Informace Na Stránce Nepředstavují Lékařskou Radu. Nic Neprodáváme. Přesnost Překladu Není Zaručena. Zřeknutí Se Odpovědnosti



Nor-QD

Shrnutí drog

Co je Nor-QD?

NOR-QD (Norethindrone 0,35 mg) je forma progesteronu ženského hormonu používaného pro kontrolu porodnosti (antikoncepce) k zabránění těhotenství. NOR-QD se také používá k léčbě menstruačních poruch Endometrióza nebo abnormální vaginální krvácení způsobené hormonální nerovnováhou. NOR-QD je k dispozici v obecný formulář.

Jaké jsou vedlejší účinky Nor-QD?

Nor-QD



  • kopřivka
  • potíže s dýcháním
  • Otok vašeho obličeje rty jazyk nebo krk
  • Náhlá ztráta zraku
  • vypouklé oči
  • Těžká bolest hlavy
  • otok
  • rychlý přírůstek na váze
  • neobvyklé vaginální krvácení
  • zmeškaná menstruační období
  • bolest páneru (zejména na jedné straně)
  • hrudka prsu
  • Lightheadedness
  • zvýšená žízeň
  • zvýšené močení
  • Ztráta chuti k jídlu
  • Bolest žaludku (pravá strana horní části)
  • Tmavá moč
  • Žutání kůže nebo očí (žloutenka)
  • Náhlá necitlivost nebo slabost
  • Problémy s vizí nebo řečí
  • bolest na hrudi
  • dušnost a
  • otok or redness in an arm or leg

Získejte lékařskou pomoc okamžitě, pokud máte výše uvedené příznaky.



Mezi běžné vedlejší účinky NOR-QD patří:

  • nevolnost
  • zvracení
  • Žalungové křeče
  • Bloating
  • závrať
  • bolest hlavy
  • únava
  • Něha prsu/bolest/otok
  • Snížení velikosti prsu
  • akné
  • mastná pokožka hlavy
  • Vypadávání vlasů
  • růst vlasů
  • přibývání na váze
  • Vaginální infekce/ svědění/ výboj
  • pihy nebo ztmavnutí pokožky obličeje
  • svědění nebo vyrážka kůže
  • snížená sexuální touha.

Období může být časné nebo pozdní kratší nebo delší těžší nebo lehčí než obvykle. Mezi menstruačními obdobími může dojít k pozorování, zejména během prvních několika měsíců používání Nor-QD. NOR-QD může zvýšit krevní tlak. Pravidelně kontrolujte svůj krevní tlak a řekněte svému lékaři, zda jsou výsledky vysoké. Řekněte svému lékaři, pokud máte vážné vedlejší účinky NOR-QD, včetně:



  • hrudky v prsu
  • Změny duševní/nálady (například nová/zhoršující se deprese)
  • Těžká bolest žaludku nebo břicha
  • Tmavá moč or
  • zažloutlé oči nebo kůže.

Pokud máte následující vážné vedlejší účinky, vyhledejte lékařskou péči nebo zavolejte na číslo 911:

  • Vážné příznaky očí, jako je ztráta náhlého vidění rozmazané vidění vidění Vision Vision Eye Eye Eye Eye Eye Eye Eye Eye nebo vidět halos kolem světel;
  • Vážné příznaky srdce, jako je rychlé nepravidelné nebo bušení srdečního rytmu; třepování v hrudi; dušnost; a náhlé závratě lightheadness nebo omdlení;
  • Těžká zmatek bolesti hlavy zkažená paže řeči nebo slabost nohou Potíže se ztrátou chůze pocitu koordinace Nestabilní velmi tuhé svaly vysoké horečky bohaté pocení nebo třes.

Tento dokument neobsahuje všechny možné vedlejší účinky a mohou dojít k jiným. Další informace o vedlejších účincích najdete u svého lékaře.

Dávkování pro Nor-QD

K dosažení maximální antikoncepční účinnosti musí být dávka NOR-QD užívána přesně podle pokynů. Jeden tablet se odebírá každý den současně. Podávání je nepřetržité bez přerušení mezi balíčky pilulek.

Jaké léky nebo doplňky interagují s Nor-QD?

Nor-QD může interagovat Griseofulvin rifampin Wort sv. Jana Ketokonazol Itraconazole Barbituráty nebo HIV léky. Řekněte svému lékaři všechny léky a doplňky, které používáte.

Nor-QD během těhotenství nebo kojení

Během těhotenství by se neměla používat NOR-QD. Pokud otěhotníte nebo si myslíte, že můžete být těhotná, informujte svého lékaře. Tento lék prochází do mateřského mléka a může mít nežádoucí účinky na kojící dítě. Před kojením se poraďte se svým lékařem.

Další informace

Naše tablety NOR-QD (Norethindrone 0,35 mg) Vedlejší účinky Drugové centrum poskytuje komplexní pohled na dostupné informace o možných vedlejších účincích při užívání tohoto léku.

Informace o drogách FDA

Popis pro Nor-QD

Každá tableta žlutého Nor-QD (Norethindrone) ® poskytuje kontinuální perorální antikoncepční režim 0,35 mg norethindronu denně a neaktivní složky zahrnují d

Chemický název pro norethindrone je 17-Hydroxy-19-NOR-17a-Pregn-4-EN-20-En-3-One. Strukturální vzorec následuje:

Použití pro Nor-QD

Indikace

Pro prevenci těhotenství jsou indikovány perorální antikoncepční prostředky pouze progestin.

Účinnost

Pokud je dokonale použita míra selhání prvního roku u perorálních antikoncepčních prostředků pouze v prvním roce, je 0,5%. Odhaduje se však, že typická míra selhání je blíže 5% v důsledku pozdních nebo vynechaných pilulek. Následující tabulka uvádí míru těhotenství pro uživatele všech hlavních metod antikoncepce.

Tabulka 2: Procento žen, které zažívají nezamýšlené těhotenství během prvního roku typického použití a první rok dokonalého používání antikoncepce a procentuální pokračující používání na konci prvního roku. Spojené státy.

% žen, které zažívají nezamýšlené těhotenství během prvního roku používání % žen, které pokračují v používání v jednom roce 3
Metoda Typické použití 1 Perfektní použití 2
(1) (2) (3) (4)
Šance 4 85 85
Spemicidy 5 26 6 40
Periodická abstinence 25 63
Calendar 9
Ovulation Metoda 3
Sympto-Thermal 6 2
Post-Ovulation 1
Víčko 7
Parous Women 40 26 42
Nulliparous Women 20 9 56
Houba
Parous Women 40 20 42
Nulliparous Women 20 9 56
Membrána 7 20 6 56
Odnětí 19 4
Kondom 8
Female (Reality) 21 5 56
Male 14 3 61
Pilulka 5 71
Progestin only 0.5
Combined 0.1
Iuds
Progesterone T 2 1.5 81
Copper T380A 0.8 0.6 78
LNg 20 0.1 0.1 81
Depo-Provera® 0.3 0.3 70
Levonorgestrel
Implantáty (Norplant®) 0.05 0.05 88
Sterilizace žen 0.5 0.5 100
Mužská sterilizace 0.15 0.1 100
Nouzové antikoncepční pilulky : Léčba zahájená do 72 hodin po nechráněném pohlavním styku snižuje riziko těhotenství nejméně o 75%. 9
Metoda laktační amenorrhea : Lam je vysoce účinnou dočasnou metodou antikoncepce. 10
Zdroj: Trussell J antikoncepční účinnost. In: Hatcher ra Trussell J Stewart F Cates W Stewart Gk Kowal d host f antikoncepční technologie: sedmnácté revidované vydání. New York NY: Irvington Publishers 1998.
1. Mezi typickými páry, které zahajují používání metody (ne nutně poprvé) procento, které během prvního roku zažívají náhodné těhotenství, pokud nepřestanou používat z jakéhokoli důvodu.
2. mezi páry, které zahájí používání metody (ne nutně poprvé) a které ji dokonale používají (trvale i správně) procento, které během prvního roku zažívají náhodné těhotenství, pokud nepřestanou používat z jiného důvodu.
3. mezi páry, které se pokoušejí zabránit těhotenství, procento, které nadále používají metodu po dobu jednoho roku.
4. Procento žen otěhotněných zaznamenaných ve sloupcích (2) a (3) je založeno na údajích z populací, kde se antikoncepce nepoužívá, a od žen, které přestanou používat antikoncepci, aby otěhotněly. Mezi takové populace asi 89% otěhotní do jednoho roku. Tento odhad byl mírně snížen (na 85%), aby představoval procento, které by do jednoho roku otěhotnělo mezi ženami, které se nyní spoléhají na reverzibilní metody antikoncepce, pokud by zcela opustily antikoncepci.
5. Pěny krémové krémy gely vaginálních čípků a vaginálního filmu.
6. Metoda cervikálního hlenu (ovulace) doplněná kalendářem v pre-ovulační a bazální tělesné teplotě v post-ovulatorních fázích.
7. se spermicidní krém nebo želé.
8. bez spermicidů.
9. Rozvrh léčby je jednou dávkou do 72 hodin po nechráněném pohlavním styku a druhé dávce 12 hodin po první dávce. Správa potravin a léčiv prohlásila následující značky ústních antikoncepčních prostředků za bezpečné a efektivní pro nouzovou antikoncepci: Ovral® (1 dávka je 2 bílé pilulky) Alesse® (1 dávka je 5 růžových pilulek) Nordette® nebo Levlen® (1 dávka je 4 žluté pilulky).
10. K udržení účinné ochrany proti těhotenství však musí být použita další metoda antikoncepce, jakmile se menstruace obnoví, frekvence nebo doba trvání kojení se sníží nebo je zavedena dítě nebo dítě dosáhne 6 měsíců věku.

Dávkování pro Nor-QD

Aby bylo dosaženo maximální antikoncepční účinnosti Nor-QD (Norethindrone) ®, musí být užívána přesně podle pokynů. Jeden tablet se odebírá každý den současně. Podávání je nepřetržité bez přerušení mezi balíčky pilulek. Vidět Označení pacientů pro podrobné pokyny.

Jak dodáno

Tablety NOR-QD® (Norethindrone) jsou k dispozici v 28-tabletových výdejních zařízeních.

Skladování

Uložte při kontrolované teplotě místnosti 15 - 25 ° C (59 - 77 ° F).

Revidováno: Březen 2006. Adresa lékařské dotazy na: Watson Pharma Inc. Medical Communications P.O. Box 1953 Morristown NJ 07962-1953. 800-272-5525. Mfg. Pro: Watson Pharma Inc. Docentní společnost Watson Pharmaceuticals Inc. Corona CA 92880 USA. Datum revize FDA: 10/20/2005

Vedlejší účinky pro Nor-QD

  • Menstruační nepravidelnost je nejčastěji uváděným vedlejším účinkem.
  • Časté a nepravidelné krvácení jsou běžné, zatímco dlouhé trvání epizod krvácení a amenorea je méně pravděpodobné.
  • V některých studiích se u nevolnosti a závratě a závratě zvyšují nevolnost a závratě.
  • Androgenní vedlejší účinky, jako je hirsutismus akné a přibývání na váze, se zřídka vyskytují.

Drogové interakce pro Nor-QD

Změna antikoncepční účinnosti spojené se společnou podáváním jiných produktů:

  1. Antiinfekční látky a antikonvulziva . Antikoncepční účinnost může být snížena, pokud jsou hormonální antikoncepční prostředky společně podávány antikonvulzivy antibiotik a další léky, které zvyšují metabolismus antikoncepčních steroidů. To by mohlo vést k nezamýšlenému těhotenství nebo průlomovému krvácení. Příklady zahrnují rifampin barbiturus fenylbutazon fenytoin karbamazepin felbamate oxcarbazepin topiramate a griseofulvin.
  2. Inhibitory proteázy anti-HIV . Několik inhibitorů anti-HIV proteázy bylo studováno se společnou podáváním perorálních antikoncepčních prostředků; V některých případech byly zaznamenány významné změny (zvýšení a snížení) v plazmatických hladinách estrogenu a progestinu. Bezpečnost a účinnost produktů OC může být ovlivněna společnou podáváním inhibitorů anti-HIV proteázy. Poskytovatelé zdravotní péče by měli odkazovat na označení jednotlivých inhibitorů proteázy proti HIV pro další informace o interakci léčiva léčiva.
  3. Bylinné výrobky . Bylinné produkty obsahující wort sv. Jana (Hypericum perforatum) mohou indukovat jaterní enzymy (cytochrom P450) a P-glykoproteinový transportér a mohou snížit účinnost antikoncepčních steroidů. To může také vést k průlomovému krvácení.

Interakce s laboratorními testy

Následující endokrinní testy mohou být ovlivněny perorálním antikoncepčním použitím pouze progestinu:

  • Koncentrace globulinu vázajícího pohlavní hormony (SHBG) mohou být sníženy.
  • Koncentrace tyroxinu mohou být sníženy v důsledku snížení globulinu vázajícího štítnou žlázu (TBG).

Varování for Nor-QD

Kouření cigaret výrazně zvyšuje možnost utrpení srdečních infarktů a tahů. Ženám, které používají orální antikoncepční prostředky, se silně doporučuje, aby nekouřily.

NOR-QD (Norethindrone) ® neobsahuje estrogen, a proto tato vložka nediskutuje vážná zdravotní rizika, která byla spojena s estrogenovou složkou kombinovaných perorálních antikoncepčních prostředků. Poskytovatel zdravotní péče je odkazován na předepisování informací o kombinované perorální antikoncepci pro diskusi o těchto rizicích, včetně, ale neomezeno na zvýšené riziko vážného kardiovaskulárního onemocnění u žen, které kouří karcinom prsu a reprodukční orgány jaterní neoplázie a změny v uhlohydrátu a metabolismu lipidů. Vztah mezi ústními antikoncepčními prostředky pouze progestin a těmito riziky nebyl stanoven a neexistují žádné studie, které určitě spojují pilulku pouze progestin (POP) se zvýšeným rizikem infarktu nebo mrtvice.

Lékař by měl zůstat v pohotovosti před nejranějším projevem symptomů jakéhokoli závažného onemocnění a případně ukončit perorální antikoncepční terapii.

Ektopické těhotenství

Incidence mimoděložních těhotenství pro perorální antikoncepční uživatele pouze 5 na 1000 žen. Až 10% těhotenství hlášených v klinických studiích perorálních antikoncepčních uživatelů pouze progestinu jsou extrauterin. Přestože by měly být sledovány příznaky mimoděložního těhotenství, pokud jde o anamnézu mimoděložního těhotenství, nemusí být považována za kontraindikaci k použití této antikoncepční metody. Poskytovatelé zdraví by měli být upozorněni na možnost mimoděložního těhotenství u žen, které otěhotní nebo si stěžují na nižší bolest břicha, zatímco na perorálních antikoncepcích pouze progestinu.

Zpožděné folikulární cysty atresie/vaječníků

Pokud dojde k vývoji folikulárního vývoje, atresie folikulu je někdy zpožděna a folikul může i nadále růst nad velikost, kterou by dosáhla v normálním cyklu. Obecně tyto zvětšené folikuly zmizí spontánně. Často jsou asymptomatičtí; V některých případech jsou spojeny s mírnou bolestí břicha. Zřídka se mohou otočit nebo prasknout vyžadující chirurgický zásah.

Nepravidelné krvácení genitálií

Nepravidelné menstruační vzorce jsou běžné u žen používajících perorální antikoncepční prostředky pouze progestin. Pokud by se krvácení genitálií naznačovalo malignitu infekce nebo jiné abnormální podmínky, které by měly být vyloučeny takové nefarmakologické příčiny. Pokud dojde k prodloužené amenorebě, měla by být vyhodnocena možnost těhotenství.

Karcinom prsu a reprodukčních orgánů

Některé epidemiologické studie o perorálních antikoncepčních uživatelích uváděly zvýšené relativní riziko vzniku rakoviny prsu zejména v mladším věku a zjevně související s trváním používání. Tyto studie převážně zahrnovaly kombinované ústní antikoncepční prostředky a neexistují dostatečné údaje, aby se určilo, zda použití POPS podobně zvyšuje riziko. Ženy s rakovinou prsu by neměly používat perorální antikoncepční prostředky, protože role ženského hormonu u rakoviny prsu nebyla plně stanovena.

Některé studie naznačují, že orální užívání antikoncepce bylo u některých populací žen spojeno se zvýšením rizika cervikální intraepiteliální neoplazie. Nadále však existuje diskuse o tom, do jaké míry mohou být taková zjištění způsobena rozdíly v sexuálním chování a jiných faktorech. Neexistují dostatečné údaje, které by určily, zda použití POPS zvyšuje riziko vzniku cervikálního intraepiteliálního novotvaru.

Jaterní neoplazie

Benigní jaterní adenomy jsou spojeny s kombinovaným užíváním perorálního antikoncepce, ačkoli výskyt benigních nádorů je ve Spojených státech vzácný. Roztržení benigních jaterních adenomů může způsobit smrt intraabdominálním krvácením.

Studie z Británie a USA prokázaly zvýšené riziko vzniku hepatocelulárního karcinomu u kombinovaných perorálních antikoncepčních uživatelů. Tyto rakoviny jsou však vzácné. Neexistují dostatečné údaje, které by určily, zda Pops zvyšuje riziko vzniku jaterní novorozence.

Prozac a Wellbutrin XL společně

Opatření for Nor-QD

Generál

Pacienti by měli být informováni o tom, že orální antikoncepční prostředky chrání před přenosem HIV (AIDS) a jinými sexuálně přenosnými onemocněními (STD), jako je Chlamydia Genitální herpes genitální bradavice, kapavka hepatitida B a syfilis.

Fyzikální vyšetření a sledování

Pro sexuálně aktivní ženy se považuje za dobrou lékařskou praxi používající perorální antikoncepční prostředky k každoroční historii a fyzickým vyšetřením. Fyzikální vyšetření může být odloženo až po zahájení ústní antikoncepce, pokud je požadována žena a bude považována za vhodné lékařem.

Metabolismus uhlohydrátů a lipidů

Někteří uživatelé mohou zažít mírné zhoršení tolerance glukózy se zvýšením plazmatického inzulínu, ale ženy s diabetes mellitus, které používají perorální antikoncepční prostředky pouze progestin, obecně nezažívají změny v jejich inzulínových požadavcích. Nicméně prediabetické a diabetické ženy by však měly být pečlivě monitorovány při užívání POP.

Metabolismus lipidů je občas ovlivněn tímto HDL HDL 2 a apolipoprotein A-I a A-II mohou být sníženy; Může být zvýšena jaterní lipáza. Neexistuje žádný účinek na celkový cholesterol HDL 3 LDL nebo VLDL.

Karcinogeneze

Vidět Varování sekce.

Těhotenství

Mnoho studií nezjistilo žádné účinky na vývoj plodu spojených s dlouhodobým používáním antikoncepčních dávek perorálních progestinů. Několik studií růstu a vývoje kojenců, které byly provedeny, neprokázaly významné nepříznivé účinky. Přesto je obezřetné vyloučit podezření na těhotenství před zahájením jakéhokoli hormonálního antikoncepčního užívání.

Ošetřovatelské matky

Malé množství progestinu přechází do mateřského mléka, což má za následek hladinu steroidů v kojenecké plazmě 1-6% hladin mateřské plazmy.6 Avšak izolované po trhu se sníženou produkcí mléka byly hlášeny u POPS. Byly hlášeny velmi zřídka nepříznivé účinky u kojence/dítěte, včetně žloutenky.

Plodnost po přerušení

Omezené dostupné údaje ukazují na rychlý návrat normální ovulace a plodnosti po přerušení perorálních antikoncepčních prostředků pouze progestinu.

Bolest hlavy/migréna

Pokud máte bolesti hlavy nebo zhoršující se migrénu s novým vzorem, který je opakující se přetrvávající nebo závažný, vyžaduje to přerušení perorální antikoncepcí a hodnocení příčiny.

Gastrointestinal

Průjem a/nebo zvracení mohou snížit absorpci hormonů, což má za následek snížené koncentrace séra.

Dětské použití

U žen v reprodukčním věku byla stanovena bezpečnost a účinnost NOR-QD (Norethindrone) ®. Očekává se, že bezpečnost a účinnost budou stejné u adolescentů do adolescentů mladších 16 let a pro uživatele 16 let a starší. Použití tohoto produktu před menarche není indikováno.

Informace pro pacienta

  1. Vidět Označení pacientů Podrobné informace.
  2. Problémy s poradenstvím. Následující body by měly být diskutovány s potenciálními uživateli před předepisováním perorálních antikoncepčních prostředků pouze progestinu:
  • Nutnost brát pilulky ve stejnou dobu každý den, včetně všech krvácivých epizod.
  • Potřeba používat metodu zálohování, jako jsou kondomy a spermicidy po dobu následujících 48 hodin, kdykoli je perorální antikoncepční pouze progestin odebrána o 3 nebo více hodin pozdě.
  • Potenciální nežádoucí účinky perorální antikoncepčních prostředků pouze progestinu, zejména menstruačních nepravidelností.
  • Potřeba informovat lékaře o prodloužených epizodách krvácení amenoreou nebo těžké břišní bolesti.
  • Důležitost použití bariérové ​​metody kromě perorální antikoncepčních prostředků pouze progestinu, pokud je žena ohrožena nakazením nebo přenosem STD/HIV.

Informace o předávkování NOR-QD

Neexistovaly žádné zprávy o vážných špatných účincích z předávkování, včetně požití dětí.

Kontraindikace pro Nor-QD

Ororální antikoncepční prostředky pouze progestin (POPS) by neměly být používány ženami, které mají v současné době následující podmínky:

  • Známé nebo podezřelé těhotenství
  • Známý nebo podezřelý karcinom prsu
  • Nediagnostikované abnormální krvácení po genitách
  • Přecitlivělost na jakoukoli složku tohoto produktu
  • Benigní nebo maligní nádory jater
  • Akutní onemocnění jater

Klinická farmakologie for Nor-QD

Způsob akce

NOR-QD (Norethindrone) ® Orální antikoncepční prostředky pouze progestinu zabraňují početí potlačením ovulace v přibližně polovině uživatelů zahušťujících cervikální hlen, aby inhiboval penetraci spermií snižováním středního cyklu LH a FSH píky zpomalením vajíček a endometrium.

Farmakokinetika

Absorpce: Norethindhrone je rychle absorbován maximálními plazmatickými koncentracemi, ke kterým dochází během 1 až 2 hodin po podání NOR-QD® (viz tabulka 1). Po ústní podání se zdá být zcela absorbován Norethindrone; Podléhá však metabolismu prvního průchodu, což má za následek absolutní biologickou dostupnost přibližně 65%.

Obrázek 1: Průměr ± SD norethindon plazmatické koncentrace po podání NOR-QD (Norethindrone) ®.

Mean ± SD Norethindrone Plasma Concentrations Following Nor-QD® Administration - Illustration

Vrcholové plazmatické koncentrace se vyskytují přibližně 1 hodinu po podání (průměr TMAX 1,2 hodiny). Průměrná (SD) CMAX byla 4816,8 (NULL,6) Pg/ml a obecně se vyskytovala během 1 hodiny (průměrného) podávání tablety v rozmezí od 0,5 do 2 hodin. Průměr (SD) CAVG byl 885 (250) pg/ml, ale průměrná koncentrace po 24 hodinách byla 130 (47) str./Ml.

Tabulka 1 poskytuje souhrnné statistiky farmakokinetických parametrů spojených s podáváním jedné dávky NOR-QD (Norethindrone) ®.

Tabulka 1: Průměrně ± SD farmakokinetické parametry po podávání jedné dávky NOR-QD (Norethindrone) ® u 12 zdravých ženských subjektů za podmínek nalačno

Farmakokinetický parametr Norethindrone 0,35 mg
Tmax (HR) 1,2 ± 0,5
CMAX (PG/ML) 4817 ± 1533
AUC (0-48) (PG • H/ML) 21233 ± 6002
T½ (h) 7,7 ± 0,5

Potravinový účinek na míru a rozsah absorpce norethindronu po podání Nor-QD (Norethindrone) ® nebyl vyhodnocen.

Rozdělení

Po perorálním podání je Norethindrone 36% vázán na globulin vázající se na sexuální hormony (SHBG) a 61% vázán na albumin. Objem distribuce norethindronu je přibližně 4 l/kg.

Metabolismus

Norethindrone podléhá rozsáhlé biotransformaci primárně redukcí následovanou konjugací síranu a glukuronidu; Méně než 5% dávky Norethindronu se vylučuje nezměněno; Více než 50% a 20-40% dávky se vylučuje v moči a stolicích. Většina metabolitů v cirkulaci jsou sulfát s glukuronidy, které představují většinu metabolitů moči.

Vylučování

Odhaduje se, že míra plazmatické clearance pro Norethindrone je přibližně 600 l/den. Norethindrone je vylučován v moči i stolici primárně jako metabolity. Průměrná poločas eliminace terminálu Norethindrone po podání jedné dávky NOR-QD (Norethindrone) ® je přibližně 8 hodin.

Informace o pacientovi pro Nor-QD

Pacienti by měli být informováni o tom, že orální antikoncepční prostředky chrání před přenosem HIV (AIDS) a jinými sexuálně přenosnými onemocněními (STD), jako je Chlamydia Genitální herpes genitální bradavice, kapavka hepatitida B a syfilis.

ZAVEDENÍ

Tento leták se týká antikoncepčních pilulek, které obsahují jeden hormon progestin. Než začnete brát tablety, přečtěte si tento leták. Má být použit spolu s rozhovorem se svým lékařem nebo klinikou.

Pilulky pouze progestin se často nazývají Pops nebo Minipill. Pops mají méně progestinu než kombinovaná antikoncepční pilulka (nebo pilulka), která obsahuje jak estrogen, tak progestin.

Jak efektivní jsou pops?

Asi 1 z 200 (NULL,5%) Pops Uživatelé budou otěhotnět v prvním roce, pokud všichni berou dokonale Pops (to je čas každý den). V prvním roce používání otěhotní asi 1 z 20 (5%) typických uživatelů Pops (včetně žen, které pozdě užívají pilulky nebo slečno pilulky). Následující tabulka vám pomůže porovnat účinnost různých metod.

IUD: 1-2%
Depo-Provera® (injectable progesterone): 0.3%
Norplant® System (levonorgestrel implants): 0.1%
Membrána with spermicides: 18%
Spemicidy alone: 21%
Male condom alone: 12%
Female condom alone: 21%
Cervical cap:
Women who have never given birth: 18%
Women who have given birth: 36%
Periodická abstinence: 20%
No methods: 85%

Jak fungují Pops?

  • Dělají děložní hlen u vchodu do lůna (dělohy) příliš tlustý, aby sperma dostala k vejci.
  • Zabraňují ovulaci (uvolňování vajíčka ze vaječníku) asi za polovinu času.
  • Ovlivňují také další hormony vejcovské trubice a obložení dělohy.

Neměli byste brát pops

  • Pokud existuje nějaká šance, můžete být těhotná.
  • Pokud máte rakovinu prsu.
  • Pokud máte krvácení mezi vašimi obdobími, která nebyla diagnostikována.
  • Pokud užíváte určité léky na epilepsii (záchvaty) nebo pro TB. (Vidět Používání POPS s jinými léky níže.)
  • Pokud jste přecitlivělí nebo alergičtí na jakoukoli součást tohoto produktu.
  • Pokud máte nádory jater buď benigní nebo rakovinné.
  • Pokud máte akutní onemocnění jater.

Rizika přijímání popeků

VAROVÁNÍ: Pokud máte náhlou nebo silnou bolest ve svém dolním břiše nebo oblasti žaludku, můžete mít mimoděložní těhotenství nebo ovariální cystu. Pokud k tomu dojde, měli byste okamžitě kontaktovat svého lékaře nebo kliniky.

  1. Ektopické těhotenství. Ektopické těhotenství je těhotenství mimo lůnu. Protože pops chrání před těhotenstvím, šance na těhotenství mimo lůnu je velmi nízká. Pokud otěhotníte při užívání POPS, máte trochu vyšší šanci, že těhotenství bude ektopické než uživatelé některých jiných metod kontroly porodnosti.
  2. Ovariální cysty. Tyto cysty jsou ve vaječníku malé vaky tekutiny. Jsou běžnější mezi uživateli POP než mezi uživateli většiny ostatních metod kontroly antikoncepce. Obvykle zmizí bez léčby a jen zřídka způsobují problémy.
  3. Rakovina reprodukčních orgánů a prsou . Některé studie u žen, které používají kombinované perorální antikoncepční prostředky, které obsahují estrogen i progestin, vykazovaly zvýšení rizika vzniku rakoviny prsu, zejména v mladším věku a zjevně souvisely s trváním používání. Neexistují dostatečné údaje, které by určily, zda použití POPS podobně zvyšuje toto riziko.
    Některé studie zjistily zvýšení výskytu rakoviny děložního čípku u žen, které používají ústní antikoncepci. Toto zjištění však může souviset s jinými faktory než s použitím perorálních antikoncepčních prostředků a neexistují dostatečné údaje k určení, zda použití POPS zvyšuje riziko vzniku rakoviny děložního čípku.
  4. Nádory jater . Ve vzácných případech může kombinovaná perorální antikoncepční prostředky způsobit benigní, ale nebezpečné nádory jater. Tyto benigní nádory jater mohou prasknout a způsobit fatální vnitřní krvácení. Kromě toho bylo nalezeno možné, ale nikoli definitivní asociaci s kombinovanými perorálními antikoncepčními prostředky a rakovinami jater ve studiích, u nichž bylo zjištěno, že několik žen, které se vyvinuly tyto velmi vzácné rakoviny, používalo kombinované perorální antikoncepční prostředky po dlouhou dobu. Neexistují dostatečné údaje, které by určily, zda Pops zvyšuje riziko nádorů jater.

Sexuálně přenosné nemoci (STD)

VAROVÁNÍ: Pops nechrání před získáním nebo dáváním někomu HIV (AIDS) nebo jiným STD, jako je genitální bradavice na gonorrhea Chlamydia Gonorrhea.

Vedlejší účinky

  1. Nepravidelné krvácení. Nejběžnějším vedlejším účinkem POPS je změna menstruačního krvácení. Vaše období může být buď časná nebo pozdě a můžete mít nějaké špinění mezi obdobími. Užívání pilulek pozdě nebo chybějící pilulky může také vést k určitému skvrnitému nebo krvácení.
  2. Další vedlejší účinky. Mezi méně běžné vedlejší účinky patří něžná nevolnost prsou a závratě. Akné na váze a další vlasy na tváři a těle byly hlášeny, ale jsou vzácné.

Pokud máte obavy o některý z těchto vedlejších účinků, zkontrolujte u svého lékaře nebo kliniky.

Používání POPS s jinými léky

Předtím, než vezmete pop, informujte svého poskytovatele zdravotní péče o jakýchkoli jiných lécích, včetně volně prodejného léku, který můžete brát.

Pokud užíváte léky na záchvaty (epilepsie) nebo tuberkulózu (TB), řekněte svému lékaři nebo klinice. Tyto léky mohou zvýšit efektivitu POPS:

Léky pro záchvaty:

  • Fenytoin (dilantin®)
  • Karbamazepin (tegretol®)
  • Fenobarbital

Medicína pro TB:

  • Rifampin (rifampicin)

Než začnete užívat jakékoli nové léky, ujistěte se, že váš lékař nebo klinika ví, že užíváte antikoncepční pilulky, které obsahují progestin.

Jak vzít popové

Důležité body k zapamatování

  • Pops musí být užíván ve stejnou dobu každý den, takže si vyberte čas a poté si pilulku každý den vezměte současně. Pokaždé, když si vezmete pilulku pozdě a zejména pokud vám chybí pilulka, je pravděpodobnější, že otěhotníte.
  • Spusťte další balíček den po dokončení posledního balení. Mezi balíčky není žádná zlom. Vždy si připravte další balíček pilulek.
  • Mezi obdobími můžete mít nějaké menstruační skvrny. Pokud k tomu dojde, nepřestaňte brát tablety.
  • Pokud zvracíte brzy po přijetí pilulky, použijte metodu zálohování (jako je kondom a/nebo spermicid) po dobu 48 hodin.
  • Pokud chcete přestat brát Pops, můžete tak učinit kdykoli, ale pokud zůstanete sexuálně aktivní a nechcete otěhotnět, určitě použijete jinou metodu antikoncepce.
  • Pokud si nejste jisti, jak si vzít popové, zeptejte se svého lékaře nebo kliniky.

Počáteční pops

  • Nejlepší je vzít svůj první popu v první den menstruačního období.
  • Pokud se rozhodnete vzít svůj první pop v další den, použijte metodu zálohování (například kondom a/nebo spermicid) pokaždé, když máte sex během příštích 48 hodin.
  • Pokud jste měli potrat nebo potrat, můžete začít objevit další den.

Pokud jste pozdě nebo mi chybí vezmete si své pops

  • Pokud jste více než 3 hodiny pozdě nebo vám chybí jeden nebo více pops:
  1. Vezměte si zmeškanou pilulku, jakmile si pamatujete, že jste ji zmeškali
  2. Pak se vraťte k tomu, aby se ve svůj pravidelný čas vezmou
  3. Nezapomeňte však použít metodu zálohování (jako je kondom a/nebo spermicid) pokaždé, když máte sex na dalších 48 hodin.
  • Pokud si nejste jisti, co dělat s pilulky, které jste zmeškali, vezměte si vysílání a používejte metodu zálohování, dokud nebudete mluvit s lékařem nebo klinikou.

Pokud kojíte

  • Pokud plně kojíte (nedáváte svému dítěti žádné jídlo ani vzorec), můžete své pilulky zahájit 6 týdnů po porodu.
  • Pokud částečně kojíte (dáváte svému dítěti nějaké jídlo nebo vzorec), měli byste začít brát pilulky o 3 týdny po porodu.

Pokud přepínáte pilulky

  • Pokud přepínáte z kombinovaných pilulek na Pops, vezměte si první pop den po dokončení poslední aktivní kombinované pilulky. Neberete žádnou ze 7 neaktivních pilulek z kombinovaného balíčku pilulek. Měli byste vědět, že mnoho žen má nepravidelné období po přechodu na Pops, ale je to normální a lze očekávat.
  • Pokud přepínáte z POPS na kombinované pilulky, vezměte první aktivní kombinovanou pilulku v první den vašeho období, i když váš balíček Pops není dokončen.
  • Pokud přepnete na jinou značku POPS, spustí novou značku kdykoli.
  • Pokud kojíte, můžete kdykoli přepnout na jinou metodu kontroly antikoncepce, kromě toho, že se nepřepněte na kombinované pilulky, dokud nezastavíte kojení nebo alespoň do 6 měsíců po dodání.

Těhotenství na pilulce

Pokud otěhotníte nebo si myslíte, že byste mohli přestat brát pops a kontaktujte svého lékaře. Přestože výzkum ukázal, že Pops nezpůsobuje poškození nenarozeného dítěte, vždy je nejlepší nebere žádné drogy ani léky, které nepotřebujete, když jste těhotná.

Měli byste projít těhotenský test:

  • Pokud je vaše období pozdě a vy jste vzali jednu nebo více pilulek pozdě nebo zmeškali je a měli jste sex bez metody zálohování.
  • Kdykoli vám chybí 2 období v řadě.

Ovlivní se Pops vaši schopnost otěhotnět později?

Pokud chcete otěhotnět, jednoduše přestaňte užívat pops. Pops nezdá vaši schopnost otěhotnět.

KOJENÍ

Pokud kojíte, objeví se neovlivní kvalitu nebo množství mateřského mléka nebo zdraví vašeho ošetřovatelského dítěte. Byly však hlášeny izolované případy snížené produkce mléka. Pokud máte podezření, že pro své dítě nevyrábíte dost mléka, kontaktujte svého lékaře nebo kliniku.

PŘEDÁVKOVAT

Nebyly hlášeny žádné vážné problémy, když bylo mnoho pilulek přijato náhodou ani malé dítě, takže obvykle není důvod k léčbě předávkování.

Další otázky nebo obavy

Kouření cigaret výrazně zvyšuje možnost utrpení srdečních infarktů a tahů. Ženám, které používají orální antikoncepční prostředky, se silně doporučuje, aby nekouřily.

Diabetické ženy, které užívají popové, obecně nevyžadují změny v množství inzulínu, který berou. Váš lékař vás však může za těchto podmínek těsněji sledovat.

Máte -li jakékoli dotazy nebo obavy, zkontrolujte u svého lékaře nebo kliniky. Můžete také požádat o podrobnější profesionální označování balíčků napsaných pro lékaře a další poskytovatele zdravotní péče.

Jak ukládat své popaky

Uložte si vyskakovací prvky při teplotě místnosti 15 - 25 ° C (59 - 77 ° F).

Nezapomeňte si přečíst nové revize tohoto letáku. Datum nejnovější revize můžete zkontrolovat telefonováním výrobce bezplatného na 1-800-272-5525 nebo zápisem na níže uvedenou adresu.