukomu úhlové uzavření. První existující glaukom je téměř vždy otevřený glaukom, protože glaukom uzavření úhlu může být při diagnostice definitivně léčen iridektomií. Glaukom s otevřeným úhlem není rizikovým faktorem pro glaukom uzavření úhlu. Pacienti mohou být chtít být zkoumáni, aby určili, zda jsou náchylní k uzavření úhlu a mají profylaktický postup (např. Iridektomie), pokud jsou citlivé.

Dětské použití

Bezpečnost a účinnost v pediatrické populaci nebyla zřízena (viz Varování a Varování - Klinické zhoršení a sebevražedné riziko ).

Každý, kdo zvažuje použití sinequanu u dítěte nebo dospívajícího, musí s klinickou potřebou vyrovnat potenciální rizika.

Ospalost

Protože ospalost může dojít při použití tohoto lékového pacienti by měla být upozorněna před možností a varovat před řízením automobilu nebo provozováním nebezpečného stroje při užívání léku. Pacienti by měli být také upozorněni, že jejich reakce na alkohol může být zesílena.

Sedační léky mohou způsobit zmatek a nadměrné usazení u starších osob; Starší pacienti by obecně měli být zahájeni nízkými dávkami sinequanu a pečlivě pozorováni. (Vidět OPATŘENÍ - Geriatrické použití .)

Sebevražda

Vzhledem k tomu, že sebevražda je u každého depresivního pacienta vlastním rizikem a může tak zůstat, dokud nedojde k významnému zlepšení, by pacienti měli být během raného průběhu terapie pečlivě pod dohledem. Předpisy by měly být napsány pro nejmenší proveditelnou částku.

Psychóza

By měly zvýšit příznaky psychóza nebo přechod na manickou symptomatologii, může být nutné snížit dávkování nebo přidat hlavní trankvilizér do dávkovacího režimu.

Geriatrické použití

Nebylo stanoveno, zda kontrolované klinické studie Sinequan zahrnovaly dostatečný počet subjektů ve věku 65 let a více, aby se definoval rozdíl v reakci mladších subjektů. Jiné hlášené klinické zkušenosti nezjistily rozdíly v odpovědích mezi staršími a mladšími pacienty. Obecně by měl být výběr dávky pro staršího pacienta opatrný, obvykle začínající na dolním konci rozsahu dávkování, což odráží větší frekvenci snížené funkce ledvin nebo srdeční jater a souběžné onemocnění nebo jiné léčivé terapie.

Rozsah renální vylučování Sinequanu nebyl stanoven. Protože starší pacienti mají větší pravděpodobnost snížené péče o renální funkci, by měla být prováděna při výběru dávky.

Sedační léky mohou způsobit zmatek a nadměrné usazení u starších osob; Starší pacienti by obecně měli být zahájeni nízkými dávkami sinequanu a pečlivě pozorováni. (Vidět Varování .)

Informace o předávkování sinequanu

Deaths may occur from overdosage with this class of drugs. Multiple drug ingestion (including alcohol) is common in deliberate tricyclic antidepressant overdose. As the management is complex and changing it is recommended that the physician contact a poison control center for current information on treatment. Signs and symptoms of toxicity develop rapidly after tricyclic antidepressant overdose; therefore hospital monitoring is required as soon as possible.

Projevy

Kritické projevy předávkování zahrnují: srdeční dysrytmie závažné křeče hypotenze a deprese CNS včetně kómatu. Změny v elektrokardiogramu zejména v osy nebo šířce QRS jsou klinicky významné ukazatele tricyklické antidepresivní toxicity.

Ostatní signs of overdose may include: zmatek disturbed concentration transient visual halucinace dilated pupils míchání hyperactive reflexes stupor ospalost muscle rigidity zvracení hypothermia hyperpyrexia or any of the symptoms listed under Nežádoucí účinky .

Byly hlášeny úmrtí zahrnující předávkování doxepinem.

Obecná doporučení

Generál

Získejte EKG a okamžitě zahájíte srdeční monitorování. Chraňte dýchací cesty pacienta Zřizujte intravenózní linii a zahájí dekontaminaci žaludku. Je důrazně doporučuje se minimálně šest hodin pozorování se srdečním monitorováním a pozorováním příznaků CNS nebo respirační deprese hypotenze srdeční dysrytmie a/nebo vodivosti. Pokud se během tohoto období vyskytují známky toxicity kdykoli. Existují případové zprávy o tom, že pacienti podlehnou fatální dysrytmii pozdě po předávkování; Tito pacienti měli klinické důkazy o významné otravě před smrtí a většina z nich dostala nedostatečnou gastrointestinální dekontaminaci. Monitorování hladin léčiva v plazmě by nemělo řídit léčbu pacienta.

Gastrointestinal Decontamination

Všichni pacienti podezřelí z předávkování tricyklickým antidepresivem by měli dostávat gastrointestinální dekontaminaci. To by mělo zahrnovat velké objemové záplavy žaludku následované aktivovaným uhlím. Pokud je vědomí narušeno, měly by být dýchací cesty zajištěny před výtokem. Zvracení je kontraindikováno.

Kardiovaskulární

Nejlepší indikací závažnosti předávkování může být maximální doba trvání qrs končetin ≥ 0,10 sekund. Intravenózní hydrogenuhličitan sodný by měl být použit k udržení sérového pH v rozmezí 7,45 až 7,55. Pokud je odpověď pH nedostatečná hyperventilace. Současné použití hyperventilace a hydrogenuhličitanu sodného by mělo být prováděno s extrémní opatrností s častým monitorováním pH. PH> 7,60 nebo PCO2 <20 mm Hg is undesirable. Dysrhythmias unresponsive to sodium bicarbonate therapy/hyperventilation may respond to lidocaine bretylium or phenytoin. Type 1A a 1C antiarrhythmics are generally contraindicated (e.g. quinidine disopyramide a procainamide).

Ve vzácných případech může být hemoperfúze prospěšná u akutní refrakterní kardiovaskulární nestability u pacientů s akutní toxicitou. Hemodialýza peritoneální dialyzační výměna transfuzí a nucená diuréza byla obecně hlášena jako neúčinná při otravě tricyklickém antidepresivu.

CNS

In patients with CNS depression early intubation is advised because of the potential for abrupt deterioration. Seizures should be controlled with benzodiazepines or if these are ineffective other anticonvulsants (e.g. phenobarbital phenytoin). Physostigmine is not recommended except to treat life-threatening symptoms that have been unresponsive to other therapies a then only in consultation with a poison control center.

Psychiatrické sledování

Protože předávkování je často úmyslné, pacienti se mohou během fáze zotavení pokusit o sebevraždu jinými prostředky. Psychiatrické doporučení může být vhodné.

Pediatrické řízení

Principy řízení předávků dětí a dospělých jsou podobné. Důrazně se doporučuje, aby lékař kontaktoval místní středisko pro kontrolu jedu pro specifickou pediatrickou léčbu.

Kontraindikace pro sinequan

Sinequan is contraindicated in individuals who have shown hypersensitivity to the drug. Possibility of cross sensitivity with other dibenzoxepines should be kept in mind.

Sinequan is contraindicated in patients with glaukom or a tendency to urinary retention. These disorders should be ruled out particularly in older patients.

Klinická farmakologie for Sinequan

Akce

Mechanismus účinku sinequan (doxepin HC1) není rozhodně znám. Nejedná se o stimulant centrálního nervového systému ani inhibitor monoamin oxidázy. Současná hypotéza je, že klinické účinky jsou způsobeny alespoň částečně vlivem na adrenergní aktivitu při synapsích, takže je zabráněna deaktivaci norepinefrinu zpětným vychytáváním do nervových terminálů. Studie na zvířatech naznačují, že doxepin HC1 výrazně nepotvrzuje antihypertenzivní účinek guanetidinu. Ve studiích na zvířatech byly prokázány anticholinergní antiserotonin a antihistaminiové účinky na hladký sval. Při vyšších než obvyklých klinických dávkách byla u zvířat zesílena reakce norepinefrinu. Tento účinek nebyl prokázán u lidí.

Při klinických dávkách až do 150 mg za den může být sinequan podáván člověku souběžně s guanethidinem a souvisejícími sloučeninami, aniž by blokoval antihypertenzivní účinek. Při dávkách nad 150 mg za den bylo hlášeno blokování antihypertenzivního účinku těchto sloučenin.

Sinequan is virtually devoid of euphoria as a side effect. Characteristic of this type of compound Sinequan has not been demonstrated to produce the physical tolerance or psychological dependence associated with addictive compounds.

Informace o pacientovi pro sinequan

Antidepresivní léčiva Deprese a další vážné duševní choroby a sebevražedné myšlenky nebo činy

Přečtěte si průvodce medikací, který přichází s antidepresivním lékařstvím vašeho člena vašeho rodiny. Tento průvodce medikací je pouze o riziku sebevražedných myšlenek a akcí s antidepresivními léky.

Promluvte si s poskytovatelem zdravotní péče nebo vašeho člena vašeho člena o:

• Všechna rizika a přínosy léčby antidepresivními léky
• Všechny volby léčby pro depresi nebo jiné vážné duševní choroby

Jaké jsou nejdůležitější informace, které bych měl vědět o depresi antidepresiv a dalších vážných duševních chorob a sebevražedných myšlenkách nebo akcích?

1. Antidepresivní léky mohou během prvních několika měsíců léčby zvýšit sebevražedné myšlenky nebo činy u některých dětí a mladých dospělých.
2. Deprese a další vážné duševní choroby jsou nejdůležitějšími příčinami sebevražedných myšlenek a jednání. Někteří lidé mohou mít zvláště vysoké riziko sebevražedných myšlenek nebo akcí. Patří mezi ně lidé, kteří mají (nebo mají rodinnou anamnézu) bipolární nemoci (také nazývané manicky depresivní nemoc) nebo sebevražedné myšlenky nebo činy.
3. Jak mohu sledovat a pokusit se zabránit sebevražedným myšlenkám a činům v sobě nebo v rodinném příslušníku?
   • Věnujte velkou pozornost jakýmkoli změnám, zejména náhlým změnám v chování nálady, myšlenky nebo pocity. To je velmi důležité, když je spuštěn antidepresivní lék nebo při změně dávky.
   • Okamžitě zavolejte poskytovateli zdravotní péče a nahlásí nové nebo náhlé změny v myšlenkách nebo pocitech chování v náladě.
   • Udržujte všechny následné návštěvy u poskytovatele zdravotní péče podle plánu. Zavolejte poskytovateli zdravotní péče mezi návštěvami podle potřeby, zejména pokud máte obavy z příznaků.

Okamžitě zavolejte poskytovateli zdravotní péče, pokud máte vy nebo váš člen rodiny některý z následujících příznaků, zejména pokud jsou nové horší nebo se obávejte:

• myšlenky na sebevraždu nebo umírání
• Pokusy o spáchání sebevraždy
• Nová nebo horší deprese
• nová nebo horší úzkost
• Cítím se velmi rozrušený nebo neklidný
• panické útoky
• potíže se spánkem (insomnia)
• Nová nebo horší podrážděnost
• jednat agresivní být naštvaný nebo násilný
• působí na nebezpečné impulsy
• extrémní zvýšení aktivity a mluvení (mánie) Další neobvyklé změny chování nebo nálady
• Vizuální problémy
  • bolest očí
  • Změny vidění
  • otok nebo zarudnutí v oku nebo kolem ní

Pro tyto problémy jsou ohroženi pouze někteří lidé. Možná budete chtít podstoupit vyšetření očí, abyste zjistili, zda jste v ohrožení, a pokud jste, dostanete preventivní léčbu.

Zavolejte svého lékaře, kde najdete lékařskou radu ohledně vedlejších účinků. Můžete nahlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Co jiného musím vědět o antidepresivních lécích?

• Nikdy nezastavte antidepresivní medicínu, aniž byste nejprve mluvili s poskytovatelem zdravotní péče. Zastavení antidepresiva medicíny může náhle způsobit další příznaky.
• Antidepresiva jsou léky používané k léčbě deprese a jiných nemocí. Je důležité diskutovat o všech rizicích léčby deprese a také o rizicích, že by s ní nezacházela. Pacienti a jejich rodiny nebo jiní pečovatelé by měli diskutovat o všech volbách léčby s poskytovatelem zdravotní péče nejen o použití antidepresiv.
• Antidepresivní léky mají další vedlejší účinky. Promluvte si s poskytovatelem zdravotní péče o vedlejších účincích léku předepsaného pro vás nebo vašeho člena rodiny.
• Antidepresivní léky mohou interagovat s jinými léky. Znáte všechny léky, které vy nebo váš člen rodiny užíváte. Uchovávejte seznam všech léků, které zobrazí poskytovateli zdravotní péče. Nezačínejte nové léky, aniž byste se nejprve kontrolovali u svého poskytovatele zdravotní péče.
• Ne všechny antidepresivní léky předepsané pro děti jsou schváleny FDA pro použití u dětí. Pro více informací si promluvte s poskytovatelem zdravotní péče vašeho dítěte.

Tento průvodce medikací byl schválen americkou správou potravin a léčiv pro všechna antidepresiva.